This study is a 2-arm, double blinded, randomised clinical trial where 40 participants will be assigned 1:1 to insulin treatment alone (control) or insulin treatment and tirzepatide treatment for 32 weeks. The primary objective is to demonstrate that tirzepatide treatment, dose incremented to 15mg QW for 32 weeks adjunctive to insulin treatment can reduce body weight in patients with T1D and overweight or obesity when compared to insulin treatment alone. The secondary objective is to demonstrate that tirzepatide treatment, dose incremented to 15mg QW for 32 weeks can improve glycaemic control (measured by hbA1c), improve time in range, reduce insulin requirements, and reduce the severity of comorbidities in people with obesity and T1D. This trial includes a 6 month follow-up period.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Royal North Shore Hospital

NCT07468552

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Trial of Tirzepatide for Treatment of Cannabis Use Disorder (CUD)

The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-site clinical trial is to evaluate the safety and efficacy of tirzepatide in a sample of 100 patients diagnosed with moderate or severe CUD by DSM-5 criteria.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构

National Institute on Drug Abuse

100 项与替尔泊肽相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与替尔泊肽相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与替尔泊肽相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,746

项与替尔泊肽相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Enhancing economic modelling in obesity: integrating novel type 2 diabetes progression & obstructive sleep apnea remission – a UK case study

Article

作者: Zimner-Rapuch, Sarah ; Annemans, Lieven ; Johansson, Erin ; van Hest, Naomi ; Wilding, John P. H. ; Grist, Josephine ; Spaepen, Erik

PURPOSE:

This study presents an updated health economic model for evaluating the long-term cost-effectiveness of interventions in overweight and obesity, integrating new clinical evidence from the SURMOUNT clinical trial programme and methodological advancements in type-2 diabetes and obstructive sleep apnea (OSA) modelling.

PATIENTS AND METHODS:

An updated individual patient simulation model evaluated the costs and long-term clinical outcomes of tirzepatide (5, 10, 15.0 mg) versus diet and exercise (D&E) alone in patients with a body mass index (BMI) ≥30 kg/m² (obesity), or BMI ≥27 to <30 kg/m² (overweight) + ≥1 obesity-related complication with a UK healthcare perspective. Key improvements over a previously published model were introduced, including modelling remission and progression of OSA, capturing realistic patterns of D&E discontinuation, incorporating HbA1c as a continuous cardiometabolic endpoint and transition to R-based implementation over VBA. Primary results include incremental cost-effectiveness ratios (ICERs; cost/QALY), costs, life years gained and quality-adjusted life years (QALYs). Secondary outcomes including clinical outcomes, random seed and cohort convergence, deterministic sensitivity results and run time were also calculated.

RESULTS:

The refined model predicted that all tirzepatide doses were cost-effective compared to D&E at a £20,000/QALY gained WTP (willingness-to-pay) threshold (ICERs: £8,327-£10,157). Refined estimation of long-term D&E discontinuation and OSA remission likely contributed to lower incremental costs, higher QALYs, and reduced ICERs compared with the previous model, aligning outcomes more closely with expected benefits from weight management treatment. Transitioning to R-based implementation reduced run time (e.g. by 4.52 h for deterministic sensitivity analyses) and enhanced model stability in all analyses conducted.

CONCLUSION:

This enhanced economic model represents a significant advancement in the evaluation of obesity pharmacotherapy, designed to enhance clinical relevance, technical robustness, and increase usability. It supports evidence-based decision-making for chronic weight management treatment in the UK, and beyond, while offering a scalable platform for future therapeutic evaluations.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Annual pharmacy cost per patient achieving composite treatment endpoints: a cost to target analysis of tirzepatide versus subcutaneous semaglutide 1 mg in patients with type 2 diabetes in the UK

Article

作者: Kanumilli, Naresh ; Evans, Jerome ; Cattin, Juliette ; Debackere, Nele ; Osumili, Beatrice ; Buckingham, Mike ; Hunt, Barnaby ; Webb, Joanne ; Nowakowski, Piotr

INTRODUCTION:

Tirzepatide is a treatment for type 2 diabetes associated with improvements in glycemic control and weight loss, and a low risk of hypoglycemia when not used in combination with insulin or insulin secretagogues. A cost to target analysis of tirzepatide 5, 10 and 15 mg versus subcutaneous semaglutide 1 mg in the UK setting was performed, calculating the annual pharmacy cost per patient treated to six composite endpoints combining glycemic control (glycated hemoglobin [HbA1c] ≤ 6.5% [48 mmol/mol] and <7.0% [53 mmol/mol]) with weight loss (≥5%, ≥10%, ≥15%) and avoidance of hypoglycemia. The costing analysis was based on the tirzepatide costs appraised by NICE as part of TA924.

METHODS:

The proportions of patients achieving composite treatment targets with tirzepatide and semaglutide (both in combination with metformin) were taken from a post-hoc analysis of the SURPASS-2 clinical trial (N = 1,845). Costs per patient treated to target were calculated by dividing the annual treatment costs associated with each intervention by the proportion of patients achieving the treatment target with each intervention.

RESULTS:

Tirzepatide 5, 10 and 15 mg were associated with a lower pharmacy cost per patient achieving treatment target than semaglutide 1 mg for the majority of endpoints evaluated. Differences became greater at more strict treatment targets. For example, the cost per patient achieving HbA1c ≤6.5%, weight loss ≥15%, and no hypoglycemia was GBP 5,650, GBP 8,665 and GBP 9,462 lower with tirzepatide 5, 10 and 15 mg, respectively, compared with semaglutide 1 mg over a 1-year time horizon. The only endpoint where semaglutide 1 mg was associated with a lower cost per patient achieving target was HbA1c <7.0%, weight loss ≥5%, and no hypoglycemia.

CONCLUSIONS:

Compared to semaglutide, tirzepatide was associated with a lower annual pharmacy cost per patient with diabetes achieving treatment target in the UK for the majority of endpoints, with greater differences at more strict treatment targets.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-effectiveness of tirzepatide versus semaglutide for patients with obesity or overweight in the US: evidence from the SURMOUNT-5 head-to-head phase-3 trial

Article

作者: Zimner-Rapuch, Sarah ; Kirk, Myles ; Johansson, Erin ; van Hest, Naomi ; Annemans, Lieven ; Bays, Harold ; Wilding, John P. H. ; Spaepen, Erik ; Upadhyay, Navneet

PURPOSE:

This study evaluated the cost-effectiveness (from the United States [US] societal perspective) of tirzepatide at its maximum-tolerated-dose (MTD) compared to semaglutide (MTD), both administered adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity. The analysis focused on individuals with obesity (body mass index [BMI] ≥ 30 kg/m²), or overweight (BMI ≥27 to <30 kg/m² + ≥1 obesity-related complication), using data from the head-to-head Phase-3 SURMOUNT-5 trial (patients without type 2 diabetes [T2D]).

PATIENTS AND METHODS:

This patient-level simulation modeling study assessed the cost and long-term clinical outcomes of tirzepatide (MTD) versus semaglutide (MTD), using data from the SURMOUNT-5 trial population. The modeled population were at risk of developing obesity-related complications including cardiovascular disease (CVD) and obstructive sleep apnea (OSA), amongst others. These outcomes were modeled using cardiometabolic parameters including weight, systolic blood pressure, high-density lipoprotein, glycated hemoglobin (HbA1c) and total cholesterol, by assessing their impact on healthcare and wider societal costs, quality of life, and mortality. Incremental cost-effectiveness ratios (ICERs; cost/quality-adjusted life year [QALY]) and incremental net health benefit (iNHBs) were calculated, and uncertainty was assessed through sensitivity and scenario analyses.

RESULTS:

Tirzepatide (MTD) was estimated to be less costly and more efficacious compared to semaglutide (MTD) with per patient cost savings of $41,688, 0.506 QALYs gained and positive iNHB of 0.784, indicating a net health benefit for tirzepatide. The model predicted that per 1,000 patients, 70 fewer patients will develop T2D, 10 fewer will develop CVD with tirzepatide (MTD) and patients spend 3.07 more years living with moderate/severe OSA when treated with semaglutide (MTD).

CONCLUSION:

Based on this simulation model, using head-to-head SURMOUNT-5 trial data, tirzepatide (MTD) had lower total costs and higher QALYs compared to semaglutide (MTD). This supports that tirzepatide (MTD) is a cost-effective treatment option for individuals with obesity or overweight compared to semaglutide (MTD).

7,792

项与替尔泊肽相关的新闻（医药）

19 小时之前

·药闻康策

2026年处方药网销告别草莽时代

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言 5月25日，国家药监局发布了《处方药网络零售合规指南》（以下简称《指南》）。这份文件来得恰逢其时 —— 十天前，新修订的《药品管理法实施条例》刚刚正式施行。两套政策紧密衔接，处方药网售的“草莽时期”结束了，《指南》通过全链条规范，筑牢网络购药安全防线。合规!合规!合规！重要的事情说三遍。法规体系完善：从碎片化到系统化作为高度个性化的精准治疗手段，我国处方药网售监管经历了从 “原则禁止” 到 “规范放开” 再到 “精细化治理” 的演进过程。 2022年，《药品网络销售监督管理办法》出台，明确了网售药品资质、禁售品类和基础审方规则。到了2026年，新修订的《药品管理法实施条例》从行政法规层面明确了第三方平台的管理责任，同时划定了7类（疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品）特殊药品全面禁止网售；紧接着《指南》用42条具体规范，把“怎么合规”落到了纸面上。乱象整治：直击“秒开处方”等行业顽疾为什么需要这么细致的合规指南？看看现实中的问题就知道了。国家药监局披露的数据显示，2024年我国药品网上零售规模突破700亿元，2025年突破800亿元。便捷购药的同时，处方安全成为巨大隐患。从日常监测、监督检查发现的情况看，部分平台和企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全等问题，尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生。早在2024年11月，CDE官网2024年第11期的【药物警戒快讯】，就发布了“英国提醒注意GLP-1受体激动剂的潜在副作用和错误使用可能性”的资讯，提醒医务人员应告知患者GLP-1类药物相关的常见和严重副作用。减肥市场需求旺盛，GLP-1类药物因其显著的减重效果被奉为 “减肥神药”。根据国家药监局规定，此类药物必须凭医生处方才能购买使用，很多不符合适应症条件的人，想方设法买来用于减肥。司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物在网络销售中“秒开处方”的乱象频频被曝，部分平台的处方审核形同虚设。巨大的市场需求，加上监管存在一定难度，催生了GLP-1类药物的灰色产业链。一些商家无视药品特殊性、随意兜售；更有甚者无资质违规销售、虚假宣传，制售假药，严重危害公众健康。《合规指南》正是在这种背景下应运而生，并对症下药，明确划出了多条红线：处方审核必须由执业药师完成。明确规定“处方审核工作不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施”，严格限定为“执业药师”。企业还需将审方药师日均审方量控制在合理范围以内，以保证审核质量。信息展示受到严格限制。在处方审核通过前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。必须突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”的风险警示信息。营销行为被严格规范。不得以买药赠药、有奖销售、商品组合等方式变相销售处方药；不得以短视频、直播、私域营销等形式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。“买赠”行为包括但不限于答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品等方式。平台责任：从旁观者到守门人在网售处方药的生态中，第三方平台扮演着关键角色。它们连接消费者和商家，掌握着流量入口和交易数据。过去，部分平台充当甩手掌柜——只收佣金、不监管，对入驻商家的处方审核睁一只眼闭一只眼。《指南》对平台的具体要求包括：建立药品质量管理机构，配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作；至少每六个月对入驻商家资质核验更新一次；运用技术手段及时识别、拦截人工智能处方和虚假处方；建立销售阻断机制，对一次性购买或同一账号连续购买超出合理使用数量的，应暂停销售。《指南》还特别强调了对未成年人和易滥用品种的保护。药品网络零售企业审核发现处方上的用药对象是未成年人时，应告知其购买处方药需监护人同意，必要时进行拦截。同时鼓励平台建立在线监测预警制度，重点关注含兴奋剂药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险药品的异常销售情况。行业影响：阵痛之后是更好的生态任何监管升级，短期内都会带来阵痛。一些依赖AI审方、违规促销的中小平台，将面临合规成本上升的挑战。从监管层面看，国家药监局明确了未来监管重点：强化线上线下一体化监管，对发货地址与经营许可证载明地址不一致的线上经营企业重点检查，严防“偷梁换柱”的违法违规行为。同时强化跨部门跨地域协同，对跨区域销售假劣药品、无资质经营等违法行为实现“快发现、快核查、快查处”。结语这次《指南》的出台，是一个明确的信号。它意味着监管部门正在用互联网思维管理互联网行业——不是一刀切地禁止，而是精准施策、动态监管。对消费者来说，合规的背后是用药安全的保障；对企业来说，合规是长期发展的护城河。药品安全是民生底线，《指南》的出台，标志着我国处方药网售正式进入“法定底线+细则规范”的双层合规时代。随着监管体系的不断完善和行业合规意识的提升，我国药品网络销售市场必将朝着更安全、更规范、更可持续的方向发展，为公众提供更加便捷可靠的用药服务。（来源：易联招采网）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

疫苗核酸药物并购

2026-05-27

·BD随笔

非天然氨基酸在多肽合成中的应用

最近几年，多肽药物发展迅速，特别是在减重领域，礼来的替尔泊肽已经于2025年登上“药王”宝座，强生的Icotrokinra于2026年3月获批，有机构预测将来是销售超过40亿美元的Blockbuster，接下还有Merck的Enlicitide (MK-0616)已经在上市路上，多肽领域已然成了医药界的明星赛道，也的确在不同的适应症上给患者带来了福音，过去的几年（2023-2026），有多款在不同的疾病领域的多肽获批上市：在这些多肽的合成中，早期研发及后期生产都要用到非天然氨基酸，这些主要是可以增加多肽的稳定性，提高ADME的profile, 增加生物利用度，提升靶点选择性等，据不完全统计，过去的半个多世纪以来，批准上市的含有非天然氨基酸的多肽药物总结如下，有超过110种多肽用到了非天然氨基酸（UAA）。UAA在改善多肽"药物相似性"中发挥关键作用。UAA在药物设计中是优化多个药理参数的重要工具。这些药理参数主要包括体内稳定性、细胞渗透性、生物利用度、口服吸收效果。1.这些非天然氨基酸（UAAs）主要是包括以下几类化学修饰的蛋白氨基酸；非编码的非常见氨基酸；D-型氨基酸（镜像异构体）；N-甲基化氨基酸；α-, β-, γ-, δ-氨基酸（骨架长度变异）；构象约束的氨基酸（环状、刚性结构）等。2.非天然氨基酸对多肽药物理化性质的调控主要表现（1）亲脂性与稳定性的调控如DPDPE（甲硫氨酸-脑啡肽类似物）：将常规的酪氨酸替换为2',6'-二甲基酪氨酸（Dmt），增加两个甲基即显著提高亲脂性，对δ-阿片受体活性提升10倍，μ-阿片受体活性提升35倍。奥曲肽（Octreotide）：生长抑素类似物，将L-Trp替换为D-Trp，半衰期从1-2分钟延长至1.5小时，实现了皮下和静脉两种给药途径。 Feleucin-K59：将Leu替换为α-(4-戊烯基)-Ala，8小时后仍有>30%活性片段存在（原肽仅21%），24小时内完全降解（原肽8小时即完全降解）。 PHSCN：将L-His和L-Cys替换为D-型异构体，效力提升数倍，系统稳定性显著增强。 Pan-Ras抑制剂：双环肽Cyclorasin B3经过多轮UAA优化（D-Arg、Fpa、β-Ala等），得到B4-27（IC50=0.69 μM），较先导分子效力提升76倍，代谢稳定性>24小时。（2）口服生物利用度的调控 N-甲基化策略：以下环肽15选择性N-甲基化，渗透性几乎相当于口服药物普萘洛尔，口服生物利用度达28%（类似环孢素A）。 PMX205：将PMX53中的Phe替换为氢化肉桂酸残基，口服生物利用度从9%提升至23%，CNS穿透性也因亲脂性增强而改善。亮氨酸-脑啡肽类似物20：将易酶解的Tyr¹-Gly²肽键替换为氟代烯烃假肽键（CF=CH），在大鼠血浆中半衰期从5分钟提升至4小时仍有76%完整。（3）膜渗透性的调控环肽22（含γ-, D-, N-甲基化残基）：活细胞渗透性好，人肝微粒体中代谢稳定性高，口服生物利用度良好（AUC=1760 ng·h/mL）。 N-甲基化以后的新分子，将三个溶剂可及的骨架NH全部“掩蔽”后，透性从不可检测（logp < -5.9）提升至-4.3。有多项研究表明：N-甲基化是提升多肽渗透性最可靠的修饰手段之一，因其限制氢键供体暴露，降低进入细胞膜的脱溶剂化能。3.UAAs在各类疾病治疗多肽中的应用实例（1）抗癌药物Coibamide A模拟物：替换L-Tyr(Me)为L-β-(4-联苯基)丙氨酸，活性提升12倍（IC50=0.11 nM）。（2）神经系统与镇痛药物 μ-阿片受体激动剂：含Dmt（2',6'-二甲基酪氨酸）的四氢喹啉类肽49对MOR具有高亲和力（EC50=1.6 nM），Dmt是实现阿片肽模拟物生物活性改善的关键构件。 MOR/DOR激动剂+KOR拮抗剂：LYS744（55）含正亮氨酸和4-氯苯丙氨酸，对MOR和DOR的Ki值分别为0.10和0.08 nM，血浆中稳定>42天。神经降压素（NT）类似物：含β3-高赖氨酸和6-OH-Tic的57对NTS2选性高达1324倍，镇痛效果强（ED50=1.4 nmol），无低血压或低体温副作用。嵌合阿片-神经降压素肽59：在合成中引入非天然氨基酸L-DMT以后，半衰期延长到467分钟，镇痛效果长达8小时，且对β-arrestin-2信号通路激活弱（EC50=1066 nM），安全性更优。阿尔茨海默病Aβ聚集抑制剂：基于Aβ39-42片段的四肽61（D-Phe-Val-Ile-Ala-NH2），引入氟代苯丙氨酸，稳定性，透脑性方面都有很大的改善。（3）抗感染药物以下分子82，非天然的取代色氨酸引入分子后，最小抑菌浓度大大降低，说明抑菌效果增强，另外，药物的膜渗透性大大增强。·抗真菌肽84-88：引入鸟氨酸（Orn）、环己基丙氨酸（Cha）等UAA后，抗新型隐球菌活性（IC50=0.40-0.46 μg/mL）与两性霉素B相当。组氨酸修饰三肽92-95：C-2芳基化组氨酸和三肽序列对抗新型隐球菌活性优异（IC50低至0.07 μg/mL），比两性霉素B强4倍，且无细胞毒性。 SARS-CoV-2 Mpro抑制剂102/103：含D-环己基丙氨酸和D-Phe(4-F)，IC50=0.053和0.04 μM，口服生物利用度87.8%，半衰期~4小时。（4）心血管疾病药物尾加压素受体（UT）变构调节剂：D-BipURP（107）、D-PepURP（108）等D-型类似物结合力强，能阻断hUII诱导的血管收缩。黑皮质素受体配体117-119：通过双重同时非天然氨基酸替换策略获得选择性mMC4R拮抗剂和激动剂，为代谢性疾病治疗提供新工具。（5）代谢性疾病药物 PPARγ/RXRα双激动剂：甲状腺激素代谢物TETRAC（121）对PPARγ的Kd=0.11 μM，效力强于吡格列酮（pioglitazone）。多肽药物发展迅速，通过以上小结可以看到非天然和修饰氨基酸在药物发现中的应用不断扩展，目前已有超过110种FDA批准药物含有UAAs。UAAs可以系统性地改善多肽药物的多项关键参数：药效、稳定性、毒性、靶点选择性等。虽然目前UAAs调控肽类药物性质尚无普适性模式，但通过仔细评估生物靶点、代谢位点和药效团特征，合理的UAA设计可显著提升药物开发成功率。随着更多UAAs的商业化可及性增加，结合环化等现有策略，UAAs在"先导化合物优化→临床候选化合物"的转化中将发挥日益重要的作用。可以预见，未来获批的含UAA药物数量将持续增长，涵盖更多疾病领域。

2026-05-27

·信达生物

玛仕度肽等创新成果入选“2025年中国医药生物技术十大进展”

2026年5月23日，2025年中国医药生物技术十大进展发布会暨中国医药生物技术行业年度报告会在温州隆重举行，大会以“链通全球·智领未来——打造生物医药新质生产力增长极”为主题，汇聚政产学研各界代表。大会发布了2025年中国医药生物技术十大进展（以下简称“十大进展”），全方位展示了我国医药生物技术领域的突破与实力，“玛仕度肽注射液获批上市”和“2025年创新药对外授权交易破千亿”等进展入选。玛仕度肽获批上市入选“十大进展” 玛仕度肽注射液是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物1，不仅能减重，更能减少内脏脂肪、改善代谢功能2。GCG受体激活燃脂“小马达”，促进内脏脂肪分解，增加能量消耗3-6；GLP-1受体按下食欲“缓冲键”，延缓饥饿感，减少热量摄入7-9。2025年6月，玛仕度肽获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前已获批两项适应症，用于成人长期体重控制与2型糖尿病血糖控制。玛仕度肽是中国制药史上首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物，还是同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1药物。玛仕度肽DREAMS-3 III期临床研究证明，在兼顾降糖和减重双重效果方面，其降糖疗效优于司美格鲁肽并带来更明显的多重代谢改善，安全性良好11，为糖尿病合并肥胖患者的代谢管理提供了新的药物选择。凭借突破性机制和临床价值，玛仕度肽入选十大进展，成为我国代谢疾病领域创新药里程碑式成果。此次入选十大进展，是行业对玛仕度肽原创价值、临床价值和产业价值的权威认可，标志着中国在代谢疾病治疗领域实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。作为信达生物重磅创新成果，玛仕度肽以国际领先水准，助力我国生物医药新质生产力加速形成，为全球代谢疾病治疗提供高质量的“中国方案”，助力“体重管理年”活动开展和“健康中国”战略落地实施。信达生物对外授权合作取得新突破 2025年，我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高。2025年作为中国创新药“大年”，国产占比超九成，对外授权交易额破千亿，亦入选2025年度中国医药生物技术十大进展。 2025年，信达生物对外授权合作取得新突破，信达生物与罗氏、武田等创新药企达成的对外授权总金额近130亿美元，约占中国当年全部BD交易的10%。2025年1月，信达生物与罗氏达成新一代DLL3药物的全球独家许可协议，合作金额超10.8亿美元。同年10月，信达生物与武田制药针对IBI363、IBI343两款下一代IO及ADC候选药物达成了全球战略合作和IBI3001的独家选择权，获得了12 亿美元首付款以及潜在里程碑付款，总交易额最高达114亿美元。未来，信达生物将持续深耕创新药研发，聚焦重大未满足临床需求，开发出更多老百姓用得起的高质量生物药，为健康中国建设与全球医药创新贡献更大力量。关于玛仕度肽玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。信达生物当前共开展或完成了九项玛仕度肽的III期临床研究，包括：在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）; 在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）参与者中开展的玛仕度肽与司美格鲁肽2.4mg对比的III期临床研究（GLORY-3）; 在中国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）；在中国肥胖青少年参与者中开展的III期临床研究（GLORY-YOUNG）；在中国高血压合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-H）。其中，前五项III期临床研究均已达成终点，后四项III期临床研究还在进行中。此外，玛仕度肽还有多项新临床研究进行中，其中包括：代谢相关脂肪性肝炎（MASH），射血分数保留心力衰竭（HFpEF），及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究。 *玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症，第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为： BMI≥28 kg/m²（肥胖），或 BMI≥24 kg/m²（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。第二项适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：单药治疗单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；联合治疗在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。玛仕度肽凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可，研究结果陆续在世界顶级知名期刊《自然》主刊、《新英格兰医学杂志》、《自然通讯》、Diabetes Care , eClinicalMedicine，《细胞》子刊 Med 发布。玛仕度肽是中国制药史上首款两项临床研究同期登陆《自然》主刊的药物，还是同时登顶《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》两大顶级刊物的GLP-1药物。玛仕度肽DREAMS-3临床研究结果显示，减重降糖及代谢综合疗效均优于司美格鲁肽。玛仕度肽已经进入中国临床多部减重及糖尿病专家共识，被视为硬科技。此前，玛仕度肽被知名医药领域网站FIERCE Pharma评入2025全球十大最受期待创新药榜单，被《自然通讯》评选为临床转化医学领域最重要的50个研究之一并被列为主编精选研究。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®），伊匹木单抗N01注射液（达伯欣®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有14个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值40亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.本文仅旨在传递科研及科普资讯，不视为任何治疗方式或药品的推荐及建议，如有不适，请务必遵医嘱用药治疗。 3.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发参考文献： 1. Yanyun Chen, etc. 81st ADA Virtual;25-29 June 2021, 682-P 2. Ji L, et al. N Engl J Med. 2025 May 25. doi: 10.1056/NEJMoa2411528. 3. SarinaK,et al. Pl Rev. 2024Jul1:104(3):1021-1060 4. Sanchez-GarridoMA. etal. Diabetologia. 2017Oct:60(10):1851-1861 5. StefanoDP, et al. ObesRev. 2022Feb; 23(2):e13372.dol 6. YanyunC,etc. 81stADA Virtual; 25-29 June 2021,682-P 7. Gabery S,et al.JCIInsight. 2020Mar26;5(6):e133429 8. Friedrichsen et al. DiabetesObesMetab 2021; 23:754-62. 9. Gibbons C,et al. DiabetesObesMetab. 2021Feb; 23(2):581-588 10. 基于玛仕度肽临床III期（DREAMS-3）研究数据

100 项与替尔泊肽相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11360	替尔泊肽	-	DB15171

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖通气不足综合征	中国	礼来苏州制药有限公司	2025-06-30
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	美国	Eli Lilly & Co.	2024-12-20
肥胖	美国	Eli Lilly & Co.	2023-11-08
超重	美国	Eli Lilly & Co.	2023-11-08
体重增加	澳大利亚	Eli Lilly Australia Pty Ltd.	2022-12-23
2型糖尿病	美国	Eli Lilly & Co.	2022-05-13

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
射血分数保留型心力衰竭	申请上市	中国	Eli Lilly & Co.	2024-11-22
射血分数降低的慢性心力衰竭	申请上市	欧盟	Eli Lilly & Co.	-
代谢功能障碍相关的脂肪肝病	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-10-16
溃疡性结肠炎	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
溃疡性结肠炎	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
溃疡性结肠炎	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
溃疡性结肠炎	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
溃疡性结肠炎	临床3期	保加利亚	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
溃疡性结肠炎	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2025-06-26
溃疡性结肠炎	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2025-06-26

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04255433 (Pubmed \| JAMA Cardiol)	临床3期	心血管疾病 \| 2型糖尿病	13,165	Tirzepatide	廠鹹淵選醖襯襯範願窪(製構糧鏇鑰糧積築鑰鏇) = 簾獵衊鹹鏇觸醖糧範糧範網淵願醖繭蓋積齋構 (襯憲膚壓觸遞獵憲壓膚 ) 更多	积极	2026-03-28
				Dulaglutide	廠鹹淵選醖襯襯範願窪(製構糧鏇鑰糧積築鑰鏇) = 憲構繭願積積網網鑰築範網淵願醖繭蓋積齋構 (襯憲膚壓觸遞獵憲壓膚 ) 更多
NCT06588296 (TOGETHER-PsA, Pubmed \| Arthritis Rheumatol)	临床3期	银屑病关节炎	271	Ixekizumab + Tirzepatide	遞獵鑰選鑰鏇衊簾衊願(範鬱襯壓夢餘願遞糧襯) = 築壓遞構淵網糧淵鹽鹽餘製餘夢簾築範蓋鏇獵 (夢餘艱餘網蓋積淵鏇餘 ) 更多	积极	2026-03-28
				Ixekizumab	遞獵鑰選鑰鏇衊簾衊願(範鬱襯壓夢餘願遞糧襯) = 夢觸鑰憲艱顧鹽淵鹽廠餘製餘夢簾築範蓋鏇獵 (夢餘艱餘網蓋積淵鏇餘 ) 更多
NCT04657016 \| NCT04660643 \| NCT04184622 (SURMOUNT-1, Pubmed \| Obes Pillars)	临床3期	肥胖	4,726	Tirzepatide	鏇壓鬱築醖夢鹽獵範網(鑰憲願窪壓憲蓋廠餘鑰) = 鏇鬱鏇醖積築淵醖夢獵獵觸獵鏇襯襯鬱構觸膚 (鹹齋憲淵齋艱鏇積壓糧 ) 更多	积极	2026-03-01
				Placebo	簾憲構鬱繭憲鬱糧鹹築(壓繭餘築鏇範廠簾窪簾) = 範齋構鑰醖艱糧築選繭積壓繭窪顧遞獵憲衊艱 (襯淵選廠網繭齋選積艱 ) 更多
NCT06588283 (TOGETHER-PsO, Company_Website) 人工标引	临床3期	银屑病 \| 超重 \| 肥胖	274	Taltz + Zepbound	醖齋願鑰築築繭範觸醖(簾網糧餘夢艱窪構築願) = 膚繭鹹遞願簾願獵積鹹憲築夢襯鹽選構鑰糧繭 (鹽窪糧齋憲窪鬱壓醖鏇 ) 达到更多	积极	2026-02-18
				Taltz	醖齋願鑰築築繭範觸醖(簾網糧餘夢艱窪構築願) = 淵積遞觸構製壓壓觸餘憲築夢襯鹽選構鑰糧繭 (鹽窪糧齋憲窪鬱壓醖鏇 ) 达到更多
NCT04184622 (SURMOUNT-1, Pubmed \| Obesity (Silver Spring))	临床3期	肥胖	102	Tirzepatide 5 mg	遞糧獵願壓餘鬱範遞網(鹹鏇衊廠構壓壓繭鬱糧) = 築襯膚壓觸憲遞鹹積積鹽獵觸衊觸顧襯鏇網鹹 (衊築淵壓願製繭選廠選 )	积极	2026-01-30
				Tirzepatide 10 mg	遞糧獵願壓餘鬱範遞網(鹹鏇衊廠構壓壓繭鬱糧) = 積鹽夢選廠齋鏇鏇繭膚鹽獵觸衊觸顧襯鏇網鹹 (衊築淵壓願製繭選廠選 )
NCT06588296 (TOGETHER-PsA, Company_Website) 人工标引	临床3期	银屑病关节炎 \| 超重 \| 肥胖	271	Taltz (ixekizumab) + Zepbound (tirzepatide)	繭醖繭簾膚夢夢網窪糧(選積選衊觸壓壓糧衊艱) = 網鑰顧網蓋夢窪獵願鑰簾鬱餘窪簾鏇廠選鏇範 (鏇鏇齋繭積製獵夢糧憲 ) 达到更多	优效	2026-01-08
				Taltz (ixekizumab)	繭醖繭簾膚夢夢網窪糧(選積選衊觸壓壓糧衊艱) = 顧襯齋壓構網構憲鑰鹽簾鬱餘窪簾鏇廠選鏇範 (鏇鏇齋繭積製獵夢糧憲 ) 达到更多
NCT04255433 (SURPASS-CVOT, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	2型糖尿病 \| 动脉粥样硬化	13,174	Tirzepatide (Type 2 Diabetes + Atherosclerotic Cardiovascular Disease)	淵構夢選顧蓋鬱窪襯選(衊簾憲構鏇窪鑰壓憲鬱) = The incidence of adverse events appeared to be similar in the two groups, although more gastrointestinal adverse events were observed in the tirzepatide group. 製壓衊製製窪窪願襯願 (鏇顧餘獵積餘鏇鹹膚醖 ) 更多	-	2025-12-18
				Dulaglutide (Type 2 Diabetes + Atherosclerotic Cardiovascular Disease)
NCT05822830 (SURMOUNT-5, CTgov)	临床3期	肥胖	751	Tirzepatide (15 mg or MTD - Tirzepatide)	繭觸廠繭鹹艱糧醖廠製(餘獵繭襯積膚構鬱糧醖) = 鏇膚衊衊積齋鹹淵鑰淵獵選願遞壓醖願願築製 (憲築積鹹獵窪夢鬱構獵, 0.59) 更多	-	2025-11-26
				Semaglutide (2.4 mg or MTD - Semaglutide)	繭觸廠繭鹹艱糧醖廠製(餘獵繭襯積膚構鬱糧醖) = 艱選製鬱襯餘膚鹽醖醖獵選願遞壓醖願願築製 (憲築積鹹獵窪夢鬱構獵, 0.59) 更多
NCT04657016 \| NCT04660643 \| NCT04184622 (SURMOUNT-1, Pubmed \| Obesity (Silver Spring))	临床3期	肥胖	2,788	Tirzepatide	憲繭鬱廠觸窪糧築憲鑰(範齋構糧範鏇蓋築鏇夢) = 襯繭淵艱簾鬱網壓壓願鑰積範構選壓憲範網製 (鹽繭廠構鹽廠憲艱蓋鹽 ) 更多	积极	2025-11-04
NCT04657003 \| NCT05536804 \| NCT04184622 (SURMOUNT-1, Pubmed \| J Am Soc Nephrol)	N/A	-	3,477	Tirzepatide	遞鬱網鬱膚憲觸遞選餘(鏇鬱構醖糧網鏇構選餘): Difference (%) = −55.2 (95.0% CI, −68.5 ~ −36.4) 更多	积极	2025-11-01
				Placebo