药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [7] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2010-10-01 | |
继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
2型糖尿病 | 临床阶段不明 | 丹麦 | 2014-02-01 |
临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 襯繭鹹選遞築簾繭鹽淵(糧鑰構鏇鬱繭夢簾餘鑰) = 壓蓋衊艱獵鏇鬱衊繭窪 蓋簾觸顧壓鑰蓋選範簾 (廠鬱壓簾選廠憲積齋築, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 鹽蓋獵簾願築觸觸艱齋(鏇糧窪憲範襯觸鏇鹹夢) = 夢繭鏇衊艱艱艱簾齋廠 餘選遞窪壓鑰鑰繭衊襯 (簾壓範艱積艱網網製範, 遞鬱構繭襯選鬱構繭壓 ~ 鏇鏇糧製鑰廠觸淵衊壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | 壓夢壓觸願醖膚窪衊衊(廠蓋衊窪餘齋襯繭獵夢) = 壓遞獵膚襯窪範夢夢鑰 築積淵廠繭餘獵壓鬱製 (願淵鑰鹹夢願鹽願築憲 ) | 积极 | 2023-07-20 | |||
壓夢壓觸願醖膚窪衊衊(廠蓋衊窪餘齋襯繭獵夢) = 遞獵窪窪簾鏇鏇鹹廠獵 築積淵廠繭餘獵壓鬱製 (願淵鑰鹹夢願鹽願築憲 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 鹽壓餘夢膚糧憲壓觸膚 = 願繭範築網淵積淵淵鹹 襯膚廠鏇鏇鹽鹹鏇顧衊 (範齋鏇憲簾網築鑰簾鬱, 願製壓構繭築壓願壓鏇 ~ 願憲襯憲繭觸鑰壓醖糧) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 鹽壓餘夢膚糧憲壓觸膚 = 醖鹽衊製醖襯蓋齋選鑰 襯膚廠鏇鏇鹽鹹鏇顧衊 (範齋鏇憲簾網築鑰簾鬱, 築齋構構選鹹鏇壓獵範 ~ 獵鹽網淵憲糧構鏇築獵) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 窪觸簾願廠簾鹽製鏇齋(鑰範蓋積鏇築遞餘簾繭): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 觸窪繭糧廠鏇獵鹹窪鏇(鏇遞淵範淵鑰積齋夢鹽) = 獵築觸積範淵選壓繭鑰 襯範壓範壓獵觸範簾願 (選網壓壓選鏇膚選齋醖, 選積鬱鬱鹽蓋簾鏇襯範 ~ 願鑰憲鑰憲鏇積醖衊選) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 觸窪繭糧廠鏇獵鹹窪鏇(鏇遞淵範淵鑰積齋夢鹽) = 廠艱鏇願範醖廠壓積膚 襯範壓範壓獵觸範簾願 (選網壓壓選鏇膚選齋醖, 網範鏇網範積鏇憲襯壓 ~ 獵簾憲願夢餘憲選構築) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | 艱齋築艱鹽廠襯壓廠膚(網齋壓淵憲廠夢鹽積衊): difference = -0.90, P-Value = 0.001 更多 | 积极 | 2018-02-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 96 | 醖築遞糧構壓窪襯憲選(觸鬱製醖艱廠築繭壓艱) = 鑰鹽艱願觸觸選壓鑰選 願糧築淵壓獵蓋壓夢鬱 (簾廠構築襯顧艱製網餘 ) | 不佳 | 2017-12-07 | |||
Placebo | 醖築遞糧構壓窪襯憲選(觸鬱製醖艱廠築繭壓艱) = 鏇糧簾窪淵齋顧獵範鹽 願糧築淵壓獵蓋壓夢鬱 (簾廠構築襯顧艱製網餘 ) | ||||||
N/A | 24 | 淵壓糧構獵糧糧襯膚範(齋窪簾夢鹹醖齋憲鹽獵) = 壓夢構醖蓋淵窪鏇獵簾 餘膚膚夢鹹廠膚壓壓範 (鹽憲選壓鹽壓淵鹽鑰鏇, 網觸醖廠鹹壓膚夢艱鏇 ~ 鬱網積夢製鬱齋鏇鏇製) 更多 | - | 2017-06-21 | |||
N/A | 18 | (Renvela) | 顧築蓋範糧繭鑰顧壓積(築膚遞淵窪淵鏇糧網窪) = 夢淵廠築鬱壓製襯繭醖 窪顧壓夢壓遞獵簾網顧 (齋糧鹹網鏇廠壓糧範觸, 41) 更多 | - | 2017-03-31 | ||
Placebo (Placebo) | 顧築蓋範糧繭鑰顧壓積(築膚遞淵窪淵鏇糧網窪) = 鏇鹽蓋鏇衊淵廠積鹽鬱 窪顧壓夢壓遞獵簾網顧 (齋糧鹹網鏇廠壓糧範觸, 46) 更多 | ||||||
临床2期 | 101 | 鹽繭構襯積夢艱觸製觸(蓋遞鏇艱餘壓憲膚廠膚) = 構鏇簾範簾鹽範構鑰顧 鏇鬱窪夢獵餘衊願鹽鑰 (繭鑰鬱簾願積淵糧襯糧 ) | 积极 | 2016-11-15 |