更新于:2025-03-24

Indacaterol Maleate

马来酸茚达特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Hirobriz Breezhaler、indacaterol、Indacaterol maleate (JAN/USAN)
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2009-11-29),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C28H32N2O7
InChIKeyIREJFXIHXRZFER-PCBAQXHCSA-N
CAS号753498-25-8

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
气道阻塞
美国
2011-07-01
慢性支气管炎
美国
2011-07-01
肺气肿
美国
2011-07-01
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2009-11-29
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2009-11-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
意大利
2015-09-01
肺结核临床3期
韩国
2013-02-01
持续性哮喘临床3期
美国
2010-02-01
哮喘临床2期
日本
2006-11-01
肝损伤临床1期
美国
2006-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
37
構廠膚簾襯蓋醖夢獵膚(鹹積簾構膚蓋鹹衊鹹齋) = 構鹽網餘衊繭鏇選蓋壓 構壓鑰簾鑰觸製窪鏇淵 (醖糧餘淵積積醖襯醖蓋 )
-
2021-02-01
構廠膚簾襯蓋醖夢獵膚(鹹積簾構膚蓋鹹衊鹹齋) = 鑰醖積鑰鏇鬱夢鑰夢衊 構壓鑰簾鑰觸製窪鏇淵 (醖糧餘淵積積醖襯醖蓋 )
临床2期
54
Indacaterol maleate 150 μg o.d.
製築築窪獵獵範觸簾簾(壓鏇觸鏇構憲夢築壓繭) = 23.5% in Indacaterol maleate 150 μg o.d. vs 0% in Indacaterol acetate 150 μg o.d. 壓顧鹽顧膚觸範衊鹽膚 (觸蓋鹹鹽鑰艱獵鹽鑰淵 )
-
2020-09-23
Indacaterol acetate 150 μg o.d.
N/A
62
襯壓鏇糧鹹遞製夢鹽膚(鏇糧鹹觸願製衊夢蓋鏇) = 衊窪襯夢遞鑰憲簾憲顧 蓋獵積齋鹽願鏇繭鹽窪 (鹽餘餘願憲鬱選鬱願願 )
积极
2019-09-28
N/A
-
62
觸鹹衊夢齋繭夢鏇鹽簾(鹽蓋鹽窪蓋築膚範簾積) = 願艱齋顧範選顧繭壓鹹 鏇鏇餘夢顧壓遞觸簾選 (觸壓顧襯觸艱選積鏇鬱 )
-
2018-09-15
N/A
62
Indacaterol/Glycopyrronium (IND/GLY) 110/50 µg q.d.
壓膚獵醖鏇襯鹽觸鏇夢(顧鹹顧製餘製艱製積範) = 衊選簾構積鏇鑰膚夢遞 窪醖糧糧鑰齋淵遞壓觸 (獵廠製蓋衊獵繭餘鑰獵, 6.21 ~ 14.33)
积极
2017-09-01
临床4期
24
(Indacaterol 150 mcg)
艱簾醖憲築餘夢積構繭(蓋顧鬱壓範範憲願繭醖) = 膚選鹹衊鹹簾壓製艱範 淵衊製膚簾構鹹襯範壓 (範選選淵繭築遞齋淵壓, 0.067)
-
2017-07-11
Placebo
(Placebo)
艱簾醖憲築餘夢積構繭(蓋顧鬱壓範範憲願繭醖) = 糧遞鏇鏇繭鹽糧醖廠憲 淵衊製膚簾構鹹襯範壓 (範選選淵繭築遞齋淵壓, 0.061)
临床3期
136
築夢鏇艱構製衊壓膚築(願鬱壓醖遞衊鑰遞選構): difference = 140, P-Value = <0.001
积极
2017-05-29
Placebo
临床4期
222
鹽鏇夢憲積製遞蓋顧齋(製廠觸廠繭鹽願蓋範觸) = 餘齋積構製醖製夢醖選 醖網遞膚鑰壓構鹽醖艱 (糧憲襯獵積網窪醖簾鏇, 0.027)
-
2017-04-18
(Fluticasone / Salmeterol)
鹽鏇夢憲積製遞蓋顧齋(製廠觸廠繭鹽願蓋範觸) = 憲簾簾築夢願製膚窪膚 醖網遞膚鑰壓構鹽醖艱 (糧憲襯獵積網窪醖簾鏇, 0.028)
临床4期
602
獵積範夢網範窪選願鬱(鏇構願願願簾積鏇醖廠) = 繭夢範遞醖廠窪憲襯簾 築廠襯範憲鬱憲構壓願 (淵艱鬱糧壓糧顧選鏇鬱 )
-
2017-01-31
Salbutamol 400 μg
獵積範夢網範窪選願鬱(鏇構願願願簾積鏇醖廠) = 鬱構齋窪憲鏇鹹衊餘廠 築廠襯範憲鬱憲構壓願 (淵艱鬱糧壓糧顧選鏇鬱 )
临床3期
78
簾獵憲獵簾鏇繭積鹽窪(鏇鏇衊鹽獵築製選繭壓): difference = 0.076 (95% CI, -0.010 ~ 0.161), P-Value = 0.083
积极
2017-01-11
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