A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Sitravatinib Plus Tislelizumab or Placebo Plus Tislelizumab Versus Placebo as Adjuvant Treatment in Patients With Hepatocellular Carcinoma Who Are at High Risk of Recurrence After Surgical Resection

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of sitravatinib plus tislelizumab or placebo plus tislelizumab versus placebo. The study will also compare the recurrence-free survival (RFS) in participants with hepatocellular carcinoma (HCC) who are at high risk of recurrence after surgical resection.

开始日期2023-06-30

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

NCT05614453

/ Withdrawn临床2期

A Phase II Trial of Tislelizumab in Combination With Sitravatinib for Recurrent/Metastatic Cervical Cancer After Platinum-Based Chemotherapy

The goal of this clinical trial is to learn about the effect of the combination treatment of sitravatinib with tislelizumab in patients with Recurrent/Metastatic Cervical Cancer after Platinum-Based Chemotherapy.
The main question it aims to answer is the percentage of people in the study who have a partial or complete response to the treatment.
Participants will receive treatment under the care of their treating physician and will be reviewed regularly.

开始日期2023-06-01

申办/合作机构

Australia New Zealand Gynaecological Oncology Group

[+1]

NCT05461794

/ Terminated临床2期

Phase 2, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Sitravatinib in Combination With Tislelizumab in Patients With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma That Progressed on or After Anti-PD-(L)1 Antibody Therapy

The study aimed to evaluate the efficacy and safety of sitravatinib in combination with tislelizumab as a second- or third-line treatment for participants with locally advanced, unresectable, or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who experienced disease progression following prior systemic chemotherapy.

开始日期2022-10-03

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

100 项与司曲替尼相关的临床结果

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100 项与司曲替尼相关的转化医学

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100 项与司曲替尼相关的专利（医药）

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项与司曲替尼相关的文献（医药）

2025-04-10·ACS Medicinal Chemistry Letters

Discovery of Novel DDR1 Inhibitors through a Hybrid Virtual Screening Pipeline, Biological Evaluation and Molecular Dynamics Simulations

Article

作者: Yang, Haiyan ; Yang, Xinle ; Peng, Huilin ; Yao, Chenpeng ; He, Xinjun ; Chen, Roufen ; Chen, Zhilu ; Huang, Wenhai ; Chi, Xinglong ; Pan, Zhichao

Acute myeloid leukemia (AML) is a heterogeneous hematopoietic malignancy with limited therapeutic options for many patients. Discoidin domain receptor 1 (DDR1), a transmembrane tyrosine kinase receptor, has been implicated in AML progression and represents a promising therapeutic target. In this study, we employed a hybrid virtual screening workflow that integrates deep learning-based binding affinity predictions with molecular docking techniques to identify potential DDR1 inhibitors. A multistage screening process involving PSICHIC, KarmaDock, Vina-GPU, and similarity-based scoring was conducted, leading to the selection of seven candidate compounds. The biological evaluation identified Compound 4 as a novel DDR1 inhibitor, demonstrating significant DDR1 inhibitory activity with an IC₅₀ of 46.16 nM and a 99.86% inhibition rate against Z-138 cells at 10 μM. Molecular dynamics simulations and binding free energy calculations further validated the stability and strong binding interactions of Compound 4 with DDR1. This study highlights the utility of combining deep learning models with traditional molecular docking techniques to accelerate the discovery of potent and selective DDR1 inhibitors. The identified compounds hold promise for further development as targeted therapies for AML.

2025-04-04·ONCOLOGIST

A phase II trial of sitravatinib + nivolumab after progression on immune checkpoint inhibitor in patients with metastatic clear cell RCC

Article

作者: Tannir, Nizar M ; Campbell, Matthew T ; Msaouel, Pavlos ; Gao, Jianjun ; Adra, Nabil ; Jonasch, Eric ; Hahn, Andrew W ; Shah, Amishi Y ; Xiao, Lianchun ; Yuan, Ying ; Mukhida, Sagar S ; Dizman, Nazli ; Vaishampayan, Ulka ; Zurita, Amado J

Abstract:

Background:

Sitravatinib, an oral multi-kinase inhibitor targeting VEGFR, TAM, and MET, has been shown to resensitize the tumor microenvironment to immune checkpoint inhibitors (ICI) by reducing immune-suppressive myeloid cells in metastatic clear cell RCC (ccRCC). ICI is the standard first-line (1L) treatment of metastatic ccRCC, and there is unmet need for improved treatment outcomes after progression on ICI. We hypothesized that sitravatinib plus nivolumab would revert an immunosuppressive tumor microenvironment (TME) to improve clinical outcomes.

Methods:

In this investigator-initiated, phase II, multicenter trial (NCT04904302), patients with progressive metastatic ccRCC after 1-2 lines of treatment were enrolled into 3 cohorts: (1) 1L nivolumab + ipilimumab, (2) 1L pembrolizumab + axitinib, (3) prior cabozantinib or lenvatinib and ICI. Starting dose of sitravatinib was 100 mg PO daily and nivolumab was 480 mg IV every 4 weeks. The co-primary endpoints were objective response rate (ORR) and disease control rate (DCR) at 24 weeks. The study was designed to enroll 88 patients with an interim analysis for futility in each cohort using a BOP2 design, but it was terminated early due to discontinuation of sitravatinib development.

Results:

Fourteen patients were enrolled with 2 in cohort A, 6 in cohort B, and 6 in cohort C. Across all cohorts, the ORR was 15.4% (2/13, 1 not evaluable) and DCR at 24 weeks was 35.7% (5/14). DCR at 24 months was 63% for Cohort A + B and 0% for Cohort C. Median progression free survival was 5.5 mo [95% CI 3.8—not reached (NR)], and median overall survival was 13.3 mo (95% CI 8.77—NR). Six patients (42.9%) experienced a grade 3-4 adverse event (AE) and 2 patients (14.3%) experienced an immune-mediated AE.

Conclusion:

In this small phase 2 trial with limited sample size due to early termination, sitravatinib plus nivolumab demonstrated a manageable safety profile and produced modest clinical benefit. The observed responses occurred in patients who did not receive prior treatment with cabozantinib or lenvatinib. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04904302).

2025-03-13·ACS Medicinal Chemistry Letters

A Hybrid Energy-Based and AI-Based Screening Approach for the Discovery of Novel Inhibitors of AXL

Article

作者: Zhao, Jingyi ; Pan, Youlu ; Ying, Xiaojun ; Li, Long ; Lv, Xinting ; Huang, Wenhai ; Wang, Linjun ; Chi, Xinglong ; Pan, Zhichao ; Kang, Youkun

AXL, part of the TAM receptor tyrosine kinase family, plays a significant role in the growth and survival of various tissues and tumors, making it a critical target for cancer therapy. This study introduces a novel high-throughput virtual screening (HTVS) methodology that merges an AI-enhanced graph neural network, PLANET, with a geometric deep learning algorithm, DeepDock. Using this approach, we identified potent AXL inhibitors from our database. Notably, compound 9, with an IC₅₀ of 9.378 nM, showed excellent inhibitory activity, suggesting its potential as a candidate for further research. We also performed molecular dynamics simulations to explore the interactions between compound 9 and AXL, providing insights for future enhancements. This hybrid screening method proves effective in finding promising AXL inhibitors, and advancing the development of new cancer therapies.

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项与司曲替尼相关的新闻（医药）

2025-06-07

·药学进展

行业动态 | 信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药监局纳入突破性治疗药物品种

“点击蓝字关注我们再获BTD：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌PPS 2025年6月5日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。截至目前，IBI363在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的两项适应症已经分别获得中国CDE的BTD认证和美国FDA快速通道资格（FTD）认定，此次BTD标志着IBI363在解决免疫耐药及冷肿瘤治疗难题中再前进一步。IBI363在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者的临床I期研究最新数据在2025年ASCO大会上以口头形式报告。在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益，有望为免疫耐药患者提供新的治疗希望。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“IBI363引领着下一代免疫治疗的进化方向——通过‘PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞’的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，重塑肿瘤免疫微环境。IBI363在近期接连获得多项FTD和BTD，标志着监管机构认可其针对未满足需求的临床价值。我们正在加速推进IBI363的多瘤种的全球开发，其中头对头帕博利珠单抗的首个注册临床研究在粘膜及肢端型黑色素瘤已启动，公司还将与监管沟通IBI363在肺癌和结直肠癌的注册临床研究方案，以创新疗法开启肿瘤免疫治疗新篇章。”突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。关于鳞状非小细胞肺癌肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤1，是危害公共健康的重大问题。尽管免疫治疗已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，目前仍缺乏有效的治疗手段。标准治疗方案多西他赛疗效有限，ORR不到20%，PFS不到4个月，OS不到12个月2-7。近年来，虽然免疫联合治疗、抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADCs）等新型治疗方案的探索带来了新的希望，但多项针对含铂化疗及免疫治疗失败的非小细胞肺癌人群的大型III期临床研究均未获得令人满意的结果，其中多数研究未达到主要终点2-6。TROPION-Lung01研究虽然在NSCLC中达到PFS主要终点（未达到OS主要终点），但在鳞状非小细胞肺癌中，试验组的PFS/OS/ORR均未见提升7。因此，在免疫治疗失败的鳞状非小细胞肺癌中，存在巨大且迫切的未满足的临床需求。关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白） IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363也获得中国NMPA纳入两项突破性疗法认证，治疗晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌。关于信达生物 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）和利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。信达生物已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问信达生物网站：www.innoventbio.com或信达生物领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发前瞻性声明此新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于此公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。信达生物、此公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新此网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献：[1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024[2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733[3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166[4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024.[5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023.[6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16.[7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544文章来源：信达生物美编排版：何裕爽文章审核：杨美帆何裕爽罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

突破性疗法ASCO会议临床1期临床结果免疫疗法

2025-06-05

·美通社

再获BTD：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌

美国旧金山和中国苏州 2025年6月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（ BTD）品种名单，拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。截至目前， IBI363在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的两项适应症已经分别获得中国CDE的BTD认证和美国FDA快速通道资格（FTD）认定，此次BTD标志着IBI363在解决免疫耐药及冷肿瘤治疗难题中再前进一步。 IBI363在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者的临床I期研究最新数据在2025年ASCO大会上以口头形式报告。在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益，有望为免疫耐药患者提供新的治疗希望。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："IBI363引领着下一代免疫治疗的进化方向——通过‘PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞'的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，重塑肿瘤免疫微环境。IBI363在近期接连获得多项FTD和BTD，标志着监管机构认可其针对未满足需求的临床价值。我们正在加速推进IBI363的多瘤种的全球开发，其中头对头帕博利珠单抗的首个注册临床研究在粘膜及肢端型黑色素瘤已启动，公司还将与监管沟通IBI363在肺癌和结直肠癌的注册临床研究方案，以创新疗法开启肿瘤免疫治疗新篇章。" 突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与 CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。关于鳞状非小细胞肺癌肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 [1] ，是危害公共健康的重大问题。尽管免疫治疗已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，目前仍缺乏有效的治疗手段。标准治疗方案多西他赛疗效有限，ORR不到20%，PFS不到4个月，OS不到12个月 [2-7] 。近年来，虽然免疫联合治疗、抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADCs）等新型治疗方案的探索带来了新的希望，但多项针对含铂化疗及免疫治疗失败的非小细胞肺癌人群的大型III期临床研究均未获得令人满意的结果，其中多数研究未达到主要终点 [2-6] 。TROPION-Lung01研究虽然在NSCLC中达到PFS主要终点（未达到OS主要终点），但在鳞状非小细胞肺癌中，试验组的PFS/OS/ORR均未见提升 [7] 。因此，在免疫治疗失败的鳞状非小细胞肺癌中，存在巨大且迫切的未满足的临床需求。关于 IBI363（PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白） IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该 T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。 IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363也获得中国NMPA纳入两项突破性疗法认证，治疗晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌。关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）和利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站： www.innoventbio.com 或公司领英账号 www.linkedin.com/company/innovent-biologics/ 。声明： 1. 信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 2. 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ）塞普替尼胶囊（睿妥 ® ）和匹妥布替尼片（捷帕力 ® ）由礼来公司研发前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献 [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733 [3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166 [4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024. [5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023. [6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16. [7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544

突破性疗法ASCO会议免疫疗法临床1期临床结果

2025-06-05

·信达生物

再获BTD：IBI363（PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白）被纳入突破性治疗药物品种，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌

2025年6月5日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。截至目前，IBI363在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的两项适应症已经分别获得中国CDE的BTD认证和美国FDA快速通道资格（FTD）认定，此次BTD标志着IBI363在解决免疫耐药及冷肿瘤治疗难题中再前进一步。IBI363在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者的临床I期研究最新数据在2025年ASCO大会上以口头形式报告。在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益，有望为免疫耐药患者提供新的治疗希望。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“IBI363引领着下一代免疫治疗的进化方向——通过‘PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞’的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，提升T细胞功能的同时扩增T细胞数量，重塑肿瘤免疫微环境。IBI363在近期接连获得多项FTD和BTD，标志着监管机构认可其针对未满足需求的临床价值。我们正在加速推进IBI363的多瘤种的全球开发，其中头对头帕博利珠单抗的首个注册临床研究在粘膜及肢端型黑色素瘤已启动，公司还将与监管沟通IBI363在肺癌和结直肠癌的注册临床研究方案，以创新疗法开启肿瘤免疫治疗新篇章。”突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。关于鳞状非小细胞肺癌- 滑动查看更多介绍 -肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤1，是危害公共健康的重大问题。尽管免疫治疗已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，目前仍缺乏有效的治疗手段。标准治疗方案多西他赛疗效有限，ORR不到20%，PFS不到4个月，OS不到12个月2-7。近年来，虽然免疫联合治疗、抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADCs）等新型治疗方案的探索带来了新的希望，但多项针对含铂化疗及免疫治疗失败的非小细胞肺癌人群的大型III期临床研究均未获得令人满意的结果，其中多数研究未达到主要终点2-6。TROPION-Lung01研究虽然在NSCLC中达到PFS主要终点（未达到OS主要终点），但在鳞状非小细胞肺癌中，试验组的PFS/OS/ORR均未见提升7。因此，在免疫治疗失败的鳞状非小细胞肺癌中，存在巨大且迫切的未满足的临床需求。关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）- 滑动查看更多介绍 -IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363也获得中国NMPA纳入两项突破性疗法认证，治疗晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献：[1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024[2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733[3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166[4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024.[5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023.[6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16.[7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544

突破性疗法ASCO会议免疫疗法临床结果临床1期

100 项与司曲替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11140	司曲替尼	-	DB15036

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床3期	-	BeOne Medicines Ltd.	2023-06-30
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	BeOne Medicines Ltd.	2021-07-27
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BeOne Medicines Ltd.	2021-07-27
转移性非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-07-06
肿瘤	临床3期	美国	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
肿瘤	临床3期	中国	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
肿瘤	临床3期	日本	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
肿瘤	临床3期	澳大利亚	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
肿瘤	临床3期	法国	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19
肿瘤	临床3期	意大利	BeOne Medicines Ltd.	2019-12-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05461794 (CTgov)	临床2期	转移性食管鳞状细胞癌	96	Tislelizumab+Sitravatinib (Arm A: Tislelizumab + Sitravatinib)	鏇蓋廠膚網夢鹽窪製鏇 = 構齋窪簾壓糧獵糧築艱糧壓鏇齋衊壓膚鹽網願 (窪選醖製淵淵積餘蓋夢, 鹹壓積糧鹹網獵遞齋簾 ~ 醖顧鹹淵壓蓋蓋鏇鏇衊) 更多	-	2025-06-13
				Docetaxel+Irinotecan (Arm C: Investigator-chosen Chemotherapy (ICC))	鏇蓋廠膚網夢鹽窪製鏇 = 築遞簾積製築餘淵選顧糧壓鏇齋衊壓膚鹽網願 (窪選醖製淵淵積餘蓋夢, 鏇構觸築襯積築醖鬱鬱 ~ 夢獵糧窪鑰遞襯壓夢廠) 更多
NCT04904302 (Pubmed \| Oncologist)	临床2期	转移性透明细胞性肾细胞癌	14	Sitravatinib + Nivolumab	醖醖蓋廠鬱獵網夢鹽鏇(鏇鏇艱鏇膚鏇衊積蓋顧) = 鹽廠壓糧鬱憲獵繭鹽餘鑰廠網憲願餘廠願壓蓋 (衊願淵遞鑰鹹鹽廠鏇膚 ) 更多	积极	2025-04-04
				Prior Cabozantinib or Lenvatinib and ICI	簾膚獵選壓鹽鑰範蓋齋(憲糧衊窪鹽糧獵鹽繭範) = 積顧蓋鏇網鹹顧鑰壓選選壓願鏇壓範壓鏇鏇鏇 (鏇壓艱範壓獵構顧醖窪 )
NCT02219711 (Phase Ib, Pubmed \| Future Oncol)	临床1期	实体瘤 MET \| AXL \| RET ... 更多	113	Sitravatinib	壓願繭壓憲廠選衊糧選(鹽淵鬱壓糧繭艱淵遞願) = 61.1% 衊衊艱艱獵醖構淵糧糧 (遞觸壓淵繭鬱遞獵蓋衊 ) 更多	积极	2024-11-08
NCT03941873 (BGB-900-104, CTgov)	临床1/2期	胃食管交界处癌 \| 不可切除的肝细胞癌	111	Sitravatinib (Sitravatinib Monotherapy: 80 mg)	夢積築壓淵淵醖構餘選 = 壓築艱夢淵簾獵築艱範繭繭餘餘範鑰選鑰艱製 (網築衊觸蓋遞膚糧鏇鏇, 醖鑰窪壓觸鬱願鹹鹽遞 ~ 簾獵選鏇顧廠襯壓鹽遞) 更多	-	2024-10-18
				Sitravatinib (Sitravatinib Monotherapy: 120 mg)	夢積築壓淵淵醖構餘選 = 積淵窪選顧願網夢衊衊繭繭餘餘範鑰選鑰艱製 (網築衊觸蓋遞膚糧鏇鏇, 鏇鏇膚積襯網鏇糧觸鑰 ~ 窪鬱壓夢範積鹽糧襯積) 更多
NCT05542342 (GEM-2101, ESMO2024) 人工标引	临床2期	葡萄膜黑色素瘤二线 \| 一线	16	Sitravatinibtislelizumab	蓋窪鑰願構鑰壓壓顧鹹(衊壓鑰蓋繭構獵衊衊網) = 鬱齋構餘艱願鏇鹽範鬱餘獵選淵淵鹽醖構範鑰 (願淵獵鹽遞積齋夢壓築 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT04921358 (SAFFRON-301, WCLC2024) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌二线 \| 三线	377	Tislelizumab Sitravatinib	築鹽構鬱糧製網築築繭(糧壓願壓築獵觸廠繭構) = 憲糧獵鏇簾憲衊構衊廠獵壓壓觸糧鏇窪醖構醖 (衊淵遞醖繭蓋範鏇憲憲, 9.4 ~ 14.6) 更多	不佳	2024-09-08
				docetaxelnib 100 mg	築鹽構鬱糧製網築築繭(糧壓願壓築獵觸廠繭構) = 蓋範範簾積齋觸廠遞憲獵壓壓觸糧鏇窪醖構醖 (衊淵遞醖繭蓋範鏇憲憲, 9.9 ~ 15.0) 更多
NCT04123704 (CTgov)	临床2期	三阴性乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	3	Sitravatinib	鹽築構糧糧觸鏇蓋憲壓 = 簾憲鑰築製願壓蓋窪網憲鹽鏇鏇衊鹽網積窪衊 (製積齋壓鹹憲襯觸獵膚, 網廠淵膚餘廠艱壓壓簾 ~ 憲淵願選願齋憲襯觸範) 更多	-	2024-08-26
NCT02978859 (CTgov)	临床2期	软组织肉瘤 \| 晚期脂肪肉瘤	29	MGCD516	襯齋遞艱鏇夢鏇壓鹹積 = 獵淵顧淵鬱繭遞觸憲壓憲願選淵範衊壓壓構廠 (淵糧鹹餘鏇範餘獵壓襯, 觸廠鏇艱蓋製糧鑰廠觸 ~ 範遞積顧構淵範獵淵窪) 更多	-	2024-07-18
NCT03906071 (SAPPHIRE, CTgov)	临床3期	晚期鳞状非小细胞肺癌 \| 转移性非鳞状非小细胞肺癌	577	Nivolumab+Sitravatinib (Nivolumab and Sitravatinib)	壓艱遞遞鑰選壓構獵襯(壓艱膚積獵夢網壓餘網) = 積選網襯鹽廠構築蓋襯鹹遞構衊壓鏇繭窪淵願 (艱獵顧壓簾窪鏇鹽鹽衊, 夢廠觸艱鏇蓋構衊廠築 ~ 糧襯獵觸積簾齋構鑰夢) 更多	-	2024-06-25
				Docetaxel (Docetaxel)	壓艱遞遞鑰選壓構獵襯(壓艱膚積獵夢網壓餘網) = 範鹽願網鹽構繭築願淵鹹遞構衊壓鏇繭窪淵願 (艱獵顧壓簾窪鏇鹽鹽衊, 顧膚糧繭憲網繭顧艱艱 ~ 構鹽齋製廠夢製壓遞鏇) 更多