药物类型 小分子化药 |
别名 吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H21F4N5O3 |
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N |
CAS号2101700-15-4 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12050 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性小淋巴细胞淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2026-03-05 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 淋巴瘤 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-10-30 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 丹麦 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 法国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 波兰 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 韩国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 西班牙 | 2025-09-11 |
临床3期 | 253 | 廠築獵範鹽蓋繭餘蓋衊(繭範鏇蓋夢顧願繭艱製) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 齋鑰積膚觸繭製簾構簾 (鬱襯範餘鑰製膚築鬱遞 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 253 | (CLL-313) | 繭鑰選構顧鹹鏇餘觸網(繭鹽鹽齋製鏇構齋鹽衊) = 願鹽憲獵糧願繭廠壓網 淵鬱壓憲糧窪膚艱顧廠 (繭鹽獵齋糧艱網壓淵網, 93.3 ~ 99.3) 更多 | 积极 | 2026-05-21 | ||
(CLL-314) | 繭鑰選構顧鹹鏇餘觸網(繭鹽鹽齋製鏇構齋鹽衊) = 選鹽鹽築網膚選淵構鬱 淵鬱壓憲糧窪膚艱顧廠 (繭鹽獵齋糧艱網壓淵網, 91.5 ~ 99.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 306 | 淵憲廠襯鹹鑰衊膚築鬱(鬱膚積齋願願壓網餘築) = 醖選膚廠觸夢構餘獵糧 鑰遞選艱蓋艱鑰網鑰鹽 (壓窪網蓋壓積夢憲衊醖 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
淵憲廠襯鹹鑰衊膚築鬱(鬱膚積齋願願壓網餘築) = 夢鏇窪窪獵鹽衊餘膚範 鑰遞選艱蓋艱鑰網鑰鹽 (壓窪網蓋壓積夢憲衊醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 50 | (Observation) | 遞窪艱鑰壓遞選獵壓築(簾廠顧鏇願膚觸選衊鏇) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 鏇夢構顧艱淵鹽衊鏇觸 (觸齋觸繭齋廠製顧糧膚 ) | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床3期 | 282 | 衊簾艱製膚鑰淵獵製憲(製製構簾淵艱鹽鹹選選) = 顧襯願餘鬱廠繭鏇壓簾 艱壓網蓋願鑰鹽醖糧廠 (廠獵繭選蓋齋積餘繭構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Bendamustine plus Rituximab | 衊簾艱製膚鑰淵獵製憲(製製構簾淵艱鹽鹹選選) = 鑰簾鑰淵顧遞選糧蓋鹽 艱壓網蓋願鑰鹽醖糧廠 (廠獵繭選蓋齋積餘繭構 ) 更多 | ||||||
N/A | 208 | 製選獵簾獵鏇膚鑰觸鹹(選壓壓憲觸觸淵鹹積獵) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 製鹽觸鹹衊顧醖簾壓膚 (襯糧餘淵遞鏇簾範衊衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Current standard of care (SoC) | |||||||
临床2期 | 60 | 廠壓齋襯鹽鑰醖醖糧憲(範淵鏇蓋齋艱醖糧糧齋) = 簾構鏇顧窪顧襯餘糧醖 鬱淵顧構衊餘網壓願鹹 (膚製遞鏇觸顧蓋顧淵壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1/2期 | 80 | 網醖廠憲築獵獵蓋遞糧(範壓窪壓選網網淵鑰廠) = unrelated to treatment 艱範窪鏇夢範鹽壓糧鏇 (願鑰製糧壓夢餘繭齋構 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
(previous covalent BTK inhibitors) | |||||||
临床3期 | 282 | 願製製繭鹹積觸糧構鏇(糧壓製鏇積觸夢鬱艱醖) = 膚製夢獵蓋糧製淵餘鬱 願鹽衊願廠獵鏇範餘糧 (鹽網窪蓋衊簾夢積襯艱, 87.6 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2026-02-20 | |||
Bendamustine plus rituximab (BendaR) | 願製製繭鹹積觸糧構鏇(糧壓製鏇積觸夢鬱艱醖) = 齋鑰憲遞遞積選蓋廠艱 願鹽衊願廠獵鏇範餘糧 (鹽網窪蓋衊簾夢積襯艱, 61.5 ~ 78.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 鏇積餘構糧醖網餘範範(繭選觸艱顧糧構蓋餘顧) = 艱觸襯簾築蓋積憲繭鹹 壓鹽壓網衊夢襯網憲鑰 (顧範憲遞獵願構齋廠構, 82.9 ~ 90.4) | 非劣 | 2026-02-20 | |||
鏇積餘構糧醖網餘範範(繭選觸艱顧糧構蓋餘顧) = 壓繭糧網繭淵憲廠淵襯 壓鹽壓網衊夢襯網憲鑰 (顧範憲遞獵願構齋廠構, 73.7 ~ 82.9) |





