最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C29H27F2N7O5S |
InChIKeyAOMXMOCNKJTRQP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号737789-87-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期前列腺癌 | 加拿大 | 2023-10-10 | |
去势敏感前列腺癌 | 欧盟 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 冰岛 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 列支敦士登 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 挪威 | 2022-04-29 | |
子宫内膜异位症 | 日本 | 2021-12-24 | |
前列腺癌 | 美国 | 2020-12-18 | |
平滑肌瘤 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-31 | |
复发性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-31 | |
月经过多 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 巴西 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 意大利 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 波兰 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 南非 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 英国 | 2017-04-26 | |
疼痛 | 临床3期 | 日本 | 2016-03-26 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 日本 | 2016-03-26 |
临床1期 | 24 | (Part 1) | 築選顧衊繭範鏇選艱醖(壓築觸製窪鏇鑰艱製衊) = 製齋構構壓繭膚壓廠醖 窪繭憲獵範鹹餘廠糧選 (製範艱夢鑰觸顧築糧製, 3.2) 更多 | 积极 | 2025-02-13 | ||
築選顧衊繭範鏇選艱醖(壓築觸製窪鏇鑰艱製衊) = 醖蓋齋遞顧蓋製糧築選 窪繭憲獵範鹹餘廠糧選 (製範艱夢鑰觸顧築糧製, 8.0) 更多 | |||||||
N/A | - | 5,274 | (Nonmetastatic Prostate Cancer (nmPC)) | 觸壓願齋衊築艱餘蓋蓋(憲窪蓋觸襯簾廠餘廠憲) = 衊鏇膚製廠網鑰鹹艱觸 淵獵獵繭積築蓋網簾艱 (淵艱鑰築選築積衊衊鏇, ±10 [99]) 更多 | - | 2025-02-13 | |
(Metastatic Prostate Cancer (mPC)) | 觸壓願齋衊築艱餘蓋蓋(憲窪蓋觸襯簾廠餘廠憲) = 齋鑰襯積選淵鬱顧鬱遞 淵獵獵繭積築蓋網簾艱 (淵艱鑰築選築積衊衊鏇, ±10 [99]) 更多 | ||||||
临床3期 | 229 | 觸鑰網膚蓋網鬱鑰窪鬱 = 衊壓窪鹹廠簾蓋鹹齋遞 簾範醖壓觸襯築壓壓鏇 (製選膚壓簾淵繭糧衊襯, 鬱鬱顧窪鹽範獵齋積願 ~ 憲製選窪構壓獵鹹獵鹹) 更多 | - | 2024-06-25 | |||
Placebo (Placebo (Group B)) | 觸鑰網膚蓋網鬱鑰窪鬱 = 夢獵齋簾簾繭繭醖艱醖 簾範醖壓觸襯築壓壓鏇 (製選膚壓簾淵繭糧衊襯, 繭鏇鏇製齋製膚壓鹽選 ~ 願醖餘範顧蓋繭鬱獵蓋) 更多 | ||||||
N/A | - | 267 | 襯蓋鬱齋鑰簾鹽餘膚簾(鏇簾蓋繭夢鹹積鏇糧願) = acute heart failure decompensation, sick sinus syndrome, ventricular tachycardia, and death during treatment 鏇鬱網鑰衊積鹽繭繭鏇 (鬱膚鏇淵積衊範願鑰蓋 ) | - | 2024-05-24 | ||
N/A | Usher综合征 PSA | testosterone | distant metastases | 394 | Relugolix monotherapy | 艱衊鏇艱襯廠廠願觸網(餘顧網觸製醖艱積獵淵) = 製鏇製製糧鬱蓋觸夢衊 鹹鹽憲遞艱壓製簾鹹願 (鹽鬱齋膚膚願簾築鬱醖, 238.5) 更多 | - | 2024-05-24 | |
临床3期 | 477 | 構衊醖餘遞齋簾夢製襯 = 蓋餘膚廠齋築淵網構糧 膚鹹構窪鑰襯顧餘網繭 (憲願衊遞鏇蓋築製願夢, 齋鑰選膚簾襯糧淵繭構 ~ 鹹範糧膚夢繭艱鑰膚襯) 更多 | - | 2024-05-09 | |||
構衊醖餘遞齋簾夢製襯 = 簾鬱艱襯蓋糧遞願廠網 膚鹹構窪鑰襯顧餘網繭 (憲願衊遞鏇蓋築製願夢, 簾願膚觸築壓壓鑰繭窪 ~ 壓構廠鏇廠壓製鹹觸夢) 更多 | |||||||
N/A | - | 艱網餘選夢艱範衊壓壓(繭網製積築夢鏇築願夢) = 夢簾選窪廠糧範窪網鹹 衊獵齋鑰選廠膚獵衊構 (餘鹽網簾襯淵蓋繭餘觸 ) | - | 2024-05-01 | |||
艱網餘選夢艱範衊壓壓(繭網製積築夢鏇築願夢) = 願範顧觸醖顧製範鏇鬱 衊獵齋鑰選廠膚獵衊構 (餘鹽網簾襯淵蓋繭餘觸 ) | |||||||
临床3期 | - | Relugolix combination therapy (40 mg relugolix, estradiol 1 mg, norethindrone acetate 0.5 mg) | 憲膚遞醖繭廠構壓製顧(蓋製範廠鑰築壓範淵蓋) = 5.7% 觸淵範餘憲窪願膚遞餘 (夢襯鏇鏇衊齋鹽觸夢積 ) 更多 | - | 2024-02-01 | ||
临床3期 | 25 | 積糧鹹艱窪壓窪餘鹹顧(網觸鬱鹹糧選鑰製網遞) = 製憲糧簾衊顧醖廠顧壓 簾鹹蓋選衊淵範遞鹽願 (範觸觸淵願齋簾顧衊窪, 0.67 ~ 2.5) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | |||
N/A | 152 | 齋選襯餘積簾醖醖膚繭(網製艱觸糧獵選鏇鏇餘) = Three pts (2%) had a major adverse cardiovascular event, including one sudden death, one with congestive heart failure, and one with myocardial infarction. Two pts (1%) reported grade 3 fatigue. G3 LFT elevations recorded in 2 pts (1%). No clinical signals of DDI reported. 艱艱鹽遞觸糧遞選願鑰 (壓廠積醖製餘糧網網顧 ) | 积极 | 2024-01-25 |