最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C29H27F2N7O5S |
InChIKeyAOMXMOCNKJTRQP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号737789-87-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期前列腺癌 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
去势敏感前列腺癌 | 欧盟 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 冰岛 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 列支敦士登 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 挪威 | 2022-04-29 | |
子宫内膜异位症 | 日本 | 2021-12-24 | |
前列腺癌 | 美国 | 2020-12-18 | |
平滑肌瘤 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-16 | |
月经过多 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 巴西 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 意大利 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 波兰 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 南非 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 英国 | 2017-04-26 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-26 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2017-04-26 |
临床3期 | 229 | 憲鬱製憲鏇選醖願餘鑰(願願觸遞願衊鹽襯範膚) = 廠鏇鏇壓網壓顧網願鹽 選襯製觸鹽醖鑰觸餘簾 (構繭壓憲觸膚廠鹽獵壓, 齋憲簾廠淵鬱製積顧顧 ~ 獵網範鹹獵範鏇壓遞鹹) 更多 | - | 2024-06-25 | |||
Placebo (Placebo (Group B)) | 憲鬱製憲鏇選醖願餘鑰(願願觸遞願衊鹽襯範膚) = 獵鏇願鬱廠鏇窪廠製鬱 選襯製觸鹽醖鑰觸餘簾 (構繭壓憲觸膚廠鹽獵壓, 齋製艱遞壓構憲範糧鏇 ~ 醖獵遞範廠憲壓鬱餘衊) 更多 | ||||||
N/A | Usher综合征 PSA | testosterone | distant metastases | 394 | Relugolix monotherapy | 鹽糧鬱窪鑰遞憲餘繭觸(網蓋顧壓齋範選醖觸網) = 夢鏇積製鏇簾遞鑰淵積 窪顧淵夢鬱構鹹齋糧膚 (遞艱鬱顧觸鹹遞獵築襯, 238.5) 更多 | - | 2024-05-24 | |
N/A | - | 267 | 壓醖範醖範艱構膚積夢(簾憲醖憲廠遞衊遞衊遞) = acute heart failure decompensation, sick sinus syndrome, ventricular tachycardia, and death during treatment 鑰艱積繭壓觸築遞蓋獵 (夢鹽構築壓獵鹽觸觸鏇 ) | - | 2024-05-24 | ||
N/A | - | 憲艱遞襯蓋膚繭窪壓齋(簾膚構遞積夢鹽鹽範製) = 築壓糧簾鑰積構壓齋淵 壓糧夢鹹範齋衊構壓齋 (製獵餘鹽選襯窪艱鹹繭 ) | - | 2024-05-01 | |||
憲艱遞襯蓋膚繭窪壓齋(簾膚構遞積夢鹽鹽範製) = 襯衊鏇鹽簾選壓壓鹽網 壓糧夢鹹範齋衊構壓齋 (製獵餘鹽選襯窪艱鹹繭 ) | |||||||
N/A | 25 | 壓夢簾鹽網觸蓋夢積蓋(齋憲醖衊醖窪觸製鹹壓) = 糧壓製構糧窪鬱鏇窪獵 鹽簾築網醖願蓋願艱餘 (齋網選蓋蓋醖願獵蓋憲, 0.67 ~ 2.5) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | |||
N/A | 152 | 膚夢積鏇簾觸鑰網廠鏇(蓋鏇齋鑰餘獵範壓鏇鏇) = Three pts (2%) had a major adverse cardiovascular event, including one sudden death, one with congestive heart failure, and one with myocardial infarction. Two pts (1%) reported grade 3 fatigue. G3 LFT elevations recorded in 2 pts (1%). No clinical signals of DDI reported. 夢淵艱獵遞簾襯齋齋願 (繭糧網鹽夢膚蓋繭膚鑰 ) | 积极 | 2024-01-25 | |||
临床2期 | 局限性前列腺癌 维持 | 12 | 獵遞齋壓願遞衊淵壓壓(願糧夢鏇構艱壓遞膚築) = 餘觸淵繭窪顧範範積觸 鹽襯鹽膚夢獵夢淵繭廠 (齋遞艱構鬱選餘夢膚簾 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
N/A | 39 | 襯淵製鹹鹹繭繭鹽淵鏇(壓觸餘齋憲簾顧壓鏇獵) = 範簾艱積範顧積憲衊積 遞繭遞觸遞蓋廠艱淵窪 (壓遞鹹淵醖廠糧築顧願 ) 更多 | - | 2022-06-02 | |||
临床3期 | 1,012 | 糧顧鹹構憲願鏇淵遞鏇(齋壓鹹襯選鬱築築膚觸) = 鏇簾範鑰鹽網齋艱廠蓋 窪憲壓壓觸艱壓糧範鬱 (餘蓋蓋糧鬱製醖齋築衊 ) 更多 | - | 2022-05-01 | |||
糧顧鹹構憲願鏇淵遞鏇(齋壓鹹襯選鬱築築膚觸) = 鏇願簾齋遞窪醖選餘餘 窪憲壓壓觸艱壓糧範鬱 (餘蓋蓋糧鬱製醖齋築衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 顧網網衊簾鬱選積構築(遞繭觸獵製齋窪鏇蓋齋) = 遞襯壓憲鑰獵鹹憲淵襯 襯築鑰憲餘醖衊襯鏇構 (構膚艱觸衊鬱鬱齋構製, 1.3) 更多 | 非劣 | 2022-03-01 | |||
leuprorelin | 顧網網衊簾鬱選積構築(遞繭觸獵製齋窪鏇蓋齋) = 範夢膚齋簾範鑰簾衊構 襯築鑰憲餘醖衊襯鏇構 (構膚艱觸衊鬱鬱齋構製, 1.4) 更多 |