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提名下一个百亿美元俱乐部成员，阿柏西普给药间隔延长一倍

2022-09-10

抗体

抗VEGF药物销售王者阿柏西普在给药方面取得重要突破。近日（2022年9月8日），Regeneron公布了阿柏西普高剂量8mg的长间隔12周/16周数据，在治疗DME和wAMD两个试验（PHOTON、PULSAR）中，高剂量&长间隔组都与低剂量&短间隔组（8周：2mg ）展现出非劣效的视觉改善和相当的安全性。消息传出后，Regeneron股价飙升了19%。给药间隔延长一倍在DME患者中，近90%患者维持了12周（8mg）/16周（8mg）的给药频率，在给药48周后，两个高剂量组的矫正视力(BCVA)改善都非劣于8周（2mg ）组。不良事件发生率也基本相当。在wAMD患者中，近80%的患者维持了12周（8mg）/16周（8mg），在给药48周后，两个高剂量组12周（8mg）/16周（8mg）患者的BCVA改善都非劣于8周（2mg ）组，不良事件发生率也基本相当。销售峰值破百亿在望抗VEGF药物为眼科疾病临床常用药，实现了大多数眼底新生血管病患的视力改善，减慢了疾病的进展。雷珠单抗率先开启了眼底血管疾病抗VEGF治疗的先河。2015年以前，雷珠单抗为最畅销眼科药物。阿柏西普则凭借相似的临床效果、更长给药时间成功超越雷珠单抗，成为全球抗VEGF药物销售王者。全球销售额已高达93.85亿美元（2021年），令其他竞争对手难以望其项背。为争夺这个利润丰厚的市场，诺华、罗氏等围绕延长药物半衰期，推出了VEGF药物迭代产品，阿柏西普陆续也迎来多个挑战者。2019年，诺华的新一代抗VEGF药物Beovu，并在一项AMD中凭借该优势击败了阿柏西普，实现12周一次给药。而今年初获批的抗VEGF双抗药物Faricimab（Ang-2/VEGF-A）也是重要的竞争对手，实现16周一次给药。此前的三项临床试验中，Faricimab都证明其对视力改善非劣效于Eylea的效果。从历年各抗VEGF药所占市场份额变迁来看，在随着新一代抗VEGF药市场渗透，阿柏西普难逃降维打击的命运，销售额可能很快在突破百亿美元之前就走向下坡路。但今天这个临床试验的成功使得阿柏西普再度拥有和新晋者PK的资格，在新的竞争局面中推动增长，跻身百亿美元俱乐部。总结眼科疾病的市场高达数百亿美元，随着人口老龄化程度不断加剧，抗VEGF药物的市场将会进一步扩容。而在抗VEGF药的玻璃体内注射给药方式短时间不会有革新之下，依从性的提高仍是患者不断追求的刚性需求，未来，抗VEGF药物的市场争夺仍是一场比拼“给药频率”的擂台赛。参考出处：1.https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/aflibercept-8-mg-meets-primary-endpoints-two-global-pivotal2.https://endpts.com/blockbuster-franchise-expands-regeneron-shares-spike-on-new-high-dose-eylea-data/3.https://www.biospace.com/article/releases/aflibercept-8-mg-meets-primary-endpoints-in-two-global-pivotal-trials-for-dme-and-wamd-with-a-vast-majority-of-patients-maintained-on-12-and-16-week-dosing-intervals/4.首款眼科双抗用药，罗氏 Faricimab（Ang-2/VEGF-A）获FDA批准上市 /佰傲谷BioValley5.Regeneron王气再显：眼科神药Eylea高剂量长间隔临床达到终点 /空之客6.二次击败阿柏西普，罗氏 Ang-2/VEGF-A双抗FaricimabⅢ期临床成功 /佰傲谷BioValley

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