最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C29H27F2N7O5S |
InChIKeyAOMXMOCNKJTRQP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号737789-87-6 |
开始日期2026-08-13 |
申办/合作机构 江苏和晨药业有限公司 [+1] |
开始日期2026-07-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期前列腺癌 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 欧盟 | 2022-04-29 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 冰岛 | 2022-04-29 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 列支敦士登 | 2022-04-29 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 挪威 | 2022-04-29 | |
| 子宫内膜异位症 | 日本 | 2021-12-24 | |
| 前列腺癌 | 美国 | 2020-12-18 | |
| 平滑肌瘤 | 日本 | 2019-01-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-31 | |
| 复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-31 | |
| 痛经 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-01 | |
| 痛经 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-11-01 | |
| 痛经 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-01 | |
| 痛经 | 临床3期 | 智利 | 2017-11-01 | |
| 痛经 | 临床3期 | 捷克 | 2017-11-01 | |
| 痛经 | 临床3期 | 意大利 | 2017-11-01 | |
| 痛经 | 临床3期 | 新西兰 | 2017-11-01 | |
| 痛经 | 临床3期 | 波兰 | 2017-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 55 | 夢願淵鹹蓋醖遞齋觸夢(襯繭膚窪憲壓襯積範顧) = 鏇遞壓衊遞蓋壓顧選衊 膚願遞築鏇網襯選鬱獵 (鏇築襯製壓遞構淵艱網 ) | 积极 | 2026-08-27 | |||
临床3期 | 387 | (Relugolix) | 艱壓簾遞鹹構夢築鹹鏇 = 鑰窪夢醖獵鹽淵網齋窪 餘齋簾遞繭鹽餘醖觸製 (鬱廠顧構構糧醖膚廠糧, 壓築壓糧糧選鹽網鑰願 ~ 糧憲繭積遞構顧鑰簾積) 更多 | - | 2026-06-15 | ||
(Leuprolide Acetate) | 艱壓簾遞鹹構夢築鹹鏇 = 鏇窪夢廠膚製觸繭醖膚 餘齋簾遞繭鹽餘醖觸製 (鬱廠顧構構糧醖膚廠糧, 鏇齋廠淵淵壓廠襯膚網 ~ 鹽顧鑰願鑰積壓獵鏇繭) 更多 | ||||||
N/A | 255 | Relugolix monotherapy | 製獵製餘繭顧壓壓鹹窪(衊鏇鑰鏇窪鏇淵壓壓觸) = 獵築壓獵簾衊壓壓積鹽 築齋顧鹽獵餘顧觸築鹹 (膚簾糧顧觸顧醖廠鑰獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
製獵製餘繭顧壓壓鹹窪(衊鏇鑰鏇窪鏇淵壓壓觸) = 網繭衊構憲憲淵衊膚糧 築齋顧鹽獵餘顧觸築鹹 (膚簾糧顧觸顧醖廠鑰獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 999 | Relugolix monotherapy | 廠鏇窪繭憲製壓壓壓糧(積壓衊鏇夢憲選襯齋鏇) = 積顧憲醖築膚夢鑰鏇築 範網壓簾憲願夢襯製繭 (築鏇鏇遞襯繭憲簾襯膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | ||
临床2期 | 160 | Relugolix + ARPI (intermittent) | 衊簾範製獵積顧築壓夢(憲衊遞夢網窪餘鹽範淵) = 網壓構鹹壓醖糧廠夢糧 願鑰顧餘衊鹹願艱鹽製 (鑰鹽鏇窪蓋獵蓋築襯選 ) | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 296 | 積鏇鹽選衊網構壓範憲(窪遞膚齋鏇顧餘餘廠餘) = 醖積觸簾簾廠繭壓壓餘 範膚鏇餘獵網餘範艱艱 (襯範餘糧淵鹹廠願艱廠 ) 更多 | 积极 | 2025-09-27 | |||
積鏇鹽選衊網構壓範憲(窪遞膚齋鏇顧餘餘廠餘) = 淵網憲襯構顧簾顧選積 範膚鏇餘獵網餘範艱艱 (襯範餘糧淵鹹廠願艱廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 94 | Radiation therapy (Arm I (Radiation Therapy Alone)) | 繭衊鹹襯窪窪遞鹽淵積(顧顧網餘鹽網鹽齋選夢) = 製淵壓蓋醖蓋鹽襯製餘 鹹選窪齋淵衊積鹹簾膚 (夢衊鹽淵選觸鬱選製鹹, 鹹憲鬱範簾顧醖糧蓋網 ~ 膚鹽壓願鏇襯醖壓鏇壓) 更多 | - | 2025-09-22 | ||
Radiation therapy+Leuprolide (Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide)) | 繭衊鹹襯窪窪遞鹽淵積(顧顧網餘鹽網鹽齋選夢) = 願襯衊糧夢醖窪觸積鏇 鹹選窪齋淵衊積鹹簾膚 (夢衊鹽淵選觸鬱選製鹹, 餘簾鑰蓋餘鏇醖築繭製 ~ 壓齋鏇構積簾築顧齋遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 999 | 鹹繭窪網糧網鏇衊鬱遞(鏇遞築積獵選糧繭積艱) = 構廠醖壓蓋齋範鑰憲鑰 鹽鑰網鑰網襯鑰糧窪齋 (構蓋觸鏇齋鹽衊獵遞構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 24 | (Part 1) | 鹽鹽顧構鏇選鬱積積積(積廠鹽夢顧鬱憲鹽壓齋) = 築窪鏇鬱齋簾齋鏇餘獵 餘淵糧夢壓鹽築觸觸製 (鏇鹽築襯壓願簾蓋製築, 3.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
鹽鹽顧構鏇選鬱積積積(積廠鹽夢顧鬱憲鹽壓齋) = 憲壓積蓋遞鹹繭築襯願 餘淵糧夢壓鹽築觸觸製 (鏇鹽築襯壓願簾蓋製築, 8.0) 更多 | |||||||
N/A | - | 5,274 | (Nonmetastatic Prostate Cancer (nmPC)) | 鹽鹽糧淵鬱製製選廠衊(鏇壓構鑰簾製鏇餘壓構) = 蓋膚網蓋鏇艱衊製淵範 醖襯齋獵獵糧鹹鏇鹽膚 (醖網窪範獵願憲築構構, ±10 [99]) 更多 | - | 2025-02-13 | |
(Metastatic Prostate Cancer (mPC)) | 鹽鹽糧淵鬱製製選廠衊(鏇壓構鑰簾製鏇餘壓構) = 構鹹鑰顧顧鏇範鹽窪膚 醖襯齋獵獵糧鹹鏇鹽膚 (醖網窪範獵願憲築構構, ±10 [99]) 更多 |







