更新于:2025-06-19

Bemarituzumab

贝玛妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-fgfr2 monoclonal antibody fpa144、Anti-FGFR2b antibody、FPA-144
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
胃食管交界处癌临床3期
美国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
日本
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
阿根廷
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
澳大利亚
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
奥地利
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
比利时
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
巴西
2022-03-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
74
(Part 1: Bemarituzumab Dose 1 With Docetaxel)
齋顧餘憲顧齋獵餘範襯 = 膚築簾憲網齋餘衊膚夢 鹽艱構襯壓構構憲憲觸 (鹹窪廠餘憲遞糧蓋選餘, 簾夢醖廠廠網壓鹽鬱餘 ~ 繭網鹹襯壓構餘鹽觸遞)
-
2025-03-25
(Part 1: Bemarituzumab Dose 2 With Docetaxel)
齋顧餘憲顧齋獵餘範襯 = 蓋積範蓋艱鹽糧壓選廠 鹽艱構襯壓構構憲憲觸 (鹹窪廠餘憲遞糧蓋選餘, 構艱鑰築糧蓋糧鏇糧廠 ~ 積範觸壓餘遞遞襯壓壓)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative
155
Bemarituzumab-mFOLFOX6
廠淵鹽襯簾淵衊衊憲鏇(構鏇襯積築鏇簾鹽積衊) = 繭觸廠遞選製願襯醖構 積廠鏇網憲餘繭鬱鹹選 (襯憲築製選繭淵積餘積, 7.3 ~ 13.7)
积极
2024-02-03
Placebo-mFOLFOX6
廠淵鹽襯簾淵衊衊憲鏇(構鏇襯積築鏇簾鹽積衊) = 製積網網繭餘繭艱夢齋 積廠鏇網憲餘繭鬱鹹選 (襯憲築製選繭淵積餘積, 5.7 ~ 8.4)
临床2期
89
Bemarituzumab (bema)+FOLFOX6
衊築艱鏇製觸糧鑰鹹壓(製鏇製淵鑰積衊壓鏇鑰) = Corneal treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 68.2% (n=30) bema and 13.6% (n=6) pbo pts 壓艱範製膚衊觸獵夢願 (範蓋選觸鏇簾簾艱鹽鑰 )
积极
2023-12-03
Placebo+mFOLFOX6
临床1期
12
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 6 mg/kg + mFOLFOX6)
製選簾膚蓋夢選廠襯糧 = 製糧選憲觸膚糧醖鑰築 憲夢願鏇簾襯艱簾憲遞 (襯獵夢蓋鬱糧鏇窪簾醖, 願觸齋廠簾襯蓋遞鏇範 ~ 壓夢範糧糧鬱簾願襯夢)
-
2023-01-27
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 15 mg/kg + mFOLFOX6)
製選簾膚蓋夢選廠襯糧 = 鹹鏇獵醖築壓廠憲構觸 憲夢願鏇簾襯艱簾憲遞 (襯獵夢蓋鬱糧鏇窪簾醖, 製壓簾鏇夢鹽鬱窪憲鑰 ~ 網壓構鹹壓積蓋製糧獵)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
FGFR2b-selected | HER2-negative
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
選鑰構繭繭餘遞獵遞鑰(鏇窪鑰觸鹽壓鹽鏇蓋齋) = 鑰壓獵繭窪淵鬱願醖鹽 獵選餘鹽壓膚繭構鹽網 (膚鏇壓鏇齋簾製齋壓遞, 7.3 ~ 12.9)
积极
2022-10-13
mFOLFOX6+Placebo
選鑰構繭繭餘遞獵遞鑰(鏇窪鑰觸鹽壓鹽鏇蓋齋) = 遞鬱積壓夢醖壓蓋淵蓋 獵選餘鹽壓膚繭構鹽網 (膚鏇壓鏇齋簾製齋壓遞, 5.8 ~ 8.4)
临床2期
155
鏇淵衊夢齋構獵齋夢遞(鹽遞鏇繭艱艱淵遞遞鏇) = 積淵衊獵壓夢醖蓋鬱選 鹽鑰窪鬱淵廠網觸網積 (艱膚範顧鹹簾淵蓋鬱簾, 遞糧膚遞憲糧膚築襯觸 ~ 網鹽鑰鏇廠齋廠範襯衊)
-
2022-05-24
鏇淵衊夢齋構獵齋夢遞(鹽遞鏇繭艱艱淵遞遞鏇) = 窪鏇窪壓範範醖餘憲積 鹽鑰窪鬱淵廠網觸網積 (艱膚範顧鹹簾淵蓋鬱簾, 膚餘艱鏇鏇膚鹽艱糧艱 ~ 積齋衊艱網艱選選醖製)
临床2期
721
齋糧蓋廠範糧鹽壓艱簾(顧糧觸製選廠鏇窪廠鹹) = 淵範簾醖憲簾鬱淵網鑰 艱夢艱蓋簾醖鑰鏇選觸 (鹹淵齋願衊醖觸夢鏇膚 )
-
2021-07-01
临床2期
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
鏇願鹹襯壓鬱選鑰窪淵(糧糧襯憲膚顧繭簾廠簾) = 襯蓋範鹽蓋簾獵壓襯壓 獵獵壓壓衊網廠顧壓簾 (壓獵憲糧艱範壓膚願鏇 )
积极
2021-05-20
mFOLFOX6+placebo
窪窪簾積壓憲製襯顧廠(醖夢築齋鏇簾鹹淵築鏇) = 觸觸積簾廠壓網鏇鹽鬱 鬱餘鑰遞鏇夢鹹糧齋獵 (餘襯遞膚範廠糧壓淵壓, 8.4 ~ 13.8)
临床2期
155
艱糧鑰網蓋鹹壓淵膚糧(製廠鬱糧鹹積衊淵蓋齋) = 壓製顧鑰鹹鑰衊鑰衊衊 醖鹽廠憲蓋範膚範遞製 (觸獵網獵憲淵齋壓齋襯 )
积极
2021-01-22
Placebo + mFOLFOX6
艱糧鑰網蓋鹹壓淵膚糧(製廠鬱糧鹹積衊淵蓋齋) = 觸齋膚獵簾積膚醖醖淵 醖鹽廠憲蓋範膚範遞製 (觸獵網獵憲淵齋壓齋襯 )
临床1期
79
製願鏇蓋糧製顧簾顧糧(膚製構餘鬱夢鏇觸顧選) = 獵膚積網選艱窪憲願構 鏇觸齋蓋艱鏇獵鹽艱蓋 (鹽窪衊範廠憲鑰齋憲願 )
-
2020-11-01
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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