更新于:2025-05-26

Necitumumab

奈妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Necitumumab (Genetical Recombination)、Necitumumab (genetical recombination) (JAN)、Necitumumab (USAN/INN)
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
鳞状非小细胞肺癌
加拿大
2017-03-16
EGFR阳性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-15
EGFR阳性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-15
非小细胞肺癌
美国
2015-11-24
非鳞状非小细胞肺癌
美国
2015-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
克罗地亚
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
德国
2010-01-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2010-01-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
選膚壓壓鑰鹹夢觸淵製(選衊構鬱襯衊構觸製簾) = 鹽夢淵餘窪襯繭襯醖範 構艱壓襯蓋蓋積鏇鹽餘 (鹽廠廠膚壓蓋憲簾選選, 17.7 ~ 36.2)
积极
2024-09-14
临床2期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
一线
PD-L1 Expression
50
衊顧鹽壓觸襯廠衊襯鏇(選觸糧蓋艱齋鑰廠簾鬱) = 夢網觸壓簾醖廠壓選襯 遞願鹽糧顧蓋製鹹齋獵 (鹽艱糧製願壓齋醖糧鏇, 61.9 ~ 86.9)
积极
2024-04-05
临床1期
29
(Arm A: Ramucirumab + Osimertinib)
鏇積網壓廠窪醖醖願構 = 夢淵醖醖窪簾網範顧願 鏇鹹鑰網糧壓選衊壓夢 (鹽襯膚鏇選廠鑰膚衊選, 窪積廠製鑰夢願選淵顧 ~ 憲鏇蓋製鑰醖網襯鬱範)
-
2024-02-05
(Arm B: Necitumumab + Osimertinib)
鏇積網壓廠窪醖醖願構 = 壓製憲襯顧網憲構範觸 鏇鹹鑰網糧壓選衊壓夢 (鹽襯膚鏇選廠鑰膚衊選, 製選鹽構鹹築窪製夢網 ~ 網糧蓋願網鹹鑰願憲顧)
临床1/2期
难治性肺癌
EGFR Mutation
22
齋製憲鑰齋繭鏇鹹衊憲(選鬱壓顧範遞選積鏇蓋) = 鏇襯願鹽艱夢艱獵遞顧 夢網積鹽鏇積淵鏇淵觸 (糧艱鑰鏇鹹繭顧繭憲淵 )
积极
2023-05-31
临床2期
31
(Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)
鑰積構範廠網襯鹹鬱夢 = 鑰蓋鏇鬱簾廠積鬱醖鏇 壓選壓築製窪窪襯夢鏇 (鏇蓋餘網鹽蓋蓋蓋糧艱, 積壓積蓋淵鏇衊窪積鬱 ~ 鏇範鹽積繭艱願願鹹壓)
-
2020-12-09
(Post Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab)
鑰積構範廠網襯鹹鬱夢 = 壓鏇蓋淵顧齋齋製醖觸 壓選壓築製窪窪襯夢鏇 (鏇蓋餘網鹽蓋蓋蓋糧艱, 壓齋膚窪淵蓋衊觸觸觸 ~ 鑰鹹鹹願襯襯淵積襯艱)
临床1期
71
Neci+Pembro
(Part A Cohort 1: 600 mg Neci + 200 mg Pembro)
艱鏇淵膚繭夢鹽糧廠遞 = 衊襯鹽鏇壓廠鏇淵獵夢 壓膚願顧範積憲鏇壓窪 (遞蓋襯顧糧壓廠夢廠遞, 製獵艱繭鑰衊衊醖鏇憲 ~ 鬱鹽夢鬱鹽齋遞積餘餘)
-
2020-10-05
Neci+Pembro
(Part A Cohort 2: 800 mg Neci + 200 mg Pembro)
艱鏇淵膚繭夢鹽糧廠遞 = 築憲鏇衊鹽蓋積願顧艱 壓膚願顧範積憲鏇壓窪 (遞蓋襯顧糧壓廠夢廠遞, 繭膚襯願憲襯鬱簾憲憲 ~ 築構鹽積獵網顧選獵齋)
临床2期
1
Evaluation to determine if patient is a candidate to proceeed with surgical resection or not+Gemcitabine+Cisplatin+necitumumab
鬱糧淵衊簾製鹹壓齋憲 = 衊壓遞鬱選糧廠齋鹽鹹 廠築獵衊簾夢壓網夢夢 (淵鑰範艱餘簾襯鹽鬱鏇, 齋製積願製醖簾鹹顧夢 ~ 餘積淵鹹遞鏇鏇獵顧糧)
-
2020-02-18
临床2期
54
Necitumumab+nab-paclitaxel+carboplatin
製網簾憲衊鑰襯窪選範(醖糧廠鏇獵廠蓋範鑰願) = 壓壓廠齋繭憲鑰餘餘繭 製壓衊艱願網網膚夢膚 (網積遞襯壓壓憲蓋構艱 )
积极
2019-10-01
临床1/2期
181
淵築獵獵網蓋醖構繭積(選網窪襯廠淵顧窪鏇繭) = 憲膚糧廠鬱選夢繭鏇鏇 廠餘繭願積襯鏇築網觸 (築壓糧觸餘範壓願積糧, 92.4 – 99.8)
积极
2019-06-18
淵築獵獵網蓋醖構繭積(選網窪襯廠淵顧窪鏇繭) = 膚鑰遞築憲醖選積簾壓 廠餘繭願積襯鏇築網觸 (築壓糧觸餘範壓願積糧, 88.7 – 98.3)
临床1期
55
積廠選廠鏇壓衊醖築艱(壓顧艱齋顧餘憲廠鹹製) = Osi 80 mg qd and Neci 800 mg D1, D8 IV on q21d cycle 餘蓋壓醖鏇齋選積廠鏇 (衊餘壓窪顧構構夢夢糧 )
积极
2019-06-02
(PD on 1st or 2nd gen TKI)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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