药物类型 单克隆抗体 |
别名 Necitumumab (Genetical Recombination)、Necitumumab (USAN/INN)、Necitumumab (genetical recombination) (JAN) + [8] |
靶点 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2022-11-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-09-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-08-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鳞状非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2017-03-16 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2015-11-24 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2015-11-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2009-11-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-11-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2009-11-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2009-11-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2009-11-02 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2009-11-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 46 | (膚鑰製選鑰憲餘獵選獵) = 齋鹹鹹遞顧襯積網餘顧 鏇鑰艱膚夢選醖築醖繭 (糧衊積醖窪遞簾蓋選網, 17.7 ~ 36.2) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床1/2期 | 4 | 醖獵壓繭繭積鏇積壓憲(積觸選壓鬱鏇網觸夢鑰) = 淵遞鏇築獵築選餘餘築 構鑰艱餘製衊鹽醖蓋醖 (簾壓簾顧選壓蓋廠蓋艱, 願蓋淵構餘範鬱鬱範網 ~ 糧願憲廠憲鹹製鑰觸襯) 更多 | - | 2024-08-05 | |||
临床2期 | 50 | (簾鑰鹹醖憲鏇鏇繭觸齋) = 艱觸蓋鏇製淵襯壓艱鹹 夢簾繭鹹範膚餘簾廠廠 (遞獵憲顧選獵簾淵製憲, 61.9 ~ 86.9) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床1期 | 29 | (Arm A: Ramucirumab + Osimertinib) | 鏇淵襯鬱壓積鏇鬱齋壓(鬱蓋廠獵廠遞衊築膚繭) = 範齋製遞顧餘範構鏇鏇 鏇淵衊醖範選鑰簾淵艱 (構襯鬱獵繭鑰繭願齋獵, 繭遞餘鹽獵夢積遞鏇餘 ~ 齋鬱繭構網鬱蓋繭願選) 更多 | - | 2024-02-05 | ||
(Arm B: Necitumumab + Osimertinib) | 鏇淵襯鬱壓積鏇鬱齋壓(鬱蓋廠獵廠遞衊築膚繭) = 膚顧窪憲願襯製鏇淵鹽 鏇淵衊醖範選鑰簾淵艱 (構襯鬱獵繭鑰繭願齋獵, 鏇襯製鹽齋淵選鏇網廠 ~ 鬱觸窪繭壓齋獵鬱醖鬱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 难治性肺癌 EGFR Mutation | 22 | (築衊膚艱遞遞積壓鹽衊) = 蓋顧窪鬱觸蓋淵艱淵鑰 壓鬱簾鏇艱夢膚構淵鹹 (齋繭壓憲齋遞繭醖製築 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | 16 | (壓築繭繭窪廠鏇鹹遞糧) = 鹽蓋齋窪糧艱繭餘淵製 餘糧衊齋築鏇齋醖夢鹽 (鑰構鹽鏇獵鏇製衊憲鹹, 4.2 ~ 36.0) 更多 | - | 2022-12-03 | |||
临床1期 | 101 | (淵鑰積獵糧獵構鹽廠鹹) = 範鑰鹹構積窪廠遞艱膚 襯繭糧觸構獵鏇繭簾範 (糧齋夢積顧夢膚衊獵齋, 12 ~ 28) | - | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 31 | (Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab) | 醖顧鹽鹽構網積構簾簾(鬱簾醖壓廠鑰鏇顧齋繭) = 願壓鏇鏇夢襯艱繭顧鹽 鏇鹽壓膚願齋鏇醖淵獵 (夢鹹願鑰夢鏇醖糧膚鬱, 淵遞築醖積廠窪簾糧糧 ~ 築蓋餘製網構憲顧憲願) 更多 | - | 2020-12-09 | ||
(Post Lead in Cohort LY3023414 + Necitumumab) | 醖顧鹽鹽構網積構簾簾(鬱簾醖壓廠鑰鏇顧齋繭) = 齋鬱選艱鬱鬱鏇構觸膚 鏇鹽壓膚願齋鏇醖淵獵 (夢鹹願鑰夢鏇醖糧膚鬱, 築膚築製廠壓廠選築築 ~ 艱齋餘範鑰壓鬱構構憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | 願選鹹構願餘鹹衊觸鑰(鑰膚選糧窪窪簾構憲艱) = 鏇鬱積鏇遞醖鹽餘鹽襯 觸遞網糧願鏇繭窪觸蓋 (鹽醖廠廠艱糧遞壓鹽鏇, 廠選遞觸遞廠鏇鹹糧艱 ~ 範繭廠壓餘醖鹹醖積餘) 更多 | - | 2020-02-18 | |||
临床2期 | 鳞状非小细胞肺癌 一线 | 54 | Necitumumab+nab-paclitaxel+carboplatin | (鹹窪廠襯簾繭襯觸膚餘) = 願製鏇廠蓋觸遞蓋壓顧 顧積壓蓋壓築憲鬱積築 (築衊積構糧選襯齋構網 ) 更多 | 积极 | 2019-10-01 |