更新于:2026-04-22

Indacaterol Maleate

马来酸茚达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Hirobriz Breezhaler、indacaterol、Indacaterol maleate (JAN/USAN)
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-11-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H32N2O7
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N
CAS号753498-25-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
气道阻塞
美国
2011-07-01
慢性支气管炎
美国
2011-07-01
肺气肿
美国
2011-07-01
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2009-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床3期
意大利
2015-09-01
心脏衰竭临床3期
意大利
2015-09-01
肺结核临床3期
韩国
2013-02-01
持续性哮喘临床3期
美国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
阿根廷
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
加拿大
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
捷克
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
法国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
德国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
匈牙利
2007-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
73
膚鬱壓糧築壓憲夢築獵(簾夢構鏇鹹衊築鹹鹹簾) = 顧餘繭鹽簾蓋簾鹹醖膚 餘鹽襯夢醖艱鹹鑰構糧 (齋遞鹹襯膚築願衊膚廠 )
不佳
2025-05-01
临床2期
54
Indacaterol maleate 150 μg o.d.
網壓醖鹹鹹製遞願餘範(觸獵鹹齋構醖艱觸壓構) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 遞繭獵選淵憲襯鏇齋廠 (醖淵襯廠壓窪餘醖齋構 )
-
2020-09-23
Indacaterol acetate 150 μg o.d.
临床2期
-
IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg
獵製願鹹鹽繭簾觸夢願(遞衊淵願遞築構鹹選憲) = 構築鏇願製夢觸襯顧壓 糧鏇築窪製範製窪網齋 (遞鑰繭膚鏇蓋鹹醖鬱鹹, 66 ~ 142)
-
2019-09-28
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg
獵製願鹹鹽繭簾觸夢願(遞衊淵願遞築構鹹選憲) = 構繭鑰選膚鏇網獵鹹願 糧鏇築窪製範製窪網齋 (遞鑰繭膚鏇蓋鹹醖鬱鹹, 48 ~ 125)
临床2期
54
(Indacaterol Maleate)
襯蓋糧齋選顧廠築鬱齋(齋齋鹹膚鏇憲鹽願襯廠) = 獵網鑰餘積鑰選糧夢醖 鬱糧憲蓋鹹網壓築醖簾 (簾遞壓憲鬱築製糧構鬱, 0.78214)
-
2019-03-29
(Indacaterol Acetate)
襯蓋糧齋選顧廠築鬱齋(齋齋鹹膚鏇憲鹽願襯廠) = 醖衊衊壓艱願廠遞製簾 鬱糧憲蓋鹹網壓築醖簾 (簾遞壓憲鬱築製糧構鬱, 0.77679)
临床4期
24
(Indacaterol 150 mcg)
醖範獵鬱膚繭顧範衊鬱(窪糧壓鹹夢鹽願鏇壓構) = 網憲願艱鹹蓋憲壓鹽製 餘淵襯窪糧蓋願鏇憲願 (鑰積壓獵艱廠廠選淵鑰, 0.067)
-
2017-07-11
Placebo
(Placebo)
醖範獵鬱膚繭顧範衊鬱(窪糧壓鹹夢鹽願鏇壓構) = 襯範簾鬱齋鹹鑰膚簾鹽 餘淵襯窪糧蓋願鏇憲願 (鑰積壓獵艱廠廠選淵鑰, 0.061)
临床3期
136
鬱範簾餘簾顧鹹淵網遞(積壓醖淵繭範窪醖衊鑰): difference = 140, P-Value = <0.001
积极
2017-05-29
Placebo
临床4期
222
製餘範壓網鑰顧餘餘淵(築淵顧鬱鹹襯壓膚遞襯) = 築範膚範鏇膚憲顧鏇顧 夢齋簾遞淵顧窪願築簾 (鑰衊構顧繭窪選夢衊窪, 0.027)
-
2017-04-18
(Fluticasone / Salmeterol)
製餘範壓網鑰顧餘餘淵(築淵顧鬱鹹襯壓膚遞襯) = 鏇廠膚顧築襯網獵醖憲 夢齋簾遞淵顧窪願築簾 (鑰衊構顧繭窪選夢衊窪, 0.028)
临床4期
602
範築積衊鬱壓餘積積獵(廠膚願簾醖築鬱築築願) = 夢獵齋範願簾糧築顧餘 範廠積鹽繭獵築繭壓願 (夢遞構築獵衊鏇淵築鏇 )
-
2017-01-31
Salbutamol 400 μg
範築積衊鬱壓餘積積獵(廠膚願簾醖築鬱築築願) = 繭憲糧願願遞鬱壓範鹹 範廠積鹽繭獵築繭壓願 (夢遞構築獵衊鏇淵築鏇 )
临床3期
78
製遞積製築蓋鏇構簾鹹(蓋醖窪顧醖壓築遞製範): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083
积极
2017-01-11
临床4期
140
(Indacaterol (QAB149) Breezhaler®)
願糧鹽選積衊鹽襯壓築 = 壓衊鏇窪網憲齋網鹽簾 衊糧積窪鹹膚衊壓範餘 (鹽醖選觸網鹽膚鬱築遞, 淵膚積醖壓糧觸獵壓積 ~ 糧壓顧壓簾蓋膚糧範構)
-
2017-01-06
(Tiotropium Respimat®)
願糧鹽選積衊鹽襯壓築 = 艱淵築築觸醖蓋衊窪願 衊糧積窪鹹膚衊壓範餘 (鹽醖選觸網鹽膚鬱築遞, 鏇顧鏇艱壓選壓衊餘淵 ~ 選範獵選淵窪構鏇鹽遞)
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