Oregovomab

证券之星消息，近期海普瑞（002399）发布2025年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：发展回顾：一、报告期内公司从事的主要业务    （一）主营业务及产品情况    海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO服务。    肝素产业链    在肝素产业链领域，公司的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠注射液。    肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。公司拥有海普瑞和SPL两大肝素钠原料药生产基地，肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，其中包括多家世界知名的跨国医药企业。依诺肝素钠原料药主要客户为海外依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。    依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种，临床应用广泛，主要适应症包括：预防静脉内血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞；治疗急性冠脉综合征，以及用于血液透析体外循环中，防止血栓形成等。公司旗下依诺肝素钠制剂自2016年通过集中审批程序（CP）在欧洲药品管理局（EMA）获得批准后，2020年在售全部5个规格率先通过国内仿制药质量和疗效一致性评价。凭借卓越的产品质量和稳定的疗效，公司旗下依诺肝素钠制剂累计出口量稳居国内前列。    大分子CDMO    在CDMO领域，海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL共同经营快速增长的CDMO业务。同时借助赛湾近半个世纪的深厚经验积累开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持海普瑞创新管线品种药物的临床研发。    赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品，拥有哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品的专业知识和研发及生产能力，自成立以来开发约200种不同的分子结构，拥有良好的如期和成功交付记录。    SPL提供有关开发及生产从动物和植物（如胰腺酶、肝素及肝素类似物）中提取的大分子医药产品方面的服务。SPL在开发天然药物方面拥有长期的业务经验，并在开发复杂及可扩展流程以提取、分离及纯化天然药物方面拥有核心能力。公司为众多新药开发企业提供CDMO服务并支持其临床试验，拥有较高的客户忠诚度及行业引荐率。    创新药物    海普瑞以患者临床未满足的需求为始，聚焦差异化创新药物的投资、探索、开发和商业化，拥有高度创新的临床管线。截至报告期末，公司在自主研发一种目前处于临床阶段的肿瘤领域候选药物，此外通过产业投资及股权投资在不同权益程度下共持有超过20个同类首创（First-in-class）新药品种，覆盖超过30种适应症；多个适应症开发进入全球II期临床阶段；所有持有品种中，海普瑞直接及间接通过控股合资子公司拥有其中10个品种的大中华区域（包括香港、澳门、台湾）全部权益，包括已处于全球III期临床阶段的3款药物。    （二）主要经营模式    报告期内，公司主要经营模式如下：    肝素产业链    （1）采购模式    公司的肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式，保障原料可追溯性，从源头确保肝素原料的高品质，极大的保证了自产依诺肝素钠制剂的疗效和质量；同时多层次跨区域的全球采购布局有利于提高原料供应量价稳定性，使得公司在行业及经济环境变动中拥有更强的应对能力。除原材料外，公司主要采购生产辅料和制剂的内外包材。公司与供应商协商年度采购预测和产品配送、结算方式，并按照生产月度计划确定单次订货量和配送时间表。实际生产运营过程中，公司会综合考虑生产计划、库存水平、送货周期、供应商备货等情况，对采购排期进行动态管理。    （2）生产模式    公司的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，公司根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等进行生产。公司按照我国药品GMP规范以及美国和欧盟cGMP药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。在验证的基础上，公司制定了大量的生产标准操作规程文件，涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，进一步保证了产品质量和疗效的稳定及安全。    （3）销售模式    ·原料药业务：    公司主要向制药公司客户直接销售肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药，小部分向国内外贸易商销售。公司肝素钠原料药的客户集中在欧美市场。依诺肝素钠原料药的主要出口地为欧洲、非洲等地区，主要客户为当地依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。    ·制剂业务：    a）作为率先在境外自建销售团队的行业领导者，公司在波兰、意大利、德国、西班牙、英国等欧盟和非欧盟欧洲国家，通过自有营销团队对目标客户进行学术推广，直接参与当地医院和零售药房的招标，获得业务机会以后直接进行销售或通过当地分销商实现销售；    b）在其他欧盟、非欧盟欧洲国家和国内市场，公司结合内部学术营销，与第三方推广机构和分销商合作，联合进行市场拓展和销售；    c）在美国市场，公司通过自营团队在当地销售肝素钠制剂、依诺肝素钠制剂。此外，天道医药与美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人为战略合作伙伴，由天道医药供应依诺肝素钠制剂，该合作伙伴负责销售与分销。    d）在非欧美海外市场，公司通常与客户签订合作协议，配合客户取得在当地进口、销售依诺肝素钠制剂的相关注册批文或上市许可，并根据客户发送的销售订单完成供应；此外，基于自有Inhixa品牌在欧盟上市及销售积累的安全性数据及品牌效应，部分新开发非欧美海外市场采用以Inhixa品牌注册并与医药流通公司合作的模式。    大分子CDMO    （1）服务模式    a）研发服务    公司提供从药物发现和选择到第一阶段工艺验证的完整开发服务。对于临床前阶段的客户，赛湾生物提供的开发活动包括哺乳动物源蛋白细胞系开发、微生物源蛋白菌株开发、流程开发以及分析方法开发。客户可将试生产药物用于GLP毒性研究。此外，赛湾生物可提供生物分析测试服务用于支持动物及临床PK/PD研究。对于已拥有完成一期临床试验候选药物的客户，赛湾生物及SPL提供的开发活动还包括研究方法预验证及流程确认。    b）cGMP制造服务赛湾生物提供哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所用原料的生产服务。SPL提供从天然原料中提取大分子药物的服务，在采购天然材料、建立完整的可追溯性、提取、纯化、病毒灭活和糖蛋白大分子的复杂混合物的表征方面拥有丰富的专业知识及经验。赛湾生物和SPL可为客户提供纯化服务以及符合美国FDA标准的工艺验证服务。此外，赛湾生物和SPL还可为客户提供质量保证及项目管理服务。    （2）推广模式    公司通过经验丰富的销售团队，凭借平台技术，主动根据市场洞察开展营销活动，积极参加贸易会议及展览，突出端到端CMC服务的优势，直接向制药及生物技术公司推广CDMO服务。此外，在公司网站上建立活跃的线上业务，提供广泛的业务信息，包括竞争及技术优势、培训及教育资源以及最新项目开发公告等。基于公司已有的广泛客户群，客户口碑推荐也为新客户的获取做出了重要贡献。    （3）收费模式    公司与主要客户订立长期服务协议，根据任务完成进度确认服务收入。长期服务协议下每个项目的服务均根据单独和不同的工作订单提供。一个工作订单通常包含工艺开发、工艺验证、产品分析检测和产品生产等多项里程碑，每项里程碑又包括多个步骤。公司按照商定的计划和质量标准向客户交付成果，并将相关数据和权利转移给客户，在客户验收后，该步骤即被视为已完成。根据合同安排，客户通常预付部分款项，公司在完成一项里程碑后向客户收取剩余的费用。    ·研发模式    新药研发周期长，风险高，花费巨大。针对新药开发的特点，本公司采用自主研发，外部合作研发以及项目引进的研发模式，利用各种创新资源，加速新品种的上市速度。    （1）自主研发    公司内部研发团队主要聚焦于自主研究新药种子、药理药效研究，安全性及毒理相关研究，以及工艺开发，和合作研发项目及引进项目的落地实施。H1710项目属于自主研发项目。    （2）合作研发公司在持续进行自主研发的同时，也积极借助外界研发力量进行合作研发。公司合作单位包括研究机构、高等院校及其他科研院所。公司会综合考虑外部研究机构的学术能力，行业地位，开发能力等对其进行选择。优选在待开发项目领域具有积累或沉淀的单位，且口碑、信誉良好，开发能力优秀且纠纷较少的单位。肝素前体合成及糖链多位点结构修饰研究项目和动物源肝素多糖不良反应与相关结构关系计量表征技术研究项目属于合作研发项目。    （3）项目引进公司首先选择跟内循环系统相关的治疗领域，且该领域目前有未被满足的临床需求，治疗手段有限，待引进的品种有希望能够填补治疗领域空白的药物。其次选择跟自己的产品管线和研发管线互相有协同作用的品种引进。RVX-208，Oregovomab和AR-301属于项目引进研发模式。    二、报告期内公司所处行业情况    2025年，全球经济在分化中保持平稳增长，但贸易扩张显着滞后于经济增速。根据国际货币基金组织（IMF）2026年1月发布的《世界经济展望》更新，2025年全球国内生产总值（GDP）增长率估计为3.3%，与2024年3.2%的增速基本持平。同期，联合国贸易和发展会议（UNCTAD）2026年1月发布的《全球贸易更新》报告显示，2025年全球贸易总额首次突破35万亿美元，同比增长7%，贸易量增速为3.8%。贸易增速（3.8%）与经济增速（3.3%）基本同步，但联合国贸发会议预测，受贸易保护主义与政策不确定性影响，2026年全球贸易增速将放缓至2.2%，显着低于同期3.3%的经济增长预期。这一增速差距凸显贸易保护主义、供应链重构及地缘政治紧张对全球商业活动的持续制约。在充满挑战的贸易背景下，世界主要经济体增长呈现分化。美国经济展现内需驱动的韧性，根据IMF2026年1月19日发布的《世界经济展望》更新报告，2025年美国GDP增长率估计值为2.1%。其增长主要受消费支出及人工智能等领域投资支撑；然而，美国对多国商品广泛加征关税的贸易政策，不但直接推高进口成本与物价，更引发贸易伙伴调整供应链布局，使全球贸易环境更趋复杂。欧洲经济受到全球贸易放缓与能源转型成本的冲击，IMF对欧元区2025年GDP增长率估计值仅为1.4%。欧洲经济相对疲弱，主要受内外因素的双重挤压：对外，全球贸易放缓导致外部需求疲软，冲击了欧洲的制造业；对内，为持续紧缩的货币政策，压制企业投资与扩张动力，使整体经济增长动能下降。    中国经济应对外部环境挑战的同时，持续推进内部结构调整以巩固增长基础。根据国家统计局2026年2月发布的《2025年国民经济和社会发展统计公报》，2025年国内生产总值（GDP）增长率为5.0%，经济总量首次突破人民币140万亿元；而规模以上高技术制造业增加值占规模以上工业增加值比重升至17.1%，最终消费支出对经济增长贡献率达52%，中国货物进出口总额比上年增长3.8%，居民人均可支配收入实际增长5.0%，年内的增长不仅标志着中国经济总量的再次跃升，更为世界经济的复苏注入一定的确定性和动力。2025年全球经济步入增长放缓、通胀压力犹存、政策不确定性上升的阶段，供应链重构及地缘政治持续干扰，推高商业成本；与此同时，主要央行货币政策的分化，进一步增加全球经济协调难度。在多重挑战下，全球经济潜在增长动能面临下行压力。    三、核心竞争力分析    公司具备的下列核心竞争力可帮助公司在行业中保持较强的领先优势：    （一）战略性专注于具有吸引力的治疗领域，拥有市场增长潜力巨大的现有商业化药物及多项首创管线药物公司创始人为经验丰富的多糖化学家，战略性专注于用以治疗引起致命疾病的凝血及血栓的肝素类药品。基于二十余年的研究经验，公司亦对免疫反应机制有了深入的了解，并致力于开发治疗免疫系统失衡导致的致命疾病的创新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物——市场增长潜力巨大的依诺肝素钠制剂及多项拥有大中华区域权益的首创管线药物，为公司提供稳定的现金流量及巨大的增长潜力。    （二）拥有卓越安全特性的“金标准”抗凝血及抗血栓药物    根据EMA2017年3月发布的评估报告，依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物，具有巨大的增长潜力。作为一种抗凝血及抗血栓药物，依诺肝素在预防和治疗因凝血及血栓引起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素药物相比，依诺肝素获批准适用于更多适应症，半衰期更长、生物利用度更高以及抗Xa及抗IIa活性比更佳。与其他抗凝血及抗血栓药物相比，ACCF/AHA发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心肌梗塞。世界卫生组织将依诺肝素纳入基本药物清单，其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑，且其在许多场合下的常规治疗中作为标准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝素将逐渐取代其他低分子肝素。    （三）全面整合肝素产业链业务模式    从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售，公司拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整合业务模式。这种独特的业务模式，配合先进的供应链管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准，以及大规模生产能力，是公司在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石，使公司能够确保优质原料的充足供应，并增强了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力，提升成本效率和盈利能力。    （四）在全球主要市场中建立广泛的营销渠道并实施有效的营销策略    公司作为率先在欧美建立自营销售团队的中国医药企业之一，经过多年的耕耘，已在当地拥有成熟的销售网络和渠道。公司紧跟最新市场发展，在欧洲、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜力、竞争和监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信，实施该等有效和多样化的营销策略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。同时，这也有利于公司深化国际化经营，为助力中国药企药品出海的战略探索和经验积累奠定坚实基础。    （五）稳健增长的专注于各种重组及天然衍生的大分子和基因治疗产品的CDMO业务    公司通过稳健增长的大分子CDMO业务，把握生物医药领域的全球增长机会并支持公司的管线药物的临床研发。公司为领先的生物制剂CDMO服务提供商，在先进的实验室及符合cGMP要求的生产设施提供全面、综合且高度可定制的端到端CMC服务，包括研发服务、生产服务、质量保证及项目管理服务。通过将赛湾生物及SPL两个平台能力相结合，公司的CDMO业务能够开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所需原料等一系列产品，使公司在全球CDMO行业中脱颖而出。    四、主营业务分析    1、概述    2025年本集团在全球市场拓展方面取得显着突破，面对国际贸易环境变化及市场竞争加剧的双重挑战，集团仍成功实现制剂业务全球销量两位数的增长。本集团始终坚持以欧洲市场为核心战略支点，持续巩固欧洲市场在全球业务布局中的战略地位。通过深化与欧洲各地区核心渠道伙伴的合作关系，并积极参与欧盟地区药品招标项目，本集团进一步扩大了在欧洲各市场覆盖广度及销售规模。与此同时，集团积极拓展欧洲以外的全球市场，在亚洲、拉美、中东及非洲等非欧美海外市场，通过主动注册、区域性合作以及定制的本地化营销方案，有效拉动销售增长。在部分存在贸易壁垒的市场，本集团通过灵活的生产布局和供应链优化，有效应对政策变化，确保业务连续性与发展韧性。通过这一系列举措，本集团持续构建并完善覆盖全球的多元化销售网络。报告期内，集团坪山生产基地新投产的预灌封生产线使年产能增加3.3亿支，与天道医药现有产线形成协同，构建起年产5.5亿支依诺肝素钠制剂的强大供应能力。坪山生产基地成功获得欧洲GMP认证及EMA生产批准，标志着其质量管理体系全面符合欧盟标准，为产品进入全球规范市场奠定了坚实基础。坪山生产基地的5G数智化工厂通过全流程质量追溯与智能制造系统，进一步提升了生产灵活性与供应链稳定性。在运营管理方面，本集团持续推进供应链的精细化管理，通过区域协同机制与数字化运营平台，显着提升面对各地市场销售环境快速变化的应对效率。财务管理方面，本集团积极优化资本结构，进一步强化现金流管理，实现经营现金流持续向好。年内，公司有计划地降低负债规模，整体借贷水平持续有效下降，财务费用不断减少，资本结构更趋稳健。本集团通过灵活的资金配置与务实的资本管理，在持续拓展全球业务的同时，一方面保持充裕的流动性储备，另一方面进一步巩固了财务结构的稳健基础。    报告期内，本集团共实现营业收入人民币54.79亿元，同比上升3.75%，归属于上市公司股东的净利润人民币3.49亿元，同比下降45.96%，主要是2024年同期受大额一次性投资收益正向影响，对本报告期归母净利润同比影响较大。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为人民币4.21亿元，较去年同期增加人民币1.68亿元，同比上升66.11%。    本集团业务主要包括三个部分，包括(i)肝素产业链业务；(ii)CDMO业务；及(iii)创新药及创新业务。    肝素产业链业务    报告期内，本集团肝素产业链业务实现销售收入人民币43.09亿元，同比上升6.24%。全球制剂销量实现两位数增长，实现销售收入人民币35.09亿元，同比上升17.52%，占本集团总收入的64.05%；毛利润为人民币12.03亿元，同比上升19.85%，毛利率为34.27%。年内，全球各区域市场环境存在明显差异，部分地区的市场竞争持续加剧。基于巩固制剂产品市场竞争力及推进业务拓展的战略考虑，本集团在审慎评估后对特定区域市场的销售价格实施了战略性调整，有效抵消美国市场关税政策变化对业务运营带来影响。使得报告期内依诺肝素钠制剂的毛利率改善。    报告期内，本集团在全球各主要市场持续推进依诺肝素钠制剂的业务拓展，其中欧洲及非欧美海外市场表现突出，销量实现显着增长，全球化策略取得坚实的成果。    欧洲市场方面，本集团进一步巩固了依诺肝素钠制剂在欧洲不同市场的领先地位，市场占有率稳居前列，年内销量增长尤为显着。公司通过深化与核心销售渠道的战略合作、积极参与各国招标项目，持续提升产品竞争力以增加市场覆盖率与中标率。同时，公司加强在重要医药会议及专业平台上的品牌建设，系统展示产品的临床优势与质量管理体系。在运营层面，我们进一步完善欧洲本土团队建设，建立的市场监测与回应机制，显着提升了政策适应力与区域执行力。    美国市场方面，本集团于年内面对贸易政策变化及关税壁垒等外部挑战，通过“自营+代理”双轨运营模式，仍保持较好的市场份额。我们采取灵活供应链调整与关税优化策略，尽最大努力降低贸易环境变动对经营的影响，同时，自营团队持续完善渠道布局，与多家主流医疗集团深化合作，为业务长期发展奠定稳定基础。此外，我们积极推进多元化产品的商业化进程，进一步丰富在美产品组合，增强业务韧性。    中国市场方面，坚持稳健增长的策略，在国家集采常态化延续的背景下，深度参与集采、稳定中标份额，以此为基础持续扩大市场覆盖，积极挖掘增量机会，有效补充销售来源。本集团进一步巩固在国内肝素制剂领域的领先地位，整体提升了在国内医药市场的综合竞争力。2025年继续保持中国依诺肝素钠市场份额排名第一。    在非欧美海外市场，本集团业务拓展成效显着，年内销量同样实现大幅提升。在已布局的市场，我们通过精细化运营与渠道深耕，持续巩固市场地位；在新兴市场方面，年内成功获得南非、阿根廷等多个国家的市场准入，并逐步推进产品注册与销售落地。我们重视与本地优质伙伴的战略协作，结合区域市场特性制定差异化推广策略，同时积极开拓拉美及东盟等潜力市场的发展机遇，为本集团全球化布局持续注入新的增长动力。    本集团原料药（API）业务年内面临严峻挑战：肝素原料药出口价格持续低位运行，行业竞争加剧，进一步压缩整体盈利空间。面对市场环境的困难，本集团保持战略定力，稳步推进销售，全年实现销售收入人民币7.99亿元，毛利率维持在15.72%。面对市场结构性变化，本集团主动调整业务定位，将API业务确立为具有战略支撑作用的板块，在协同制剂业务全球化布局的同时，优化其在整体业务中的结构占比。本集团坚持以技术创新与质量体系为核心，持续推进工艺优化与生产精益化改造。通过引进智能化生产系统与精细化成本管控机制，在确保产品符合国际最高质量标准的基础上，提升生产效率和成本竞争力。我们坚持价值导向的市场策略，维护行业价格体系，避免低效价格竞争，巩固在高端原料药领域的品牌声誉与市场地位。我们相信，伴随肝素市场需求结构性调整与产业链格局的有序明朗，依托扎实技术和严格质量管控，本集团API业务可在行业不同周期展现更强的竞争优势，为集团整体的可持续发展提供有力支撑。    CDMO业务    报告期内，本集团CDMO业务实现销售收入人民币10.33亿元，较去年持平，毛利率稳定在35%以上，较去年同期略有改善，反映了本集团项目管理的成效。在客户关系方面，我们进一步深化与现有核心客户的战略协同，通过定制化解决方案与长期合作协议，保障了业务的稳定性和持续有效增长。在此基础上，我们积极拓展新客户群体，加大市场推广与品牌建设力度，延伸业务触角，覆盖更广泛的产业领域。运营管理方面，集团全面推行数字化项目管理机制，通过流程再造与效率提升，缩短项目交付周期，并持续提升客户满意度。此外，为巩固长期竞争力，我们着力推动内部资源整合与能力构建，形成涵盖工艺开发、分析检测、规模化生产及供应链支持在内的多元化商业能力体系。本集团旗下CytovanceBiologics,Inc.（赛湾生物）和SPLAcquisitionCorp.（SPL）两个专业平台通过技术互补与产能协同，实现资源高效配置与灵活调度。这一协同机制不仅强化了我们应对项目的能力，也为客户提供了更高效及更可靠的服务，为CDMO业务高质量发展注入了可持续增长动能。    创新药几创新业务    本集团在创新业务持续探索，体现本集团坚持国际化战略、推动中国药品进入欧美主流市场的坚定决心。目前，本集团已在欧洲五国（英国、意大利、西班牙、德国、波兰）及美国建立起完整的自营团队及本地化销售渠道，具备覆盖关键市场的动销能力。凭借自身国际化布局，我们正积极筛选及审视具有高市场潜力且与现有业务形成协同的项目，积极培育新的增长机会，并持续探索与国内外合作伙伴开展战略协作，拓展全球药品市场，进一步提升本集团在海外市场的综合竞争力与品牌影响力。    同时，本集团在美国的自营团队继续推进正大天晴药业集团股份有限公司旗下的福沙匹坦二葡甲胺产品在美国市场的商业化工作，包括营销、推广、销售及分销产品。    H1710    H1710是本集团自主研发的候选药物，本集团具有H1710的全球开发及商业化权益。年内，本集团的H1710于2025年2月国家药品监督管理局（「NMPA」）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用H1710开展临床试验。本集团于2025年7月完成其自主研发的创新候选药物注射用H1710的I期临床试验首例受试者入组及首次给药。目前该I期研究正在顺利推进，提示安全耐受性良好。H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物，其具有合适的链长和独特的柔性结构，与硫酸乙酰肝素蛋白聚醣或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，是一种高效高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达，与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌策略。本集团临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，H1710在多种肿瘤动物模型中均展示出显着的抑瘤作用。    Oregovomab    Oregovomab是一种鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法候选药物，由本公司子公司OncoQuestInc.研发。该药物已完成一项II期临床试验，作为联合标准化疗的疗法，治疗晚期原发性卵巢癌患者。本集团拥有Oregovomab在大中华区的独家开发及商业化权利。Oregovomab的III期临床试验中期分析提示研究未达到预期目标，目前正依照数据安全管理委员会(DSMB)建议进行病患生存随访。本集团会积极探讨方案，推动Oregovomab的新药开发工作。本集团旗下子公司深圳昂瑞生物医药技术有限公司已就Oregovomab与生物科技公司友华生技医药股份有限公司(OrientEuroPharmaCo.,Ltd.)签订许可协议，本集团将继续探索合作机遇，加速创新药品战略布局，积极建构多元化的商业化能力。    AR-301(Salvecin)    AR-301是特别针对金黄色葡萄球菌释放的α毒素的全人源单株IgG1抗体(mAb)，由本公司子公司AridisPharmaceuticals,Inc.（「Aridis」）研发。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。AR-301已获得美国食品和药物管理局（「FDA」）授予的快速审查通道资格及欧洲药品管理局（「EMA」）授予的孤儿药资格。Tosatoxumab(AR-301)联合抗生素(SOC)用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎的全球III期研究未达到主要研究终点。然而，研究数据提示Tosatoxumab在65岁以上的呼吸机相关肺炎的患者中有明显获益，同时在对耐药的金葡菌患者(MRSA)的疗效分析中，也呈现有获益的趋势。基于此发现，Aridis已与FDA及EMA沟通第二个III期的研究设计并取得指导意见，该研究计划通过与抗生素标准疗法联合以治疗金黄色葡萄球菌引发的需要机械通气的肺炎住院患者。    RVX-208(Apabetalone)    RVX-208是溴结构域和超末端结构(BET)蛋白选择性抑制剂，选择性抑制第二溴结构域，由本公司子公司ResverlogixCorp.研发的首创小分子药物。本集团拥有大中华区的独家开发及商业化权利。RVX-208已完成III期临床试验(BETonMACE)，其联合标准治疗抗生素能降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠状动脉综合症及低高密度脂蛋白(HDL)患者的主要不良心血管事件发生率，于2020年2月获得FDA突破性疗法认定，并于2020年6月获FDA批准关键性III期临床方案。Apabetalone在同类药物中首个获得FDA突破性疗法认证（用于一种主要心血管适应症），计划将进一步加快药物开发进程，包括已规划临床试验，及加快实施开发战略。未来展望：在全球经济形势复杂多变、贸易保护主义政策持续蔓延、行业竞争日趋激烈，以及肝素产业链阶段性承压等多重挑战的背景下，本集团经营面临严峻外部环境与结构性压力。面对当前形势，本集团将坚持谨慎稳健的经营原则，牢牢把握高质量战略发展主线，通过持续优化业务组合、深化运营管理、强化成本与风险管控，提升抵御市场波动的能力。同时，我们将进一步聚焦技术创新与资源整合，推动产业链协同与价值提升，巩固和增强企业核心竞争力，加强穿越行业周期的抗风险能力，为实现企业的长期价值共赢提供坚实保障。    本集团将继续以制剂业务为战略核心，在全球肝素制剂市场构建更显着的规模优势与市场份额。我们将依托欧洲市场布局，进一步整合全球销售体系，优化资源配置与区域联动，强化以规模效应及精益管理为基础的成本优势，为全球市场拓展提供坚实的运营支持。在推进美国、中国及非欧美海外市场拓展的过程中，本集团将通过持续优化生产技术、提升运营效率及完善供应链管理，巩固并扩大成本优势。在此基础上，使本集团在保持合理利润空间的前提下，构筑更具竞争力的价格策略，从而有效支持市场份额的持续稳定提升。我们将密切关注全球贸易政策与市场动态，持续优化全球定价机制与销售布局，不断提升本集团在全球肝素制剂领域的综合竞争力与行业影响力，稳步推动制剂业务在全球实现高质量发展。    在原料药（API）业务领域，本集团将持续采取审慎灵活的经营策略。当前市场供需环境仍处于调整阶段，行业供应端整体充裕，产品价格位于周期低位，客户下单维持谨慎态势。本集团将加强产业链信息监测与需求分析能力，动态优化产销节奏与库存结构，提升业务韧性与风险抵御能力。本集团积极推进客户结构优化与市场多元化布局，着力拓展与国内外优质制剂企业的战略合作，并加快在新兴市场的渠道建设。同时，依托工艺改进与运营提效，集团进一步巩固成本控制与质量体系优势，增强产品的综合竞争力。本集团将持续提升对行业政策、竞争态势与供应链变动的响应速度，保持战略灵活性与运营韧性，在周期演进中积累结构性优势。    本集团旗下赛湾生物与SPL双平台将持续深化战略协同，共同推动CDMO业务的全面发展。通过统筹资源与优化运营流程，本集团将构建更高效的业务管理体系，灵活响应客户在研发、临床及商业化等关键阶段的服务需求，为业务规模持续提升提供有力保障。在业务开拓方面，本集团将完善以客户需求为导向的机制，深入洞察行业趋势与客户发展方向，增强对现有客户的深耕能力与新客户的拓展成效。同时，我们将持续推进运营精细化与信息化建设，提升资源配置效率与项目管理效能，为CDMO业务的长期发展构建更坚实的基础。此外，本集团将继续强化技术平台建设，重点提升工艺开发、质量研究及生产优化等关键环节的专业能力，通过技术创新与服务体系完善，为客户提供贯穿全周期的整合式方案，巩固本集团在CDMO领域的服务优势与行业竞争力。    在全球战略框架下，本集团将以坪山生产基地构建的数智化制造体系为战略支点，依托集团年产合共5.5亿支依诺肝素钠制剂的规模化产能优势，持续推进国际化战略纵深发展。通过构建覆盖全球主要市场的销售网络，并积极探索CSO、CMO等多元化商业合作模式，本集团将进一步强化产能协同效应，提升在全球市场的综合商业能力。同时，我们将持续加强品牌价值建设与重点区域市场渗透，不断巩固并提升本集团在全球肝素产业链中的引领地位。在应对国际贸易环境变化方面，本集团建立了积极主动的政策监测与市场响应机制，动态评估各地区关税政策与市场动态，及时调整经营策略，有效应对外部环境变化带来的挑战，保障全球业务的持续发展。    在内部运营管理方面，本集团正持续推动组织架构的优化升级，着力强化跨部门协同效率与快速决策能力。同时，通过建立滚动式采购与库存审视机制，动态评估供需结构、成本效益与相关财务风险，实现运营成本优化。在财务管理领域，本集团持续完善预算管控机制，加强资金动态配置能力，优化结构性成本，全面提升资金使用效益与资源配置效率。此外，通过建立财务风险评估与预警体系，增强盈利质量的稳定性和可持续性，为企业长期发展提供坚实的财务支持。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責， 對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任 何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. （深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9989） （股份代號：9989） 截至二零二五年十二月三十一日止年度 全年業績公告 建議變更未動用所得款項淨額用途 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈本公 司及其子公司（「本集團」）截至二零二五年十二月三十一日止年度（「報告期」）的綜 合年度業績，連同截至二零二四年十二月三十一日止年度的比較數字。 管理層討論與分析 行業回顧 二零二五年，全球經濟在分化中保持平穩增長，但貿易擴張顯著滯後於經濟增速。 根據國際貨幣基金組織(IMF)二零二六年一月發佈的《世界經濟展望》更新，二零 二五年全球國內生產總值(GDP)增長率估計為3.3%，與二零二四年3.2%的增速基 本持平。同期，聯合國貿易和發展會議(UNCTAD)二零二六年一月發佈的《全球貿 易更新》報告顯示，二零二五年全球貿易總額首次突破35萬億美元，同比增長7%， 貿易量增速為3.8%。貿易增速(3.8%)與經濟增速(3.3%)基本同步，但聯合國貿發會 議預測，受貿易保護主義與政策不確定性影響，二零二六年全球貿易增速將放緩 至2.2%，顯著低於同期3.3%的經濟增長預期。這一增速差距凸顯貿易保護主義、 供應鏈重構及地緣政治緊張對全球商業活動的持續制約。 在充滿挑戰的貿易背景下，世界主要經濟體增長呈現分化。美國（「美國」）經濟展 現內需驅動的韌性，根據IMF二零二六年一月十九日發布的《世界經濟展望》更新 報告，二零二五年美國GDP增長率估計值為2.1%。其增長主要受消費支出及人工 智能等領域投資支撐；然而，美國對多國商品廣泛加征關稅的貿易政策，不但直 接推高進口成本與物價，更引發貿易夥伴調整供應鏈布局，使全球貿易環境更為 嚴峻。歐洲經濟受到全球貿易放緩與能源轉型成本的衝擊，IMF對歐洲聯盟（「歐 盟」）地區二零二五年GDP增長率估計值僅為1.4%，歐洲經濟相對疲弱，主要受內 外因素的雙重擠壓；對外，全球貿易放緩導致外部需求疲軟，衝擊了歐洲的製造 活動；對內，為持續緊縮的貨幣政策，壓制企業投資與擴張動力，使整體歐洲經 濟增長動能下降。中國經濟應對外部環境挑戰的同時，持續推進內部結構調整以 加強增長基礎；根據國家統計局二零二六年二月發布《二零二五年國民經濟和社 會發展統計公報》，中國二零二五年國內生產總值(GDP)增長率為5.0%，我國全年 國內生產總值(GDP)首次突破人民幣140萬億元；而規模以上高技術製造企業增加 值佔規模以上工業企業增加值比重升至17.1%，最終消費支出對中國經濟增長貢 獻率達52%，中國貨物進出口總額比上年增長3.8%，居民人均可支配收入實際增 長5.0%，年內的增長不僅標誌著中國經濟總量的再次躍升，更為世界經濟的復甦 注入一定的確定性和動力。二零二五年全球經濟步入以增長放緩、通脹壓力猶存、 政策不確定性上升的階段，供應鏈重構及地緣政治持續干擾，推高商業成本；與 此同時，主要央行貨幣政策的分化，進一步增加全球經濟協調難度。在多重挑戰 下，全球經濟潛在增長動能面臨下行壓力。 年內，本集團在全球市場拓展方面取得顯著突破，面對國際貿易環境變化及市場 競爭加劇的雙重挑戰，本集團仍成功實現製劑業務全球銷量兩位數的增長。本集 團始終堅持以歐洲市場為核心戰略支點，持續鞏固歐洲市場在全球業務佈局中的 戰略地位。通過深化與歐洲各地區核心渠道夥伴的合作關係，並積極參與歐盟地 區藥品招標項目，本集團進一步擴大了在歐洲各市場覆蓋廣度及銷售規模。與此 同時，本集團積極拓展歐洲以外的全球市場，在亞洲、拉美、中東及非洲等非歐 美海外市場，通過主動註冊、區域性合作及定制的本地化營銷方案，有效拉動銷 售增長。在部分存在貿易壁壘的市場，本集團通過靈活的生產佈局和供應鏈優化， 有效應對政策變化，確保業務連續性與發展韌性。通過這一系列舉措，本集團持 續構建並完善覆蓋全球的多元化銷售網絡。年內，本集團坪山生產基地新投產的 預灌封生產線使年產能增加3.3億枝，與天道醫藥現有產線形成協同構建起年產5.5 億枝依諾肝素鈉製劑的強大供應能力。坪山生產基地成功獲得歐洲藥品生產質量 管理規範(GMP)認證及歐洲藥品管理局(EMA)生產批准，標誌著其質量管理體系 全面符合歐盟標準，為產品進入全球規範市場奠定了堅實基礎。坪山生產基地的 5G數智化工廠通過全流程質量追溯與智能製造系統，進一步提升了生產靈活性與 供應鏈穩定性。在運營管理方面，本集團持續推進及完善供應鏈管理，通過區域 協同機制與數字化運營平台，顯著提升面對各地市場銷售環境快速變化的應對效 率。財務管理方面，本集團積極優化資本結構，進一步強化現金流管理，實現經 營現金流持續向好。年內，本集團有計劃地降低負債規模，整體借貸水平持續有 效下降，財務費用不斷減少，資本結構更趨穩健。本集團通過靈活的資金配置與 務實的資本管理，在持續拓展全球業務的同時，一方面保持充裕的流動性儲備， 另一方面進一步鞏固了財務結構的穩健基礎。 年內，本集團共實現營業收入約人民幣5,438.3百萬元，同比上升約3.4%，毛利約 為人民幣1,677.6百萬元，同比下降約3.5%，毛利率約為30.8%，同比減少約2.3個 百分點。年內，本集團淨利潤約為人民幣342.6百萬元，及本公司權益持有人應佔 淨利潤約為人民幣349.5百萬元，同比下降46.0%，主要是二零二四年同期受大額 一次性投資收益正向影響，對二零二四年本公司權益持有人應佔淨利潤同比影響 較大。 銷售 本集團主要經營三個主要業務分部，包括(i)肝素產業鏈業務；(ii)合同開發和生產 組織(CDMO)業務；及(iii)創新藥及創新業務。 肝素產業鏈業務 年內，本集團肝素產業鏈業務實現銷售收入約人民幣4,285.2百萬元，同比上升 5.8%。全球製劑銷量實現逾三成的增長，實現銷售收入約人民幣3,500.4百萬元， 同比上漲約17.2%，佔本集團總收入約64.4%；毛利約為人民幣1,174.5百萬元，同 比上升約23.6%，毛利率約為33.6%，同比上升1.8百分點。年內，全球各區域市場 環境存在明顯差異，部分地區的市場競爭持續加劇。基於鞏固製劑產品市場競爭 力及推進業務拓展的戰略考量，本集團在審慎評估後對特定區域市場的銷售價格 實施了戰略性調整，有效抵銷美國關稅政策變化對業務運營帶來影響，使得年內 依諾肝素鈉製劑的毛利率改善。 年內，本集團在全球各主要市場持續推進依諾肝素鈉製劑的業務拓展，其中歐洲 及非歐美海外市場表現突出，銷量實現顯著增長，全球化策略取得堅實的成果。 歐洲市場方面，本集團進一步鞏固了依諾肝素鈉製劑在歐洲不同國家的領先地位， 市場佔有率穩居前列，年內銷量增長尤為顯著。本集團通過深化與核心銷售渠道 的戰略合作、積極參與各國招標項目，持續提升產品競爭力以增加市場覆蓋率與 中標率。同時，本公司加強在重要醫藥會議及專業平台上的品牌建設，系統展示 產品的臨床優勢與質量管理體系。在運營層面，本集團進一步完善歐洲本土團隊 建設，建立市場監測與響應機制，顯著提升了政策適應力與區域執行力。 美國市場方面，本集團於年內面對貿易政策變化及關稅壁壘等外部挑戰，通過「自 營與代理」雙軌運營模式，仍保持較好的市場份額。本集團採取靈活供應鏈調整 與關稅優化策略，盡最大努力降低貿易環境變動對經營的影響，同時，本集團的 自營團隊持續完善渠道佈局，與多家主流醫療集團深化合作，為業務長期發展奠 定穩定基礎。此外，本集團積極推進多元化產品的商業化進程，進一步豐富產品 組合，增強業務韌性。 中國市場方面，堅持穩健增長的策略，在國家集採常態化延續的背景下，深度參 與集採、穩定中標份額，以此為基礎持續擴大市場覆蓋，積極挖掘增量機會，有 效補充銷售來源。本集團進一步鞏固在國內肝素製劑領域的領先地位，整體提升 了在國內醫藥市場的綜合競爭力。二零二五年繼續保持中國依諾肝素鈉市場份額 排名第一。 在非歐美海外市場，本集團業務拓展成效顯著，年內銷量同樣實現大幅提升。在 已佈局的市場，本集團通過精細化運營與渠道深耕，持續鞏固市場地位；在新興 市場方面，年內成功獲得南非、阿根廷等多個國家的市場准入，並逐步推進產品 註冊與銷售落地。本集團重視與本地優質夥伴的戰略協作，結合區域市場特性制 定差異化推廣策略，同時透過積極開拓東南亞國家聯盟（東盟）等潛力市場的發展 機遇，為本集團全球化佈局持續注入新的增長動力。 本集團原料藥（「API」）業務年內面臨嚴峻挑戰：肝素原料藥出口價格持續低位運行， 行業競爭加劇，進一步壓縮整體盈利空間。面對市場環境的困難，本集團保持戰 略定力，穩步推進銷售，全年實現銷售收入人民幣784.8百萬元，毛利率維持在 24.8%。面對市場結構性變化，本集團主動調整業務定位，將API業務確立為具有 戰略支撐作用的板塊，在協同製劑業務全球化佈局的同時，優化其在整體業務中 的結構佔比。本集團堅持以技術創新與質量體系為核心，持續推進工藝優化與生 產精益化改造。本集團通過引進智能化生產系統與精細化成本管控機制，在確保 產品符合國際最高質量標準的基礎上，提升生產效率和成本競爭力。本集團堅持 價值導向的市場策略，維護行業價格體系，避免低效價格競爭，鞏固在高端原料 藥領域的品牌聲譽與市場地位。本集團相信，伴隨肝素市場需求結構性調整與產 業鏈格局的有序明朗，依托紮實技術和嚴格質量管控，本集團API業務可在行業 不同週期展現更強的競爭優勢，為本集團可持續發展提供有力支撐。 CDMO業務 年內，本集團CDMO業務實現銷售收入人民幣1,033百萬元，基本與去年持平，毛 利率相比去年增加1.2個百分點，較去年同期略有改善，反映本集團項目管理的成 效。在客戶關係方面，本集團進一步深化與現有核心客戶的戰略協同，通過定制 化解決方案與長期合作協議，保障了業務穩定性和持續增長。同時，本集團積極 拓展新客戶群體，加大市場推廣與品牌建設力度，延伸業務觸角，覆蓋更廣泛的 產業領域。運營管理上，本集團全面推行數字化項目管理機制，通過流程再造與 效率提升，縮短項目交付週期，並持續提升客戶滿意度。此外，為鞏固長期競爭 力，本集團著力推動內部資源整合與能力構建，形成涵蓋工藝開發、分析檢測、 規模化生產及供應鏈支持在內的多元化商業能力體系。本集團旗下Cytovance Biologics, Inc.（「賽灣生物」）和SPL Acquisition Corp.（「SPL」）兩個專業平台通過技 術互補與產能協同，實現資源高效配置與靈活調度。這一協同機制不僅強化了本 集團應對項目的能力，也為客戶提供了更高效及更可靠的服務，為CDMO業務高 質量發展注入了可持續增長動能。 創新藥及創新業務 本集團在創新業務持續探索，體現本集團堅持國際化戰略、推動中國藥品進入歐 美主流市場的堅定決心。目前，本集團已在歐洲五國（英國、意大利、西班牙、德 國、波蘭）及美國建立起自營團隊及本地化銷售渠道，具備覆蓋關鍵市場的動銷 能力。憑藉自身國際化佈局，本集團正積極篩選及審視具有高市場潛力且與現有 業務形成協同的項目，積極培育新的增長機會，並持續探索與國內外合作夥伴開 展戰略協作，拓展全球藥品市場，進一步提升本集團在海外市場的綜合競爭力與 品牌影響力。 同時，本集團在美國的自營團隊繼續推進正大天晴藥業集團股份有限公司旗下的 福沙匹坦二葡甲胺產品在美國市場的商業化工作，包括營銷、推廣、銷售及分銷 產品。 H1710 H1710是本集團自主研發的候選藥物，本集團具有H1710的全球開發及商業化權益。 年內，本集團的H1710於二零二五年二月國家藥品監督管理局（「NMPA」）核准簽 發的《藥物臨床試驗批准通知書》，批准注射用H1710 開展臨床試驗。本集團於二 零二五年七月完成其自主研發的創新候選藥物注射用H1710的I期臨床試驗首例受 試者入組及首次給藥。目前該I期研究正在順利推進，提示安全耐受性良好。 H1710是一種靶向乙酰肝素酶的全新化合物，其具有合適的鏈長和獨特的柔性結構， 與硫酸乙酰肝素蛋白聚醣或硫酸乙酰肝素競爭性地結合乙酰肝素酶，是一種高效 高選擇性的乙酰肝素酶抑制劑。乙酰肝素酶在多種腫瘤裡面高表達，與腫瘤的生 長和轉移有關係。研究表明靶向乙酰肝素酶是治療腫瘤的一種新的抑癌策略。本 集團臨床前研究已表明H1710通過抑制乙酰肝素酶的活性和表達表現出抗腫瘤藥 理活性，H1710在多種腫瘤動物模型中均展示出顯著的抑瘤作用。 Oregovomab Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法候選藥物，由本公司子 公司OncoQuest Inc.研發。該藥物已完成一項II期臨床試驗，作為聯合標準化療的 療法，治療晚期原發性卵巢癌患者。本集團擁有Oregovomab在大中華區的獨家開 發及商業化權利。Oregovomab的III期臨床試驗中期分析提示研究未達到預期目標， 目前正依照數據安全管理委員會(DSMB)建議進行病患生存隨訪。本集團會積極探 討方案，推動Oregovomab的新藥開發工作。本集團旗下子公司深圳昂瑞生物醫藥 技術有限公司已就Oregovomab與生物科技公司友華生技醫藥股份有限公司(Orient EuroPharma Co., Ltd.)簽訂許可協議，本集團將繼續探索合作機遇，加速創新藥品 戰略佈局，積極建構多元化的商業化能力。 AR-301 (Salvecin) AR-301是特別針對金黃色葡萄球菌釋放的α毒素的全人源單株IgG1抗體(mAb)， 由本公司參股公司Aridis Pharmaceuticals, Inc.（「Aridis」）研發。本集團擁有大中華 區的獨家開發及商業化權利。AR-301已獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）授予 的快速審查通道資格及歐洲藥品管理局（「EMA 」）授予的孤兒藥資格。 Tosatoxumab (AR-301)聯合抗生素(SOC)用於治療金黃色葡萄球菌性呼吸機相關性 肺炎的全球 III期研究未達到主要研究終點。然而，研究數據提示Tosatoxumab在 65歲以上的呼吸機相關肺炎的患者中有明顯獲益，同時在對耐藥的金葡菌患者 (MRSA)的療效分析中，也呈現有獲益的趨勢。基於此發現，Aridis已與FDA及 EMA溝通第二個III期的研究設計並取得指導意見，該研究計劃通過Tosatoxumab與 抗生素標準療法聯合以治療金黃色葡萄球菌引發的需要機械通氣的肺炎住院患者。 RVX-208 (Apabetalone) RVX-208是溴結構域和超末端結構(BET)蛋白選擇性抑制劑，選擇性抑制第二溴結 構域，由本公司聯營公司Resverlogix Corp.（於多倫多證券交易所上市的公眾公司（股 份代號：RVX））研發的首創小分子藥物。本集團擁有大中華區的獨家開發及商業 化權利。RVX-208已完成III期臨床試驗(BETonMACE)，其聯合標準治療抗生素能 降低II型糖尿病伴高危心血管疾病、急性冠狀動脈綜合症及低高密度脂蛋白(HDL) 患者的主要不良心血管事件發生率，於二零二零年二月獲得 FDA突破性療法認定， 並於二零二零年六月獲FDA批准關鍵性III期臨床方案。Apabetalone在同類藥物中 首個獲得FDA突破性療法認證（用於一種主要心血管適應症），計劃將進一步加快 藥物開發進程，包括已規劃臨床試驗，及加快實施開發戰略。本集團擁有RVX- 208於大中華區的獨家開發及商業化權利。 展望 在全球經濟形勢複雜多變、貿易保護主義政策持續蔓延、行業競爭日趨激烈，以 及肝素產業鏈階段性承壓等多重挑戰的背景下，本集團經營面臨嚴峻外部環境與 結構性壓力。面對當前形勢，本集團將堅持謹慎穩健的經營原則，牢牢把握高質 量戰略發展主線，通過持續優化業務組合、深化運營管理、強化成本與風險管控， 提升抵禦市場波動的能力。同時，本集團將進一步聚焦技術創新與資源整合，推 動產業鏈協同與價值提升，鞏固和增強企業核心競爭力，加強穿越行業週期的抗 風險能力，為實現企業的長期價值共贏提供堅實保障。 本集團將繼續以製劑業務為戰略核心，在全球肝素製劑市場構建更顯著的規模優 勢與市場份額。本集團將依托歐洲市場佈局，進一步整合全球銷售體系，優化資 源配置與區域聯動，強化以規模效應及精益管理為基礎的成本優勢，為全球市場 拓展提供堅實的運營支持。在推進美國、中國及非歐美海外市場拓展的過程中， 本集團將通過持續優化生產技術、提升運營效率及完善供應鏈管理，鞏固並擴大 成本優勢。在此基礎上，使本集團在保持合理利潤空間的前提下，構築更具競爭 力的價格策略，從而有效支持市場份額的持續穩定提升。本集團將密切關注全球 貿易政策與市場動態，持續優化全球定價機制與銷售佈局，不斷提升本集團在全 球肝素製劑領域的綜合競爭力與行業影響力，穩步推動製劑業務在全球實現高質 量發展。 在API業務領域，本集團將持續採取審慎靈活的經營策略。當前市場供需環境仍 處於調整階段，行業供應端整體充裕，產品價格位於週期低位，客戶下單維持謹 慎態勢。本集團將加強產業鏈信息監察與需求研判能力，動態優化產銷節奏與庫 存結構，提升業務韌性與風險抵禦能力。本集團積極推進客戶結構優化與市場多 元化佈局，著力拓展與國內外優質製劑企業的戰略合作，並加快在新興市場的渠 道建設。同時，依托工藝改進與運營提效，本集團進一步鞏固成本控制與質量體 系優勢，增強產品的綜合競爭力。本集團將持續提升對行業政策、競爭態勢與供 應鏈變動的響應速度，保持戰略靈活性與運營韌性，在週期演進中積累結構性優勢。 本集團旗下賽灣生物與SPL雙平台將持續深化戰略協同，共同推動CDMO業務的 全面發展。通過統籌資源與優化運營流程，本集團將構建更高效的業務管理體系， 靈活響應客戶在研發、臨床及商業化等關鍵階段的服務需求，為業務規模持續提 升提供有力保障。在業務開拓方面，本集團將完善以客戶需求為導向的機制，深 入洞察行業趨勢與客戶發展方向，增強對現有客戶的深耕能力與新客戶的拓展成 效。同時，本集團將持續推進運營精細化與信息化建設，提升資源配置效率與項 目管理效能，為CDMO業務的長期發展構建更堅實的基礎。此外，本集團將繼續 強化技術平台建設，重點提升工藝開發、質量研究及生產優化等關鍵環節的專業 能力，通過技術創新與服務體系完善，為客戶提供貫穿全週期的整合式方案，鞏 固本集團在CDMO領域的服務優勢與行業競爭力。 全球戰略框架下，本集團將以坪山生產基地構建的數智化製造體系為戰略支點， 依托本集團年產合共5.5億枝依諾肝素鈉製劑的規模化產能優勢，持續推進國際化 戰略縱深發展。通過構建覆蓋全球主要市場的銷售網絡，並積極探索CSO、CMO 等多元化商業合作模式，本集團將進一步強化產能協同效應，提升在全球市場的 綜合商業能力。同時，本集團將持續加強品牌價值建設與重點區域市場滲透，不 斷鞏固並提升本集團在全球肝素供應鏈中的引領地位。在應對國際貿易環境變化 方面，本集團建立了積極主動的政策監測與市場響應機制，動態評估各地區關稅 政策與市場動態，及時調整經營策略，有效應對外部環境變化帶來的挑戰，保障 全球業務的持續發展。 在內部運營管理方面，本集團正持續推動組織架構的優化升級，著力強化跨部門 協同效率與快速決策能力。同時，通過建立滾動式採購與庫存審視機制，動態評 估供需結構、成本效益與相關財務風險，實現運營成本優化。在財務管理領域， 本集團持續完善預算管控機制，加強資金動態配置能力，優化結構性成本，全面 提升資金使用效益與資源配置效率。此外，通過建立財務風險評估與預警體系， 增強盈利質量的穩定性和可持續性，為企業長期發展提供堅實的財務支持。 財務回顧 附註： (1) 其他產品主要包括胰酶API。 (2) 其他業務主要包括生產銷售服務、加工服務、技術支持服務及其他服務等。 銷售產品生產及銷售的收入增加約人民幣165.3百萬元至約人民幣4,322.8百萬元， 佔報告期內總收入約79.5%，相比二零二四年則約為人民幣4,157.5百萬元或佔本 集團收入約79.0%。銷售產品生產及銷售的收入增加，主要由於報告期內藥物製 劑銷量大幅增長所緻。 銷售成本 報告期內，銷售成本增加約人民幣241.0百萬元至約人民幣3,760.6百萬元，相比二 零二四年則約為人民幣3,519.6百萬元。銷售成本增加乃主要由於(i)本報告期內主 要產品銷量大幅增漲，及(ii)本報告期內的原料藥計提的存貨跌價準備有增加。 毛利 截至十二月三十一日止年度 附註： (1) 其他產品主要包括胰酶API。 (2) 其他業務主要包括生產銷售服務、加工服務、技術支持服務等。 報告期內，毛利相比二零二四年約人民幣1,739.3百萬元減少約人民幣61.7百萬元 至約人民幣1,677.6百萬元。報告期內，毛利率相比二零二四年約33.1%，減少約2.3 個百分點至約30.8%。毛利率的降低乃主要由於(i)銷售成本包含了存貨跌價準備， 由上年的人民幣7.6百萬元增至人民幣36.5百萬元，及(ii)是受市場環境影響，原料 藥單價呈下行趨勢。 融資成本 本集團的融資成本主要包括銀行借貸、公司債券的利息及其他融資費用。報告期 內，融資成本減少約人民幣70.5百萬元至約人民幣74.7百萬元，相比二零二四年則 約為人民幣145.2百萬元，減少約48.5%。融資成本下降主要是由於有息負債的減 少，貸款利率的降低導致。 稅項 報告期內，所得稅開支約為人民幣59.6百萬元，相比二零二四年所得稅開支則約 為人民幣101.3百萬元。 本公司權益持有人應佔溢利 報告期內，本公司權益持有人應佔溢利約為人民幣349.5百萬元，相比二零二四年 則為權益持有人應佔溢利約人民幣646.7百萬元。 每股盈利 每股基本盈利乃以本公司權益持有人應佔溢利除以報告期內本公司已發行普通股 之加權平均數計算。每股攤薄盈利乃本公司權益持有人應佔溢利及除以報告期內 本公司已發行普通股之加權平均數（已就普通股之所有潛在攤薄影響作調整）計算。 報告期內，每股基本盈利及每股攤薄盈利為人民幣0.24元，較二零二四年每股基 本盈利及每股攤薄盈利為人民幣0.44元。 流動資金及財務資源 庫務政策 本集團資本管理的主要目標是維持經營能力，有助本集團進行適當的產品定價並 以合理成本取得融資，繼續為本公司股東提供回報及為其他利益相關者提供福利。 本集團積極定期檢討及管理資本結構，並經考慮經濟狀況變動、日後資金需求、 當前及預期的盈利能力及營運現金流量、預期資本開支及預期策略投資機會而作 出調整。本集團密切監控其負債對資產比率（即借款總額除以資產總值）。 流動資金及財務資源 本集團之流動資金狀況仍維持強勁。於報告期內，本集團之資金主要來自日常業 務。於二零二五年十二月三十一日，本集團之現金及現金等價物約人民幣1,188.5 百萬元（二零二四年十二月三十一日：約人民幣1,421.8百萬元）。 資本架構 於二零二五年十二月三十一日，本集團有短期貸款，金額約為人民幣2,605.1百萬 元（二零二四年十二月三十一日：約人民幣2,367.2百萬元）及長期貸款，金額約人 民幣298.1百萬元（二零二四年十二月三十一日：約人民幣1,081.0百萬元）。 資產抵押 於二零二五年十二月三十一日，本集團有約人民幣811.7百萬元資產抵押予銀行及 其他金融機構，作為本集團獲授信貸融資之抵押（二零二四年十二月三十一日： 約人民幣2,922.0百萬元）。 或然負債 於二零二五年十二月三十一日，本集團及本公司均沒有重大之或然負債（二零 二四年十二月三十一日：無）。 資產及負債比率 於二零二五年十二月三十一日，本集團之總資產約人民幣16,631.8百萬元（二零 二四年十二月三十一日：約人民幣17,343.5百萬元），總負債約人民幣4,551.6百萬 元（二零二四年十二月三十一日：約人民幣5,141.4百萬元），而資產及負債比率（即 總負債除以總資產）約27.4%（二零二四年十二月三十一日：約29.6%）。 利率風險 本集團的利率變動風險與浮動利率計息銀行及其他借款有關。本集團的政策是使 用固定和浮動利率債務組合來管理其利息成本。於二零二五年十二月三十一日， 本集團約有63.7%的計息借款按固定利率計息（二零二四年十二月三十一日：約 69.6%）。 債務 本集團銀行借貸於二零二五年十二月三十一日約為人民幣1,638.1百萬元（二零 二四年十二月三十一日：約人民幣2,604.2百萬元）。於二零二五年十二月三十一日， 本集團並無剩餘公司債券（二零二四年十二月三十一日：無）。於二零二五年十二 月三十一日，本集團之其他借貸總額約為人民幣1,265.0百萬元（二零二四年十二 月三十一日：約人民幣844.0百萬元）。 綜合財務資料附註 二零二五年十二月三十一日 1. 公司資料 本公司是一家於一九九八年四月二十一日在中華人民共和國（以下簡稱「中國」）成立的股份 有限公司。經中國證券監督管理委員會批准，本公司完成了首次公開發售並於二零一零年 五月六日在深圳證券交易所上市（證券代碼：002399.SZ）。本公司在香港完成了公開發售， 其H股在二零二零年七月八日在香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）上市（股份代號： 9989）。本公司辦事處的註冊地址為深圳市南山區朗山路21號。本公司在香港的主要營業地 點的地址為香港灣仔港灣道30號新鴻基中心47樓4724室。本公司最終由一致行動人士李鋰 先生和李坦女士控制。 本集團主要在亞洲、歐洲、北美及澳大利亞從事生物製藥生產、生物製藥服務、生物製藥貿 易及生物製藥研發，以及在亞洲和北美開展投資業務。 2.1 編製基準 該等財務報表已根據國際會計準則理事會（「《國際會計準則理事會》」）頒佈的《國際財務報告 準則》 （「《國際財務報告準則》」） （包括所有《國際財務報告準則》、《國際會計準則》 （「《國際會 計準則》」）及其詮釋）及香港《公司條例》之披露規定編製。 其已根據歷史成本慣例編製，惟以公允價值計量且其變動計入其他全面收益的股權投資、 衍生金融工具及以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產乃按公允價值計量。除 另有說明外，該等財務報表以人民幣（「人民幣」）列示，且所有數值均約整至最接近的千位 數（人民幣千元）。 綜合基準 綜合財務報表包括本集團及其子公司（統稱「本集團」）截至二零二五年十二月三十一日止年 度的財務報表。子公司指由本集團直接或間接控制的實體（包括結構實體）。當本集團因參 與被投資方而享有或有權享有可變回報，並能夠通過其對被投資方的權力影響該等回報（即 賦予本集團當前有能力可指導被投資方相關活動的現有權利）時，即實現控制。 於一般情況下均存在多數投票權形成控制權之推定。當本公司擁有被投資方的非多數表決 權或類似權利時，本集團在評估其是否擁有對被投資方的權力時會考慮所有相關事實與狀況， 包括： (a) 與被投資方的其他表決權持有人的合同安排； (b) 其他合同安排產生的權利；及 (c) 本集團的表決權和潛在表決權。 子公司按與本公司相同的報告期編製財務報表，並採用一致的會計政策。子公司的業績自 本集團取得控制權日期起合併，並繼續合併直至該控制權終止日期。 損益及其他全面收益的各個組成部分歸屬於本集團母公司擁有人以及非控股權益，即使此 舉引致非控股權益出現赤字餘額。與本集團成員公司之間的交易有關的所有集團內部資產 與負債、權益、收入、支出及現金流量在合併時悉數抵銷。 如果事實及情況顯示上文所述控制的三項元素中一項或多項有變，則本集團會重新評估其 是否仍然控制被投資方。如果一家子公司的擁有權權益出現變動而並無導致失去控股權， 則有關變動列賬為權益交易。 如果本集團失去了對子公司的控制權，將終止確認相關資產（包括商譽）、負債、任何非控 股權益及匯兌波動儲備；並確認任何保留投資的公允價值及在損益中確認由此產生之盈餘 或虧絀。本集團之前確認的其他全面收益構成部分應適當地重分類計入損益，或保留溢利， 基準與如果本集團直接出售有關資產或負債所需者相同。 2.2 會計政策及披露事項變動 本集團於本年度財務報表中首次採納以下新訂及經修訂《國際財務報告準則》。 《國際財務報告準則》第21號的修訂 缺乏可交換性 適用於本集團的新訂及經修訂《國際財務報告準則》的性質及影響闡述如下： (a) 《國際財務報告準則》的修訂明確了主體應如何評估一種貨幣是否可兌換為另一種貨幣， 以及在缺乏可交換性時，應如何於計量日估算即期匯率。該修訂要求披露相關信息， 以使財務報表使用者能夠理解貨幣不可兌換所產生的影響。由於集團交易所涉貨幣以 及用於折算為集團列報貨幣的境外子公司、分支機構、合營企業和聯營公司的功能貨 幣均具有可交換性，因此該修訂未對集團財務報表產生任何影響。 3. 經營分部資料 就管理而言，本集團根據其產品和服務分為多個業務單位，並具有以下四個可報告經營分部： (a) 藥物製劑分部，主要包括依諾肝素鈉注射液。 (b) API分部，包括標準肝素鈉API和依諾肝素鈉API。 (c) CDMO分部，包括研發、生產、質量管理、項目管理及根據客戶具體訂單進行商業生產。 (d) 「其他」分部。 管理層獨立監察本集團各經營分部的業績，以作出有關資源分配及表現評估的決定。分部 表現乃根據可報告分部溢利╱虧損（其為對持續經營經調整稅前利潤╱虧損的一種計量）予 以評估。持續經營經調整稅前利潤╱虧損與本集團的稅前利潤計量方式一致，惟其他收入 及收益、銷售及分銷開支、行政開支、金融及合約資產減值虧損、其他開支、融資成本及應 佔聯營公司溢利及虧損不包含於該計量內。 分部資產不包括現金及現金等價物、已抵押存款、遞延所得稅資產、指定以公允價值計量 且其變動計入其他全面收益的股權投資、衍生金融工具、以公允價值計量且其變動計入當 期損益的金融資產以及其他未分配的總部及公司資產，乃由於該等資產均由集團層面管理。 分部負債不包括計息銀行及其他借款、應付稅項、遞延所得稅負債以及其他未分配的總部 及公司負債，乃由於該等負債均由集團層面管理。 分部間銷售及轉讓乃參考以當時市價向第三方銷售所採用的售價進行交易。 上述非流動資產資料乃基於資產所在位置，不包括金融工具與遞延所得稅資產。 有關主要客戶的資料 於截至二零二五年十二月三十一日止年度，來自佔總收入10%以上的單一外部客戶（包括向 已知與該客戶受共同控制的一組實體的銷售）的收入約為人民幣718,589,000元。 於截至二零二四年十二月三十一日止年度，來自佔總收入10%以上的單一外部客戶（包括向 已知與該客戶受共同控制的一組實體的銷售）的收入約為人民幣561,367,000元。 4. 收入 客戶合同收入 (i) 分類收入資料 截至二零二五年十二月三十一日止年度 截至二零二四年十二月三十一日止年度 就有償服務模式下的服務而言，收入隨著時間推移而確認，且履約責任為初始預期期 限不超過一年的合同的組成部分，因此，根據《國際財務報告準則》第15號的可行權宜 方法，本集團不會對FFS模式下的未履約責任的價值進行披露。 就若干CDMO服務而言，本公司董事已確定，於接受客戶具體訂單下的可交付產品後， 履約責任即告完成，因此，履約責任於某個時間點確認為收入。 於十二月三十一日分配至剩餘履約責任（未履行或部分未履行）的交易價格如下： 所有履約責任預計於一年內予以確認。上述所披露的金額不包括受限制的可變對價。 5. 其他收入、收益╱（虧損），淨額 二零二五年 二零二四年 人民幣千元 人民幣千元 * 本集團已獲得與資產相關的若干政府補助，用於投資實驗室設備和工廠。與資產相關 的補助在相關資產的使用年期內於損益中確認。 ** 已收取與收入相關的政府補助和補貼，以補償本集團的研發成本。與收入相關的若干 補助預計會產生與未來有關的費用，並要求本集團遵守補助附帶的條件，並讓政府確 認本集團遵守該等條件。該等與收入有關的補助在擬補償的費用被支出的期間內，有 系統地在損益表中確認。應收取其他與收入相關的政府補助（作為已發生的費用或損 失的補償，或為直接向本集團提供財務支持而並無未來相關成本）在其成為應收款項 期間於損益確認。 應收取其他與收入相關的政府補助（作為已發生的費用或損失的補償，或為直接向本集團提 供財務支持而並無未來相關成本）在其成為應收款項期間於損益確認。 * 研發成本包含在綜合損益表的「行政開支」中。 ** 概無任何被沒收的供款可供本集團（作為僱主）用作減少現有的供款水平。 8. 所得稅開支 年內所得稅開支的主要組成部分如下： 9. 歸屬於母公司普通股權益持有者之每股盈利 每股基本及攤薄盈利的計算是基於母公司普通股權益持有人應佔溢利，以及年內已發行 1,467,296,204股普通股（二零二四年：1,467,296,204股）的加權平均數。截至二零二五年及二 零二四年十二月三十一日止年度，本集團並無已發行的潛在攤薄普通股。 於截至二零二五年及二零二四年十二月三十一日止年度內，本集團並無已發行的潛在攤薄 普通股。 每股基本及攤薄盈利的計算基於： 本集團與客戶的貿易條款主要以信貸為基礎。信用期一般為一至三個月。本集團力求嚴格 控制其未償還應收款項，以將信貸風險降至最低。高級管理層會定期審查逾期餘額。本集 團並無就其貿易應收款項結餘持有任何抵押品或其他信用增級工具。貿易應收款項結餘為 免息。 本公司H股所得款項使用情況 本公司H股於二零二零年七月八日在香港聯交所主板上市，本公司自該H股發售獲 得的所得款項淨額（「所得款項淨額」）約為人民幣3,538.4百萬元。根據本公司日期 為二零二零年六月二十四日的招股章程（「招股章程」）中描述的所得款項淨額計劃 用途，所得款項淨額約30%（或約人民幣1,061.5百萬元）擬用於改善資本結構及償 還現有債務；所得款項淨額約30%（或約人民幣1,061.5百萬元）擬用作在歐盟及其 他全球市場（如中國）拓展銷售及營銷網絡以及基礎設施；所得款項淨額約20%（或 約人民幣707.7百萬元）擬用作提升本集團的開發及生產能力，並擴大本集團向賽 灣生物提供的產品及服務；所得款項淨額約20%（或約人民幣707.7百萬元）擬用作 創新藥的投資。 於二零二三年十一月二十日，本集團宣佈變更餘下所得款項淨額的用途，其將根 據（其中包括）本集團的業務需要及市況使用（「二零二三年十一月公告」）。股東已 於二零二三年十二月十五日舉行的本公司臨時股東大會上批准變更餘下所得款項 淨額的用途。 截至二零二五年十二月三十一日，未動用所得款項淨額約為人民幣52.8百萬元。 詳情載於下表： 於二零二五年十二月三十一日，本公司已累計動用人民幣1,034.4百萬元以改善資 本結構及償還現有債務；已累計動用人民幣1,013.8百萬元在歐盟及其他全球市場（如 中國）拓展銷售及營銷網絡以及基礎設施；擴大生產規模及組織，增加生產資源 的採購及儲備；已累計動用人民幣311.6百萬元用作提升本集團的開發及生產能力， 並擴大本集團向賽灣生物提供的產品及服務；已累計動用人民幣117.5百萬元作創 新藥的投資；已累計動用人民幣1,008.3百萬元用作本公司的一般營運資金；其餘 未動用所得款項淨額（「未動用所得款項淨額」）人民幣52.8百萬元都以存款存放於 持牌金融機構。 截至本公告日期及在建議變更未動用所得款項淨額用途（如下文所述）前，所得款 項淨額乃按於招股章程及二零二三年十一月公告所披露的方式動用。 建議變更未動用所得款項淨額用途 下表載列未動用所得款項淨額以及未動用所得款項淨額的建議分配（「建議變更未 動用所得款項淨額用途」）： 建議變更未動用所得款項淨額用途的理由 自H股上市至今，本公司一直嚴格按照招股章程及二零二三年十一月公告所披露 的計劃使用募集資金。本公司於二零二零年七月上市至今已逾五年，期間在創新 藥項目的篩選與投入過程中，本公司持續關注項目的臨床價值、市場前景及研發 風險，並基於對研發進度及投入回報的綜合評估，審慎控制資金投放節奏。截至 本公告日期，募集資金中尚有約人民幣5,280萬元未動用。考慮到市場環境變化、 業務發展需要及資金配置效率，為進一步優化本公司的資本結構，提升資金使用 效率，並更有效支持主營業務的持續發展，董事會建議將該筆尚未動用的募集資 金（約人民幣5,280萬元）重新分配，用於補充本公司的一般流動資金，以支持主營 業務運營及未來業務拓展。本公司將繼續利用內部資源，在必要時投資和資助創 新藥物的研發。 董事會確認，招股章程所載的本集團業務性質並無重大變動。董事會認為，建議 變更未動用所得款項淨額用途符合本集團的業務策略，且屬公平合理，因為這將 讓本公司更有效地運用其財務資源，以提高本集團的盈利能力。董事會認為，有 關重新分配不會對本集團現有業務及經營產生重大不利影響，並符合本公司及其 股東的整體利益。董事會將持續檢討及評估未動用所得款項淨額的使用計劃，並 可能在必要時修訂或修訂該計劃，以應對快速變化的市場狀況並爭取本集團更好 的業務表現。 董事會認為，儘管上述建議變更未動用所得款項淨額用途，但本公司的發展方向 仍與招股章程及二零二三年十一月公告所披露的一致。 根據《公司章程》及中國相關法律法規，本次建議變更未動用所得款項淨額用途須 經股東大會以普通決議案批准。一份載有（其中包括）建議變更未動用所得款項淨 額用途詳情的通函，連同召開股東周年大會以批准（其中包括）有關建議變更未動 用所得款項淨額用途的決議案的通知，將適時寄發至股東。 持有重大投資 報告期內及截至二零二五年十二月三十一日，本集團未持有價值佔本公司總資產5% 或以上的重大投資。截至本公告之日，本集團並無任何重大投資或購買資本資產 的計劃。 對子公司、聯營公司及合資企業的重大收購及出售事項 報告期內，本集團無任何對子公司、聯營公司及合資企業的重大收購及出售事項。 僱員及薪酬政策 本集團於二零二五年十二月三十一日有2,163名僱員，並根據僱員之表現、經驗及 當時之市場薪酬釐定其薪津。其他僱員福利包括強積金、保險及醫療、資助培訓， 以及員工股份激勵計劃。於報告期內，員工成本（包括董事酬金）總額約為人民幣 792.2百萬元（二零二四年：約人民幣640.9百萬元）。 購買、出售或贖回上市證券 於報告期內，本公司及其子公司概無購買、出售或贖回本公司任何上市證券（包 括出售庫存股份）。截至二零二五年十二月三十一日，本公司並無持有任何庫存 股份。 遵守企業管治守則 本公司致力確保高水平的企業管治，並已採用香港聯交所證券上市規則（「上市規 則」）附錄C1的企業管治守則（「企業管治守則」）第二部分所載的守則條文。於報告 期內，本公司已遵守企業管治守則之全部適用守則條文。 董事會目前包括四名執行董事及三名獨立非執行董事，而獨立非執行董事佔董事 會成員人數超過三分之一。董事會有如此比例的獨立非執行董事可確保彼等的意 見舉足輕重並反映董事會的獨立性。 末期股息 董事會於二零二六年三月三十日舉行會議並通過相關決議案，董事會建議派發截 至二零二五年十二月三十一日止年度的末期股息每十股本公司普通股人民幣1.45 元（含稅） （「末期股息」）。 倘此利潤分配決議案經本公司股東於二零二六年五月二十二日（星期五）召開的二 零二五年度股東周年大會（「二零二五年度股東周年大會」）上審議批准，末期股息 將於不遲於二零二六年七月二十二日（星期三）派發予於二零二六年五月二十九日 （星期五）名列本公司H股股東名冊的H股股東。末期股息以人民幣計值及宣派。應 支付予本公司H股股東的末期股息將以港幣支付。應付港幣金額將按於二零二五 年度股東周年大會通過末期股息當日之前一個公曆星期中國外匯交易中心宣佈的 港幣收市匯率平均值計算。 股東周年大會 二零二五年度股東周年大會將於二零二六年五月二十二日（星期五）舉行。召開二 零二五年度股東周年大會通告將於適當時候在香港聯交所及本公司網站刊登並提 供予本公司H股股東。 暫停股東登記 i. 出席二零二五年度股東周年大會及於大會上投票 本公司將由二零二六年五月十六日（星期六）至二零二六年五月二十二日（星 期五） （包括首尾兩日）暫停H股股東登記，期間將不會辦理任何H股股份過戶 手續。為符合出席應屆股東周年大會及於大會上投票之資格，所有股份過戶 文件連同有關股票及過戶表格須於不遲於二零二六年五月十五日（星期五） 下午四時三十分一併送達本公司的香港H股證券登記處，即位於香港夏慤道 16號遠東金融中心17樓的卓佳證券登記有限公司，以辦理有關過戶手續。 ii. 獲派建議末期股息 本公司將由二零二六年五月二十七日（星期三）至二零二六年五月二十九日（星 期五） （包括首尾兩日）暫停H股股東登記，期間將不會辦理任何H股股份過戶 手續。為符合獲派建議末期股息之資格，所有股份過戶文件連同有關股票及 過戶表格須於不遲於二零二六年五月二十六日（星期二）下午四時三十分一 併送達本公司的香港H股證券登記處，即位於香港夏慤道16號遠東金融中心 17樓的卓佳證券登記有限公司，以辦理有關過戶手續。 遵守上市發行人董事進行證券交易的標準守則 本公司已採用上市規則附錄C3所載的上市發行人董事進行證券交易的標準守則（「標 準守則」）作為其自身有關董事、監事及本集團高級管理人員（彼等因在本集團的 有關職位或受僱工作而可能管有與本公司證券有關的內幕消息）進行證券交易的 行為守則，其條款不遜於標準守則載列的規定準則。經本公司作出特定查詢後， 全體董事、監事及本集團高級管理人員已確認於報告期內及直至本公告日期期間 已遵守標準守則所載列的準則。本公司繼續及將會繼續確保遵守標準守則載列的 相應條文。 審計委員會審閱年度業績 董事會審計委員會（「審計委員會」）已考慮及審閱本集團截至二零二五年十二月 三十一日止年度的綜合年度業績以及本集團所採納的會計原則及慣例，並就內部 控制、風險管理及財務報告事宜與管理層進行了討論。董事會審計委員會認為， 本集團截至二零二五年十二月三十一日止年度的綜合年度業績符合相關會計準則、 法規及規例，並已正式作出適當披露。 安永會計師事務所的工作範圍 本集團的核數師安永會計師事務所已同意，初步公告所載的本集團截至二零二五 年十二月三十一日止年度的有關綜合財務狀況表、綜合損益表、綜合全面收益表 及有關附注所載的數字與本集團本年度的綜合財務報表所載數字核對一致。安永 會計師事務所就此進行的工作並不構成核證工作，因此安永會計師事務所並無對 初步公告作出任何意見或核證結論。 報告期後事項 本公司並無報告期後事項須提請本公司股東注意。 刊登年度報告 本公告於本公司網站( h t t p : / / w w w . h e p a l i n k . c o m / ) 及香港聯交所網站 (http://www.hkexnews.hk)刊登。本公司載有上市規則規定之所有資料的二零二五 年年度報告將於適當時候提供予H股股東及於本公司及香港聯交所網站刊登。 致謝 承蒙各位股東的鼎力信賴、支持和理解，本集團全體員工的不懈努力，本人謹代 表董事會致以謝意。 中國深圳 二零二六年三月三十日 承董事會命 深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司 董事長 李鋰 於本公告日期，本公司執行董事為李鋰先生、李坦女士、單宇先生及張平先生； 及本公司獨立非執行董事為黃鵬先生、易銘先生及浦洪先生。