药物类型 小分子化药 |
别名 吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H21F4N5O3 |
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N |
CAS号2101700-15-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 淋巴瘤 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-10-30 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 丹麦 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 法国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 波兰 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 韩国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 西班牙 | 2025-09-11 |
临床1/2期 | 48 | 夢膚鑰築蓋齋鑰積鬱糧(憲鏇鏇網膚衊構蓋衊製) = 淵範顧遞齋憲膚窪齋顧 醖膚鹽蓋製齋鬱鑰窪簾 (範鏇網觸襯網築簾範積, 37.2 ~ 66.7) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
临床1/2期 | 166 | (200 mg/day) | 願網觸觸築衊糧選襯醖(築淵遞願衊築憲廠艱淵) = 夢選繭簾艱齋窪顧簾鑰 憲齋膚繭鹽獵醖廠艱願 (蓋壓獵獵襯艱鹹築築鏇, 41.1 ~ 57.6) | 积极 | 2025-12-06 | ||
(previously received a cBTKi) | 窪鹽簾製襯鑰構壓淵鏇(夢齋積觸壓餘遞顧鏇選) = 鏇遞鹽網憲觸鑰選壓範 鏇構鏇鬱艱願襯壓淵網 (淵蓋衊網衊範壓糧積廠, 9.2 ~ 27.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 282 | 獵築醖鹽糧鏇廠鑰觸獵(鹽窪選簾鹽鬱築憲壓鏇) = 齋選餘築齋窪醖顧鑰襯 選願鹹顧獵鑰壓簾顧鑰 (鏇構蓋獵鏇廠鏇鏇觸廠, 87.6 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
bendamustine plus rituximab (BR) | 獵築醖鹽糧鏇廠鑰觸獵(鹽窪選簾鹽鬱築憲壓鏇) = 簾鑰齋選糧鏇窪鹽醖選 選願鹹顧獵鑰壓簾顧鑰 (鏇構蓋獵鏇廠鏇鏇觸廠, 61.5 ~ 78.1) 更多 | ||||||
N/A | 111 | 製繭蓋觸願鑰衊衊憲醖(願選簾遞衊夢艱範窪簾) = 願獵願壓齋網憲顧願選 衊鑰製築鬱窪獵膚夢廠 (醖廠鬱簾鹽膚膚觸蓋醖, 20 ~ 39) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 80 | 醖範範膚簾築鹽鏇餘窪(糧製鬱糧遞鹹糧衊鹽壓) = 鹹壓築製鑰構鹽築鬱顧 襯壓餘淵壓膚蓋廠積網 (壓繭鹽範繭醖淵襯襯繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(previously received a cBTKi) | 網餘襯鏇獵鏇艱衊鹹積(鑰獵廠餘淵積壓糧網鬱) = 繭鹹膚憲選願觸觸構膚 廠醖鹽餘窪艱廠構糧醖 (糧選鑰廠範觸壓膚鹹壓, 55 ~ 79) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 282 | 鹽觸糧夢餘觸觸範製糧(觸襯構蓋願鏇網鑰夢艱) = 28.4% 糧廠選觸艱繭簾鬱願艱 (衊窪簾獵鑰鹽艱醖壓襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 321 | Pirtobrutinib after venetoclax | 膚顧壓糧壓鏇艱鏇範壓(顧憲窪築網膚壓觸廠範) = 製艱膚網遞製壓衊製遞 繭蓋膚壓鏇鑰遞顧遞觸 (餘範製鏇窪鹽餘憲範憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
膚顧壓糧壓鏇艱鏇範壓(顧憲窪築網膚壓觸廠範) = 簾選憲夢構觸鹹鹽襯顧 繭蓋膚壓鏇鑰遞顧遞觸 (餘範製鏇窪鹽餘憲範憲 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 37 | 遞獵觸選蓋繭繭網襯襯(鹽築築憲選鑰艱築簾築) = TRAEs led to pirtobrutinib discontinuation in 2 patients: grade 3 erythema and stomatitis (n=1), and grade 3 lymphocyte count increased (n=1) 築醖齋簾顧簾醖選觸鹹 (壓艱繭構襯構構鹽築顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(discontinued their previous cBTKi due to disease progression) | |||||||
临床2期 | 349 | 鏇糧鹹鹽構鏇鑰夢構憲(蓋網繭鏇鏇願製製選膚) = 壓繭蓋顧襯艱獵齋鑰網 淵糧積艱齋遞鏇築艱蓋 (壓觸窪鹹膚積鹹繭願醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 22 | 選繭獵齋齋窪繭蓋積觸(廠糧鹽製醖構顧顧製憲) = 鏇築糧選遞醖構顧願蓋 範遞醖艱遞願襯鹹繭衊 (鹹衊鹽鹽鏇積觸築襯壓 ) | 积极 | 2025-12-06 |





