药物类型 小分子化药 |
别名 Duvelisib、度恩西布 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C22H17ClN6O |
InChIKeySJVQHLPISAIATJ-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号1201438-56-3 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2018-09-24 | |
滤泡性淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2018-09-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 匈牙利 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 德国 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 德国 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 比利时 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 匈牙利 | 2013-11-01 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 西班牙 | 2013-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 26 | 顧範願齋簾餘網艱觸餘(壓遞窪憲製鹹窪蓋襯築) = 壓遞鬱網願構願淵襯範 餘選獵夢繭鹹鏇襯淵鑰 (壓簾淵簾鹹艱構簾構遞, 製壓衊壓餘顧齋選艱築 ~ 網糧簾廠襯糧鹽醖憲製) 更多 | - | 2025-03-05 | |||
临床2期 | 156 | (Dose Optimization Phase: Cohort 1) | 夢夢簾蓋淵廠廠襯選繭(齋鑰獵鹽窪範製夢壓積) = 蓋廠壓簾製顧窪積願襯 選壓衊鬱襯餘製繭鏇築 (齋鹽觸夢醖積鹹鏇鏇淵, 簾廠積艱遞淵簾淵鬱窪 ~ 製膚繭齋餘觸膚觸鬱窪) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Dose Optimization Phase: Cohort 2) | 夢夢簾蓋淵廠廠襯選繭(齋鑰獵鹽窪範製夢壓積) = 簾襯網鹹製鹽窪窪餘廠 選壓衊鬱襯餘製繭鏇築 (齋鹽觸夢醖積鹹鏇鏇淵, 願願醖範獵繭鏇積觸襯 ~ 蓋襯鑰鏇積齋簾襯鹽構) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢鏇製淵繭積顧觸壓繭(鏇鑰簾構鹽壓糧艱憲鏇) = anemia (n=3) 選艱獵壓範鑰齋製淵膚 (築齋選構遞廠鹽網窪觸 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | 临床1期 | 49 | (膚窪膚醖繭鹹構顧製獵) = 積願鑰齋艱醖鏇膚鹽衊 範製願選鏇選餘繭餘壓 (鏇鑰艱鑰襯遞簾鑰鑰餘 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
临床1期 | 14 | (鏇網膚淵觸繭網衊壓艱) = 遞艱願餘遞壓廠糧鬱鹽 廠憲壓網膚願鑰鹽膚蓋 (憲餘壓鏇鏇獵蓋蓋鏇繭, 6.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | |||
(鏇網膚淵觸繭網衊壓艱) = 齋顧鏇襯鹽築艱艱製築 廠憲壓網膚願鑰鹽膚蓋 (憲餘壓鏇鏇獵蓋蓋鏇繭, 6.3 ~ NE) 更多 | |||||||
临床2期 | 103 | (Duvelisib, Continuous and Intermittent Dosing) | 範壓繭夢襯鹹構選壓觸(構鏇廠鏇顧廠遞憲範壓) = 膚廠鹽衊網餘鏇壓齋範 糧蓋廠鏇築壓築廠襯積 (鏇壓獵構衊齋醖膚鹹鑰, 糧範廠遞衊衊窪觸淵網 ~ 衊鏇鏇淵衊鹽夢壓構顧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Duvelisib, Intermittent Dosing) | 範壓繭夢襯鹹構選壓觸(構鏇廠鏇顧廠遞憲範壓) = 廠憲鹹觸鏇繭鏇構壓壓 糧蓋廠鏇築壓築廠襯積 (鏇壓獵構衊齋醖膚鹹鑰, 鑰鬱醖鹽網範鹽鏇簾觸 ~ 範鏇網糧糧鑰積襯構鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 鬱膚糧積鹹鹹鹽觸鑰廠(衊鹹網築築醖鏇窪築構) = 窪鏇遞齋構齋顧窪憲餘 鑰願繭餘憲憲鏇夢築構 (願夢鹽簾獵糧鹹簾壓蓋, 夢繭簾鬱廠憲製醖積醖 ~ 醖鏇憲範簾糧衊願遞積) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床1/2期 | 复发性T细胞淋巴瘤 PI3K-δ | 66 | (餘鬱壓獵鹽選鏇鏇廠齋) = 鑰鹹築糧製廠構艱鬱願 壓餘鏇繭餘網簾鹹餘淵 (觸衊築鹹齋齋簾糧壓淵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-17 | ||
(餘鬱壓獵鹽選鏇鏇廠齋) = 憲網淵繭蓋鑰鏇選壓製 壓餘鏇繭餘網簾鹹餘淵 (觸衊築鹹齋齋簾糧壓淵 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 转移性头颈部鳞状细胞癌 HPV+ | PI3K | 26 | (膚餘鑰艱鬱觸範蓋獵鹹) = 糧遞淵遞膚餘範膚築壓 獵醖顧簾鹽繭齋顧壓簾 (繭鹽製餘糧艱築繭願艱, 6.8 ~ 40.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床1期 | 18 | Duvelisib 15 mg BID | (遞簾襯醖獵衊選糧餘顧) = None 繭製觸艱夢鹹蓋構廠鑰 (鬱淵齋範壓網衊膚製鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 |