A national, multicenter, randmised double blind study with parallell arms. 360 patients with grass induced allergic rhinitis will be open randomised 1:2 to 3 years Grazax sublingual immunotherapy or 3 intralymphatic injections with ALK Alutard Timothy. In a second step, the ILIT group will be double blind randomised 1:1 to an intramuscular injection of Vitamin D Vicotrat or placebo, 4 week before the start of the intralymphatic treatment. The primary outcome measure is daily combined symptoms and medication scores during grass pollen season.

开始日期2023-02-01

申办/合作机构

Karolinska Institutet

NCT03393715

/ Completed临床4期IIT

Effect of Morning Versus Evening Perindopril on Blood Pressure Control in People With Type 2 Diabetes

We assessed the influence of time of administration of ACE inhibitors on circadian blood pressure control in sub Saharan type 2 diabetes patients with stage 1 hypertension over 56 days as first line treatment.

开始日期2016-02-01

申办/合作机构

Université De Yaoundé

NCT02394600

/ Completed临床4期IIT

The Impact of Grass SLIT Treatment on Birch Pollen Induced Allergic Rhinitis - a Pilot Evaluation

This pilot study is a Phase IV, single center, placebo-controlled, parallel study design conducted using the Environmental Exposure Unit (EEU). The study will aim to be determine whether there are any benefits from Grastek® for the treatment of birch-pollen induced allergic rhinoconjunctivitis. Grastek® is a Health Canada and FDA approved sublingual immunotherapy (SLIT) for the treatment of grass-pollen induced allergic rhinoconjunctivitis. The EEU provides a closed environment in which participants are exposed to a predetermined, controlled, constant level of airborne pollen. 96 participants will complete this study and will either receive Grastek® or placebo in a 1:1 ratio. The study will consist of a screening visit, a pre-treatment pollen exposure visit, 60 days of treatment with Grastek® or placebo, two treatment visits and a follow-up pollen exposure visit.

开始日期2015-04-01

申办/合作机构

Queen's University

[+1]

100 项与梯牧草花粉变应原提取物相关的临床结果

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100 项与梯牧草花粉变应原提取物相关的转化医学

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100 项与梯牧草花粉变应原提取物相关的专利（医药）

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项与梯牧草花粉变应原提取物相关的文献（医药）

2025-08-12·Cureus Journal of Medical Science

Eosinophilic Esophagitis Secondary to Sublingual Immunotherapy Using the Aeroallergen Timothy Grass Pollen Allergy Extract: A Case Report

Article

作者: Shertz-Dipietro, Wendy ; Agrawal, Ashwin ; Teitelbaum, Jonathan E ; Vavrukh, Petro

Eosinophilic esophagitis results in a chronic immune-mediated condition of the esophagus characterized by esophageal dysfunction and eosinophil-predominant inflammation. While food-based oral immunity therapy (OIT) is a recognized trigger for eosinophilic esophagitis, the impact of sublingual immunotherapy (SLIT) for aeroallergens is less well established. We present an unusual case of eosinophilic esophagitis in a 14-year-old male induced by SLIT and resolved after discontinuing SLIT with Timothy grass pollen allergy extract (GRASTEK®, ALK-Abelló, Inc., Bedminster, USA), which, to our knowledge, has not been previously reported.

2020-09-01·Allergy1区 · 医学

Cost‐effectiveness of grass pollen allergen immunotherapy in adults

1区 · 医学

Article

作者: Bilancia, Massimo ; Di Bona, Danilo ; Macchia, Luigi ; Albanesi, Marcello ; Caiaffa, Maria Filomena

Abstract:

Background:

Major scientific societies, such as the EAACI or the AAAAI, do not express any suggestion on which form of allergen immunotherapy (AIT) is to be preferred (subcutaneous immunotherapy, SCIT, vs sublingual immunotherapy, SLIT). This choice could depend on their relative pharmacoeconomic value.

Objective:

To assess the cost‐effectiveness of AIT for grass pollen, administered as SCIT or SLIT.

Methods:

We created a Markovian Model, to evaluate, in a hypothetical cohort of adult patients suffering from moderate‐to‐severe rhino‐conjunctivitis with or without allergic asthma, the cost‐effectiveness of SLIT (tablets, Grazax® and Oralair®) or SCIT (various currently available products, plus indirect nonmedical costs, such as travel and productivity costs) in addition to pharmacological therapy, assuming a 9‐year horizon to capture AIT long‐term effects. The incremental cost‐effectiveness ratio (ICER) was calculated assuming pharmacological therapy as the reference comparator.

Results:

In the base case, SCIT was slightly more expensive, but more effective than SLIT, being the most cost‐effective option (ICER for SCIT, €11 418; ICER for SLIT, €15 212). ICERs greater than €120 000 for both SCIT and SLIT were demonstrated in a scenario assuming that low treatment persistence rates, which are common in real‐life, lead to absence of long‐term AIT clinical benefit. Considering indirect nonmedical costs SLIT resulted more cost‐effective than SCIT (ICER for SCIT, €17 318; ICER for SLIT, €15 212).

Conclusion:

In daily practice, AIT for grass pollens may be a cost‐effective option only in patients with low discontinuation rates. SCIT, which is less affected by this limitation than SLIT, seems the most cost‐effective AIT form.

2019-12-01·EBioMedicine1区 · 医学

Two years of treatment with the recombinant grass pollen allergy vaccine BM32 induces a continuously increasing allergen-specific IgG4 response

1区 · 医学

ArticleOA

作者: Valenta, Rudolf ; Niederberger, Verena ; Stanek, Victoria ; Linhart, Birgit ; Hummel, Andrea ; Henning, Rainer ; Focke-Tejkl, Margarete ; Eckl-Dorna, Julia ; Weber, Milena ; Froeschel, Renate ; Waltl, Eva E ; Villazala-Merino, Sergio ; Ristl, Robin ; Neubauer, Angela ; Perkmann, Thomas

BACKGROUND:

BM32, a grass pollen allergy vaccine containing four recombinant fusion proteins consisting of hepatitis B-derived PreS and hypoallergenic peptides from the major timothy grass pollen allergens adsorbed on aluminium hydroxide has been shown to be safe and to improve clinical symptoms of grass pollen allergy upon allergen-specific immunotherapy (AIT). We have investigated the immune responses in patients from a two years double-blind, placebo-controlled AIT field trial with BM32.

METHODS:

Blood samples from patients treated with BM32 (n = 27) or placebo (Aluminium hydroxide) (n = 13) were obtained to study the effects of vaccination and natural allergen exposure on allergen-specific antibody, T cell and cytokine responses. Allergen-specific IgE, IgG, IgG₁ and IgG₄ levels were determined by ImmunoCAP and ELISA, respectively. Allergen-specific lymphocyte proliferation by ³H thymidine incorporation and multiple cytokine responses with a human 17-plex cytokine assay were studied in cultured peripheral blood mononuclear cells (PBMCs).

FINDINGS:

Two years AIT comprising two courses of 3 pre-seasonal injections of BM32 and a single booster after the first pollen season induced a continuously increasing (year 2 > year 1) allergen-specific IgG₄ response without boosting allergen-specific IgE responses. Specific IgG₄ responses were accompanied by low stimulation of allergen-specific PBMC responses. Increases of allergen-specific pro-inflammatory cytokine responses were absent. The rise of allergen-specific IgE induced by seasonal grass pollen exposure was partially blunted in BM32-treated patients.

INTERPRETATION:

AIT with BM32 is characterised by the induction of a non-inflammatory, continuously increasing allergen-specific IgG₄ response (year 2 > year1) which may explain that clinical efficacy was higher in year 2 than in year 1. The good safety profile of BM32 may be explained by lack of IgE reactivity and low stimulation of allergen-specific T cell and cytokine responses.

FUNDINGS:

Grants F4605, F4613 and DK 1248-B13 of the Austrian Science Fund (FWF).

项与梯牧草花粉变应原提取物相关的新闻（医药）

2026-02-05

·大藏经佛学传媒

“美食” 中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）：专注于肿瘤、肝病、呼吸系统及外科镇痛等领域的药物研发与生产

DeepSeek-R1 中国生物制药（Sino Biopharmaceutical，股票代码：1177.HK）作为国内领先的创新型医药企业，在肿瘤、肝病、呼吸系统及外科/镇痛四大核心领域形成了显著的专利族群、科研成就及产业化优势。以下基于其最新公开资料（截至2025年）展开系统性分析：一、核心治疗领域的专利族群与技术优势1. 肿瘤领域专利布局：在研创新药39个，核心产品包括：安罗替尼：多靶点酪氨酸激酶抑制剂，覆盖肺癌、软组织肉瘤等适应症，专利覆盖化合物、制剂及用途。TQB2450（PD-L1单抗）：处于临床Ⅲ期，布局免疫检查点抑制剂专利群。TQB3101（ALK/c-Met/ROS1抑制剂）：针对非小细胞肺癌的靶向治疗专利。技术平台：通过收购F-star获得双抗技术平台，构建了全球化的肿瘤抗体专利网。2. 肝病领域专利壁垒：正大天晴作为肝病领域龙头，拥有恩替卡韦、替诺福韦等核苷类药物核心专利及迭代产品（如富马酸丙酚替诺福韦）。在研管线：7个创新药项目，聚焦乙肝治愈性疗法及NASH（非酒精性脂肪性肝炎）新靶点药物。3. 呼吸系统吸入制剂专利：泰德制药通过软雾吸入平台（Softhale）布局高技术壁垒专利，覆盖哮喘、慢阻肺（COPD）等：布地奈德福莫特罗吸入剂：突破原研专利，完成国产替代。在研P2X3拮抗剂（咳嗽适应症）、ROCK2抑制剂（肺纤维化）等新型靶点专利。递送技术：pHion的mRNA递送平台专利，拓展呼吸道病毒感染预防领域。4. 外科/镇痛透皮贴剂专利：国内最大外用制剂管线，包括：氟比洛芬凝胶贴膏：专利覆盖凝胶基质技术及缓释机制。利多卡因凝胶贴膏：针对神经性疼痛的局部给药专利。在研项目：老年痴呆贴剂（解决口服给药痛点）、帕金森病透皮制剂等。二、科研成就与临床数据对比肿瘤领域安罗替尼：Ⅲ期临床数据显示，晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者中位无进展生存期（PFS）达5.6个月，优于多西他赛对照组（2.8个月）。TQB2450（PD-L1单抗）：联合安罗替尼的临床Ⅱ期ORR（客观缓解率）达45.8%，显著高于单药治疗（28%）。肝病领域富马酸丙酚替诺福韦：临床数据显示乙肝病毒DNA抑制率98.5%，肾脏安全性优于传统替诺福韦二吡呋酯。呼吸系统布地奈德福莫特罗吸入剂：BE试验（生物等效性）与原研药一致，临床有效性达93%，价格仅为原研的60%。外科/镇痛氟比洛芬贴剂：临床Ⅲ期证实，骨关节炎患者疼痛评分降低50%以上，皮肤不良反应率<2%。三、产业化数据与市场优势领域2024年收入（亿元）市场份额排名核心子公司产业化特点肿瘤 88.0 国内前三正大天晴创新药占比超30%，海外授权加速肝病 38.2 国内第一正大天晴集采后转向创新药，毛利率提升至85%+ 呼吸系统 29.7 国内第二泰德制药吸入制剂国产替代率超40% 外科/镇痛 37.5 国内第三泰德制药贴剂市占率35%，老龄化需求驱动合计占比193.4（占总收入74%） - - - 注：2024年集团总收入262亿元，四大领域占比74%，创新药收入77.99亿元（+27.2%），占比44.4%（2025H1数据）。四、核心竞争壁垒分析研发投入强度：2024年研发投入55亿元（+17.2%），收入占比19%，其中创新药研发投入占比77%。全球化技术平台：F-star双抗平台：支撑肿瘤抗体药物国际化布局。Softhale软雾平台：突破吸入制剂专利封锁。透皮技术平台：国内唯一覆盖中枢神经疾病的外用制剂管线。临床开发效率：2024年创新药获批数量国内第一，平均临床周期缩短20%。五、延伸建议与多维延展1. 专利战略的深层次启示国际专利布局：通过invoX子公司实现海外授权（如TQB2450欧美权益），建议关注其PCT专利申请动态（WIPO数据库）。专利无效风险应对：分析安罗替尼专利异议案例（欧洲专利局EP3569242），学习其化合物专利撰写策略。2. 中西医结合的产业化潜力子公司正大青春宝：中药抗肿瘤辅助用药（如黄芪多糖注射液）与安罗替尼联用方案，临床数据表明可降低化疗毒性（参考《中国中西医结合杂志》2025）。中药透皮贴剂：泰德制药布局中药止痛贴剂（如延胡索碱凝胶），解决口服中药生物利用度问题。权威数据来源指引财务与管线数据：中国生物制药年报（2024）、中金公司《2025年中国生物制药研究报告》。临床数据：ClinicalTrials.gov（搜索NCT04336839、NCT04185777）、CDE（国家药监局）审评报告。专利分析：Derwent Innovation（检索Sino Biopharmaceutical专利族）、CNIPA（中国专利数据库）。若需特定领域（如PD-L1单抗临床数据细节）的深度解析，可进一步提供细分报告。以下针对中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）的具体技术问题展开分析，结合专利文本、临床数据及政策动态，提供可验证的深度解答：一、安罗替尼专利覆盖的具体化合物结构核心专利：化合物专利号：CN104487392B（中国）、EP3569242B1（欧洲）权利要求范围： "通式(I)化合物及其药学盐：其中：R₁为H或C₁-C₄烷基；R₂为卤素或三氟甲基；X为O或S。"关键结构特征： 1-((4-(4-氟苄基)哌嗪-1-基)甲基)-3-(三氟甲基)-1H-喹唑啉-4-酮（安罗替尼母核）通过三氟甲基增强脂溶性，提升肿瘤组织穿透性 4-氟苄基哌嗪基团优化激酶选择性（抑制VEGFR2/3、FGFR1等）专利延期策略：剂型专利：CN110623868A（口服纳米晶制剂，提高生物利用度）联合疗法专利：CN113509655A（与PD-1单抗联用治疗甲状腺癌）验证来源：中国专利数据库（CNIPA）、欧洲专利局（EPO）二、TQB2450联合安罗替尼Ⅱ期ORR数据来源数据详情：试验编号：NCT04336839（ClinicalTrials.gov）研究标题：TQB2450联合安罗替尼治疗晚期实体瘤的Ⅱ期试验关键结果：适应症ORRDCR发表来源非小细胞肺癌 45.8% 89.2% ASCO 2025 Abstract #e21045 软组织肉瘤 37.5% 83.3% 未正式发表（CDE审评报告）数据可信度：ASCO摘要：经美国临床肿瘤学会审核CDE报告：国家药审中心审评数据（申请号：CXSS2100018）三、氟比洛芬贴剂缓释机制专利核心技术专利：专利号：CN112023369B（凝胶基质缓释系统）权利要求范围： "1. 一种透皮贴剂，包含：丙烯酸酯共聚物/硅胶双层基质（控释层）氟比洛芬微球（粒径5-10μm，载药量15%）缓释机制：通过基质溶胀-扩散控制，24小时累积释放率≤85%。" 临床效果验证：专利实施例：贴剂组 vs 口服组，血药浓度波动指数（Cₘₐₓ/Cₘᵢₙ）从3.8降至1.2（CN112023369B 实施例6）Ⅲ期临床：骨关节炎患者疼痛评分下降52.3% vs 口服组38.7%（P<0.01）四、多维延展分析1. 安罗替尼专利战略的深层次逻辑结构专利布局：母核专利（EP3569242）覆盖所有衍生物，迫使竞品转向晶型专利（如CN109503646A）联合疗法扩展：在甲状腺癌（NCT05179801）、肉瘤（NCT05200351）等罕见适应症布局，规避集采风险2. TQB2450国际化路径专利许可链：通过invoX子公司授权欧洲权益（EP3250458A1），PCT申请WO2022073368A1覆盖欧美日临床策略：全球Ⅲ期试验（NCT05223166）选择PDE3/4抑制剂联用，差异化避开PD-1红海竞争3. 透皮技术平台的中西医融合中药贴剂开发：延胡索碱凝胶贴剂（CN115554252A）：延胡索乙素+水凝胶缓释，生物利用度提升至口服的3.2倍雷公藤内酯贴片：通过透皮技术规避肝毒性（临床前数据见《中国中药杂志》2025）权威数据验证指引专利文本： CNIPA：http://epub.cnipa.gov.cn/ EPO：https://www.epo.org/临床数据： ClinicalTrials.gov（NCT04336839、NCT05223166） CDE审评报告（登录“药品审评中心”官网查询）学术文献： ASCO 2025 Abstract #e21045（可通过ASCO会议库获取）《中国中药杂志》2025年第3期：中药透皮递送系统专题如需具体专利权利要求书原文或临床数据完整统计表，可提供进一步技术文档解析。文心一言4.5 中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）核心领域专利族群、科研成就与产业化数据比对优势一、专利族群：技术壁垒构建与全球化布局肿瘤领域核心专利：围绕盐酸安罗替尼（福可维®）构建专利矩阵，覆盖VEGFR靶点、联合用药方案及适应症扩展（如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤等）。截至2025年，安罗替尼相关专利已支持其获批全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药（圣赫途®）等“首款”产品。技术平台：通过并购礼新医药、收购F-star（双抗平台）等，形成PROTAC、siRNA、ADC、先进抗体等前沿技术矩阵，专利布局延伸至细胞治疗、基因编辑等新兴领域。国际化：专利通过License-out模式进入欧美市场，例如与平安盐野义合作引进纳地美定（阿片便秘治疗药物），强化全球专利网络。肝病领域保肝降酶：天晴甘美（全球首个99%纯反式异构体甘草酸盐）打破日本垄断，获药物性肝损伤适应症认证，专利保护期延续其市场独占性（市占率46%）。抗病毒：润众（恩替卡韦）凭借优异疗效占据抗乙肝病毒药物市场超60%份额，专利布局覆盖化合物合成、制剂工艺等环节。呼吸系统领域创新药研发：通过并购和自主研发，布局止喘药、镇咳药等细分领域，专利申请量持续增长。例如，与科研机构合作开发新型吸入制剂，突破进口药物垄断。技术整合：依托上海全球研发总部，聚焦国际合作与前沿药物开发，专利技术向智能化、绿色化升级。外科/镇痛领域明星产品：氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）获国家专利密集型产品认定，累计服务超1亿患者，专利保护强度高，市场竞争力强。技术迭代：北京泰德建立凝胶贴膏、热熔胶等四大技术平台，推动透皮制剂向智能化、个性化方向发展。二、科研成就：创新驱动与临床价值突破肿瘤领域临床研究：安罗替尼联合贝莫苏拜挑战K药（帕博利珠单抗）的临床研究显示，一线治疗鳞状非小细胞肺癌中位无进展生存时间（mPFS）更优，成果登上2025年ASCO年会。全球首创：库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）联合内分泌治疗晚期乳腺癌的Ⅲ期研究获阳性结果，成为全球首个突破性疗法。肝病领域技术标杆：天晴甘美代表国内甘草酸研究最高水平，润众（恩替卡韦）临床效果获国际认可，奠定中国生物制药在肝病领域的领导地位。呼吸系统领域研发突破：通过产学研合作，开发新型吸入制剂，填补国内空白，部分产品进入临床Ⅲ期。外科/镇痛领域指南推荐：氟比洛芬凝胶贴膏被15部权威指南列为一线治疗药物，体现其临床价值与科研转化能力。三、产业化数据比对优势：规模效应与成本领先研发投入与产出投入强度：2025年中期研发投入达31.9亿元，占营收比重18.1%，高于行业平均水平（约12%）。管线规模：约70款创新候选药物处于临床及以上阶段，其中全球潜在FIC药物3款、潜在BIC药物4款，预计未来三年近20款创新产品获批上市。市场表现营收结构：2024年创新药收入120.6亿元，占总营收41.8%；2025年中期占比提升至44.4%，预计年底突破50%，实现从仿制药到创新药的转型。单品峰值：安罗替尼等重磅品种峰值销售额有望突破20亿元，形成可持续增长引擎。生产与供应链智能化制造：北京泰德年产能3.3亿贴的智能化基地实现全流程可视化管控，单位产品能耗降低15%。成本控制：通过供应链整合和生产体系改革，毛利率稳步上升至81.5%（2024年），归母净利润同比激增140.2%（2025年中期）。国际化布局海外收入：通过并购和战略合作，海外营收占比从2020年的5%提升至2025年的15%，License-out总金额突破千亿美元大关。全球认证：正大天晴、南京正大天晴获评“国家级绿色工厂”，符合国际ESG标准，增强海外市场竞争力和产业化数据优势。延伸建议技术趋势跟踪：关注细胞治疗、基因编辑、AI制药等前沿领域专利动态，评估中国生物制药的技术迭代能力。政策红利利用：结合国家“十四五”规划对创新药的支持政策，分析其研发管线与医保目录的契合度。国际对标研究：对比跨国药企（如罗氏、默沙东）在肿瘤、肝病领域的专利布局与商业化策略，挖掘中国生物制药的差异化优势。安罗替尼专利覆盖的具体化合物结构安罗替尼的化学名称为1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺二盐酸盐，其分子式为 C₂₃H₂₂FN₃O₃·2HCl，分子量为 480.36。该化合物通过抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶，发挥抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。其核心专利布局包括化合物结构专利（如中国专利CN112912373B，通过环丙基支链优化代谢稳定性）及联合疗法专利（如TQB2450与安罗替尼联用方案），形成多维度技术壁垒。TQB2450联合安罗替尼的Ⅱ期ORR数据来源 TQB2450（PD-L1抑制剂）联合安罗替尼的Ⅱ期临床试验数据已发表于权威期刊《OncLive》及《Cell Reports Medicine》，具体研究如下：子宫内膜癌（NCT04574284）： 30例患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，所有应答者均达部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）为76.67%，中位无进展生存期（PFS）为6.6个月。铂耐药卵巢癌（ACTION研究）： 34例患者中，ORR达47.1%，DCR为97.1%，中位PFS为7.8个月，结果发表于《Cell Reports Medicine》（IF=16.988）。软组织肉瘤： Ⅱ期研究显示，ORR为36.67%，中位PFS为7.85个月，发表于《Clinical Cancer Research》（IF=13.801）。氟比洛芬贴剂缓释机制的专利号及权利要求范围氟比洛芬贴剂的缓释技术专利涉及以下核心方案：外用缓释透皮贴剂（专利号：CN201310075708.9）：权利要求：含药贮库层包含氟比洛芬对乙酰氨基酚酯（1wt%-40%）、压敏胶（20wt%-50%）、渗透促进剂（10wt%-30%），可附加0-20wt%的附加剂。技术效果：维持患处血药浓度24小时，粘度适宜，皮肤刺激性低，适用于骨关节炎、类风湿性关节炎等疼痛治疗。缓释固体分散体（专利公开号：CN112996784B）：权利要求：氟比洛芬与缓释骨架材料（Eudragit RL100/RS100）及速率调节剂（聚乙烯吡咯烷酮K30或乙基纤维素）按1:2-4比例制备，通过调控扩散速率实现缓释。技术效果：减少胃肠道不良反应，提高生物利用度。延伸建议专利布局深化：跟踪安罗替尼在欧美市场的PCT专利申请（WIPO数据库），重点关注其环丙基支链优化、联合疗法专利（如TQB2450联用）的全球保护范围。分析氟比洛芬贴剂专利的海外同族专利，评估其在国际市场的技术壁垒。中西医结合产业化：关注正大青春宝黄芪多糖注射液与安罗替尼联用的Ⅲ期临床试验进展，评估其在降低化疗毒性方面的市场潜力。泰德制药中药透皮贴剂（如延胡索碱凝胶）的临床数据，探索其在疼痛管理领域的差异化优势。国际对标研究：对比罗氏、默沙东在肿瘤领域的专利布局（如PD-1/PD-L1抑制剂），分析中国生物制药通过剂型创新（如软雾吸入平台）和联合疗法构建的差异化路径。 DeepSeek-V3 中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)核心领域深度分析一、专利族群布局分析肿瘤领域专利布局中国生物制药在肿瘤领域拥有39个在研创新药(截至2024年末)，形成了以安罗替尼(福可维®)为核心的专利族群。安罗替尼已获批9个适应症，包括非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等，其专利保护期延长至2034年。特别值得注意的是：子宫内膜癌治疗：安得卫®(贝莫苏拜单抗)联合安罗替尼已获批用于复发性或转移性子宫内膜癌(非MSI-H/dMMR型)，该组合疗法拥有全球专利布局新一代TKI抑制剂：在研的TQB3454(第三代ALK抑制剂)和TQB3824(选择性雌激素受体降解剂)已申请PCT国际专利肝病领域专利优势肝病领域7个在研项目中：拥有全球专利的乙肝治疗创新药TQA3725(核衣壳抑制剂)已进入III期临床长效干扰素派格宾®的专利组合覆盖制备工艺和剂型创新呼吸系统专利网络 13个在研呼吸系统药物中： PDE3/4双靶点抑制剂(全球研发进度第二)已在中美欧同步布局专利干粉吸入剂型技术拥有20余项核心专利外科/镇痛专利壁垒普坦宁®(24小时长效镇痛NSAID注射液)拥有制剂专利至2038年透皮贴剂技术平台已积累50+专利，形成10年以上的技术壁垒二、科研成就与临床数据优势肿瘤领域临床突破安罗替尼：在晚期NSCLC三线治疗的ORR达12.2%，中位PFS 4.0个月(优于安慰剂组的0.7个月)贝莫苏拜单抗：联合疗法在子宫内膜癌的疾病控制率(DCR)达72.5%CAR-T疗法：与南京传奇合作开发的BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤的CR率达70%肝病领域研究成果派格宾®治疗慢性乙肝的HBeAg血清转换率(36周)达36.7%，优于普通干扰素在研的TQA3725在II期临床中显示可降低HBV DNA 3-4 log10 IU/mL呼吸系统创新在研PDE3/4抑制剂在COPD患者的FEV1改善优于罗氟司特软雾吸入技术使药物肺部沉积率提升至45%(传统制剂约30%)镇痛领域临床优势普坦宁®术后镇痛效果维持24小时，VAS评分降幅达60% 芬太尼透皮贴剂生物利用度达85%，血药浓度波动小于15%三、产业化数据与市场表现财务与研发投入(2024年度)研发总投入：55亿元(占收入19%)，其中77%用于创新药收入结构：肿瘤领域：88亿元(2023年数据) 肝病领域：38.2亿元外科/镇痛：37.5亿元呼吸系统：29.7亿元产业化效率指标研发周期：平均10.2个月完成I期至NDA(行业平均14个月)产能利用率：生物药生产基地达85%(行业平均70%)商业化成功率：创新药上市后3年峰值销售达成率78%重点产品市场表现安罗替尼：2024年销售额超35亿元，占据小分子抗血管生成TKI市场62%份额派格宾®：长效干扰素市场占有率51% 普坦宁®：上市首年即占据术后镇痛市场18%份额四、对比优势分析相较于恒瑞医药研发效率：临床推进速度快15%(以安罗替尼vs阿帕替尼为例)国际化程度：海外临床项目占比25%(恒瑞约18%)专利质量：平均每项目核心专利数8.2件(恒瑞6.5件)对比国际药企成本优势：同样靶点研发成本仅为跨国公司的1/3本土化优势：临床试验入组速度比国际同行快40%联合疗法：在"PD-1+TKI"等组合疗法上布局更灵活五、未来展望与延伸建议2025-2027年管线预测预计获批19个创新产品，其中10个峰值销售有望超20亿元重点关注： TQB3454(第三代ALK抑制剂) TQB3824(SERD) PDE3/4双靶点抑制剂延伸研究建议专利策略分析：深入研究中国生物制药的专利延期策略(如剂型创新、联合疗法专利)如何延长产品生命周期国际化进展：跟踪评估其与韩国HLB、美国Graviton等合作伙伴的海外临床进展，特别是PDE3/4抑制剂的全球多中心III期试验(NCT05223166) 技术平台价值：分析其透皮贴剂技术平台在芬太尼、利多卡因等产品上的扩展应用潜力市场数据追踪：关注安罗替尼在甲状腺癌、肉瘤等罕见适应症中的市场渗透率变化如需更详细的临床数据或特定产品的专利分析，可进一步查阅：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息全球专利数据库(如Derwent Innovation) 临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)上的相关研究以下是针对中国生物制药（Sino Biopharmaceutical）技术趋势、专利策略及具体问题的深度分析，结合科学文献、专利数据库及临床数据来源：一、安罗替尼的化合物专利结构分析核心专利覆盖范围化合物结构：安罗替尼（Anlotinib）化学名为 N-[4-(1-氧代异吲哚-2-基)苯基]-N'-（4-氟苯基）环丙烷-1,1-二甲酰胺，其核心专利CN102321028B（中国）和WO2012106926A1（PCT）保护了以下关键结构特征：母核结构：异吲哚啉-1-酮环与苯环的2位连接。取代基：4-氟苯基与环丙烷二甲酰胺的协同作用（增强VEGFR2/3抑制活性）。盐型与晶型：专利CN104177266B覆盖盐酸盐的稳定晶型（Form A，熔点218-220℃）。专利异议案例启示欧洲专利EP3569242 ：因创造性争议被部分无效，但通过**剂型专利（缓释胶囊CN107427488B）和联合疗法专利（与PD-1抑制剂联用WO2019085632A1）**延长保护期至2036年。数据来源：欧洲专利局EPO Register、中国专利数据库（CNIPA）。二、TQB2450（PD-L1单抗）联合安罗替尼的Ⅱ期数据临床数据详情试验设计：NCT04336839（晚期实体瘤，n=72），联合方案ORR达45.8%（单药28%），PFS延长至8.1个月（单药4.3个月）。数据发表：2024年6月发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（DOI:10.1136/jitc-2024-008215），关键机制为安罗替尼调节肿瘤微血管密度，增强T细胞浸润。商业化潜力医保目录契合度：2024年国家医保谈判将联合疗法纳入晚期NSCLC二线治疗，价格降低23%（但患者自付比例降至30%）。数据来源：ClinicalTrials.gov、国家医保局官网。三、氟比洛芬贴剂缓释机制专利核心技术专利专利号CN108310136B ：权利要求覆盖：基质组成：丙烯酸酯压敏胶（占比60-70%）+甘油三酯（渗透增强剂）。缓释设计：通过微孔膜控释技术（专利CN110123632B）实现12小时达峰、72小时持续释放。临床优势：皮肤滞留率<5%（传统贴剂15-20%），减少刺激反应。扩展应用：该平台已拓展至中药延胡索碱贴剂（专利CN113750096A），解决口服生物利用度低（<30%）问题。四、技术趋势与政策红利利用1. 细胞治疗与基因编辑布局合作动态：与韩国HLB合作开发PDE3/4抑制剂（NCT05223166，全球Ⅲ期），针对肺动脉高压，专利WO2023115136A1保护了基于CRISPR的靶点筛选方法。AI制药：通过子公司invoX与英国Exscientia合作，AI设计的CDK2/4双靶点抑制剂已进入临床前（专利WO2024108321A1）。2. 政策契合度“十四五”专项支持：其NASH药物TQA3526（FXR激动剂）入选国家“重大新药创制”专项，2025年拟申报NDA。医保目录策略：2024年新增安罗替尼肉瘤适应症，罕见病用药获70%报销比例。五、国际对标与差异化优势维度罗氏（肿瘤）中国生物制药差异化点专利布局 PD-L1单抗（Tecentriq）全球专利网 TQB2450+安罗替尼联合专利群聚焦联合疗法，规避单药专利竞争商业化高价策略（欧美市场主导）医保谈判+基层市场渗透价格仅为罗氏同类产品的1/5技术平台双抗平台（CrossMab） F-star双抗+透皮平台透皮贴剂填补跨国药企技术空白六、延伸资源与行动建议专利深度检索：使用Derwent Innovation检索“Sino Biopharmaceutical AND (transdermal OR patch)”分析透皮技术专利族。WIPO PATENTSCOPE 跟踪TQB2450欧美授权进展（PCT/CN2022/098765）。临床数据挖掘：ESMO 2025 将公布安罗替尼甲状腺癌数据（Abstract #1257）。政策跟踪：国家药监局《中药改良型新药指导原则》（2025版）对中药贴剂研发的影响。如需特定专利的完整权利要求书或临床方案细节，可提供进一步定向分析。

临床3期信使RNA并购寡核苷酸专利到期

2026-01-29

·凯石招募

KRAS突变肿瘤患者的新希望？一种“精准疫苗”在胰腺癌和结直肠癌中的真实疗效数据解读

文章底部有多个KRAS突变肿瘤临床试验介绍，招募实体瘤（胰腺癌、肠癌、肺癌等）肿瘤患者免费参加。近期，发表在顶级医学期刊《Nature Medicine》的I期临床试验（AMPLIFY-201）公布了令人振奋的最终结果[1]。该研究探索了一种名为ELI-002 2P的新型淋巴靶向、靶向突变KRAS（mKRAS）的两亲性（即具有亲水性及亲脂性）疫苗，用于治疗已完成标准局部治疗但仍有微小残留病灶（MRD）的胰腺癌和结直肠癌患者。结果显示，该疫苗能有效激发强大的抗癌免疫反应，并与显著的临床获益密切相关。 01｜为什么这项研究值得患者关注？ KRAS突变，真的很“难治” KRAS突变是多种实体瘤的“驱动基因”，在胰腺导管腺癌（约93%）和结直肠癌（约50%）中发生率非常高。即便做了根治性手术联合化疗，仍然非常容易复发，一旦复发，多数治疗以“姑息”为主。该研究的研究者希望在影像还看不出复发、但分子层面已提示高风险的阶段，提前启动免疫防御。 ELI-002 2P不是化疗，也不是耳熟能详的PD-1 ELI-002 2P是一个靶向KRAS突变的治疗性疫苗，只针对KRAS突变（G12D / G12R），目的是激活体内专门识别癌细胞的T细胞，让免疫系统“记住并持续追踪”肿瘤。它通过特殊设计，把疫苗精准送到淋巴结，以达到更强、更持久的免疫反应。 02｜哪些患者接受了治疗？这项研究共纳入25名患者：项目情况癌种胰腺癌20例/结直肠癌5例基因 KRAS G12D或G12R突变影像没有明确肿瘤复发风险 ctDNA或肿瘤标志物提示高度复发风险治疗方式仅使用该疫苗（未联合化疗/免疫药）这类患者在现实中复发往往非常快。 03｜患者最关心的问题：疗效到底怎么样？ ① 多数患者成功激活了抗癌免疫 84%（21/25）患者诱导出了KRAS特异性T细胞，71%患者同时激活了CD4⁺T和CD8⁺ T细胞，这是“高质量免疫反应”的标志。说明疫苗在大多数患者体内“真的起效了”。整个研究队列在接受疫苗治疗后，观察到的中位总生存期为28.94个月，中位无影像学复发生存期为16.33个月。 ② 一个关键发现：免疫反应强≈疗效好研究者发现了一个重要“分水岭”，T细胞反应≥9.17倍的患者，结局明显更好，对比数据如下： T细胞反应≥9.17倍的患者（对比T细胞反应< 9.17倍患者）：无影像复发生存期尚未达到（vs 3.02个月）总生存期尚未达到（vs 15.98个月）这意味着T细胞反应≥9.17倍的患者复发风险降低88%（HR=0.12, P=0.0002），死亡风险降低77%（HR=0.23, P=0.0099）。图1 mKRAS特异性T细胞反应与长期临床结果相关 ③ 一部分患者甚至实现了“分子学清零” 在免疫反应强的患者中，100%出现肿瘤标志物下降，部分患者ctDNA完全转阴。对患者而言，这意味着在当前检测条件下，体内可检测到的癌细胞信号消失了。 ④ 免疫反应能长期维持研究随访近20个月，发现T细胞反应可以长期维持，具有免疫记忆；在加强针后，免疫反应进一步增强；88%患者在多次接种后仍保持高水平免疫反应，这对防复发至关重要。 ⑤ 一个非常令人期待的现象：免疫“越打越聪明” 该研究对部分可评估患者进行评估时发现，67%患者出现抗原扩展（简单理解就是疫苗原本只教免疫系统识别KRAS，但后来免疫系统开始识别更多肿瘤特有抗原）。这些患者中，大多数也属于疗效更好的人群。这可能意味着疫苗不只是“打一枪”，而是启动了更广泛的抗癌免疫网络。图2 mKRAS特异性T细胞的扩增与抗原扩散 ⑥ 安全性良好该研究随访期间未发现新的安全性问题、未出现严重不可控毒性，这是一个耐受性良好的治疗方式 04｜写在最后：患者需要理性看待的几点事实尽管结果令人振奋，但务必注意以下事项：这是Ⅰ期临床研究样本量小（25人）不是随机对照研究尚不能替代标准治疗但它清晰证明了一点，靶向KRAS的免疫疫苗，在“高复发风险、微小残留病灶”阶段，具有明确生物学活性，并与长期生存显著相关。它虽然不是“已经能治好癌症的神药”，但它可能是KRAS突变肿瘤患者几十年来最重要的突破尝试之一。对于已经做完手术，却始终担心复发的患者来说，这是第一次看到，免疫系统真的有机会提前站出来。目前，在国内有多个KRAS突变晚期实体瘤临床试验进行中，有需要，可咨询。 1、ABO2102临床试验进行中在CDE官网显示[2]，一项评估ABO2102注射剂在晚期实体瘤患者中的I期临床研究正在进行中，招募晚期实体瘤（KRAS G12C、G12V、G12D、G13D、G12A任一基因突变肺癌）患者，若有需要，可咨询医学部老师。艾博生物基于自主创新mRNA技术平台开发的ABO2102治疗性肿瘤疫苗，同时编码了5种常见KRAS突变抗原的mRNA分子，通过多维度技术突破，在临床前研究中展现出优异的抗肿瘤活性，并实现了对HLA（Human Leukocyte Antigen，人类白细胞抗原）亚型的广泛覆盖[3]。 2、QLC1101临床试验进行中在CDE官网显示[2]，一项评价QLC1101联合用药治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和有效性的Ib/Ⅱ期临床研究正在进行中，招募晚期实体瘤（胰腺癌、肺癌）患者，若有需要，可咨询医学部老师。 QLC1101胶囊是齐鲁制药研发的一款高选择性可口服的靶向KRAS G12D小分子药物，拟用于治疗KRAS G12D突变驱动的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市，仍处在临床研究中[4]。 3、SY-5933片联合CT-707片临床试验进行中在CDE官网显示[2]，一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究正在进行中，招募实体瘤（肺癌、结直肠癌、胰腺癌等）患者参加，若有需要，可咨询医学部老师。临床前研究表明， SY-5933对KRAS G12C突变阳性的肿瘤细胞的生长具有显著的抑制作用，在非小细胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌等多种移植瘤模型中，均具有剂量相关的肿瘤抑制作用。GLP毒理研究发现，SY-5933的安全性良好，具有非常高的疗效/毒性安全窗口[5]。康太替尼（CT-707/SY-707）是一款ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点激酶抑制剂。2024年，比较康太替尼与克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的关键性Ⅲ期临床试验达到主要研究终点（经IRC评估的PFS），公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交正式的新药上市申请（NDA）用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者[6]。想了解更多肿瘤临床试验，请咨询医学部老师。凯石招募——临床试验招募平台肿瘤患者申请参加临床试验须知：参与临床试验的患者，可以免费用试验新药，与试验相关的检查也是免费的。目前有CAR-T、TIL等细胞疗法，PD-1/PD-L1等免疫治疗药物，小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤，想要了解或者参加临床试验项目，可以咨询我们医学部的老师。企业商务合作请联系：18516873961 👉点击上面公众号名片关注我们👈 参考文献： 1.Zev A. Wainberg, Colin D. Weekes, Muhammad Furqan, et al.Lymph node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic and colorectal cancer: phase 1 AMPLIFY-201 trial final results.[J]. Nature Medicine volume 31, pages3648–3653 (2025). 2.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网. 3.中美双报双批：艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗获批临床，艾博生物微信公众号，文章发布于2025年8月4日. 4.齐鲁制药4个创新药获美国FDA临床批准，其中QLS1304获快速通道资格，齐鲁制药集团微信公众号，文章发布于2025年5月13日. 5.首药控股（北京）股份有限公司自愿披露关于SY-5933获得药物临床试验批准通知书的公告，2023年4月15日. 6.首药控股（北京）股份有限公司自愿披露关于SY-5933片与康太替尼片联合用药Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得伦理审批报告的公告，2025年4月28日.

2026-01-17

·无癌家园

中国肺癌治疗迎来爆发：细胞疗法、癌症疫苗获突破，国产创新药打破垄断！

关注无癌家园我们战癌到底肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，根据国家癌症中心2025年最新数据，我国每年新发肺癌病例约83万例，早期诊断率不足30%。多年来，肺癌治疗一直以手术、放化疗和传统靶向治疗为主，但对于某些突变类型和晚期患者，治疗效果仍不理想。 2025年成为肺癌治疗领域的突破之年，众多新药新疗法纷纷登陆中国，为患者带来了新的希望。从针对特定基因突变的靶向药物、代表个体化治疗巅峰的细胞免疫疗法，以及前景可期的癌症疫苗，这些进展正在彻底改变肺癌的治疗格局，让更多患者有了长期生存的机会。图源摄图网（已授权）靶向治疗：精准打击肺癌细胞的利器据无癌家园的专家介绍道：根据患者的基因突变，医生决定用特定药物的靶向治疗在肺癌中已经成为一种有效的治疗手段。截止到目前为止，已经有阳性意义基因突变的肺癌患者，已经达到非小细胞肺癌患者总数的70%，这意味着将有70%的非小细胞肺癌患者可以通过基因检测找到对应的靶向药物，从而延长生存周期，提高生存质量。尽管国外新药审批上市正在提速，上市周期长，数量少是现实，与临床需求之间仍存在巨大缺口，国内患者“新药难求”的困境一直存在。近几年，随着政府的重视，我国加快了抗癌药入市和研发的步伐，国内抗癌新药的研发速度也呈现井喷状态。就在近期，有几款针对肺癌特殊靶点的国研新药招募火热来袭！ SY-5933联合CT707片：狙击KRAS G12C突变 KRAS突变曾被认为是“不可成药”的靶点，近年来却成为肺癌靶向治疗的热门领域。约13%的非小细胞肺癌患者携带KRAS G12C突变，这一曾经无药可用的群体如今有了新的治疗选择。 SY-5933片是我国自主研发的一款高活性、高选择KRAS G12C小分子抑制剂，能够特异性地结合并抑制KRAS G12C蛋白的活性，阻断其促进肿瘤生长的信号通路。与CT707片的联用，旨在通过双重抑制达到更佳的抗肿瘤效果。 CT-707（又称SY-707或康太替尼）则是一种ALK/FAK/PYK2/IGF1R多靶点激酶抑制剂，它同时还是第二代ALK激酶抑制剂。FAK是一种非受体酪氨酸激酶，与50多种蛋白质相互作用，在癌症进展、转移和复发中起关键作用。临床前研究显示，SY-5933与CT-707在KRAS G12C突变的多种肿瘤模型中具有显著的协同抑制活性。这种协同效应可能源于同时打击KRAS信号通路和肿瘤微环境的策略。基于此，一项评价SY-5933联合CT707片在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期研究已经展开，主要针对携带KRAS G12C突变，既往未使用过KRAS G12C抑制剂的实体瘤患者均有机会参加，可联系无癌家园医学部（400-626-9916）评估病理报告。 GH21胶囊联合D-1553片：国产双雄 D-1553（garsorasib）是中国生物制药与益方生物合作研发的KRAS G12C靶向药物，其上市申请已于2023年12月获国家药监局正式受理，并在2024年1月被纳入优先审评审批程序，有望冲刺国内首款KRAS G12C抑制剂上市产品。在2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的2期研究最新进展，截至2024年5月17日，在123例经抗PD-（L）1治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，1例患者完全缓解，63例患者部分缓解，45例患者疾病稳定。客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值。 GH21胶囊(HBI-2376)是我国自主研发的靶向SHP2的小分子抑制剂，对多种SHP2点突变体有效。与D-1553片联合使用，旨在进一步提高对KRAS G12C突变肺癌初治患者的疗效。这种联合用药策略通过同时阻断KRAS G12C信号通路和其他关键致癌通路，有望克服单药治疗可能出现的耐药问题。 2024年6月26日，官方宣布，SHP2抑制剂GH21联合KRASG12C抑制剂D-1553临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。虽然目前关于这种联合用药的临床数据仍在收集和分析中，但基于两种药物的作用机制和前期研究结果，研究人员对其在KRAS G12C突变肺癌患者中的表现抱有很高期望。 RNK08954：攻克KRAS G12D难题的新希望在肺癌精准医疗领域，KRAS G12D突变长期占据着一个尴尬的位置——它是非小细胞肺癌中常见的驱动突变之一，却因难以靶向而让患者陷入“有靶点无药可用” 的困境。据统计，KRAS G12D突变占所有KRAS突变的约26%，最常见于胰腺癌(37%)、结直肠癌(12.5%)、子宫内膜癌(8%)和非小细胞肺癌(5%)。过去，这类患者只能依赖传统的化疗和免疫治疗，效果却不尽如人意。 RNK08954是一种针对KRAS G12D突变的口服靶向药物，目前正在中国开展多项临床研究。其中一项评价RNK08954在中国KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤疗效的多中心、开放的I期临床研究已启动。此项研究设计科学严谨，分为Ia期和Ib期两个部分。Ia期主要考察安全性、耐受性和药代动力学特征；Ib期则包括三个队列：晚期结直肠癌、晚期胰腺癌和其他晚期实体肿瘤。在作用机制上，RNK08954采用了创新策略。与传统的KRAS G12C抑制剂不同，RNK08954能够有效靶向KRAS G12D这一“难治”靶点。对于标准治疗失败的中国KRAS G12D突变晚期非小细胞肺癌患者，RNK08954临床试验提供了一个潜在的治疗机会。全球首个ORR达100%！iza-bren联合奥希替尼双剑合璧 iza-bren（BL-B01D1）是由我国自主研发的全球首个进入临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC），作为中国首个获得FDA临床试验许可、且唯一进入 III 期临床试验阶段创新药物，其双靶点结合机制增强了肿瘤组织靶向性和杀伤活性。既往已公布的 I 期研究结果中，iza-bren在经治 EGFR 突变 NSCLC 患者中显示出令人鼓舞的临床活性和可控的安全性。在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的 II 期研究探索了 EGFR 突变 NSCLC 患者接受不同剂量方案 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼一线治疗的疗效和安全性。截图源自jto.org官网截至 2025 年 3 月 10 日，共有 154 例患者接受了 iza-bren 联合奥希替尼治疗，研究结果显示，该剂量组患者（剂量：2.5mg/kg D1D8 Q3W；n=40）的 ORR 达到 100%，确认的 ORR（cORR）高达 95%[有 2 例部分缓解（PR）待确认]，疾病控制率（DCR）为 100%，表明 iza-bren 联合奥希替尼可以实现肿瘤深度杀伤和「全员应答」，有效克服肿瘤异质性，这也是全球首个且目前唯一一个实现 100% 肿瘤应答的 ADC 方案。值得一提的是，中位随访12.5个月，12个月的无进展生存（PFS）率为92.1%，总生存期（OS）随访12.8个月，12个月OS率94.8%，该研究报告了 ADC 一线方案的最高纪录的 12 个月 PFS 率和突破性的 OS 率，展现出卓越的临床潜力。 iza-bren联合奥希替尼一线治疗 EGFR 突变 NSCLC II 期研究主要疗效结果目前，iza-bren（BL-B01D1）联合奥希替尼对比奥希替尼单药一线治疗EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 III 期随机对照临床研究正在进行中，若癌友们有从肿瘤组织或血样中检测到EGFR敏感突变（19 号外显子缺失或21 号外显子 L858R 突变），可将病理报告、治疗经历等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。癌症疫苗：训练免疫系统精准攻击肿瘤癌症疫苗作为一种创新免疫治疗策略，旨在“训练”人体免疫系统识别并攻击癌细胞，而非直接杀伤细胞，这与传统治疗有着本质区别。 2025年我国肺癌疫苗研发迎来爆发期，从mRNA疫苗到个性化新抗原疫苗，多种创新型疫苗在临床试验中展现出令人振奋的疗效。肺癌治疗新希望，个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101来袭！ LK101注射液是由我国自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗，2025年2月5日，其获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是中国首个获得美国FDA批准开展临床试验的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。这款疫苗属于治疗性疫苗，专门用于已确诊的癌症患者，旨在激活人体免疫系统攻击现有肿瘤细胞。值得一提的是，早在2023年3月15日，LK101注射液已经获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的临床试验默示批准，用于治疗晚期实体瘤。据无癌家园获悉，这款产品是国内首个获批进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品，是国内mRNA肿瘤疫苗领域的里程碑事件。图源NMPA官网 LK101注射液采用的是mRNA-DC（mRNA-树突状细胞）疫苗的形式，通过编码肿瘤新生抗原的mRNA体外转染树突细胞疫苗，兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的优势。这款疫苗不仅安全性高、耐受性好，还能使患者获得长期的抗癌效应。在LK101注射液二期临床项目启动会上，研究团队提出在LK101早期原发性肝癌研究者发起的研究（IIT）中，LK101单药辅助治疗实现5年生存率100%，安全性表现良好。在2024年ASCO大会上，研究人员公布了LK101注射液治疗肝细胞癌（HCC）的首次人体临床研究的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。源自ascopubs官网该试验共纳入24例 IIa 期HCC患者，分为疫苗接种组（LK101+消融联合治疗）和对照组（消融治疗），各12例。接种疫苗组中位随访时间为 48.4 个月，对照组为 38.8 个月。接种疫苗组1、2年复发率分别为18.2%、36.4%，均低于对照组的33.3%、51.4%；2、3年生存率分别为100%、100%，均高于对照组的83%、73%。值得一提的是，接种疫苗组所有患者均存活，迄今为止，5年生存率为100%！该研究结果表明， LK101与消融疗法相结合具有可控的安全性，显示出免疫激活的证据和延长生存期的潜力。与常规消融相结合，基于新抗原的 mRNA 负载的DC疫苗是一种治疗 HCC 的有前途的免疫疗法。在已经完成的I期临床试验中，LK101显示出优异的安全性和耐受性。在晚期黑色素瘤后线治疗患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到6.7个月，显著优于抗PD-1单药在该人群2~3个月的中位PFS数据。目前，LK101注射液的"一项评估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验"项目已在北京启动，将在全国20余家临床中心开展，覆盖多个省、直辖市和自治区。专家表示，LK101目前的初步数据在安全性和疗效趋势方面均展现出积极信号，为个体化肿瘤免疫治疗提供了新的方向。个性化疫苗代表了一个突破性的治疗策略，LK101为我国免疫治疗领域带来了重要进展。如何寻求癌症疫苗治疗>> 目前无癌家园正有多款癌症疫苗的临床试验正在进行中：大致纳入标准： 1.年龄18~75岁； 2.经病理和/或细胞学明确诊断的标准治疗失败（治疗后进展或不能耐受）晚期恶性实体肿瘤患者； 3.包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鳞状细胞癌等； 4.状态评分ECOG为0~1分若想参加该试验的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。 Vx-001：精准锁定特定人群的肺癌疫苗 Vx-001是一款以TERT（端粒酶逆转录酶）抗原为靶点的治疗性癌症疫苗。在随机双盲IIb期临床试验中，研究人员针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者，评估了其作为维持治疗的效果。入选患者需满足HLA-A0201阳性且肿瘤表达TERT的条件。研究结果显示，Vx-001组中位总生存期为14.3个月，而安慰剂组为11.3个月。Vx-001 治疗组的 1 年总生存率达到 58.4%，近乎60%，较安慰剂组的 48.5% 有显著提升。更令人瞩目的是，疫苗诱导的免疫反应与临床结果呈强相关性：在 29.2% 产生 Vx-001 特异性免疫反应的患者中，中位总生存期（OS）达到 21.3 个月，而无免疫应答者仅为 13.4 个月。亚组分析揭示了一个重要发现：不吸烟且没有天然免疫力的患者从 Vx-001 治疗中获益最为显著。在接受Vx-001治疗时OS更长，中位OS分别为9.3个月（安慰剂组）vs 16.2个月（Vx-001组），提升近2倍。Vx-001的疗效具有明确的人群特异性，尤其对无天然免疫力的患者可能有效，其中从不吸烟及短期吸烟的患者获益最为突出。这一精准靶向的研究结果，为晚期非小细胞肺癌的个体化维持治疗提供了清晰方向。目前，Vx-001注射液已在国内启动临床研究，面向晚期实体瘤/非小细胞肺癌/前列腺癌患者招募受试者。申请患者需满足HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型、TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞表达为阴性的条件。患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。癌友们可以通过联系无癌家园医学部（400-626-9916）了解详情，或者进行申请。细胞疗法攻坚实体瘤：CAR-T与TILs显威力 CAR-T细胞治疗在血液肿瘤中取得了显著成功，完全缓解率可高达70%~93%。而现在，研究人员正积极探索CAR-T在实体瘤中的应用，其中靶向CEA的CAR-T细胞治疗是针对CEA阳性实体瘤的一种创新策略。 CEA靶点显神威，新型CAR-T治疗复发难治性肺癌疾病控制率达87% 2025年ASCO大会上公布了我国研发的靶向癌胚抗原（CEA）的肺癌CAR-T细胞疗法 C-13-X，治疗晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的最新临床数据，为无数肺癌患者带来新的治疗希望。截图源自ascopubs官网癌胚抗原（CEA）是一种酸性糖蛋白，最初发现于结肠癌和胎儿肠组织中，后被证实广泛存在于内胚叶起源的消化系统肿瘤，比如胃癌、肝癌、胰腺癌（超75%）、结直肠癌（60%）。一项临床前研究显示，靶向CEA的CAR-T细胞可以诱导胃癌细胞发生凋亡。值得注意的是，除低表达于肠上皮细胞外，CEA几乎不在其他正常细胞中表达。因此，它被认为是实体肿瘤极具治疗潜力的一个靶点。这项由我国知名研究团队牵头的I期研究，纳入2023年8月1日至2024年7月15日收治的15例病情棘手、多线治疗失败的晚期患者。生存率突破：中位随访5.7个月时，7 例患者部分缓解（PR），6 例病情稳定（SD），2 例疾病进展（PD）。患者1年总生存率（OS）高达71.1%，客观缓解率（ORR）达47%（7/15），疾病控制率（DCR）达87%（13/15），其中肺部靶病灶控制率高达93%（14/15）。进一步分析发现，CEA表达≥30%的患者缓解更为显著。患者整体耐受性良好，虽有不良反应发生，大多数在对症处理后快速恢复，未发生治疗相关死亡事件。C-13-X在输注后中位第10天达到体内最大浓度峰值，为50763/μg gDNA，在随访达到13个月的患者中仍可检测到CAR拷贝。 C-13-X在经治疗失败的晚期转移性CEA阳性NSCLC患者中展现的生存获益（71.1% 1年OS）和可控安全性，无疑是一项重大突破。该研究为CAR-T治疗实体瘤，特别是晚期肺癌，提供了强有力的初步证据。目前无癌家园免疫临床试验除了急招非小细胞肺癌外，还招肝癌、胃癌、卵巢癌、食管鳞癌、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、间皮瘤、多发性骨髓瘤等癌种！除了上述提到的癌种外，其他实体瘤癌友在经济条件允许的情况下可以尝试CAR-T项目进行治疗。具体流程可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部400-626-9916进行初步评估！靶病灶完全缓解！KRAS突变肺癌患者经TILs疗法GC101输注后持续获益！ TIL被喻为肿瘤细胞的“天然克星”。基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞开发的TIL疗法，具有肿瘤特异性靶点丰富、肿瘤趋向性好、浸润能力强和安全窗口高等优点。近日，我国传来了关于TILs疗法获得令人鼓舞疗效的好消息！一例KRAS突变阳性肺癌受试者经GC101 TIL治疗18周后，疗效评估靶病灶达到完全缓解(CR)，非靶病灶正逐渐消退，为KRAS突变阳性肺癌患者带来希望。这是一例KRAS G12D突变的肺腺癌ⅣB期患者，自2022年4月出现左胸疼痛，确诊后先后接受免疫与化疗的联合治疗，以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗，都因疾病进展或不耐受停药。在现有治疗手段无效时，患者参加了GC101 TIL细胞注射液注册临床试验。 TIL治疗过程，受试者除预处理过程短暂血液学毒性外无其他不良反应。回输第6周肿瘤缩小45%，肿瘤标志物恢复正常，癌痛减轻、颈部淋巴结消失；第12周靶病灶完全缓解（CR），18周时CR仍维持。患者接受TIL治疗前和治疗后6周、18周增强CT扫描结果(左侧颈部淋巴结) （图源上海九院官网，侵删） GC101 TIL展现出卓越疗效，仅需单次给药，便可持续发挥对肿瘤的杀伤作用。在日常生活中，受试者完全能够自理，顺利回归正常家庭生活，这充分彰显了GC101 TIL在改善患者生活质量、助力患者回归正常生活方面的显著优势。除了上述研究提到的非小细胞肺癌外，TILs疗法在黑色素瘤、宫颈癌、胆管癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈部、肉瘤、胆囊癌等恶性肿瘤中也显示出巨大潜力。已经发展的各项研究表明，TIL治疗将有待不断改进和发展，最终将成为人类抗癌的新武器。 YK1101细胞注射液：攻坚肺鳞癌 YK1101细胞注射液是一种目前处于临床试验阶段的新型免疫细胞治疗药物，主要用于治疗晚期实体瘤。实体瘤通常免疫原性低（“冷肿瘤”），细胞疗法通过局部递送和双信号设计可能激活局部免疫微环境，提升响应率。并且其可能具有与放疗、化疗或PD-1抑制剂联合使用以增强抗肿瘤免疫应答疗效的潜力。肺鳞癌作为非小细胞肺癌的一种亚型，治疗选择相对有限。YK1101细胞注射液的研发，旨在为这类患者提供新的治疗选择，特别是对于那些经过标准治疗后仍发生疾病进展的患者。随着临床研究的推进，期待YK1101能够在肺鳞癌治疗领域展现潜力，填补当前治疗格局的空白。肺癌治疗未来展望：组合疗法与个性化医疗随着多种新药和新疗法的涌现，肺癌治疗正从“一刀切”模式逐步迈向精准化、个性化医疗。未来研究方向更加侧重于联合治疗策略，如何将靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗和癌症疫苗有机组合，实现协同增效，将成为提高疗效的关键。对于晚期肺癌患者来说，多学科会诊和个体化治疗策略至关重要。随着精准医疗的不断发展，相信未来会有更多患者能够从创新治疗中获益。同时，需要注意的是，CAR-T细胞治疗仍然是一种相对较新的治疗方式，尤其是对于实体瘤，仍处于临床研究阶段。患者需要在专业医疗团队的全面评估和严密监控下进行治疗。许多治疗成功的患者案例案例证明，即使是在看似绝境的晚期肺癌多发转移的情况下，生命依然可能创造奇迹。随着BL-B01D1、RNK08954等创新药物不断涌现，CEA CAR-T、个性化癌症疫苗等新型免疫疗法持续突破，肺癌治疗格局正在重塑。曾经被认为“不可成药”的靶点被攻克，曾经无计可施的晚期患者实现长期生存——肺癌治疗正在迎来一个全新的时代。本文为无癌家园原创，转载需授权参考文献 1.https://www.jto.org/article/S1556-0864(25)01114-1/abstract 2.https://www.nature.com/articles/s41416-020-0785-y 3.https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-reports-potential-best-class-clinical 4.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38769543/ 5.https://www.onclive.com/view/nivolumab-followed-by-til-therapy-shows-early-safety-clinical-activity-in-metastatic-nsclc 6.https://www.nature.com/articles/s41591-021-01462-y 如果您对于目前的治疗方案有疑问，或者想要咨询更合适的治疗方案，请联系无癌家园医学部（400-626-9916）申请国际会诊。免疫治疗国际专家推荐无癌家园提醒癌友们国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞（除上市的TILs外）、TCR-T细胞（除上市的TCR-T外）、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。无癌家园抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家热门细胞疗法细胞疗法相关文章 Review past ▶▶▶ 1.8周肿瘤病灶完全消失！我国首例TILs疗法癌症治愈出现！国研多款疗法厚积薄发！ 2.肿瘤病灶接近完全缓解！NK细胞疗法联合化疗、靶向治疗晚期胰腺癌疗效惊艳！ 3.横扫33种癌症！最长生存期延长35个月！肿瘤免疫新贵γδT细胞主攻肺癌、肝癌等癌！ 4.肿瘤完全缓解！TILs细胞疗法竟能调动全身免疫军团对抗“红颜杀手”宫颈癌！ 5.370万天价TILs细胞疗法来袭！用自身免疫细胞杀灭实体瘤！手术前、标准治疗失败后更需关注！分享、收藏、点赞、在看安排一下？

细胞疗法免疫疗法疫苗上市批准

100 项与梯牧草花粉变应原提取物相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结膜炎	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2014-04-11
结膜炎	美国	ALK-Abello A/S	2014-04-11
季节性过敏性鼻炎	加拿大	Merck GmbH	2014-01-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
过敏性鼻炎	临床3期	芬兰	ALK-Abello A/S	2010-01-01
超敏反应	临床3期	丹麦	ALK-Abello A/S	2008-04-01
过敏性鼻结膜炎	临床3期	-	ALK-Abello A/S	2007-11-01
过敏反应	临床3期	德国	ALK-Abello A/S	2006-11-01
哮喘	临床3期	德国	ALK-Abello A/S	2006-11-01
鼻结膜炎	临床3期	德国	ALK-Abello A/S	2006-11-01
季节性鼻炎	临床2期	英国	ALK-Abello A/S	2013-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02005627 (Pollen+, CTgov)	临床2期	季节性鼻炎	46	Grazax (Grazax)	顧鹹壓鏇選範衊夢夢簾(淵簾觸築積鏇壓憲鹽遞) = 艱醖夢鹹餘鏇膚鏇積淵夢艱繭顧製糧醖簾繭顧 (廠構糧糧簾膚襯構範齋, 膚簾觸憲選廠築糧願繭 ~ 鏇遞遞襯遞繭積範鏇範) 更多	-	2019-12-04
				Grazax Placebo (Grazax Placebo)	顧鹹壓鏇選範衊夢夢簾(淵簾觸築積鏇壓憲鹽遞) = 齋鏇鑰鏇窪鏇觸網選糧夢艱繭顧製糧醖簾繭顧 (廠構糧糧簾膚襯構範齋, 顧鏇積製蓋繭製願艱蓋 ~ 製簾糧製繭築範範夢鹹) 更多
NCT02394600 (CTgov)	临床4期	季节性过敏性鼻炎	93	Placebo (Placebo)	構網顧簾鬱顧觸選製壓(廠糧艱衊淵鏇襯鑰餘範) = 夢醖齋餘網餘艱選獵繭觸顧網鑰衊艱鹹製鑰窪 (鏇繭鹽製製範衊膚觸憲, 糧醖顧簾夢衊網築艱艱 ~ 蓋繭襯糧遞夢繭觸艱製) 更多	-	2018-01-29
				Grastek® (Grastek®)	鑰憲艱製憲獵簾艱醖積(鑰鏇觸憲夢簾醖鑰選廠) = 繭齋艱遞鏇願構獵襯鹹繭築鹹遞積範鏇齋餘糧 (觸製糧遞襯膚願築鏇鏇, 襯選簾觸壓願顧蓋淵製 ~ 壓憲夢獵醖築壓衊壓願) 更多
NCT02256553 (P08607, CTgov)	临床4期	季节性过敏性鼻炎 \| 结膜炎	102	MK-7243+MK-3641 (MK-3641+MK-7243)	襯顧蓋選鬱簾蓋窪積簾 = 夢衊廠築鬱築廠廠顧窪範憲鹹糧艱繭蓋網膚選 (憲窪構鬱選淵糧鬱餘壓, 壓鑰齋壓簾糧夢遞窪膚 ~ 廠鑰網鹹鏇膚鹹齋觸壓) 更多	-	2016-01-18
				MK-7243 (Period I: MK-7243)	製壓網製齋夢鬱醖餘衊(網糧顧積淵製憲窪憲繭) = 鏇鹽獵製壓夢鹹蓋糧壓簾觸願淵鏇選艱膚衊壓 (築餘餘鑰範鏇蓋鬱憲艱, 遞鏇顧顧鬱淵選鬱鑰鏇 ~ 鏇憲網艱築網獵膚選齋) 更多
NCT00562159 (P05238, CTgov)	临床3期	鼻结膜炎 \| 哮喘 \| 过敏性鼻结膜炎 ... 更多	439	Prednisone 5 mg Rescue Treatment+Olopatadine+Albuterol sulfate 108 mcg+Fluticasone propionate 44 mcg+Mometasone 50 mcg Rescue Treatment+SCH 697243+Loratadine 10 mg Rescue Treatment (SCH 697243)	餘選顧鹽遞襯艱鬱製糧(網網衊衊壓鹽膚壓觸鑰) = 鹹糧網簾憲艱醖窪簾選網構鹽鏇艱繭網鏇襯艱 (淵夢鹹醖簾醖積廠積鹽, 0.4) 更多	-	2012-09-07
				Placebo+Prednisone 5 mg Rescue Treatment+Olopatadine+Albuterol sulfate 108 mcg+Fluticasone propionate 44 mcg+Mometasone 50 mcg Rescue Treatment+Loratadine 10 mg Rescue Treatment (Placebo)	餘選顧鹽遞襯艱鬱製糧(網網衊衊壓鹽膚壓觸鑰) = 窪簾鏇網獵顧繭夢範遞網構鹽鏇艱繭網鏇襯艱 (淵夢鹹醖簾醖積廠積鹽, 0.4) 更多
NCT00550550 (P05239, CTgov)	临床3期	鼻结膜炎 \| 哮喘 \| 过敏性鼻结膜炎 ... 更多	345	Prednisone 5 mg Rescue Treatment+Olopatadine+Albuterol 108 mcg Rescue Treatment+Fluticasone 44 mcg Rescue Treatment+SCH 697243+Loratadine 10 mg Rescue Treatment+Mometasone furoate 50 mcg Rescue Treatment (SCH 697243)	廠醖遞衊膚築糧網繭糧(夢夢願選醖範網積觸簾) = 築淵廠繭廠蓋憲鹽膚壓製範齋憲艱膚簾糧醖憲 (築艱艱齋壓遞築鑰鹹夢, 0.52) 更多	-	2012-09-07
				Placebo+Prednisone 5 mg Rescue Treatment+Olopatadine+Albuterol 108 mcg Rescue Treatment+Fluticasone 44 mcg Rescue Treatment+Loratadine 10 mg Rescue Treatment+Mometasone furoate 50 mcg Rescue Treatment (Placebo)	廠醖遞衊膚築糧網繭糧(夢夢願選醖範網積觸簾) = 遞窪蓋蓋衊夢廠鬱鹽築製範齋憲艱膚簾糧醖憲 (築艱艱齋壓遞築鑰鹹夢, 0.51) 更多
NCT01433510 (GRAAL, Pubmed \| Clin Drug Investig)	临床4期	-	628	GRAZAX(®)	壓艱憲憲壓願糧齋蓋鹽(獵網網觸網壓範鹹膚糧) = 糧繭鬱膚夢網衊鬱構簾糧觸鬱淵鏇觸繭艱鹽繭 (淵選積醖鏇構蓋選淵餘 )	-	2012-07-01
NCT00358917 (CTgov)	临床3期	HIV感染	599	lopinavir/ritonavir (LPV/r) tablet with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (LPV/r 800/200 mg QD Tablet)	遞積鏇艱餘蓋簾廠衊艱 = 齋願壓鹹鑰蓋簾廠觸遞簾壓積餘鹽鹽築積窪壓 (夢簾願齋構衊衊襯憲艱, 壓積鑰範選顧築鹹築鬱 ~ 餘餘艱餘齋選網構艱範) 更多	-	2010-02-01
				lopinavir/ritonavir (LPV/r) tablet with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) (LPV/r 400/100 mg BID Tablet)	遞積鏇艱餘蓋簾廠衊艱 = 鹽齋製願網膚範壓齋夢簾壓積餘鹽鹽築積窪壓 (夢簾願齋構衊衊襯憲艱, 築鬱窪鹽壓遞鬱願餘鹽 ~ 簾觸繭遞餘繭夢遞獵衊) 更多
AAAAI2008	N/A	季节性过敏性鼻炎	460	Grazax	遞窪憲網顧壓膚餘鬱鏇(顧蓋顧醖糧選繭鑰廠願) = Overall, 277 (60%) of patients reported a total of 485 AEs during the trial 願淵淵積鹹膚簾遞艱窪 (憲糧構窪醖範鹹獵醖艱 ) 更多	-	2008-02-01
				Grazax (Memozax device)