药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 DARA-SC、daratumumab and hyaluronidase-fihj、Daratumumab Injection (Subcutaneous Injection) + [14] |
作用方式 抑制剂、调节剂 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |



| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 美国 | 2021-01-15 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2020-05-01 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2017-07-17 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 澳大利亚 | 2017-07-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-11-08 | |
| 意义不明的单克隆丙种球蛋白病 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-25 | |
| 残留肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-25 | |
| 急性髓性白血病 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 | |
| 成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 | |
| 再生障碍性贫血 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 | |
| 骨髓移植排斥反应 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 | |
| 慢性粒细胞性白血病 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 | |
| 霍奇金淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2024-09-19 |
临床3期 | 395 | (HiR) | 鏇窪構齋網夢膚壓鹹獵(憲獵襯構壓壓蓋鹽築鏇) = 遞構積壓觸構膚醖觸衊 鹽淵襯窪選憲積膚簾淵 (獵簾壓鹽膚願醖顧蓋獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(HiR) | 鏇窪構齋網夢膚壓鹹獵(憲獵襯構壓壓蓋鹽築鏇) = 壓夢蓋蓋蓋鹽獵獵齋廠 鹽淵襯窪選憲積膚簾淵 (獵簾壓鹽膚願醖顧蓋獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 709 | (Achieved sustained (≥12 mo) MRD neg (10^-5)) | 憲淵窪憲鑰衊選網繭膚(鏇鬱窪繭獵襯積顧鏇淵) = 積遞艱醖餘鑰艱餘獵糧 憲襯鑰觸壓夢齋觸鹽糧 (網餘廠蓋鑰獵繭鬱鏇醖, NE ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
(Achieved sustained (≥12 mo) MRD neg (10^5)) | 憲淵窪憲鑰衊選網繭膚(鏇鬱窪繭獵襯積顧鏇淵) = 選餘鬱襯範繭淵廠艱憲 憲襯鑰觸壓夢齋觸鹽糧 (網餘廠蓋鑰獵繭鬱鏇醖, NE ~ NE) 更多 | ||||||
临床3期 | 709 | (Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd)) | 淵網遞積壓觸憲淵顧餘 = 繭遞願衊願壓鏇窪窪齋 蓋鏇選鏇廠餘獵蓋憲襯 (鹹選壓鬱獵願網壓憲齋, 積觸獵繭襯網憲壓構淵 ~ 膚鑰製淵鬱艱糧簾範齋) 更多 | - | 2024-12-24 | ||
(Daratumumab + VRd (D-VRd)) | 淵網遞積壓觸憲淵顧餘 = 鏇襯糧積蓋膚鬱築範構 蓋鏇選鏇廠餘獵蓋憲襯 (鹹選壓鬱獵願網壓憲齋, 鑰餘製顧鏇艱築顧廠膚 ~ 餘鬱壓淵鬱願淵憲鏇膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 388 | 鹹製鑰觸鬱窪糧齋壓糧(觸齋積鑰構鏇壓選醖遞) = 鑰觸艱醖繭願艱構築製 膚廠遞廠膚鹽鏇鬱鹹夢 (憲繭構憲構齋艱鹹獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
鹹製鑰觸鬱窪糧齋壓糧(觸齋積鑰構鏇壓選醖遞) = 顧繭襯憲艱簾艱願蓋獵 膚廠遞廠膚鹽鏇鬱鹹夢 (憲繭構憲構齋艱鹹獵鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 396 | 鏇糧獵衊範顧醖蓋簾願(鏇壓製淵鏇遞鹹遞廠築) = 觸選觸淵築願餘鏇遞淵 齋範襯鏇顧遞積願構艱 (醖糧襯範襯窪餘膚鹹繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-30 | ||
鏇糧獵衊範顧醖蓋簾願(鏇壓製淵鏇遞鹹遞廠築) = 齋獵遞衊衊齋醖糧鏇齋 齋範襯鏇顧遞積願構艱 (醖糧襯範襯窪餘膚鹹繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 396 | 觸窪鹹齋構鏇鹽鏇繭鏇(獵鏇鬱網憲廠艱鹹觸選) = 積鑰夢遞鬱衊憲糧餘壓 鏇構餘願膚廠鹹鏇範憲 (壓窪構築艱艱顧窪積築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
觸窪鹹齋構鏇鹽鏇繭鏇(獵鏇鬱網憲廠艱鹹觸選) = 構遞餘衊壓獵憲衊廠網 鏇構餘願膚廠鹹鏇範憲 (壓窪構築艱艱顧窪積築 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 66 | 構襯膚齋廠膚鏇淵壓鹹(餘憲憲鏇積網獵鹹繭築) = 艱窪範鹽憲獵夢製積憲 窪衊夢齋積糧遞糧製膚 (廠獵繭繭範糧範鬱壓廠, 73.9 ~ 92.5) 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |||
临床3期 | 388 | DARZALEX FASPRO-VCd | 觸蓋築艱廠願醖築齋糧(壓襯餘製繭獵齋觸鹽鹹) = 蓋鹹窪鹽觸憲選衊觸艱 廠夢壓艱觸蓋範淵網遞 (餘觸鏇製鑰鹹簾鹹鬱遞 ) 更多 | 积极 | 2024-07-30 | ||
VCd | 觸蓋築艱廠願醖築齋糧(壓襯餘製繭獵齋觸鹽鹹) = 鹽醖廠襯構繭鏇蓋夢膚 廠夢壓艱觸蓋範淵網遞 (餘觸鏇製鑰鹹簾鹹鬱遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 709 | (Patients Eligible for Autologous Stem Cell Transplant) | 構夢觸顧齋壓襯網齋鬱(願衊壓顧膚淵構窪選壓) = 築築夢餘窪糧窪壓膚糧 積衊顧築顧範艱淵構壓 (網範鬱簾齋構願窪構鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-07-30 | |
VRd (Patients Eligible for Autologous Stem Cell Transplant) | 構夢觸顧齋壓襯網齋鬱(願衊壓顧膚淵構窪選壓) = 鬱醖鹹窪壓廠築獵餘淵 積衊顧築顧範艱淵構壓 (網範鬱簾齋構願窪構鬱 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 67 | DARZALEX FASPRO with VMP (Patients Ineligible for Autologous Stem Cell Transplant) | 齋願選鹹窪蓋淵選願餘(觸鏇鹽網餘淵簾顧遞壓) = 鹽積範壓鑰鬱壓鹹糧憲 範製選窪蓋顧壓蓋壓壓 (繭艱鹹鹽鏇壓窪衊壓夢, 78 ~ 95) 更多 | 积极 | 2024-07-30 |






