Multicenter Retrospective Study to Evaluate Necitumumab plus Cisplatin/Gemcitabine after Immune-check-point inhibitors in Advanced Squamous-Cell Lung Cancer in Japan (NINJA study) - Multicenter Retrospective Study to Evaluate Necitumumab plus Cisplatin/Gemcitabine after Immune-check-point inhibitors in Advanced Squamous-Cell Lung Cancer in Japan (NINJA study)

开始日期2022-08-12

申办/合作机构

Teikyo University

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100 项与奈妥木单抗相关的专利（医药）

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项与奈妥木单抗相关的文献（医药）

2024-11-01·Cancer Reports

A Case of Advanced Biliary Tract Cancer With EGFR Amplification That Responded to Necitumumab

Article

作者: Sugimori, Makoto ; Maeda, Shin ; Tsuyuki, Sho ; Hirose, Haruka ; Miwa, Haruo ; Kunisaki, Chikara ; Nozaki, Akito ; Hirotani, Akane ; Numata, Kazushi ; Nishimura, Masaki ; Inayama, Yoshiaki ; Kaneko, Takashi ; Sugimori, Kazuya

ABSTRACT:

Background:

Recent advances in cancer genome analysis and the practice of precision medicine have made it possible to identify fractions with rare genetic alterations. Among biliary tract cancers, EGFR‐amplified cancers are known to be rare fractions across organs and have a poor prognosis. The use of anti‐EGFR antibody for EGFR‐amplified cancers has been promising; however, the evidence is not yet clear.

Case:

In this report, we describe the case of a 48‐year‐old man diagnosed with advanced gallbladder cancer. The patient was administered gemcitabine plus cisplatin, followed by S‐1 monotherapy; however, disease progression was observed after two cycles of each regimen. Comprehensive genomic profiling test revealed EGFR‐amplification, and the patient was treated with combination therapy with the anti‐EGFR antibody necitumumab, gemcitabine, and cisplatin. After two cycles of treatment, tumor size reduced, and the treatment response was evaluated as partial response. On Day 90, after five cycles of treatment, tumor progression was confirmed. In addition, after disease progression, liquid biopsy revealed acquired pathogenic gene alterations suggesting anti‐EGFR antibody resistance.

Conclusion:

This report supports the clinical benefit of anti‐EGFR antibodies for EGFR‐amplified biliary tract cancers and the importance of genomic analysis in personalized therapy and drug resistance research.

2024-09-04·MOLECULAR CANCER THERAPEUTICS

Enhancing Neutrophil Cytotoxicity of a Panel of Clinical EGFR Antibodies by Fc Engineering to IgA3.0

Article

作者: Olofsen, Patricia A. ; Leusen, Jeanette H.W. ; Valerius, Thomas ; Peipp, Matthias ; Verdonschot, Meggy E.L. ; Tsioumpekou, Maria ; van der Peet, Ida C. ; Hendriks, Ilona S.T. ; Nederend, Maaike ; Passchier, Elsemieke M. ; Klomp, Sharon A. ; Jansen, J.H. Marco ; Chan, Chilam

Abstract:

EGFR plays an essential role in cellular signaling pathways that regulate cell growth, proliferation, and survival and is often dysregulated in cancer. Several monoclonal IgG antibodies have been clinically tested over the years, which exert their function via blocking the ligand binding domain (thereby inhibiting downstream signaling) and inducing Fc-related effector functions, such as antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP). However, these IgG antibodies do not optimally recruit neutrophils, which are the most abundant white blood cell population in humans. Therefore, we reformatted six therapeutic EGFR antibodies (cetuximab, panitumumab, nimotuzumab, necitumumab, zalutumumab, and matuzumab) into the IgA3.0 format, which is an IgA2 isotype adapted for clinical application. Reformatting these antibodies preserved Fab-mediated functions such as EGFR binding, growth inhibition, and ligand blockade. In addition, whole leukocyte ADCC was significantly increased when using this panel of IgA3.0 antibodies compared with their respective IgG counterparts, with no major differences between IgA3.0 antibodies. In vivo, IgA3.0 matuzumab outperformed the other antibodies, resulting in the strongest suppression of tumor outgrowth in a long intraperitoneal model. We showed that neutrophils are important for the suppression of tumor outgrowth. IgA3.0 matuzumab exhibited reduced receptor internalization compared with the other antibodies, possibly accounting for its superior in vivo Fc-mediated tumor cell killing efficacy. In conclusion, reformatting EGFR antibodies into an IgA3.0 format increased Fc-mediated killing while retaining Fab-mediated functions and could therefore be a good alternative for the currently available antibody therapies.

2024-04-01·ESMO open

Association between skin toxicity and efficacy of necitumumab in squamous non-small-cell lung cancer: a pooled analysis of two randomized clinical trials-SQUIRE and JFCM

Article

作者: Yoshioka, H ; Takahashi, T ; Hotta, K ; Kato, T ; Watanabe, S ; Yamamoto, N ; Takiguchi, Y ; Ebi, H ; Takenoyama, M ; Hosomi, Y ; Tomii, K ; Sugawara, S ; Yamada, K ; Nakagawa, K ; Sakai, H ; Aono, M ; Ohe, Y ; Nishio, M ; Niho, S

BACKGROUND:

Efficacy of necitumumab [recombinant human monoclonal antibody that blocks the ligand binding epidermal growth factor receptor (EGFR)] in patients with squamous (SQ) non-small-cell lung cancer (NSCLC) has been confirmed in two randomized clinical trials (SQUIRE and JFCM). This study evaluated the association between efficacy and initial skin toxicity with necitumumab treatment by analyzing pooled data from two clinical trials (SQUIRE and JFCM).

MATERIALS AND METHODS:

Data of 635 patients with SQ-NSCLC (intent-to-treat population) treated with necitumumab plus gemcitabine and cisplatin (N + GC) were pooled from two clinical trials (SQUIRE and JFCM). The relationship between skin toxicities developed by the end of the second cycle and efficacy was evaluated. Efficacy endpoints included overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and objective response rate (ORR). Univariate and multivariate analyses were carried out for these endpoints.

RESULTS:

OS and ORR were associated with skin toxicity, whereas PFS was not. Patients with grade ≥2 or grade 1 skin toxicity had significantly longer OS compared to patients without skin toxicity (grade 0) in the N + GC group [median = 15.0 (grade ≥2); 12.7 (grade 1); 9.4 (grade 0) months; hazard ratio (HR) = 0.51 (grade ≥2 to grade 0); 95% confidence interval (CI) 0.40-0.64, P < 0.001 and HR = 0.64 (grade 1 to grade 0); 95% CI 0.52-0.80, P < 0.001]. In multivariate analysis, OS was significantly associated with skin toxicity.

CONCLUSIONS:

A significant association was found between necitumumab-induced skin toxicity and efficacy. These results are consistent with the previously reported association between other EGFR inhibitors-induced skin toxicity and efficacy.

项与奈妥木单抗相关的新闻（医药）

2024-12-09

·BiG生物创新社

报名已满员！BiG MomenT Seminar｜当AI邂逅生命科学

主办单位：BiG生物创新社独家赞助：Promega 为此次【BiG MomenT Seminar】独家赞助单位时间: 12月13日（周五）14:00-19:30 地点:上海·泉心泉意（上海市浦东新区盛荣路388弄百佳通21号楼1层）规模: 30-40人背景介绍在AI技术浪潮汹涌席卷全球的当下，生命科学领域正迎来深刻变革，药物设计以及酶与蛋白定向设计已迈入智能化的全新发展阶段。在此背景下，我们荣幸地向您发出诚挚邀约，共赴一场汇聚前沿智慧、极具专业深度的高端论坛。本次BiG精心筹备的小型高端论坛，秉持精英汇聚、深度交流理念，邀请限量行业杰出人士参与，旨在构筑极致专业的交流环境，促进与会者间高效、深度的互动研讨。届时，您将有机会与AI药物设计、AI酶与蛋白设计领域KOL和新锐们并肩，现场聆听他们对前沿趋势的权威解读与深刻洞察，共同挖掘行业潜在机遇，探寻前沿技术突破路径。尤为值得期待的是，全球知名生物技术公司普洛麦格（Promega Corporation）创始人兼CEO比尔·林顿（Bill Linton）先生将亲临现场。普洛麦格成立近半个世纪，林顿先生将现场分享公司发展历程、当下布局及未来展望，并携手Usona医学研究院，深入解读如何借力AI重塑生物技术，解锁生物医药创新应用的无限潜能，展现行业前沿实践与未来愿景。 BiG MomenT Seminar 论坛席位有限，请尽快报名，会议为审核邀请制。愿与业内精英携手踏上这场AI赋能生命科学的卓越探索之旅，共同见证前沿科技与先锋智慧的璀璨交融。注册报名审核制；仅开放30席位，报名从速！已满员 ▼ Agenda 14:00-14:30 Registration 14:30-14:35 Welcome remark by the program 朱祯平：华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member（主持） 14:35:-14:55 Opening remarks:Promega long-term vision and deep adoption of AI Bill Linton：President and CEO of Promega 14:55-15:15 AI integration in R&D Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega 15:15-15:45 Emerging applications and opportunities of artificial intelligence in antibody drug discovery 彭健：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 15:45-16:30 Panel：AI enabled drug design 何骑：腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder（主持）牛张明：德睿智药(MindRank) CEO, Founder 谷晓辉：湃隆生物(Apeiron Therapeutics) Co-Founder 彭健：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 16:30-16:40茶歇 16:40-17:15 AI for Synbio 张先恩：深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 17:15-18:00: Panel: AI Empowered De Novo Design of Enzymes and Proteins Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega 崔好：恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 洪亮：天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 18:00-19:30 wine reception 本期嘉宾介绍朱祯平华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member 朱祯平博士有38年在生物制药领域研发的经历，包括30年在美国、欧洲和中国多家跨国药企研发和管理的经验，参与及领导研发出多种美国FDA，欧洲EMA和中国NMPA批准上市的治疗性抗体药物。他曾任美国纽约凯德曼药业（Kadmon）执行副总裁、瑞士诺华制药公司（Novartis）生物药物研发全球副总裁，以及美国纽约英克隆公司（ImClone Systems）研发副总裁等职位。在加入华深智药之前，朱博士还曾分别担任三生国健药业董事兼研发负责人和三生制药有限公司集团研发总裁和首席科学官。朱博士是抗肿瘤药物ramucirumab (CyramzaR, 雷莫芦) 和necitumumab(PortrazzaR，耐昔妥珠) 的专利发明人，和cetuximab (ErbituxR, 爱必妥) 的主要贡献者之一。他发明和领导研发的创新产品有超过20种进入美欧及中国I-III 期临床试验。朱博士在国际刊物上发表学术论文200余篇，已申请或获得中国、美欧和其它国际专利数超过150项。 Bill Linton President and CEO of Promega William A. Linton, founder and CEO of Promega Corporation, has been a visionary leader in the field of biotechnology. In 1978, he established Biotec, which was later renamed Promega. His mission was to harness the potential of biotechnology to advance disease treatment and prevention, while fostering a dynamic environment that encourages individuality and creativity. Linton's work has fundamentally changed how researchers approach their work in the life sciences. Linton emphasizes a long-term perspective, combining technological innovation with the creativity of Promega's employees to ensure sustainable development and create a positive global impact. He is particularly focused on empowering employees, cultivating creativity, and utilizing advanced technologies, such as generative AI, to address challenges like climate change and environmental . Poncho Meisenheimer R&D VP of Promega Poncho Meisenheimer is the Vice President of Research & Development department, which is dedicated to deeply understanding the most impactful challenges in our scientific community. Poncho’s crossfunctional teams of biologists, chemists, engineers, statisticians, modelers, programmers, software designers work closely with customers and collaborators to co-create beautiful scientific solutions to these challenges. We enjoy co-creativity built on intellectual and emotional emersion in unraveling these complexities. Poncho’s past involvement in chemistry research at Promega centered on the intracellular detection of the interactions between endogenous and exogenous molecules including efficient selective protein labeling, novel pro-luminescent probes for enzyme and biomolecule detection, novel fluorescent tracer and dye development, and novel bioluminescent substrates. Poncho discovered new small molecules that enable many of Promega’s innovative luminescent and fluorescent products across segments in drug discovery, cell health, metabolism and biomolecule detection. 彭健华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 彭健，华深智药创始人/ CEO，清华大学智能产业研究院高级访问教授，美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校（UIUC）计算机科学系及医学院终身教授。彭健博士的主要研究领域为计算分子生物学、系统生物学、基因组学及机器学习，发表学术论文 100 余篇。彭健博士获得过计算生物最高奖项 ISCB Overton 奖（2021）、美国自然科学基金委员会杰出青年奖（2017 ）、艾尔弗 · 斯隆基金会斯隆研究奖（2016）、 PhRMA 基金会年度奖（ 2017），以及美国国家自然科学基金 CAREER 奖（2017），担任计算生物学杂志（Journal of Computational Biology & Cell Systems）高级编委，以及 2021 计算生物学国际顶会 RECOMB 大会程序委员会主席。何骑腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder 何骑先生现任腾迈医药联合创始人兼首席执行官，他在企业战略，业务发展，风险融资和运营方面有20多年的领导经验。何骑先生曾任高诚生物(HiFIBiO Therapeutics)联合创始人，首席运营官，创办高诚近3年的时间里协助公司中美法三地运作，启动了免疫调节方向的10+个创新抗体药管线，展开了跟Takeda，Gilead/Kite 等国际知名药企的研发合作，并与纳斯达克上市生物制药公司FibroGen建立战略合作。收购了法国生物医药公司H-Immune，完成总融资近2亿美金的B轮，C轮和D轮融资。在此之前，何骑先生发起并联合创办了和铂医药，担任集团首席财务官，董事。完成5000万美金的A轮融资和收购荷兰高科技生物技术公司。在开始创业生涯之前，何骑先生曾在尚华医药/睿智化学担任战略与运营执行副总裁3年。何骑先生还曾担任德州太平洋集团（TPG）的高级副总裁，在那里他帮助尚华医药集团从纽约证券交易所的私有化。在加入TPG之前，何骑先生在丹纳赫/福禄克和圣戈班担任高级管理职位。在他早期的职业生涯中，他曾在贝恩公司担任战略顾问，并在英特尔公司担任高级财务分析师。牛张明德睿智药(MindRank) CEO, Founder 11年欧美上市公司研发/管理工作经验，6年AI制药工业界经验，2023年福布斯中国·青年海归菁英·影响力25人，2024年《财富》中国40岁以下最具潜力的商界精英。曾担任德国主板上市AI医疗公司董事/CTO。曾共同领导Horizon 2020“欧盟创新药物计划”数千万欧元项目，其主导的AI技术平台被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”。发表40+篇AI/药物SCI论文，包括多篇Nature, Cell子刊，参与编著Springer Nature出版书籍《AI in Medicine》。曾获国际AI顶赛前10（包括IEEE, ACM KDD CUP等），40+篇专利。谷晓辉湃隆生物(Apeiron Therapeutics) Co-Founder 谷博士是上海湃隆生物的联合创始人，研发高级副总裁，化学负责人。谷博士有近二十多年的新药研发经验，先后在X-Ceptor, Exelixis, 睿智化学, Otsuka，康龙化成，江苏先声药业从事新药的研发及研发管理工作。谷晓辉博士在加入湃隆前担任江苏先声上海创新中心研发高级总监及药物化学负责人。他作为项目主要成员或项目负责人成功地将12个化合物推进到临床试验阶段，其中盐皮质激素受体拮抗剂埃沙西林酮 (Esaxerenone)作为治疗原发性高血压的新药已于2019年1月在日本获批上市。谷博士迄今已在专业期刊上发表20多篇研究文章，也是50多项已授权专利或专利申请的共同发明人。谷博士是江苏省化学化工学会第十一届理事会有机化学专业委员会委员及2018年江苏省“双创”人才的获得者。谷博士1995年及1998年先后获得中国科学院上海有机化学研究所有机化学硕士及博士学位，博士阶段师从姜标研究员从事海洋天然产物的全合成。1999年4月至2001年9月先后在美国国立卫生研究署(NIH)和哈佛医学院McLean医院进行博士后研究工作。张先恩深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 张先恩，深圳理工大学合成生物学院院长、中科院生物物理所研究员，中科院武汉病毒所荣誉研究员。加拿大阿尔伯达大学荣誉科学博士，英国皇家化学会会士。美国医学与生物工程院院士，国家重点研发计划合成生物学重点专项专家组长，中国生物工程学会副理事长、合成生物学分会主任、生物传感/生物芯片/纳米生物技术分会创会主任，亚洲生物技术协会纳米生物技术/生物传感与生物芯片分会创会主任，世界生物传感大会常务组委会成员。从事合成生物学、生物传感与纳米生物学交叉创新研究，并用于解决病毒学、肿瘤生物学和细胞生物学基本问题。获“科技系统抗击新冠疫情先进个人”表彰。崔好恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 崔好博士，Bota Bio恩和生物联合创始人兼CEO，哈佛大学和麻省理工学院医学工程与医学物理学联合博士，《麻省理工科技评论》35岁以下科技创新35人榜单人物、福布斯中国科技女性50榜单人物。曾以共同第一作者多次在Science、Nature等顶级学术期刊上发表论文，并在生物医药领域具有丰富的创业及管理经验。博士毕业后创立巢生资本，作为一家专注于早期生物医药孵化与投资的机构在全球范围内成功孵化多个生物医药项目并有多个被投项目已在纳斯达克上市。2019年创立Bota Bio恩和生物，通过搭建生物铸造厂，开发高效、绿色且适用于大规模生产的工业生物制造技术，为化工、个护、食品、营养、环保等多种产业提供产品及绿色生产技术解决方案。洪亮天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 2004年本科毕业于中国科学技术大学物理专业，2006年硕士毕业于香港中文大学物理专业，2010年博士毕业于美国阿克伦大学高分子科学专业。2010年在美国橡树岭国家实验室进行计算生物学的博士后研究，2014年12月份加入上海交通大学。目前就职于上海交通大学自然科学研究院/物理天文院/药学院特聘教授，上海交通大学张江高研院人工智能生物医药中心主任。从事计算，人工智能和实验相结合的方式进行分子生物物理和蛋白质设计研究。2016年入选国家高层次人才青年专家，2021年入选教育部长江学者。在nature，science，PNAS等期刊上发表70余篇SCI论文。参与并主导开发了多个创新算法来提升功能蛋白质的研发效率。联系我们 Faye 13816554940（同微信） Kathy 17621909690（同微信） BiG 2014年2月，一个专业机构：BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）在充满药味的上海张江应运而生，伴随着中国新药的黄金十载，BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨，旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。 Promega Promega公司是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有4,000多种产品组合，为细胞生物学、DNA、RNA和蛋白分析、药物开发、遗传鉴定和分子诊断等多个领域的生命科学工作提供支持。40多年来，这些工具和技术的应用领域不断拓展，如今已被实验室科学家和技术人员用于学术和政府研究、法医学应用、制药、临床诊断以及农业和环境监测等。Promega公司总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16个国家设有分公司，在全球范围内还有50多个经销商。请访问www.promega.com，以了解更多信息。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

2024-11-30

·BiG生物创新社

BiG MomenT Seminar｜当AI邂逅生命科学

主办单位：BiG生物创新社独家赞助：Promega 为此次【BiG MomenT Seminar】独家赞助单位时间: 12月13日（周五）14:00-19:30 地点:上海·泉心泉意（上海市浦东新区盛荣路388弄百佳通21号楼1层）规模: 30-40人背景介绍在AI技术浪潮汹涌席卷全球的当下，生命科学领域正迎来深刻变革，药物设计以及酶与蛋白定向设计已迈入智能化的全新发展阶段。在此背景下，我们荣幸地向您发出诚挚邀约，共赴一场汇聚前沿智慧、极具专业深度的高端论坛。本次BiG精心筹备的小型高端论坛，秉持精英汇聚、深度交流理念，邀请限量行业杰出人士参与，旨在构筑极致专业的交流环境，促进与会者间高效、深度的互动研讨。届时，您将有机会与AI药物设计、AI酶与蛋白设计领域KOL和新锐们并肩，现场聆听他们对前沿趋势的权威解读与深刻洞察，共同挖掘行业潜在机遇，探寻前沿技术突破路径。尤为值得期待的是，全球知名生物技术公司普洛麦格（Promega Corporation）创始人兼CEO比尔·林顿（Bill Linton）先生将亲临现场。普洛麦格成立近半个世纪，林顿先生将现场分享公司发展历程、当下布局及未来展望，并携手Usona医学研究院，深入解读如何借力AI重塑生物技术，解锁生物医药创新应用的无限潜能，展现行业前沿实践与未来愿景。 BiG MomenT Seminar 论坛席位有限，请尽快报名，会议为审核邀请制。愿与业内精英携手踏上这场AI赋能生命科学的卓越探索之旅，共同见证前沿科技与先锋智慧的璀璨交融。 Agenda 14:00-14:30 Registration 14:30-14:35 Welcome remark by the program 朱祯平：华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member（主持） 14:35:-14:55 Opening remarks:Promega long-term vision and deep adoption of AI Bill Linton：President and CEO of Promega 14:55-15:15 AI integration in R&D Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega 15:15-15:45 Emerging applications and opportunities of artificial intelligence in antibody drug discovery 彭健：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 15:45-16:30 Panel：AI enabled drug design 何骑：腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder（主持）牛张明：德睿智药(MindRank) CEO, Founder 谷晓辉：湃隆生物(Apeiron Bio) Co-Founder 彭健：华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 16:30-16:40茶歇 16:40-17:15 AI for Synbio 张先恩：深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 17:15-18:00: Panel: AI Empowered De Novo Design of Enzymes and Proteins Poncho Meisenheimer：R&D VP of Promega（主持）崔好：恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 洪亮：天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 张先恩：深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 18:00-19:30 wine reception 本期嘉宾介绍朱祯平华深智药(Huashen Bio) President and Co-CEO，BiG executive committee member 朱祯平博士有38年在生物制药领域研发的经历，包括30年在美国、欧洲和中国多家跨国药企研发和管理的经验，参与及领导研发出多种美国FDA，欧洲EMA和中国NMPA批准上市的治疗性抗体药物。他曾任美国纽约凯德曼药业（Kadmon）执行副总裁、瑞士诺华制药公司（Novartis）生物药物研发全球副总裁，以及美国纽约英克隆公司（ImClone Systems）研发副总裁等职位。在加入华深智药之前，朱博士还曾分别担任三生国健药业董事兼研发负责人和三生制药有限公司集团研发总裁和首席科学官。朱博士是抗肿瘤药物ramucirumab (CyramzaR, 雷莫芦) 和necitumumab(PortrazzaR，耐昔妥珠) 的专利发明人，和cetuximab (ErbituxR, 爱必妥) 的主要贡献者之一。他发明和领导研发的创新产品有超过20种进入美欧及中国I-III 期临床试验。朱博士在国际刊物上发表学术论文200余篇，已申请或获得中国、美欧和其它国际专利数超过150项。 Bill Linton President and CEO of Promega William A. Linton, founder and CEO of Promega Corporation, has been a visionary leader in the field of biotechnology. In 1978, he established Biotec, which was later renamed Promega. His mission was to harness the potential of biotechnology to advance disease treatment and prevention, while fostering a dynamic environment that encourages individuality and creativity. Linton's work has fundamentally changed how researchers approach their work in the life sciences. Poncho Meisenheimer R&D VP of Promega Poncho L. Meisenheimer is the Vice President of Research & Development at Promega Corporation.He has significantly contributed to the company's innovative advancements in life sciences. Throughout his career, Meisenheimer has co-authored several scientific publications. Meisenheimer's leadership and scientific contributions have been instrumental in Promega's ongoing commitment to innovation and excellence in the life sciences sector. 彭健华深智药(Huashen Bio) CEO, Founder 彭健，华深智药创始人/ CEO，清华大学智能产业研究院高级访问教授，美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校（UIUC）计算机科学系及医学院终身教授。彭健博士的主要研究领域为计算分子生物学、系统生物学、基因组学及机器学习，发表学术论文 100 余篇。彭健博士获得过计算生物最高奖项 ISCB Overton 奖（2021）、美国自然科学基金委员会杰出青年奖（2017 ）、艾尔弗 · 斯隆基金会斯隆研究奖（2016）、 PhRMA 基金会年度奖（ 2017），以及美国国家自然科学基金 CAREER 奖（2017），担任计算生物学杂志（Journal of Computational Biology & Cell Systems）高级编委，以及 2021 计算生物学国际顶会 RECOMB 大会程序委员会主席。何骑腾迈医药(TandemAI) CEO, Founder 何骑先生现任腾迈医药联合创始人兼首席执行官，他在企业战略，业务发展，风险融资和运营方面有20多年的领导经验。何骑先生曾任高诚生物(HiFIBiO Therapeutics)联合创始人，首席运营官，创办高诚近3年的时间里协助公司中美法三地运作，启动了免疫调节方向的10+个创新抗体药管线，展开了跟Takeda，Gilead/Kite 等国际知名药企的研发合作，并与纳斯达克上市生物制药公司FibroGen建立战略合作。收购了法国生物医药公司H-Immune，完成总融资近2亿美金的B轮，C轮和D轮融资。在此之前，何骑先生发起并联合创办了和铂医药，担任集团首席财务官，董事。完成5000万美金的A轮融资和收购荷兰高科技生物技术公司。在开始创业生涯之前，何骑先生曾在尚华医药/睿智化学担任战略与运营执行副总裁3年。何骑先生还曾担任德州太平洋集团（TPG）的高级副总裁，在那里他帮助尚华医药集团从纽约证券交易所的私有化。在加入TPG之前，何骑先生在丹纳赫/福禄克和圣戈班担任高级管理职位。在他早期的职业生涯中，他曾在贝恩公司担任战略顾问，并在英特尔公司担任高级财务分析师。牛张明德睿智药(MindRank) CEO, Founder 11年欧美上市公司研发/管理工作经验，6年AI制药工业界经验，2023年福布斯中国·青年海归菁英·影响力25人，2024年《财富》中国40岁以下最具潜力的商界精英。曾担任德国主板上市AI医疗公司董事/CTO。曾共同领导Horizon 2020“欧盟创新药物计划”数千万欧元项目，其主导的AI技术平台被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”。发表40+篇AI/药物SCI论文，包括多篇Nature, Cell子刊，参与编著Springer Nature出版书籍《AI in Medicine》。曾获国际AI顶赛前10（包括IEEE, ACM KDD CUP等），40+篇专利。谷晓辉湃隆生物(Apeiron Bio) Co-Founder 谷博士是上海湃隆生物的联合创始人，研发高级副总裁，化学负责人。谷博士有近二十多年的新药研发经验，先后在X-Ceptor, Exelixis, 睿智化学, Otsuka，康龙化成，江苏先声药业从事新药的研发及研发管理工作。谷晓辉博士在加入湃隆前担任江苏先声上海创新中心研发高级总监及药物化学负责人。他作为项目主要成员或项目负责人成功地将12个化合物推进到临床试验阶段，其中盐皮质激素受体拮抗剂埃沙西林酮 (Esaxerenone)作为治疗原发性高血压的新药已于2019年1月在日本获批上市。谷博士迄今已在专业期刊上发表20多篇研究文章，也是50多项已授权专利或专利申请的共同发明人。谷博士是江苏省化学化工学会第十一届理事会有机化学专业委员会委员及2018年江苏省“双创”人才的获得者。谷博士1995年及1998年先后获得中国科学院上海有机化学研究所有机化学硕士及博士学位，博士阶段师从姜标研究员从事海洋天然产物的全合成。1999年4月至2001年9月先后在美国国立卫生研究署(NIH)和哈佛医学院McLean医院进行博士后研究工作。张先恩深圳理工大学合成生物学院院长、中国生物工程学会合成生物学分会主任Chair Professor and Dean, Faculty of Synthetic Biology, (SUAT) 张先恩，深圳理工大学合成生物学院院长、中科院生物物理所研究员，中科院武汉病毒所荣誉研究员。加拿大阿尔伯达大学荣誉科学博士，英国皇家化学会会士。美国医学与生物工程院院士，国家重点研发计划合成生物学重点专项专家组长，中国生物工程学会副理事长、合成生物学分会主任、生物传感/生物芯片/纳米生物技术分会创会主任，亚洲生物技术协会纳米生物技术/生物传感与生物芯片分会创会主任，世界生物传感大会常务组委会成员。从事合成生物学、生物传感与纳米生物学交叉创新研究，并用于解决病毒学、肿瘤生物学和细胞生物学基本问题。获“科技系统抗击新冠疫情先进个人”表彰。崔好恩和生物(Bota Bio) CEO, Founder 崔好博士，Bota Bio恩和生物联合创始人兼CEO，哈佛大学和麻省理工学院医学工程与医学物理学联合博士，《麻省理工科技评论》35岁以下科技创新35人榜单人物、福布斯中国科技女性50榜单人物。曾以共同第一作者多次在Science、Nature等顶级学术期刊上发表论文，并在生物医药领域具有丰富的创业及管理经验。博士毕业后创立巢生资本，作为一家专注于早期生物医药孵化与投资的机构在全球范围内成功孵化多个生物医药项目并有多个被投项目已在纳斯达克上市。2019年创立Bota Bio恩和生物，通过搭建生物铸造厂，开发高效、绿色且适用于大规模生产的工业生物制造技术，为化工、个护、食品、营养、环保等多种产业提供产品及绿色生产技术解决方案。洪亮天鹜科技(Matwings Technology) CSO, Founder 2004年本科毕业于中国科学技术大学物理专业，2006年硕士毕业于香港中文大学物理专业，2010年博士毕业于美国阿克伦大学高分子科学专业。2010年在美国橡树岭国家实验室进行计算生物学的博士后研究，2014年12月份加入上海交通大学。目前就职于上海交通大学自然科学研究院/物理天文院/药学院特聘教授，上海交通大学张江高研院人工智能生物医药中心主任。从事计算，人工智能和实验相结合的方式进行分子生物物理和蛋白质设计研究。2016年入选国家高层次人才青年专家，2021年入选教育部长江学者。在nature，science，PNAS等期刊上发表70余篇SCI论文。参与并主导开发了多个创新算法来提升功能蛋白质的研发效率。 BiG 2014年2月，一个专业机构：BiG生物医药创新社（Biomedical Innovation Group）在充满药味的上海张江应运而生，伴随着中国新药的黄金十载，BiG以“开放、民主、平等“的精神为宗旨，旨在为中国生物医药行业的发展创造一个滋养原创的生态环境。 Promega Promega公司是为生命科学产业提供创新型解决方案和技术支持的领导者。公司拥有4,000多种产品组合，为细胞生物学、DNA、RNA和蛋白分析、药物开发、遗传鉴定和分子诊断等多个领域的生命科学工作提供支持。40多年来，这些工具和技术的应用领域不断拓展，如今已被实验室科学家和技术人员用于学术和政府研究、法医学应用、制药、临床诊断以及农业和环境监测等。Promega公司总部位于美国威斯康星州麦迪逊市，在16个国家设有分公司，在全球范围内还有50多个经销商。请访问www.promega.com，以了解更多信息。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

2024-11-25

·医药魔方

EGFR新药研发：进化无止境

EGFR（表皮生长因子受体）作为经典靶点在肺癌治疗史中的篇章从未完结。“推陈出新，新益求新”是对EGFR新药研发最好的概括。时间拉回至2002年，吉非替尼在日本上市，开启了EGFR-TKI的时代，但这只是故事的开端，往后十几年里，药物研发者都在与EGFR抑制剂诱导的耐药突变进行着你来我往的斗争。这场战事仍在继续，而药物研发者手中的武器也更加多样化——新一代EGFR-TKI、EGFR抗体、EGFR ADC、EGFR PROTAC……陆续走向擂台中央。近期，EGFR 赛道传来了不少好消息，第一个四代EGFR-TKI即将进入III期阶段、第二个EGFR ADC申报上市、第一个可透脑EGFR抑制剂获批上市……EGFR赛道的篇章已经翻开了新的一页。 EGFR-TKI分子进化：遇变则变，遇强则强 EGFR的发现源于Stanley Cohen等人对细胞生长过程的研究。1962年，Stanley Cohen团队发现表皮生长因子（EGF）可以让实验小鼠提前睁开双眼并长出牙齿[1-4]。经过十多年的深入研究后，Stanley Cohen团队再次贡献了里程碑式的成果——EGFR被揭开面纱。在EGFR与癌症的关系被阐明的几十年间，无数科学家前赴后继踏上研发EGFR-TKI的旅程。 EGFR是一种跨膜糖蛋白，其胞外部分由I、II、III、IV四个子结构域组成，其中I和III为EGF等配体与之结合的配体结合结构域，而结构域II参与受体的二聚化；其胞内部分的关键成份为酪氨酸激酶结构域，这个结构域又分为N-lobe、ATP结合位点、激活环状结构和C-lobe四部分，其中ATP结合位点便为前三代EGFR-TKI的结合位点。 EGFR结构域及耐药性突变机制[5] 2002年，吉非替尼作为第一款EGFR-TKI在日本获批上市，但当时基于生物标志物进行肿瘤患者分层治疗的概念还未发展成熟，险些让EGFR这颗明珠蒙尘。7年后，吉非替尼联手伴随诊断开启基于生物标志物的肺癌精准治疗时代，携带EGFR常见突变（L858R/Ex19del）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者得以获益。 NSCLC中的EGFR突变[6] 在跨越了患者分层这个关键障碍之后，吉非替尼还没来得及大展拳脚便又遭遇了生涯中的另一道坎——肺癌细胞进化出EGFR T790M耐药性突变躲避伤害。在吉非替尼之后上市的厄洛替尼和埃克替尼，因作用机制相同，均被束缚了拳脚。有数据显示，对吉非替尼和厄洛替尼耐药的NSCLC患者中超过50%存在EGFR T790M耐药性突变[7]。EGFR T790M耐药性突变将EGFR基因20外显子第790位点的苏氨酸（Thr）替换为甲硫氨酸（Met），使得第一代EGFR-TKI在与ATP竞争性结合ATP结合位点的对抗战中败下阵来。从这一刻开始，针对EGFR耐药性突变迭代EGFR-TKI新药分子的拉锯战拉开帷幕。已上市EGFR-TKI汇总 2015年至今，以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI让研发人员在这场战事中占据了上风。它们通过不可逆地结合ATP结合口袋的EGFR C797位点来有效避开EGFR T790M耐药性突变的影响，同时保持对EGFR L858R/Ex19del突变的有效抑制。三代EGFR-TKI的疗效确实显著。奥希替尼相比于吉非替尼和厄洛替尼，可将EGFR突变型NSCLC患者的疾病进展风险降低54%。更为值得一提的是，奥希替尼还在今年9月获得FDA批准用于治疗III期NSCLC患者，这是小分子EGFR抑制剂第一次闯进早期肺癌的治疗阵地。EGFR-TKI的应用潜力再次被放大。但三代EGFR-TKI依然面临着严峻的肿瘤耐药挑战。在经奥希替尼二线治疗后出现耐药的NSCLC患者中，大约10%-26%的患者存在EGFR C797S耐药性突变[8-9]。EGFR C797S耐药性突变将EGFR基因20外显子第797位点的半胱氨酸（Cys）替换为丝氨酸（Ser），阻碍三代EGFR-TKI与ATP结合位点结合。这场对抗之战已然来到第四阶段。针对EGFR C797S耐药性突变的四代EGFR-TKI已在路上。相比于前三代EGFR-TKI，四代EGFR-TKI在作用机制上更加多样化，开始关注针对EGFR变构位点（位于ATP结合位点内部）的开发价值。医药魔方Nextpharma数据库显示，全球已经有20余款四代EGFR-TKI进入临床阶段，有3款药物公布了初步的临床数据，其中以BDTX-1535的数据最为亮眼。在II期研究中，接受每日1次200mg BDTX-1535治疗的EGFR突变型NSCLC患者有42%（8/19）实现了客观缓解。部分在研四代EGFR-TKI 不过，BDTX-1535作用的位置并不是EGFR胞内的变构位点，而是EGFR胞外变构位点，以此影响EGFR的二聚化。除了克服耐药性突变这个核心目标，小分子EGFR抑制剂赛道的其他分支也开始涌现新的进展，特别是在EGFR罕见突变NSCLC和脑转移NSCLC治疗领域。这两类患者群体的规模不容忽视：EGFR罕见突变占总体EGFR突变NSCLC人群的23%-30%，出现脑转移的肺癌患者占到总人数的16%-20%。针对这两类人群的治疗需求，部分EGFR抑制剂正在展现出令人瞩目的治疗潜力。针对罕见突变或具备脑渗透性的EGFR抑制剂伏美替尼是其中的代表。艾力斯医药在WCLC 2024大会上披露的数据显示，携带EGFR PACC突变（占总体EGFR突变12%）的NSCLC患者接受240mg伏美替尼作为一线治疗后，确认的客观缓解率（cORR）高达63.6%，并且中枢神经系统（CNS）转移患者的cORR达到了46.2%[10]。近日获批上市的佐利替尼对伴CNS转移的NSCLC患者有着不错的疗效，助其成功拿下“第一款可用于CNS转移NSCLC的EGFR抑制剂”殊荣，也算是在战况激烈的EGFR-TKI赛道初步完成了突围。针对EGFR 罕见突变有效和具备脑渗透性也是四代EGFR-TKI的迭代方向，这也是在市场竞争中脱颖而出的手段。BDTX-1535率先做出了表率——EGFR PACC突变型NSCLC患者的ORR达到44.4%。不过，精心设计并不意味着100%成功，四代EGFR-TKI还要等待成药性的检验。耐药性困局：另辟他径，围而破之 EGFR-TKI固然高效，但耐药性问题一直悬而未决，而针对一次次的靶点蛋白突变进行分子迭代也让EGFR-TKI新药开发陷入了循环的僵局。毫无疑问，僵局需要被打破。 EGFR抗体、EGFR ADC、EGFR PROTAC都是可能的方向。 EGFR抗体药物早在2004年便实现了“零”的突破，西妥昔单抗在当年获批上市。遗憾的是，西妥昔单抗以及紧跟其后的尼妥珠单抗和帕尼单抗均未能攻克NSCLC的壁垒，但这一领域的探索从未停止。直到2015年，necitumumab获批用于治疗NSCLC才让EGFR抗体药在肺癌治疗领域中的应用突破显现出新的希望。但是，necitumumab能够为NSCLC患者带来的生存获益甚微，无法与EGFR-TKI匹敌。雪上加霜的是，肺癌细胞对EGFR抗体也进化出了耐药特性。从EGFR信号轴的活化机制猜测来看，EGFR抗体表现不佳的原因可能是胞内突变（Ex19Del、Ex20ins和T790M）会导致EGFR无需配体的参与即可发生二聚化[11, 12]，进而激活下游通路，导致与胞外结构域结合的抗体药物收效甚微。从这种观点出发，搭档EGFR-TKI实现胞外胞内双控有可能是EGFR抗体的“救命稻草”。然而，西妥昔单抗+阿法替尼[13-14]和尼妥珠单抗+吉非替尼[15]都没能以此挽尊。EGFR/c-Met双抗amivantamab（埃万妥单抗）倒是借助兰泽替尼在III期研究中打败了奥希替尼单药[16]，并借此成为EGFR L858R/Ex19del突变型NSCLC患者的一线治疗方案，而amivantamab单药目前仅能用于EGFR exon 20ins突变型NSCLC。 II-III期在研EGFR抗体不过，倒也不必对EGFR抗体完全失去信心，持续突破的新技术总能为其找到用武之地。时下热门的ADC技术就是EGFR抗体的另一条出路。ADC药物的优势在于利用抗体端高度靶向肿瘤部位，而后通过释放细胞毒药物实现精准杀伤效果。就这一点而言，EGFR ADC有可能避开EGFR抗体存在的问题。临床在研EGFR ADC 艾伯维是最早行动的玩家，但铩羽而归。2019年，ABBV-414在胶质母细胞瘤III期研究中落败于安慰剂，还未会师NSCLC便中道夭折。在此之后，ABBV-221和ABBV-321两款EGFR ADC继续折戟，艾伯维心灰意冷几欲退出赛道。 ABBV-414失败的第二年，基于西妥昔单抗开发的光免疫疗法Akalux（cetuximab saratolacan）在日本上市，完成EGFR ADC赛道“从0到1”的里程碑。不过，受限于使用上的不便——需要通过激光系统进行局部激活和适应症的狭窄——仅限于头颈癌，再加上疗效平平，这款药物并没有得到广泛应用，也没有在日本以外的国家上市。一直到今年，EGFR ADC赛道才出现新的希望，由乐普生物开发的维贝柯妥塔单抗（MRG003）借II期研究数据提交上市申请。不过，乐普生物为维贝柯妥塔单抗选择的首发适应症是鼻咽癌，而这款药物对EGFR阳性NSCLC的疗效如何还未见揭晓。另一款值得关注的药物是EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）。这款药物已经在I期研究中初步显露实力。EGFR突变型NSCLC接受其治疗后，ORR达到63.2%（24/38）；EGFR野生型NSCLC接受其治疗后，ORR达到44.0%（22/50）。 EGFR PROTAC是近年来兴起的新赛道，其治疗概念在于通过直接降解EGFR解决多种耐药性突变。相比于局限特定EGFR突变类型的EGFR-TKI，PROTAC在适用性上的确更强，可以为解决EGFR耐药难题提供全新的思路。但PROTAC作为一种前沿技术，其成药性还未得到充分的探索。目前进入临床阶段的EGFR PROTAC也只有零星的几款。临床在研EGFR PROTAC 总结 EGFR赛道的发展历程见证了肺癌治疗格局的风云变幻。首先破茧的EGFR-TKI让肺癌治疗走出传统化疗的局限，走进靶向治疗时代，而后在短短十几年间完成从一代药物到三代药物的更迭，如今四代药物也快看见曙光。再看近几年，EGFR抗体和EGFR ADC逐渐成型，EGFR PROTAC也陆续出现进展，EGFR-TKI的短板正在被一点一点弥补。期待EGFR药物能够在肺癌治疗的地图上继续点亮一片新的领域。 - 上下滑动查看参考资料 - [1] Stanley Cohen—Nobel Laureate for Growth Factor. Mayo Clinic Proceedings. 1999. 74(6):600. [2] Stanley Cohen: awarded Nobel prize in medicine for his discoveries of growth factors. BMJ. 2020. 368:m983. [3] Precocious Newborn Mice and Epidermal Growth Factor: the Work of Stanley Cohen. Journal of Biological Chemistry. 2006. 281(10):e10-e11. [4] Isolation of a Mouse Submaxillary Gland Protein Accelerating Incisor Eruption and Eyelid Opening in the New-born Animal. Journal of Biological Chemistry. 1962. 237(5):1555–1562. [5] Emerging strategies to overcome resistance to third-generation EGFR inhibitors. Journal of Hematology & Oncology. 2022. 15(1):94. [6] From Rarity to Reality: Osimertinib’s Promising Horizon in Treating Uncommon EGFR Mutations in Non–Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2024. 30 (15): 3128–3136. [7] AZD9291: an irreversible, potent and selective third generation tyrosine kinase inhibitor (TKI) targeting EGFR activating (EGFRm+) and resistance (T790M) mutations in advanced lung adenocarcinoma. AACR 2013. Abstract A109. [8] Acquired EGFR C797S mutation mediates resistance to AZD9291 in non-small cell lung cancer harboring EGFR T790M. Nat Med. 2015. 21(6): 560-2. [9] EGFR Mutations and Resistance to Irreversible Pyrimidine-Based EGFR Inhibitors. Clin Cancer Res. 2015. 21(17): 3913-23. [10] FURTHER: A Global, Randomized Study of Firmonertinib at Two Dose Levels in TKI-Naive, Advanced NSCLC with EGFR PACC Mutations. WCLC 2024. PL04.07. [11] Advances in targeting EGFR allosteric site as anti-NSCLC therapy to overcome the drug resistance. Pharmacol Rep. 2020. 72(4):799-813. [12] Cetuximab response of lung cancer-derived EGF receptor mutants is associated with asymmetric dimerization. Cancer Res. 2013. 73(22):6770-6779. [13] Randomized Trial of Afatinib Plus Cetuximab Versus Afatinib Alone for First-Line Treatment of EGFR-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer: Final Results From SWOG S1403. J Clin Oncol. 2020. 38(34):4076-4085. [14] First-Line Afatinib plus Cetuximab for EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: Results from the Randomized Phase II IFCT-1503 ACE-Lung Study. Clin Cancer Res. 2021. 27(15):4168-4176. [15] A randomized, phase II study of gefitinib alone versus nimotuzumab plus gefitinib after platinum-based chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer (KCSG LU12-01). Oncotarget. 2017. 8(9):15943-15951. [16] Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024. 391(16):1486-1498. Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

抗体药物偶联物临床3期上市批准蛋白降解靶向嵌合体临床结果

100 项与奈妥木单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10018	奈妥木单抗	L01XC22	DB09559

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
鳞状非小细胞肺癌	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2017-03-16
EGFR阳性非小细胞肺癌	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2016-02-15
非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2015-11-24
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2015-11-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	克罗地亚	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	法国	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	希腊	Eli Lilly & Co.	2010-01-07

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


JPRN-jRCTs051200138 (WJOG14120L NESSIE, ESMO2024) 人工标引	临床2期	晚期鳞状细胞肺癌	46	Cisplatin and gemcitabine plus necitumumab (CGN)	餘廠願構廠襯齋鹽憲鬱(鹹觸艱選繭鬱糧糧蓋蓋) = 鏇鑰鬱構觸壓範醖艱遞積範鑰艱糧觸餘築範鏇 (鏇願製蓋製範壓構獵衊, 17.7 ~ 36.2) 更多	积极	2024-09-14
JPRN-jRCT2031200248 (K-TAIL-202, AACR2024) 人工标引	临床2期	PD-L1阳性非小细胞肺癌一线 PD-L1 Expression	50	Pembrolizumab anNecitumumabab	獵繭鬱構選獵獵鹽廠醖(淵鏇鏇壓餘窪齋蓋繭願) = 鏇艱鏇艱齋衊艱艱顧觸齋蓋顧鏇壓憲齋憲鏇壓 (廠簾蓋網顧願鏇壓齋鹽, 61.9 ~ 86.9) 更多	积极	2024-04-05
NCT02789345 (JVDL, CTgov)	临床1期	EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	29	Ramucirumab+Osimertinib (Arm A: Ramucirumab + Osimertinib)	顧艱獵顧廠構鬱糧醖觸(鬱顧艱獵築蓋遞獵醖醖) = 顧遞選夢積壓網衊觸衊鬱襯襯憲衊醖壓餘遞糧 (醖鹹鏇構願膚淵醖鬱積, 構襯構網鹹淵鬱遞鏇蓋 ~ 艱構積鬱廠夢繭構夢積) 更多	-	2024-02-05
				Osimertinib+Necitumumab (Arm B: Necitumumab + Osimertinib)	顧艱獵顧廠構鬱糧醖觸(鬱顧艱獵築蓋遞獵醖醖) = 餘齋艱襯憲繭積鏇廠衊鬱襯襯憲衊醖壓餘遞糧 (醖鹹鏇構願膚淵醖鬱積, 齋簾顧膚鏇窪繭夢獵築 ~ 繭糧鹽顧齋選願積簾簾) 更多
NCT02443337 (CTgov)	临床2期	鳞状细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	31	LY3023414+Necitumumab (Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)	糧構選艱夢選艱衊遞鹹(鑰觸顧構襯淵觸壓鹽鬱) = 廠鬱鏇壓窪蓋齋糧鹽衊衊餘觸憲顧獵遞壓鏇繭 (觸築餘製獵構蓋願選夢, 襯醖遞淵餘構餘艱夢製 ~ 積糧廠選構觸築簾鏇獵) 更多	-	2020-12-09
				LY3023414+Necitumumab (Post Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)	糧構選艱夢選艱衊遞鹹(鑰觸顧構襯淵觸壓鹽鬱) = 膚網築願壓簾膚壓顧簾衊餘觸憲顧獵遞壓鏇繭 (觸築餘製獵構蓋願選夢, 鹹選襯憲鏇繭觸鑰製製 ~ 淵簾膚蓋繭衊衊淵廠艱) 更多
NCT02451930 (CTgov)	临床1期	转移性非小细胞肺癌	71	Neci+Pembro (Part A Cohort 1: 600 mg Neci + 200 mg Pembro)	醖糧憲構壓齋積遞膚衊(繭衊範廠範網構壓鬱顧) = 鹽廠壓夢遞遞簾鹽憲製齋廠遞鹹鑰夢餘鹹構鹽 (遞積鑰鑰製膚遞襯夢網, 夢齋廠積鑰範齋遞鹹製 ~ 廠鬱鹹鏇衊獵鏇糧憲蓋) 更多	-	2020-10-05
				Neci+Pembro (Part A Cohort 2: 800 mg Neci + 200 mg Pembro)	醖糧憲構壓齋積遞膚衊(繭衊範廠範網構壓鬱顧) = 餘憲糧窪鏇襯顧鹹構壓齋廠遞鹹鑰夢餘鹹構鹽 (遞積鑰鑰製膚遞襯夢網, 廠鹽網鏇淵構製構餘網 ~ 範鏇鏇選憲鹹壓觸築鹽) 更多
NCT03574818 (CTgov)	临床2期	鳞状细胞肺癌	1	surgical resection or not+Gemcitabine+Cisplatin+necitumumab	築憲鹹網衊壓構觸繭顧(獵鏇餘觸膚窪壓憲艱獵) = 構鹹蓋襯壓壓醖積壓窪願鹽鏇獵遞構鹹齋遞積 (遞觸衊觸網願顧選壓鹹, 鏇願壓遞繭淵鏇顧淵蓋 ~ 網鑰餘觸膚鹽膚簾廠廠) 更多	-	2020-02-18
NCT01763788 \| JPRN-JapicCTI-132085 (JPRN, Pubmed \| Lung Cancer) 人工标引	临床1/2期	非小细胞肺癌	181	Gemcitabine+Cisplatin+necitumumab	憲膚遞衊鏇鏇淵鏇遞選(醖膚製願選醖鹽餘觸夢) = 齋窪積構築餘顧製艱壓鹹膚製鬱願觸齋鬱願獵 (鑰鑰廠鹽衊廠夢襯觸顧, 92.4 – 99.8) 更多	积极	2019-06-18
				Gemcitabine+Cisplatin	憲膚遞衊鏇鏇淵鏇遞選(醖膚製願選醖鹽餘觸夢) = 獵鑰餘窪憲鏇齋衊蓋獵鹹膚製鬱願觸齋鬱願獵 (鑰鑰廠鹽衊廠夢襯觸顧, 88.7 – 98.3) 更多
NCT02496663 (ETCTN, ASCO2019) 人工标引	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	55	Osimertinib+necitumumab	繭築築範鏇顧構夢鹽淵(構淵遞窪構鬱網襯鹹廠) = Osi 80 mg qd and Neci 800 mg D1, D8 IV on q21d cycle 糧製製鹽顧醖鬱鏇構蓋 (範鏇壓淵鏇鑰鬱鏇選網 )	积极	2019-06-02
				Osimertinib+necitumumab (PD on 1st or 2nd gen TKI)
NCT01763788 (CTgov)	临床1/2期	转移性非小细胞肺癌 \| 鳞状非小细胞肺癌	192	Gemcitabine+Cisplatin+Necitumumab (Phase 1b: Cohort 1)	積醖齋餘襯鹽衊鹽願顧(選糧齋蓋蓋築醖網選獵) = 網鑰襯鹽願鬱積襯繭淵築壓顧膚襯餘衊願襯醖 (築餘獵鏇觸壓糧鬱糧遞, 鬱衊鹹憲鏇網鹹鬱獵獵 ~ 簾襯蓋糧鹹壓憲繭廠鏇) 更多	-	2019-03-22
				Gemcitabine+Cisplatin+Necitumumab (Phase 1b: Cohort 2)	積醖齋餘襯鹽衊鹽願顧(選糧齋蓋蓋築醖網選獵) = 糧襯鹽蓋構醖艱廠積獵築壓顧膚襯餘衊願襯醖 (築餘獵鏇觸壓糧鬱糧遞, 夢顧淵鏇鑰蓋齋憲壓壓 ~ 範顧壓淵網網簾簾蓋鏇) 更多
NCT02392507 (CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌	54	nab-paclitaxel+Carboplatin+Necitumumab	願鏇醖選獵鏇獵憲壓廠(餘醖鹹憲糧壓淵觸憲壓) = 醖膚觸鑰鹽網膚繭選築廠積鑰鏇選構鏇廠鬱糧 (艱憲鹽遞醖壓觸觸築網, 餘製範艱襯顧範膚鑰鹽 ~ 積獵顧獵簾憲蓋積範顧) 更多	-	2019-02-12