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更新于：2026-02-27

Tivozanib

替沃扎尼

更新于：2026-02-27

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

FOTIVDA、Tivopath、tivozanib hydrochloride monohydrate

+ [11]

靶点

PDGFRβ x VEGFR1 x VEGFR2 x VEGFR3 x c-Kit

作用方式

抑制剂、拮抗剂

作用机制

PDGFRβ抑制剂(血小板衍生生长因子受体β抑制剂)、VEGFR1拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体1拮抗剂)、VEGFR2拮抗剂(血管内皮细胞生长因子受体2拮抗剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病心血管疾病+ [5]

在研适应症

肾细胞癌晚期肾细胞癌转移性肾细胞癌+ [5]

非在研适应症

晚期乳腺癌晚期肝细胞癌晚期恶性实体瘤+ [16]

原研机构

Kyowa Kirin Co., Ltd.

在研机构

AVEO Pharmaceuticals, Inc.

Kyowa Kirin Co., Ltd.

Recordati AG

+ [1]

非在研机构

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Astellas Pharma, Inc.

Novartis AG

权益机构

NiKang Therapeutics, Inc.

AstraZeneca PLC

Recordati UK Ltd.

+ [6]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2017-08-24),

晚期肾细胞癌

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构/序列

分子式C22H22Cl2N4O6

InChIKeyRQXMKRRBJITKRN-UHFFFAOYSA-N

CAS号682745-41-1

关联

项与替沃扎尼相关的临床试验

NCT07218692

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase 2 Study of RP2 With Tivozanib in Patients With Metastatic Renal Carcinoma After Progression to Immunotherapy

This phase II trial tests the effect of RP2 and tivozanib in treating patients with renal cell cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) and that is growing, spreading, or getting worse (progressive) after receiving immunotherapy with immune checkpoint inhibitors (ICIs). RP2 is a herpes simplex virus (a viral infection commonly known as the "cold sore virus") that has been changed to infect and destroy tumor cells and to activate (turn on) the human immune system to attack the tumor cells. Tivozanib hydrochloride blocks certain proteins, which may help keep tumor cells from growing. It may also prevent the growth of new blood vessels that tumors need to grow. Tivozanib hydrochloride is a type of tyrosine kinase inhibitor and a type of antiangiogenesis agent. Giving RP2 and tivozanib may be safe, tolerable, and/or effective in treating patients with metastatic renal cell cancer that has progressed after receiving immunotherapy with ICIs.

开始日期2026-08-11

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06661720

/ Recruiting临床3期IIT

Short TeRm Intensified Pembrolizumab (KEytruda) and Tivozanib for High-Risk Renal Cell Carcinoma - STRIKE

This phase III trial compares the effect of adding tivozanib to standard therapy pembrolizumab versus pembrolizumab alone for the treatment of patients with high-risk renal cell carcinoma (RCC). Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Tivozanib is in a class of medications called kinase inhibitors. It works by blocking the action of the abnormal protein that signals tumor cells to multiply. This helps stop the spread of tumor cells. Giving pembrolizumab and tivozanib together may work better than pembrolizumab alone in treating patients with RCC.

开始日期2025-03-14

申办/合作机构

Alliance for Clinical Trials in Oncology

NCT06116890

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Masked, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of KHK4951, a Vascular Endothelial Growth Factor Receptor Inhibitor, in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration

The purpose of this study is to evaluate efficacy and safety of KHK4951 eye drops in patients with nAMD.

开始日期2024-01-31

申办/合作机构

Kyowa Kirin Co., Ltd.

100 项与替沃扎尼相关的临床结果

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100 项与替沃扎尼相关的转化医学

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100 项与替沃扎尼相关的专利（医药）

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305

项与替沃扎尼相关的文献（医药）

2026-02-15·RAPID COMMUNICATIONS IN MASS SPECTROMETRY

Identification and Structural Characterization of Degradation Products of Tivozanib Using LC‐Q‐TOF‐MS/MS and NMR: An In Silico Approach for Degradation and Toxicity Prediction

Article

作者: Khemchandani, Rahul ; Harini, Dharipally ; Shaikh, Nadeem ; Samanthula, Gananadhamu ; Chaganti, Sowmya ; Mouli, H. M. Chandra

ABSTRACT:

Rationale:

The present study investigated the degradation behaviour of tivozanib (TVZ), a potent tyrosine kinase inhibitor, under various stress conditions, including hydrolytic (acid, base, and neutral), oxidative, thermal, and photolytic (UV and visible light) conditions. The resulting degradation products (DPs) were characterized by LC‐Q‐TOF‐MS/MS and NMR. Additionally, in silico toxicity assessment and mutagenicity studies were accomplished by using DEREK Nexus and SARAH Nexus for TVZ and its DPs.

Methods:

The in silico degradation profile of TVZ was predicted using Zeneth software. Separation of the DPs was executed by RP‐HPLC with gradient elution mode using Shim‐pack Solar C18 column (250 × 4.6 mm, 5 μm). The mobile phase consists of solvent A as 10 mM ammonium acetate buffer (pH 3.8) and solvent B as a mixture of acetonitrile:methanol (70%:30% v/v). Structural characterization was performed for TVZ and its DPs using LC‐Q‐TOF‐MS/MS and NMR spectroscopy.

Results:

TVZ was sensitive to hydrolytic (acid, base, and neutral), oxidative, and photolytic (UV light) degradation conditions, wherein seven DPs were observed and separated by RP‐HPLC. A plausible degradation pathway of TVZ was proposed based on mass spectrometry data. The preparative HPLC was used to isolate DP‐III, DP‐IV, and DP‐VI, and the structures were confirmed by NMR spectroscopy. Furthermore, the 2D NMR data helped to differentiate the chemical structure of DP‐IV, which had the same molecular mass as TVZ.

Conclusion:

Forced degradation studies were conducted in accordance with ICH Q1A (R2) and Q1B guidelines. Totally, seven DPs were observed in various stress conditions. DP‐IV, a structural isomer of TVZ, was detected in basic hydrolytic conditions. The developed RP‐HPLC method was validated following the ICH Q2(R1). This study helps in the stability testing and routine quality control analysis during the formulation development of TVZ.

2026-01-27·Blood Advances

Cabozantinib and thromboembolism in patients with cancer: a systematic review, meta-analysis, and retrospective study

Review

作者: Bendapudi, Pavan K. ; Khorana, Alok A. ; Grover, Steven P. ; Kasthuri, Raj S. ; Eswaran, Harish ; Kasthuri, Rohan R. ; van Es, Nick

Abstract:

Antiangiogenic agents, including vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs), represent an important class of treatments for a range of solid tumors. However, concerns have arisen over potential associations between antiangiogenic agents and thromboembolic events. We performed a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) that compared a frequently used VEGFR TKI, cabozantinib, with placebo or usual care. The primary outcome was the risk of any thromboembolism. Secondary outcomes included the risk of venous thromboembolism (VTE), risk of arterial thromboembolism (ATE) and progression-free survival. 14 RCTs were included with a combined total of 4204 patients, of whom 212 (5%) developed thromboembolism. Cabozantinib was associated with a significantly increased risk of any thromboembolism (risk ratio [RR], 2.41; 95% confidence interval [CI], 1.72-3.39) driven by VTE (RR, 3.21; 95% CI, 1.86-5.55) but not ATE (RR, 1.31; 95% CI, 0.76-2.26). To account for between-group differences in time on treatment, progression-free survival–adjusted analyses were conducted, with cabozantinib remaining associated with a significantly increased risk of any thromboembolism (RR, 1.47; 95% CI, 1.02-2.12) and VTE (RR, 1.92; 95% CI, 1.08-3.43) but not ATE (RR, 0.76; 95% CI, 0.41-1.40). In a retrospective single health care system cohort study of 295 patients treated with cabozantinib, a thromboembolism rate of 180 per 1000 patient-years on treatment was observed, with most events occurring in the first 3 months after initiation. Together these data demonstrate that cabozantinib is associated with a significantly increased risk of VTE in patients with cancer.

2025-11-01·EXPERIMENTAL AND CLINICAL ENDOCRINOLOGY & DIABETES

Sitagliptin does not interfere with VEGF-A signaling in retinal endothelial cells in vitro

Article

作者: Wolf, Armin ; Ziemssen, Focke ; Amthor, Lucian ; Deissler, Helmut ; Rehak, Matus ; Deissler, Heidrun L ; Jaeckle, Anja ; Kampmeier, Juergen

Abstract:

Sitagliptin, an inhibitor of dipeptidyl peptidase-4 widely used in type 2 diabetes therapy, impairs the barrier formed by retinal endothelial cells (REC) during prolonged exposure. Because diabetic macular edema is treated with inhibitors of vascular endothelial growth factor (VEGF)-A signaling, we now studied (1) if sitagliptin interfered with this therapeutic approach and (2) if VEGF-A is involved in sitagliptin-induced barrier dysfunction.Confluent immortalized bovine REC (iBREC) were exposed for two days to sitagliptin and/or tivozanib, an inhibitor of the VEGF receptor 2, with or without VEGF-A. The cell index as an indicator of permeability was continuously measured, and cells and supernatants were harvested. Expressions of regulators of para- and transcellular flow, i.e., claudin-1, claudin-5, and plasmalemma vesicle-associated protein (PLVAP), were determined by subsequent Western blot analyses, and potential secretion of VEGF-A was measured by ELISA.Sitagliptin-exposed iBREC did not secrete VEGF-A, and, accordingly, tivozanib did not prevent the sitagliptin-induced decline of the cell index and the increased expression of tight junction (TJ) protein claudin 1. More TJ-protein claudin-5 was isolated together with proteins from membranes or organelles from sitagliptin-treated iBREC, which did not express PLVAP. The VEGF-A165-induced declines of the cell index and TJ-protein claudin-1 were prevented by tivozanib, and this process was not modulated by sitagliptin.The underlying mechanisms of barrier dysfunctions caused by sitagliptin or VEGF-A are different and independent. Most importantly, the DPP-4 inhibitor does not interfere with blocking VEGF signaling to correct VEGF-A-dependent barrier dysfunction.

101

项与替沃扎尼相关的新闻（医药）

2026-02-12

·砌块化学

大数据分析，药物化学视角｜十年抗癌药物设计全景：2015-2025

聊砌块，说化学从药物化学视角系统梳理了 2015-2025 年抗癌药物的研发、临床应用及发展趋势，涵盖药物分类、获批/在研/退市药物解析、核心技术创新、挑战与未来方向等维度，是抗癌药物化学领域的综合性研究成果。涵盖20余种药物的构效关系（SAR）分析；围绕FDA 获批药物、临床试验研究药物、退市/终止研发药物三大类；分类解析了传统细胞毒性药物、靶向治疗等九大类抗癌药物的作用机制、构效关系（SAR）等；单抗药物及ADC药物在此不做描述，需要请点击文末-阅读原文。关键词：FDA 获批药物、SAR分析 DOI：10.1039/d5ra05472a 抗癌药物的进化之路抗癌药物按作用机制、分子靶点和化学结构分为 9 大类，涵盖传统细胞毒性药物、靶向治疗、靶向蛋白降解剂、生物制剂与 ADCs、小分子免疫调节剂、金属基药物、激素治疗、先进给药系统、放射性药物，各类药物反映了癌症治疗的不同创新阶段。 FDA 获批药物（2015-2025）过去十年，FDA 批准了多款具有里程碑意义的抗癌药物，这些药物的成功均离不开药物化学对结构-活性关系（SAR）的精准优化。靶向治疗—酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）奥希替尼（Osimertinib，2015 年获批）第三代 EGFR TKI，专为 EGFR 敏感突变（如 19 外显子缺失、L858R）和 T790M 耐药突变设计，用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。 SAR 特征：丙烯酰胺弹头与 EGFR 的 Cys797 残基共价结合，甲氧基确保对 T790M 突变的选择性，间位取代苯胺减少 CYP3A4 介导的代谢降解。替沃扎尼（Tivozanib，2021 年获批）高选择性 VEGFR-1/2/3 抑制剂，用于复发或难治性肾细胞癌。 SAR 特征：其骨架通过脲键与 VEGFR-2 铰链区形成双重氢键，氯苯基增强疏水相互作用，极性侧链优化选择性与水溶性。维塞替尼（Vimseltinib，2025 年获批）选择性 CSF-1R 抑制剂，用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。 SAR 特征：酰胺连接子确保与靶点铰链区的稳定结合，极性侧链平衡选择性与水溶性，将二甲基氨基替换为二乙基氨基可进一步提升 CSF-1R 抑制活性。靶向治疗—激酶抑制剂帕博西尼（Palbociclib，2015 年获批）选择性 CDK4/6 抑制剂，用于 HR+/HER2-晚期乳腺癌。 SAR 特征：哌嗪环提升水溶性与口服生物利用度，吡啶氮原子确保 CDK4 选择性结合，环戊烷基团填充 CDK6 的疏水口袋。阿贝西利（Abemaciclib，2017 年获批）另一款 CDK4/6 抑制剂，更强的脂溶性使其能透过血脑屏障，适合中枢神经系统转移患者，且中性粒细胞减少发生率更低。 SAR 特征：NH 基团与激酶形成关键氢键，丙基取代通过空间位阻提升对脱靶激酶的选择性；在苯并[d]咪唑系列中，N1-异丙基取代相比甲基/乙基或大体积基团活性最优。米尔达替尼（Mirdametinib，2025 年获批） MEK1/2 抑制剂，首个获批用于 1 型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤，成人与儿科患者均可使用。 SAR 特征：其结构中的关键氢键供体与 MEK1 铰链区结合，芳香环卤素取代增强结合疗效与药效学效果。联合治疗方案：克服单药耐药索托拉西布+帕尼单抗（2025 年获批） KRAS G12C 抑制剂与 EGFR 单克隆抗体联合，用于 KRAS G12C 突变结直肠癌，通过阻断 EGFR 反馈激活克服索托拉西布单药耐药。 SAR 特征：丙烯酰胺弹头与 KRAS G12C 的 Cys12 共价结合，脂溶性尾巴提升细胞渗透性。恩考芬尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6（2024 年获批） BRAF V600E 抑制剂+EGFR 抗体+化疗的三联方案，用于 BRAF V600E 突变结直肠癌。 SAR 特征：关键在于避免 MAPK 悖论性激活：磺酰胺基团占据 BRAF V600E ATP 结合口袋，二甲基吡唑基团抑制悖论性激活，卤素取代优化溶解性。阿卡替尼+苯达莫司汀+利妥昔单抗（2025 年获批）用于不适合自体干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤。 SAR 特征：丙烯酰胺弹头与 BTK 的 Cys481 共价结合，甲基取代减少脱靶活性，吡唑和嘧啶核心提升铰链结合特异性。其他重要获批药物曲奥舒凡（Treosulfan，2025 年获批）双功能烷化剂，与氟达拉滨联合用于 AML/MDS 患者的造血干细胞移植预处理。 SAR 特征：二醇基团显著提升水溶性，非酶促激活生成双功能环氧化物，增强骨髓消融效果艾沃美替尼+地法替尼联合方案（2025 年获批） MEK1/2 抑制剂与 FAK 抑制剂联合，用于 KRAS 突变复发性低级别浆液性卵巢癌，双通路抑制同时靶向肿瘤信号与肿瘤微环境。艾沃美替尼的 SAR 特征：色原酮核心为基础，嘧啶氧基取代与 MEK 形成氢键，氟吡啶环提升代谢稳定性，甲基磺酰胺基改善溶解性，色原酮甲基实现 MEK/RAF 双抑制；地法替尼的 SAR 特征：吡啶核心介导氢键与平面性，对氟苯基填充疏水口袋，叔胺链接子优化药代动力学。临床试验中的在研药物除已获批药物外，多款处于临床阶段的在研药物展现出巨大潜力，为未被满足的临床需求提供解决方案。靶向小分子药物 Divarasib（GDC-6036）共价 KRAS G12C 抑制剂，Phase I/II 试验中，NSCLC 患者客观缓解率（ORR）达 53%，结直肠癌患者 ORR 为 29%。 SAR 特征：C7 位三氟甲基吡啶基团增强口袋结合，定向丙烯酰胺弹头与 Cys12 共价结合；C2 位取代耐受性高，空间位阻影响小。 Glecirasib（JAB-21822）不可逆 KRAS G12C 抑制剂，Phase IIb 试验 ORR 为 48%，疾病控制率（DCR）86%，对 G12C/R68S、G12C/H95D/Q 等耐药突变仍有效。 SAR 特征：1,8-萘啶-3-甲腈骨架锚定 KRAS 开关 II 口袋，精准定位的弹头实现 Cys12 选择性共价结合。表观遗传抑制剂 PRT543 选择性 PRMT5 抑制剂，Phase I/II 试验中实现卵巢癌完全缓解，通过与 Phe327 的 π-π 相互作用增强选择性。 SAR 特征：与 PRMT5 活性位点 Glu392、Leu319 等残基形成氢键与静电作用，通过与 Phe327 的 π-π 相互作用增强选择性；碱性胺基修饰平衡选择性与稳定性。 Tulmimetostat（CPI-0209）双 EZH1/EZH2 抑制剂，用于 ARID1A 突变癌症，Phase I/II 试验部分缓解率约 25%，避免 EZH1 代偿性激活。 SAR 特征：中央芳香骨架增强甲基转移酶结构域结合，外周修饰提升渗透性与口服生物利用度。放射性药物与 PROTACs 225Ac-PSMA-R2 α 发射体放射性药物，用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），47% 患者 PSA 下降≥50%。 SAR 特征：脲基 PSMA 配体确保高肿瘤亲和力与低脱靶摄取；DOTA 螯合剂稳定结合 225Ac；定制链接子通过长度与亲水性调控药代动力学，优化肿瘤靶向与辐射递送。 Gridegalutamide 雄激素受体（AR）降解型 PROTAC，Phase I 试验中实现显著 PSA 下降，连接子刚性与 AR 结合域结构优化提升降解效率。 SAR 特征：高亲和力 AR 配体确保靶蛋白结合，CRBN/VHL E3 连接酶招募剂介导泛素化，刚性链接子优化长度与极性，促进 AR 降解与雄激素信号阻断；链接子长度与柔性是关键参数，影响降解动力学与脱靶效应。其他潜力方向 Pegargiminase（ADI-PEG20）聚乙二醇化精氨酸脱亚胺酶，用于 ASS1 缺陷肿瘤，Phase I 试验稳定疾病率 41-50%。 SAR 特征：PEGylation 延长半衰期并降低免疫原性。退市 / 终止研发药物抗癌药物研发具有高风险性，部分药物因疗效不足或毒性问题退市，为后续研发提供了宝贵经验。激酶抑制剂莫博替尼（Mobocertinib） 2024 年退市，用于 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC。 SAR 缺陷：未能完全平衡突变选择性与正常组织耐受性：丙烯酰胺弹头与 EGFR Cys797 共价结合，但苯胺/喹唑啉环修饰不足，导致脱靶 EGFR 抑制，引发腹泻、QT 间期延长等毒性；对 EGFR 20 外显子插入突变的选择性不够精准，临床疗效未优于化疗。英菲格拉替尼（Infigratinib） 2024 年退市，FGFR1-3 抑制剂用于 FGFR2 融合胆管癌，无进展生存期未优于化疗。 SAR 缺陷：亚型选择性与毒性控制失衡：二芳基脲骨架虽通过哌嗪侧链增强 FGFR2 结合，但 FGFR 选择性不足，导致类相关毒性（高磷血症、指甲毒性）；铰链结合与溶解性优化未能转化为临床获益，凸显激酶抑制剂亚型选择性设计的重要性。其他类别美法仑氟芬酰胺（Melphalan flufenamide） 2024 年退市，肽-药物偶联物用于复发多发性骨髓瘤，总生存期反而缩短（19.8 vs 25.0 个月），提示化学结构优化需结合长期临床获益验证。药物化学的核心创新 ▼ 推荐阅读 ▼ KRAS G12C 双靶点抑制剂 | 共价弹头实现GDP/GTP 双态抑制，能解决耐药难题吗？ 2026-02-07 综述 | CK2 抑制剂从基础到临床的转化之旅，2 个活性分子进入临床阶段 2026-02-05 综述｜杂螺环全解析：从合成路线到哌嗪/吗啉生物等排体的药物潜力 2026-01-27 综述 | 目前临床的KRAS G12D 靶向药物的 SAR 优化思路揭秘 2026-01-13 氰基 CN-| 5 年 17 款 FDA 批准新药带氰基 2026-01-09 总结 | 特殊元素及官能团，在药物设计中的不可忽视的作用，值得收藏 2026-01-01 岁暖备年，藏尽烟火欢喜

抗体药物偶联物申请上市上市批准

2026-02-03

·ioncology

国际视野丨肾细胞癌的序贯治疗策略

点击上方蓝字关注我们编者按：靶向治疗和免疫治疗的飞速发展，已改变了肾癌等恶性肿瘤的治疗格局，在为患者提供更多治疗选择的同时，也增加了临床决策的复杂性。目前多根据IMDC预后风险分层确定晚期肾癌的一线治疗选择，包括单靶、靶免联合或双免治疗；后线治疗则需要根据一线治疗已用药物及其耐受性做出个体化方案。但目前后续治疗的最优方案选择仍存争议。近期，一篇文章分析了美国肾癌的序贯治疗策略，肿瘤瞭望-泌尿时讯特别总结整理，以飨读者。亮点抢先看 1 在肾细胞癌（RCC）的治疗中，一线治疗进展后的方案常涉及VEGF或HIF-2α抑制剂的序贯使用。然而，鉴于这些药物间的相似性远大于差异，选择最合适的药物成为一大挑战。 2 对于一线治疗方案，若患者症状性疾病负担较重、以缩小肿瘤为主要目标，亦或担忧疾病进展可能引发内脏危象，VEGF抑制剂联合免疫疗法可能是一种合适的方案。而对于年轻患者、肿瘤具有肉瘤样特征，或是能够接受疾病存在一定进展可能性的患者，双免联合疗法则显得更为合适。 3 当患者接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗后出现疾病进展时，传统上会采用单药酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为后续治疗。研究显示，在疾病进展后继续使用免疫检查点抑制剂(IO)并不会带来额外的抗肿瘤效果，反而可能增加毒性反应。因此，如果患者在一线治疗中已经接受了IO/TKI联合治疗，那么后续治疗方案的选择应基于既往的治疗情况，并考虑毒性反应来指导决策。 01 透明细胞肾细胞癌（ccRCC） ccRCC的一线治疗方案选择包括以下几种双药方案：伊匹木单抗联合纳武利尤单抗、帕博利珠单抗联合阿昔替尼、纳武利尤单抗联合卡博替尼以及帕博利珠单抗联合仑伐替尼。选择免疫疗法双药方案还是VEGF TKI联合免疫疗法，取决于多种因素，而医患共同决策至关重要。对于疾病负担较重、迫切希望缩小肿瘤或担心疾病进展会导致内脏危象的患者，通常可以选择VEGF/免疫疗法联合方案。对于年轻或可接受原发性疾病进展率较高的治疗方案的患者，通常可选择免疫/免疫联合方案。肉瘤样特征也是预测患者能否从伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗中获益的生物标志物。初始双药方案的选择会影响后续治疗方案的选择。此时，治疗目标通常会发生变化（但并非总是如此），临床医生必须更加重视患者的生活质量。对于伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗后疾病进展的患者，以往的标准治疗方案是单药酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。两项重要的研究表明，疾病进展后继续使用免疫疗法并不能带来抗肿瘤获益，反而会增加毒性。CONTACT-03研究探讨了卡博替尼联合或不联合阿特珠单抗的疗效，而TiNivo-2研究探讨了替沃扎尼联合或不联合纳武利尤单抗的疗效。这两项研究的结果均为阴性。事实上，在TiNivo-2研究中，单药治疗组出现了改善的迹象，这可能是由于替沃扎尼的剂量为每日1.34 mg（用药21天，停药7天），而联合治疗组的剂量为0.89 mg。考虑到纳武利尤单抗联合用药可能导致高血压，因此联合治疗组的剂量会降低。根据METEOR试验的数据（卡博替尼60 mg对比依维莫司10 mg，既往接受过TKI治疗；中位无进展生存期（mPFS）分别为7.4个月和3.9个月；HR 0.51），卡博替尼常被选为伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗后的首选单药治疗。CONTACT-03试验公布了更新数据，其mPFS为10.6个月。阿昔替尼在既往接受过TKI治疗后也显示出mPFS获益（mPFS分别为6.7个月和4.7个月；HR 0.67），可用于此治疗。Ti-Nivo-2试验在对照组中使用了替沃扎尼单药治疗；替沃扎尼组的平均mPFS为7.4个月，但在立即接受免疫治疗后出现疾病进展的患者中，mPFS高达9.2个月，与卡博替尼组相似。如果患者一线接受了IO/TKI双药治疗，则后续治疗方案的选择可基于既往治疗史。有时，毒性反应可用于指导后续治疗。与卡博替尼和仑伐替尼相比，阿昔替尼和替沃扎尼是更具VEGF选择性的TKI。平均而言，它们在后续治疗中的停药率较低，且皮肤和胃肠道毒性可能更小。高血压是VEGF靶向TKI的主要不良反应之一。尽管需要指出的是，这些疗法之间的相似之处远大于差异，但目前尚无明确推荐的用药顺序。鉴于IO/TKI治疗后中位无进展生存期（mPFS）仅为3.9个月（荟萃分析数据），且客观缓解率通常低于20%（TITAN-RCC、FRACTION-RCC、HCRN GU16-260等研究），通常不会在IO/TKI治疗后常规使用伊匹木单抗和纳武利尤单抗。如果患者在接受辅助帕博利珠单抗治疗期间出现疾病进展，则通常不宜继续进行免疫治疗。如果患者关注的是缓解率和持续无进展生存期（PFS）与毒性之间的关系，该怎么办？在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，公布了LenCabo试验的数据。这项II期研究将接受过1/2线治疗（包括既往免疫治疗）的患者随机分配至卡博替尼60 mg/天组或仑伐替尼18 mg/天联合依维莫司5 mg/天组。仑伐替尼联合依维莫司组的mPFS为15.7个月，而卡博替尼组为10.2个月。两组的客观缓解率分别为52.6%和38.6%。尽管数据尚不成熟，但两组的总生存期并无差异，且3/4级不良事件发生率分别为67.5%和50%。那么，哪种治疗顺序最合理呢？根据LenCabo数据，对于身体状况良好的二线治疗患者，如果其希望关注客观缓解率和中位无进展生存期，且之前未接受过帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗，则仑伐替尼联合依维莫司将是一个不错的选择。然而，由于毒性较高（且尚不清楚减量仑伐替尼与TKI单药治疗相比的疗效如何），对于大多数患者而言，TKI单药治疗仍是标准治疗方案。仑伐替尼和依维莫司也可用于三线治疗，但由于毒性较大，患者选择至关重要。在三线治疗中，大多数患者将接受贝组替凡（一种HIF-2α抑制剂）或替沃扎尼治疗。贝组替凡是自免疫疗法以来，首个获批用于转移性肾细胞癌的具有全新作用机制的疗法。该药物的获批基于LITESPARK-005研究，该研究比较了每日120 mg贝组替凡和每日10 mg依维莫司的疗效。两组的mPFS均为5.6个月，但贝组替凡组的客观缓解率(ORR)更高（21.9% vs 3.5%），且18个月时的标志性PFS也更长（24.0% vs 8.3%）。尽管部分患者使用贝组替凡后疗效显著，但大多数患者可能并非如此。替沃扎尼在三线及以上治疗中也具有类似的疗效数据。TIVO-3研究比较了替沃扎尼与索拉非尼的疗效（mPFS分别为5.6个月和3.9个月；ORR分别为18%和8%）。两者均为合理的治疗选择，应根据毒性反应进行选择。贝组替凡会引起独特的副作用，包括贫血（≥3级：29%）和低氧血症（≥3级：10%），而替沃扎尼则会引起更典型的VEGF-TKI类药物副作用。值得注意的是，如果患者在接受一线免疫疗法/TKI联合治疗后病情进展，贝组替凡或替沃扎尼可作为二线治疗方案。 02 非透明细胞肾细胞癌（nccRCC）通常，nccRCC患者的治疗方法与透明细胞肾细胞癌类似。大多数患者会接受IO/TKI联合治疗——纳武利尤单抗联合卡博替尼或帕博利珠单抗联合仑伐替尼——这基于两项II期临床研究的结果。这两项研究的客观缓解率均接近50%。这两种联合方案在大多数亚型中都是合理的选择，但对于嗜铬细胞肾细胞癌患者，通常更倾向于选择帕博利珠单抗联合仑伐替尼，因为卡博替尼在该人群中的客观缓解率为0%（6例患者）。对于乳头状肾细胞癌，厄达替尼联合贝伐珠单抗可作为二线治疗方案，散发性乳头状肾细胞癌的客观缓解率为35%。然而，一些最令人振奋的数据来自遗传性平滑肌瘤病和肾细胞癌相关乳头状肾细胞癌（伴有富马酸水合酶突变）患者，其客观缓解率（ORR）为72%，mPFS为21.1个月，中位总生存期（OS）为44.6个月。对于这类伴有富马酸水合酶突变的特定患者群体，这应是首选的二线治疗方案。仑伐替尼联合依维莫司也是nccRCC患者的合理选择，尤其适用于嗜铬细胞组织学类型的患者。最后，值得注意的是，目前HIF抑制剂在nccRCC中尚无应用。 03 未来展望两项关键性研究预计很快将公布结果。LITESPARK-012是一项随机选择一线治疗ccRCC患者的研究，比较帕博利珠单抗联合仑伐替尼和贝组替凡、帕博利珠单抗/quavonlimab（抗CTLA-4抗体）联合仑伐替尼以及帕博利珠单抗联合仑伐替尼的疗效。LITESPARK-011是一项比较免疫肿瘤治疗后后续治疗中仑伐替尼联合贝组替凡与卡博替尼疗效的研究。新闻稿指出该研究结果积极，我们期待在2026年公布数据。PEAK-1是一项在类似情况下比较新型HIF抑制剂casdatifan联合卡博替尼与卡博替尼单药治疗的研究。所有这些试验都有助于将HIF抑制剂的应用提前到更早期的治疗阶段，从而可能获得更好的疗效。此外，具有全新作用机制的新型疗法对于进一步推进该疾病的治疗至关重要。T细胞衔接器、CAR-T细胞、放射性配体、新型免疫疗法和新型降解剂等疗法都在进行相关试验，并有望改善患者的治疗效果。因此，考虑让这些患者参与临床试验至关重要，以便他们能够获得这些新的治疗选择。 Benjamin Garmezy教授于2021年加入莎拉·坎农研究所（SCRI），担任泌尿生殖系统（GU）研究副主任。Benjamin Garmezy教授负责监督泌尿生殖系统癌症（包括前列腺癌、肾癌、膀胱癌和睾丸癌）的试验性治疗和标准治疗方案。他主要在位于田纳西州纳什维尔的SCRI肿瘤合作中心为患者提供诊疗服务。（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

免疫疗法临床结果ASCO会议

2026-01-23

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替沃扎尼：解锁晚期肾癌的靶向+免疫联合治疗新可能

原研药替沃扎尼（暂译，商品名Fotivda®）是由日本协和麒麟率先研发的口服、强效、高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂，核心作用为阻断肿瘤血管生成，凭借高选择性、低脱靶效应的优势，成为晚期肾细胞癌（RCC）的重要治疗选择，且与免疫药物联合时展现出显著的协同抗肿瘤效果，目前已在欧盟、美国正式获批上市，其不良反应风险显著低于索拉非尼等传统靶向药。分子一、作用机制替沃扎尼可精准、强力抑制驱动肿瘤血管生成的VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3，半数抑制浓度（IC50）分别为0.21 nM、0.16 nM和0.24 nM，能有效阻断VEGF配体诱导的VEGFR活化，切断肿瘤“营养供应”，延缓肿瘤生长与扩散；同时其对c-Kit、PDGFR、FGFR等脱靶靶点抑制作用较弱，理论上大幅降低了非必要副作用的发生风险。与PD-1抑制剂纳武利尤单抗联用时，二者形成**“抗血管生成+激活免疫”**的协同机制：替沃扎尼缩小肿瘤的同时改善肿瘤微环境，纳武利尤单抗则阻断PD-1/PD-L1通路，解除癌细胞对免疫系统的抑制，让T细胞重新具备攻击癌细胞的能力，实现1+1>2的抗肿瘤效果。二、核心药代与临床特点 1. 药代动力学优异：半衰期约4.7天，允许每日一次的便捷给药方案；口服后中位10小时达血浆药物浓度峰值，连续服药第14天达血药稳态，稳态积累比6~7倍；进食高脂餐对药物吸收（AUC/Cmax）无临床显著差异，可空腹或随餐服用。 2. 代谢途径明确：主要通过CYP3A4酶代谢，血浆中90%组分为原形药，蛋白结合率≥99%，轻至重度肾功能损伤患者药动学无显著差异。 3. 高选择性优势：相比索拉非尼、舒尼替尼等早期多靶点TKI，替沃扎尼作用更集中于VEGFR家族，最大化抗血管生成疗效的同时，减少了因脱靶效应引发的严重副作用。三、临床核心疗效数据替沃扎尼的疗效经多项国际多中心临床试验验证，涵盖单药治疗及联合免疫治疗方案，均展现出优于传统治疗的临床获益，核心试验数据如下：（一）单药治疗：TIVO-1与TIVO-3试验（获批核心依据）替沃扎尼单药均以一线靶向药索拉非尼为头对头对照，分别成为欧盟、美国的获批依据，核心数据如下： 1. TIVO-1试验（欧盟一线获批依据）：用于晚期肾细胞癌治疗，替沃扎尼与索拉非尼疗效相似，不良反应发生风险显著更低，成为欧盟晚期RCC的一线治疗选择。 2. TIVO-3试验（FDA三线/四线获批依据）：针对经2-3线系统治疗失败的复发/难治性晚期肾细胞癌患者，盲法独立评估显示，替沃扎尼组中位无进展生存期（PFS）5.6个月（索拉非尼组3.9个月）、客观缓解率（ORR）18%（索拉非尼组8%），疾病进展/死亡风险降低26%（HR=0.73，95%CI=0.56,0.95，P=0.016），中位总生存期（OS）16.4个月（索拉非尼组19.2个月）。（二）联合治疗：VOLCANO-1Ⅲ期试验（一线治疗新突破）替沃扎尼联合纳武利尤单抗的一线治疗数据，来自国际多中心、随机对照Ⅲ期VOLCANO-1试验，也是目前晚期RCC一线治疗的重要循证依据： 1. 试验设计：纳入621例未经治疗的晚期肾细胞癌患者（含透明细胞癌和非透明细胞癌亚型），分为两组：联合治疗组予替沃扎尼1.34mg每日一次口服+纳武利尤单抗240mg每2周一次静脉输注；对照组予传统一线标准治疗舒尼替尼50mg每日一次口服（4周为一周期）。 2. 核心疗效数据：联合治疗组ORR达45.3%（完全缓解CR率5.1%），显著高于对照组的29.1%（CR率1.7%）；联合治疗组中位PFS为15.2个月，显著长于对照组的10.8个月（HR=0.68，P<0.001），意味着更多患者能实现肿瘤缩小，且肿瘤进展时间大幅延后。 3. 安全性：联合治疗的不良反应以1-2级为主，3级及以上不良反应发生率与舒尼替尼对照组相似（38% vs 41%），未增加严重不良反应风险。四、获批适应症替沃扎尼针对晚期肾细胞癌的适应症在欧盟、美国获批范围不同，具体如下： 1. 欧盟批准：用于晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗； 2. 美国FDA批准：用于复发性/难治性晚期成人肾细胞癌的三线、四线治疗（适用于经至少一种非替沃扎尼/索拉非尼的VEGFR抑制剂治疗失败的患者）。五、临床服用剂量 1. 单药常规剂量：口服1.34mg，每日一次（qd），推荐剂量范围为0.67~1.3mg/日； 2. 联合用药剂量：与纳武利尤单抗联用时，替沃扎尼仍采用1.34mg每日一次口服的剂量，纳武利尤单抗为240mg每2周一次静脉输注； 3. 药代相关：服药后中位10小时达血浆药物浓度峰值，连续服药第14天达到血药稳态，进食高脂餐对药物吸收无临床显著差异，无需刻意调整饮食时间。六、副作用及处理方式替沃扎尼无基因毒性，推荐剂量下心脏安全性良好，副作用多与剂量相关，且单药不良反应发生率低于索拉非尼，联合纳武利尤单抗时不良反应以1-2级为主。结合非临床研究、单药及联合治疗的临床数据，核心副作用及对应处理方式如下： 1. 生殖毒性（重点关注）表现：动物实验显示，替沃扎尼达到一定剂量时，会导致雄性生殖器官异常、雌雄大鼠不孕，还会增加雌鼠胚胎死亡率；处理：育龄期男女治疗期间及停药后需严格采取避孕措施，暂不推荐孕妇及哺乳期女性使用。 2. 肝、肾功能相关副作用肝脏相关表现：中度肝损伤患者（总胆红素1.5~3.0倍正常值）药物暴露量增加62%，严重肝损伤患者相关研究尚未开展；处理：中度肝损伤者治疗期间密切监测肝功能（转氨酶、胆红素），严重肝损伤者禁用，肝功能异常时遵医嘱减量或停药。肾脏相关表现：轻至重度肾功能损伤（CLcr=15~89mL·min-1）患者药动学无显著差异，终末期肾病患者的药物影响尚未明确；处理：轻、中、重度肾损伤者无需调整剂量，终末期肾病患者需在医生指导下使用，定期监测肾功能。 3. VEGFR抑制剂共性副作用表现：高血压、蛋白尿、手足综合征、乏力等，发生率显著低于索拉非尼，联合治疗时该类副作用以1-2级为主；处理：高血压及时用降压药控制，蛋白尿监测尿蛋白定量并予护肾治疗，手足综合征局部外用保湿剂/抗炎药膏，症状严重时遵医嘱减量或暂停用药。 4. 心脏与血液系统表现：推荐剂量下无QTc间期显著延长（无>20ms的均值增加），无骨髓抑制等血液系统异常，联合治疗也未增加该类不良反应风险；处理：无需常规监测心电图及血常规，出现心悸、胸闷时及时就医排查。老挝卢修斯七、购买参考 1. 上市地区：替沃扎尼目前已在欧盟、美国正式获批，国内暂未获批上市； 2. 原研药相关：原研药由日本协和麒麟/美国EUSA生物制药研发，可通过跨境医疗渠道、海外正规药房购买，需药房购买，需凭肿瘤科医生处方开具，优先选择有资质的跨境医药平台，避免假冒产品； 3. 仿制药选择：可选择老挝卢修斯等海外合规仿制药，支持海外邮寄，能在保证疗效的同时兼顾经济性，大幅减轻患者的治疗负担。如有相关需求可添加二维码联系我们将尽心为您服务免责声明：以上内容整理于drugs及网络，仅作信息交流之目的，而非提供医疗建议。文中观点不代表公司立场，亦不代表本公司支持或反对文中观点。本文不构成任何治疗方案的推荐。本公众号内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师。本公众号仅提供信息展示服务，如需专业治疗方案，请前往正规医院接受诊疗。

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-	替沃扎尼	L01XE34	DB11800

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肾细胞癌	美国	AVEO Pharmaceuticals, Inc.	2021-03-10
晚期肾细胞癌	欧盟	Recordati AG	2017-08-24
晚期肾细胞癌	冰岛	Recordati AG	2017-08-24
晚期肾细胞癌	列支敦士登	Recordati AG	2017-08-24
晚期肾细胞癌	挪威	Recordati AG	2017-08-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性肾细胞癌	临床3期	法国	AVEO Pharmaceuticals, Inc.	2009-12-18
湿性年龄相关性黄斑变性	临床2期	美国	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-31
湿性年龄相关性黄斑变性	临床2期	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-31
湿性年龄相关性黄斑变性	临床2期	澳大利亚	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-31
湿性年龄相关性黄斑变性	临床2期	韩国	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-31
糖尿病性黄斑水肿	临床2期	美国	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-09
糖尿病性黄斑水肿	临床2期	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-09
糖尿病性黄斑水肿	临床2期	澳大利亚	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-09
糖尿病性黄斑水肿	临床2期	韩国	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2024-01-09
肾髓样癌	临床2期	美国	AVEO Pharmaceuticals, Inc.	2024-01-05

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适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01885949 (CTgov)	临床2期	晚期前列腺癌	5	Enzalutamide+Tivozanib	衊餘築鏇築窪製鹽獵鏇 = 範願選鬱襯艱鏇選鏇觸壓構餘積築蓋艱廠鏇獵 (繭顧構鑰鹽糧築夢鹹膚, 構艱選餘夢繭憲觸築窪 ~ 簾餘顧衊夢鏇鏇網築簾) 更多	-	2025-07-16
NCT04987203 (TiNivo-2, ASCO2025)	临床3期	晚期肾细胞癌 \| 肾细胞癌 lung metastasis	153	Tivozanib 1.34mg	膚網範醖顧鏇構糧選鬱(襯膚醖顧膚範鏇願衊壓) = 觸遞願夢觸壓淵構製襯積窪築蓋壓齋獵願壓網 (遞憲鏇壓窪餘網簾鬱築, 18.0% ~ 49.8) 更多	不佳	2025-05-30
				Tivozanib 0.89mg + Nivolumab 480mg	膚網範醖顧鏇構糧選鬱(襯膚醖顧膚範鏇願衊壓) = 鏇顧鑰築窪衊選鏇積齋積窪築蓋壓齋獵願壓網 (遞憲鏇壓窪餘網簾鬱築, 11.1% ~ 42.6) 更多
NCT04987203 (TiNivo-2, ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	肾细胞癌	-	Tivozanib 1.34 mg	衊顧憲製鹹壓窪膚鏇鑰(憲餘鏇網遞觸糧繭衊鏇) = 艱艱顧憲醖範衊壓獵鏇獵憲構範窪艱獵鏇網築 (艱鬱艱鹹糧顧窪觸鏇鏇 ) 更多	积极	2025-02-13
				Tivozanib 0.89 mg + NivolumabNivolumab 480 mg	衊顧憲製鹹壓窪膚鏇鑰(憲餘鏇網遞觸糧繭衊鏇) = 艱壓積獵網壓糧壓膚膚獵憲構範窪艱獵鏇網築 (艱鬱艱鹹糧顧窪觸鏇鏇 ) 更多
NCT04987203 (TiNivo-2, ASCO_GU2025) 人工标引	临床3期	肾细胞癌三线 \| 二线	-	Tivozanib 0.89 mg + Nivolumab	鹹網築窪蓋衊築觸簾鏇(衊簾顧餘積顧鑰窪簾鑰) = 觸憲襯齋鹹糧齋糧廠醖構築蓋窪襯鹹願獵獵襯 (淵壓鏇觸鹹齋壓製窪鹽, 2.68 ~ 10.12)	相似	2025-02-13
				Tivozanib 1.34 mg	鹹網築窪蓋衊築觸簾鏇(衊簾顧餘積顧鑰窪簾鑰) = 齋鑰淵範糧遞淵壓蓋鏇構築蓋窪襯鹹願獵獵襯 (淵壓鏇觸鹹齋壓製窪鹽, 2.83 ~ 11.04) 更多
NCT04987203 (TiNivo-2, Literature \| Pubmed \| Lancet) 人工标引	临床3期	肾细胞癌	343	tivozanib–nivolumab	簾廠願製鏇憲憲獵夢鏇(憲構繭築顧蓋網鬱鬱願) = 衊積艱遞壓襯淵製窪鹹壓構願觸壓憲襯築淵蓋 (鏇淵獵鏇憲鹽積鑰餘廠, 4.0–7.4) 更多	不佳	2024-09-13
				tivozanib	簾廠願製鏇憲憲獵夢鏇(憲構繭築顧蓋網鬱鬱願) = 鑰構顧獵鹹網醖網衊廠壓構願觸壓憲襯築淵蓋 (鏇淵獵鏇憲鹽積鑰餘廠, 5.6–9.2) 更多
NCT00502307 (Study 201, Pubmed \| Oncologist)	临床2期	肾细胞癌	272	Tivozanib	網鹹構襯範鑰膚膚衊餘(鏇糧衊鬱構鏇廠積餘鑰) = 醖糧選憲鹽糧簾艱淵襯醖襯艱蓋膚鏇鬱淵遞醖 (夢製憲積廠鹹鬱遞獵糧 ) 更多	积极	2023-10-03
NCT03970616 (DEDUCTIVE, ASCO_GI2023) 人工标引	临床1/2期	晚期肝细胞癌	25	tivozanib + durvalumab (patients previously treated HCC)	淵積糧襯壓夢獵鹹膚獵(廠鬱製鹹蓋網鏇繭觸範) = 24 (96%) patients had at least 1 treatment-emergent adverse event (TEAE) 餘繭餘鏇鏇獵選簾廠願 (繭糧鹽觸鬱餘鏇觸齋積 ) 更多	积极	2023-01-24
				tivozanib + durvalumab (patients previously treated with atezolizumab and bevacizumab)
NCT02627963 (TIVO-3, Pubmed)	临床3期	晚期肾细胞癌	350	Tivozanib	膚構獵鹹壓襯鹽遞膚窪(鬱鬱膚獵醖繭觸餘窪鏇) = 壓艱構獵淵廠簾窪廠壓醖齋廠顧製範願鏇壓鹽 (遞繭淵憲鏇醖顧簾壓構 ) 更多	积极	2022-12-28
				Sorafenib	膚構獵鹹壓襯鹽遞膚窪(鬱鬱膚獵醖繭觸餘窪鏇) = 壓糧憲繭膚簾願窪簾繭醖齋廠顧製範願鏇壓鹽 (遞繭淵憲鏇醖顧簾壓構 ) 更多
NCT02627963 (TIVO-3, ASCO2022) 人工标引	临床3期	晚期肾细胞癌	350	Tivozanib	製願餘鏇餘廠醖醖積廠(廠齋願範範齋獵鹹鹽餘): HR = 0.99 (95% CI, 0.76 ~ 1.29) 更多	优效	2022-06-02
				Sorafenib
NCT00502307 (ASCO2022) 人工标引	临床2期	肾细胞癌	46	tivozanib	鹹觸夢壓網憲齋積糧壓(鏇鹹憲鏇範膚選範餘鹽) = 獵夢淵廠襯廠鏇觸膚憲廠壓網構齋鏇製製蓋鏇 (鏇鬱鹽鹽夢遞顧鏇窪壓, 125 ~ 366) 更多	积极	2022-06-02