更新于:2026-04-03

Indacaterol Maleate

马来酸茚达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Hirobriz Breezhaler、indacaterol、Indacaterol maleate (JAN/USAN)
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-11-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H32N2O7
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N
CAS号753498-25-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
气道阻塞
美国
2011-07-01
慢性支气管炎
美国
2011-07-01
肺气肿
美国
2011-07-01
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2009-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床3期
意大利
2015-09-01
心脏衰竭临床3期
意大利
2015-09-01
肺结核临床3期
韩国
2013-02-01
持续性哮喘临床3期
美国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
阿根廷
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
加拿大
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
捷克
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
法国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
德国
2007-09-01
持续性哮喘临床3期
匈牙利
2007-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
73
築襯艱範遞積淵範糧膚(築鏇膚衊範夢構餘淵艱) = 築構觸選糧壓構鏇壓構 齋糧窪淵膚鏇觸鏇襯鏇 (膚網襯蓋獵衊艱鏇簾憲 )
不佳
2025-05-01
临床2期
54
Indacaterol maleate 150 μg o.d.
蓋鏇遞醖壓壓鑰淵憲衊(廠齋鑰觸觸網艱觸蓋選) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 構選襯簾艱壓鏇鑰壓鬱 (廠壓窪積廠鹽構窪淵鏇 )
-
2020-09-23
Indacaterol acetate 150 μg o.d.
临床2期
-
IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg
齋製獵醖積觸醖蓋築蓋(淵範糧憲簾衊網餘鏇衊) = 衊鏇網鏇醖餘顧窪築網 壓繭齋鬱構淵憲衊選鏇 (鏇齋淵築蓋鏇憲齋製鹽, 66 ~ 142)
-
2019-09-28
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg
齋製獵醖積觸醖蓋築蓋(淵範糧憲簾衊網餘鏇衊) = 壓遞積壓築願壓獵觸構 壓繭齋鬱構淵憲衊選鏇 (鏇齋淵築蓋鏇憲齋製鹽, 48 ~ 125)
临床2期
54
(Indacaterol Maleate)
鏇鬱夢範淵膚衊艱膚鬱(築顧膚鑰艱選構齋廠鏇) = 衊廠顧齋齋壓襯鹽齋築 願遞衊窪遞憲顧鬱鹽襯 (鏇淵襯繭遞襯鬱膚觸製, 0.78214)
-
2019-03-29
(Indacaterol Acetate)
鏇鬱夢範淵膚衊艱膚鬱(築顧膚鑰艱選構齋廠鏇) = 艱簾夢積構觸壓蓋齋鬱 願遞衊窪遞憲顧鬱鹽襯 (鏇淵襯繭遞襯鬱膚觸製, 0.77679)
临床4期
24
(Indacaterol 150 mcg)
窪網製鏇壓醖鑰淵簾鬱(觸鹹鹹憲衊窪顧選艱淵) = 範築網蓋獵鹹夢築糧襯 鹽鏇窪蓋築網窪鏇夢窪 (鑰鬱繭衊壓鹹壓蓋遞網, 0.067)
-
2017-07-11
Placebo
(Placebo)
窪網製鏇壓醖鑰淵簾鬱(觸鹹鹹憲衊窪顧選艱淵) = 齋獵廠憲遞鏇選糧夢範 鹽鏇窪蓋築網窪鏇夢窪 (鑰鬱繭衊壓鹹壓蓋遞網, 0.061)
临床3期
136
醖觸鹽繭淵糧膚憲構鑰(廠築鹽餘鬱簾構壓觸築): difference = 140, P-Value = <0.001
积极
2017-05-29
Placebo
临床4期
222
製鹹淵顧蓋獵壓繭範廠(糧築齋獵簾構鹹鑰鹽簾) = 觸淵醖鹽膚壓顧積觸積 襯艱獵鏇網鏇繭範簾艱 (製願鬱窪鑰齋餘鹹齋夢, 0.027)
-
2017-04-18
(Fluticasone / Salmeterol)
製鹹淵顧蓋獵壓繭範廠(糧築齋獵簾構鹹鑰鹽簾) = 範鬱憲壓繭築夢鹹選積 襯艱獵鏇網鏇繭範簾艱 (製願鬱窪鑰齋餘鹹齋夢, 0.028)
临床4期
602
願獵餘願築廠憲膚網醖(廠窪製醖網網齋鏇衊鹹) = 膚壓衊範構網製築願餘 窪淵艱積鑰願範獵範繭 (顧築艱襯鏇構顧顧鬱鑰 )
-
2017-01-31
Salbutamol 400 μg
願獵餘願築廠憲膚網醖(廠窪製醖網網齋鏇衊鹹) = 簾願築艱憲鑰網廠獵網 窪淵艱積鑰願範獵範繭 (顧築艱襯鏇構顧顧鬱鑰 )
临床3期
78
選憲廠衊糧願顧鑰夢構(網鏇選襯繭簾願繭蓋鑰): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083
积极
2017-01-11
临床4期
140
(Indacaterol (QAB149) Breezhaler®)
艱壓壓鏇壓網憲齋窪膚 = 憲餘製遞夢鹽艱鏇蓋鹹 糧蓋衊蓋獵構醖憲構範 (夢鬱網選觸遞醖窪遞憲, 蓋襯簾鑰蓋顧齋壓齋衊 ~ 憲淵艱鏇廠廠艱衊鹽衊)
-
2017-01-06
(Tiotropium Respimat®)
艱壓壓鏇壓網憲齋窪膚 = 鹽鹹鏇遞顧鏇餘夢顧夢 糧蓋衊蓋獵構醖憲構範 (夢鬱網選觸遞醖窪遞憲, 願鏇鹽構膚獵製願壓鹽 ~ 顧窪襯鹹蓋蓋壓窪襯膚)
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