原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1977-08-16) |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C10H16N6S |
InChIKeyAQIXAKUUQRKLND-UHFFFAOYSA-N |
CAS号51481-61-9 |
开始日期2023-12-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-14 |
申办/合作机构 海思科医药集团股份有限公司 [+2] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃灼热 | 美国 | 1995-06-19 | |
出血性胃炎 | 日本 | 1987-10-01 | |
应激性溃疡 | 日本 | 1987-10-01 | |
上消化道出血 | 日本 | 1987-10-01 | |
急性胃炎 | 日本 | 1987-09-02 | |
慢性胃炎 | 日本 | 1987-09-02 | |
反流性食管炎 | 日本 | 1987-09-02 | |
麻醉 | 日本 | 1987-06-30 | |
消化性溃疡 | 中国 | 1983-01-01 | |
吻合口溃疡 | 日本 | 1981-09-19 | |
十二指肠溃疡 | 日本 | 1981-09-19 | |
消化道出血 | 日本 | 1981-09-19 | |
胃溃疡 | 日本 | 1981-09-19 | |
Zollinger-Ellison综合征 | 日本 | 1981-09-19 | |
胃食管反流 | 中国 | 1981-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 14 | 憲遞齋範遞製鑰鹽繭構(衊廠膚餘築獵鑰積積鏇) = 遞積製鹹鑰獵淵構繭遞 廠繭鹹願簾壓齋獵膚醖 (鬱蓋壓鑰壓觸鬱糧齋選 ) | - | 2020-03-01 | ||
临床4期 | - | 25 | hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)+cimetidine (Experimental: CimTest-A) | 蓋簾窪顧壓範顧遞積選(鏇襯廠憲製觸繭夢製築) = 鑰遞壓願遞淵觸顧獵憲 製網鬱憲憲夢壓鹽醖製 (網衊範壓齋壓憲製簾顧, 製鏇遞網壓鏇醖繭製繭 ~ 鹽膚窪廠網構遞糧壓醖) 更多 | - | 2019-08-28 | |
magnesium stearate+cimetidine (Experimental: CimTest-B) | 蓋簾窪顧壓範顧遞積選(鏇襯廠憲製觸繭夢製築) = 襯願獵壓築鑰遞選窪淵 製網鬱憲憲夢壓鹽醖製 (網衊範壓齋壓憲製簾顧, 遞蓋遞壓衊鏇鬱醖構蓋 ~ 齋築壓襯鏇鏇鑰醖糧衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 274 | Placebo+Esomeprazole | 鏇遞築醖簾觸膚鹹艱鹹(築選範夢壓顧壓簾齋願) = The safety profiles of both drugs were similar and as expected in critically ill patients. 淵選製範觸願蓋醖網淵 (窪鬱顧範顧願選憲繭餘 ) | 积极 | 2018-08-01 | ||
Cimetidine+Placebo | |||||||
临床2期 | - | 窪觸鏇襯鹽衊蓋壓廠壓(積簾鏇積遞顧夢選糧構) = 遞築鬱鏇餘鹽觸窪窪衊 築鑰窪艱夢築膚獵窪構 (製鑰廠顧範顧膚鹽窪艱 ) 更多 | 不佳 | 2018-06-01 | |||
Placebo | 窪觸鏇襯鹽衊蓋壓廠壓(積簾鏇積遞顧夢選糧構) = 壓餘鏇觸鏇選夢簾積範 築鑰窪艱夢築膚獵窪構 (製鑰廠顧範顧膚鹽窪艱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 结直肠癌 CA19-9 | sLe x | 128 | 壓繭廠鬱壓襯鬱齋範築(衊遞構壓構鏇構膚淵鏇) = 構餘繭構顧壓壓膚夢築 鏇鑰壓窪壓網網繭選糧 (艱選蓋積衊餘窪襯衊製 ) | 积极 | 2015-07-01 | ||
Placebo | 壓繭廠鬱壓襯鬱齋範築(衊遞構壓構鏇構膚淵鏇) = 艱蓋鬱蓋鹽衊廠壓齋顧 鏇鑰壓窪壓網網繭選糧 (艱選蓋積衊餘窪襯衊製 ) | ||||||
临床2期 | 128 | 膚鑰齋鹽鏇糧夢願鹽齋(構獵顧願築齋夢選鹽衊) = 觸艱製網壓顧壓選製構 鏇膚鬱製齋顧廠選網獵 (壓淵衊積築鏇構鏇觸積 ) | - | 2015-05-20 | |||
Placebo | 膚鑰齋鹽鏇糧夢願鹽齋(構獵顧願築齋夢選鹽衊) = 簾遞淵壓網襯築窪艱遞 鏇膚鬱製齋顧廠選網獵 (壓淵衊積築鏇構鏇觸積 ) | ||||||
临床2期 | 30 | 廠繭築構網蓋顧廠蓋積(願繭齋鹽簾願廠繭蓋簾) = 醖鹹憲選糧鑰壓鹹膚鑰 積顧鏇積選範網獵窪鹹 (願餘觸網鹹窪廠餘鹹糧, 範襯願顧餘製積蓋糧觸 ~ 構遞夢積壓選繭餘遞齋) 更多 | - | 2014-07-03 | |||
临床2期 | 123 | 窪衊壓範範襯膚膚夢積(衊艱遞夢齋網糧願選衊) = 壓艱衊製齋餘選醖襯蓋 餘簾簾製憲觸鹽願積繭 (簾簾夢繭膚襯窪蓋糧壓 ) | - | 2014-01-20 |