Daratumumab/Hyaluronidase-fihj

关注并星标CPHI制药在线 2025年，强生以941.93亿美元的总营收再次巩固其全球医药巨头的地位，6%的稳健增长背后，是创新制药与医疗科技双轮驱动的战略定力。尤其在肿瘤领域，CAR-T疗法Carvykti以95.9%的惊人增速成为年度焦点，营收逼近19亿美元。然而，自免业务的下滑与神经科学、肺动脉高压等板块的温和增长，也折射出医药行业在创新与市场波动中的复杂生态。 来源：强生官网 Carvykti领衔，明星产品如何驱动肿瘤业务增长22%？ 在强生肿瘤业务的增长矩阵中，Carvykti（西达基奥仑赛）无疑是最具增长活力的核心产品。2025年，该产品销售额从上年同期的9.63亿美元跃升至18.88亿美元，同比增长率达95.9%，近乎翻倍的增长幅度印证了其临床价值与市场认可度。这一跨越式增长并非单一因素驱动，而是适应症拓展、市场准入延伸、产能释放及临床疗效优势等多维度因素协同作用的结果。 适应症的突破性拓展是Carvykti实现市场扩容的关键前提。该产品初始获批适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤的五线治疗，受限于患者群体规模，市场覆盖范围相对狭窄。2024年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）与欧洲药品管理局（EMA）同步批准其用于多发性骨髓瘤二线治疗，这一适应症升级显著扩大了其临床应用场景。二线治疗地位意味着该产品可更早介入患者治疗路径，覆盖人群实现量级提升。据临床数据预测，全球符合治疗条件的多发性骨髓瘤患者中，二至四线患者群体规模达8万人，较此前聚焦的五线及以上患者（2.2万人）增长近3.6倍，为销售额的持续攀升奠定了坚实的人群基础。 全球市场准入的持续推进进一步拓宽了Carvykti的商业化边界。自2022年2月获FDA批准上市以来，该产品逐步完成中国、欧盟、日本等主要医药市场的注册审批流程，实现全球核心区域的覆盖。随着各国监管机构对其安全性与有效性数据的充分验证，产品市场渗透率持续提升。以欧洲市场为例，强生通过与当地医疗机构、医药分销企业建立战略合作，构建起高效的供应链与学术推广网络，确保产品快速触达目标患者群体，加速区域市场的销售转化。 产能瓶颈的突破为Carvykti的市场放量提供了核心支撑。CAR-T细胞疗法因制备工艺复杂、个性化需求高，产能供给一直是制约其商业化的关键因素。为应对这一挑战，强生与传奇生物联合布局全球生产基地，在美国及欧盟区域建成四座生产设施，并通过工艺优化将细胞制备周转时间缩短至32天，显著提升生产效率。2025年3月，双方追加1.5亿美元投资用于扩建比利时根特新工厂产能；同时，传奇生物获FDA批准，授权诺华位于美国新泽西州莫里斯普莱恩斯的工厂开展Carvykti商业化生产，该工厂于2025年第一季度正式投产；比利时根特Tech Lane工厂亦于同年下半年启动商业化生产。系列产能扩充举措推动Carvykti年产能向10000剂目标迈进，有效匹配了全球市场日益增长的治疗需求。 除Carvykti这一新兴增长点外，Darzalex（达雷妥尤单抗）、Erleada（阿帕他胺）等成熟产品持续为肿瘤业务贡献稳定现金流。靶向CD38的Darzalex作为多发性骨髓瘤治疗领域的标杆药物，全球市场份额呈持续攀升态势，2025年实现销售额130亿美元，同比增长11.4%。自2015年上市以来，该产品凭借稳定的疗效与良好的安全性，已形成广泛的临床认可度，成为强生肿瘤业务的压舱石。雄激素受体抑制剂Erleada自2018年获批以来，以两位数复合增长率快速渗透前列腺癌治疗市场，2025年销售额达35亿美元，同比增长16.7%，进一步巩固了强生在泌尿生殖系统肿瘤领域的市场地位。 自免业务下滑11.8%，强生如何应对 “失速” 挑战？ 与肿瘤业务的高速增长形成鲜明对比，强生自身免疫性疾病业务板块2025年呈现11.8%的同比下滑，全年营收157.28亿美元，较2024年的178.28亿美元显著回落。尽管Tremfya（古塞奇尤单抗）以40.5%的同比增速实现51.55亿美元销售额，成为板块内唯一增长亮点，但难以抵消整体业务的下滑态势，自免业务面临阶段性增长“失速”挑战。 深入分析，专利到期与生物类似药冲击是自免业务下滑的核心驱动因素。Stelara（乌司奴单抗）作为IL-12/IL-23双靶点单抗，自2009年上市以来已获批银屑病、克罗恩病等多项适应症，2023年销售额突破百亿美元，曾是自免业务的支柱产品。2023年9月其核心专利到期后，强生虽通过与Alvotech、Teva等企业达成和解协议延迟生物类似药上市，但市场份额仍持续被侵蚀。2024年Stelara销售额同比下降4.6%至103.61亿美元，2025年下滑趋势进一步加剧，欧洲市场已遭生物类似药大规模渗透，美国市场亦将于年内面临生物类似药冲击，成为拖累自免业务增长的主要因素。 Remicade（英夫利西单抗）同样受专利到期影响，销售额呈持续下滑态势。2024年该产品营收16.05亿美元，同比下降12.8%，2025年受生物类似药竞争加剧与专利保护完全丧失影响，销售额进一步萎缩，在自免业务中的贡献占比持续走低。上述成熟产品的衰退，暴露了强生自免业务对核心专利产品的依赖度较高，产品梯队衔接存在短板。 激烈的市场竞争进一步加剧了强生自免业务的增长压力。全球自免治疗领域集中度较高，艾伯维、赛诺菲等企业凭借丰富的产品管线形成强势竞争格局。艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（利生奇珠单抗）与JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）2024年销售额分别达117.18亿美元（同比增长50.9%）与59.71亿美元（同比增长50.4%），凭借广谱适应症与优异疗效持续挤压市场空间；赛诺菲与再生元联合开发的IL-4/IL-13双靶点单抗Dupixent（度普利尤单抗）适应症覆盖特应性皮炎、哮喘等多个领域，凭借多适应症布局与强劲疗效，成为自免领域销售额领先的产品之一。竞争对手的强势表现进一步压缩了强生自免产品的市场份额。 面对自免业务的增长困境，强生启动系统性应对策略，通过已上市产品适应症拓展与新药管线加速推进双路径，重塑板块增长动力，破解阶段性“失速”难题。 已上市产品挖潜以Tremfya为核心。作为选择性结合IL-23受体p19亚基的人源化单抗，其已获批中重度斑块状银屑病与银屑病关节炎适应症。强生通过Ⅲ期临床试验拓展应用场景，QUASAR研究证实其治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）疗效显著优于安慰剂，基于此FDA于2024年9月批准该适应症，进一步拓宽市场边界，支撑销售额增长。 新药管线方面，FcRn单抗nipocalimab（尼卡利单抗）为核心亮点。2025年4月该药获FDA批准用于全身型重症肌无力（gMG）治疗，通过阻断IgG抗体循环降低致病性自身抗体水平，且皮下注射剂型（给药30-90秒）较静脉注射更具依从性优势。目前强生正拓展其在类风湿关节炎等多类自免疾病的应用，预计峰值销售额达50亿美元，有望成为板块新增长极。 口服IL-23R拮抗剂JNJ-2113（icotrokinra）研发进展显著，2024年11月完成斑块状银屑病Ⅲ期临床并达主要终点，成为全球首款经Ⅲ期验证的口服IL-23R靶向药。目前其银屑病关节炎Ⅲ期临床已启动，溃疡性结肠炎Ⅱb期试验获阳性结果，口服优势与广谱潜力有望丰富管线、强化自免业务竞争力。 2026年千亿目标可期？ 展望2026年，强生提出营收增长目标，预计全年营收将达995-1005亿美元，同比增长5.7%-6.7%，向千亿营收规模迈进。该目标的设定基于清晰的增长逻辑，同时也需应对多重潜在风险，增长与挑战并存。 明星产品的持续放量是强生冲击千亿目标的核心驱动力。Carvykti凭借二线治疗适应症的市场渗透、全球产能释放及临床认可度提升，2026年有望延续高速增长态势。在多发性骨髓瘤治疗领域，随着临床指南更新与医生用药习惯转变，Carvykti的市场份额将进一步提升，预计将持续为营收增长贡献增量。同时，Darzalex、Erleada等成熟产品的稳定表现，将为肿瘤业务增长提供坚实基础，形成“创新产品引领、成熟产品托底”的增长格局。 神经科学领域的Spravato（艾司氯胺酮鼻喷雾剂）成为另一重要增长引擎。2025年该产品销售额达16.96亿美元，同比增长57.4%，展现出强劲的增长活力。Spravato凭借独特的作用机制，在难治性抑郁症治疗中展现出显著疗效，差异化优势明显。2026年，随着新适应症的持续获批与全球市场推广的深入，其应用场景将进一步拓展，有望延伸至其他精神类疾病治疗领域，推动销售额持续高速增长，成为神经科学板块的核心增长极。 肺动脉高压等潜力板块的稳健增长为整体营收提供补充。尽管此类板块在强生业务结构中占比相对较低，但凭借持续的临床需求释放与产品竞争力提升，保持稳定增长态势。随着对肺动脉高压等罕见病治疗认知的深化与诊疗水平的提升，相关产品市场需求逐步扩大，2026年有望延续稳步增长趋势，为整体营收增长提供多元化支撑。 医疗科技业务作为强生三大核心板块之一，为千亿目标提供稳定支撑。2025年该业务实现营收337.92亿美元，同比增长6.1%，保持稳健发展态势。强生在医疗科技领域构建了多元化产品线，覆盖心血管介入、外科器械、视力健康等核心领域。心血管介入器械凭借技术先进性与临床疗效，占据全球重要市场份额；外科领域持续推出创新产品，满足精准化、微创化手术需求；视力健康领域的隐形眼镜等产品具备较高市场认可度。2026年，依托技术创新与市场需求增长，医疗科技业务有望维持6%左右的稳定增速，为整体营收增长筑牢基础。 尽管增长逻辑清晰，但强生冲击千亿目标仍面临多重潜在风险，医保控费压力首当其冲。全球范围内，各国医保体系均在强化医疗费用管控，药品与医疗器械降价成为行业趋势。以中国为例，国家组织药品集中采购（“集采”）政策推动药品价格大幅下行，对跨国药企的定价策略与利润空间构成显著影响。Carvykti等高价创新药虽具备显著临床价值，但在医保控费背景下，为进入医保目录实现市场渗透，可能面临降价压力，进而影响产品盈利能力。若无法有效平衡价格与销量的关系，将对营收增长形成制约。 研发投入的不确定性是另一核心风险。创新是医药企业的核心竞争力，强生持续投入巨额资金用于新药与新技术研发，但医药研发具有周期长、投入大、风险高的特点。从临床前研究到临床试验再到上市审批，任一环节出现问题均可能导致研发失败，前期投入付诸东流。即使研发成功，新药商业化仍需面临市场教育、竞争挤压、支付准入等多重挑战，投资回报周期较长。若核心研发项目进展不及预期或商业化效果不佳，将影响强生的长期增长潜力与财务稳定性。 地缘政治因素带来的全球业务不确定性加剧。强生作为全球化企业，生产、采购、销售网络遍布全球，易受贸易摩擦、国际关系紧张、区域政治动荡等因素影响。贸易壁垒可能导致供应链中断、原材料成本上升，削弱产品市场竞争力；区域政治动荡可能阻碍市场准入与销售推广，影响局部市场营收；汇率波动则可能加剧财务报表的波动性，增加汇兑风险。上述因素均对强生的全球业务布局与营收增长构成潜在冲击。 行业监管趋严进一步提升了经营合规成本与不确定性。全球各国监管机构对药品、医疗器械的审批标准、生产质量管理、上市后监测等环节的要求持续提高。新药审批更强调临床价值与风险-获益比，审批流程更趋严格，延长了上市周期；医疗器械领域对安全性与有效性的监管加码，产品质量管控难度提升。若未能满足监管要求，可能面临审批延迟、产品召回、行政处罚等风险，不仅影响业务推进，还可能损害品牌声誉。 总体而言，强生2026年千亿营收目标具备清晰的支撑逻辑，核心产品放量与多板块协同增长为目标实现提供保障，但医保控费、研发不确定性、地缘政治及监管趋严等风险亦不容忽视。未来，强生需强化核心产品竞争力，优化研发管线布局，提升全球供应链韧性，积极应对监管与支付环境变化，在把握增长机遇的同时有效管控风险，实现稳健可持续发展。 结语 强生2025年的业绩，既展现出其在肿瘤与创新疗法上的强劲爆发力，也暴露出业务板块间的增长不均。Carvykti的狂飙突进，不仅是技术突破的胜利，更是市场策略与临床价值共同作用的结果。展望2026，强生能否突破千亿美元大关，不仅取决于明星产品的持续发力，更考验其能否在自免等领域实现结构性复苏，以及在医疗科技与制药业务的协同中寻找新的增长极。在医药行业加速分化的当下，强生的每一步，或许都将为全球药企的战略布局提供重要参照。 参考来源：强生官网 END 扫码领取CPHI China2026展会门票 智药研习社近期直播 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~