Phytonadione

3月2日—8日医药行业动态：政策及药监方面，国家药监局综合司部署学习宣传贯彻新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》，要求各单位充分认识其重要意义，确保有效实施并加强监管能力建设；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》，为相关药物研发评价提供标准；发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》，为抗肿瘤药物研究提供建议；就《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见；公示4个仿制药一致性评价任务。产品研发上市方面，国家药监局发布5期药品批准证明文件送达信息；CDE承办受理67个新药上市申请；宣泰医药维生素K1片获FDA批准；药物牧场试验性疗法DF-003被纳入FDA罕见病证据原。

- 差点忘了这茬了，从今天开始坚持。 - 今天Protect the nuts老师特愤恨地对着面对英文屁都放不出来的我们说，学点专业英语吧，:) LIST 1 Pharmaceutics biopharmaceutics classification system，BCS，生物药剂学分类系统 permeability，/pəˈmeeəbɪləti/，渗透性 Solubility，/səˈljuːbɪləti/，溶解度 Immediate Release，/ɪˈmiːdiət reɪˈliːs/，速释制剂 Pharmaceutics，/fəˈmæsjuːtɪks/，药剂学 Active Pharmaceutical Ingredient (API)，/ækˈtɪv faʊˈmæsjuːtɪkəl ˈɪŋrɪdiənt/，活性药物成分 excipients，/ɪkˈsɪpiənts/，辅料 coenzyme，/ˈkoʊɛnzaɪm/，辅酶 prosthetic group，/ˈprɒstθetɪk ɡruːp/，辅基 enteric coating，/ɛnˈtɛrɪk koʊtɪŋ/，肠溶衣 sustained-release tablet，/səˈsteɪnd rɪˈliːs tæblət/，缓释片 controlled release preparation，控释制剂 targeted drug delivery，靶向给药 prolonged action preparation，/prəˈlɔːŋd /，缓释制剂 film-coating，/ˈfɪlm koʊtɪŋ/，薄膜衣 coated tablet，/koʊtɪd ˈtæblət/，包衣片 solid dispersion，/ˈsɑːlɪd dɪˈspɜːrʒən/，固体分散体 liposome，/ˈlɪpsəsəʊm/，脂质体 microsphere，/ˈmaɪkrəsfiər/，微球 nanoparticle，/ˈnænəʊpɑːrtɪkl/，纳米粒 emulsion，/ɪˈmʌlʒən/，乳剂 suspension，/səˈspenʃn/，混悬剂 solution，/səˈluːʃn/，溶液剂 suppository，/ˈsuːpjəstəri/，栓剂 inhalation，/ɪnˈhæleɪʃn/，吸入剂 transdermal patch，/ˈtrænzdɜːrməl pætʃ/，透皮贴剂 implant，/ɪmˈplænt/，植入剂 sterile preparation，/ˈstɛrəl prɪˈpeəreɪʃn/，无菌制剂 lyophilized formulation，/ˌlaɪəˈfɪləaɪzd /，冻干制剂 buffer solution，/ˈbʌfər səˈluːʃn/，缓冲液， cosolvent，/ˈkəʊzɒlvənt/，助溶剂 complexation，/kəmˈpleksʃən/，络合作用 polymorphism，/pəˈlɪmɔːfɪzəm/，多晶型现象 crystal form，/ˈkrɪstəl fɔːrm/，晶型 particle size，/ˈpɑːrtɪkl saɪz/，粒径 surface tension，/ˈsɜːrfɪs tɛnʒən/，表面张力 viscosity，/vɪˈskɒsəti/，黏度 rheology，/riˈɒlədʒi/，流变学 osmotic pressure，/ɒzˈmɒtɪk ˈpreʃər/，渗透压 disintegration time，/ˌdɪsɪnˈtɪɡreɪʃn taɪm/，崩解时限 dissolution rate，/daɪˈsɒlvjuːʃn reɪt/，溶出速率 bioavailability，/baɪˈoʊəvələbələti/，生物利用度 therapeutic index，/θerəˈpjuːtɪk ɪndeks/，治疗指数 therapeutic window，/θerəˈpjuːtɪk ˈwɪndəʊ/。治疗窗 pharmacokinetics，/fɑːməˈkɒnətɪks/，药物动力学 pharmacodynamics，/fɑːməˈkɒnədɪnæmɪks/，药物效应动力学 toxicokinetics，/tɒkˈsɪkəkɪnɪtɪks/，毒物动力学 steady-state concentration，/ˈstiːdi staɪt /，稳态血药浓度 loading dose，/ˈləʊdɪŋ doʊs/，负荷剂量 maintenance dose，/ˈmeɪntənəns doʊs/，维持剂量 cumulative dose，/ˈkjuːmjələtɪv doʊs/，累积剂量 dose-response relationship，/ˈdoʊs rɪˈspɒns rɪˈleɪʃnʃɪp/，量效关系 therapeutic equivalence，/θerəˈpjuːtɪk ɪˈkwɪvələnsi/，治疗等效性 pharmaceutical excipient，/fəˈmæsjuːtɪkəl ɪkˈsɪpiənt/，药用辅料 preservative，/prɪˈzɜːrvətɪv/，防腐剂 stabilizer，/ˈsteɪbəlaɪzər/，稳定剂 humectant，/ˈhjuːməktənt/，保湿剂 chelating agent，/ˈkiːleɪtɪŋ eɪdʒənt/，螯合剂 buffering agent，/ˈbʌfərɪŋ eɪdʒənt/，缓冲剂 solubilizer，/ˈsɒljəbaɪləraɪzər/，增溶剂 osmotic agent，/ɒzˈmɒtɪk eɪdʒənt/，渗透压调节剂 colorant，/ˈkʌlərənt/，着色剂 flavoring agent，/ˈfleɪvərɪŋ eɪdʒənt/，矫味剂 sweetener，/ˈswiːtnər/，甜味剂 disintegrant，/dɪsˈɪntɪɡreɪnt/，崩解剂 lubricant，/ˈluːbrɪkənt/，润滑剂 glidant，/ˈɡlaɪdənt/，助流剂 antiadherent，/ænˈtaɪədɪhərənt/，抗黏剂 matrix former，/ˈmeɪtrɪks fɔːrmər/，骨架材料 rate-controlling membrane，/ˈreɪt kənˈtrəʊlɪŋ meɪbrən/，控释膜 diffusion layer，/ˈdɪfjuːʒən leɪər/，扩散层 reservoir system，/ˈrezəvwɑːr sɪˈstem/，储库型系统 osmotic pump，/ˈɒzmɒtɪk pʌmp/，渗透泵 ion-exchange resin，/ˈaɪən ɪksˈtʃeɪndʒ ˈrezɪn/，离子交换树脂 molecular encapsulation，/ˈmɒlɪkjuːlər ɪnˈkæpsjuleɪʃn/，分子包囊 nanotechnology，/ˈnænəʊtɛkˈnɒlədʒi/，纳米技术 microencapsulation，/ˌmaɪkrəʊˈɛnkæpsjuleɪʃn/，微囊化 liposomal formulation，/ˈlɪpsəsəʊməl /，脂质体制剂 polymeric micelle，/ˌpɒlɪmərɪk ˈmaɪsəl/，聚合物胶束 cyclodextrin，/ˈsaɪkləʊdekstrɪn/，环糊精 self-emulsifying drug delivery system (SEDDS)/ ɪˈmʌlsɪfaɪɪŋ /，自乳化释药系统 nanocrystal，/ˈnænəʊkrɪstəl/，纳米结晶 amorphous solid dispersion，/əˈmɔːfəs sɒlɪd dɪˈspɜːrʒən/，无定形固体分散体 hot-melt extrusion，/ˈhɒt melt ɪkˈstruːʒən/，热熔挤出 electrospinning，/ɪˈlektrəʊspɪnɪŋ/，静电纺丝 3D printing，/ˈθriːdi ˈprɪntɪŋ/，3D打印（药物制剂） quality by design (QbD)，/ˈkwɒləti baɪ dɪˈzaɪn/，质量源于设计 critical quality attribute (CQA)，关键质量属性 process analytical technology (PAT)，过程分析技术 design space，设计空间 real-time release testing (RTRT)，实时放行检测 continuous manufacturing，/ˌkɒntɪˈnuəs mænjuˈfæktʃərɪŋ/，连续制造 patent ductus arteriosus (PDA)，/ˈpeɪtənt dʌk.təs ɑːrˈtɪri.oʊ.saɪtɪs/，动脉导管未闭 各国药典 中国药典 Chinese Pharmacopoeia 缩写：Ch.P. 美国药典 United States Pharmacopeia 缩写：USP-NF（含《国家处方集》National Formulary） 欧洲药典 European Pharmacopoeia 缩写：Ph.Eur. 或 EP 日本药局方 Japanese Pharmacopoeia 缩写：JP 英国药典 British Pharmacopoeia 缩写：BP 印度药典 Indian Pharmacopoeia 缩写：IP 国际药典 International Pharmacopoeia 缩写：Ph.Int.（避免与印度药典缩写混淆） 澳大利亚药典 Australian Pharmacopoeia 缩写：AP 加拿大药典 Canadian Pharmacopoeia 缩写：CPhA 或 HPB（Health Canada出版） 巴西药典 Brazilian Pharmacopoeia 缩写：Farmacopeia Brasileira 或 FB 世界卫生组织药典 WHO Pharmacopoeia 缩写：WHO-P 常见剂型与给药途径术语 API Active Pharmaceutical Ingredient 活性药物成分（原料药） Capsule 胶囊剂 Cream 乳膏剂 Dispersible Tablet 分散片 Dry Powder Inhaler (DPI) 干粉吸入剂 Emulsion 乳剂 Extended-Release (ER) 缓释制剂 Gel 凝胶剂 Granule 颗粒剂 Implant 植入剂 Intramuscular Injection (IM) 肌内注射剂 Intravenous Injection (IV) 静脉注射剂 Lotion 溶液剂（洗剂） Lozenge 含片 Microsphere 微球 Nanoparticle 纳米粒 Ointment 软膏剂 Oral Solution 口服溶液 Ophthalmic Solution 滴眼剂 Parenteral Preparation 注射剂（非肠道给药） Patch 经皮贴剂 Pellet 微丸 Powder 散剂 Rectal Suppository 直肠栓剂 Sustained-Release (SR) 缓释制剂 Suspension 混悬剂 Tablet 片剂（Tab为其缩写） Transdermal System (TDS) 透皮给药系统 Vaginal Suppository 阴道栓剂 Viscous Liquid 黏稠液体 给药系统缩写 CS：Controlled System（控释系统） DDS：Drug Delivery System（药物递送系统） ER：Extended Release（缓释） IR：Immediate Release（速释） 缩写 CR Controlled Release 控释制剂（通过特殊膜或骨架控制药物释放速率） DR Delayed Release 迟释制剂（药物在特定时间或pH条件下释放，如肠溶胶囊） EC Enteric Coated 肠溶包衣（在胃酸中不溶解，肠道中释放） IR Immediate Release 速释制剂（药物快速释放，如普通片剂） LA Long-Acting 长效制剂（单次给药后作用时间延长） MR Modified Release 改良释放（广义缓释/控释的统称） ODT Orally Disintegrating Tablet 口崩片（口腔内迅速崩解，无需饮水） PA Pulsatile Release 脉冲式释药（按预设时间分次释放药物） PR Prolonged Release 延长释放（与缓释类似，但更强调持续时间） SL Sublingual 舌下给药（药物通过舌下黏膜快速吸收） SR Sustained Release 持续释放（药物缓慢均匀释放，维持血药浓度） TD Transdermal 经皮给药（通过皮肤吸收，如贴剂） TDDS Transdermal Drug Delivery System 透皮给药系统（如尼古丁贴片） UPA Ultra Rapid Acting 超速效制剂（如超短效胰岛素） 药物稳定性相关术语 Photostability 光稳定性（药物抵抗光照降解的能力） Thermal Stability 热稳定性（药物在高温下的化学稳定性） Hygroscopicity 吸湿性（药物吸收水分的倾向） Oxidative Degradation 氧化降解（药物因氧化反应失效的过程） LIST 2  Pharmacoeconomics 1. Cost-Benefit Analysis (CBA) /kɒstˈbɛnɪfɪt əˈnæləsɪs/ 成本效益分析 评估医疗干预措施的经济价值，比较总成本与总效益（通常以货币单位衡量）。 2. Cost-Effectiveness Analysis (CEA) /kɒst ɪˈfektɪvnəs əˈnæləsɪs/ 成本效果分析 比较不同干预措施的成本与其产生的健康效果（如治愈率、生存期），通常以成本/效果单位表示（如¥/QALY）。 3. Cost-Utility Analysis (CUA) /kɒst ˈjuːtɪləti əˈnæləsɪs/ 成本效用分析 评估干预措施的性价比，使用质量调整生命年（QALY）或伤残调整生命年（DALY）作为效果指标。 4. Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) /ˌɪŋkrəˈmentl kɒst ɪˈfektɪvnəs riˈʃɪəʊ/ 增量成本效果比 新增单位健康效果所需额外成本，公式：(C1-C0)/(E1-E0)，常用于卫生政策决策。 5. Budget Impact Analysis (BIA) ˈbʌdʒɪt ɪmˈpækt əˈnæləsɪs/ 预算影响分析 评估新药或治疗纳入医保后对卫生系统预算的短期财务影响。 6. Quality-Adjusted Life Year (QALY) /ˈkwɒləti əˈdʒʌstɪd laɪf jɪə(r)/ 质量调整生命年 综合生命长度和生活质量的综合指标，1 QALY = 完全健康生存1年。 7. Health Technology Assessment (HTA) /ˈhɛlθ tɛknələʤi əˈsɛsmənt/ 卫生技术评估 对医疗技术（药物、器械、疗法）的安全性、有效性、经济性的系统性评价。 8. Pharmacoeconomics /fɑːməˈkɒnəmɪks/ 药物经济学 应用经济学原理评估药物治疗的成本、效果和效益的学科。 9. Markov Model /ˈmɑːkɒv mɒdl/ 马尔可夫模型 用于模拟疾病进展和干预效果的数学模型，假设状态转移概率固定。 10. Discrete Event Simulation (DES) /dɪˈskriːt ɪˈvent sɪmjuˈleɪʃn/ 离散事件模拟 通过模拟个体患者路径评估医疗策略的长期成本和效果。 11. Cost Minimization Analysis (CMA) /kɒst mɪˈnɪmɪˈzeɪʃn əˈnæləsɪs/ 成本最小化分析 当干预效果相同时，比较不同方案的成本差异。 12. Willingness-to-Pay (WTP) /ˈwɪlɪŋnəs tuː ˈpeɪ/ 支付意愿 患者或社会为获得某种健康效果愿意支付的最高金额。 13. Return on Investment (ROI) /rɪˈtɜːn ɒn ɪnˈvɛstmənt/ 投资回报率 衡量医疗干预的经济回报，公式：（收益 - 成本）/ 成本 × 100%。 14. Incremental Net Benefit (INB) /ˈɪŋkrəməntl nɛt bɛˈnɛfɪt/ 增量净效益 ICER的另一种表达，公式：(ΔE × λ) - ΔC，λ为支付意愿阈值。 15. Health-Related Quality of Life (HRQoL) /ˈhɛlθ rɪˈleɪtɪd kwaˈlɪti ɒv laɪf/ 健康相关生活质量 评估疾病和治疗对患者心理、生理和社会功能的影响。 Cost-Benefit Analysis (CBA) /kɒstˈbɛnɪfɪt əˈnæləsɪs/ 成本效益分析 Cost-Effectiveness Analysis (CEA) /kɒst ɪˈfektɪvnəs əˈnæləsɪs/ 成本效果分析 Cost-Utility Analysis (CUA) /kɒst ˈjuːtɪləti əˈnæləsɪs/ 成本效用分析 Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) /ˌɪŋkrəˈmentl kɒst ɪˈfektɪvnəs riˈʃɪəʊ/ 增量成本效果比 Budget Impact Analysis (BIA) /ˈbʌdʒɪt ɪmˈpækt əˈnæləsɪs/ 预算影响分析 Quality-Adjusted Life Year (QALY) /ˈkwɒləti əˈdʒʌstɪd laɪf jɪə(r)/ 质量调整生命年 Health Technology Assessment (HTA) /ˈhɛlθ tɛknələʤi əˈsɛsmənt/ 卫生技术评估 Pharmacoeconomics /fɑːməˈkɒnəmɪks/ 药物经济学 Markov Model /ˈmɑːkɒv mɒdl/ 马尔可夫模型 Discrete Event Simulation (DES) /dɪˈskriːt ɪˈvent sɪmjuˈleɪʃn/ 离散事件模拟 Cost Minimization Analysis (CMA) /kɒst mɪˈnɪmɪˈzeɪʃn əˈnæləsɪs/ 成本最小化分析 Willingness-to-Pay (WTP) /ˈwɪlɪŋnəs tuː ˈpeɪ/ 支付意愿 Return on Investment (ROI) /ˈrɪˈtɜːn ɒn ɪnˈvɛstmənt/ 投资回报率 Incremental Net Benefit (INB) /ˈɪŋkrəməntl nɛt bɛˈnɛfɪt/ 增量净效益 Health-Related Quality of Life (HRQoL) /ˈhɛlθ rɪˈleɪtɪd kwaˈlɪti ɒv laɪf/ 健康相关生活质量 Value-Based Pricing (VBP) /ˈvæljuː bæst ˈpraɪsɪŋ/ 基于价值的定价 Real-World Evidence (RWE) /ˈriːəl wɜːld ˈɛvɪdəns/ 真实世界证据 Cost-Sharing /ˈkɒst ʃɛrɪŋ/ 费用分担 Patient Access Scheme (PAS) /ˈpeɪʃnt ˈækses skiːm/ 患者准入计划 Health Equity /ˈhɛlθ ˈɛkwəti/ 卫生公平性 Comparative Effectiveness Research (CER) /kəmˈpærətɪv ɪˈfektɪvnəs rɪˈsɜːtʃ/ 比较效果研究 Economic Evaluation /ˌiːkəˈnɒmɪk ɪˈvæljʊˈeɪʃn/ 经济学评价 Health Outcome /ˈhɛlθ ˈaʊtkʌm/ 健康结局 Resource Allocation /ˈriːsɔːrs əˈlɒkəˈeɪʃn/ 资源分配 Decision-Analytic Model /dɪˈsɪʒn əˈnælɪtɪk mɒdl/ 决策分析模型 Sensitivity Analysis /sənˈsɪtɪvəti əˈnæləsɪs/ 敏感性分析 Threshold Analysis /ˈθrɛʃhəʊld əˈnæləsɪs/ 阈值分析 Cost of Illness /kɒst ɒv ˈɪlnəs/ 疾病成本 Health Policy /ˈhɛlθ pɒləsi/ 卫生政策 Reimbursement Mechanism /ˌriːɪmˈbɜːsmənt ˈmekənɪzəm/ 报销机制 LIST 3  Clinical pharmacology Solubility, /səˈljuːbɪləti/, 溶解度 Bioavailability, /ˌbaɪoəˈveɪləbɪləti/, 生物利用度 Pharmacokinetics, /fɑːməˈkɪnɪtɪks/, 药代动力学 Pharmacodynamics, /faːməˈkɒdʌmɪks/, 药效学 Therapeutic Index, 治疗指数 Adverse Drug Reaction (ADR), 药物不良反应 Clinical Trial, 临床试验 Efficacy, /ˈɛfɪkəsi/, 疗效 Toxicity, /tɒkˈsɪsəti/, 毒性 Dose-Response Relationship, 剂量-反应关系 Half-Life, 半衰期 Bioequivalence, /ˌbaɪoˈɛkwɪvələns/, 生物等效性 Placebo-Controlled, 安慰剂对照 Randomized Controlled Trial (RCT), 随机对照试验 Pharmacogenomics, /ˌfɑːməˈkəʊdʒənəʊmɪks/, 药物基因组学 Pharmacotherapy, /fɑːməˈkɒθərəpi/, 药物治疗学 Chronic Toxicity, 慢性毒性 Acute Toxicity, 急性毒性 Tolerability, /tɒləˈræbɪləti/, 耐受性 Pharmacovigilance, /ˌfɑːməˈkɒvɪdʒələns/, 药物警戒 Dosage Regimen, 给药方案 Therapeutic Drug Monitoring (TDM), 治疗药物监测 Pharmacokinetic Parameters, 药代动力学参数 Absorption Rate Constant, 吸收速率常数 Distribution Volume, 分布容积 Metabolite, /ˈmɛtəbaɪt/, 代谢产物 Excretion, /ɪkˈskriːʃən/, 排泄 Prodrug, /ˈprəʊdrʌɡ/, 前体药物 Synergistic Effect, 协同作用 Antagonistic Interaction, 拮抗作用 Therapeutic Window, 治疗窗 Steady-State Concentration, 稳态血药浓度 Bioavailability Study, 生物利用度研究 Pharmacodynamic Interaction, 药效学相互作用 Pharmacodynamics /fɑːrməˈkɑːdənæmɪks/，药物动力学 Therapeutic Index /θerəˈpjuːtɪk ɪndeks/，治疗指数 Bioavailability /baɪoʊˈævələbɪləti/，生物利用度 Therapeutic Equivalence /θerəˈpjuːtɪk iˈkwɪvələnsi/，治疗等效性 Dose-Response Relationship /dəʊs rɪˈspɒns rɪˈleɪʃnʃɪp/，剂量-反应关系 Adverse Drug Reaction /ædvɜːrs druːɡ riˈækʃn/，药物不良反应 Drug Interaction /drʌɡ ɪntərˈækʃn/，药物相互作用 Therapeutic Drug Monitoring /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ/，治疗药物监测 Clinical Trial /ˈklɪnɪkəl traɪəl/，临床试验 Efficacy /ˈefɪkəsi/，疗效 Safety Profile /ˈseɪfti prəʊfaɪl/，安全性特征 Posology /pəˈsɒlədʒi/，剂量学 Pharmacogenomics /ˌfɑːrməˈkɒdʒənəʊmɪks/，药物基因组学 Pharmacokinetics /fɑːrməˈkɒkɪnətɪks/，药物代谢动力学 Rational Drug Use /ˈræʃnəl drʌɡ juːz/，合理用药 Therapeutic Range /θerəˈpjuːtɪk reɪndʒ/，治疗窗 Compliance /kəmˈplaɪəns/，依从性 Risk-Benefit Assessment /ˈrɪskˈbenɪfɪt əˈsesmənt/，风险-效益评估 Pharmacovigilance /ˌfɑːrməˈkɒvɪdʒələns/，药物警戒 Dosing Regimen /ˈdoʊsɪŋ ˈredʒɪmen/，给药方案 Pharmacotherapeutics /ˌfɑːrməˈkɒθərəpjuːtɪks/，药物疗法 Toxicokinetics /tɒksɪˈkɒnətɪks/，毒物代谢动力学 Placebo Effect /ˈplɑːsiːboʊ ɪˈfekt/，安慰剂效应 Chronotherapy /krəˈnɒθərəpi/，时间治疗学 Formulation Development /fɔːrˈmeɪləʃn dɪˈveləpmənt/，制剂开发 Biopharmaceutics /ˌbaɪoʊˈfɑːrməsjuːtɪks/，生物药剂学 Steady-State Concentration /ˈstiːdi staɪt kənˈsentrˈeɪʃn/，稳态血药浓度 Prodrug Design /prəʊˈdrʌɡ dɪˈzaɪn/，前药设计 Therapeutic Drug Level /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ lɛvəl/，治疗药物水平 Population Pharmacokinetics /ˌpɒpjʊˈleɪʃn fɑːrməˈkɒkɪnətɪks/，群体药代动力学 PK/PD Modeling /pk pd ˈmɒdəlɪŋ/，药代-药效学建模 Therapeutic Failure /θerəˈpjuːtɪk feɪljər/，治疗失败 Drug Resistance /druːɡ rɪˈzɪstəns/，耐药性 Therapeutic Window /θerəˈpjuːtɪk wɪndəʊ/，治疗窗口 Pharmacodynamic Interaction /fɑːrməkəʊˈdɪnæmɪk ɪntərˈækʃn/，药效学相互作用 Pharmacokinetic Interaction /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk ɪntərˈækʃn/，药代动力学相互作用 Adverse Event Reporting System /ædvɜːrs ɪˈvent rɪˈpɔːrtɪŋ sɪstəm/，不良事件报告系统 Therapeutic Drug Information /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ɪnfərˈmeɪʃn/，治疗药物信息 Pharmacoeconomics /fɑːrməˈkɒnəmɪks/，药物经济学 Patient Counseling /ˈkaʊnsəlɪŋ/，患者用药指导 Therapeutic Drug Monitoring Program /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ prəˈɡræm/，治疗药物监测计划 Dose Optimization /doʊs ˈɒptɪmaɪˈzeɪʃn/，剂量优化 Therapeutic Misadventure /θerəˈpjuːtɪk mɪsˈædvenʧər/，治疗意外事件 Pharmacogenetics /fɑːrməˈkɒdʒənətɪks/，药物遗传学 Pharmacotherapy /fɑːrməˈkɒθərəpi/，药物治疗学 Toxicity Threshold /ˈtɒksɪsəti ˈθreʃhəʊld/，毒性阈值 Pharmacometrics /fɑːrməˈkɒmɪtrɪks/，药物计量学 Therapeutic Alliance /θerəˈpjuːtɪk əˈlaɪəns/，治疗同盟 Pharmacovigilance System /ˌfɑːrməˈkɒvɪdʒələns sɪstəm/，药物警戒系统 Dose Escalation /doʊs ɛˈskæləʃən/，剂量递增 Therapeutic Drug Level Monitoring /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ lɛvəl ˈmɒnɪtərɪŋ/，治疗药物水平监测 Pharmacogenomic Testing /fɑːrməˈkɒdʒənəʊmɪk ˈtestɪŋ/，药物基因组学检测 Pharmacodynamic Effect /fɑːrməkəʊˈdɪnæmɪk ɪˈfekt/，药效学效应 Pharmacokinetic Parameter /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk pəˈræmɪtər/，药代动力学参数 Therapeutic Drug Misuse /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ mɪsˈjuːz/，治疗药物误用 Pharmacogenetic Testing /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ/，药物遗传学检测 Pharmacokinetic Study /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk stʌdɪ/，药代动力学研究 Therapeutic Effectiveness /θerəˈpjuːtɪk ɪˈfektɪvnəs/，治疗效果 Pharmacodynamic Interaction Study /fɑːrməkəʊˈdɪnæmɪk ɪntərˈækʃn stʌdɪ/，药效学相互作用研究 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Modeling /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈmɒdəlɪŋ/，药代-药效学建模 Therapeutic Drug Monitoring System /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ sɪstəm/，治疗药物监测系统 Pharmacogenetic Variant /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈvɛrɪənt/，药物遗传学变异 Pharmacokinetic Parameter Estimation /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk pəˈræmɪtər ɛˈsteɪʃən/，药代动力学参数估计 Therapeutic Drug Misadministration /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ mɪsədˈmɪnɪstreɪʃn/，治疗药物误用 Pharmacogenetic Testing Laboratory /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ læbərətɔːri/，药物遗传学检测实验室 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Correlation /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk kɔːˈrɛləˈeɪʃən/，药代-药效学相关性 Therapeutic Drug Monitoring Protocol /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ prəˈtəʊkɒl/，治疗药物监测方案 Pharmacogenetic Data Analysis /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈdeɪtə əˈnæləsɪs/，药物遗传学数据分析 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Simulation /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk sɪmjuˈleɪʃən/，药代-药效学模拟 Therapeutic Drug Monitoring Database /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈdeɪtəbeɪs/，治疗药物监测数据库 Pharmacogenetic Risk Assessment /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈrɪsk əˈsesmənt/，药物遗传学风险评估 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Relationship /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk rɪˈleɪʃnʃɪp/，药代-药效学关系 Therapeutic Drug Monitoring Software /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ sɒftweə/，治疗药物监测软件 Pharmacogenetic Test Result Interpretation /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk tɛst rɪˈzʌlt ɪnˈtɜːprɪˈteɪʃən/，药物遗传学检测结果解读 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Threshold /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈθreʃhəʊld/，药代-药效学阈值 Therapeutic Drug Monitoring Training /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈtreɪnɪŋ/，治疗药物监测培训 Pharmacogenetic Variant Interpretation /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈvɛrɪənt ɪnˈtɜːprɪˈteɪʃən/，药物遗传学变异解读 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Validation /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk vælɪˈdeɪʃən/，药代-药效学验证 Therapeutic Drug Monitoring Workflow /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈwɜːkfloʊ/，治疗药物监测工作流程 Pharmacogenetic Testing Coverage /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˈkʌvərɪdʒ/，药物遗传学检测覆盖范围 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Coupling /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈkuːplɪŋ/，药代-药效学耦合 Therapeutic Drug Monitoring Quality Control /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈkwɒlɪtəkənˈtrəʊl/，治疗药物监测质量控制 Pharmacogenetic Test Utilization /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk tɛst juːˈtɪlɪˈzeɪʃən/，药物遗传学检测利用 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Sensitivity /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈsensəˈtɪvəti/，药代-药效学敏感性 Therapeutic Drug Monitoring Education /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ɛˈdʒʊkəʃən/，治疗药物监测教育 Pharmacogenetic Testing Reimbursement /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˌriːɪmˈbɜːrsəmənt/，药物遗传学检测报销 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Tolerance /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtɒlərəns/，药代-药效学耐受性 Therapeutic Drug Monitoring Implementation /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ɪmˈpleɪmənt/，治疗药物监测实施 Pharmacogenetic Testing Cost-Effectiveness /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˌkɒst ɪˈfektɪvnəs/，药物遗传学检测成本效益 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Variability /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk 变异性 Therapeutic Drug Monitoring Policy /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈpɒləsi/，治疗药物监测政策 Pharmacogenetic Testing Laboratory Accreditation /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ læbərətɔːri əˈkredɪˈteɪʃən/，药物遗传学检测实验室认证 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Model Validation /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈmɒdəl vælɪˈdeɪʃən/，药代-药效学模型验证 Therapeutic Drug Monitoring Clinical Practice Guidelines /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈklɪnɪkəl præktɪs ˈɡaɪdlaɪnz/，治疗药物监测临床实践指南 Pharmacogenetic Testing Regulatory Requirements /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˌregjʊˈleɪtəri rɪˈkwaɪərmənts/，药物遗传学检测监管要求 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Parameter Estimation /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk pəˈræmɪtər ɛˈsteɪʃən/，药代-药效学参数估计 Therapeutic Drug Monitoring Data Analysis /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈdeɪtə əˈnæləsɪs/，治疗药物监测数据分析 Pharmacogenetic Testing Ethical Considerations /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ɛθɪkəl kənˈsɪdəˈreɪʃəns/，药物遗传学检测伦理考量 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Simulation Study /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk sɪmjuˈleɪʃən stʌdɪ/，药代-药效学模拟研究 Therapeutic Drug Monitoring Training Program /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈtreɪnɪŋ prəˈɡræm/，治疗药物监测培训计划 Pharmacogenetic Testing Coverage Policy /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˈkʌvərɪdʒ ˈpɒləsi/，药物遗传学检测覆盖政策 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Validation Study /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk vælɪˈdeɪʃən stʌdɪ/，药代-药效学验证研究 Therapeutic Drug Monitoring Quality Assurance /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈkwɒlɪtɪ əˈʃʊərəns/，治疗药物监测质量保证 Pharmacogenetic Testing Cost-Benefit Analysis /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˈkɒst bɛnɪˈfɪt əˈnæləsɪs/，药物遗传学检测成本效益分析 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Sensitivity Analysis /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈsensəˈtɪvəti əˈnæləsɪs/，药代-药效学敏感性分析 Therapeutic Drug Monitoring Implementation Plan /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ɪmˈpleɪmənt plæn/，治疗药物监测实施计划 Pharmacogenetic Testing Reimbursement Policy /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˌriːɪmˈbɜːrsəmənt ˈpɒləsi/，药物遗传学检测报销政策 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Variability Analysis /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk 变异性分析 Therapeutic Drug Monitoring Clinical Decision Support /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈklɪnɪkəl dɪˈsɪʒən səˈpɔːrt/，治疗药物监测临床决策支持 Pharmacogenetic Testing Regulatory Compliance /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˌregjʊˈleɪtəri kəmˈplaɪəns/，药物遗传学检测监管合规 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Parameter Optimization /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk pəˈræmɪtər ˈɒptɪmaɪˈzeɪʃən/，药代-药效学参数优化 Therapeutic Drug Monitoring Education Program /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ɛˈdʒʊkəʃən prəˈɡræm/，治疗药物监测教育计划 Pharmacogenetic Testing Ethical Review /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ɛθɪkəl rɪˈvjuː/，药物遗传学检测伦理审查 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Simulation Tool /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk sɪmjuˈleɪʃən tʊl/，药代-药效学模拟工具 Therapeutic Drug Monitoring Policy Development /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈpɒləsi dɪˈvɛləpmənt/，治疗药物监测政策制定 Pharmacogenetic Testing Coverage Determination /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˈkʌvərɪdʒ dɪˈtɜːrmɪˈneɪʃən/，药物遗传学检测覆盖判定 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Validation Protocol /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk vælɪˈdeɪʃən prəˈtəʊkɒl/，药代-药效学验证方案 Therapeutic Drug Monitoring Quality Control Procedure /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ ˈmɒnɪtərɪŋ ˈkwɒlɪtəkənˈtrəʊl prəˈsiːdʒər/，治疗药物监测质量控制程序 Pharmacogenetic Testing Cost-Effectiveness Analysis /fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈtestɪŋ ˌkɒst ɪˈfektɪvnəs əˈnæləsɪs/，药物遗传学检测成本效益分析 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Sensitivity Analysis Method /fɑːrməˈkɒkɪnətɪk fɑːrməˈkɒdʒənətɪk ˈsensəˈtɪvəti əˈnæləsɪs ˈmeθəd/，药代-药效学敏感性分析方法 Therapeutic Drug Monitoring Implementation Strategy /θerəˈpjuːtɪk drʌɡ  ˈmɒnɪtərɪŋ ɪmˈpleɪmənt ˈstrætədʒi/，治疗药物监测实施策略 根据药理作用分类 Antibiotic /ˈæntibaɪətɪk/，抗生素 β-lactam antibiotics /ˌbaɪlæktn ænˈtaɪbɪɒtɪks/，β-内酰胺类抗生素 Macrolides /məˈkrɒlɪdz/，大环内酯类 Vancomycin /ˈvænkəʊmʌɪsɪn/，万古霉素 Aminoglycosides /əˈmɪnəʊɡlaɪkəʊsaɪd/，氨基糖苷类 Analgesic /əˈnælʤɪsɪk/，镇痛药 Opioids /ˈoʊpiɔɪdz/，阿片类药物 NSAIDs /ˌɛnseˈaɪd/，非甾体抗炎药 Anti-inflammatory /ˌæntɪˈflæmətɔːri/，抗炎药 Corticosteroids /kɔːtɪˈkoʊstərɔɪdz/，糖皮质激素 Cardiovascular /ˌkɑːrdɪoˈvæskjələr/，心血管药物 ACE inhibitors /ˈeɪsi aɪnˈhaɪbɪtərz/，血管紧张素转换酶抑制剂 β-blockers /ˈbeta blɒkəz/，β受体阻滞剂 Warfarin /ˈwɔːrfərɪn/，华法林 Antineoplastic /ˌæntɪˈniːəplæstɪk/，抗肿瘤药 Methotrexate /ˈmeθətrɛkseɪt/，甲氨蝶呤 Cyclophosphamide /ˈsaɪkləʊfɒsfəmaɪd/，环磷酰胺 Antiepileptic /ˌæntiˈɛpɪlɛptɪk/，抗癫痫药 Phenytoin /ˈfɛnɪdoʊɪn/，苯妥英钠 Carbamazepine /kɑːrˈbæməzeɪpɪn/，卡马西平 Antipsychotic /ˌæntɪˈsaɪkɒtɪk/，抗精神病药 Clozapine /ˈkləʊzəpiːn/，氯氮平 Lithium /ˈlɪθiəm/，锂盐 Antidiabetic /ˌændɪəˈbetɪk/，降糖药 Insulin /ˈɪnsəlɪn/，胰岛素 Metformin /ˈmetfɔːmaɪd/，二甲双胍 Antihistamine /ˌæntɪˈhɪstəmiːn/，抗组胺药 Diphenhydramine /ˌdaɪfənˈhɪdrəmiːn/，苯海拉明 Immunosuppressant /ˌɪmjuːnəʊˈsʌpresnt/，免疫抑制剂 Cyclosporine /ˈsaɪkləspɔːriːn/，环孢素 Tacrolimus /tækˈrɒlɪməs/，他克莫司 Antiviral /ˌæntɪˈvaɪrəl/，抗病毒药 Acyclovir /ˈæsɪkloviːr/，阿昔洛韦 Oseltamivir /ɒsɛlˈtæmɪvɪr/，奥司他韦 Antifungal /ænˈtɪfʌŋɡəl/，抗真菌药 Fluconazole /fʊkˈɒnkəzoʊl/，氟康唑 Amphotericin B /æmˈfɒtərɪsɪn B/，两性霉素B Antiparasitic /ænˈtɪpærəsɪtɪk/，抗寄生虫药 Artemisinin /ɑːrˈtɛmɪsɪniːn/，青蒿素 Respiratory /rɪˈspɪrətɔːri/，呼吸系统药物 Salbutamol /ˈsælbjuːtəmɒl/，沙丁胺醇 Theophylline /θiːəˈfɪliːn/，茶碱 Gastrointestinal /ˌɡæstrəʊɪnˈtestɪnəl/，消化系统药物 Omeprazole /ˌəʊməˈprɒzəl/，奥美拉唑 Loperamide /4-hydroxy-N,N-dimethyl-2,2-diphenylbutanamide/，洛哌丁胺 Urological /ˌjʊərəˈlɒdʒɪkəl/，泌尿系统药物 Tamsulosin /0.4 mg OD/，坦索罗辛 Hematological /haɪˈmætəlɒdʒɪkəl/，血液系统药物 Heparin /ˈhɛpərɪn/，肝素 Warfarin /ˈwɔːrfərɪn/，华法林 Endocrine /ɛnˈdaɪkrɪn/，内分泌系统药物 Levothyroxine /lɛˈvoθaɪroksɪn/，左甲状腺素钠 Insulin /ˈɪnsəlɪn/，胰岛素 Musculoskeletal /ˌmʌskjuːləʊˈskɛlɪtəl/，骨骼肌肉系统药物 Alendronate /əˈlɛndrəneɪt/，阿仑膦酸钠 Neurological /nʊrəˈlɒdʒɪkəl/，神经系统药物 Levodopa /ləˈvoʊdəpə/，左旋多巴 Gabapentin /ɡæbəˈpɛntɪn/，加巴喷丁 Local Anesthetic /ˌloʊkəl əˈnɛstɪtʃək/，局部麻醉药 Lidocaine /ˈlaɪdəkeɪn/，利多卡因 Contrast Agent /ˈkɒntræst ˌeɪʤənt/，造影剂 Iohexol /ˌaɪoʊˈheksɒl/，碘海醇 Antidote /ˈæntɪdoʊt/，解毒剂 Naloxone /4mg IV/，纳洛酮 Vitamin /ˈvaɪtəmɪn/，维生素 Vitamin K1 /phylloquinone/，维生素K1 Biologic /baɪˈɒlədʒɪk/，生物制品 Infliximab /ɪnˈflɪksɪmæb/，英夫利昔单抗 Radiopharmaceutical /ˌreɪdiəʊˈfɑːməsjuːtɪkəl/，放射性药物 Technetium-99m /tɛkˈniːʃiəm/，锝-99m Other /ˈʌðər/ Heparin /ˈhɛpərɪn/，肝素（抗凝监测） Insulin /ˈɪnsəlɪn/，胰岛素（血糖监测）