Phytonadione

市场表现：　　2025年2月2日，医药板块涨跌幅-2.42%，跑输沪深300指数0.29pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，医院(-0.99%)、医药流通（-1.63%)、血液制品(-1.65%)表现居前，其他生物制品（-3.69%）、线下药店(-3.09%)、医疗研发外包（-2.81%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为迈普医学(+8.35%)、海翔药业（+7.58%)、维康药业(+6.68%)；跌幅榜前3位为常山药业（-12.29%)、前沿生物（-11.39%）、天宇股份(-10.08%)。　　行业要闻：　　近日，Elevar宣布，公司已向美国FDA递交在研、高选择性的口服FGFR2小分子抑制剂Lirafugratinib（RLY-4008）的NDA，拟作为二线治疗方案用于携带FGFR2融合或重排的胆管癌（CCA）患者。临床数据显示：Lirafugratinib在伴有FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌及其他实体瘤患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性，并表现出可控且耐受的安全性，其中独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）为46.5%，中位缓解持续时间（DoR）为11.8个月，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为22.8个月，疾病控制率达到96.5%。　　（来源：Elevar，太平洋证券研究院）　　公司要闻：　　济川药业（600566）：公司发布公告，济川有限和普祺医药签署独家商业化合作协议，济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在大中华区的商业化，济川有限向普祺医药支付最高不超过人民币1亿元（含税）的独家商业化权益的对价。　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，近日收到美国FDA的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA获得FDA受理。　　亿帆医药（002019）：公司发布公告，子公司合肥亿帆生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。　　上海谊众（688091）：公司发布2025年业绩快报，公司预计2025年实现营业收入3.17亿元，同比增长82.72%，归母净利润0.64亿元，同比增长819.42%，预计扣非后归母净利润为0.60亿元，同比增长1444.75%。　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

ST中珠：公司预计2025年归母净亏损1亿元至1.5亿元，较去年同期亏损6.2亿元相比，亏损额有所减少；预计2025年扣非净亏损1.1亿元至1.6亿元。受房地产市场环境影响，房价下降，商业资产产生资产减值损失，商业地产项目联营企业其他应收款计提坏账损失金额较大。同时，北京忠诚肿瘤医院项目无法正常经营产生亏损，现已执行法院判决实施腾退。本立科技：公司董事会收到盛孟均先生因个人原因辞去副总经理职务的书面辞任报告，原定任期至2027年6月6日，辞职后不再担任公司任何职务，其辞任报告自送达董事会之日起生效。长春高新：公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。哈药股份：公司所属企业中药二厂收到国家药品监督管理局颁发的蛋白琥珀酸铁口服溶液的《药品注册证书》，该药品获得批准注册。蛋白琥珀酸铁口服溶液为非处方药，主要用于治疗缺铁性贫血，规格为15毫升：40毫克（以铁计），注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月。截至公告日，蛋白琥珀酸铁口服溶液在国内共拥有10个批准文号，2024年该药品在国内院端的年度销售额为6.26亿元，2025年前三季度的销售额为4.9亿元。恒瑞医药：截至2026年1月31日，公司本次股份回购方案累计通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购股份978.84万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.15%，购买的最高价为人民币70.00元/股，最低价为人民币56.10元/股，已支付的总金额为人民币64，628.87万元（不含交易费用）。恒瑞医药：公司收到美国FDA的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对该药品的目标审评日期为2026年7月23日。注射用卡瑞利珠单抗的临床试验显示，该药物联合甲磺酸阿帕替尼的治疗方案相较于索拉非尼显著延长了晚期肝细胞癌患者的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月和中位总生存期（OS）达到22.1个月。济川药业：公司全资子公司济川药业集团有限公司与北京普祺医药科技股份有限公司签署独家商业化合作协议，约定授权济川有限在合作期限内独家负责普祺医药拥有的普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂在中国（包括大陆、香港、澳门和台湾地区）的商业化。济川有限向普祺医药支付最高不超过1亿元（含税）的独家商业化权益的对价。普美昔替尼（PG-011）是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂，用于治疗过敏性鼻炎，有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂。普美昔替尼鼻喷雾剂的临床试验申请（IND）于2023年8月2日获中国国家药监局审评中心（CDE）批准，正式进入临床开发阶段。目前，已完成I/II期临床研究，处于临床Ⅲ期阶段。君圣泰医药-B：任命FilipSurmont博士为首席医学官，旨在强化公司在心肾代谢系统疾病（CKM）领域的布局。FilipSurmont博士在医疗与制药行业拥有超过30年的丰富经验，曾在多家跨国药企担任领导职务，尤其在心血管、代谢和肾脏疾病领域享有盛誉。他助力达格列净成为重磅畅销药物，并在中国主导的“ACTonHF”项目使20万名心衰患者受益。此外，他首创的哮喘抗炎缓解剂治疗策略影响了全球约5000万名患者，并推动国际治疗指南的更新。葵花药业：全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家市场监督管理总局下发的关于“易活牌益生菌粉”注册申请的《受理通知书》，本品经动物实验评价，具有有助于增强免疫力的保健功能；有助于润肠通便。盘龙药业：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意氟比洛芬贴剂开展临床试验。该产品规格为每贴含氟比洛芬40mg，采用控释膜缓释设计，具有载药量大、刺激性低等特点，适用于多种疼痛疾病。目前市场上同类产品为氟比洛芬凝胶贴膏，2024年其销售额为28.39亿元，2025年前三季度销售额为23.5亿元。润都股份：公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。公司目前有1类创新药（化学药）盐酸去甲乌药碱注射液（规格：2ml:2.5mg）及其原料药，其药品审评工作正在有序进行。创新药具有研发周期长，投入大，风险高的特点，药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，短期内也不会对公司业绩产生重大影响。石药集团：开发的氯维地平乳状注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品为二氢吡啶类钙通道阻滞拮抗剂，适用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳的高血压患者。氯维地平乳状注射液具有起效更快，能够实现血压的快速、实时、精准调控，同时更适用于肝肾功能异常患者等显著优势，且用药期间无需调整剂量。亿帆医药：全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。维生素K1注射液用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。本次获批产品规格为1ml：10mg的维生素K1注射液，适用人群为成人及1岁以上儿童。维生素K1注射液2023年国内销售额为5.93亿元。中国医药：近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊（规格：150mg、110mg）《药品注册证书》。达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂，主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险、髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。