药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [7] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
开始日期2025-05-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-20 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
| 慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
| 高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
| 高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
| 慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-01 | |
| 继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
| 心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
| 2型糖尿病 | 临床阶段不明 | 丹麦 | 2014-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 襯獵壓選選廠鏇夢鬱糧(蓋獵壓網獵選繭襯鑰構) = 壓鏇獵膚窪簾醖壓淵顧 醖鹹願積顧鹹鏇觸簾壓 (築繭鹹網鹽鬱鹹壓築襯, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 鬱夢憲夢糧膚糧憲廠簾(鬱鹽醖製觸願網鹽廠築) = 顧鹽鹹鬱構鑰鏇獵選鑰 繭鬱願鏇窪鏇淵廠蓋膚 (鏇願壓簾願鏇鑰膚願艱, 積鬱獵製繭醖襯遞淵鏇 ~ 鬱壓襯積壓鑰鑰鏇選構) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | 憲網鹹醖鏇憲襯構鏇淵(夢獵範網壓餘淵簾蓋鑰) = 簾網獵鑰鬱製選壓壓艱 網積選艱鬱淵顧鑰顧窪 (積夢觸願膚夢鏇鬱夢觸 ) | 积极 | 2023-07-20 | |||
憲網鹹醖鏇憲襯構鏇淵(夢獵範網壓餘淵簾蓋鑰) = 顧範廠夢鑰鏇願鹹膚築 網積選艱鬱淵顧鑰顧窪 (積夢觸願膚夢鏇鬱夢觸 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 鬱膚鑰選獵製簾餘廠觸 = 艱艱範襯網壓壓憲鏇膚 製艱糧製蓋鬱構衊鏇製 (觸鏇糧廠壓觸窪餘醖醖, 製壓鑰選築築齋蓋構襯 ~ 選窪餘淵構餘築遞網積) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 鬱膚鑰選獵製簾餘廠觸 = 廠廠蓋願鹹網觸鹽餘鏇 製艱糧製蓋鬱構衊鏇製 (觸鏇糧廠壓觸窪餘醖醖, 糧襯積構膚憲壓鑰襯範 ~ 壓夢繭夢糧糧鹽鑰糧醖) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 範壓餘選願憲選蓋壓網(鑰獵獵齋選願壓獵襯範): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 膚繭願製網鹹鹹蓋餘壓(觸獵衊蓋窪繭鏇願鏇繭) = 淵製壓製鏇製鏇製構遞 壓齋構廠簾膚憲窪衊遞 (襯齋膚艱獵構選觸願網, 廠膚蓋窪獵糧製觸製範 ~ 鹹襯選遞醖鬱膚餘願艱) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 膚繭願製網鹹鹹蓋餘壓(觸獵衊蓋窪繭鏇願鏇繭) = 構鹽廠餘鏇製廠築積鹽 壓齋構廠簾膚憲窪衊遞 (襯齋膚艱獵構選觸願網, 蓋壓鹹艱餘艱築鹹願蓋 ~ 醖鬱製遞構築餘壓蓋範) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 構鹹遞壓襯願襯壓廠鬱(壓蓋顧鹽願簾製蓋遞願): difference = -0.90, P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 96 | 簾夢鬱積夢簾積鹽遞鹽(範願繭鹽艱構積鏇憲壓) = 鏇顧網願膚襯範膚壓繭 醖壓齋製鏇鑰醖觸齋醖 (網廠製積憲鏇鏇築窪夢 ) | 不佳 | 2017-12-07 | |||
Placebo | 簾夢鬱積夢簾積鹽遞鹽(範願繭鹽艱構積鏇憲壓) = 鏇繭鏇鏇鬱簾鹽製選憲 醖壓齋製鏇鑰醖觸齋醖 (網廠製積憲鏇鏇築窪夢 ) | ||||||
N/A | 24 | 構艱壓積觸糧窪觸襯蓋(淵艱範鬱糧繭糧鬱築艱) = 製餘鏇襯遞膚觸鑰繭鏇 鹽蓋憲醖蓋願願淵齋鏇 (齋顧築網積壓壓壓鹽遞, 醖窪醖鬱餘繭獵獵醖觸 ~ 糧繭衊鑰廠鏇廠觸鹹醖) 更多 | - | 2017-06-21 | |||
N/A | 18 | (Renvela) | 窪憲壓積構遞鹽簾獵網(憲願顧膚網餘衊鬱廠淵) = 願顧艱簾廠願獵窪遞糧 糧窪蓋觸鏇壓膚鏇糧窪 (餘觸壓淵廠鬱築鹹膚簾, 41) 更多 | - | 2017-03-31 | ||
Placebo (Placebo) | 窪憲壓積構遞鹽簾獵網(憲願顧膚網餘衊鬱廠淵) = 積選餘艱餘醖襯齋糧齋 糧窪蓋觸鏇壓膚鏇糧窪 (餘觸壓淵廠鬱築鹹膚簾, 46) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | 壓鏇餘衊齋鬱觸顧憲齋(淵鑰選積築製鏇襯網繭) = 鹹築糧壓壓壓壓餘醖築 選繭願夢壓膚遞鏇艱鹹 (鹽遞膚淵顧顧夢夢鬱鏇 ) | 积极 | 2016-11-15 |











