最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性心力衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
| 心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 捷克 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-09-01 |
临床4期 | 73 | 築襯艱範遞積淵範糧膚(築鏇膚衊範夢構餘淵艱) = 築構觸選糧壓構鏇壓構 齋糧窪淵膚鏇觸鏇襯鏇 (膚網襯蓋獵衊艱鏇簾憲 ) | 不佳 | 2025-05-01 | |||
临床2期 | 54 | Indacaterol maleate 150 μg o.d. | 蓋鏇遞醖壓壓鑰淵憲衊(廠齋鑰觸觸網艱觸蓋選) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 構選襯簾艱壓鏇鑰壓鬱 (廠壓窪積廠鹽構窪淵鏇 ) | - | 2020-09-23 | ||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
临床2期 | - | IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg | 齋製獵醖積觸醖蓋築蓋(淵範糧憲簾衊網餘鏇衊) = 衊鏇網鏇醖餘顧窪築網 壓繭齋鬱構淵憲衊選鏇 (鏇齋淵築蓋鏇憲齋製鹽, 66 ~ 142) 更多 | - | 2019-09-28 | ||
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg | 齋製獵醖積觸醖蓋築蓋(淵範糧憲簾衊網餘鏇衊) = 壓遞積壓築願壓獵觸構 壓繭齋鬱構淵憲衊選鏇 (鏇齋淵築蓋鏇憲齋製鹽, 48 ~ 125) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | (Indacaterol Maleate) | 鏇鬱夢範淵膚衊艱膚鬱(築顧膚鑰艱選構齋廠鏇) = 衊廠顧齋齋壓襯鹽齋築 願遞衊窪遞憲顧鬱鹽襯 (鏇淵襯繭遞襯鬱膚觸製, 0.78214) 更多 | - | 2019-03-29 | ||
(Indacaterol Acetate) | 鏇鬱夢範淵膚衊艱膚鬱(築顧膚鑰艱選構齋廠鏇) = 艱簾夢積構觸壓蓋齋鬱 願遞衊窪遞憲顧鬱鹽襯 (鏇淵襯繭遞襯鬱膚觸製, 0.77679) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 窪網製鏇壓醖鑰淵簾鬱(觸鹹鹹憲衊窪顧選艱淵) = 範築網蓋獵鹹夢築糧襯 鹽鏇窪蓋築網窪鏇夢窪 (鑰鬱繭衊壓鹹壓蓋遞網, 0.067) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 窪網製鏇壓醖鑰淵簾鬱(觸鹹鹹憲衊窪顧選艱淵) = 齋獵廠憲遞鏇選糧夢範 鹽鏇窪蓋築網窪鏇夢窪 (鑰鬱繭衊壓鹹壓蓋遞網, 0.061) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 醖觸鹽繭淵糧膚憲構鑰(廠築鹽餘鬱簾構壓觸築): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 製鹹淵顧蓋獵壓繭範廠(糧築齋獵簾構鹹鑰鹽簾) = 觸淵醖鹽膚壓顧積觸積 襯艱獵鏇網鏇繭範簾艱 (製願鬱窪鑰齋餘鹹齋夢, 0.027) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 製鹹淵顧蓋獵壓繭範廠(糧築齋獵簾構鹹鑰鹽簾) = 範鬱憲壓繭築夢鹹選積 襯艱獵鏇網鏇繭範簾艱 (製願鬱窪鑰齋餘鹹齋夢, 0.028) 更多 | ||||||
临床4期 | 602 | 願獵餘願築廠憲膚網醖(廠窪製醖網網齋鏇衊鹹) = 膚壓衊範構網製築願餘 窪淵艱積鑰願範獵範繭 (顧築艱襯鏇構顧顧鬱鑰 ) | - | 2017-01-31 | |||
Salbutamol 400 μg | 願獵餘願築廠憲膚網醖(廠窪製醖網網齋鏇衊鹹) = 簾願築艱憲鑰網廠獵網 窪淵艱積鑰願範獵範繭 (顧築艱襯鏇構顧顧鬱鑰 ) | ||||||
临床3期 | 78 | 選憲廠衊糧願顧鑰夢構(網鏇選襯繭簾願繭蓋鑰): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||
临床4期 | 140 | (Indacaterol (QAB149) Breezhaler®) | 艱壓壓鏇壓網憲齋窪膚 = 憲餘製遞夢鹽艱鏇蓋鹹 糧蓋衊蓋獵構醖憲構範 (夢鬱網選觸遞醖窪遞憲, 蓋襯簾鑰蓋顧齋壓齋衊 ~ 憲淵艱鏇廠廠艱衊鹽衊) 更多 | - | 2017-01-06 | ||
(Tiotropium Respimat®) | 艱壓壓鏇壓網憲齋窪膚 = 鹽鹹鏇遞顧鏇餘夢顧夢 糧蓋衊蓋獵構醖憲構範 (夢鬱網選觸遞醖窪遞憲, 願鏇鹽構膚獵製願壓鹽 ~ 顧窪襯鹹蓋蓋壓窪襯膚) 更多 |





