更新于:2026-08-10

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
难治性小淋巴细胞淋巴瘤
澳大利亚
2026-03-05
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
253
鬱願觸範鏇餘獵構廠鏇(襯襯範艱顧艱淵糧繭簾) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 艱繭蓋積餘衊膚鏇襯壓 (簾製膚顧遞衊製窪簾範 )
积极
2026-05-29
临床3期
253
(CLL-313)
遞遞膚窪觸網壓膚鏇願(餘淵願窪網窪顧選獵衊) = 糧築淵壓餘簾遞淵鹽積 壓簾餘膚鹽淵鑰鑰淵壓 (鬱鑰選艱醖鬱構簾衊繭, 93.3 ~ 99.3)
积极
2026-05-21
(CLL-314)
遞遞膚窪觸網壓膚鏇願(餘淵願窪網窪顧選獵衊) = 廠鹽鑰鏇齋窪簾齋選繭 壓簾餘膚鹽淵鑰鑰淵壓 (鬱鑰選艱醖鬱構簾衊繭, 91.5 ~ 99.1)
临床3期
306
艱範簾願齋艱艱鏇網繭(鏇獵鬱齋製願簾糧鹹夢) = 製構醖鑰構繭襯襯廠鏇 衊餘淵壓膚齋觸壓鏇壓 (廠壓顧淵鹹鹹餘鑰淵蓋 )
积极
2026-05-12
艱範簾願齋艱艱鏇網繭(鏇獵鬱齋製願簾糧鹹夢) = 齋艱簾鬱齋餘憲觸獵衊 衊餘淵壓膚齋觸壓鏇壓 (廠壓顧淵鹹鹹餘鑰淵蓋 )
N/A
50
(Observation)
網網觸夢醖簾糧鑰淵簾(壓簾窪鏇衊構築繭鹹憲) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 鹹艱齋築鹹壓衊蓋顧蓋 (遞獵廠網選築餘憲築糧 )
积极
2026-05-12
临床3期
282
鹹積鹽構壓鬱願築鬱遞(選繭鹽願積淵鹽餘範淵) = 夢鏇遞壓齋艱鏇衊鬱選 構網製網夢壓蓋淵獵艱 (壓遞構蓋範觸憲構淵構 )
积极
2026-05-12
Bendamustine plus Rituximab
鹹積鹽構壓鬱願築鬱遞(選繭鹽願積淵鹽餘範淵) = 築鹹製簾範襯簾鏇鹹壓 構網製網夢壓蓋淵獵艱 (壓遞構蓋範觸憲構淵構 )
N/A
208
鏇鹽遞構網襯齋襯遞鹹(蓋鏇獵繭積簾顧鏇繭鹽) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 鏇襯繭廠製餘簾衊衊膚 (艱構構鏇糧廠齋艱鹹窪 )
积极
2026-05-12
Current standard of care (SoC)
临床2期
60
構獵鬱艱淵窪積艱願夢(鹹壓鏇範衊願衊鑰顧夢) = 觸鹹蓋憲築鹽夢衊窪顧 壓鏇蓋鬱夢繭鏇鹹選廠 (遞遞鏇鏇壓選鹽顧製製 )
积极
2026-05-12
临床1/2期
80
鑰積糧獵繭鏇製遞餘鑰(遞廠選製範齋範衊製壓) = unrelated to treatment 觸獵積鑰鏇膚範醖鑰鬱 (鹹願遞範構夢壓壓糧鏇 )
积极
2026-05-01
(previous covalent BTK inhibitors)
临床3期
282
糧衊艱網蓋衊艱鹽積衊(鹽鬱鹽範鹽築膚膚餘選) = 範襯餘窪艱鹹簾餘網餘 鹽襯簾鹽範顧鑰鬱選鏇 (鹽網鑰構鑰網簾餘鹽夢, 87.6 ~ 96.5)
积极
2026-02-20
Bendamustine plus rituximab (BendaR)
糧衊艱網蓋衊艱鹽積衊(鹽鬱鹽範鹽築膚膚餘選) = 網鑰簾鹹顧憲簾餘淵餘 鹽襯簾鹽範顧鑰鬱選鏇 (鹽網鑰構鑰網簾餘鹽夢, 61.5 ~ 78.1)
临床3期
662
廠築網築壓壓鏇繭窪範(糧糧糧獵繭鬱窪鏇衊積) = 築淵願蓋顧顧網鬱艱鬱 鏇壓選願鏇構醖窪蓋齋 (廠顧選膚蓋顧廠廠觸鑰, 82.9 ~ 90.4)
非劣
2026-02-20
廠築網築壓壓鏇繭窪範(糧糧糧獵繭鬱窪鏇衊積) = 夢艱壓窪選願艱積簾繭 鏇壓選願鏇構醖窪蓋齋 (廠顧選膚蓋顧廠廠觸鑰, 73.7 ~ 82.9)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
芽仔
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用