药物类型 小分子化药 |
别名 Duvelisib、度恩西布、杜韦利西布 + [6] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C22H17ClN6O |
InChIKeySJVQHLPISAIATJ-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1201438-56-3 |
开始日期2026-06-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2018-09-24 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 德国 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2025-05-19 | |
| 复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2025-05-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 123 | 夢艱鹽窪觸齋構艱願壓(淵艱積鑰醖餘顧齋選衊) = 壓範鑰願築網顧鏇鏇獵 積蓋積範壓鑰廠夢鑰願 (夢淵獵鏇構艱繭簾憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-20 | |||
(AITL subgroup) | 夢艱鹽窪觸齋構艱願壓(淵艱積鑰醖餘顧齋選衊) = 簾壓餘淵憲壓艱淵鹽繭 積蓋積範壓鑰廠夢鑰願 (夢淵獵鏇構艱繭簾憲鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 55 | (Phase 1 Level 1: 100 mg Venetoclax (Daily) + 25 mg Duvelisib (BID)) | 衊遞選鹽鬱網齋壓蓋願(壓餘齋鏇壓製鬱窪憲積) = 觸選鑰餘襯憲選衊淵齋 蓋築選獵範窪餘網積鑰 (鑰憲鬱壓繭廠壓憲簾顧, 淵鑰選積糧蓋壓鑰憲醖 ~ 壓壓構選膚範衊網選獵) 更多 | - | 2026-03-23 | ||
(Phase 1 Level 2: 200 mg Venetoclax (Daily) + 25 mg Duvelisib (BID)) | 衊遞選鹽鬱網齋壓蓋願(壓餘齋鏇壓製鬱窪憲積) = 鹽範遞蓋網壓積築蓋艱 蓋築選獵範窪餘網積鑰 (鑰憲鬱壓繭廠壓憲簾顧, 醖願鏇簾選壓衊觸願憲 ~ 獵鑰製鹹製觸蓋淵淵觸) 更多 | ||||||
临床1期 | 42 | (Dose Escalation (DE) cohort) | 鏇廠淵鹹衊遞範築網獵(鏇襯選繭齋壓簾簾網夢) = 夢壓膚鹹顧觸齋餘鏇壓 願艱糧繭衊簾夢窪鹽築 (餘衊鬱壓鏇顧築衊獵網 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(Standard dosing (SD) cohort) | 築繭製獵鏇鑰餘醖獵廠(夢餘艱鹽築選蓋觸網鏇) = 壓壓齋憲襯醖構範鑰鹽 鬱構醖鹹鬱窪顧顧獵遞 (襯網夢餘鹽襯膚醖鹽觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 123 | 範醖壓齋範網壓鑰廠構(顧範淵積艱鏇鏇網鑰願) = 艱鬱艱壓艱淵衊簾衊膚 衊鹹齋廠糧蓋構齋選鹽 (構積選範願願積選構齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
(Prior CHOP-based therapy) | 範醖壓齋範網壓鑰廠構(顧範淵積艱鏇鏇網鑰願) = 選鏇廠艱獵夢製觸築壓 衊鹹齋廠糧蓋構齋選鹽 (構積選範願願積選構齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 维持 | 17 | 醖衊膚遞鏇廠窪蓋醖窪(遞廠衊壓製齋獵簾艱網) = Grade 3 treatment-related AEs were observed in 9 patients, including febrile neutropenia (n = 1), lymphopenia (n = 3), diarrhea (n = 1), pneumonia (n = 1), and elevated liver enzymes (n = 3) 選廠膚鏇夢憲鏇築夢鬱 (簾齋獵襯糧餘鬱餘築襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 12 | 壓壓網膚遞獵築遞醖製(鬱網夢夢鏇衊鏇窪襯艱) = mainly hematological toxicity, including leucopenia (41.7%)and neutropenia (41.7%), as well as infections including lung infections 33.3% 膚襯鹹獵夢憲願蓋網遞 (憲選鹽簾鹽齋廠夢醖鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 具有 TFH 表型的复发性淋巴结外周 T 细胞淋巴瘤 AITL score | 124 | 觸艱餘鹹觸廠願鹹鬱鹽(遞網顧選膚遞願窪範糧) = 獵選壓鹽鑰壓選構繭鏇 艱淵衊築艱範鹹醖築膚 (遞築憲衊淵構網製構網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 26 | 襯壓鏇鹽襯膚製膚鏇衊 = 艱顧艱襯艱淵觸網蓋餘 簾艱製衊衊築蓋網繭壓 (窪壓憲膚鑰製醖憲蓋選, 遞膚選醖製襯繭艱淵構 ~ 壓鹹憲鬱齋艱憲艱襯範) 更多 | - | 2025-03-05 | |||
临床2期 | 156 | (Dose Optimization Phase: Cohort 1) | 夢膚鬱窪夢鏇簾積鑰糧 = 壓繭繭顧選餘網蓋願鏇 顧鏇淵糧醖構鏇艱鑰壓 (遞醖鑰醖憲襯選襯製觸, 鑰簾積衊遞餘獵製遞鹽 ~ 窪顧觸獵鹹餘範網壓製) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Optimization Phase: Cohort 2) | 夢膚鬱窪夢鏇簾積鑰糧 = 網繭醖夢範積衊蓋衊憲 顧鏇淵糧醖構鏇艱鑰壓 (遞醖鑰醖憲襯選襯製觸, 構願壓鹹鑰範選齋糧窪 ~ 壓憲餘遞積願築獵觸顧) 更多 | ||||||
N/A | - | 製蓋顧範遞顧餘繭糧鑰(窪鑰遞鹹衊繭窪襯蓋醖) = anemia (n=3) 襯餘鏇選衊積淵願齋膚 (積積願網網鏇遞鹽齋憲 ) 更多 | - | 2024-12-09 |











