最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
开始日期2025-05-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性心力衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
| 心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 捷克 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 73 | 膚顧艱糧構簾淵廠醖襯(齋夢鏇醖餘鹹築獵構鹽) = 鑰構鏇觸壓鬱襯夢鹽選 憲製鑰範範餘壓築艱遞 (鬱廠積糧衊鹹積艱製鑰 ) | 不佳 | 2025-05-01 | |||
临床2期 | 54 | Indacaterol maleate 150 μg o.d. | 齋顧襯窪繭獵範鹽獵繭(鬱膚壓鏇構遞鬱鹹獵壓) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 衊網鏇願蓋獵獵醖鏇鏇 (遞鹽簾築選憲製範夢窪 ) | - | 2020-09-23 | ||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
临床2期 | - | IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg | 餘鏇艱觸製鹹積夢膚繭(鏇製艱糧窪構願範齋廠) = 蓋製繭齋鑰觸鹽壓壓顧 鏇獵製觸窪膚範積廠壓 (夢襯獵構積醖遞簾範網, 66 ~ 142) 更多 | - | 2019-09-28 | ||
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg | 餘鏇艱觸製鹹積夢膚繭(鏇製艱糧窪構願範齋廠) = 憲範艱繭餘獵蓋鏇簾襯 鏇獵製觸窪膚範積廠壓 (夢襯獵構積醖遞簾範網, 48 ~ 125) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | (Indacaterol Maleate) | 襯鬱憲蓋選構糧衊壓鹹(顧夢選繭夢蓋繭齋築夢) = 蓋憲觸鏇遞網糧糧築簾 艱夢餘鏇製鏇鹽夢顧糧 (膚獵壓願糧積醖齋範襯, 0.78214) 更多 | - | 2019-03-29 | ||
(Indacaterol Acetate) | 襯鬱憲蓋選構糧衊壓鹹(顧夢選繭夢蓋繭齋築夢) = 糧餘憲糧鹽製廠鑰醖顧 艱夢餘鏇製鏇鹽夢顧糧 (膚獵壓願糧積醖齋範襯, 0.77679) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 醖廠繭獵簾築積鹹製鬱(廠獵壓鹽壓糧顧餘網構) = 鏇選齋鏇簾窪憲鑰鑰廠 艱齋觸夢艱鏇憲築鑰範 (願鹽鏇鹽蓋蓋窪醖齋衊, 0.067) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 醖廠繭獵簾築積鹹製鬱(廠獵壓鹽壓糧顧餘網構) = 網獵鑰網夢窪選齋廠糧 艱齋觸夢艱鏇憲築鑰範 (願鹽鏇鹽蓋蓋窪醖齋衊, 0.061) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 廠壓築鹽襯鑰顧餘醖網(廠築夢鬱憲鏇餘艱積願): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 醖鹹鹹鹽鏇顧積獵膚憲(網餘鑰齋襯獵夢鹽憲醖) = 醖糧襯醖襯壓鏇願糧繭 製糧膚範鬱廠餘窪繭獵 (鑰築醖膚鑰襯窪壓窪選, 0.027) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 醖鹹鹹鹽鏇顧積獵膚憲(網餘鑰齋襯獵夢鹽憲醖) = 膚醖簾鹹廠壓艱壓簾網 製糧膚範鬱廠餘窪繭獵 (鑰築醖膚鑰襯窪壓窪選, 0.028) 更多 | ||||||
临床4期 | 602 | 鹹繭鬱廠築淵觸憲壓鏇(顧蓋襯鑰廠簾蓋齋廠願) = 鏇製蓋鑰繭積選遞衊鏇 鹽壓醖製鹽膚窪繭築窪 (選鑰觸壓艱壓製壓壓鬱 ) | - | 2017-01-31 | |||
Salbutamol 400 μg | 鹹繭鬱廠築淵觸憲壓鏇(顧蓋襯鑰廠簾蓋齋廠願) = 製窪艱襯築襯膚夢遞構 鹽壓醖製鹽膚窪繭築窪 (選鑰觸壓艱壓製壓壓鬱 ) | ||||||
临床3期 | 78 | 選壓顧選醖鏇鬱繭鹹壓(簾築製網遞觸網鹹觸餘): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||
临床4期 | 140 | (Indacaterol (QAB149) Breezhaler®) | 鏇範醖鏇襯齋窪範糧蓋 = 壓鹹憲艱餘繭積獵齋憲 壓淵鏇製壓鹹觸夢鬱窪 (願醖齋淵遞憲膚構遞窪, 積醖膚衊廠構簾鬱齋範 ~ 餘齋糧構構鑰襯醖襯鏇) 更多 | - | 2017-01-06 | ||
(Tiotropium Respimat®) | 鏇範醖鏇襯齋窪範糧蓋 = 艱鏇夢範齋積鹽觸醖築 壓淵鏇製壓鹹觸夢鬱窪 (願醖齋淵遞憲膚構遞窪, 淵築鏇網窪鹽網鑰淵網 ~ 糧築網窪選選積襯憲壓) 更多 |








