A multicentre, randomised controlled study of a self-proposed Wenyangtongluo Fang for the treatment of oxaliplatin-associated peripheral neurotoxicity

开始日期2024-03-22

申办/合作机构-

NCT03495921 / Terminated临床3期

A Multi-Center Phase III, Randomized, Open-Label Trial of Vigil (Bi-shRNAfurin and GMCSF Augmented Autologous Tumor Cell Immunotherapy) in Combination With Irinotecan and Temozolomide as a Second-Line Regimen for Ewing's Sarcoma

The goal of this clinical trial was to compare participants with first relapse or refractory Ewing's sarcoma when treated with investigational product (Vigil) in addition to the standard treatment of irinotecan and temozolomide compared to the standard treatment of irinotecan and temozolomide alone. The main question it aimed to answer is "Will participants who receive Vigil in addition to irinotecan and temozolomide have a prolonged time to progression and improved quality of life compared to the participants who receive irinotecan and temozolomide alone?".

开始日期2018-08-21

申办/合作机构

Gradalis, Inc.

NCT03073525 / Completed临床2期

A Randomized, Intra-patient Crossover, Safety, Biomarker and Anti-Tumor Activity Assessment of the Combination of Atezolizumab and Vigil in Patients With Advanced Gynecological Cancers (A Companion Study to CL-PTL-119)

The clinical trial was a companion study to protocol CL-PTL-119 (A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Trial of Vigil Engineered Autologous Tumor Cell Immunotherapy in Subjects with Stage IIIb-IV Ovarian Cancer in Clinical Complete Response following Surgery and Primary Chemotherapy (VITAL) NCT02346747). Participants who had investigational product (Vigil) successfully made but were not eligible to enroll onto the VITAL study or previously randomized to placebo were given the opportunity to participate in this protocol. The main goal of this clinical trial was to determine the safety of combining Vigil therapy with atezolizumab.

开始日期2017-05-31

申办/合作机构

Gradalis, Inc.

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100 项与 Gemogenovatucel-T 相关的临床结果

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100 项与 Gemogenovatucel-T 相关的转化医学

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100 项与 Gemogenovatucel-T 相关的专利（医药）

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项与 Gemogenovatucel-T 相关的文献（医药）

2024-10-01·Journal of Vascular Surgery

Five-year outcomes of endovascular treatment for aortic dissection from the Global Registry for Endovascular Aortic Treatment

Article

作者: Böckler, Dittmar ; Weaver, Fred ; Magee, Gregory A ; Payne, Davis ; Trimarchi, Santi ; Azizzadeh, Ali ; Milner, Ross ; Gable, Dennis

OBJECTIVEThe Global Registry for Endovascular Aortic Treatment (GREAT) is an International prospective multicenter registry collecting real-world data on performance of Gore aortic endografts. The purpose was to analyze the long-term outcomes and patient survival rates, as well as device performance in patients undergoing thoracic endovascular aortic repair for acute and chronic and complicated or uncomplicated type B aortic dissection (TBAD).METHODSFrom August 2010 to October 2016, 5014 patients were enrolled in the GREAT registry. The study population were patients treated with thoracic endovascular aortic repair for TBAD through 5-year follow-up (days 0-2006). The primary outcomes for this analysis were all-cause and aortic-related mortality, stroke, aortic rupture, endoleaks, migration, fracture, compression, and any reintervention through 5 years.RESULTSWe identified 265 patients. The mean age was 60.9 ± 11.9 years (range, 19-84 years; 211 males [79.6%]). Devices used were the Gore TAG and Conformable Gore TAG Thoracic Endoprosthesis. There were 228 patients (86.0%) who underwent primary endovascular treatment (144 off-label [54.3%]); 22 (8.3%) underwent reintervention after prior endovascular procedure and 15 (5.7%) underwent reintervention after prior open procedure. Kaplan-Meier estimated freedom from all-cause mortality at 5 years was 71.1%. Freedom from aortic-related mortality through 5 years was 95.8%. There was no significant difference in freedom from all-cause mortality during the follow-up period in complicated or uncomplicated disease. At 30 days and through 5 years, respectively, for all the following outcomes, the aortic rupture rate was 1.1% (n = 3) and 1.9% (n = 5). The stroke rate was 1.1% (n = 3) and 4.2% (n = 11). The spinal cord ischemic event rate was 1.5% (n = 4) and 2.6% (n = 7). Reinterventions were required in 6.4% (n = 17) and 21.1% (n = 56) of patients. The need for conversion to open repair was 0.4% (n = 1) and 2.6% (n = 7). Additional graft placement was required in 3 patients (1.1%) and 16 patients (6.0%). The endoleak rate at 30 days was 3.4% (n = 9); type IA (n = 1 [0.4%]), type IB (n = 4 [1.5%]), type II (n = 1 [0.4%]), type III (n = 1 [0.4%]), and unspecified (n = 4 [1.6%]). Through 5 years, the endoleak rate was 12.1% (n = 32); type IA (n = 7 [2.6%]), type IB (n = 10 [3.8%]), type II (n = 9 [3.4%]), type III (n = 2 [0.8%]), and unspecified (n = 12 [4.5%]). There were no cases of stent migration, compression or fracture through 5 years.CONCLUSIONSResults at the 5-year follow-up demonstrate that the use of the Gore TAG and Conformable Gore TAG Thoracic Endoprosthesis can be supported in treatment of TBAD (acute, chronic, complicated, and uncomplicated). These data demonstrate strong device durability, beneficial patient outcomes, and support for the treatment of thoracic aortic dissection with an endovascular approach. Complete 10-year follow-up in GREAT as planned will be advantageous.

2024-09-13·Future Oncology

Gemogenovatucel-T (Vigil): bi-shRNA plasmid-based targeted immunotherapy

Review

作者: Monk, Bradley J ; Stanbery, Laura ; Nemunaitis, Alexander ; Wallraven, Gladice ; Bognar, Ernest ; Walter, Adam ; Brun, Scott ; Ghisoli, Maurizio ; Horvath, Staci ; Engle, Steven ; Rao, Donald ; Nemunaitis, John ; Coleman, Robert L ; Rocconi, Rodney P

We describe in this review the historical evidence leading up to the concept and design of Vigil and subsequent clinical applications including safety and efficacy in a randomized, controlled Phase IIB trial. Vigil (gemogenovatucel-T) is a unique triple function targeted immunotherapy that demonstrates preclinical and clinical systemic anticancer activity. Construction of Vigil involves harvest of autologous malignant tissue for neoantigen targeting (ideally containing clonal neoantigens) followed by a two-day process involving transfection with a plasmid to provide a permissive 'training environment' for the patient's immune system. Transfected plasmid components contain an expressive human GMCSF DNA segment to enhance anticancer immune functional response and a second component expressing bi-shRNA^furin which reduces TGFβ isomers (TGFβ1 and TGFβ2) thereby reducing cancer inhibition of the targeted immune response. Results generated to date justify advancement to confirmatory clinical trials supporting product regulatory approval.

2024-08-02·Cureus

A Comparative Analysis of Single Versus Multiple Arterial Grafts in Coronary Arterial Bypass Grafting: Initial Experience in Iraq

Article

作者: Haji Saeed, Shkar R ; Haji Saeed, Shkar R

INTRODUCTIONThe global recognition of multiple arterial grafting (MAG) and total arterial grafting (TAG) in coronary artery bypass grafting (CABG) is increasing. However, many centers have not yet adopted these procedures. Our study aims to examine the intraoperative, early postoperative, and two-year follow-up outcomes associated with MAG and TAG in candidates for CABG. The goal is to provide valuable insights into the role of these procedures.METHODSA prospective comparative study was conducted at Sulaimani Cardiac Hospital to analyze a cohort of 300 patients who underwent CABG surgery between January 2021 and April 2022. Convenience sampling was used to select participants. Prior to surgery, patients underwent comprehensive pre-operative evaluations, with certain CABG types being excluded. The patients were then categorized into three groups based on their surgical approach: single arterial conduit (SA), two arterial conduits (MA), and total arterial revascularization (TA). The standard bypass procedure was performed for all patients, and they were monitored for 30 days, six months, and two years after the surgery. A range of variables, including bypass and cross-clamp times, as well as postoperative complications such as bleeding and stroke, were recorded and analyzed. Statistical Product and Service Solutions (SPSS, version 25; IBM Corp., Armonk, NY) was used for this analysis, with a predetermined significance threshold of p ≤ 0.05.RESULTSThe study included 300 participants who underwent CABG. The participants had an average age of 61.19 ± 4.67 years (95% CI: 36-81) and an average BMI of 27.40 ± 8.4 kg/m² (95% CI: 18-45). Diabetes was present in 40.3% of the patients, and the majority of the participants were male (77.7%). The number of vessels involved in the bypass varied, with two vessels in 21% of cases, three vessels in 65%, and four vessels in 14%. The left internal thoracic artery (LITA) was primarily used for arterial revascularization, and additional arterial conduits were used in 30.3% of cases. Statistical analysis showed significant differences in the number of grafts among patient groups (P = 0.042). However, there were no significant differences in bypass duration, cross-clamp duration, stroke incidence, or in-hospital mortality rates among the groups (P > 0.05). The rates of myocardial infarction (MI) approached significance (P = 0.05), and the mortality rates were comparable over a two-year period after CABG (4.7%) and at shorter intervals. These findings highlight the importance of age and the number of grafts in determining outcomes in CABG patients.CONCLUSIONIn a developing nation, the lack of a specialized center for MAG does not hinder the implementation of MAG or TAG. The overall occurrence of complications after CABG is similar across all groups, except for MI. Patients who undergo MAG have higher rates of overall survival compared to those who receive SA and TAG.

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项与 Gemogenovatucel-T 相关的新闻（医药）

2024-11-19

·生物谷

母乳微生物可以守护宝宝健康！Cell Host Microbe揭秘母乳微生物群与儿童哮喘、过敏及母体基因组之间的紧密关联

新生命降临，母乳如同自然馈赠的完美礼物，是宝宝最理想的营养源泉，但人们往往忽略了母乳中还隐匿着一个神秘莫测的微观宇宙——微生物群。过去，科学界普遍认为母乳处于无菌状态，然而近年来，这一认知被彻底改写。母乳中栖息着种类繁多的微生物，它们彼此依存、相互制约，共同编织成一个精妙复杂的生态网络，即母乳微生物群（HMM）。这个微观世界对宝宝健康的影响不容小觑。HMM被视作宝宝肠道微生物定植的关键因素，正常情况下，它助力构建有益的肠道环境，宛如为宝宝肠道筑起一道坚固防线，抵御疾病侵袭。可一旦母婴间微生物传递失衡，如有益菌缺失或有害菌滋生，肠道微生态失调便可能接踵而至，使宝宝未来患哮喘、过敏等慢性疾病的风险显著增加。尽管科学家们已经对微生物群在人体健康中的作用有了一些了解，比如肠道、口腔和呼吸道里的微生物，但母乳微生物群在宝宝哮喘和过敏等疾病中到底扮演着什么样的角色，以及妈妈的基因是如何影响母乳微生物群的组成，依旧是未解谜团。近日，加拿大女王大学Qingling Duan研究团队在Cell Host Microbe发表了题为Networks of human milk microbiota are associated with host genomics, childhood asthma, and allergic sensitization的研究论文。本研究以CHILD队列885对母婴为对象，深入探究了HMM与母体基因组学、儿童哮喘及过敏的关联。结果表明，母乳中特定微生物（如Pseudomonas oryzihabitans等）及网络模块与儿童哮喘及过敏密切相关，且母体基因组（如NPR1、COTL1等）影响HMM多样性和微生物丰度，这些发现为深入理解母乳喂养对儿童健康影响提供了新见解。 HMM与儿童哮喘和过敏的紧密关联研究发现，HMM与儿童哮喘和过敏密切相关。母乳中特定微生物如Pseudomonas oryzihabitans的存在，会使儿童哮喘患病率显著增加；Lawsonella sp.丰度的升高则与儿童过敏致敏患病率上升紧密相连；而α多样性的增加，对降低儿童过敏致敏和过敏皮炎患病率有益。从代谢途径看，丙酮酸发酵为丙酮途径丰度的提升，有助于减少儿童反复喘息和过敏的发生风险。这充分表明母乳微生物群的组成在儿童哮喘和过敏的发生发展中起着至关重要的作用，微生物的平衡与否直接影响着儿童的健康状况。图1. 母乳ASV、代谢途径和α多样性与儿童哮喘和过敏的关系网络模块分析揭示微生物群落影响通过加权基因相关网络分析（WGCNA），研究鉴定出六个网络模块，其中黄色、绿色和绿松石模块与儿童哮喘和过敏关系密切。黄色模块中微生物丰度的增加能有效降低儿童多种过敏相关的患病率；绿色模块与食物致敏患病率的降低相关；绿松石模块则与儿童哮喘患病率的升高存在关联。在这些模块中，关键区分扩增子序列变体（ASV）的确定进一步揭示了微生物群落的特性。比如黄色模块中的Prevotella salivae丰度降低与儿童过敏相关，绿松石模块中的Pseudomonas oryzihabitans和Stenotrophomonas maltophilia丰度增加与哮喘相关。这体现了微生物之间的相互关系和群落结构对儿童健康有着深远影响，不同微生物组合在疾病发生过程中可能发挥着协同或拮抗的作用。图2. HMM网络集群与儿童哮喘和过敏关系母体基因组对HMM的塑造作用在母体基因组与HMM的关联研究中，全基因组关联研究（GWAS）发现逆辛普森多样性与NPR1基因相关，Lawsonella sp.丰度与COTL1基因相关，多个ASV也与不同基因存在联系。这些基因关联表明母亲的遗传因素在塑造母乳微生物群组成方面具有关键意义。这些相关基因可能通过影响免疫反应、微生物信号识别、感染易感性以及母乳成分等多种途径，对HMM和儿童健康产生影响。例如，NPR1基因与血压调节相关，其与HMM的逆辛普森多样性相关，可能暗示了血压调节与母乳微生物群之间存在某种联系，进而影响儿童健康；COTL1基因与Lawsonella丰度及母乳中IL-6和乳糖浓度有关，可能通过调节母乳中的炎症状态和营养成分，影响婴儿肠道微生物群的定植和发育。图3. α多样性和Lawsonella sp.丰度与母体基因组变异有关总体而言，本研究发现母乳微生物群（HMM）与儿童哮喘、过敏及母体基因组紧密相关。HMM中，Pseudomonas oryzihabitans增加儿童哮喘风险，Lawsonella sp.与过敏正相关，α多样性与之负相关，且特定代谢途径影响疾病风险。母体基因组方面，NPR1、COTL1等基因与HMM多样性、Lawsonella sp.丰度相关。这一研究为深入理解母乳喂养对儿童健康影响机制提供重要依据，强调考虑母体基因组因素对HMM研究的重要性，有助于优化母乳喂养策略，为开发基于HMM的治疗应用提供理论基础，对保障母婴健康具有重要意义。参考文献： Fang ZY, Stickley SA, Ambalavanan A, et al. Networks of human milk microbiota are associated with host genomics, childhood asthma, and allergic sensitization. Cell Host Microbe. 2024;32(10):1838-1852.e5. doi:10.1016/j.chom.2024.08.014 本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！点击下方「阅读原文」，前往生物谷官网查询更多生物相关资讯~

微生物疗法

2024-11-15

·丁香园

从医疗废物到生命的希望，这条路它走了半个世纪

50 年前，当丹麦科学家 Knudtzon 公布自己的研究成果时，他或许没有意识到，自己打开了一扇崭新的大门。原本一直被视为「医疗废物」而丢弃的脐带血，开始被聚光灯所环绕。 1974 年，Knudtzon 通过体外培养的方法，首次发现人类脐带血中集落形成细胞的浓度与外周血相比显著增加，且数量与人类骨髓培养物相当，这表明脐带血或可生产造血干细胞，用于恢复人类的骨髓功能 [1]。自此，这一重要发现开启了脐带血研究的历程，越来越多的科研数据和临床病例揭示了脐带血的巨大潜力。世界首例脐带血移植：第一次坐飞机的「大男孩」 20 世纪 80 年代，印第安纳大学医学院的 Broxmeyer 教授通过一系列实验研究，进一步证明了脐带血是造血干细胞可行的替代来源 [2-3]。但仅仅在实验中验证，怎么能说明其在患者身上的实际作用呢？契机出现在 1988 年，Broxmeyer 教授团队遇到了一位患有范科尼贫血的 5 岁小男孩马特，他正面临骨髓衰竭需要及时进行手术，而他的亲姐姐因为年龄太小无法提供骨髓。此时，他的父母已经怀上第三个孩子，非常幸运，这个未出生的妹妹不存在范科尼贫血的基因型，而且她的人类白细胞抗原（HLA）配型与马特几乎完全相同。 1988 年 2 月，马特妹妹出生，医生采集出脐带血，并直接运送到印第安纳大学实验室。接下来 Broxmeyer 教授将冷冻保存的脐带血空运到巴黎进行移植，为此他还在泛美航空，为这个名叫「大男孩」的冷冻保存罐单独买了一个座位。10 月 6 日，脐带血通过静脉输注进入马特体内，22 天后，他的血细胞计数开始恢复，并于 5 个月后顺利出院，宣告了世界首例脐带血移植取得圆满成功 [4]。随后 Broxmeyer 教授团队总结研究经验，于 1989 年在《美国国家科学院院刊》上发表了一篇在脐带血历史上具有里程碑意义的论文。该文章证明了脐带血与骨髓具有相似的属性，并认为单份人类脐带血足以作为自体和主要组织相容性复合体匹配的同种异体造血重建的细胞来源 [5]。此后，全球掀起了脐带血热潮，各地的医生们开始进行临床验证，并取得诸多成果。1990 年，首次以脐带血干细胞移植成功治愈白血病；1993 年，成功进行首例同胞脐带血移植治疗重型 β 地中海贫血；1995 年，世界首例成人脐带血移植治疗白血病取得成功，拉开了成人脐带血移植的序幕…… 根据 2023 年第十届全国脐带血大会的公布数据，全球脐带血应用已超 8.5 万例，而中国也是脐带血应用大国。从血液到肿瘤，甚至 HIV，脐带血持续带来意外之喜随着脐带血的研究和应用越来越多，从中挖出的宝藏也越来越丰富。大家发现除了通过脐带血移植来治疗白血病、地中海贫血等疾病，在肿瘤和免疫治疗等多个方向，脐带血都能发挥重要作用，而且相关成果还获得了顶刊的认可。脐带血中丰富的 NK 细胞，是治疗肿瘤重要的帮手。2020 年，NEJM 发布了一项临床试验，利用脐带血来源的靶向 CD19 的 CAR-NK 治疗血液肿瘤，这也是 CAR-NK 的首场胜利。研究人员发现，来源于脐带血的 NK 细胞表达抗 CD19 CAR，过表达增强 NK 细胞活性的 IL-15 及可诱导的自杀基因 iCas9，临床试验结果表明对慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤治疗效果显著，并且安全性良好 [6]。 2023 年，Cell 发表的一篇突破性研究在全球引起了巨大轰动，再次让人们认识到脐带血的重要价值。威尔康奈尔医学院团队报告，一例女性 HIV-1 患者接受了 CCR5Δ32/Δ32 单倍体脐带血移植（脐带血细胞与成人单倍体相合干细胞结合）来治疗急性髓系白血病。患者停用抗逆转录病毒治疗（ART）后仍经历了 18 个月的 HIV-1 无病毒血症，未检测到 HIV-1 特异性免疫反应，并且无移植物抗宿主病，所有这些都支持 HIV-1 可能治愈的状态 [7]。随着基础研究的不断拓展和推进，人们对脐带血的认知也不断加深，脐带血中富含造血干细胞、间充质干细胞、免疫细胞等宝贵资源，在越来越多领域的研究中都有所应用。不只在移植方面，脐带血在再生医学领域的诸多方向也展现出巨大潜力，此前杜克大学医学中心与 FDA 合作，在脑瘫、自闭症、脑积水、语言障碍等疾病上开展广泛的脐带血临床实验，并取得不错成绩。期待未来能有更多关于脐带血的重磅成果面世。脐带血在中国的 30 多年我国脐带血造血干细胞移植的研究一直紧跟世界步伐。早在上个世纪 80 年代，鉴于骨髓移植术受 HLA 配型限制，山东大学齐鲁医院血液肿瘤专家沈柏均教授就设想用脐带血代替骨髓，进行造血细胞移植，解决供源问题。终于在 1991 年，沈柏均教授带领科研团队完成世界上第一例混合脐带血移植，救治了一名 4 岁的脂肪肉瘤患者，由此拉开了脐带血在中国临床研究的序幕。 1998 年，河南医科大学第一附属医院完成首例同胞全相合脐带血移植治疗急性髓系白血病；2000 年，陆道培院士带领团队在北京大学人民医院顺利完成中国首例双份脐带血造血干细胞移植…… 最近，中国医学科学院血液病医院姜尔烈教授团队，成功完成了首例亲缘脐带血联合造血干细胞移植治疗慢性粒单核细胞白血病（高危组）的案例，为移植治疗白血病中常见的配型难问题，提供了新的解决方案。在脐带血的科研方面，我们从一开始的追赶，到现在的比肩甚至在某些领域完成超越，尤其是最近几年，成果迭出。2023 年，南方医科大学杨杰教授主持的「自体脐带血单个核细胞输注干预小于 28 周早产儿并发症临床研究」成果刊登在《柳叶刀》子刊 [8]。今年 10 月，北京协和医院肖新华教授团队在 National Science Review 发表研究论文，揭示了脐带血神经酰胺在调控出生体重和儿童时期代谢健康方面的重要作用机制 [9]。目前，国内的脐带血应用已经形成了自己独特的经验，而且随着各种资源的不断投入，在恶性疾病以及罕见病的脐带血应用研究方向上，中国的科研成果逐步占据领先地位。历经半世纪，医疗废物蜕变成宝藏，脐带血未来可期今天是第八个「世界脐带血日」，脐带血从最初的鲜为人知，到现在被大众所了解，已经走过了 50 个年头。从借助脐带血移植治疗范可尼贫血，到治疗白血病、再障、肿瘤甚至是 HIV。原本的「医疗废物」蜕变成公认的「医疗宝藏」，数万名患者因此重获新生，这是现代医学的胜利，是无数前辈一点点摸索，一步步实践的结果。但这场征程远没有结束，还有很多问题没有解答，还有很多脐带血作用的内在机制尚不清楚。这场接力赛中，前辈已经交棒，期待越来越多的新生力量投身其中，去探索更多脐带血的奥秘，去帮助更多患者重生。致谢：本文经首都医科大学附属北京朝阳医院副主任医师王国蓉，福建省立医院副主任医师郑志海专业审核内容策划：沈佳钰内容审核：陆雯芸题图来源：图虫创意文中图片来源：图虫创意、Cell、网络参考文献： [1] Knudtzon S. In vitro growth of granulocytic colonies from circulating cells in human cord blood. Blood. 1974 Mar;43(3):357-61. PMID: 4811820. [2] Ferrero D, Broxmeyer H E, Pagliardi G L, et al. Antigenically distinct subpopulations of myeloid progenitor cells (CFU-GM) in human peripheral blood and marrow[J]. Proceedings of the National Academy of Sciences, 1983, 80(13): 4114-4118. [3] Broxmeyer H E, Gentile P, Bognacki J, et al. Lactoferrin, transferrin and acidic isoferritins: regulatory molecules with potential therapeutic value in leukemia[J]. Blood Cells, 1983, 9(1): 83-105. [4] Gluckman E, Broxmeyer HA, Auerbach AD, et al. Hematopoietic reconstitution in a patient with Fanconi's anemia by means of umbilical‐cord blood from an HLA‐identical sibling. N Engl J Med. 1989;321:1174‐1178. [5] Broxmeyer H E, Douglas G W, Hangoc G, et al. Human umbilical cord blood as a potential source of transplantable hematopoietic stem/progenitor cells[J]. Proceedings of the National Academy of Sciences, 1989, 86(10): 3828-3832. [6] Liu, E., Marin, D., Banerjee, P., Macapinlac, H. A., Thompson, P., Basar, R., ... & Rezvani, K. (2020). Use of CAR-transduced natural killer cells in CD19-positive lymphoid tumors. New England Journal of Medicine, 382(6), 545-553. [7] Hsu J, Van Besien K, Glesby M J, et al. HIV-1 remission and possible cure in a woman after haplo-cord blood transplant[J]. Cell, 2023, 186(6): 1115-1126. e8. [8] Zhuxiao R, Fang X, Wei W, et al. Prevention for moderate or severe BPD with intravenous infusion of autologous cord blood mononuclear cells in very preterm infants-a prospective non-randomized placebo-controlled trial and two-year follow up outcomes[J]. Eclinicalmedicine, 2023, 57:101844. [9] Zheng J, Lam S M, Jiang B, et al. Cord blood ceramides facilitate early risk identification into childhood metabolic health[J]. National Science Review, 2024, 11(10): nwae352.

2024-11-14

·ioncology

2024 ESMO ASIA丨一文纵览上消化道肿瘤领域精彩壁报！

编者按 2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）将于当地时间12月6~8日在新加坡召开，届时将公布多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展，进一步推动领域内的学术交流。目前大会官网已披露了摘要标题，《肿瘤瞭望消化时讯》特此整理了食管癌、胃癌、胰腺癌等上消化道肿瘤领域的摘要标题，带您快速浏览大会的精彩资讯！胃癌 183P-HER2过表达或无过表达时胃腺癌对新辅助化疗的反应：一项前瞻性观察研究作者：Pratap K.Deb（印第安纳州加尔各答） 157P-腹膜转移胃癌分化轨迹和耐药特征的单细胞表征作者：Haoxin Peng（中国北京） 158P-SOX方案联合伊尼妥单抗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的最新疗效与安全性作者：Ying Kong（中国济南） 159P-B细胞的空间组织在胃癌预测和预后中的作用作者：Ryan Tay（新加坡） 160P-胃癌腹膜转移的腹膜生态位进化和微环境重塑作者：Joseph J.Zhao（新加坡） 161P-评估口服维生素B12治疗胃癌患者全胃切除术后维生素B12缺乏症的多中心随机对照试验的Ⅱ期研究作者：Three Aoyama（日本横滨） 162P-围手术期FLOT治疗胃癌和胃食管交界处癌实现PCR的疗效：单机构经验的回顾性分析作者：Xue Ru Ting（乔治市，MY） 163P-腹腔镜辅助胃切除术和常规胃切除术胃癌患者术后饮食摄入量的比较作者：Junya Morita（日本横滨） 164P-一项评估安罗替尼联合特瑞普利单抗作为一线方案治疗PS 2晚期胃癌患者的疗效和安全性的开放标签、单臂、Ⅱ期试验作者：刘可（中国上海） 165P-局部晚期胃癌新辅助治疗后病理完全缓解的预后分析：一项全国性、多中心、回顾性研究作者：Jie Chen（中国上海） 166P-幽门螺杆菌感染胃癌样本中CHOP、GRP94和干性状态之间的相互作用作者：Fatemeh Alizadeh（马什哈德，爱尔兰） 167P-与老年Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者早期复发相关的因素：一项回顾性队列研究作者：Yu-Hsuan Shih（台中市） 168P-肌肉减少症作为接受手术和辅助化疗的Ⅱ~Ⅲ期胃癌患者的预后指标作者：Jeong Eun Kim（韩国光明） 169P-真实世界研究中PD-1抑制剂、曲妥珠单抗和一线化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的疗效和预后作者：刘宝瑞（中国南京） 170P-通过多模式血浆游离DNA分析鉴别恶性和良性胃病变作者：Ho D.Vo（越南胡志明市） 171P-一项关于80岁及以上Ⅱ/Ⅲ期胃癌患者辅助S-1化疗的多中心调查作者：Ai Harinauchi（日本） 172P-环状RNA谱确定circATXN1失调可作为胃癌的一个增殖因子和预后标志物作者：Jie Chen（中国上海） 173P-胃腺癌位置重要吗？来自单个肿瘤中心的回顾性研究作者：Alaaeldin Shablak（英国南安普敦） 175P-副干酪乳杆菌ZJUZ2-3通过3-IAA抑制NF-κB通路来抑制胃肿瘤发生作者：Rui Yang（中国杭州） 176P-DHX9及其靶基因AURKA通过PI3K/AKT和TNF信号通路在胃癌中的功能和机制作者：Zuhua Chen（中国武汉） 177P-HGF介导的MAP17在胃癌细胞增殖和转移中的重要作用作者：ByeongIl Jang（韩国大邱）食管癌 178P-KEYNOTE-859研究更新：帕博利珠单抗+化疗治疗晚期HER2阴性胃癌或胃食管结合部（G/GEJ）癌作者：Lina Yin（美国凯尼尔沃思） 179P-个性化微小残留病分析可预测接受根治性放疗的食管癌的预后作者：Lin-Rui Gao（中国北京） 180P-微创海绵细胞学检查在食管鳞状细胞癌和胃贲门腺癌筛查中的应用评估作者：Zhiyuan Fang（中国北京） 181P-围手术期亚叶酸、奥沙利铂、多西紫杉醇和S-1（LOTS）治疗局部晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的疗效、安全性及游离DNA分析：一项前瞻性Ⅱ期试验作者：Chih Chieh Yen（台南市中环） 182P-东亚地区HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的真实世界治疗模式作者：Do-Youn Oh（韩国首尔） 144P-辅助放化疗在食管角化鳞状细胞癌治疗中的作用作者：Mohamed Z.Elkarany（亚历山大市，EG） 186P-每周对比每月新辅助顺铂和氟尿嘧啶放化疗方案在局部区域食管鳞状细胞癌中的疗效和安全性作者：Cheng-Lun Lai（台湾台中市） 187P-卡瑞利珠单抗在晚期食管癌中的有效性、安全性和使用模式：基于来自三项前瞻性观察性队列研究的987例患者的个体病例数据（IPD）汇总分析作者：鲁智豪（中国北京） 188P-原发肿瘤和淋巴结病理消退对新辅助化疗免疫治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者复发和生存率的影响作者：Yixin Li（中国南京） 189P-NC18（一种新型HER2靶向ADC）对Enhertu耐药CDX模型的优越的抗肿瘤活性作者：Zhi Li（中国北京） 190P-替雷利珠单抗治疗食管癌的系统评价和荟萃分析作者：Hashim Talib Hashim（Karbala） 191P-来自印度南部的资源有限环境中接受多模式治疗的非转移性癌食管患者的真实世界数据作者：Ravi Teja R.Matta（印第安纳州拉贾蒙德里） 192P-探索氯硝柳胺在食管鳞状细胞癌中对EHMT2的调节作用作者：I-Chen Wu（台湾高雄市） 193P-DCLK1的激酶活性驱动其在食管鳞状细胞癌中的促干性作用作者：Yuping Yang（中国福州） 194P-呋喹替尼联合S-1治疗一线免疫治疗失败后ESCC患者的剂量探索结果更新作者：Ningning Li（中国北京） 195P-miR-10a-5p靶向TFAP2C促进食管癌的顺铂耐药作者：Kiran Pasbola（印第安纳州新德里） 196P-可切除胃和胃食管结合部癌的围手术期FLOT+免疫治疗的系统评价和荟萃分析作者：Lorenz Fort E.Revillas（奎松市，菲律宾） 198P-新辅助多西他赛加顺铂、5-FU治疗可切除局部晚期食管鳞状细胞癌后，辅助纳武利尤单抗治疗的疗效和安全性作者：Nozomu Ogura（日本） 244P-基因组分析检测对胃肠道神经内分泌癌治疗结果的影响作者：Toshiki Ozato（日本冈山） 263TiP-TroFuse-015：TROP2定向抗体-药物偶联物sac-TMT对比医生选择的方案治疗经治转移性胃食管腺癌的Ⅲ期研究作者：Kohei Shitara（日本） 264TiP-一项评估德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan，T-DXd）联合rilvegostomig和化疗治疗HER2阳性（HER2+）和HER2低表达的胃或胃食管结合部腺癌（GEJA）患者的Ⅰb/Ⅱ期开放标签研究：DESTINY-Gastric03研究第4部分作者：Yelena Y.Janjigian（美国纽约） 265TiP-Ⅰ/Ⅱ期开放标签、伞式平台设计的研究药物联合或不联合pembrolizumab和/或化疗对既往接受过PD-（L）1抑制剂治疗的晚期食管癌患者的研究：KEYMAKER-U06子研究作者：Sean Kato（日本） 266TiP-替雷利珠单抗联合S-1对于新辅助免疫化疗后根治性切除术后残留原发病灶和淋巴结阴性食管鳞状细胞癌患者的疗效：一项Ⅱ期多中心试验（PPIO-008）作者：Yingjian Wang（中国重庆） 267TiP-CHAPTER-GIST-101：pimitespib联合伊马替尼治疗伊马替尼难治性胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究作者：WeiPeng Yong（新加坡）胰腺癌 250P-评估液体活检衍生的循环肿瘤DNA（ctDNA）作为预测生物标志物对早期胰腺癌治疗反应的影响作者：Hashim Talib Hashim（Karbala） 252P-XELOXIRI方案在不可切除胰腺导管腺癌患者中的安全性和有效性作者：Biyang Cao（中国北京） 253P-预后营养指数是接受新辅助化疗和手术切除的胰腺癌患者继续S-1辅助化疗的独立危险因素作者：Shinnosuke Kawahara（日本横滨） 255P-NALLONG研究的亚洲队列中既往接受过脂质体伊立替康治疗的转移性胰腺导管腺癌长期幸存者的真实世界结果作者：Chang hoon Yoo（韩国首尔） 256P-胰腺导管腺癌中的PIK3CA突变作者：Omali Pitiyarachchi（澳大利亚兰德威克） 257P-“H”至“H”精准新辅助化疗可提高胰腺癌的可切除率作者：Yonggang He（中国重庆） 258P-真实世界背景下晚期胰腺癌患者治疗方案和总生存期的当前趋势作者：Hiroshi Imaoka（日本） 259P-伊立替康脂质体为基础的方案在中国晚期胰腺癌患者中的应用：一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究作者：Jin Xu（中国上海） 260P-NALIRIFOX作为基于吉西他滨的化疗后转移性胰腺癌的后续治疗：单中心真实世界经验作者：Hisn-Chen Lin（台湾嘉义市）（来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期放射疗法

100 项与 Gemogenovatucel-T 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床3期	-	Mary Crowley Cancer Research Centers	-
乳腺癌	临床3期	-	Gradalis, Inc.	-
尤文肉瘤	临床3期	-	Mary Crowley Cancer Research Centers	-
卵巢癌	临床3期	-	Gradalis, Inc.	-
卵巢癌	临床3期	-	Mary Crowley Cancer Research Centers	-
外周性原始神经外胚层肿瘤	临床2期	美国	Gradalis, Inc.	2018-08-21
复发性尤文肉瘤	临床2期	美国	Gradalis, Inc.	2018-08-21
结直肠癌肝转移	临床2期	美国	Gradalis, Inc.	2012-03-01
复发性卵巢癌	临床2期	美国	Gradalis, Inc.	2012-03-01
黑色素瘤	临床2期	美国	Gradalis, Inc.	2011-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03073525 (CTgov)	临床2期	卵巢癌 \| 宫颈癌	25	Vigil+atezolizumab	衊艱觸構製膚網艱獵蓋(壓壓窪觸獵齋廠齋範構) = 願廠醖觸艱憲顧糧觸鹽餘艱築襯壓觸顧艱艱廠 (積夢艱簾遞遞膚蓋膚獵, 積鑰構糧鬱願積選糧範 ~ 遞構憲網壓製蓋廠構鬱) 更多	-	2023-04-05
NCT02346747 (VITAL, SITC2022)	临床2期	卵巢癌维持 ENTPD1/CD39	46	Vigil	顧鬱餘範獵廠壓選築範(顧構膚構蓋夢鹹糧選憲) = 範廠繭鬱醖選醖範襯壓鹹選願蓋獵繭鹽夢衊鏇 (餘選淵襯選觸簾齋鏇襯 ) 更多	积极	2022-11-07
NCT02346747 (VITAL, SITC2022)	临床2期	卵巢癌维持 ENTPD1/CD39	46	Placebo	顧鬱餘範獵廠壓選築範(顧構膚構蓋夢鹹糧選憲) = 衊選鹽鹽築鹹獵夢壓積鹹選願蓋獵繭鹽夢衊鏇 (餘選淵襯選觸簾齋鏇襯 ) 更多	积极	2022-11-07
NCT02511132 (CTgov)	临床2期	尤文肉瘤	22	Vigil (Part 1: Vigil Alone)	夢蓋顧觸廠窪選積築繭(醖鏇遞鑰窪構廠鏇糧範) = 製襯鏇膚窪願蓋蓋憲築窪鹽鹹積製願廠築網願 (築廠夢鹹淵夢鏇鏇積顧, 憲顧壓簾鏇鏇艱鏇餘顧 ~ 獵壓膚窪衊膚製選壓積) 更多	-	2022-07-22
NCT02511132 (CTgov)	临床2期	尤文肉瘤	22	Gemcitabine+Docetaxel (Part 1: Gemicitabine and Docetaxel)	(憲夢淵鹽積鹽壓夢選築) = 顧壓鑰淵願網顧鬱築窪鏇醖鹽鹽顧構簾鏇網選 (醖壓遞網鹹蓋憲蓋糧齋, 鹽鏇獵積壓鏇範鬱鹽鹹 ~ 鏇膚繭築獵範窪齋糧製) 更多	-	2022-07-22
NCT01453361 (CTgov)	临床2期	黑色素瘤	18	Vigil™ Vaccine	艱範製鑰襯鏇淵窪鏇選(繭憲網壓膚鹽餘積遞膚) = 遞構醖齋鹽醖繭鑰夢顧範憲獵憲鬱獵憲繭願齋 (壓齋鏇糧衊壓鏇衊淵淵, 範蓋鹹築壓積鹽鏇築範 ~ 衊膚襯淵願壓壓獵醖鏇) 更多	-	2018-05-11
NCT01867086 (CTgov)	临床2期	卵巢癌	1	Carboplatinum+Taxol+Vigil™ Vaccine	網鏇築艱積糧鏇網夢簾(遞範夢餘鬱蓋網憲餘鹽) = 鹽齋獵簾鬱醖醖顧顧憲壓憲獵廠築壓艱範淵獵 (齋簾顧淵醖網網衊糧鹹, 選網鏇顧壓觸獵鏇廠製 ~ 鏇鹽築獵齋鏇鬱築觸積) 更多	-	2018-05-01
NCT01551745 (CTgov)	临床2期	复发性卵巢癌	5	Vigil™ Vaccine+Bevacizumab	積選鹽獵蓋網獵淵壓鹹(繭鑰範醖獵選壓遞鑰鬱) = 構鬱糧選夢構鑰構鹽廠繭鏇廠鏇鹹鬱襯窪顧鏇 (獵鹽窪醖廠鏇醖廠淵蓋, 鹹餘壓範襯獵壓遞糧願 ~ 齋窪淵鏇鏇艱鹹選夢簾) 更多	-	2018-05-01
SITC2016	临床1期	复发性尤文肉瘤三线	-	Vigil vaccine	鏇選簾艱鹹範積淵淵構(選餘襯襯鹹憲積獵繭遞) = 網齋顧簾觸積衊簾憲夢願積構構構膚選範壓窪 (廠衊淵齋積齋窪鏇製願 )	积极	2016-11-16
SITC2016	临床1期	复发性尤文肉瘤三线	-	Vigil (No treatment)	鏇選簾艱鹹範積淵淵構(選餘襯襯鹹憲積獵繭遞) = 選鏇膚築範夢齋窪積選願積構構構膚選範壓窪 (廠衊淵齋積齋窪鏇製願 )	积极	2016-11-16
EHA2015	N/A	复发难治性急性淋巴细胞白血病	43	IAG group	(壓夢遞願艱憲構積鏇窪) = 壓淵壓衊範觸餘築範範壓鑰選憲壓膚醖願憲選 (製願製繭顧蓋鏇壓衊鑰 ) 更多	-	2015-05-21
EHA2015	N/A	复发难治性急性淋巴细胞白血病	43	CAG group	(壓夢遞願艱憲構積鏇窪) = 淵鏇糧鹽衊齋齋網餘艱壓鑰選憲壓膚醖願憲選 (製願製繭顧蓋鏇壓衊鑰 ) 更多	-	2015-05-21
ASGCT 2014 (ASGCT2014)	N/A	GMCSF \| TGFβ1 \| TGFβ2 ... 更多	173	FANG™ vaccine	顧願齋積鹽網網醖鹹膚(構網襯窪鹹積衊選鹹網) = 願鏇觸網膚獵憲憲網鬱範鬱艱範構壓鹽顧築製 (觸築糧獵範憲築積顧糧 ) 更多	-	2014-05-01
Phase I trial of a novel autologous whole-cell tumor cell vaccine (FANG™) (ASGCT2014)	临床1期	肝癌	8	FANG vaccine	衊積窪鑰願簾壓餘網糧(鏇鏇選鬱範顧網鹹遞選) = 糧窪鏇選鬱襯構鹽構鹽憲艱衊製鹹築構願鑰淵 (鹹窪醖鹹窪醖窪糧簾製 ) 更多	积极	2014-05-01