Doxorubicin Hydrochloride liposomal

BD先行，等待商业化浪潮 作者：西北哽 这几天有投资者发现，石药集团董事长蔡东晨的二儿子蔡鑫在9月初分两次增持了石药10万股，买入价分别是10.64港元和10.87港元。买的虽然不多，但这是蔡鑫第一次出现在港交所的“股权披露”列表里。 蔡鑫去年5月28日正式进入石药董事会，他2022年进入石药集团负责销售，这番增持的举动自然被外界看作是对石药的长期看好。 石药集团2025半年报8月底发布后水花不大，因为数字不好看：上半年营收下降18.5%，尤其是成药销售额下降24.4%。 石药的营收主力之一多柔比星脂质体在第十批国家集采中从近5000元一支打到98元，这个价格完全达不到“以价换量”的目的。而这轮集采是今年4月才在各地陆续落地的。也就是说，多柔比星脂质体98元的价格执行了没多久，真正难过的是下半年。 即便如此，石药上半年营收132.7亿元，按医药工业收入论依然是国内前几的存在。而且石药有一样数据是国内很多企业都比不过的，会成为石药下半年的爆发点。 1 9月7日，医药魔方发布了今年上半年中国医药交易趋势报告，其中提到一个很重要的观点：BD首付款已经超过创新药行业一级市场融资额。 大大小小的药企应该看明白风向了：与其把自己卖给半专业的投资机构，不如卖给专业的同行。科学家之间交流起来毕竟要容易很多。 不过呢，这只是风向而已，现实还是挺残酷的。医药魔方统计，上半年中国创新药企BD数量72笔，披露的首付款一共 ▌26亿美元 众所周知，三生制药一单就拿到12.5亿美元。天下的首付款三生占了一半，真“财高五斗”。其他拿首付款比较多的如恒瑞，上半年2笔BD拿到2.75亿美元。 （近年中国BD首付款情况，单位亿美元，医药魔方） 石药其实不输给恒瑞。半年报里，石药披露的BD收入共10.74亿元。但实际帮它算一算，石药今年披露的首付款至今已经2.6亿美元了： 2月授权给Radiance公司的ROR1 ADC，首付款1500万美元； 5月授权给Cipla公司的伊力替康脂质体美国商业化权益，首付款1500万美元； 6月和阿斯利康签订了的AI技术平台使用协议，首付款1.1亿美元； 7月授权给Madrigal公司的口服GLP-1，首付款1.2亿美元。 去年12月中旬，石药和百济签约的MAT2A抑制剂SYH2039全球权益，首付款1.5亿美元。这笔钱没体现在2024年石药年报中，应当是在今年确认的。所以石药今年实际能拿到的BD首付款应当已经是4.1亿美元。 这还没算2025年度剩下的4个月里，石药可能还有BD。 5月30日石药玩了一把“预告式BD”，说自己的EGFR ADC药物SYS6010和技术平台正在谈合作，金额会很大，大家等一等。结果技术平台很快授权出去了，就是阿斯利康那一笔；SYS6010却迟迟没有动静。 EGFR ADC在全球范围内不算太热门，毕竟这个靶点上小分子药物太过强大。不过今年6月24日，阿斯利康和第一三共联合开发的EGFR ADC在美国获批上市，针对后线晚期非小细胞肺癌，算是为石药指明了一条路。 SYS6010今年1月拿到中国的突破性疗法认定，适应症也是非小细胞肺癌，有望年内上市。BD预期的话，百利天恒、正大天晴等都在开发EGFR双靶点的ADC，单个抗体的ADC估计首付款金额不会太高，但应当能为今年石药的BD收入账单锦上添花。 2 石药的另一条战线：创新药商业化销售，可能要有更长的恢复期。 说是“恢复”，是因为石药曾经阔过。石药是国内最早强调“创新药销售占比”这一指标的老牌药企。2012年，当国内绝大多数biotech还没成立、恒瑞还刚刚开始创新转型的时候，石药的创新药销售占比就达到了 ▌“19.3%” 恩必普、多美素、玄宁等是中国创新药的优秀代表。只不过石药的早期创新管线集中在慢病领域，不像肿瘤那样吸引眼球。而且客观来说过去十年石药的新药推进力度弱了，导致公司手里的“创新品种”已经不算新了，有的甚至已经面临集采压力。 2024年，石药没再强调“创新药销售占比”这个指标。毕竟几个新近上市的品种，如去年6月底获批的PD-1恩朗苏拜单抗、2023年上市的新一代RANKL抑制剂纳鲁索拜单抗，还没形成销售优势。 国内企业中，恒瑞对创新药收入的统计尺度是比较紧的，PD-1上市之后才将“创新药”的收入部分单独计算，可以作为比照标杆。能明显看出，恒瑞的创新药收入增速已经超过研发投入增速，标志着恒瑞的创新投入产生正效益。 石药应该还没迈过“投入——产出”这道坎。虽然从研发投入看，石药并不比恒瑞低多少：今年上半年，恒瑞研发费用32亿，石药近27亿。但因为前几年的投入规模不及恒瑞，所以在创新药销售端的反馈要比恒瑞慢很多。 好在石药BD推进不算慢，这些创新管线还没走向商业化，就先在利润层面兑现了价值，而且并不比恒瑞差多少。也算是失之东隅、收之桑榆。 石药创新药的商业变现加速应该在2026年就会有所体现。今年上半年，SYS6010、HER2双表位ADC药物JSKN003、EGFR单抗JMT101、西罗莫司（白蛋白结合型）四个品种拿到突破性疗法认定。还有司美格鲁肽等几个品种，下半年都在等待上市。 只是口径上石药还很保守，只是说“到2028年会有50多个创新药或新适应症申报上市”。公司目前披露的临床试验160多项，其中推进至3期的近60项，用研发费用除一下项目数就知道，其实石药的单位研发投入强度要比恒瑞更大。 恒瑞研发费用增速最快的是2017-2020年这个阶段，赶在集采之前基本完成产品的新旧交替。2021年开始，恒瑞的研发费用率稳定在20%以上，成就今天的“医药一哥”。 同样是2020年，石药的研发费用率才开始提到10%之上。而今年上半年，石药的研发费用率已经达到20.2%。这就是为什么说石药已经站在爆发临界点上的原因。 对于石药，市场还需要一些耐心的期待。 必须要赞一个！！

关注并星标CPHI制药在线 据石药集团近日发布的2025上半年财报，集团总营收132.73亿元，同比减少18.49%；归母净利润为25.48亿元，同比减少15.64%。业绩降幅主要受成药业务拖累——核心成药收入同比减少24.4%至102.48 亿元，其中 “销售货物” 收入降幅达32.3%（-44亿）。在第一梯队业绩上涨的中国创新药企中，石药的业绩格外扎眼。 这家位于河北省的老牌制药巨头经历了什么？未来又靠什么破局？  集采持续冲击业绩 近两年，石药集团基本盘仍是以传统业务为主，这就导致了业绩持续遭到集采冲击。2022年以来，石药集团的多美素、津优力等核心产品价格相继大幅调整价格。多美素即盐酸多柔比星脂质体注射液，已被美国《国家综合癌症网络（NCCN）指南》及中国临床肿瘤学会（CSCO）推荐，用于一线治疗淋巴瘤、卵巢癌、复发或转移乳腺癌、软组织肉瘤、艾滋病相关的卡波氏肉瘤等。  津优力即聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，是国内首个自主研发的长效升白药物，用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热。两者的价格在京津冀“3 + N”联盟药品集中采购中，分别下调了约23%和58%。受其影响，从2024年开始，石药抗肿瘤领域收入明显下滑。 在神经系统板块，石药的拳头产品恩必普（丁苯酞软胶囊），在2022年，销售额曾高达60亿元。如今该产品面临着专利悬崖、医保控费等挑战，增长势头放缓。尤其在2024年底开展的第十批集采中，石药有15款产品被纳入，多款产品降价幅度超九成。  传统主力产品业绩承压，石药将目光放在创新转型。不过目前还未找到一款真正意义上的创新产品来接棒。  重组新诺威，打造创新之翼 2019年，石药集团将旗下主营咖啡因及维他命等保健产品业务的公司——新诺威分拆出来，在创业板上市。随着国内创新药发展大潮涌起，新诺威被赋予“做好创新药”使命。  2023年8月，新诺威对石药集团旗下子公司巨石生物实施现金增资18.71亿元、取得51%以上股权并实现控股巨石生物，后续，新诺威连名字都改成了“石药创新制药股份有限公司”。巨石生物主要研发抗体类药物、ADC以及mRNA疫苗，是石药集团发展创新药的重要载体之一。  巨石生物的产品线中，其mRNA疫苗“度恩泰”是国内首个获批上市针对新冠病毒的mRNA疫苗，当然现在这款产品对公司现金流贡献有限，但证明了巨石生物mRNA技术平台的实力。目前，巨石生物拥有7款mRNA疫苗品种，包括狂犬、呼吸道合胞病毒、带状疱疹、HPV疫苗等。  在抗体类药物研发领域，2024年6月，巨石生物的重组抗PD-1单抗——恩朗苏拜单抗（商品名：恩舒幸）在国内获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌患者。 在ADC领域，巨石生物采用酶法定点偶联的技术，目前已有四款ADC产品进入临床阶段，靶点涉及HER2、Nectin4、CLDN18.2、EGFR，此外还包括三款临床前管线，涉及ROR1、HER3、HER2分子靶点。  在实现控股巨石生物之后，新诺威曾发布重组预案，拟通过发行股份及支付现金的方式，收购石药百克100%股权，总交易金额为76亿元。石药百克是石药集团旗下专注于生物创新药研发、生产与商业化的控股子公司。  不过这一提案在今年4月底，宣布正式终止，原因为“医药行业及资本市场整体环境等情况，较重组筹划之初发生了一定变化”。石药百克核心产品为津优力。在研管线中，其旗下还有多款GLP-1药物在研，其中两个已经处于临床III期，用于超重和2型糖尿病，预计在2026年获批上市。  不论是巨石生物还是石药百克，都属于石药集团的创新之翼。从上述管线我们可以看出，尽管石药的创新产品众多，但都处于竞争激烈的热门领域，未来商业化价值能否兑现，还有待观察。而且新诺威在巨资控股巨石生物后，现金流已告急，2024年，公司经营活动现金净流量为-12.35亿元，这是公司首次出现“失血”的情况。2025年一季度，经营活动现金净流量为-8679.96万元，公司现金流依然紧张。  在这种情况下，石药急切寻找下一颗子弹。  押注AI，是石药的新出路吗？ 在2025年中报中，石药提出保持“AI制药领域的领先地位”，并在此基础上，石药对AI赋予了更高的战略定位，将最终目标从创新产品的提供方转变为解决方案的提供商。  2023年，石药与AI制药企业英矽智能、晶泰科技达成了AI方面的深度战略合作，通过AI技术搭建起辅助药物筛选平台。借助该平台，以往需要2至3年时间的化合物筛选工作，如今仅用一个月时间，就能从3亿级别的化合物库中筛选出100多个新化合物。 其中借助英矽智能的Pharma.AI平台，可进行靶点发现，通过跨数据类型进行系统生物学研究，促进新靶点发现或对感兴趣疾病的既定靶点进行优先排序，从分子特征和临床数据相关性角度，提供靶点识别和生物标志物识别；与晶泰科技的合作，则可使用相关技术对潜在靶点的结构、与药物分子的相互作用等进行模拟和分析，提高靶点识别的准确性和效率。  此外，石药集团还建成投用了首个数字化生产车间，集成多个信息系统，与制药技术深度融合，打破“信息孤岛”，实现生产过程控制及业务流程的数字化、自动化、无人化，大幅提升生产效率和质量控制水平。  石药的AI布局，受到了MNC认可。今年6月，阿斯利康与石药集团达成战略研究合作。双方将共同针对高优先级靶点展开合作，旨在推进可用于治疗多种疾病的新型口服候选药物的发现与开发。石药集团将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高36亿美元的销售里程碑付款等。该研究将由石药集团开展，并利用其人工智能驱动的双重引擎高效药物发现平台，开展针对性优化，旨在筛选出高效且具有良好开发性的小分子。  在此之前，阿斯利康已以1亿美元首付款，与石药集团就AI制药方面达成了一项临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制剂YS2302018的开发合作。该化合物由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。  在中国生物医药这个江湖中，石药集团可以说是与恒瑞等国内头部大药企体量相当的存在，但由于错失了一些良机，如今市值被远远甩在后面。随着国内创新转型第一梯队的大药企几乎都已走出财报低谷，新培育的创新管线逐步迎来收获期，石药也亟需一个创新成果或者大额BD的出现，来证明自己。AI制药，将来会是石药触底反弹的新引擎吗？  参考来源： 石药集团2025H1财报、公告、官网        END 智药研习社近期直播预告 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~