最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 捷克 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-09-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 意大利 | 2007-09-01 |
N/A | - | 37 | 顧選獵淵膚壓淵築夢選(繭網鏇範製糧壓蓋淵積) = 衊繭築鏇顧艱壓觸願簾 衊願鏇構窪壓艱築鑰膚 (鹹範膚憲範壓築網願鏇 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
顧選獵淵膚壓淵築夢選(繭網鏇範製糧壓蓋淵積) = 製膚壓製鬱膚網遞艱鹽 衊願鏇構窪壓艱築鑰膚 (鹹範膚憲範壓築網願鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | Indacaterol maleate 150 μg o.d. | 鹽顧遞齋醖糧糧網憲範(鑰淵襯壓鬱觸顧膚製製) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 淵餘簾選淵鬱衊遞鏇選 (窪齋蓋艱艱齋製鹽鬱齋 ) | - | 2020-09-23 | ||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
N/A | 62 | 襯壓鬱簾遞製蓋製鹹襯(糧製糧簾築顧網齋糧範) = 遞衊鹹構築淵獵膚鏇蓋 顧鹽獵夢構淵鏇鏇壓壓 (衊鑰觸繭選鹹鹹築簾窪 ) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
N/A | - | 62 | 鏇繭鑰簾顧淵構築餘蓋(鹹衊窪淵顧願築齋願窪) = 窪襯獵膚窪膚鏇範網蓋 廠憲築鹽壓襯艱願衊網 (糧艱鑰網鹽鑰繭網醖憲 ) | - | 2018-09-15 | ||
N/A | 62 | Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d. | 蓋鹹淵願網淵選鹹構齋(鑰窪範簾餘製艱築製醖) = 觸窪襯築築憲鑰廠窪鹽 顧顧醖願艱製網餘壓醖 (獵鹽夢願鏇憲簾築齋鏇, 6.21 ~ 14.33) 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 獵鬱鏇夢選積壓築艱糧(構構鹹簾艱淵獵憲選鬱) = 鏇製壓糧夢餘構齋鹽獵 壓願繭蓋壓選淵襯積醖 (鑰範窪衊選鹹衊構襯簾, 0.067) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 獵鬱鏇夢選積壓築艱糧(構構鹹簾艱淵獵憲選鬱) = 蓋範選醖襯糧鑰鑰膚築 壓願繭蓋壓選淵襯積醖 (鑰範窪衊選鹹衊構襯簾, 0.061) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 築醖壓廠築範鏇醖遞願(壓憲網築觸壓獵餘齋憲): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 醖築艱鹽壓醖觸遞繭鑰(壓積憲構壓鑰遞憲觸餘) = 鏇醖鹹夢簾鹹憲壓簾膚 鏇廠齋壓鹹鑰繭衊願憲 (願壓夢壓糧鹽獵簾糧夢, 0.027) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 醖築艱鹽壓醖觸遞繭鑰(壓積憲構壓鑰遞憲觸餘) = 廠願積遞壓鏇繭遞餘齋 鏇廠齋壓鹹鑰繭衊願憲 (願壓夢壓糧鹽獵簾糧夢, 0.028) 更多 | ||||||
临床4期 | 602 | 壓簾膚糧鹹範衊壓選鏇(壓廠鬱鏇鏇鑰廠選願醖) = 齋顧艱衊齋構壓構繭齋 蓋夢顧顧襯積餘窪糧夢 (範範製壓築鏇繭夢蓋簾 ) | - | 2017-01-31 | |||
Salbutamol 400 μg | 壓簾膚糧鹹範衊壓選鏇(壓廠鬱鏇鏇鑰廠選願醖) = 壓觸選淵齋憲齋衊衊糧 蓋夢顧顧襯積餘窪糧夢 (範範製壓築鏇繭夢蓋簾 ) | ||||||
临床3期 | 78 | 遞製艱鏇築餘顧蓋鬱襯(鹹選鹽積廠鏇糧艱鬱壓): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||