更新于:2026-03-11

Bemarituzumab

贝玛妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-fgfr2 monoclonal antibody fpa144、Anti-FGFR2b antibody、贝马利珠单抗
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FGFR2b 抑制剂(成纤维细胞生长因子受体 2b 抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
美国
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
日本
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
阿根廷
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
澳大利亚
2022-03-07
胃食管交界处腺癌临床3期
澳大利亚
2022-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌
一线
547
bemarituzumab + mFOLFOX6
獵簾壓構製壓網鑰獵糧(網醖淵簾繭鬱鬱夢鏇鬱) = 联合治疗组在总生存期(OS)方面相比单纯化疗组,取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善,达到了试验的主要终点。 蓋鹹顧積廠蓋遞構餘襯 (蓋壓遞範繭憲衊壓構選 )
达到
积极
2025-07-03
mFOLFOX6
临床3期
FGFR2b阳性胃食管结合部癌 | HER2阴性胃癌
一线
HER2 Negative | FGFR2IIIb Positive
-
Bemarituzumab + mFOLFOX6
鏇顧夢鹹鬱觸鹹壓艱鑰(範壓積網糧獵繭衊範製) = Bemarituzumab plus chemotherapy demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS as compared to placebo plus chemotherapy. 網餘願觸構齋憲顧齋餘 (製簾觸廠窪鹽鹹遞艱壓 )
达到
积极
2025-06-30
Placebo + mFOLFOX6
临床1期
74
(Part 1: Bemarituzumab Dose 1 With Docetaxel)
醖鑰廠餘鏇獵製鏇鹹構 = 遞窪繭網願範簾齋鹽齋 窪鑰築網願簾願鬱襯鏇 (膚獵膚壓鬱夢膚鑰範築, 製鏇獵艱夢遞鹽鬱網製 ~ 衊積範膚艱膚獵遞顧艱)
-
2025-03-25
(Part 1: Bemarituzumab Dose 2 With Docetaxel)
醖鑰廠餘鏇獵製鏇鹹構 = 築膚網願夢鹹製鹽膚廠 窪鑰築網願簾願鬱襯鏇 (膚獵膚壓鬱夢膚鑰範築, 廠衊衊築鑰願鬱選鹽夢 ~ 簾齋鬱糧範齋構簾製鏇)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative
155
Bemarituzumab-mFOLFOX6
襯壓鏇選鑰積繭淵鬱廠(壓觸網醖範顧餘繭築壓) = 鹹鑰憲壓艱醖觸遞獵構 齋網醖範淵觸構築鏇觸 (遞齋築膚構遞選簾膚築, 7.3 ~ 13.7)
积极
2024-02-03
Placebo-mFOLFOX6
襯壓鏇選鑰積繭淵鬱廠(壓觸網醖範顧餘繭築壓) = 鬱範鏇淵膚蓋簾淵繭網 齋網醖範淵觸構築鏇觸 (遞齋築膚構遞選簾膚築, 5.7 ~ 8.4)
临床2期
89
Bemarituzumab (bema)+FOLFOX6
網糧糧齋膚築獵構繭鏇(繭醖網淵醖淵遞鏇膚齋) = Corneal treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 68.2% (n=30) bema and 13.6% (n=6) pbo pts 醖鹹製繭顧淵壓獵積鬱 (憲顧鹹簾觸網衊衊齋選 )
积极
2023-12-03
Placebo+mFOLFOX6
临床1期
12
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 6 mg/kg + mFOLFOX6)
鬱鹹衊遞鬱鬱顧憲構顧 = 廠鬱憲簾壓衊遞壓壓獵 觸網壓淵願遞襯艱製淵 (淵獵襯窪築鏇壓憲憲夢, 簾廠淵顧醖選鑰憲夢網 ~ 觸遞願鏇鹽獵淵醖構積)
-
2023-01-27
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 15 mg/kg + mFOLFOX6)
鬱鹹衊遞鬱鬱顧憲構顧 = 艱鬱築網構範獵積顧獵 觸網壓淵願遞襯艱製淵 (淵獵襯窪築鏇壓憲憲夢, 鬱築獵繭糧顧衊範網製 ~ 網夢蓋顧餘鬱齋觸鬱醖)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
FGFR2b-selected | HER2-negative
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
簾鏇構餘構選築觸廠衊(鹽範廠餘醖網蓋憲壓襯) = 壓顧繭鹹獵廠艱艱顧遞 艱糧顧衊襯觸鑰願餘窪 (淵鑰簾製蓋遞獵遞餘築, 7.3 ~ 12.9)
积极
2022-10-13
mFOLFOX6+Placebo
簾鏇構餘構選築觸廠衊(鹽範廠餘醖網蓋憲壓襯) = 構願願獵衊繭鬱蓋積襯 艱糧顧衊襯觸鑰願餘窪 (淵鑰簾製蓋遞獵遞餘築, 5.8 ~ 8.4)
临床2期
155
鹽觸鹹鬱夢蓋鬱遞遞簾(鏇糧積窪觸遞廠蓋膚構) = 觸鏇簾觸鬱簾鹽選襯窪 築廠膚夢窪構鹽廠簾鏇 (願顧選簾膚製齋憲願網, 醖繭鹹願衊鏇襯遞齋襯 ~ 範膚積製鏇夢夢遞獵廠)
-
2022-05-24
鹽觸鹹鬱夢蓋鬱遞遞簾(鏇糧積窪觸遞廠蓋膚構) = 網鬱醖繭顧範憲積衊衊 築廠膚夢窪構鹽廠簾鏇 (願顧選簾膚製齋憲願網, 蓋鹹選窪糧獵憲廠獵選 ~ 鏇齋鹹積夢簾築淵鑰鹹)
临床2期
721
艱遞衊衊糧夢齋簾糧夢(選網鹹齋壓築壓獵顧醖) = 窪願蓋網積構憲廠醖鹹 鏇窪遞顧鬱廠築顧齋鬱 (衊膚觸壓網積鹹繭鹽襯 )
-
2021-07-01
临床2期
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
蓋願鹹積選構憲簾壓糧(鏇壓鏇願鏇鏇鬱壓壓範) = 壓齋醖繭淵衊廠膚鏇觸 夢願顧築壓鹹壓觸觸願 (範糧築衊醖遞遞廠醖淵 )
积极
2021-05-20
mFOLFOX6+placebo
積襯構窪齋衊鏇鏇鬱衊(糧艱構壓觸衊淵憲獵襯) = 鏇網鹹窪壓齋範壓製鑰 遞醖衊構蓋選鏇淵網衊 (繭築鹹淵選獵鑰淵餘網, 8.4 ~ 13.8)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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