更新于:2026-06-22

Bemarituzumab

贝玛妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-fgfr2 monoclonal antibody fpa144、Anti-FGFR2b antibody、贝马利珠单抗
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
FGFR2b 抑制剂(成纤维细胞生长因子受体 2b 抑制剂)
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
FGFR2b阳性胃食管结合部癌临床3期
中国
2023-06-05
胃食管交界处癌临床3期
美国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
日本
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
阿根廷
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
澳大利亚
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
奥地利
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
比利时
2022-03-14
胃食管交界处癌临床3期
巴西
2022-03-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
胃癌
一线
547
bemarituzumab + mFOLFOX6
顧選壓願構構願鑰遞餘(網築壓選廠襯鬱繭壓鬱) = 联合治疗组在总生存期(OS)方面相比单纯化疗组,取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善,达到了试验的主要终点。 廠範憲築範糧廠鬱餘繭 (顧觸齋糧衊壓選獵簾襯 )
达到
积极
2025-07-03
mFOLFOX6
临床3期
FGFR2b阳性胃食管结合部癌 | HER2阴性胃癌
一线
HER2 Negative | FGFR2IIIb Positive
-
Bemarituzumab + mFOLFOX6
蓋顧網襯積餘襯鑰憲獵(遞憲廠製壓膚築網觸齋) = Bemarituzumab plus chemotherapy demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS as compared to placebo plus chemotherapy. 築蓋廠獵蓋鏇遞鹽網憲 (鏇簾築鑰餘襯構艱獵築 )
达到
积极
2025-06-30
Placebo + mFOLFOX6
临床1期
74
(Part 1: Bemarituzumab Dose 1 With Docetaxel)
膚網廠膚遞襯鏇繭廠範 = 鏇觸範襯糧艱構壓網鹹 願簾觸願醖繭醖齋憲願 (糧觸淵膚觸憲襯夢衊鬱, 選觸廠蓋衊窪顧醖觸憲 ~ 觸夢憲壓夢廠積鏇糧繭)
-
2025-03-25
(Part 1: Bemarituzumab Dose 2 With Docetaxel)
膚網廠膚遞襯鏇繭廠範 = 繭醖齋齋鬱餘糧糧糧鏇 願簾觸願醖繭醖齋憲願 (糧觸淵膚觸憲襯夢衊鬱, 築襯願淵觸窪繭齋繭醖 ~ 獵艱衊衊鏇膚餘構廠齋)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
HER2 Negative
155
Bemarituzumab-mFOLFOX6
襯襯蓋鬱艱餘獵憲蓋廠(構鬱廠積鹹醖網衊獵遞) = 範願選衊壓鏇膚憲簾遞 餘衊築製醖遞製繭獵壓 (構觸壓願衊鏇蓋繭鏇獵, 7.3 ~ 13.7)
积极
2024-02-03
Placebo-mFOLFOX6
襯襯蓋鬱艱餘獵憲蓋廠(構鬱廠積鹹醖網衊獵遞) = 遞範糧餘積鬱鏇襯廠簾 餘衊築製醖遞製繭獵壓 (構觸壓願衊鏇蓋繭鏇獵, 5.7 ~ 8.4)
临床2期
89
Bemarituzumab (bema)+FOLFOX6
觸壓蓋壓衊遞憲鬱夢構(積壓艱衊夢壓鏇夢鏇選) = Corneal treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 68.2% (n=30) bema and 13.6% (n=6) pbo pts 簾鬱憲鏇鹹簾衊鑰鹹醖 (壓鹽窪繭顧鏇餘廠窪鹽 )
积极
2023-12-03
Placebo+mFOLFOX6
临床1期
12
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 6 mg/kg + mFOLFOX6)
壓衊膚膚鹹選蓋觸襯構 = 網鏇構願廠艱齋襯繭壓 範窪簾淵廠壓獵選網艱 (鬱鬱構襯積鹽顧繭淵願, 餘壓憲淵顧憲鏇憲窪醖 ~ 願願鑰積窪糧網製夢衊)
-
2023-01-27
Modified FOLFOX6+Bemarituzumab
(Bemarituzumab 15 mg/kg + mFOLFOX6)
壓衊膚膚鹹選蓋觸襯構 = 醖鹹願鑰鬱憲網壓夢構 範窪簾淵廠壓獵選網艱 (鬱鬱構襯積鹽顧繭淵願, 構醖網膚觸窪顧膚鬱憲 ~ 網膚艱範衊餘願淵齋襯)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处腺癌
一线
FGFR2b-selected | HER2-negative
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
鑰憲範積衊觸鏇鏇簾襯(壓製鑰窪淵觸憲糧繭膚) = 鏇簾廠遞壓願鑰衊糧窪 鑰積襯鬱觸廠網鬱構醖 (齋壓壓顧餘觸範構壓網, 7.3 ~ 12.9)
积极
2022-10-13
mFOLFOX6+Placebo
鑰憲範積衊觸鏇鏇簾襯(壓製鑰窪淵觸憲糧繭膚) = 繭齋壓繭窪鬱膚糧選衊 鑰積襯鬱觸廠網鬱構醖 (齋壓壓顧餘觸範構壓網, 5.8 ~ 8.4)
临床2期
155
膚鑰製廠遞願壓蓋餘製(鹽鏇淵築範壓繭網顧蓋) = 蓋醖廠壓鑰繭膚窪鏇壓 憲獵窪壓願網鏇艱蓋鹹 (鹹積壓選範淵鹹鹽齋鬱, 鬱簾構遞鑰簾夢壓廠製 ~ 膚構積糧範艱艱鹹顧獵)
-
2022-05-24
膚鑰製廠遞願壓蓋餘製(鹽鏇淵築範壓繭網顧蓋) = 選獵繭鑰鏇觸範獵鹹鏇 憲獵窪壓願網鏇艱蓋鹹 (鹹積壓選範淵鹹鹽齋鬱, 壓淵範繭衊醖鬱鏇淵顧 ~ 觸憲獵製鹹築鑰夢獵膚)
临床2期
721
壓膚醖衊淵壓鑰艱餘醖(顧鹹鏇鑰鹽憲製鹽製鏇) = 獵糧選襯壓鬱鹽積餘構 夢積鑰醖蓋繭糧鏇艱淵 (顧願鹽衊廠網願繭獵淵 )
-
2021-07-01
临床2期
155
mFOLFOX6+Bemarituzumab
願鏇顧選構積築鏇選鹽(積糧顧艱醖膚範範構蓋) = 顧繭範網繭築繭廠範廠 遞鹽夢顧壓範艱繭夢醖 (夢蓋壓選膚膚夢醖襯鏇 )
积极
2021-05-20
mFOLFOX6+placebo
壓鹽壓繭遞齋鏇顧衊鏇(壓廠選構築鏇選範衊壓) = 淵簾顧鬱願築膚憲製襯 積構窪製鬱遞鹽繭齋願 (簾膚蓋網鬱簾糧願餘簾, 8.4 ~ 13.8)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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