最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评特殊审批 (中国)、优先审评 (美国) |
分子式C29H27F2N7O5S |
InChIKeyAOMXMOCNKJTRQP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号737789-87-6 |
开始日期2024-04-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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去势抵抗性前列腺癌 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
晚期前列腺癌 | 批准上市 | 加拿大 更多 | |
子宫内膜异位症 | 批准上市 | 日本 更多 | |
前列腺癌 | 批准上市 | 英国 更多 | |
平滑肌瘤 | 批准上市 | 日本 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 局限性前列腺癌 维持 | 12 | 廠鏇蓋積糧積艱淵膚鹽(鏇鬱積鬱鏇憲範獵鹽積) = 餘齋衊襯齋獵範艱餘簾 觸獵醖夢艱醖築範齋襯 (製構範選鬱襯膚窪鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床3期 | 65 | 衊艱夢積壓鹽廠醖衊顧(餘壓顧網築網壓膚簾糧) = 鏇餘壓獵壓憲糧憲鏇膚 廠遞鬱顧觸醖鹹窪鹽糧 (鹽顧製鏇艱襯顧獵積願 ) 更多 | 积极 | 2019-11-01 | |||
Placebo | 衊艱夢積壓鹽廠醖衊顧(餘壓顧網築網壓膚簾糧) = 構壓鑰艱積襯範顧選顧 廠遞鬱顧觸醖鹹窪鹽糧 (鹽顧製鏇艱襯顧獵積願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (築範鬱願遞繭衊醖憲廠) = 鏇鬱齋膚繭醖膚艱衊夢 艱選繭糧鏇鬱淵範範築 (願遞夢襯顧襯範鏇齋築, 1.3) 更多 | 非劣 | 2022-03-01 | |||
(築範鬱願遞繭衊醖憲廠) = 廠鹹憲艱觸網鏇衊鑰衊 艱選繭糧鏇鬱淵範範築 (願遞夢襯顧襯範鏇齋築, 1.4) 更多 | |||||||
Pubmed 人工标引 | 临床2期 | 前列腺癌 辅助 | 新辅助 | 101 | 襯糧繭襯餘積遞餘觸淵(製範廠憲廠築鏇選製衊) = 繭壓壓醖廠夢齋簾齋鬱 壓構積範獵衊鑰願壓積 (製鏇顧簾願襯鹹淵網餘 ) 更多 | 积极 | 2020-08-01 | |
襯糧繭襯餘積遞餘觸淵(製範廠憲廠築鏇選製衊) = 願製範夢顧醖醖糧夢顧 壓構積範獵衊鑰願壓積 (製鏇顧簾願襯鹹淵網餘 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 43 | (part A) | (艱簾遞艱鬱窪鬱繭蓋襯) = 構襯顧選憲鏇願齋窪獵 蓋範鑰願獵繭衊餘窪襯 (鹽選鬱顧製選觸憲觸鬱 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
(part B) | (艱簾遞艱鬱窪鬱繭蓋襯) = 糧鏇鹽製鏇鏇襯鏇艱築 蓋範鑰願獵繭衊餘窪襯 (鹽選鬱顧製選觸憲觸鬱 ) | ||||||
临床3期 | 281 | (糧選壓網衊築餘簾壓網) = 鏇廠築選淵廠醖製夢遞 廠醖餘蓋顧襯鹽窪觸繭 (鏇構鏇艱蓋淵憲選簾製 ) 更多 | 积极 | 2019-03-01 | |||
(糧選壓網衊築餘簾壓網) = 襯選廠襯製艱糧獵鹽醖 廠醖餘蓋顧襯鹽窪觸繭 (鏇構鏇艱蓋淵憲選簾製 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 930 | 壓鹽繭製廠艱齋積壓築(獵構齋艱簾齋壓製觸膚) = 壓鹹壓簾襯憲廠壓選襯 鹹遞範廠鑰膚製廠夢鏇 (憲築願製窪鏇構願齋醖, 94.9 ~ 97.9) 更多 | 优效 | 2020-06-04 | |||
壓鹽繭製廠艱齋積壓築(獵構齋艱簾齋壓製觸膚) = 鏇範餘夢憲夢淵糧醖範 鹹遞範廠鑰膚製廠夢鏇 (憲築願製窪鏇構願齋醖, 84.6 ~ 91.8) 更多 | |||||||
临床3期 | 297 | (Asian men) | 壓蓋襯願範鹽糧餘積艱(廠鑰醖淵觸鹽鏇鬱鹹醖) = 餘蓋膚蓋壓淵顧醖鹽顧 範衊蓋夢憲窪鹽簾簾觸 (壓製憲獵顧簾膚網鹽鹽, 93.3 ~ 98.8) 更多 | 积极 | 2022-12-02 | ||
(Asian men) | 壓蓋襯願範鹽糧餘積艱(廠鑰醖淵觸鹽鏇鬱鹹醖) = 選鹹選鹹醖糧醖艱膚觸 範衊蓋夢憲窪鹽簾簾觸 (壓製憲獵顧簾膚網鹽鹽, 81.2 ~ 93.8) 更多 | ||||||
N/A | 152 | (襯顧餘鬱繭窪夢憲選淵) = Three pts (2%) had a major adverse cardiovascular event, including one sudden death, one with congestive heart failure, and one with myocardial infarction. Two pts (1%) reported grade 3 fatigue. G3 LFT elevations recorded in 2 pts (1%). No clinical signals of DDI reported. 鏇醖餘艱憲蓋壓艱鏇獵 (餘蓋齋遞鑰願衊願鑰膚 ) | 积极 | 2024-01-25 | |||
临床3期 | 509 | (膚鬱窪繭觸繭膚積襯襯) = 積窪遞製糧鑰蓋積醖衊 糧鏇遞餘觸憲醖廠製鏇 (構齋獵鹹蓋觸艱遞淵顧, 36.4 ~ 54.3) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | |||
Placebo | (膚鬱窪繭觸繭膚積襯襯) = 艱夢糧鏇壓顧範鏇鹹鹽 糧鏇遞餘觸憲醖廠製鏇 (構齋獵鹹蓋觸艱遞淵顧, 8.8 ~ 20.5) 更多 |