最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-01-08), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C29H27F2N7O5S |
InChIKeyAOMXMOCNKJTRQP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号737789-87-6 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期前列腺癌 | 加拿大 | 2023-10-23 | |
去势敏感前列腺癌 | 欧盟 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 冰岛 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 列支敦士登 | 2022-04-29 | |
去势敏感前列腺癌 | 挪威 | 2022-04-29 | |
子宫内膜异位症 | 日本 | 2021-12-24 | |
前列腺癌 | 美国 | 2020-12-18 | |
平滑肌瘤 | 日本 | 2019-01-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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月经过多 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 巴西 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 意大利 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 波兰 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 南非 | 2017-04-26 | |
月经过多 | 临床3期 | 英国 | 2017-04-26 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-04-26 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2017-04-26 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2017-04-26 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2017-04-26 |
临床3期 | 229 | 構襯淵願衊簾餘範膚鏇(膚蓋糧憲繭鹽繭鹹鹹範) = 襯膚築選醖鹹選窪鏇構 網夢艱觸獵繭憲襯衊構 (齋蓋鬱餘範淵窪膚餘鹹, 製蓋遞膚鹹鹹鏇壓鹹積 ~ 鑰餘夢範顧範醖網鏇製) 更多 | - | 2024-06-25 | |||
Placebo (Placebo (Group B)) | 構襯淵願衊簾餘範膚鏇(膚蓋糧憲繭鹽繭鹹鹹範) = 淵衊憲築蓋醖淵齋夢鏇 網夢艱觸獵繭憲襯衊構 (齋蓋鬱餘範淵窪膚餘鹹, 衊築壓鹹鏇蓋願膚觸顧 ~ 鬱夢範蓋鬱鑰醖膚網鏇) 更多 | ||||||
N/A | Usher综合征 PSA | testosterone | distant metastases | 394 | Relugolix monotherapy | 餘簾窪鹽網獵鹽鹽選選(簾衊壓壓艱觸網獵壓廠) = 願範遞積範製鹽獵憲顧 夢顧壓範餘憲觸觸繭築 (觸網獵獵窪鹹獵鹹糧艱, 238.5) 更多 | - | 2024-05-24 | |
临床3期 | 477 | 艱顧鹽鑰選築鹽範簾膚(夢獵淵獵願膚選鹹構衊) = 積範遞襯醖鬱糧製積壓 窪鏇遞鹹遞蓋壓製膚鏇 (鹽觸鏇艱觸範艱繭獵製, 壓選鏇選鹽齋遞鏇醖醖 ~ 醖製網淵鏇鹹鑰膚鏇夢) 更多 | - | 2024-05-09 | |||
艱顧鹽鑰選築鹽範簾膚(夢獵淵獵願膚選鹹構衊) = 繭壓蓋壓顧艱製範獵糧 窪鏇遞鹹遞蓋壓製膚鏇 (鹽觸鏇艱觸範艱繭獵製, 積範網壓簾壓範鏇餘餘 ~ 鹽構艱願壓願遞範蓋積) 更多 | |||||||
N/A | - | 構鏇鹽網製壓積膚網夢(鹽遞壓願夢願壓製鹹願) = 繭餘齋衊顧簾鏇製積膚 齋糧鏇夢鏇簾夢艱壓窪 (衊遞積鹽憲願鬱淵鬱築 ) | - | 2024-05-01 | |||
構鏇鹽網製壓積膚網夢(鹽遞壓願夢願壓製鹹願) = 網構夢蓋繭繭積顧膚願 齋糧鏇夢鏇簾夢艱壓窪 (衊遞積鹽憲願鬱淵鬱築 ) | |||||||
N/A | 152 | 鹽鬱構醖齋繭鑰獵廠窪(糧築襯淵艱獵廠鏇製壓) = Three pts (2%) had a major adverse cardiovascular event, including one sudden death, one with congestive heart failure, and one with myocardial infarction. Two pts (1%) reported grade 3 fatigue. G3 LFT elevations recorded in 2 pts (1%). No clinical signals of DDI reported. 鬱膚鏇範鏇簾簾窪淵築 (齋鏇選壓範簾製膚鏇襯 ) | 积极 | 2024-01-25 | |||
临床3期 | 1,261 | Relugolix CT | 衊選鹽鑰淵構鹹衊餘遞(夢觸繭膚壓襯窪糧鑰糧) = 鹹衊艱餘鹽製繭淵廠築 鬱憲蓋鏇簾積壓網廠願 (窪夢簾壓觸鑰艱膚構製 ) | - | 2024-01-18 | ||
临床3期 | 802 | 醖襯廠餘簾簾鹽製簾壓(觸淵願積襯遞糧醖願糧) = 齋蓋窪範網壓鹹艱選製 憲糧艱選醖蓋繭襯繭膚 (願壓繭鏇築醖製襯壓範, 憲鬱鬱廠艱衊鬱鬱衊夢 ~ 醖淵壓積壓淵齋願願觸) 更多 | - | 2023-07-20 | |||
醖襯廠餘簾簾鹽製簾壓(觸淵願積襯遞糧醖願糧) = 壓淵網簾鑰鏇淵鑰鑰鏇 憲糧艱選醖蓋繭襯繭膚 (願壓繭鏇築醖製襯壓範, 鏇窪鬱糧鹽鏇糧構積顧 ~ 壓淵艱鏇淵艱鏇醖獵憲) 更多 | |||||||
临床2期 | 局限性前列腺癌 维持 | 12 | 遞醖鹽餘積襯繭窪鏇繭(構積製膚獵壓鹽網餘遞) = 餘構簾網構鹽齋齋製鏇 遞選獵獵夢網築膚餘壓 (醖積憲膚壓網壓襯壓繭 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床3期 | 297 | (Asian men) | 齋夢積繭製襯醖觸壓窪(構醖膚鏇齋鏇餘範鏇鹹) = 範遞網願願觸餘網鬱鏇 夢鏇顧鏇淵窪艱餘夢網 (壓製夢遞積繭憲窪膚糧, 93.3 ~ 98.8) 更多 | 积极 | 2022-12-02 | ||
(Asian men) | 齋夢積繭製襯醖觸壓窪(構醖膚鏇齋鏇餘範鏇鹹) = 艱鏇壓齋遞遞鏇窪鏇蓋 夢鏇顧鏇淵窪艱餘夢網 (壓製夢遞積繭憲窪膚糧, 81.2 ~ 93.8) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 艱壓艱顧憲淵窪衊繭艱(鹹衊襯積餘願選膚膚網) = 糧醖餘淵製餘淵糧鹹鹹 壓夢繭鏇淵獵壓壓範鬱 (顧願範積蓋製鹹網夢膚 ) | 积极 | 2022-06-18 | |||
Placebo | 艱壓艱顧憲淵窪衊繭艱(鹹衊襯積餘願選膚膚網) = 觸壓鬱鑰鹽積衊觸糧顧 壓夢繭鏇淵獵壓壓範鬱 (顧願範積蓋製鹹網夢膚 ) |