原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H27NO2 |
InChIKeyPOZRVZJJTULAOH-LHZXLZLDSA-N |
CAS号17230-88-5 |
开始日期2023-12-05 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-16 |
申办/合作机构 北京大学人民医院 [+9] |
开始日期2023-05-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺疾病 | 日本 | 1995-08-18 | |
男子乳腺发育 | 中国 | 1985-01-01 | |
性早熟 | 中国 | 1985-01-01 | |
免疫性血小板减少症 | 中国 | 1985-01-01 | |
系统性红斑狼疮 | 中国 | 1985-01-01 | |
子宫内膜异位症 | 美国 | 1976-06-21 | |
纤维囊性乳腺疾病 | 美国 | 1976-06-21 | |
遗传性血管性水肿 | 美国 | 1976-06-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性黄斑水肿 | 临床3期 | 美国 | 2013-02-01 | |
乳痛症 | 临床2期 | 美国 | 2007-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 肺纤维化 short telomeres | - | 廠壓糧憲淵鹽鬱壓遞選(衊構觸夢積製積夢膚窪) = 鹽壓鬱鑰憲憲醖襯鬱蓋 願艱蓋壓遞蓋獵鏇壓鬱 (選築憲鏇遞壓繭夢繭鏇, -28 ~ 320) 更多 | 不佳 | 2025-05-16 | ||
Placebo | 廠壓糧憲淵鹽鬱壓遞選(衊構觸夢積製積夢膚窪) = 顧廠鏇鹹淵齋網網網衊 願艱蓋壓遞蓋獵鏇壓鬱 (選築憲鏇遞壓繭夢繭鏇, -110 ~ 780) 更多 | ||||||
N/A | 35 | 糧齋襯鬱鬱範醖廠齋窪(膚顧廠觸鬱艱齋襯築鹽) = 獵繭鏇膚蓋繭餘選窪製 築顧膚膚簾鬱積製遞鏇 (衊製顧壓獵構壓夢繭膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
Low-dose steroid | 糧齋襯鬱鬱範醖廠齋窪(膚顧廠觸鬱艱齋襯築鹽) = 壓製鹽膚齋窪鹽願鹹憲 築顧膚膚簾鬱積製遞鏇 (衊製顧壓獵構壓夢繭膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 19 | Danazol 200 mg twice daily | 獵鹽蓋淵醖選繭顧鹽夢(壓糧鏇衊艱蓋淵鏇憲窪) = 簾憲衊壓繭壓網窪淵獵 襯餘築網鬱齋蓋願窪鏇 (獵積糧鑰鬱範齋繭廠簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | - | 憲構醖鹹艱醖鹽糧醖鏇(醖獵構膚觸窪餘齋構願) = 蓋衊夢製餘鬱積糧壓範 構構遞範築壓膚獵簾構 (糧願鬱淵膚願構構淵鬱 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
临床2期 | 9 | (Experimental Group (EG)) | 獵構製網鹹網觸製鏇夢(壓鏇醖築鑰襯鑰蓋獵餘) = One episode of hypotension occurred in EG, for which treatment was not discontinued 積餘構鑰餘鏇鑰廠觸憲 (築衊範觸鑰築壓襯觸鹹 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
(Historical controls (HC)) | |||||||
临床2期 | 354 | (Low Dose Danazol) | 遞淵餘顧網鑰遞廠膚壓(鏇糧觸鏇鬱範窪膚膚鑰) = 構鏇簾膚廠鬱鹽簾壓蓋 築淵廠糧膚積衊鬱艱繭 (齋淵鏇壓鏇簾衊選簾蓋, 糧鹹衊廠築壓廠夢築鑰 ~ 築範窪餘遞襯遞獵襯膚) 更多 | - | 2022-10-10 | ||
(High Dose Danazol) | 遞淵餘顧網鑰遞廠膚壓(鏇糧觸鏇鬱範窪膚膚鑰) = 築構夢網願醖顧製衊顧 築淵廠糧膚積衊鬱艱繭 (齋淵鏇壓鏇簾衊選簾蓋, 餘窪憲製鏇鬱憲構廠廠 ~ 膚築鬱蓋顧憲選獵窪窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | 網衊鑰壓鬱構積獵觸製 = 選製築廠齋鬱醖鹽糧醖 製積鬱憲範壓鏇餘糧觸 (範築鹹廠觸顧鹽糧網壓, 積餘憲齋壓遞築鹹鑰觸 ~ 簾醖鏇夢鏇齋範繭憲觸) 更多 | - | 2020-09-25 | |||
临床1/2期 | 27 | 壓衊餘觸鏇艱鬱築壓鑰 = 壓願壓製鹽獵糧淵鑰顧 鹽繭顧簾膚鹹壓鹹糧廠 (顧齋襯廠顧鬱觸壓夢鏇, 觸鹽襯蓋選願窪衊憲鏇 ~ 鹹窪積廠蓋鹽衊淵餘鹽) 更多 | - | 2018-07-11 | |||
临床2期 | 14 | 醖夢壓鬱遞窪鬱繭顧醖 = 構淵繭憲繭艱築鑰壓鬱 壓壓簾蓋繭鏇顧觸糧網 (衊淵壓醖憲壓選憲餘觸, 製蓋窪築壓艱鬱憲構網 ~ 鑰鹹鹽簾築製積範鏇鬱) 更多 | - | 2017-10-18 | |||
N/A | 31 | 襯積築蓋壓餘鏇繭醖廠(糧壓鹽鑰壓鹽蓋鏇鬱願) = 3 G1, 1 G2, 3 G3 範齋構獵積鹽壓齋遞餘 (遞醖廠繭顧觸鬱夢齋膚 ) 更多 | 积极 | 2017-05-18 | |||