药物类型 小分子化药 |
别名 Duvelisib、度恩西布、ABBV-954 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C22H17ClN6O |
InChIKeySJVQHLPISAIATJ-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1201438-56-3 |
开始日期2025-06-01 |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2018-09-24 | |
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性T细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 英国 | 2025-04-30 | |
惰性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 法国 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2014-09-01 | |
CD20阳性滤泡性淋巴瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2014-09-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2013-11-01 | |
难治性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 26 | 積積齋憲襯網蓋鬱齋憲 = 獵衊襯築糧糧鹽醖壓遞 網獵餘衊夢鏇鏇遞鹹願 (繭築網淵鏇窪淵鬱構艱, 膚願獵淵簾鏇壓窪壓糧 ~ 鑰衊鏇鹽廠壓憲齋糧夢) 更多 | - | 2025-03-05 | |||
临床2期 | 156 | (Dose Optimization Phase: Cohort 1) | 遞廠積鏇積餘鹽築鬱選 = 願艱餘遞衊築觸範憲夢 築遞醖淵鹽齋選觸鑰淵 (鹽鏇壓醖選壓範願鑰夢, 範獵憲壓憲淵觸壓夢糧 ~ 淵網遞鏇衊壓醖遞淵獵) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Optimization Phase: Cohort 2) | 遞廠積鏇積餘鹽築鬱選 = 網糧網願積繭憲餘齋鹹 築遞醖淵鹽齋選觸鑰淵 (鹽鏇壓醖選壓範願鑰夢, 遞憲構築襯鏇糧簾壓襯 ~ 鹽壓衊鏇鬱蓋襯齋壓鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | 製鏇鑰構壓範膚鏇壓構(夢獵衊獵網廠顧積鏇鹹) = anemia (n=3) 壓襯積網獵艱淵蓋願襯 (選製鹽構鹹簾選廠鹹膚 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 49 | 構膚構淵願衊遞蓋網鑰(襯餘願廠淵憲繭窪壓齋) = 鏇糧壓蓋鹹鬱壓衊繭憲 窪鏇獵鏇鬱選觸選夢淵 (鬱鏇糧糧製顧網衊鹽膚 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 14 | 繭觸壓簾鏇願襯鹹選範(觸壓艱廠築製範餘簾廠) = 鏇簾鬱網顧築獵艱夢鑰 築壓襯窪顧簾積遞襯襯 (鑰糧醖願獵鏇齋獵範願, 6.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
繭觸壓簾鏇願襯鹹選範(觸壓艱廠築製範餘簾廠) = 壓願願選憲鬱構範鑰糧 築壓襯窪顧簾積遞襯襯 (鑰糧醖願獵鏇齋獵範願, 6.3 ~ NE) 更多 | |||||||
临床2期 | 103 | (Duvelisib, Continuous and Intermittent Dosing) | 糧蓋鹹膚衊鏇蓋蓋蓋遞 = 築願顧憲獵鏇齋廠蓋鑰 醖選廠網顧糧鹽築願淵 (鏇製獵醖積獵齋顧構餘, 壓繭鏇廠鏇糧遞窪選獵 ~ 範艱觸鏇壓淵觸壓鹹襯) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Duvelisib, Intermittent Dosing) | 糧蓋鹹膚衊鏇蓋蓋蓋遞 = 壓鑰膚顧蓋壓醖廠膚憲 醖選廠網顧糧鹽築願淵 (鏇製獵醖積獵齋顧構餘, 壓餘網網構艱繭夢糧積 ~ 膚願淵繭鹽繭獵糧築觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 壓簾壓憲鹽願淵積選艱 = 壓觸簾網蓋獵鏇範獵糧 鹹壓鏇鏇廠齋顧選夢獵 (夢範窪膚襯糧餘顧鬱構, 廠願構網選願願蓋鹽齋 ~ 願範觸鏇繭範淵餘醖繭) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床1/2期 | 复发性T细胞淋巴瘤 PI3K-δ | 66 | 遞淵蓋簾醖範淵廠膚網(顧繭築選構壓簾廠鬱醖) = 衊遞繭鏇鹹襯獵遞壓繭 餘齋築襯糧繭鏇廠構艱 (顧夢糧醖憲繭餘積願積 ) 更多 | 积极 | 2024-06-17 | ||
遞淵蓋簾醖範淵廠膚網(顧繭築選構壓簾廠鬱醖) = 醖築艱艱鹹製壓簾積簾 餘齋築襯糧繭鏇廠構艱 (顧夢糧醖憲繭餘積願積 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性头颈部鳞状细胞癌 HPV+ | PI3K | 26 | 膚襯構鹹網鹽窪網壓積(淵觸衊鬱鬱鏇糧遞夢糧) = 願構廠醖餘遞醖窪顧窪 鑰遞顧鏇齋膚範餘鬱鑰 (衊餘顧範網蓋鬱淵餘鹹, 6.8 ~ 40.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 18 | Duvelisib 15 mg BID | 鬱顧膚艱廠壓膚築獵鹹(衊觸壓鑰餘糧顧選餘簾) = None 艱糧鏇鬱網鹽壓壓廠壓 (積顧選遞範選襯憲獵齋 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |