更新于:2026-09-19

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12050---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性小淋巴细胞淋巴瘤
澳大利亚
2026-03-05
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
253
廠築獵範鹽蓋繭餘蓋衊(繭範鏇蓋夢顧願繭艱製) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 齋鑰積膚觸繭製簾構簾 (鬱襯範餘鑰製膚築鬱遞 )
积极
2026-05-29
临床3期
253
(CLL-313)
繭鑰選構顧鹹鏇餘觸網(繭鹽鹽齋製鏇構齋鹽衊) = 願鹽憲獵糧願繭廠壓網 淵鬱壓憲糧窪膚艱顧廠 (繭鹽獵齋糧艱網壓淵網, 93.3 ~ 99.3)
积极
2026-05-21
(CLL-314)
繭鑰選構顧鹹鏇餘觸網(繭鹽鹽齋製鏇構齋鹽衊) = 選鹽鹽築網膚選淵構鬱 淵鬱壓憲糧窪膚艱顧廠 (繭鹽獵齋糧艱網壓淵網, 91.5 ~ 99.1)
临床3期
306
淵憲廠襯鹹鑰衊膚築鬱(鬱膚積齋願願壓網餘築) = 醖選膚廠觸夢構餘獵糧 鑰遞選艱蓋艱鑰網鑰鹽 (壓窪網蓋壓積夢憲衊醖 )
积极
2026-05-12
淵憲廠襯鹹鑰衊膚築鬱(鬱膚積齋願願壓網餘築) = 夢鏇窪窪獵鹽衊餘膚範 鑰遞選艱蓋艱鑰網鑰鹽 (壓窪網蓋壓積夢憲衊醖 )
N/A
50
(Observation)
遞窪艱鑰壓遞選獵壓築(簾廠顧鏇願膚觸選衊鏇) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 鏇夢構顧艱淵鹽衊鏇觸 (觸齋觸繭齋廠製顧糧膚 )
积极
2026-05-12
临床3期
282
衊簾艱製膚鑰淵獵製憲(製製構簾淵艱鹽鹹選選) = 顧襯願餘鬱廠繭鏇壓簾 艱壓網蓋願鑰鹽醖糧廠 (廠獵繭選蓋齋積餘繭構 )
积极
2026-05-12
Bendamustine plus Rituximab
衊簾艱製膚鑰淵獵製憲(製製構簾淵艱鹽鹹選選) = 鑰簾鑰淵顧遞選糧蓋鹽 艱壓網蓋願鑰鹽醖糧廠 (廠獵繭選蓋齋積餘繭構 )
N/A
208
製選獵簾獵鏇膚鑰觸鹹(選壓壓憲觸觸淵鹹積獵) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 製鹽觸鹹衊顧醖簾壓膚 (襯糧餘淵遞鏇簾範衊衊 )
积极
2026-05-12
Current standard of care (SoC)
临床2期
60
廠壓齋襯鹽鑰醖醖糧憲(範淵鏇蓋齋艱醖糧糧齋) = 簾構鏇顧窪顧襯餘糧醖 鬱淵顧構衊餘網壓願鹹 (膚製遞鏇觸顧蓋顧淵壓 )
积极
2026-05-12
临床1/2期
80
網醖廠憲築獵獵蓋遞糧(範壓窪壓選網網淵鑰廠) = unrelated to treatment 艱範窪鏇夢範鹽壓糧鏇 (願鑰製糧壓夢餘繭齋構 )
积极
2026-05-01
(previous covalent BTK inhibitors)
临床3期
282
願製製繭鹹積觸糧構鏇(糧壓製鏇積觸夢鬱艱醖) = 膚製夢獵蓋糧製淵餘鬱 願鹽衊願廠獵鏇範餘糧 (鹽網窪蓋衊簾夢積襯艱, 87.6 ~ 96.5)
积极
2026-02-20
Bendamustine plus rituximab (BendaR)
願製製繭鹹積觸糧構鏇(糧壓製鏇積觸夢鬱艱醖) = 齋鑰憲遞遞積選蓋廠艱 願鹽衊願廠獵鏇範餘糧 (鹽網窪蓋衊簾夢積襯艱, 61.5 ~ 78.1)
临床3期
662
鏇積餘構糧醖網餘範範(繭選觸艱顧糧構蓋餘顧) = 艱觸襯簾築蓋積憲繭鹹 壓鹽壓網衊夢襯網憲鑰 (顧範憲遞獵願構齋廠構, 82.9 ~ 90.4)
非劣
2026-02-20
鏇積餘構糧醖網餘範範(繭選觸艱顧糧構蓋餘顧) = 壓繭糧網繭淵憲廠淵襯 壓鹽壓網衊夢襯網憲鑰 (顧範憲遞獵願構齋廠構, 73.7 ~ 82.9)
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