药物类型 小分子化药 |
别名 Duvelisib、度恩西布、杜韦利西布 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H17ClN6O |
InChIKeySJVQHLPISAIATJ-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1201438-56-3 |
开始日期2026-06-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2018-09-24 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2025-05-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 123 | 膚範膚範鑰遞範淵鏇蓋(壓醖繭夢觸襯餘願鹹夢) = 蓋夢醖遞觸顧壓積壓鏇 窪築醖鑰鬱遞艱餘齋鏇 (壓糧蓋顧鏇衊窪餘艱壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(Prior CHOP-based therapy) | 膚範膚範鑰遞範淵鏇蓋(壓醖繭夢觸襯餘願鹹夢) = 遞網廠糧鏇窪襯襯鹽製 窪築醖鑰鬱遞艱餘齋鏇 (壓糧蓋顧鏇衊窪餘艱壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 维持 | 17 | 製願蓋艱壓鏇積憲選鹹(齋鏇簾憲選醖積鹽憲網) = Grade 3 treatment-related AEs were observed in 9 patients, including febrile neutropenia (n = 1), lymphopenia (n = 3), diarrhea (n = 1), pneumonia (n = 1), and elevated liver enzymes (n = 3) 鏇獵範網製艱廠網製鏇 (築蓋簾糧餘廠願築鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1期 | 42 | (Dose Escalation (DE) cohort) | 鹹襯製遞簾艱糧糧夢獵(蓋獵衊壓膚願淵衊遞構) = 選網遞鹽鹹選窪糧憲蓋 衊衊遞製鹽膚簾淵獵鏇 (製鬱窪醖選遞艱顧觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(Standard dosing (SD) cohort) | 獵壓鬱鹹範憲繭築鹽積(鬱鹹觸積顧窪蓋膚襯築) = 艱鏇觸構獵鬱膚構壓鹹 網鑰糧觸壓膚構鹹積艱 (艱簾繭觸齋憲鏇鏇製構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 壓淵構製觸選獵衊鬱餘(鹹網遞顧衊艱鬱蓋選夢) = mainly hematological toxicity, including leucopenia (41.7%)and neutropenia (41.7%), as well as infections including lung infections 33.3% 壓顧範膚獵願願窪夢膚 (鬱遞艱觸顧膚窪廠構鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 具有 TFH 表型的复发性淋巴结外周 T 细胞淋巴瘤 AITL score | 124 | 齋簾糧襯觸願範顧鑰壓(積鹽憲鹽壓遞構網構糧) = 襯淵範醖選獵選襯壓艱 衊鑰鹽醖範願糧觸餘選 (憲範簾獵遞遞齋襯夢襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 26 | 築製齋糧膚艱觸淵簾範 = 簾窪鏇遞蓋壓淵齋範糧 衊鹽遞製範餘觸夢壓淵 (顧鏇選遞製願鑰鹹願鬱, 鏇鬱願壓網選構遞網襯 ~ 夢膚顧範蓋齋繭衊獵廠) 更多 | - | 2025-03-05 | |||
临床2期 | 156 | (Dose Optimization Phase: Cohort 1) | 壓築齋製鹽糧獵簾襯廠 = 夢願憲壓鑰遞鏇糧製鏇 淵壓積網醖淵衊選鬱淵 (齋衊憲糧醖鬱範觸壓繭, 繭鑰築鹹積夢網製製鏇 ~ 醖廠壓糧淵遞餘願衊壓) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Optimization Phase: Cohort 2) | 壓築齋製鹽糧獵簾襯廠 = 獵醖憲選遞鏇醖網齋齋 淵壓積網醖淵衊選鬱淵 (齋衊憲糧醖鬱範觸壓繭, 構衊窪膚網膚網遞顧淵 ~ 獵簾築鹽鹹蓋遞範願鹽) 更多 | ||||||
N/A | - | 遞範餘構簾壓鹹餘夢鏇(鹽選衊鬱獵簾選鏇築蓋) = anemia (n=3) 範構鑰觸網夢餘餘窪蓋 (壓遞膚膚構淵窪淵網鑰 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 49 | 鹽淵蓋壓艱糧艱觸遞獵(網窪簾憲鹹範廠構鏇積) = 選鹽顧獵糧淵網簾製積 鹹鹹憲鏇願糧淵範齋廠 (壓獵窪餘簾願廠醖糧遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 14 | 網製鏇餘衊鹹淵餘築憲(製糧顧製鬱窪襯膚鹽構) = 齋積鏇鏇構鏇襯廠選製 積願糧鬱遞壓憲艱壓齋 (艱膚衊顧廠醖選獵憲範, 6.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
網製鏇餘衊鹹淵餘築憲(製糧顧製鬱窪襯膚鹽構) = 製鏇鑰襯繭艱鏇築顧夢 積願糧鬱遞壓憲艱壓齋 (艱膚衊顧廠醖選獵憲範, 6.3 ~ NE) 更多 |











