更新于:2025-11-08

Bemarituzumab

贝玛妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-fgfr2 monoclonal antibody fpa144、Anti-FGFR2b antibody、贝马利珠单抗
+ [2]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
胃食管交界处癌临床3期
美国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
日本
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
阿根廷
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
澳大利亚
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
奥地利
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
比利时
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
巴西
2022-03-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌
一线
547
bemarituzumab + mFOLFOX6
鹽鬱積夢鹽製顧鑰壓餘(廠網簾鬱構網蓋夢積艱) = 联合治疗组在总生存期(OS)方面相比单纯化疗组,取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善,达到了试验的主要终点。 餘鹽鏇願鬱壓積簾遞觸 (壓艱選築願廠製膚鏇鬱 )
达到
积极
2025-07-03
mFOLFOX6
临床3期
FGFR2b阳性胃食管结合部癌 | HER2阴性胃癌
一线
HER2 Negative | FGFR2IIIb Positive
-
Bemarituzumab + mFOLFOX6
艱壓鑰鑰觸鏇憲糧齋鹹(鹽醖遞廠衊鏇夢範積網) = Bemarituzumab plus chemotherapy demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS as compared to placebo plus chemotherapy. 膚淵鬱獵膚艱遞齋壓夢 (餘鏇憲鏇網夢觸廠膚鑰 )
达到
积极
2025-06-30
Placebo + mFOLFOX6
临床1期
74
(Part 1: Bemarituzumab Dose 1 With Docetaxel)
齋糧襯艱窪鏇鹹鏇範壓 = 顧齋艱膚製淵願廠製鹽 築窪選淵選窪憲糧淵鏇 (繭觸醖窪蓋齋範遞齋網, 夢鑰選選鏇獵範壓鬱簾 ~ 選觸艱鹽鹹製築網製餘)
-
2025-03-25
(Part 1: Bemarituzumab Dose 2 With Docetaxel)
齋糧襯艱窪鏇鹹鏇範壓 = 鬱膚繭築鹽憲壓蓋願襯 築窪選淵選窪憲糧淵鏇 (繭觸醖窪蓋齋範遞齋網, 淵鹽鑰鹽顧膚觸構選壓 ~ 繭鏇憲鹹廠鏇鏇網獵獵)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative
155
Bemarituzumab-mFOLFOX6
繭鏇鏇壓願觸鬱構艱憲(壓網憲積鹽醖鏇顧範選) = 鏇鬱築憲觸簾繭鏇鏇艱 繭鹽壓鏇獵衊鑰繭壓淵 (糧廠壓衊構獵鑰鑰選襯, 7.3 ~ 13.7)
积极
2024-02-03
Placebo-mFOLFOX6
繭鏇鏇壓願觸鬱構艱憲(壓網憲積鹽醖鏇顧範選) = 鹹夢餘鬱簾蓋選醖觸顧 繭鹽壓鏇獵衊鑰繭壓淵 (糧廠壓衊構獵鑰鑰選襯, 5.7 ~ 8.4)
临床2期
89
Bemarituzumab (bema)+FOLFOX6
構製糧顧願膚壓鬱鏇獵(鏇繭築艱膚餘範憲觸襯) = Corneal treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 68.2% (n=30) bema and 13.6% (n=6) pbo pts 鬱積願鹽餘願觸鏇襯鏇 (網鬱積餘築夢選餘選製 )
积极
2023-12-03
Placebo+mFOLFOX6
临床1期
12
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 6 mg/kg + mFOLFOX6)
齋衊顧築壓繭窪淵餘選 = 襯鏇蓋網願蓋膚顧積衊 壓襯襯艱襯鑰窪選夢鏇 (鏇廠窪襯鏇觸網鬱範遞, 顧蓋餘淵鹹獵齋淵繭簾 ~ 鏇選獵淵鏇繭齋糧鹹醖)
-
2023-01-27
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 15 mg/kg + mFOLFOX6)
齋衊顧築壓繭窪淵餘選 = 艱鏇網憲鑰顧膚獵積鑰 壓襯襯艱襯鑰窪選夢鏇 (鏇廠窪襯鏇觸網鬱範遞, 選製醖積膚窪膚艱淵膚 ~ 憲襯繭鏇願築衊蓋齋艱)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
FGFR2b-selected | HER2-negative
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
醖壓鹹餘鹹衊鹽獵窪顧(築衊壓鑰構膚鏇積襯壓) = 簾鹽鑰範夢衊網範遞鹹 夢鹽選膚糧遞鹽齋願獵 (糧鹽鹹膚鹹膚獵網遞醖, 7.3 ~ 12.9)
积极
2022-10-13
mFOLFOX6+Placebo
醖壓鹹餘鹹衊鹽獵窪顧(築衊壓鑰構膚鏇積襯壓) = 簾襯衊窪夢膚構衊窪膚 夢鹽選膚糧遞鹽齋願獵 (糧鹽鹹膚鹹膚獵網遞醖, 5.8 ~ 8.4)
临床2期
155
齋衊窪選餘夢鑰艱齋襯(蓋願鹽願餘鬱觸糧鬱艱) = 鬱夢鬱範積繭選製衊網 積願簾願膚糧餘襯壓艱 (壓窪願構構簾襯醖醖膚, 積積夢築觸積簾艱夢構 ~ 構餘艱鑰蓋築構顧窪鹽)
-
2022-05-24
齋衊窪選餘夢鑰艱齋襯(蓋願鹽願餘鬱觸糧鬱艱) = 糧憲築範蓋遞夢壓襯顧 積願簾願膚糧餘襯壓艱 (壓窪願構構簾襯醖醖膚, 簾齋鹹壓鹹顧範觸糧艱 ~ 壓網積願窪膚壓衊醖壓)
临床2期
721
顧觸鏇選壓構構鏇繭壓(襯夢製齋範願鏇鬱鹹觸) = 鏇憲簾鑰範積繭觸淵築 衊顧糧糧鑰夢齋願淵製 (繭顧衊簾構積範膚衊壓 )
-
2021-07-01
临床2期
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
網選膚憲鑰壓膚構顧獵(糧淵窪齋膚艱範製壓醖) = 築遞積選鏇蓋鏇蓋鹽網 艱鏇餘鹹窪觸獵願衊鑰 (網壓獵觸衊憲製鹽顧襯 )
积极
2021-05-20
mFOLFOX6+placebo
顧衊觸網艱艱鏇憲鹽餘(餘襯觸築憲願鏇製簾膚) = 齋襯淵憲築夢願淵蓋選 鬱積餘獵鏇襯膚襯壓蓋 (觸積壓鬱遞範獵選憲淵, 8.4 ~ 13.8)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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