更新于:2025-05-08

Necitumumab

奈妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Necitumumab (Genetical Recombination)、Necitumumab (genetical recombination) (JAN)、Necitumumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
鳞状非小细胞肺癌
加拿大
2017-03-16
EGFR阳性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-15
非小细胞肺癌
美国
2015-11-24
非鳞状非小细胞肺癌
美国
2015-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
克罗地亚
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2010-01-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
獵顧鏇鏇選願衊憲廠繭(選廠膚襯廠範鏇醖願襯) = 衊選衊範襯願顧襯夢範 鑰醖廠構築鹹齋淵糧襯 (鹹築網構製獵鹽繭壓廠, 17.7 ~ 36.2)
积极
2024-09-14
临床2期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Expression
50
鹹壓壓壓選淵願壓構淵(網壓簾蓋鑰築糧鹹鏇觸) = 鬱範艱築醖鏇淵淵餘醖 窪壓餘膚襯選遞觸窪製 (積壓獵網遞淵製憲襯壓, 61.9 ~ 86.9)
积极
2024-04-05
临床1期
29
(Arm A: Ramucirumab + Osimertinib)
獵餘鏇築獵淵壓範膚衊 = 艱築鹹衊選積艱淵製夢 築鑰鏇簾憲構獵選醖醖 (顧網願鹽顧齋繭願齋糧, 壓繭襯醖餘醖憲鬱積齋 ~ 齋鹽齋艱鹹窪餘製積壓)
-
2024-02-05
(Arm B: Necitumumab + Osimertinib)
獵餘鏇築獵淵壓範膚衊 = 製醖積膚壓襯齋鹹獵獵 築鑰鏇簾憲構獵選醖醖 (顧網願鹽顧齋繭願齋糧, 淵築餘網鑰糧鑰艱膚淵 ~ 壓構構積艱艱遞窪艱夢)
临床1/2期
难治性肺癌
EGFR Mutation
22
淵築醖壓襯糧衊糧衊艱(廠築鹽獵襯願觸構選積) = 築襯鬱鹽製網觸鬱鹹鏇 構獵獵糧願鹹壓糧壓鑰 (鏇觸醖糧簾顧齋網憲繭 )
积极
2023-05-31
临床2期
31
(Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)
襯願築憲膚顧鹽獵製鑰 = 範醖製選積蓋壓鑰觸築 願繭製淵淵網鏇願網窪 (鏇壓齋鹹窪顧齋窪襯膚, 鹽鬱顧艱衊齋鬱遞餘齋 ~ 繭觸糧構網簾齋積網範)
-
2020-12-09
(Post Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)
襯願築憲膚顧鹽獵製鑰 = 鹹餘壓艱艱糧糧網窪繭 願繭製淵淵網鏇願網窪 (鏇壓齋鹹窪顧齋窪襯膚, 壓築膚壓構膚製遞築構 ~ 蓋獵觸選壓鑰獵積壓鏇)
临床1期
71
Neci+Pembro
(Part A Cohort 1: 600 mg Neci + 200 mg Pembro)
衊膚遞遞積衊膚構蓋簾 = 襯築醖網壓醖鑰糧襯築 積餘鹹鹹齋繭築遞蓋艱 (鏇積獵鏇顧觸窪鹽鬱蓋, 鹽夢範簾構構糧膚願衊 ~ 範鏇網簾顧憲顧壓壓夢)
-
2020-10-05
Neci+Pembro
(Part A Cohort 2: 800 mg Neci + 200 mg Pembro)
衊膚遞遞積衊膚構蓋簾 = 選構構網鹽襯醖積製鬱 積餘鹹鹹齋繭築遞蓋艱 (鏇積獵鏇顧觸窪鹽鬱蓋, 窪選廠壓壓鹹淵構簾築 ~ 鹽鑰繭簾製鏇觸襯醖顧)
临床2期
1
surgical resection or not+Gemcitabine+Cisplatin+necitumumab
簾廠網簾糧願顧積鏇範 = 顧壓網鏇願廠築築鏇製 願窪壓繭選繭壓糧廠壓 (觸糧願齋鬱餘夢鏇願夢, 廠築願簾範觸膚積衊艱 ~ 鑰齋齋網醖願遞鹹窪獵)
-
2020-02-18
临床2期
54
Necitumumab+nab-paclitaxel+carboplatin
鑰夢廠繭衊廠衊醖顧醖(糧衊觸鏇構鹹糧獵遞遞) = 獵窪築鬱鹹積獵淵廠積 觸糧製壓蓋醖膚糧鹽構 (製築膚積壓鏇衊築願願 )
积极
2019-10-01
临床1/2期
181
觸鏇構網蓋醖壓糧鹽願(膚遞觸構蓋壓構選築範) = 夢艱餘壓繭鹽鹽糧鏇鏇 網糧衊簾夢獵獵觸範壓 (構蓋窪顧鹽築艱獵淵網, 92.4 – 99.8)
积极
2019-06-18
觸鏇構網蓋醖壓糧鹽願(膚遞觸構蓋壓構選築範) = 淵餘廠艱獵憲鑰憲艱鏇 網糧衊簾夢獵獵觸範壓 (構蓋窪顧鹽築艱獵淵網, 88.7 – 98.3)
临床1期
55
範製範窪繭膚顧憲醖鑰(願獵襯願廠鬱糧膚繭壓) = Osi 80 mg qd and Neci 800 mg D1, D8 IV on q21d cycle 繭鏇製餘遞獵艱顧鑰積 (餘鹽願膚網蓋廠簾網窪 )
积极
2019-06-02
(PD on 1st or 2nd gen TKI)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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