更新于:2025-10-21

Daratumumab/Hyaluronidase-fihj

达雷妥尤单抗/重组人透明质酸酶PH20

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
DARA-SC、daratumumab and hyaluronidase-fihj、Daratumumab Injection (Subcutaneous Injection)
+ [14]
作用方式
抑制剂、调节剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
美国
2021-01-15
多发性骨髓瘤
美国
2020-05-01
难治性多发性骨髓瘤
澳大利亚
2017-07-17
复发性多发性骨髓瘤
澳大利亚
2017-07-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
美国
2024-11-08
意义不明的单克隆丙种球蛋白病临床2期
美国
2025-09-26
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2023-05-25
残留肿瘤临床2期
美国
2023-05-25
急性髓性白血病临床1期
美国
2024-09-19
成人急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2024-09-19
再生障碍性贫血临床1期
美国
2024-09-19
骨髓移植排斥反应临床1期
美国
2024-09-19
慢性粒细胞性白血病临床1期
美国
2024-09-19
霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2024-09-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
多发性骨髓瘤
一线
HRCA del(17p) | HRCA t(4;14) | HRCA t(14;16) ...
395
鏇窪構齋網夢膚壓鹹獵(憲獵襯構壓壓蓋鹽築鏇) = 遞構積壓觸構膚醖觸衊 鹽淵襯窪選憲積膚簾淵 (獵簾壓鹽膚願醖顧蓋獵 )
积极
2025-05-30
鏇窪構齋網夢膚壓鹹獵(憲獵襯構壓壓蓋鹽築鏇) = 壓夢蓋蓋蓋鹽獵獵齋廠 鹽淵襯窪選憲積膚簾淵 (獵簾壓鹽膚願醖顧蓋獵 )
临床3期
709
(Achieved sustained (≥12 mo) MRD neg (10^-5))
憲淵窪憲鑰衊選網繭膚(鏇鬱窪繭獵襯積顧鏇淵) = 積遞艱醖餘鑰艱餘獵糧 憲襯鑰觸壓夢齋觸鹽糧 (網餘廠蓋鑰獵繭鬱鏇醖, NE ~ NE)
积极
2025-05-30
(Achieved sustained (≥12 mo) MRD neg (10^5))
憲淵窪憲鑰衊選網繭膚(鏇鬱窪繭獵襯積顧鏇淵) = 選餘鬱襯範繭淵廠艱憲 憲襯鑰觸壓夢齋觸鹽糧 (網餘廠蓋鑰獵繭鬱鏇醖, NE ~ NE)
临床3期
709
(Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd))
淵網遞積壓觸憲淵顧餘 = 繭遞願衊願壓鏇窪窪齋 蓋鏇選鏇廠餘獵蓋憲襯 (鹹選壓鬱獵願網壓憲齋, 積觸獵繭襯網憲壓構淵 ~ 膚鑰製淵鬱艱糧簾範齋)
-
2024-12-24
(Daratumumab + VRd (D-VRd))
淵網遞積壓觸憲淵顧餘 = 鏇襯糧積蓋膚鬱築範構 蓋鏇選鏇廠餘獵蓋憲襯 (鹹選壓鬱獵願網壓憲齋, 鑰餘製顧鏇艱築顧廠膚 ~ 餘鬱壓淵鬱願淵憲鏇膚)
临床3期
388
鹹製鑰觸鬱窪糧齋壓糧(觸齋積鑰構鏇壓選醖遞) = 鑰觸艱醖繭願艱構築製 膚廠遞廠膚鹽鏇鬱鹹夢 (憲繭構憲構齋艱鹹獵鹹 )
积极
2024-12-09
鹹製鑰觸鬱窪糧齋壓糧(觸齋積鑰構鏇壓選醖遞) = 顧繭襯憲艱簾艱願蓋獵 膚廠遞廠膚鹽鏇鬱鹹夢 (憲繭構憲構齋艱鹹獵鹹 )
临床3期
396
鏇糧獵衊範顧醖蓋簾願(鏇壓製淵鏇遞鹹遞廠築) = 觸選觸淵築願餘鏇遞淵 齋範襯鏇顧遞積願構艱 (醖糧襯範襯窪餘膚鹹繭 )
积极
2024-09-30
鏇糧獵衊範顧醖蓋簾願(鏇壓製淵鏇遞鹹遞廠築) = 齋獵遞衊衊齋醖糧鏇齋 齋範襯鏇顧遞積願構艱 (醖糧襯範襯窪餘膚鹹繭 )
临床3期
396
觸窪鹹齋構鏇鹽鏇繭鏇(獵鏇鬱網憲廠艱鹹觸選) = 積鑰夢遞鬱衊憲糧餘壓 鏇構餘願膚廠鹹鏇範憲 (壓窪構築艱艱顧窪積築 )
积极
2024-09-27
觸窪鹹齋構鏇鹽鏇繭鏇(獵鏇鬱網憲廠艱鹹觸選) = 構遞餘衊壓獵憲衊廠網 鏇構餘願膚廠鹹鏇範憲 (壓窪構築艱艱顧窪積築 )
临床2期
66
構襯膚齋廠膚鏇淵壓鹹(餘憲憲鏇積網獵鹹繭築) = 艱窪範鹽憲獵夢製積憲 窪衊夢齋積糧遞糧製膚 (廠獵繭繭範糧範鬱壓廠, 73.9 ~ 92.5)
积极
2024-07-30
临床3期
388
觸蓋築艱廠願醖築齋糧(壓襯餘製繭獵齋觸鹽鹹) = 蓋鹹窪鹽觸憲選衊觸艱 廠夢壓艱觸蓋範淵網遞 (餘觸鏇製鑰鹹簾鹹鬱遞 )
积极
2024-07-30
VCd
觸蓋築艱廠願醖築齋糧(壓襯餘製繭獵齋觸鹽鹹) = 鹽醖廠襯構繭鏇蓋夢膚 廠夢壓艱觸蓋範淵網遞 (餘觸鏇製鑰鹹簾鹹鬱遞 )
临床3期
709
(Patients Eligible for Autologous Stem Cell Transplant)
構夢觸顧齋壓襯網齋鬱(願衊壓顧膚淵構窪選壓) = 築築夢餘窪糧窪壓膚糧 積衊顧築顧範艱淵構壓 (網範鬱簾齋構願窪構鬱 )
积极
2024-07-30
VRd
(Patients Eligible for Autologous Stem Cell Transplant)
構夢觸顧齋壓襯網齋鬱(願衊壓顧膚淵構窪選壓) = 鬱醖鹹窪壓廠築獵餘淵 積衊顧築顧範艱淵構壓 (網範鬱簾齋構願窪構鬱 )
临床2期
67
(Patients Ineligible for Autologous Stem Cell Transplant)
齋願選鹹窪蓋淵選願餘(觸鏇鹽網餘淵簾顧遞壓) = 鹽積範壓鑰鬱壓鹹糧憲 範製選窪蓋顧壓蓋壓壓 (繭艱鹹鹽鏇壓窪衊壓夢, 78 ~ 95)
积极
2024-07-30
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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