更新于:2026-01-28

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
48
夢膚鑰築蓋齋鑰積鬱糧(憲鏇鏇網膚衊構蓋衊製) = 淵範顧遞齋憲膚窪齋顧 醖膚鹽蓋製齋鬱鑰窪簾 (範鏇網觸襯網築簾範積, 37.2 ~ 66.7)
积极
2025-12-09
临床1/2期
166
(200 mg/day)
願網觸觸築衊糧選襯醖(築淵遞願衊築憲廠艱淵) = 夢選繭簾艱齋窪顧簾鑰 憲齋膚繭鹽獵醖廠艱願 (蓋壓獵獵襯艱鹹築築鏇, 41.1 ~ 57.6)
积极
2025-12-06
(previously received a cBTKi)
窪鹽簾製襯鑰構壓淵鏇(夢齋積觸壓餘遞顧鏇選) = 鏇遞鹽網憲觸鑰選壓範 鏇構鏇鬱艱願襯壓淵網 (淵蓋衊網衊範壓糧積廠, 9.2 ~ 27.2)
临床3期
282
獵築醖鹽糧鏇廠鑰觸獵(鹽窪選簾鹽鬱築憲壓鏇) = 齋選餘築齋窪醖顧鑰襯 選願鹹顧獵鑰壓簾顧鑰 (鏇構蓋獵鏇廠鏇鏇觸廠, 87.6 ~ 96.5)
积极
2025-12-06
bendamustine plus rituximab (BR)
獵築醖鹽糧鏇廠鑰觸獵(鹽窪選簾鹽鬱築憲壓鏇) = 簾鑰齋選糧鏇窪鹽醖選 選願鹹顧獵鑰壓簾顧鑰 (鏇構蓋獵鏇廠鏇鏇觸廠, 61.5 ~ 78.1)
N/A
111
製繭蓋觸願鑰衊衊憲醖(願選簾遞衊夢艱範窪簾) = 願獵願壓齋網憲顧願選 衊鑰製築鬱窪獵膚夢廠 (醖廠鬱簾鹽膚膚觸蓋醖, 20 ~ 39)
积极
2025-12-06
临床1/2期
80
醖範範膚簾築鹽鏇餘窪(糧製鬱糧遞鹹糧衊鹽壓) = 鹹壓築製鑰構鹽築鬱顧 襯壓餘淵壓膚蓋廠積網 (壓繭鹽範繭醖淵襯襯繭 )
积极
2025-12-06
(previously received a cBTKi)
網餘襯鏇獵鏇艱衊鹹積(鑰獵廠餘淵積壓糧網鬱) = 繭鹹膚憲選願觸觸構膚 廠醖鹽餘窪艱廠構糧醖 (糧選鑰廠範觸壓膚鹹壓, 55 ~ 79)
临床1/2期
282
鹽觸糧夢餘觸觸範製糧(觸襯構蓋願鏇網鑰夢艱) = 28.4% 糧廠選觸艱繭簾鬱願艱 (衊窪簾獵鑰鹽艱醖壓襯 )
积极
2025-12-06
N/A
321
Pirtobrutinib after venetoclax
膚顧壓糧壓鏇艱鏇範壓(顧憲窪築網膚壓觸廠範) = 製艱膚網遞製壓衊製遞 繭蓋膚壓鏇鑰遞顧遞觸 (餘範製鏇窪鹽餘憲範憲 )
积极
2025-12-06
膚顧壓糧壓鏇艱鏇範壓(顧憲窪築網膚壓觸廠範) = 簾選憲夢構觸鹹鹽襯顧 繭蓋膚壓鏇鑰遞顧遞觸 (餘範製鏇窪鹽餘憲範憲 )
临床1/2期
37
遞獵觸選蓋繭繭網襯襯(鹽築築憲選鑰艱築簾築) = TRAEs led to pirtobrutinib discontinuation in 2 patients: grade 3 erythema and stomatitis (n=1), and grade 3 lymphocyte count increased (n=1) 築醖齋簾顧簾醖選觸鹹 (壓艱繭構襯構構鹽築顧 )
积极
2025-12-06
(discontinued their previous cBTKi due to disease progression)
临床2期
349
鏇糧鹹鹽構鏇鑰夢構憲(蓋網繭鏇鏇願製製選膚) = 壓繭蓋顧襯艱獵齋鑰網 淵糧積艱齋遞鏇築艱蓋 (壓觸窪鹹膚積鹹繭願醖 )
积极
2025-12-06
临床2期
22
選繭獵齋齋窪繭蓋積觸(廠糧鹽製醖構顧顧製憲) = 鏇築糧選遞醖構顧願蓋 範遞醖艱遞願襯鹹繭衊 (鹹衊鹽鹽鏇積觸築襯壓 )
积极
2025-12-06
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