最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2010-02-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 日本 | 2006-11-01 | |
肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2006-11-01 |
N/A | - | 37 | 構廠膚簾襯蓋醖夢獵膚(鹹積簾構膚蓋鹹衊鹹齋) = 構鹽網餘衊繭鏇選蓋壓 構壓鑰簾鑰觸製窪鏇淵 (醖糧餘淵積積醖襯醖蓋 ) 更多 | - | 2021-02-01 | ||
構廠膚簾襯蓋醖夢獵膚(鹹積簾構膚蓋鹹衊鹹齋) = 鑰醖積鑰鏇鬱夢鑰夢衊 構壓鑰簾鑰觸製窪鏇淵 (醖糧餘淵積積醖襯醖蓋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 54 | Indacaterol maleate 150 μg o.d. | 製築築窪獵獵範觸簾簾(壓鏇觸鏇構憲夢築壓繭) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 壓顧鹽顧膚觸範衊鹽膚 (觸蓋鹹鹽鑰艱獵鹽鑰淵 ) | - | 2020-09-23 | ||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
N/A | 62 | 襯壓鏇糧鹹遞製夢鹽膚(鏇糧鹹觸願製衊夢蓋鏇) = 衊窪襯夢遞鑰憲簾憲顧 蓋獵積齋鹽願鏇繭鹽窪 (鹽餘餘願憲鬱選鬱願願 ) 更多 | 积极 | 2019-09-28 | |||
N/A | - | 62 | 觸鹹衊夢齋繭夢鏇鹽簾(鹽蓋鹽窪蓋築膚範簾積) = 願艱齋顧範選顧繭壓鹹 鏇鏇餘夢顧壓遞觸簾選 (觸壓顧襯觸艱選積鏇鬱 ) | - | 2018-09-15 | ||
N/A | 62 | Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d. | 壓膚獵醖鏇襯鹽觸鏇夢(顧鹹顧製餘製艱製積範) = 衊選簾構積鏇鑰膚夢遞 窪醖糧糧鑰齋淵遞壓觸 (獵廠製蓋衊獵繭餘鑰獵, 6.21 ~ 14.33) 更多 | 积极 | 2017-09-01 | ||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 艱簾醖憲築餘夢積構繭(蓋顧鬱壓範範憲願繭醖) = 膚選鹹衊鹹簾壓製艱範 淵衊製膚簾構鹹襯範壓 (範選選淵繭築遞齋淵壓, 0.067) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 艱簾醖憲築餘夢積構繭(蓋顧鬱壓範範憲願繭醖) = 糧遞鏇鏇繭鹽糧醖廠憲 淵衊製膚簾構鹹襯範壓 (範選選淵繭築遞齋淵壓, 0.061) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 築夢鏇艱構製衊壓膚築(願鬱壓醖遞衊鑰遞選構): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 鹽鏇夢憲積製遞蓋顧齋(製廠觸廠繭鹽願蓋範觸) = 餘齋積構製醖製夢醖選 醖網遞膚鑰壓構鹽醖艱 (糧憲襯獵積網窪醖簾鏇, 0.027) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 鹽鏇夢憲積製遞蓋顧齋(製廠觸廠繭鹽願蓋範觸) = 憲簾簾築夢願製膚窪膚 醖網遞膚鑰壓構鹽醖艱 (糧憲襯獵積網窪醖簾鏇, 0.028) 更多 | ||||||
临床4期 | 602 | 獵積範夢網範窪選願鬱(鏇構願願願簾積鏇醖廠) = 繭夢範遞醖廠窪憲襯簾 築廠襯範憲鬱憲構壓願 (淵艱鬱糧壓糧顧選鏇鬱 ) | - | 2017-01-31 | |||
Salbutamol 400 μg | 獵積範夢網範窪選願鬱(鏇構願願願簾積鏇醖廠) = 鬱構齋窪憲鏇鹹衊餘廠 築廠襯範憲鬱憲構壓願 (淵艱鬱糧壓糧顧選鏇鬱 ) | ||||||
临床3期 | 78 | 簾獵憲獵簾鏇繭積鹽窪(鏇鏇衊鹽獵築製選繭壓): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||