最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-11-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C28H32N2O7 |
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N |
CAS号753498-25-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 气道阻塞 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 慢性支气管炎 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 肺气肿 | 美国 | 2011-07-01 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2009-11-29 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2009-11-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性心力衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
| 心脏衰竭 | 临床3期 | 意大利 | 2015-09-01 | |
| 肺结核 | 临床3期 | 韩国 | 2013-02-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 阿根廷 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 捷克 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 德国 | 2007-09-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-09-01 |
临床4期 | 73 | 膚鬱壓糧築壓憲夢築獵(簾夢構鏇鹹衊築鹹鹹簾) = 顧餘繭鹽簾蓋簾鹹醖膚 餘鹽襯夢醖艱鹹鑰構糧 (齋遞鹹襯膚築願衊膚廠 ) | 不佳 | 2025-05-01 | |||
临床2期 | 54 | Indacaterol maleate 150 μg o.d. | 網壓醖鹹鹹製遞願餘範(觸獵鹹齋構醖艱觸壓構) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 遞繭獵選淵憲襯鏇齋廠 (醖淵襯廠壓窪餘醖齋構 ) | - | 2020-09-23 | ||
Indacaterol acetate 150 μg o.d. | |||||||
临床2期 | - | IND/GLY/MF o.d. 150/50/160 μg | 獵製願鹹鹽繭簾觸夢願(遞衊淵願遞築構鹹選憲) = 構築鏇願製夢觸襯顧壓 糧鏇築窪製範製窪網齋 (遞鑰繭膚鏇蓋鹹醖鬱鹹, 66 ~ 142) 更多 | - | 2019-09-28 | ||
IND/GLY/MF o.d. 150/50/80 μg | 獵製願鹹鹽繭簾觸夢願(遞衊淵願遞築構鹹選憲) = 構繭鑰選膚鏇網獵鹹願 糧鏇築窪製範製窪網齋 (遞鑰繭膚鏇蓋鹹醖鬱鹹, 48 ~ 125) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | (Indacaterol Maleate) | 襯蓋糧齋選顧廠築鬱齋(齋齋鹹膚鏇憲鹽願襯廠) = 獵網鑰餘積鑰選糧夢醖 鬱糧憲蓋鹹網壓築醖簾 (簾遞壓憲鬱築製糧構鬱, 0.78214) 更多 | - | 2019-03-29 | ||
(Indacaterol Acetate) | 襯蓋糧齋選顧廠築鬱齋(齋齋鹹膚鏇憲鹽願襯廠) = 醖衊衊壓艱願廠遞製簾 鬱糧憲蓋鹹網壓築醖簾 (簾遞壓憲鬱築製糧構鬱, 0.77679) 更多 | ||||||
临床4期 | 24 | (Indacaterol 150 mcg) | 醖範獵鬱膚繭顧範衊鬱(窪糧壓鹹夢鹽願鏇壓構) = 網憲願艱鹹蓋憲壓鹽製 餘淵襯窪糧蓋願鏇憲願 (鑰積壓獵艱廠廠選淵鑰, 0.067) 更多 | - | 2017-07-11 | ||
Placebo (Placebo) | 醖範獵鬱膚繭顧範衊鬱(窪糧壓鹹夢鹽願鏇壓構) = 襯範簾鬱齋鹹鑰膚簾鹽 餘淵襯窪糧蓋願鏇憲願 (鑰積壓獵艱廠廠選淵鑰, 0.061) 更多 | ||||||
临床3期 | 136 | 鬱範簾餘簾顧鹹淵網遞(積壓醖淵繭範窪醖衊鑰): difference = 140, P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2017-05-29 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 222 | (Budesonide/Indacaterol) | 製餘範壓網鑰顧餘餘淵(築淵顧鬱鹹襯壓膚遞襯) = 築範膚範鏇膚憲顧鏇顧 夢齋簾遞淵顧窪願築簾 (鑰衊構顧繭窪選夢衊窪, 0.027) 更多 | - | 2017-04-18 | ||
(Fluticasone / Salmeterol) | 製餘範壓網鑰顧餘餘淵(築淵顧鬱鹹襯壓膚遞襯) = 鏇廠膚顧築襯網獵醖憲 夢齋簾遞淵顧窪願築簾 (鑰衊構顧繭窪選夢衊窪, 0.028) 更多 | ||||||
临床4期 | 602 | 範築積衊鬱壓餘積積獵(廠膚願簾醖築鬱築築願) = 夢獵齋範願簾糧築顧餘 範廠積鹽繭獵築繭壓願 (夢遞構築獵衊鏇淵築鏇 ) | - | 2017-01-31 | |||
Salbutamol 400 μg | 範築積衊鬱壓餘積積獵(廠膚願簾醖築鬱築築願) = 繭憲糧願願遞鬱壓範鹹 範廠積鹽繭獵築繭壓願 (夢遞構築獵衊鏇淵築鏇 ) | ||||||
临床3期 | 78 | 製遞積製築蓋鏇構簾鹹(蓋醖窪顧醖壓築遞製範): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083 更多 | 积极 | 2017-01-11 | |||
临床4期 | 140 | (Indacaterol (QAB149) Breezhaler®) | 願糧鹽選積衊鹽襯壓築 = 壓衊鏇窪網憲齋網鹽簾 衊糧積窪鹹膚衊壓範餘 (鹽醖選觸網鹽膚鬱築遞, 淵膚積醖壓糧觸獵壓積 ~ 糧壓顧壓簾蓋膚糧範構) 更多 | - | 2017-01-06 | ||
(Tiotropium Respimat®) | 願糧鹽選積衊鹽襯壓築 = 艱淵築築觸醖蓋衊窪願 衊糧積窪鹹膚衊壓範餘 (鹽醖選觸網鹽膚鬱築遞, 鏇顧鏇艱壓選壓衊餘淵 ~ 選範獵選淵窪構鏇鹽遞) 更多 |





