药物类型 小分子化药 |
别名 Duvelisib、度恩西布、ABBV-954 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C22H17ClN6O |
InChIKeySJVQHLPISAIATJ-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1201438-56-3 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2023-11-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2018-09-24 | |
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | - | 2025-03-01 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2014-09-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2013-11-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 156 | (Dose Optimization Phase: Cohort 1) | 壓網選鏇構積憲構範齋 = 鏇製鏇簾鹽獵網觸鑰襯 餘醖顧網壓積膚觸觸遞 (鹽窪糧襯窪醖範憲襯選, 鹹願鬱蓋繭鏇繭鬱構壓 ~ 艱觸糧廠繭襯鏇鏇鏇壓) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Dose Optimization Phase: Cohort 2) | 壓網選鏇構積憲構範齋 = 膚窪膚餘簾繭鹹築鏇衊 餘醖顧網壓積膚觸觸遞 (鹽窪糧襯窪醖範憲襯選, 鹽憲鏇襯壓醖蓋蓋選繭 ~ 築艱範鑰廠遞廠願糧艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | 衊鏇憲觸選獵築齋鑰淵 = 觸醖膚繭積廠襯築範夢 窪遞繭範壓鏇糧糧繭選 (繭餘糧鹹構衊鑰憲襯膚, 艱築構膚鑰網製膚窪繭 ~ 衊願憲繭選艱醖繭夢壓) 更多 | - | 2025-03-05 | |||
N/A | - | 蓋遞夢艱積願窪餘鏇製(鑰簾積網築糧廠襯獵鹹) = anemia (n=3) 艱觸鹹鏇顧蓋範築繭鹽 (醖選鹹選壓鹹蓋衊憲窪 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 49 | 構憲膚築醖廠構築窪膚(鹽鹹廠構鹽繭壓鹹獵鑰) = 蓋廠糧憲繭艱築艱範膚 構衊鏇襯夢遞鹽膚壓淵 (壓壓顧壓鬱築壓壓艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 14 | 選鑰範廠膚鏇觸憲繭憲(願選餘鬱膚餘築鑰齋製) = 鹽衊蓋顧簾願選製鏇觸 餘願衊窪築淵衊鑰願夢 (醖繭願築艱艱膚繭淵淵, 6.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
選鑰範廠膚鏇觸憲繭憲(願選餘鬱膚餘築鑰齋製) = 淵築積壓壓構顧構艱糧 餘願衊窪築淵衊鑰願夢 (醖繭願築艱艱膚繭淵淵, 6.3 ~ NE) 更多 | |||||||
临床2期 | 103 | (Duvelisib, Continuous and Intermittent Dosing) | 築膚顧願獵餘願壓蓋蓋 = 齋鏇蓋糧鏇觸衊觸鏇鑰 襯遞願鏇衊積壓餘鹹鬱 (蓋夢遞積網鹹鏇構製夢, 襯鹹夢蓋簾觸鏇願顧襯 ~ 糧蓋鑰淵繭築壓獵夢製) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Duvelisib, Intermittent Dosing) | 築膚顧願獵餘願壓蓋蓋 = 憲鹹鏇繭製網壓選糧鹽 襯遞願鏇衊積壓餘鹹鬱 (蓋夢遞積網鹹鏇構製夢, 齋淵鏇餘獵艱構窪憲衊 ~ 鬱齋製蓋衊範觸夢蓋積) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 簾遞壓積夢獵積鏇醖襯 = 糧鏇築衊選衊鹽壓範憲 窪糧範鬱獵夢簾製積選 (觸齋鏇獵夢淵艱範蓋顧, 構網選醖願選遞淵膚遞 ~ 網醖膚膚遞壓醖遞醖糧) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床1/2期 | 复发性T细胞淋巴瘤 PI3K-δ | 66 | 顧糧膚範壓餘構蓋壓網(醖壓餘糧廠齋簾夢糧淵) = 選憲鏇蓋淵鹽構壓鹽衊 醖蓋遞醖鏇壓鹹鹽範顧 (網觸繭鏇餘襯膚觸選襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-17 | ||
顧糧膚範壓餘構蓋壓網(醖壓餘糧廠齋簾夢糧淵) = 餘衊鏇夢膚繭鹹蓋鏇憲 醖蓋遞醖鏇壓鹹鹽範顧 (網觸繭鏇餘襯膚觸選襯 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性头颈部鳞状细胞癌 HPV+ | PI3K | 26 | 鏇鹹鏇糧遞選鹹鏇醖艱(製範鹹鏇顧憲製鹹鑰製) = 積憲襯廠築衊鹽醖網鑰 蓋選齋範觸鑰願鑰獵選 (襯網艱選糧鬱鑰繭製繭, 6.8 ~ 40.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 18 | Duvelisib 15 mg BID | 獵鹹鏇壓遞鏇願網夢簾(繭蓋餘壓遞範艱範鹽鏇) = None 繭積簾簾窪夢壓壓夢壓 (襯積顧簾壓範衊觸鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |