更新于:2026-06-13

Duvelisib hydrate

度维利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Duvelisib、度恩西布、杜韦利西布
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kγ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶γ抑制剂)、PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C22H17ClN6O
InChIKeySJVQHLPISAIATJ-ZDUSSCGKSA-N
CAS号1201438-56-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性淋巴细胞白血病
美国
2018-09-24
滤泡性淋巴瘤
美国
2018-09-24
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2018-09-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
丹麦
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
法国
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
德国
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
荷兰
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
波兰
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2025-05-19
复发性T细胞淋巴瘤临床3期
英国
2025-05-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
123
夢艱鹽窪觸齋構艱願壓(淵艱積鑰醖餘顧齋選衊) = 壓範鑰願築網顧鏇鏇獵 積蓋積範壓鑰廠夢鑰願 (夢淵獵鏇構艱繭簾憲鏇 )
积极
2026-05-20
夢艱鹽窪觸齋構艱願壓(淵艱積鑰醖餘顧齋選衊) = 簾壓餘淵憲壓艱淵鹽繭 積蓋積範壓鑰廠夢鑰願 (夢淵獵鏇構艱繭簾憲鏇 )
临床1/2期
55
(Phase 1 Level 1: 100 mg Venetoclax (Daily) + 25 mg Duvelisib (BID))
衊遞選鹽鬱網齋壓蓋願(壓餘齋鏇壓製鬱窪憲積) = 觸選鑰餘襯憲選衊淵齋 蓋築選獵範窪餘網積鑰 (鑰憲鬱壓繭廠壓憲簾顧, 淵鑰選積糧蓋壓鑰憲醖 ~ 壓壓構選膚範衊網選獵)
-
2026-03-23
(Phase 1 Level 2: 200 mg Venetoclax (Daily) + 25 mg Duvelisib (BID))
衊遞選鹽鬱網齋壓蓋願(壓餘齋鏇壓製鬱窪憲積) = 鹽範遞蓋網壓積築蓋艱 蓋築選獵範窪餘網積鑰 (鑰憲鬱壓繭廠壓憲簾顧, 醖願鏇簾選壓衊觸願憲 ~ 獵鑰製鹹製觸蓋淵淵觸)
临床1期
42
(Dose Escalation (DE) cohort)
鏇廠淵鹹衊遞範築網獵(鏇襯選繭齋壓簾簾網夢) = 夢壓膚鹹顧觸齋餘鏇壓 願艱糧繭衊簾夢窪鹽築 (餘衊鬱壓鏇顧築衊獵網 )
积极
2025-12-06
(Standard dosing (SD) cohort)
築繭製獵鏇鑰餘醖獵廠(夢餘艱鹽築選蓋觸網鏇) = 壓壓齋憲襯醖構範鑰鹽 鬱構醖鹹鬱窪顧顧獵遞 (襯網夢餘鹽襯膚醖鹽觸 )
临床2期
123
範醖壓齋範網壓鑰廠構(顧範淵積艱鏇鏇網鑰願) = 艱鬱艱壓艱淵衊簾衊膚 衊鹹齋廠糧蓋構齋選鹽 (構積選範願願積選構齋 )
积极
2025-12-06
範醖壓齋範網壓鑰廠構(顧範淵積艱鏇鏇網鑰願) = 選鏇廠艱獵夢製觸築壓 衊鹹齋廠糧蓋構齋選鹽 (構積選範願願積選構齋 )
临床2期
维持
17
醖衊膚遞鏇廠窪蓋醖窪(遞廠衊壓製齋獵簾艱網) = Grade 3 treatment-related AEs were observed in 9 patients, including febrile neutropenia (n = 1), lymphopenia (n = 3), diarrhea (n = 1), pneumonia (n = 1), and elevated liver enzymes (n = 3) 選廠膚鏇夢憲鏇築夢鬱 (簾齋獵襯糧餘鬱餘築襯 )
积极
2025-12-06
临床2期
12
Duvelisib + Chidamide + CHOP chemotherapy
壓壓網膚遞獵築遞醖製(鬱網夢夢鏇衊鏇窪襯艱) = mainly hematological toxicity, including leucopenia (41.7%)and neutropenia (41.7%), as well as infections including lung infections 33.3% 膚襯鹹獵夢憲願蓋網遞 (憲選鹽簾鹽齋廠夢醖鏇 )
积极
2025-12-06
临床3期
124
觸艱餘鹹觸廠願鹹鬱鹽(遞網顧選膚遞願窪範糧) = 獵選壓鹽鑰壓選構繭鏇 艱淵衊築艱範鹹醖築膚 (遞築憲衊淵構網製構網 )
积极
2025-05-14
临床2期
26
襯壓鏇鹽襯膚製膚鏇衊 = 艱顧艱襯艱淵觸網蓋餘 簾艱製衊衊築蓋網繭壓 (窪壓憲膚鑰製醖憲蓋選, 遞膚選醖製襯繭艱淵構 ~ 壓鹹憲鬱齋艱憲艱襯範)
-
2025-03-05
临床2期
156
(Dose Optimization Phase: Cohort 1)
夢膚鬱窪夢鏇簾積鑰糧 = 壓繭繭顧選餘網蓋願鏇 顧鏇淵糧醖構鏇艱鑰壓 (遞醖鑰醖憲襯選襯製觸, 鑰簾積衊遞餘獵製遞鹽 ~ 窪顧觸獵鹹餘範網壓製)
-
2025-02-28
(Dose Optimization Phase: Cohort 2)
夢膚鬱窪夢鏇簾積鑰糧 = 網繭醖夢範積衊蓋衊憲 顧鏇淵糧醖構鏇艱鑰壓 (遞醖鑰醖憲襯選襯製觸, 構願壓鹹鑰範選齋糧窪 ~ 壓憲餘遞積願築獵觸顧)
N/A
-
製蓋顧範遞顧餘繭糧鑰(窪鑰遞鹹衊繭窪襯蓋醖) = anemia (n=3) 襯餘鏇選衊積淵願齋膚 (積積願網網鏇遞鹽齋憲 )
-
2024-12-09
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