An Open-label Phase II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of ABSK043 in Combination With Glecirasib in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring a KRAS G12C Mutation

This is a multicenter, open-label phase 2 study that will enroll KRASG12C mutated patients with locally advanced or metastatic NSCLC, receiving treatment (ABSK043 in combination with Glecirasib) in a 21-day combination cycle.

开始日期2025-10-25

申办/合作机构

上海和誉生物医药科技有限公司

NCT06563999

/ Recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Umbrella Trial Directed by Next Generation Sequencing for Patients With Unresectable Stage III NSCLC Harboring Rare Mutations (Without EGFR Sensitizing Mutations)

This umbrella trial directed by next generation sequencing (NGS) includes patients with treatment-naive unresectable stage III non-small-cell lung cancer (NSCLC). The aim of the umbrella study is to evaluate the efficacy of induction NGS-directed targeted therapies followed by surgery for stage III NSCLC patients whose tumor harbors a rare mutation.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

中山大学

NCT06838338

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase Ib, Open Lable, Clinical Trial of JAB-21822 Combined With Second Line Chemotherapy for Metastatic Colorectal Cancer With KRAS G12C Mutation

KRAS is a common genetic mutation in tumors, and CRC is one of the tumors with a high KRAS mutation rate. The anti-tumor activity of KRAS G12C inhibitors combined with anti-EGFR anti-bodies have been proven in patients with advanced colorectal cancer, and one of them was approved for patients who have previously received standard treatment. However, Chinese patients still do not have access to these drugs. This study is to determine the efficacy and safety of KRAS G12C inhibitor JAB-21822 in combination with the second-line standard chemotherapy in advanced colorectal cancer failed to standard therapy in Chinese population.

开始日期2024-08-29

申办/合作机构-

100 项与枸橼酸格来雷塞相关的临床结果

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100 项与枸橼酸格来雷塞相关的转化医学

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100 项与枸橼酸格来雷塞相关的专利（医药）

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项与枸橼酸格来雷塞相关的文献（医药）

2025-11-01·Cancer Communications

Efficacy and safety of glecirasib in solid tumors with KRAS G12C mutation: A pooled analysis of two phase I/II trials

Article

作者: Jon Zugazagoitia ; Ayala Hubert ; Jian Li ; Diansheng Zhong ; Wenming Wu ; Ting Deng ; Julia Martínez-Pérez ; Zhengbo Song ; Zhiyue Rao ; Ligang Xing ; Xueqin Chen ; Jian Zhang ; Lian Liu ; Zhihua Li ; Guohao Xia ; Andrea Wang-Gillam ; Guilan Wen ; Antonio Calles Blanco ; Xinghu Liu ; Jing Huang ; Yanqiu Zhao ; Lin Wu ; Yanhong Gu ; Yu Yao ; Yongsheng Wang ; Yuli Ding ; Sumei Liu ; Yongsheng Li ; Xingya Li ; Chunmei Bai ; Kuirong Jiang ; Lin Shen

Abstract:

Background:

Glecirasib, an inhibitor of Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog glycine‐to‐cysteine substitution at codon 12 ( KRAS G12C), has exhibited clinical activity in non‐small‐cell lung cancer (NSCLC) and colorectal cancer (CRC). Here, we investigated the efficacy and safety of glecirasib in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) and other solid tumors (excluding NSCLC and CRC) that rarely harbor the KRAS G12C mutation but for which effective treatment options remain limited.

Methods:

We conducted and analyzed two open‐label, phase I/II trials in adult patients with KRAS G12C mutant solid tumors, in which glecirasib was administered orally. The two trials had similar eligibility criteria and endpoints but differed in the regions of patient recruitment. We performed a pooled analysis of all patients, excluding NSCLC and CRC, from both trials. The primary endpoint in the pooled population was objective response rate (ORR). Efficacy and safety were assessed in patients who received at least one dose of glecirasib.

Results:

As of June 30, 2024, the pooled analysis included 54 patients who were treated with glecirasib: 32 PDACs, 8 biliary tract cancers (BTCs), 4 small intestinal cancers, 3 gastric cancers, 2 appendiceal cancers, and 5 other tumors. At baseline, 24 received ≥ two prior lines of systemic therapy. Of the 53 efficacy‐evaluable patients, the confirmed ORR was 50.9% (95% confidence interval [CI], 36.8%‐64.9%), with an ORR of 46.9% (95% CI, 29.1%‐65.3%) in PDAC patients. Among other solid tumors, ORR was 71.4% (5/7) in BTC, 100% (4/4) in small intestinal cancer, and 66.7% (2/3) in gastric cancer. Median progression‐free survival and median overall survival were 6.9 and 10.8 months, respectively, in the overall population, and 5.5 and 10.8 months, respectively, in patients with PDAC. Treatment‐related adverse events (TRAEs) of any grade occurred in 94.4% patients, with grade ≥ 3 TRAEs in 27.8%. No fatal TRAEs or TRAEs leading to treatment discontinuation occurred.

Conclusions:

Glecirasib showed promising efficacy and was well tolerated in patients with PDAC and other advanced solid tumors (beyond NSCLC and CRC), warranting further expedited clinical development in this patient population.

Trial registration:

ClinicalTrials.gov identifier: NCT05009329 and NCT05002270.

2025-07-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

JAB-3312, a Potent Allosteric SHP2 Inhibitor That Enhances the Efficacy of RTK/RAS/MAPK and PD-1 Blockade Therapies

Article

作者: Leventakos, Konstantinos ; Kang, Di ; Ding, Yuli ; Ma, Wen Wee ; Bi, Chao ; Ma, Cunbo ; Lin, Yiwei ; Morgensztern, Daniel ; Wang, Yanping ; Yan, Man ; Wang, Yinxiang ; Sun, Xin ; Wang, Peng ; Xiong, Jing

Abstract:

Purpose::

Recent advances have seen the development of targeted therapeutics against the receptor tyrosine kinase (RTK)/RAS/MAPK pathway, which, when aberrantly activated, drives the malignant transformation of many cancer indications. However, the efficacy of inhibitors targeting single molecules is dampened by pathway feedback activation and acquired drug resistance. We seek to evaluate the application of JAB-3312 (sitneprotafib), a potent inhibitor of SHP2, in RTK/RAS/MAPK pathway–targeted combination therapies. Furthermore, SHP2 plays a vital role in PD-1–mediated immunosuppression. The rational combination of JAB-3312 with PD-1 blocking therapies is also explored.

Experimental Design::

Biochemical and cellular assays were applied to evaluate the potency of JAB-3312 in SHP2 inhibition. Tumor cell lines and cell line– and patient-derived xenografts were used to test different combinations of JAB-3312 with KRASG12C, MEK, EGFR, and PD-1 inhibitors.

Results::

JAB-3312 produced potent in vitro inhibition of SHP2 activity and downstream ERK phosphorylation, with IC50 values of 1.44 nmol/L and 0.68 to 4.84 nmol/L, respectively. When used in combination, JAB-3312 significantly increased the antitumor activity of the KRASG12C inhibitor glecirasib in naïve and resistant models. The combination of JAB-3312 with MEK inhibitors significantly delayed RTK signaling reactivation and enhanced tumor growth inhibition in KRAS-mutated cancer models. The JAB-3312–osimertinib combination exhibited great efficacy in osimertinib-resistant non–small cell lung cancer models. Additionally, JAB-3312 enhanced the efficacy of PD-1 blockade therapies by promoting an antitumor microenvironment. Representative cases of patients who responded to the combination therapies from two ongoing clinical trials (NCT05288205 and NCT04720976) were reported.

Conclusions::

JAB-3312 in combination with RTK/RAS/MAPK or PD-1 blockade therapies is a promising strategy that warrants further clinical investigation.

2025-05-01·Cancer research communications

Glecirasib, a Potent and Selective Covalent KRAS G12C Inhibitor Exhibiting Synergism with Cetuximab or SHP2 Inhibitor JAB-3312

Article

作者: Yang, Guiqun ; He, Xueting ; Wang, Yanping ; Wang, Yinxiang ; Li, Sujing ; Li, Amin ; Kang, Di ; Lin, Yiwei ; Liu, Dan ; Wang, Peng ; Sun, Xin ; Liu, Xiaoyu

Abstract:

Clinical studies have demonstrated the antitumor efficacy of covalent KRAS G12C inhibitors in treating advanced/metastatic cancers. In the current study, we report the preclinical characteristics of a specific KRAS p.G12C covalent inhibitor, glecirasib. Glecirasib exhibited high potency against KRAS G12C, along with a high level of selectivity over wild-type KRAS, HRAS, and NRAS in biochemical assays. On the cellular level, it substantially reduced downstream ERK and AKT phosphorylation, inhibited the viability of cancer cells harboring the KRAS p.G12C mutation, and demonstrated high selectivity over non-KRAS p.G12C cancer cells. Glecirasib could effectively inhibit HRAS G12C, NRAS G12C, and several G12C-inclusive KRAS double mutants that showed resistance to adagrasib. In vivo research suggested that once-daily dosing of glecirasib can robustly inhibit ERK phosphorylation for at least 24 hours and induced tumor regression in several xenograft models, including the NCI-H1373–luciferase intracranial model. Glecirasib in combination with cetuximab or JAB-3312 (sitneprotafib, a clinical-stage SHP2 inhibitor developed by Jacobio Pharma) significantly enhanced antitumor activity both in vitro and in vivo. Collectively, these results suggest that glecirasib is a potent and selective covalent inhibitor of KRAS G12C, shows potent antitumor activity as monotherapy, and synergizes with either EGFR blockade or SHP2 inhibition. A new drug application for glecirasib has been submitted in China, seeking approval for the treatment of non–small cell lung cancer, supported by a pivotal phase II single-arm study (NCT05009329). Additionally, glecirasib is being explored in clinical trials in combination with cetuximab (phase II, NCT05194995) and JAB-3312 (phase III, NCT06416410).

Significance::

Glecirasib potently and selectively inhibits KRAS G12C and reduces ERK and AKT phosphorylation in KRAS G12C–mutant cancer cells, further inducing cell-cycle arrest and apoptosis. Glecirasib monotherapy leads to tumor regression in KRAS G12C–mutant animal models and shows synergistic effects with cetuximab or JAB-3312 (sitneprotafib).

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项与枸橼酸格来雷塞相关的新闻（医药）

2025-12-08

·搜狐新闻

2025 年医保抗肿瘤药物再盘点，26 种创新疗法首次进医保

引言据国家医保局官网公示信息显示，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025 年版）》与《商业健康保险创新药品目录（2025 年版）》已在广州 2025 创新药高质量发展大会上正式发布。其中，2025 年版国家医保药品目录系国家医保局组建以来开展的第 8 次目录调整，共新增药品 114 种，包含 50 种 1 类创新药，占新增药品总量超四成，创新药纳入力度显著提升。首版商业健康保险创新药品目录则共收录 19 种药品，既覆盖嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）等前沿肿瘤治疗产品，也纳入社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药物，有效填补了相关疾病领域在商业健康保险方面的保障空白。近年来，技术自主可控与医药创新已成为国家重点扶持领域，药物创新事业获得国家全方位政策支持，「十五五」规划亦对医药科技创新作出明确的扶持部署。本次医保药品目录选择在创新药高质量发展大会上同步发布，正是国家医保局高度重视创新药研发与临床应用的直观体现。在 2025 年医保目录调整中，抗肿瘤药物的创新成果尤为突出，整体创新药「含金量」十足。基于此，丁香园肿瘤时间特对 2025 年医保目录中首次纳入的重大创新疗法及其临床疗效展开系统盘点。需特别说明的是，文中相关图片及疗效说明均来源于药品生产企业向国家医保局提交的公开申报材料；企业宣传中涉及的与其他药物的疗效对比，多数未开展头对头临床研究，相关数据与结论需予以审慎解读。新作用机制创新药物01首个精准靶向 PIK3CA 突变的药物伊那利塞片：限联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。02医保首次获准 RET 靶向治疗药物普拉替尼胶囊：限：1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。塞普替尼胶囊：限：1. 转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；2. 需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和 12 岁及以上儿童患者；3. 需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。03医保首次获准 KRAS G12C 突变治疗药物氟泽雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。枸橼酸戈来雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。格索雷塞片：限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。04医保首次获准 KRAS G12C 突变治疗药物卡匹色替片：限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性，且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。05首个 TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗：限：1. 既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者；2. 经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。06首个 IDH1 抑制剂艾伏尼布片：限诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶 1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。07首个氘代 AR 拮抗药物氘恩扎鲁胺软胶囊：限接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。08首个靶向激活自身 T 细胞的 T 细胞疗法（TCE）格菲妥单抗注射液：限：1. 既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；2. 不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者。新适应证首次进医保01医保首次获准内分泌 2 线及以上治疗 CDK4/6 抑制剂吡洛西利片：限：1. 与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者；2. 既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。02医保首次获准针对中枢神经系统转移的非小细胞肺癌 EGFR-TKI盐酸佐利替尼片：限具有表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失或外显子 21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。03医保首次获准针对复发或转移性宫颈癌 PD-1 + 多靶点 TKI 方案苹果酸法米替尼胶囊：限联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。04医保首次获准目前唯一获批与 VRd 联用的靶向 CD38 单抗治疗多发性骨髓瘤艾沙妥昔单抗注射液：限：1. 不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；2. 既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者。05医保首次获准用于 HER2 突变 NSCLC 的 HER2 ADC注射用瑞康曲妥珠单抗：限存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。06医保首次获准全人群头颈鳞癌一线治疗适应证 PD-1菲诺利单抗注射液：限：1. 复发性和 / 或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗；2. 联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。07医保首次获准铂耐药卵巢癌全人群适应证的大分子抗 VEGF 创新药物注射用苏维西塔单抗：限铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。08医保首次获准用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌 HDAC 抑制剂恩替司他片：限联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体 2（HER2）阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。09医保首次获准用于治疗一线 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 PARP 抑制剂尼拉帕利阿比特龙片：限携带胚系和 / 或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。10医保首次获准用于晚期 pMMR 子宫内膜癌的抗血管生成靶向联合 PD-1 抑制剂的治疗方案呋喹替尼胶囊：限：1. 既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；2. 联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌患者。11医保首次获准局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗多靶点 TKI盐酸安罗替尼胶囊：限：1. 既往至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体（EGFR）基因突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过 2 种系统化疗后出现进展或复发；2. 既往至少接受过 2 种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗；3. 腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗；4. 局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗；5. 具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗；6. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。12医保首次获准 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗药物伯瑞替尼肠溶胶囊：限：1. 具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；2. 具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；3. 既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤（WHO 4 级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。MET 扩增晚期非小细胞肺癌适应证目前无同治疗机理药物上市。13医保首次获准国内首个且唯一获批黑色素瘤一线治疗的国产 PD-(L)1 单抗特瑞普利单抗注射液：限：1. 既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；2. 不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗；3. 含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗；4. 既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌患者的治疗；5. 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；6. 联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；7. 联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；8. 联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者；9. 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗；10. 联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗；11. 联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性（CPS ≥ 1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗；12. 联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。14医保首次获准首个获批用于 PD-L1 TPS ≥ 1% 转移性非小细胞肺癌一线治疗 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗注射液：限：1. 联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；2. 经国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1% 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。15医保首次获准首个用于转移性胃或胃食管结合部腺癌及宫颈癌一线治疗的 PD-1/CTLA-4 双抗卡度尼利单抗注射液：限：1. 既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗；2. 联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗；3. 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。16医保首次获准中国目前唯一获批 gBRCA 突变晚期乳腺癌的靶向治疗氟唑帕利胶囊：限：1. 既往经过二线及以上化疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者；2. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；3. 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；4. 单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系 BRCA 突变（gBRCAm）的人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体（HR）阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。17医保首次获准首次批准 EGFR 突变 III 期不可切除 NSCLC 人群放化疗后维持治疗 EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片：限：1. 既往接受过手术切除治疗的 ⅠB-ⅢA 期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；2. 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；3. 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；2. 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗；3. 具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；4. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗；5. 联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。甲磺酸阿美替尼片：限：1. 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；2. 既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗；3. 既往接受过手术切除治疗的 II-IIIB 期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗；4. 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III 期）NSCLC 成人患者的治疗。目前尚未发布《技术评审报告》：18医保首次获准首个且唯一获批用于胚系 BRCA 突变早期高风险乳腺癌的 PARP 抑制剂奥拉帕利片：限：1. 携带胚系或体细胞 BRCA 突变的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；2. 同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；3. 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；4. 携带胚系或体细胞 BRCA 突变（gBRCAm 或 sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗；5. 接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系 BRCA 突变（gBRCAm）、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗。参考文献：1.国家医疗保障局通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品信息：https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/8/12/art_152_17558.html2.国家医保局人力资源社会保障部印发2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录：https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_14_18972.html整理：丁香园投稿：gulujun@dxy.cn题图：图虫创意返回搜狐，查看更多

2025-12-08

·张江药谷

医保“双目录”时代开启，这些张江药企将迎新机遇

12月7日，国家医保局正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“国家医保药品目录”）及《商业健康保险创新药品目录》（下称“商保目录”），标志着我国多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。 2025年医保目录调整的核心突破在于建立了“基本医保+商保创新药”的双层支付体系。基本医保目录继续坚守“保基本”定位，首次设立的商保创新药目录则为高价值创新药开辟了专门的支付通道。随着基本医保与商业健康保险衔接机制的不断完善，张江药谷加速形成“研发-审批-上市-进院-医保”的良性循环，为中国生物医药创新提供更加完善的生态系统。一批来自张江药谷、具备高临床价值的“中国首发”乃至“全球首创”产品，通过更加清晰、多元的支付路径，进一步加速惠及百姓。国家医保药品目录，可及可支付，造福全球患者 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。据不完全统计，来自张江药谷企业银诺医药、英派药业、劲方医药、艾力斯医药、复宏汉霖、康方生物、翰森制药的多款创新产品被纳入国家医保药品目录。 ● 首次纳入医保银诺医药（图片来源：银诺医药）银诺医药自主研发的超长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α（怡诺轻®）今年1月获批，12月就纳入医保，表明了医保对真正具有临床价值的创新药物的支持力度。作为国产超长效GLP-1受体激动剂，怡诺轻®具有半衰期长、给药频次低、血糖依赖性调节等特点，是全球第三个、亚洲首个进入商业化阶段的超长效GLP-1受体激动剂，也是中国本土原创的同类首款创新药物。英派药业英派药业自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（派舒宁®）也是今年1月获批。此次进入医保的适应症为晚期卵巢癌全人群一线维持治疗。派舒宁®III期注册性研究FLAMES Study结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS），而且无论患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突变，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。该研究数据已于2024年5月发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。劲方医药（图片来源：劲方医药）劲方医药氟泽雷塞（达伯特®）同样是首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录。达伯特®是国内首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂，其单药疗法上市前已在国内获得治疗晚期NSCLC、晚期结直肠癌（CRC）的突破性疗法认定，以及新药上市的优先审评资格。复宏汉霖（图片来源：复宏汉霖）复宏汉霖乳腺癌创新产品CDK4/6抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊（复妥宁®）亦是首次进入国家医保药品目录，获纳入的适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。如今，复宏汉霖已有6款产品进入新版国家医保目录。 ● 成功续约和黄医药和黄医药“三大替尼”呋喹替尼(爱优特® )、赛沃替尼(沃瑞沙® ) 、索凡替尼(苏泰达® ) 则是成功续约。其中爱优特® 获纳入联合达伯舒® (信迪利单抗注射液) 用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 子宫内膜癌患者。爱优特®还获续约用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF) 治疗、抗表皮生长因子受体 (EGFR) 治疗 (RAS野生型) 的转移性结直肠癌患者。艾力斯医药艾力斯医药甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙®）同样成功续约。作为艾力斯医药自主研发的国家1类创新药，艾弗沙®临床研究显示其在多种 EGFR 突变的非小细胞肺癌治疗中的取得广泛疗效及良好耐受性，已被纳入多项权威指南/共识，并获得中美多项突破性疗法认定。公司枸橼酸戈来雷塞片（艾瑞凯®）以及拥有中国大陆独家商业化推广权的普拉替尼胶囊（普吉华®）则为首次进入。君实生物君实生物的4款商业化产品：特瑞普利单抗（拓益®）、阿达木单抗(君迈康®)、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维®）、昂戈瑞西单抗（君适达®）均纳入国家医保药品目录。其中，拓益®（特瑞普利单抗）2项新增适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗”和“用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”成功纳入。至此，特瑞普利单抗在中国内地获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤的抗PD-1单抗产品。特瑞普利单抗为君实生物首款商业化产品，目前已在中、美、欧等地超过40个国家和地区获批上市。翰森制药翰森制药培莫沙肽注射液（圣罗莱®）、艾米替诺福韦片（恒沐®）所有适应症也续约纳入2025国家医保目录。公司创新药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）两项新增适应症则是首次纳入国家医保目录。阿美乐®是翰森制药自主研发的中国首个原研三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）创新药，是目前获批适应症最多、治疗领域最广的中国原研三代EGFR-TKI。恒沐®是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物。康方生物康方生物5个自研新药参与本轮国家医保谈判的所有适应症，全部谈判成功进入国家医保目录，包括双抗新药卡度尼利和依沃西新增多个一线大适应症，以及3个首次参与谈判药物的全部适应症。截至目前，康方生物5个自主商业化自研新药的全部获批适应症，均已纳入国家医保目录。商保创新药目录，创新支付加速惠民基本医保目录之外，国家医保局首次增设的商保创新药目录，聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著的药物，以前所未有的力度为创新药产业链赋能，提升药物可及性。创新药，尤其是细胞与基因治疗、罕见病药物等前沿领域的产品，长期面临“上市难、进院难、支付难”的困境。基本医疗保险基金作为一项普惠性制度，必须坚持“保基本”，难以独自承载所有高值创新药。与此同时，我国商业健康保险市场虽快速成长，但在保障效能、与医药创新衔接等方面仍有巨大发展空间。（图片来源：医药经济报）《商保目录》的设立，正是为了打通“最后一公里”的支付瓶颈。今年商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖细胞与基因治疗、罕见病、肿瘤等前沿领域的产品，旨在为临床价值高但价格昂贵的创新药开辟商业健康保险这一新的支付通道。其中，张江药谷本土企业和黄医药、药明巨诺、复星凯瑞、科济药业、北海康成，张江跨国企业百时美施贵宝、礼来、辉瑞、强生研发的创新药品皆进入商保目录。和黄医药他泽司他 (达唯珂®) 用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。他泽司他是由益普生 (Ipsen) 旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂。和黄医药与Epizyme达成一项战略合作，负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。在细胞与治疗领域复星凯瑞、药明巨诺、科济药业3家企业的CAR-T产品成功纳入国家商保创新药品目录，标志着创新前沿的细胞治疗产品的临床价值及创新性获得高度认可。（图片来源：复兴凯瑞）复星凯瑞阿基仑赛注射液（奕凯达®）是中国首款CAR-T治疗药品，实现了中国细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。2023年6月，奕凯达®新适应症（一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤）获批上市。（图片来源：药明巨诺）药明巨诺瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）是首款中国自主研发的CAR-T产品，也是目前国内唯一一款获批三个非霍奇淋巴瘤适应症的CAR-T产品（包括复发难治性大B细胞淋巴瘤、复发难治性滤泡性淋巴瘤和复发难治性套细胞淋巴瘤）。（图片来源：科济药业）科济药业泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）于2024年2月23日获得NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。在罕见病领域（图片来源：北海康成）北海康成自主研发的注射用维拉苷酶β（戈芮宁）是国内首个本土自主研发并进入临床应用的用于治疗I型和III型戈谢病患者的重组人源脑苷脂酶替代疗法，也是我国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。随着医保“双目录”体系的确立，真正具有突破性临床价值的高端创新药，正迎来更加清晰、多元的支付路径。“基本医保保基本、商业保险补高端”的双层支付体系，有助于形成创新药全生命周期支付支持，激励企业持续投入研发，也为更多患者带来持续利好。综合编辑自：医药经济报、各企业官微

2025-12-08

·Biotech前瞻

三款KRAS抑制剂全部进入新医保，战场已从后线前移到一线联合新赛道

点击蓝字关注我们本期看点 2025年底，中国KRAS G12C抑制剂市场迎来了一个决定性的分水岭：随着国家新版医保目录的发布，信达/劲方的氟泽雷塞（达伯特®）、正大天晴/益方的格索雷塞（安方宁®）、艾力斯/加科思的戈来雷塞（艾瑞凯®）三款国产创新药全部进入国家基本医疗保险报销范围。这不仅意味着中国KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的经济负担将大幅降低，更标志着这个曾被视为“不可成药”的明星靶点赛道，在国内已完成初步的商业化布局竞赛。当支付端壁垒被基本抹平，企业的竞争焦点已悄然发生战略性转移——从“后线治疗”，全面转向竞逐“一线联合治疗”这个更具价值的广阔新战场。本文将就一线治疗最新进展和赛道整体竞逐状况进行整理。本期内容 01 Olomorasib + K药拿到 BTD 02 国内“三驾马车” 03 国外KRAS G12 C抑制剂 04 总结与展望【01 Olomorasib + K药拿到 BTD】 2025年9月4日，礼来公司宣布，FDA已授予 Olomorasib 联合帕博利珠单抗用于一线KRAS G12C 突变、且 PD-L1 ≥50% 的不可切除晚期/转移性 NSCLC 患者（需经 FDA 认可检测），基础依据来自 LOXO-RAS-20001（1/2期）与 SUNRAY-01（3期剂量优化部分）整合数据，更多随访将于 WCLC 2025 披露。在 ASCO 2025 已披露的可评估人群（n=46）中，ORR 74%、DCR 91%，中位 PFS/DOR 未到；在 PD-L1 ≥50% 人群（n=20）中，ORR 90%、DCR 95%，PFS/DOR 同未到，提示“一线强强联合”的潜在上限。 BTD 往往预示更快的审评路径与更高的临床价值确定性，而且是一线设定；这将倒逼国内外同类药物向前线渗透与加速联合。这项BTD的获得，意味着KRAS G12C 不再是“二线后”的被动选择，一线免疫联合正成为下一个确定性大方向。 02 国内“三驾马车” 信达生物/劲方医药｜氟泽雷塞（达伯特®；GFH925/IBI351）大陆获批：2024年8月，NMPA 批准氟泽雷塞用于既往至少一线系统治疗后的 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 成人患者，成为中国首个获批的 KRAS G12C 抑制剂；2025年年中又在中国澳门获批。价格与准入：2025年5月江苏省平台显示单瓶价由 24,900 元降至 18,600 元，并确认参与当年国家医保目录调整。最新动向：持续向 CRC 等瘤种探索，近月 OncLive 公布其在 KRAS G12C 突变 mCRC 的活性与可耐受性信号。益方生物/正大天晴｜格索雷塞（D-1553）大陆获批：2024年11月，NMPA 批准格索雷塞用于经治KRAS G12C 突变晚期 NSCLC。联合方向：围绕EGFR 通路的联用（如与西妥昔单抗体系）在结直肠癌等适应症上已有临床信号，提示“双靶路径阻断”可提高应答深度/持久性，思路同样可迁移到NSCLC 部分亚群。加科思授权艾力斯｜戈来雷塞（JAB-21822/Glecirasib）授权与上市：2024年8月，加科思将 KRAS G12C 抑制剂“戈来雷塞”及 SHP2 抑制剂 JAB-3312 的中国权益授权予艾力斯；戈来雷塞于 2025年5月获 NMPA 批准，用于经治 NSCLC并迅速启动商业化。三家路径各异——信达依托大品类商业化能力；正大天晴深耕院内渠道、加速联用；艾力斯“授权+成建制推广”快进商业化。 03 国外KRAS G12 C抑制剂目前，全球已有5款KRAS G12C抑制剂获批上市。除了上述提到的国内产品，国外产品如下：安进丨Sotorasib 丨索托拉西布 2021年5月28日，FDA加速批准安进公司研发的索托拉西布（Sotorasib，商品名：Lumakras，药品编码：AMG-510）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，这些患者至少接受过一种全身性治疗。 2021年1月12日，Sotorasib被NMPA入“拟突破性治疗药物品种”，国内合作企业为百济神州。施贵宝丨adagrasib丨阿达格拉西布 2022年12月13日，美国FDA宣布加速批准Mirati公司（现已被施贵宝收购）KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）上市，这是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的靶向疗法。再鼎医药获得了adagrasib在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。 04 总结与展望 KRAS 曾被视为 “不可成药靶点”，2021 年安进的索托拉西布获批后，国内研发热度大增。国内企业处于窗口期且竞争激烈。从临床数据看，氟泽雷塞片和格索雷塞片在二线治疗非小细胞肺癌上分别有 49.1% 和 52% 的客观缓解率。信达生物销售实力强，但与正大天晴相比有差距；艾力斯组建了营销团队且在肺癌推广有经验。未来的激烈竞逐中，如何有效拓宽适应症，是长远来看的胜负手。 ★

ASCO会议申请上市临床结果临床3期财报

100 项与枸橼酸格来雷塞相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	中国	上海艾力斯医药科技股份有限公司	2025-05-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2024-07-18
KRAS p.G12C突变胰腺癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2023-10-16
胰腺导管癌	临床2期	中国	上海艾力斯医药科技股份有限公司	2022-04-14
晚期结直肠腺癌	临床2期	中国	上海艾力斯医药科技股份有限公司	2022-02-17
KRAS p.G12C突变结直肠癌	临床2期	中国	上海艾力斯医药科技股份有限公司	2022-02-17
小肠癌复发	临床2期	中国	上海艾力斯医药科技股份有限公司	2022-02-17
阑尾肿瘤	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2022-02-07
小肠癌	临床2期	中国	北京加科思新药研发有限公司	2022-02-07
非小细胞肺癌	临床2期	美国	北京加科思新药研发有限公司	2021-09-03
结直肠癌	临床2期	美国	北京加科思新药研发有限公司	2021-09-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05009329 \| NCT05002270 (Pubmed \| Cancer Commun (Lond))	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C mutation	54	Glecirasib	醖鑰築蓋鹹鹹餘範齋鑰(觸鏇廠簾膚衊範簾憲觸) = 願衊廠構糧構網遞構鹽壓繭顧壓艱淵鬱積醖艱 (鹹淵觸齋積鏇蓋鬱艱壓, 36.8 ~ 64.9) 更多	积极	2025-11-01
				Glecirasib (PDAC)	醖鑰築蓋鹹鹹餘範齋鑰(觸鏇廠簾膚衊範簾憲觸) = 鏇構遞網築鹹構餘構簾壓繭顧壓艱淵鬱積醖艱 (鹹淵觸齋積鏇蓋鬱艱壓, 29.1 ~ 65.3) 更多
NEWS 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	-	Glecirasib	積積繭顧鏇夢襯窪觸窪(顧鏇鏇網膚鹽襯鑰獵繭) = 淵獵簾膚網衊鑰觸構遞齋積鏇遞醖餘觸夢鹹廠 (糧夢膚醖襯鑰壓築範壓 ) 更多	积极	2025-07-16
				Sotorasib	積積繭顧鏇夢襯窪觸窪(顧鏇鏇網膚鹽襯鑰獵繭) = 繭壓壓襯遞蓋範遞簾築齋積鏇遞醖餘觸夢鹹廠 (糧夢膚醖襯鑰壓築範壓 ) 更多
NCT05009329 \| NCT05194995 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C	44	Glecirasib 800mg QD	構製選鏇簾獵夢簾餘構(獵襯鏇觸醖夢艱鏇鹹廠) = 繭積淵遞遞鹹淵壓鏇遞壓簾鏇獵鏇簾顧簾鑰襯 (構網網淵構壓簾觸窪糧 ) 更多	积极	2025-01-23
				Glecirasib 800mg QD + Cetuximab	構製選鏇簾獵夢簾餘構(獵襯鏇觸醖夢艱鏇鹹廠) = 鹹構積壓廠壓夢窪夢網壓簾鏇獵鏇簾顧簾鑰襯 (構網網淵構壓簾觸窪糧 ) 更多
NCT05009329 (Pubmed) 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	119	Glecirasib 800 mg daily	壓餘醖夢鑰糧鬱簾餘繭(憲築鑰艱範鑰糧餘窪餘) = 憲醖蓋願齋鏇廠衊蓋襯淵鑰鏇醖襯憲觸艱齋製 (製鹹醖夢觸積膚糧艱壓, 38.5 ~ 57.3) 更多	积极	2025-01-06
NCT05288205 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C \| PD-L1	102	Glecirasib plus JAB-3312	選積築膚鏇醖憲範鹽築(衊淵廠構窪餘憲鹹築壓) = 製鑰壓鹽鑰蓋鬱構蓋淵艱選鑰糧願衊廠糧鬱齋 (鬱衊築糧網鏇顧蓋獵餘 ) 更多	积极	2024-09-14
				Glecirasib plus JAB-3312 (PD-L1 TPS≥50%)	選積築膚鏇醖憲範鹽築(衊淵廠構窪餘憲鹹築壓) = 鏇鏇襯簾簾窪淵艱齋獵艱選鑰糧願衊廠糧鬱齋 (鬱衊築糧網鏇顧蓋獵餘 ) 更多
NCT05288205 (PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线 KRAS G12C	194	JAB-21822+JAB-3312	願構觸製夢願醖淵鬱膚(顧觸廠獵積廠蓋齋蓋蓋) = 獵顧遞窪廠夢鑰簾鑰蓋獵壓憲夢構積繭鏇鹽顧 (鬱鬱選廠鑰鹹壓鏇膚獵 )	积极	2024-06-01
				JAB-21822+JAB-3312 (frontline)	鬱願構願艱廠製淵衊繭(窪願網鑰齋願鹽糧鑰餘) = 構積憲淵遞襯觸壓網顧齋夢淵鑰壓觸膚淵淵廠 (遞觸製築獵壓築艱範網 ) 更多
NCT05288205 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C	179	Glecirasib 800 mg	襯製觸觸鑰餘範醖糧膚(範憲鹹憲艱壓膚醖艱鑰) = 憲鏇觸醖簾製襯願鬱夢窪糧鹹積範淵壓齋選觸 (遞構選醖鹹築鏇鑰遞憲 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05009329 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	非小细胞肺癌二线 KRAS G12C	119	Glecirasib 800mg daily	夢網顧觸構鑰鏇製餘膚(餘衊餘齋範夢遞簾壓願) = 壓鏇遞窪膚範壓廠積醖鹽觸衊積顧壓鏇廠鑰膚 (觸繭淵鑰願築觸範選鹹 ) 达到更多	积极	2024-04-30
PRNewswire 人工标引	N/A	KRAS G12C突变的实体瘤 \| 胰腺癌 KRAS G12C	50	Glecirasib	鬱蓋憲願淵鬱憲範糧膚(衊繭築艱窪餘鑰簾餘襯) = 齋觸蓋艱窪窪鹽膚醖窪構構膚蓋醖襯糧鹹醖範 (醖鹹鹹醖衊簾壓構齋簾 ) 更多	积极	2024-01-19
NCT05009329 \| NCT05002270 (ASCO_GI2024) 人工标引	临床1/2期	实体瘤 \| 胰腺癌 KRAS G12C	48	Glecirasib	夢選構觸衊襯獵鑰鬱獵(夢淵繭願獵鏇鏇窪襯願) = 鏇齋鹹鑰襯窪簾鏇艱遞網獵觸鹽鬱築築鹽觸餘 (鬱鹹遞壓遞齋衊壓廠鹽 ) 更多	积极	2024-01-18