A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Trial of Famitinib Combined With SHR-A1811, Versus SHR-A1811 for CDK4/6 Inhibitors-resistent Advanced HR+/HER2- Breast Cancer With SNF4 Subtype

This study is a prospective, open-label, multicenter, randomized controlled Phase III clinical trial. This study aims to investigate the efficacy and safety of Famitinib combination with SHR-A1811 in CDK4/6 inhibitors-resistent advanced HR+/HER2- breast cancer with SNF4 subtype.

开始日期2026-02-26

申办/合作机构

复旦大学

ChiCTR2600117773

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cadonilimab Plus Famitinib in Combination With Chemotherapy for Advanced Ovarian Cancer

开始日期2026-02-15

申办/合作机构

上海交通大学医学院附属新华医院

ChiCTR2500115247

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Adebrelimab and famitinib alone or combined with short-course chemotherapy as the first-line treatment for PD-L1-positive advanced non-small cell lung cancer: a clinical study

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

常州市第一人民医院

100 项与苹果酸法米替尼相关的临床结果

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项与苹果酸法米替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·DRUGS

Famitinib: First Approval

Article

作者: Keam, Susan J

Famitinib (^®), an oral, multi-targeting tyrosine kinase inhibitor (TKI) with dual anti-tumour effects (inhibition of both cell proliferation and angiogenesis), is being developed by Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd for the treatment of solid tumours. In May 2025, famitinib was granted conditional approval for use in combination with camrelizumab for the treatment of patients with recurrent or metastatic cervical cancer who have failed prior platinum-based chemotherapy and have not received prior bevacizumab in China. This article summarizes the milestones in the development of famitinib leading to this first approval for the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer.

2025-01-01·The Innovation

Famitinib plus camrelizumab in patients with advanced colorectal cancer: Data from a multicenter, basket study

Article

作者: Yang, Mudan ; Qu, Song ; Yu, Yiyi ; Zhang, Shilong ; Xiu, Peng ; Yang, Xinfeng ; Cheng, Ying ; Pan, Yueyin ; Lu, Jin ; Yuan, Ying ; Wang, Xicheng ; Gao, Shegan ; Feng, Jifeng ; Zhang, Xizhi ; Ai, Luoyan ; Yi, Shanyong ; Liu, Tianshu ; Li, Jin ; Li, Qian ; Dong, Yu ; Wang, Shuni ; Wang, Junsheng

Concurrent inhibition of angiogenesis and immune checkpoints represents a potent therapeutic approach. We conducted a phase 2, multicenter, basket study to assess the efficacy and safety of combination therapy of famitinib (anti-angiogenic agent) plus camrelizumab (PD-1 antagonist) in patients with metastatic solid tumors across 11 cohorts (this study was registered at Clinicaltrials.gov [NCT04346381]). This report focuses on the cohort of patients with metastatic or advanced colorectal cancer. Eligible patients, who had previously received ≥2 lines of systemic treatments for their metastatic disease, were treated with famitinib (20 mg once daily) in combination with camrelizumab (200 mg intravenously every 3 weeks). The primary endpoint was the objective response rate, with secondary endpoints encompassing progression-free survival, overall survival, duration of response, safety and exploratory biomarkers. A total of 44 patients were enrolled and treated. With a median follow-up time of 9.46 months (range 2.0-22.5 months), objective responses were observed in 6 patients (13.6%; 95% confidence interval [CI], 5.2%-27.4%), all of whom had rectal cancer. The median duration of response is 6.2 months (95% CI, 2.3-10.6 months). Median progression-free survival was 3.3 months (95% CI, 2.1-4.1 months), and median overall survival was 10.9 months (95% CI, 7.6-15.2 months). Among the 44 patients, 29 (65.9%) experienced grade 3 or 4 treatment-related adverse events, predominantly hypertension and proteinuria. In conclusion, the combination of famitinib and camrelizumab demonstrates promising antitumor activity with a manageable safety profile in metastatic colorectal cancer patients. Further research is warranted to confirm and extend these ﬁndings.

2025-01-01·Therapeutic Advances in Medical Oncology

Efficacy and safety of camrelizumab plus famitinib in patients with previously treated non-small-cell lung cancer: a single-arm, phase II trial

Article

作者: Ma, Junxun ; Wang, Lijie ; Zhang, Xia ; Zhao, Changhong ; Yan, Huan ; Sun, Decong ; Ju, Yanfang ; Yang, Xuejiao ; Yuan, Fang ; Liu, Zhefeng ; Tao, Haitao ; Zhao, Yan ; Tian, Luyuan ; Gao, Ming ; Hu, Yi

Background::

For non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients who progressed after first-line chemotherapy, immunotherapy targeting programmed cell death (ligand) 1 has shown promising activity. However, the activity is relatively limited in patients harboring epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations.

Objectives::

This study aimed to evaluate the efficacy and safety of camrelizumab plus famitinib in previously treated patients with locally advanced and metastatic NSCLC.

Design::

A single-center, single-arm, phase II study.

Methods::

Previously treated patients with locally advanced and metastatic NSCLC were enrolled to receive camrelizumab (200 mg, administered intravenously every 3 weeks) and famitinib (20 mg, administered orally once daily). Patients harboring EGFR mutation genes had received at least one EGFR tyrosine kinase inhibitor and no more than two lines of chemotherapy regimen before the enrollment. The other patients had progressed on first-line chemotherapy with or without immunotherapy before the enrollment. The primary endpoint was the objective response rate (ORR) per RECIST v1.1 by the investigator.

Results::

Our study encompassed 23 NSCLC patients between October 2019 and October 2022. For all patients, the confirmed ORR was 30.4%, and the disease control rate was 95.7%. The median progression-free survival (PFS) was 6.9 months (95% CI: 4.9 months–not reached). The median overall survival (OS) was not reached. 1- and 2-year OS rates were 85.6% (95% CI: 71.8%–100.0%) and 56.8% (95% CI: 37.7%–85.7%). Especially, for the 6 patients with EGFR genetic aberrations, the confirmed ORR was 33.3%, the median PFS was 10.3 months (95% CI: 1.8–18.8 months), and the median OS was 20.3 months (95% CI: 0.8–39.8 months). The most common grade 3 and above treatment-related adverse events were platelet count decreased, white blood cell count decreased, and hypertension. No unexpected adverse events were reported.

Conclusion::

Camrelizumab plus famitinib demonstrated encouraging clinical activity with a manageable safety profile in previously treated patients with locally advanced and metastatic NSCLC. The results warranted further validation.

Trial registration::

Chinese Clinical Trial Registry identifier: ChiCTR1900026641.

388

项与苹果酸法米替尼相关的新闻（医药）

2026-03-08

·医药经济报

3.8特辑 | 抗肿瘤药竞相绽放，中成药强势回调，谁在撬动妇科用药数百亿蓝海？

每年的三八妇女节都恰逢全国两会期间，女性话题备受代表委员们的关注。2026年，我们迎来了“十五五”规划的开局之年。今年《政府工作报告》特别提到，“要做好困境儿童关爱服务，保障妇女儿童合法权益。”春风送暖，巾帼绽芳。作为关爱女性健康并与之密切相关的医药行业，妇科用药领域很多创新管线竞相绽放，为保障女性健康写书了新时代的坚韧与担当。抗肿瘤药物全速竞逐 3月3日，亚虹医药宣布，其核心产品APL-1702（商标名：希维她）获得国家药监局批准上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌，这是全球首个针对该患者人群的无创治疗产品。这仅仅只是妇科领域管线进展的一个缩影。2025年，国家药监局共批准76款创新药上市，包括47个化学药品、23个生物制品（包括10个抗体药物、4个重组蛋白、3个细胞基因疗法、3个抗体偶联药物、1个基因疗法、1个多肽）和6个中成药，数量上创下新高，而这其中，妇科类用药研发表现突出。据统计，2025年共批准妇科创新药13款，适应症覆盖HR阳性乳腺癌、上皮性卵巢癌、宫颈癌等，妇科类抗肿瘤药物领域成为国内外头部企业竞逐的热门领域。恒瑞医药、正大天晴、先声药业以及罗氏、阿斯利康等国内外企业均有布局。 2025年获批上市的妇科创新药数据来源：国家药监局药审中心官网值得关注的是，恒瑞医药2025年在妇科肿瘤领域取得重大突破，其自主研发的PD-1抑制剂“卡瑞利珠单抗”联合化疗方案获批用于晚期宫颈癌一线治疗。苹果酸法米替尼胶囊曾获得突破性疗法认定，并于2025年5月获批上市，用于宫颈癌治疗。2025年11月，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂“氟唑帕利”新适应症获批，用于晚期卵巢癌维持治疗，成为国内首个获批该适应症的本土创新药。针对女性健康，MNC的布局也是步步紧逼。罗氏制药、阿斯利康、第一三共等企业在华均针对HR阳性乳腺癌展开“攻势”。2025年3月，国家药监局批准了罗氏制药伊那利塞片联合哌柏西利（CDK4/6 抑制剂）和氟维司群的方案，用于治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。紧随其后，阿斯利康的卡匹色替联合氟维司群用于治疗PIK3CA/AKT1/PTEN改变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。妇科抗肿瘤用药行业竞争格局更加多元。对此，全国政协委员胡仲军今年两会上关注了宫颈癌这一临床难题，为加速实现消除宫颈癌的目标，他建议，全国范围内推广AI宫颈癌筛查并纳入医保，支持宫颈癌筛查常态化，并逐步成为适龄妇女的自觉行为；支持医疗AI企业在宫颈癌诊断模型基础上，研发高发肿瘤AI诊断通用大模型，努力降低妇女宫颈癌发病率和死亡率、加速消除宫颈癌。妇科中成药市场重回200亿 10余款新药大放异彩现代女性因工作压力大、作息不规律、环境污染等问题，妇科疾病呈年轻化趋势，中成药在妇科疾病的治疗中占广泛应用地位。米内网数据显示，妇科中成药近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额再现逐年攀升之势，2024年重回超200亿元的水平，同比增长4.16%，2025Q1有所回落至约49亿元。近年来中国三大终端六大市场妇科中成药销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库妇科炎症用药、妇科调经药均为妇科中成药中的王牌选手，2025Q1市场占比均超过30%，依次位居TOP1和TOP2；从剂型上看，胶囊剂和丸剂为主力军，销售额均在10亿元以上，市场份额分别达26.73%和20.94%。海南碧凯药业的保妇康栓、白云山中一药业的滋肾育胎丸、千金药业的妇科千金胶囊、康缘药业的桂枝茯苓胶囊、成都第一制药的益母草注射液、步长神州制药的康妇炎胶囊等表现突出。当前，中国妇科药行业市场规模呈现稳健扩容态势。作为全国人大代表，步长制药副董事长赵菁今年提出“以女性生育健康全周期保障为抓手，系统提升人口生育率”的建议，步长制药早在2012年就提出女性健康“三保”理念，即保乳房、保子宫、保卵巢。她的提案核心围绕“全周期、系统化”展开，主要有几方面建议：一是优化医疗收入和责任机制，深化公立医院薪酬改革，减少对侵入性治疗的收入依赖，从根源上落实“三保”；二是制定全国统一的女性核心器官保护性治疗技术指南，把生育力影响评估作为术前必做环节，明确“能不切就不切”；三是依托基层医疗体系构建系统化“两癌”筛查机制，让优质妇科医疗资源真正下沉；四是强化产学研融合，加快卵巢功能减退等生育力相关疾病的创新药研发，普及生育力保护知识；五是优化诊疗服务与心理支持，推行多学科协作，探索将心理咨询费用纳入医保；六是推广便捷化诊疗服务，允许互联网医院远程问诊，推广可穿戴设备居家监测；七是强化社会协同与制度保障，细化生育相关请假权益，研究设立专项社会支持基金。全国人大代表、北京妇产医院内分泌科主任阮祥燕今年两会仍然把关注的重点放在“女性生育力”这一关键词上。她在门诊的初步调研中发现，大约八成患者对卵巢组织冷冻技术缺乏基本认知。目前许多患者因患癌需要放化疗，但不是所有医生都会提前告知病人放化疗会对女性生殖系统造成损伤，更鲜少提及在放化疗前可采取卵巢组织冷冻等生育力保存手段，这就导致很多患者因此错过了最佳的生育力保存时机。她希望在女性生育力保护方面做更多的工作。市场展望 “十五五”规划将女性健康纳入重点发展方向，预计将出台专项政策支持妇科创新药研发和基层医疗服务。此外，消费端呈现“三化”趋势：需求个性化，针对不同年龄段、体质的定制化产品增加；服务场景化，线上线下融合的健康管理服务成为标配；决策理性化，循证医学证据成为消费者选择药物的重要依据。传统药企仍占据可观市场份额，但MNC通过引入肿瘤适应症等策略扩展产品线，在高端市场市占率持续提升。在政策支持、技术创新与需求升级的多重驱动下，行业将迎来更加专业化、精细化的发展阶段，为女性健康事业贡献更大价值。您对女性健康领域，还有怎样的关注呢？欢迎在评论区分享。祝妇女同胞们节日快乐！校对：陈丽娜版式：余远泽审核：马飞、齐欣国家医保局近日公布两起商业贿赂案 30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？ 31省（区、市）建医保电子处方中心，处方外流全面推进 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

上市批准突破性疗法基因疗法

2026-03-06

·腹部外科杂志

专家论坛 · 王坚教授 |靶免时代胆道恶性肿瘤治疗的困境与希望

靶免时代胆道恶性肿瘤治疗的困境与希望余立钦王坚（上海交通大学医学院附属第六人民医院肝胆胰外科，上海 200233） DOI：10.3969/j.issn.1003-5591.2026.01.003 通信作者：王坚，主任医师，博士生导师，主要从事胆道肿瘤的基础与临床方面的研究引用本文：余立钦,王坚.靶免时代胆道恶性肿瘤治疗的困境与希望[J].腹部外科,2026,39(1):17-23. Yu Liqin,Wang Jian.Challenges and prospects for treating biliary tract cancer in the era of targeted therapy and immunotherapy[J].J Abdominal Surg,2026,39(1):17-23. 摘要胆道恶性肿瘤（biliary tract cancer，BTC）发病隐匿，侵袭性强，确诊时多数病人已处于晚期，丧失根治性手术机会。BTC特有的生物学特性是靶向、免疫治疗（简称靶免治疗）疗效差的重要原因，努力提高BTC的早诊早治率和R0切除率是当前突破靶免治疗困境的关键。随着对肿瘤生物学特性和耐药机制研究的不断深入，未来将充分发挥靶向、免疫、化疗的协同效应，探索出具有获益人群更精准、疗效更高、不良反应更低的联合方案，进一步改善BTC病人的长期生存率。关键词胆道恶性肿瘤；免疫治疗；靶向治疗；生物学特性；联合治疗胆道恶性肿瘤（biliary tract cancer，BTC）恶性程度极高，其发病率在全球范围内呈上升趋势。在1990～2021年间，我国BTC新发病例数从1.7万例上升至5.2万例，标准化发病率从2.19/10万上升至2.49/10万，约增长了13.6%［1］。R0切除是目前唯一可能的治愈方式，但由于其发病隐匿、侵袭性强的特点，确诊时多数病人已处于晚期。BTC具有转移侵袭率高、R0切除率低、对放化疗不敏感和5年生存率低的特点。文献报道，肝内胆管癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，iCCA）、肝门部胆管癌、远端胆管癌和胆囊癌的R0切除率分别为15%～20%、30%～40%、49.3%～70%和20%～68%，根治性切除术后5年生存率分别为20%～40%、25%～67%、20%～25%、17%～47.5%［2-7］。近年来，恶性肿瘤的系统治疗正从以单一化疗为主的方案逐渐转向化疗、免疫和靶向治疗的联合应用方案，恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌和肝细胞癌等癌种在靶向、免疫治疗（简称靶免治疗）方面均取得了不错的疗效，但BTC作为一种“冷肿瘤”对放化疗及靶免治疗的疗效有限。如何在提高根治性切除率、降低手术并发症的基础上，寻找有效的靶免治疗药物，实现外科学与肿瘤学的完美结合是提高BTC疗效的关键。一 BTC特殊的生物学特性是其疗效差的重要原因 BTC疗效差与其特有的生物学特性密切相关。（1）BTC具有高转移性和高侵袭性的特点，肿瘤细胞极易侵犯肝十二指肠韧带内的肝动脉、门静脉与淋巴神经组织，并发生远处淋巴转移和血行转移，加上肝门处空间狭小、解剖变异多，导致其手术难度大和并发症多。（2）BTC的异质性强，分子表型复杂，其基因突变的靶点众多且不恒定，不同病人的突变谱差异明显，缺乏明显的共性特征，导致靶免治疗效果存在明显的个体差异，缺乏有效的靶免药物。（3）BTC属于低增殖型肿瘤，对化疗及靶免药物不敏感。肿瘤间质多、细胞少，肿瘤周围存在大量成纤维细胞和细胞外基质，形成物理屏障，阻碍化疗药物穿透至肿瘤核心区域，导致药物有效浓度不足，同时形成免疫抑制的微环境，影响免疫治疗的效果［8］。如何从BTC的生物学特性出发，加大基础研究的力度，寻找逆转其恶性程度极高的生物学表型的方法，是提高BTC疗效的希望所在。二免疫治疗是突破BTC治疗困境的潜在希望自ABC-02试验［9］结果公布以来，吉西他滨联合顺铂（GC）方案作为BTC标准的化疗方案已有十余年，其中位总生存期（median overall survival，mOS）为11.7个月。近期TOPAZ-1和［10］ KEYNOTE-966［11］两项免疫治疗联合GC方案化疗的Ⅲ期临床试验结果均证实了在化疗基础上联合程序性死亡受体1（programmed death-1， PD-1）或程序性死亡配体1（programmed death-ligand 1， PD-L1）抑制剂（度伐利尤单抗或帕博利珠单抗）带来的生存获益明显优于单用GC化疗的标准方案，且安全性总体可控。在TOPAZ-1试验中，相较于单用GC方案化疗组，度伐利尤单抗联合GC方案组获得了mOS的明显提升（12.9个月比11.3个月），联合治疗组的3年总生存率是GC方案组的2倍多（14.6%比6.9%），这显示出联合治疗在改善病人长期生存方面的优势。在KEYNOTE-966试验中，相较于单用GC方案化疗组，帕博利珠单抗联合GC方案组同样获得了mOS的明显提升（12.7个月比10.9个月，P=0.003 4），联合治疗组2年客观缓解率（objective response rate， ORR）为18%，约为对照组的2.6倍。两项研究的成功标志着BTC一线治疗里程碑式的进步，为晚期或转移性BTC的系统治疗带来了曙光，目前已被中国临床肿瘤学会（CSCO）和美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐为局部晚期或转移性BTC一线治疗的优选方案［12-13］。虽然TOPAZ-1和KEYNOTE-966这两个Ⅲ期临床试验为BTC的治疗带来了希望，但我们应理性看待这一结果。免疫联合化疗虽然带来了mOS在统计学意义上的明显提升，但这一提升的幅度仅为1.6～1.8个月，综合考虑治疗成本和药物副作用，远未达到真正意义上的延长病人生存的目标，绝大多数病人仍面临着疾病进展的现实问题。肿瘤免疫应答是一个多步骤、高度协调的生物学过程，与免疫细胞的浸润程度和功能状态密切相关。相比对免疫治疗敏感的“热肿瘤”（如黑色素瘤、非小细胞肺癌），BTC是典型的“免疫冷肿瘤”。表现为［8］：（1）低免疫原性和抗原呈递缺陷：BTC肿瘤突变负荷普遍较低，新抗原缺乏，难以被免疫系统有效识别；此外，肿瘤细胞还可干扰抗原加工和呈递通路，使得即使产生新抗原，也无法被有效呈递给T细胞。（2）抑制性的免疫微环境：肿瘤实质内细胞毒性T细胞浸润少且功能处于耗竭状态，M2型肿瘤相关巨噬细胞、调节性T细胞等免疫抑制成分大量富集。（3）纤维化间质形成的免疫微环境进一步抑制免疫系统的激活：BTC免疫微环境的间质是由大量的肿瘤相关成纤维细胞形成的致密间质，且肿瘤相关成纤维细胞还能与肿瘤细胞相互作用，或通过多种趋化因子如CC型趋化因子配体（CCL）2、CXC趋化因子配体（CXCL）12和转化生长因子-β等募集大量免疫抑制细胞，不仅影响药物传递，使药物不能准确渗透至肿瘤中心，还能抑制免疫细胞的激活。因此，如何提高免疫治疗在BTC中的疗效、如何筛选出免疫治疗潜在的获益人群是未来BTC免疫治疗的研究热点。目前虽然已有许多研究分析了相关生物标志物判断免疫治疗疗效的预测作用，但除微卫星高度不稳定（microsatellite instability-high，MSI-H）/错配修复缺陷（defect mismatch repair，dMMR）外，其余如PD-L1表达、肿瘤突变负荷等均没有发挥出理想的预测作用［14-16］。而BTC中MSI-H/dMMR的发生率＜5%，适配人群非常有限。未来多种生物标志物的联合应用能更好地预测免疫治疗的效果，如在KRAS突变，同时具有PD-L1表达的病人相较于PD-L1阴性表达的病人具有更长（10.1个月比2.6个月，P=0.047）的中位无进展生存期（median progression-free survival， mPFS）［17］。综合利用临床数据、放射学和影像组学特征构建临床影像组学的列线图模型也具有较好的预测作用，在晚期胆管癌病人中列线图模型高分组病人的总生存期和无进展生存期均长于列线图模型低分组病人（均P＜0.001）［18］。虽然目前BTC对于免疫治疗的疗效还未达到令人满意的结果，但从肿瘤的发生机制和人体免疫系统对肿瘤的防御与清除机制看，随着人类对免疫治疗的进一步深入研究，免疫治疗应该是最有希望成为治愈肿瘤的有效途径。三靶向治疗是突破BTC治疗困境的重要途径靶向治疗是指针对肿瘤细胞特有的分子靶点（如基因突变、基因融合、蛋白过表达等），设计并使用特异性药物，精准阻断肿瘤细胞的信号传导、增殖、侵袭和血管生成通路，从而实现抑制肿瘤生长、诱导肿瘤细胞凋亡的治疗方式。目前表皮生长因子受体（EGFR）、血管内皮生长因子受体（VEGFR）、人表皮生长因子受体2（HER2）和Ras-Raf-MEK-ERK通路（MAPK通路）等已成为肺癌、乳腺癌等肿瘤的一线治疗靶点。例如，在非小细胞肺癌中EGFR是最常见的驱动基因，突变率约为50%，第三代EGFR的酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼在不可切除非小细胞肺癌中的mPFS已达39.1个月，ORR高达57%，已成为携带EGFR突变的不可切除的非小细胞肺癌病人的首选治疗方案［19］；在HER2阳性的晚期乳腺癌中，曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合化疗作为一线治疗的mOS也已达57.1个月［20］。在胆道肿瘤中，由于上述基因不是BTC的驱动基因，在其他肿瘤中有效的通路抑制剂，如针对EGFR、VEGFR的靶向药物，在BTC的临床试验中却屡遭失败，凸显了BTC驱动基因谱的独特性与复杂性［21］。目前BTC领域内靶向治疗及其联合免疫治疗方案主要运用于化疗后进展的病人，部分靶向成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、异柠檬酸脱氢酶（IDH）、HER2等靶点和信号通路的药物，已在化疗后进展的iCCA或BTC病人中初见成效，现已获批用于治疗化疗后进展的iCCA或BTC病人［22-24］。但上述有效靶点在BTC中的突变率较低（FGFR2：15%的iCCA［25］，IDH：7%～36%的iCCA［25-27］，HER2：15%～30%的胆囊癌、15%～20%的远端胆管癌和3%～5%的iCCA［27］），对于大多数不携带这些突变的病人，仍缺乏有效的靶向治疗方案。即使携带了这些可靶向的突变位点，也不是所有的病人均有效。针对BRAFV600E突变、NTRK融合等基因改变的抑制剂虽也获得了NCCN指南的推荐［28-29］，但前者突变的发生率仅1%～5%，后者突变的发生率＜1%，适配的人群十分有限［12］。产生上述现象的原因为：（1）肿瘤组织学亚型的分子特征和对靶向药物治疗响应存在差异，文献报道［30］， FGFR2融合、IDH1/2和BRAFV600E突变多见于iCCA，而TP53、KRAS和BRCA1突变多见于肝外胆管癌，ERBB2扩增则在胆囊癌中更常见。另外，中国和欧美裔人群中BTC的肿瘤分子特征也存在差异，如IDH1突变发生率在欧美裔的BTC人群中为19%～30%，而在中国BTC人群中仅为6.5%～20%［30］。即使携带了相同的靶点，不同亚型的BTC对同一药物的治疗响应也存在差异。Lee等［31］发现在HER2阳性的胆囊癌和iCCA病人中应用曲妥珠单抗的ORR存在明显差异：胆囊癌的ORR为39%，而iCCA的ORR为0。此外，Javle等［32］也报道了类似的结论。（2）靶点人群占比低且分布不均［33］。胆道肿瘤整体可靶向靶点（如FGFR融合、IDH1突变）的发生率仅为30%～40%，多数病人无明确驱动靶点，且同一肿瘤组织内存在“靶点阳性或阴性”亚克隆，单靶点药物无法覆盖全部肿瘤细胞，导致治疗应答不完全。（3）靶点功能依赖性弱。部分靶点为“协同驱动”而非“核心驱动”，部分突变仅为肿瘤进展的伴随现象，并非关键致癌通路，靶向药物阻断后肿瘤可通过其他通路代偿增殖，难以实现有效抑制。（4）原发性和继发性耐药。FGFR抑制剂治疗后出现的靶点继发突变、旁路信号激活等耐药机制已被证实［34］。当FGFR通路被抑制时，肿瘤细胞通过激活其他受体酪氨酸激酶（如EGFR、MET）或其下游信号（如KRAS、PIK3CA、BRAF）来维持生存和增殖。例如，动物模型显示FGFR2融合的胆管癌细胞可通过上调EGFR信号逃逸FGFR抑制、BRAF抑制剂常通过再激活MAPK通路获得耐药性等。另外，目前基因组检测仍依赖肿瘤活检样本的二代测序（NGS）技术分析，受限于BTC的生长部位、瘤体病灶较多纤维成分和肿瘤组织异质性高等多种因素，通过肿瘤穿刺活检往往难以获得能够满足测序要求的高质量肿瘤组织。如何克服靶向药物的耐药性，开发下一代药物（如高选择性FGFR2抑制剂RLY-4008）和联用其他位点或通路的抑制剂（如：靶向BRAF和MEK的双抑制疗法，针对MAPK通路），这是改善靶向治疗生存获益的关键［35-36］。同时，应针对驱动基因开发新的靶向治疗药物。尽管BTC的靶向治疗尚存在诸多问题，但针对基因突变产生肿瘤的机制，从源头上进行基因修正的靶向治疗应该是攻克BTC的重要途径。随着精准分层+联合治疗+耐药破局的推进，靶向治疗在BTC治疗中的作用将越来越重要。四努力提高BTC的早诊早治率是突破胆道肿瘤治疗困境的前提鉴于BTC极其恶性的生物学特性、较低的R0切除率和缺乏有效的放化疗及靶免治疗手段，提高BTC的早诊早治率是提高BTC病人5年生存率的最有效途径。（1）应重视胆道良性疾病尤其是胆囊良性疾病的规范化诊治，对于符合手术指征的良性疾病，如胆囊腺肌症、胆囊息肉合并结石、萎缩的胆囊、瓷化胆囊、充填型胆囊结石、胆囊腺瘤、胆总管囊肿、胆管腺瘤、合并胆胰合流异常的胆囊等均应及时手术，消除恶变隐患［37］。我们应坚决反对“保胆取石”手术，因为其会遗漏胆囊癌，并导致肿瘤播散，升高肿瘤的TNM分期［38］。（2）应重视高危人群的随访和筛查（如肝内外胆管结石、胆囊息肉、胆管腺瘤、胆管乳头状肿瘤病、先天性肝内胆管扩张症、胆管结石、肝硬化、乙型/丙型肝炎病毒感染、原发性硬化性胆管炎等），定期进行肿瘤标志物［糖类抗原（CA）19-9、CA125、癌胚抗原（CEA）等］检查和B型超声筛查，有异常者进一步行增强CT/MRI检查。（3）以分层筛查为基础，建立多模态联合筛查模式。根据普通人群、高危人群与极高危人群，联合基础血清学（CA19-9+CA125+CEA）+肝功能（谷丙转氨酶+谷草转氨酶+碱性磷酸酶+ γ-谷氨酰转移酶+总胆红素）、B型超声、增强CT与MRI+磁共振胰胆管成像（MRCP）、超声内镜、分子检测，建立分层次、分阶段的多模态筛查体系，并建立随访数据库，以提高早筛的可持续性、可对比性和可追踪性。（4）应革新筛查技术，推动BTC的早诊早治，如近期芝加哥大学团队发现，通过检测血液样本中循环肿瘤RNA早期诊断结直肠癌的准确率高达95%，类似的早期筛查手段在BTC中的应用将显著提高BTC的早诊早治率［39］。五努力提高BTC的R0切除率是突破胆道肿瘤治疗困境的基石制约BTC根治性切除的关键点在于：（1）剩余肝脏体积不足；（2）肿瘤侵犯血管导致无法切除。BTC根治性切除的难点在于肿瘤侵犯肝门部。笔者把侵犯肝门的胆道肿瘤纳入围肝门胆道肿瘤，包括iCCA侵犯肝门、肝门胆管癌和胆囊癌侵犯肝门三大类［5］。其治疗难点在于：（1）肿瘤侵犯肝动脉与门静脉，需联合血管切除重建；（2）难以做到高质量的黏膜对黏膜的胆肠吻合；（3）手术方式的不确定性大，需要术中敞开肝门再评估；（4）手术风险大、并发症多、围手术期死亡率高。为此，笔者近年提出的“围肝门外科技术体系”［5， 40-42］，其以肝门解剖与暴露为核心、以三维数字医学影像评估技术为手段，通过由肝外向肝门和由肝内向肝门顺逆结合的肝门解剖路径，完全敞开肝门后充分显露病灶与肝动脉和门静脉之间的关系，从而制定合理的个体化手术方案，能大大提高进展期累及肝门的胆道肿瘤的R0切除率。 “围肝门外科技术体系”的核心是精确全面的术前评估，充分评估肝动脉、门静脉和胆道的变异、走行与受侵犯程度，充分评估病人的全身重要脏器功能与营养状况，准确测量剩余肝脏体积，以制订合理的手术规划。术中运用顺逆结合的肝门敞开技术，重视肝门敞开后肿瘤与血管及胆管关系的再评估，以修正手术方案。且敞开肝门后对血管切除重建、胆肠吻合和保证胆管足够的切缘提供足够的手术空间。术后运用预判性思维管控并发症。总之，提高BTC的R0切除率的关键是提高围肝门胆道肿瘤的R0切除率，利用“围肝门外科技术体系”能最大程度减少手术并发症和死亡率，提高R0切除率［43］。六破局胆道肿瘤治疗困境的几点思考（一）人工智能（artificial intelligence，AI）助推早筛早诊的精确性与敏感性单纯的CT与MRI等影像学检查对早期微小的胆道肿瘤的检查率不高，不易筛查出早期肿瘤。AI时代可以利用多模态筛查方式如生化指标+影像学+液体活检等与AI结合，通过AI赋能影像学检查，提升微小癌灶的检出率，运用多模态影像AI融合分析技术，提升影像学诊断的敏感性与准确性。如Jeong等［44］利用卷积神经网络设计了一种辅助识别胆囊息肉性质的AI模型，该模型能在术前预测息肉的性质，并显著提升了超声科医生的诊断能力。除此之外，利用AI优化血清学与分子检测，挖掘早期生物标志物和助推高危人群精确分层与全流程管理也是未来的发展方向之一。（二）深入研究肿瘤的生物学特性，提高靶免治疗的有效性通过深入研究肿瘤异质性、微环境特征及分子调控机制，开展大样本BTC全基因组测序、全外显子测序及转录组测序，结合单细胞测序技术，明确不同病理类型（iCCA、肝外胆管癌、胆囊癌）的特异性驱动基因突变谱。研究表观遗传调控机制，针对无明确基因突变的“冷肿瘤”，开展表观遗传靶向治疗方案，解析免疫微环境的异质性，靶向重塑免疫微环境，如联合抗血管生成药物，降低肿瘤组织间质压力，促进T细胞浸润，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，阐明靶免治疗的耐药的机制，实现耐药逆转［45-46］。（三）依据胆道肿瘤的病理类型开展多中心临床研究目前，靶免治疗的大部分临床研究都是针对所有的胆道肿瘤，没有区分不同的病理类型。但是iCCA、肝外胆管癌、胆囊癌的生物学特性是不同的，其基因突变的靶点和对药物的敏感性也是不同的，不区分病理类型的临床研究所得出的结论不能有效地针对特定病理类型的肿瘤，比如对iCCA中有效的靶免药物，不一定对胆囊癌有效，反之亦然。鉴于胆道肿瘤发病率相对较低，只有开展全国多中心研究，才能建立较大的样本库，实现从临床研究的真实数据出发，结合临床样本的基础研究，彻底厘清不同病理类型肿瘤的分子机制，找到真正有效的突变靶点与驱动基因，开发有效治疗靶点与预测靶点。（四）探索靶向、免疫、化疗的不同组合治疗的效果要探索靶向、免疫、化疗的协同效应，利用化疗的细胞毒作用、靶向治疗的精准抑制和免疫治疗的长效杀伤实现对胆道肿瘤的“三重打击”。化疗可诱导肿瘤细胞凋亡、降低肿瘤负荷，同时改善肿瘤间质纤维化，提升靶向药物穿透性。靶向药物可逆转化疗耐药、抑制肿瘤细胞增殖的同时，上调PD-L1的表达，增加肿瘤浸润淋巴细胞的密度，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。联合用药还可通过多通路阻断，降低耐药克隆的生存概率。在探索组合治疗过程中，应优化联用方案，降低不良反应，并筛选获益人群。（五）寻找转化治疗的有效方案，实现肿瘤学与外科学的完美结合目前根治性手术仍是BTC治疗的核心手段，如何将外科学与肿瘤学完美结合，对于局部进展期BTC及不可切除BTC实现转化治疗，是目前实现BTC疗效突破的重要抓手。最近，由复旦大学附属中山医院牵头开展的一项针对局部进展期BTC的Ⅱ期临床研究已揭示了“靶向+免疫+化疗”三联四药方案在转化治疗中的应用潜力，其转化率为68.3%，转化后的R0切除率为63.4%［47］。总体来说，胆道肿瘤目前仍缺乏明确有效的转化治疗方案，同时受限于病人术前肝功能状态、全身营养状况、体能状况和药物的不良反应，能承受有效转化治疗的病人比例不高。因此通过多中心临床研究，根据不同病理类型的胆道肿瘤，试验不同靶向、免疫与化疗药物的组合，寻找转化效率与病人耐受性的平衡点，提高转化治疗的有效性，是未来的突破方向。同时筛选出手术获益的分子标志物，以精确指导哪些病人适用于转化治疗，最大程度发挥手术的有效性与必要性。七结语 BTC的治疗在靶免时代迎来了希望的曙光，但受限于由肿瘤自身生物学特性，免疫与靶向治疗带来的生存获益仍不容乐观。我们面对的是一个具有“冷”免疫特性和分子特征高度异质的复杂疾病。当前治疗所取得的进步，是突破重围的第一步。未来研究重点在于如何筛选出更有效的人群、如何提高免疫应答率从而削弱BTC“冷肿瘤”的特性、如何延缓耐药性，以及如何减少不良反应等，而这些突破必将依赖于对疾病本质更深刻的理解、对耐药机制更清晰的认识和对治疗策略更智慧的联合设计。这是一场需要基础科学家、临床研究者、药物研发者共同参与的持久战。唯有通过持续不断的协同创新，实现从早期筛查、精准手术到个体化辅助治疗的全程管理，方能为BTC病人点燃更具生命力的希望之火，最终实现从延长生存到追求高质量的长期生存的跨越。利益冲突声明所有作者均声明不存在利益冲突 1. 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Ju CW，Lyu RT，Li H，et al.Modifications of microbiome-derived cell-free RNA in plasma discriminates colorectal cancer samples［J］.Nat Biotechnol，2025 Jul 8.DOI：10.1038/s41587-025-02731-8. 40. 王坚，陈炜.围肝门外科技术在胆道外科的应用［J］.中华消化外科杂志，2015，14（4）：284-287.DOI：10.3760/cma.j.issn.1673-9752.2015.04.006. 41. 王坚.创建复杂胆道外科的围肝门技术体系［J］.肝胆胰外科杂志，2019，31（2）：65-68，75. 42. 王坚，全志伟.重视围肝门外科技术体系在胆道外科的应用［J］.中国实用外科杂志，2019，39（2）：113-117.DOI：10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2019.02.03. 43. 杨林华，王坚.顺逆结合围肝门外科入路与传统手术入路治疗侵犯肝门胆囊癌对比研究［J］.中国实用外科杂志，2019，39（2）：155-161，167.DOI：10.19538/j.cjps.issn1005-2208.2019.02.13. 44. Jeong Y，Kim JH，Chae HD，et al.Deep learning-based decision support system for the diagnosis of neoplastic gallbladder polyps on ultrasonography：Preliminary results［J］.Sci Rep，2020，10（1）：7700.DOI：10.1038/s41598-020-64205-y. 45. Xu SW，Yuan ZQ，Jiang C，et al.DNMT3A cooperates with YAP/TAZ to drive gallbladder cancer metastasis［J］.Adv Sci，2024，11（16）：2308531.DOI：10.1002/advs.202308531. 46. Yi LX，Pan HQ，Ning ZY，et al.Clinical and biomarker analyses of SHR-1701 combined with famitinib in patients with previously treated advanced biliary tract cancer or pancreatic ductal adenocarcinoma：a phase Ⅱ trial［J］.Sig Transduct Target Ther，2024，9：347.DOI：10.1038/s41392-024-02052-3. 47. Shi GM，Huang XY，Li XW，et al.Conversion therapy of tislelizumab plus lenvatinib and GEMOX in unresectable locally advanced biliary tract cancer （ZSAB-TransGOLP）：a multicentre，prospective，phase 2 study［J］.Lancet Oncol，2025，26（10）：1334-1345.DOI：10.1016/S1470-2045（25）00376-6. Challenges and prospects for treating biliary tract cancer in the era of targeted therapy and immunotherapy Yu LiqinWang Jian （Department of Hepatobiliary and Pancreatic Surgery， Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine， Shanghai 200233， China） Abstract: Biliary tract cancer（BTC） is characterized by insidious onset and high invasiveness， with most patients diagnosed at an advanced stage， thereby losing the opportunity for curative resection. The distinct biological features of BTC significantly contribute to the limited efficacy of targeted and immunotherapeutic approaches. Enhancing early diagnosis and treatment rates， as well as improving R0 resection rates， represents a critical strategy to overcome current therapeutic challenges. With advancing research into tumor biology and resistance mechanisms， future efforts should focus on harnessing the synergistic effects of targeted therapy，immunotherapy，and chemotherapy.This will facilitate the development of combined regimens with more precise patient selection，improved efficacy， and reduced toxicity， ultimately leading to better long-term survival outcomes for patients with biliary tract malignancies. Key words: Biliary tract cancer；Immunotherapy；Targeted therapy；Biological features；Combination therapy 基金信息：国家自然科学基金面上项目（82273411）中图分类号： R735.8 文章编号：1003-5591（2026）01-0017-07 文献标识码： A 收稿日期：2026-01-12 出版日期：2026-02-22 网刊发布日期：2026-02-27 点击蓝字关注我们版权声明本文为《腹部外科》杂志原创文章，版权归中华医学会武汉分会所有。其他媒体、网站、公众号等如需转载，请联系本刊编辑部获得授权，并在文章下醒目位置注明“原文刊发于《腹部外科》杂志，卷（期）：起止页码”。官方网站解锁更多精彩官方网址：http://www.fbwk.net 电话：027-82789737 Email：fubuwaike@vip.163.com 扫描二维码关注我们微信公众号

免疫疗法引进/卖出临床结果

2026-03-05

·人生甜甜圈

两会专题之创新药：2025年中国批准的76个创新药……

2026年3月5日，十四届全国人大四次会议首场“部长通道”开启。科学技术部部长阴和俊、工业和信息化部部长李乐成、国务院国有资产监督管理委员会主任张玉卓接受了媒体采访。科学技术部部长阴和俊提到，2025年我国基础研究投入占比创历史新高；其可喜成绩主要是三个方面：开源大模型领跑全球，芯片攻关取得新突破，创新药迅猛发展，去年中国批准的创新药达到76个。 1 开源大模型、芯片、创新药是创新的三驾马车，在现在的时代需要特别关注！为什么会有经济的增长，源自技术的升级和创新发展而人工智能、机器人和生物医药方面的创新，值得我们的关注! 2025年中国批准的76个创新药是哪些呢？主要由以下上市公司研发：恒瑞医药、百济神州、信达生物、轩竹生物、东阳光药、华东医药、复星医药、翰森制药…… 2 一、恒瑞医药【600276 3558亿元，53.60元】：获批数量：7款创新药获批，位居行业第一。研发领域：重点布局ADC、PD-1、GLP-1等前沿赛道。代表药物：注射用瑞康曲妥珠单抗：成为当前HER2突变晚期肺癌领域唯一纳入医保的靶向治疗药物。注射用瑞卡西单抗：全球首个超长效PCSK9单抗，突破了现有PCSK9单抗2周注射一次的瓶颈。苹果酸法米替尼胶囊：联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。研发实力：2025年前三季度研发费用高达49.45亿元，拥有超过5600人的研发团队，在全球设有14个研发中心。二、百济神州【688235 3660亿元，237.60元】：获批数量：3款创新药获批。研发领域：肿瘤创新治疗，覆盖胆道癌、套细胞淋巴瘤等领域。代表药物：注射用泽尼达妥单抗：全球首个且唯一获批用于HER2高表达（IHC3+）不可切除局部晚期或转移性胆道癌的靶向药。索托克拉片：我国首个且目前唯一获批用于BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）的抑制剂。研发实力：2025年前三季度研发费用为111.59亿元，投入力度位居所有A股上市药企之首。三、信达生物【01801 1358亿，78.25】：获批数量：多款创新产品获批，涵盖肿瘤和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域。研发领域：肿瘤、代谢、心血管等多个领域。代表药物：玛仕度肽注射液：基于中国人群数据开发，更适合中国患者的代谢特征，已获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及治疗2型糖尿病两大核心适应症。研发实力：拥有16款商业化产品，覆盖肿瘤、代谢、心血管等多个领域。四、东阳光药【06887 235亿，40.8】：获批数量：2款创新药获批。研发领域：丙肝用药、抗感染用药等。代表药物：艾考磷布韦片和磷酸萘坦司韦胶囊：先后获批，有望在丙肝用药领域快速实现进口替代。研发实力：在抗感染用药领域具有较强研发实力。五、中美华东（华东医药【000963 592亿元，33.77元】全资子公司）：获批数量：2款创新药获批。研发领域：肿瘤、自身免疫疾病等。代表药物：瑞玛比嗪注射液：全球首创新药，获批用于特定肿瘤治疗。马来酸美凡厄替尼片：用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。研发实力：在肿瘤和自身免疫疾病领域具有较强研发实力。六、轩竹生物【未上市】：获批数量：1款创新药获批。研发领域：乳腺癌治疗。代表药物：吡洛西利片：成功填补中国晚期HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗空白。研发实力：在乳腺癌治疗领域具有独特优势。七、其他企业：诺华和勃林格殷格翰：作为外企，各有2款创新药获批。复星医药【600196 673亿元，25.21元】：旗下复迈宁（芦沃美替尼片）双适应症获批，填补了国内罕见病肿瘤治疗空白。翰森制药【03692 1969亿，35.52】：在GLP-1/GIP双受体激动剂、CDH17 ADC药物等领域取得突破，创新药与合作产品销售收入占比显著提升。 …… 3 常山药业呢？常山药业的阿贝那肽（原艾本那肽）在2025年没有获批，这也是其估值打折的原因，有望在2026年第一季度获批上市。阿贝那肽的上市申请于2024年4月获得国家药监局受理，目前处于专业审评阶段。2025年7月，国家药监局药品审评中心（CDE）发出补充资料要求，主要涉及药品名称变更（从“艾本那肽”变更为“阿贝那肽”）。常山药业已于2025年11月3日左右完成补充资料提交。预计2026年3月上旬获批。因为补充资料提交后，CDE将进行形式审查（约5个工作日），随后进入技术审评阶段（约60个工作日），最后由国家药监局进行行政审批（颁发药品注册证书）。 4 阿贝那肽是常山药业控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药，研发历时超过12年。该药物采用独特的药物亲和力偶合（DAC™）技术，是中国首个长效GLP-1受体激动剂。其技术特点是：长效性：通过DAC™技术，阿贝那肽实现了每周一次给药，提高了患者的依从性。安全性：临床试验数据显示，阿贝那肽的副作用轻微，低血糖发生风险较小。创新性：阿贝那肽基于exendin-4结构，与基于人GLP-1结构的利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽等不同，具有独特的药理学特征。适应症：阿贝那肽的主要适应症为2型糖尿病，适用于单药起始治疗和联合用药治疗。此外，阿贝那肽在减重领域也显示出巨大潜力，其减重适应症临床试验申请已于2025年4月获得受理，并于2025年6月获批。当然，也有相关规定，不得以减肥药这样的效果进行宣传和标注，这一块留给市场去处理！ 5 常山药业在创新药领域的潜力还不止于此它拥有2个国家级研发平台和3个省级研发平台，两个项目入选国家“重大新药创制”科技重大专项。公司研发团队规模超过200人，其中硕士及以上学历人员占比约40%。常山药业拥有阿贝那肽的20年核心化合物专利，包括多项全球首创工艺专利。近3年是体重控制年，但如何控制却只是停留在表面的饮食自律！随着全球糖尿病患者数量的急剧增长和GLP-1受体激动剂类药物市场的爆发式发展，GLP-1药物市场规模持续扩大。预计到2030年，全球抗肥胖症药物市场规模将突破1000亿美元。所以说阿贝那肽的市场潜力非常大：阿贝那肽作为中国首个长效GLP-1受体激动剂，具有每周一次给药的便利性和国产化成本优势，有望在降糖和减重领域获得突破。有这么大的市场，就需要充足的准备：生产准备：阿贝那肽的新生产线已完成生产许可证变更及标签核查，年产能超2000万支，具备上市后量产条件。营销团队：常山药业已启动营销团队组建、产品知识培训等准备工作，为阿贝那肽的商业化铺路。 6 自2024年全链条支持创新药发展政策提出以来，相关政策陆续对行业的定价、支付瓶颈等提出诸多支持，为创新药企业的发展提供了良好的政策环境，这些都有利于加快了创新药的上市速度。随着其他技术的突飞猛进，创新药的春天也即将在中国到来！大政策下的好方向 1、海南自贸港封关运作：中国中免布局海南，我们可以布局中国中免 2025.7.26 67.8元，第一轮上涨后发 2、山河智能：中国智造新势力的技术突围与价值重估 2025.7.24 11.74元，上涨到20.98元，现在就更需要慎重了 3、保险业黄金十年启幕：中国平安如何接住“银发浪潮”这次泼天的富贵！2025.5.19 50.73元，6月下旬开始拉升 4、光伏的未来发展空间广阔，等了两年，你能再等上十年吗？2025.10.15迈为股份 114.2元 5、深地经济：万亿级产业升级机遇，地球会被掏空吗？ 6、万亿战略布局新疆，2025年会有哪些机会呢？ 7、中免日上：中国中免战略布局中的线上免税新引擎 8、GEO地球静止轨道，180颗卫星的名额怎么分？先登先占！ 9、航空航天以及AI智能板块为何大涨，原来都是因为马斯克：AI算力要部署到太空 10、4万亿投资计划，新型电力系统建设中，哪些公司将受益？ 11、年年的一号文件都是要推动农业农村现代化，为什么没有孵化出黑马？ 12、世界各国纸币103种，一种货币就是一片天 13、寻找好公司003：国电南瑞，4万亿元的蛋糕吃五年，会吃成大胖子吗？ 14、怎么样通过一个人的手机观察一个人呢？见手机，见机会！ 15、寻找好公司008：八部门联合印发新《中药工业高质量发展实施方案》，寿仙谷可以借到东风吗？

100 项与苹果酸法米替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
转移性宫颈癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-05-27
复发性宫颈癌	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2025-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	中国	复旦大学	2026-02-26
转移性三阴性乳腺癌	临床3期	中国	复旦大学	2023-03-17
PD-L1阳性非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2022-08-30
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-12-09
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-02-01
转移性胃肠道间质瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-12
胃肠道间质瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2020-09-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2016-06-01
晚期结直肠腺癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2015-01-01
复发性结直肠癌	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2015-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2100052533 (ESMO_ASIA2025)	临床2期	广泛期小细胞肺癌末线	25	Adebrelimab+famitinib	範鬱糧醖選鬱鏇鏇範壓(鏇襯襯壓餘積築糧衊艱) = 鏇蓋醖餘範獵鹹醖夢憲艱築蓋蓋網鹹繭獵簾襯 (積鑰範窪願襯壓壓餘製 ) 更多	积极	2025-12-05
				Adebrelimab+famitinib (2 prior therapy lines)	鏇衊齋遞製繭窪廠蓋鹹(鬱齋窪鏇齋選獵積構糧) = 夢鏇餘製壓夢簾製觸醖廠齋獵簾顧憲鹹鏇鏇壓 (範範鬱鹹衊蓋遞壓襯願, 12.5 ~ NA)
NCT04906993 (ESMO2025) 人工标引	临床3期	子宫颈转移癌一线	443	Camrelizumab+famitinibFamitinib	鏇鬱遞獵夢廠構鹽選築 \| 範衊襯獵鏇齋獵淵獵窪(獵範鏇憲遞憲醖鑰衊膚) = 構鏇糧獵衊窪蓋壓鑰蓋鬱願鏇衊簾憲選糧壓繭 (艱觸築窪餘願網繭鬱網 ) 更多	积极	2025-10-17
				paclitaxel + cisplatin/carboplatin ± bevacizumab	鏇鬱遞獵夢廠構鹽選築 \| 範衊襯獵鏇齋獵淵獵窪(獵範鏇憲遞憲醖鑰衊膚) = 獵鬱襯鹽獵廠餘願獵夢鬱願鏇衊簾憲選糧壓繭 (艱觸築窪餘願網繭鬱網 ) 更多
NCT06306560 (ESMO2025)	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	20	Adebrelimab + Famitinib + Chemotherapy (safety run-in phase (6 patients))	鬱鏇範夢鑰壓鏇膚簾鬱(夢衊鏇積淵選鹽窪蓋鏇) = 構繭簾淵壓膚簾襯獵願製窪夢獵願憲築築淵觸 (願夢艱鏇壓醖顧襯鑰構, 50.4 ~ 95.9) 更多	积极	2025-10-17
NCT06146985 (ESMO2025)	临床2期	甲状腺癌	21	AdebrelimabFamitinib + AdebrelimabFamitinibab	蓋壓簾壓夢餘構構醖築(壓艱繭範網簾襯鹽糧構) = 構簾簾製選窪壓築廠積夢遞淵構築糧製淵鑰築 (鹹壓鬱鹹廠襯範醖積繭 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT04680988 (Pubmed \| NEWS \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	子宫颈转移癌 \| 宫颈癌	194	Camrelizumab + Famitinib	鏇獵積網醖鑰觸膚網選(艱繭製糧鹽觸築製範遞) = 夢蓋憲鏇齋憲憲餘築艱齋鏇顧選簾構廠廠鑰醖 (繭齋繭觸夢製築鑰鹹齋, 31.5 ~ 51.0) 更多	积极	2025-06-25
				Camrelizumab	鏇獵積網醖鑰觸膚網選(艱繭製糧鹽觸築製範遞) = 憲淵獵鏇醖鏇憲餘願積齋鏇顧選簾構廠廠鑰醖 (繭齋繭觸夢製築鑰鹹齋, 13.5 ~ 37.6) 更多
ChiCTR2100051307 (exploratory study, ASCO2025)	早期临床1期	腺瘤性结肠息肉病 germline APC mutations	12	Famitinib 20 mg	廠繭醖醖製獵獵艱製廠(鬱築糧鏇簾廠齋簾鬱鏇) = 憲壓糧鑰鏇醖餘艱構憲簾範構範憲壓簾衊淵淵 (鑰鬱襯顧選鏇襯獵糧築 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04346381 (Literature) 人工标引	临床2期	结直肠癌三线	44	Famitinib + camrelizumab	顧襯齋壓鑰壓積艱積襯(壓構簾衊願積衊繭醖壓) = 醖襯鬱選衊鑰襯鹹餘範壓壓顧繭糧鹹繭憲觸觸 (選獵鬱齋醖顧鑰餘網構, 5.2 ~ 27.4) 更多	积极	2025-01-06
ChiCTR2000037927 (Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床2期	胰腺导管腺癌 \| 晚期胆道癌	51	SHR-1701 + famitinib (BTC)	壓夢衊鹽繭襯鏇構餘憲(觸觸鹽糧齋餘選遞餘鏇) = 鹹範鑰餘願窪積範觸繭獵顧製醖觸網憲糧鑰鹽 (網範淵築觸壓簾衊觸齋, 12.1 ~ 49.4) 更多	积极	2024-12-13
				SHR-1701 + famitinib (PDAC)	壓夢衊鹽繭襯鏇構餘憲(觸觸鹽糧齋餘選遞餘鏇) = 壓壓觸鬱夢範鹽簾鹹網獵顧製醖觸網憲糧鑰鹽 (網範淵築觸壓簾衊觸齋, 3.2 ~ 37.9) 更多
SHR-1210-II-217 (NEWS) 人工标引	临床2期	宫颈癌	194	卡瑞利珠单抗+法米替尼	夢範鬱選製廠夢遞糧顧(憲範襯憲壓鏇簾憲淵構) = 餘鬱鹽艱糧願廠網觸積築淵窪齋選艱齋構簾獵 (範衊鏇選憲鹽簾艱膚繭 )	积极	2023-12-07
				卡瑞利珠单抗	-
NCT04129996 (FUTURE-C-PLUS, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	三阴性乳腺癌一线 CD8 expression \| HER2 Negative \| ER Negative ... 更多	48	Famitinib + Camrelizumab + nab-paclitaxel	鹹顧淵壓衊鹹獵糧觸齋(齋觸醖餘衊糧鏇艱遞衊) = 鏇夢艱觸廠廠淵範鹽觸積鑰壓遞夢窪願繭願觸 (觸壓淵願獵鬱積艱壓壓, 70.2 ~ 92.3) 更多	积极	2023-10-21