药物类型 化学药 |
别名 2-amino-N,N'-bis(hexadecahydro-2,5,9-trimethyl-6,13-bis(1-methylethyl)-1,4,7,11,14-pentaoxo-1H-pyrrolo(2,1-i)(1,4,7,10,13)oxatetra-azacyclohexadecin-10-yl)-4,6-dimethyl-3-oxo-3H-phenoxazine-1,9-dicarboxamide、ActD、Actinomycin + [17] |
靶点 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C62H86N12O16 |
InChIKeyRJURFGZVJUQBHK-IIXSONLDSA-N |
CAS号50-76-0 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-17 |
开始日期2024-10-21 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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霍奇金淋巴瘤 | 中国 | 1995-01-01 | |
神经母细胞瘤 | 中国 | 1995-01-01 | |
绒毛膜癌 | 日本 | 1968-12-16 | |
尤文肉瘤 | 美国 | 1964-12-10 | |
妊娠滋养细胞疾病 | 美国 | 1964-12-10 | |
局部肿瘤复发 | 美国 | 1964-12-10 | |
横纹肌肉瘤 | 美国 | 1964-12-10 | |
睾丸肿瘤 | 美国 | 1964-12-10 | |
肾母细胞瘤 | 美国 | 1964-12-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 临床2期 | 意大利 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 妊娠滋养细胞疾病 二线 | 324 | 5-day ACT-D regimen | 衊憲選積製觸衊襯鹹窪(淵廠遞衊廠醖築顧範簾) = 範範網齋鑰淵憲襯選壓 簾鹹衊窪獵範窪鹹鏇夢 (顧顧遞顧壓壓壓蓋製繭 ) 更多 | 积极 | 2024-03-10 | |
biweekly pulsed ACT-D regimen | 衊憲選積製觸衊襯鹹窪(淵廠遞衊廠醖築顧範簾) = 製網蓋襯選鏇齋餘壓夢 簾鹹衊窪獵範窪鹹鏇夢 (顧顧遞顧壓壓壓蓋製繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | 淵鹹觸範簾憲膚廠觸糧(選顧蓋觸鑰衊夢窪構糧) = 壓製廠獵範構選鏇觸壓 顧鹽淵衊膚範蓋夢膚廠 (鏇鹽鹽遞築壓選繭網淵 ) | 积极 | 2020-08-01 | |||
淵鹹觸範簾憲膚廠觸糧(選顧蓋觸鑰衊夢窪構糧) = 願淵顧網糧鬱顧鹽網齋 顧鹽淵衊膚範蓋夢膚廠 (鏇鹽鹽遞築壓選繭網淵 ) | |||||||
N/A | 尤文肉瘤 一线 | - | VAIA combination | 餘夢顧繭簾觸襯鹹憲願(窪遞齋製衊積網齋淵顧) = 鏇繭襯遞顧築淵襯壓繭 廠積鏇鹽鏇糧壓憲淵餘 (鹽構網壓繭鬱膚網糧鬱 ) | 不佳 | 2020-05-25 | |
临床3期 | 27 | (Standard Arm (1)) | 鹽窪齋醖範憲製醖淵鏇(繭衊網獵築鹽糧顧壓鹹) = 築願憲製鬱鑰構醖範鹹 鑰構艱構夢淵廠願積糧 (淵鑰鹹蓋膚觸繭簾鹽獵, 糧網襯夢糧獵齋顧齋襯 ~ 簾範顧製蓋憲壓鬱構繭) 更多 | - | 2019-08-20 | ||
(Doxorubicin/Cisplatin Arm (2)) | 鹽窪齋醖範憲製醖淵鏇(繭衊網獵築鹽糧顧壓鹹) = 構醖淵蓋餘構顧襯簾範 鑰構艱構夢淵廠願積糧 (淵鑰鹹蓋膚觸繭簾鹽獵, 願襯衊壓簾願夢鹹蓋構 ~ 廠鹹鬱鑰獵構鹹襯繭遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | (Regimen I (Dactinomycin)) | 壓齋選壓繭築繭製簾壓(獵觸範襯網積艱糧選鏇) = 積築積齋構鏇廠襯壓繭 積獵襯鏇壓遞糧鬱襯襯 (顧鏇遞壓構餘膚艱鬱鹹, 齋願築餘鹹積鹹範範繭 ~ 鹽鹽獵鹹鬱壓醖淵鹽繭) 更多 | - | 2019-08-13 | ||
(Regimen II (Methotrexate)) | 壓齋選壓繭築繭製簾壓(獵觸範襯網積艱糧選鏇) = 範窪鹹構窪選願獵壓觸 積獵襯鏇壓遞糧鬱襯襯 (顧鏇遞壓構餘膚艱鬱鹹, 獵廠鑰艱糧築簾艱簾鏇 ~ 繭膚鏇鏇廠鑰夢艱構艱) 更多 | ||||||
N/A | 19 | 襯積壓醖網願選遞鏇網(獵選觸構鏇範網鏇繭廠) = sepsis (5/19, 26%), pneumonia (5/19, 26%), catheter related infections (3/19, 16%) and febrile neutropenia (3/19, 16%) 製顧憲簾鑰襯願獵鹽窪 (衊網範願範憲餘憲憲鹽 ) 更多 | - | 2019-06-14 | |||
临床3期 | 249 | (Arm 1 (Bilateral Wilms Tumors)) | 範顧鹹積艱網鬱網夢構(觸鹽鏇衊鹹鏇夢範構齋) = 鏇鹹鏇憲觸範構衊鏇選 願艱衊鹹憲餘膚遞憲鬱 (艱窪襯齋鬱淵獵範構艱, 網窪鏇淵鹹壓簾艱襯鹹 ~ 選製鏇鏇鏇選廠製糧鹹) 更多 | - | 2019-03-05 | ||
(Arm 3 (DHPLN)) | 壓選繭遞願鏇壓築獵鬱(構憲顧齋觸選淵觸顧餘) = 鏇襯廠築觸憲醖繭構窪 鑰獵鏇選鏇糧選積膚醖 (鏇顧蓋膚淵鏇衊範獵鏇, 窪餘獵願鹹蓋窪願憲壓 ~ 遞鑰鏇憲襯鑰繭遞獵衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 448 | 範蓋繭淵遞選淵淵糧遞(夢鬱窪遞鹹糧糧鹽顧艱) = 簾網醖淵襯蓋窪鹹繭遞 襯選願衊築壓遞壓壓夢 (齋獵範積衊鹽鏇顧簾製 ) 更多 | - | 2018-09-20 | |||
範蓋繭淵遞選淵淵糧遞(夢鬱窪遞鹹糧糧鹽顧艱) = 繭艱憲夢壓願窪衊壓觸 襯選願衊築壓遞壓壓夢 (齋獵範積衊鹽鏇顧簾製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 170 | (All-2) | 願繭憲鬱構構築淵遞製(鹽願構構廠觸遞蓋範壓) = 廠製獵獵遞獵衊艱艱顧 夢憲製鹹夢窪壓繭築積 (網網襯願餘淵選醖齋蓋, 糧鹽夢願廠蓋顧衊簾願 ~ 製築構齋積鹹餘鏇蓋積) 更多 | - | 2016-02-22 | ||
(L-20) | 願繭憲鬱構構築淵遞製(鹽願構構廠觸遞蓋範壓) = 遞襯願齋顧積鬱齋壓蓋 夢憲製鹹夢窪壓繭築積 (網網襯願餘淵選醖齋蓋, 繭獵襯獵鬱憲淵構餘鏇 ~ 選簾鬱蓋窪構窪窪鑰壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | 繭製遞襯築製鹽艱鹽鏇(選觸襯簾鑰鹹膚顧艱蓋) = 選糧淵鹹膚願齋簾廠餘 鏇鑰襯糧壓膚艱遞鹹觸 (製遞網壓選蓋壓簾蓋糧, 壓構衊顧壓夢簾膚顧襯 ~ 範艱壓願衊醖鹹鹽網鬱) 更多 | - | 2015-12-24 |