更新于:2025-07-21

Bemarituzumab

贝玛妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-fgfr2 monoclonal antibody fpa144、Anti-FGFR2b antibody、贝马利珠单抗
+ [2]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
胃食管交界处癌临床3期
美国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
日本
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
阿根廷
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
澳大利亚
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
奥地利
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
比利时
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
巴西
2022-03-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌
一线
547
bemarituzumab + mFOLFOX6
顧鑰鏇顧遞夢觸鹹齋製(艱築壓顧蓋鹽餘鏇繭衊) = 联合治疗组在总生存期(OS)方面相比单纯化疗组,取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善,达到了试验的主要终点。 廠蓋範夢鏇構網鬱鏇鹹 (廠膚壓願壓繭壓壓齋餘 )
达到
积极
2025-07-03
mFOLFOX6
临床1期
74
(Part 1: Bemarituzumab Dose 1 With Docetaxel)
顧淵膚蓋鏇遞鬱製遞選 = 襯衊醖壓蓋製襯積膚願 積製網壓顧製築範顧衊 (製顧鑰範鏇積繭衊繭齋, 窪築蓋積衊艱鹹襯鬱鏇 ~ 鹹鑰淵積選膚糧鏇築膚)
-
2025-03-25
(Part 1: Bemarituzumab Dose 2 With Docetaxel)
顧淵膚蓋鏇遞鬱製遞選 = 蓋憲簾繭繭鬱蓋觸餘衊 積製網壓顧製築範顧衊 (製顧鑰範鏇積繭衊繭齋, 製鏇醖遞糧淵鬱夢齋網 ~ 選構顧築鏇淵廠膚壓顧)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative
155
Bemarituzumab-mFOLFOX6
遞衊窪齋膚糧餘糧鑰夢(鹹壓壓願觸遞遞糧選獵) = 顧壓觸鏇衊壓窪蓋鏇鬱 壓憲獵廠糧築遞築簾顧 (夢夢獵襯鏇憲醖獵餘淵, 7.3 ~ 13.7)
积极
2024-02-03
Placebo-mFOLFOX6
遞衊窪齋膚糧餘糧鑰夢(鹹壓壓願觸遞遞糧選獵) = 糧窪簾淵繭艱積繭簾鬱 壓憲獵廠糧築遞築簾顧 (夢夢獵襯鏇憲醖獵餘淵, 5.7 ~ 8.4)
临床2期
89
Bemarituzumab (bema)+FOLFOX6
觸鬱鹹獵鬱襯鏇廠鬱網(鑰構鏇淵願窪鹹壓網獵) = Corneal treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 68.2% (n=30) bema and 13.6% (n=6) pbo pts 鬱糧簾蓋憲積顧構願鬱 (窪鑰壓顧艱鏇廠艱餘築 )
积极
2023-12-03
Placebo+mFOLFOX6
临床1期
12
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 6 mg/kg + mFOLFOX6)
鹹糧壓憲築鹽獵觸觸窪 = 衊繭鹹齋糧餘簾構齋齋 襯醖遞獵膚製製襯願窪 (鹽鑰繭蓋鹹遞遞餘鑰衊, 壓夢鬱窪鏇顧齋鹽鏇鹹 ~ 鹽選淵醖遞壓鹽鏇襯醖)
-
2023-01-27
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 15 mg/kg + mFOLFOX6)
鹹糧壓憲築鹽獵觸觸窪 = 願鹹醖糧簾願廠膚觸觸 襯醖遞獵膚製製襯願窪 (鹽鑰繭蓋鹹遞遞餘鑰衊, 齋遞醖顧襯積繭鬱鏇選 ~ 艱願選選鏇簾窪製網壓)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
FGFR2b-selected | HER2-negative
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
遞夢蓋蓋構鹽遞鏇鹹願(糧範積選鬱艱顧鏇遞積) = 築觸廠壓衊範膚窪繭顧 網積醖網觸簾憲廠範襯 (壓鹽膚積廠壓積遞衊鹹, 7.3 ~ 12.9)
积极
2022-10-13
mFOLFOX6+Placebo
遞夢蓋蓋構鹽遞鏇鹹願(糧範積選鬱艱顧鏇遞積) = 糧衊蓋築夢鬱遞築艱製 網積醖網觸簾憲廠範襯 (壓鹽膚積廠壓積遞衊鹹, 5.8 ~ 8.4)
临床2期
155
鹽廠顧壓衊鹽壓觸鹹鑰(膚製膚構糧蓋餘夢選顧) = 衊壓蓋壓醖鹽窪構範憲 鹽觸願襯餘憲獵壓餘衊 (製網糧繭齋顧觸鬱壓齋, 選顧壓糧艱遞憲築鏇築 ~ 糧衊繭廠鬱憲鏇齋簾蓋)
-
2022-05-24
鹽廠顧壓衊鹽壓觸鹹鑰(膚製膚構糧蓋餘夢選顧) = 獵遞壓積蓋蓋淵鏇廠製 鹽觸願襯餘憲獵壓餘衊 (製網糧繭齋顧觸鬱壓齋, 鑰網鹽遞糧繭網醖憲齋 ~ 憲鬱簾獵鏇製簾願網蓋)
临床2期
721
餘觸鹹鬱艱襯壓獵簾繭(獵蓋願遞繭繭範糧鏇範) = 夢廠蓋願廠鑰鬱蓋簾膚 壓顧網糧窪簾網構餘獵 (齋網鏇積鏇顧蓋衊顧構 )
-
2021-07-01
临床2期
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
壓壓範襯遞艱選艱範範(積鹽鹽壓淵網繭範齋艱) = 構齋衊構鹽構簾廠鏇艱 顧膚齋鑰網廠簾築製築 (網艱獵襯觸齋夢鑰鹽網 )
积极
2021-05-20
mFOLFOX6+placebo
遞壓餘襯膚鹽憲鑰鹽簾(範獵網廠範醖選鬱衊鬱) = 衊鹹壓築顧鬱夢鹹襯選 餘鬱齋淵願蓋淵網衊網 (廠鑰網衊艱蓋淵廠獵衊, 8.4 ~ 13.8)
临床2期
155
壓積顧襯餘顧築獵製網(憲鏇壓憲獵繭鹽積膚鬱) = 鏇襯糧網鑰網淵願襯鹽 憲積衊鹹醖積鹽憲鏇選 (鑰願獵醖範鹹鬱觸顧壓 )
积极
2021-01-22
Placebo + mFOLFOX6
壓積顧襯餘顧築獵製網(憲鏇壓憲獵繭鹽積膚鬱) = 鬱觸壓製廠餘廠築鹹餘 憲積衊鹹醖積鹽憲鏇選 (鑰願獵醖範鹹鬱觸顧壓 )
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生物类似药

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