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人福药业
冲刺5亿大品种!
豪森
、
正大天晴
豪揽超9成市场
2023-01-23
·
研发
·
药通社
申请上市
小分子药物
1月17日,据
CDE
官网显示,
宜昌人福药业
递交的3类仿制化药
注射用福沙匹坦双葡甲胺
上市申请获受理。
化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段,化疗相关性恶心呕吐(CINV)是临床上最常见、患者最恐惧的药物不良反应之一,如果没有镇吐治疗,发生率可高达70%-80%。
福沙匹坦双葡甲胺由默克研发,是
化疗相关性恶心呕吐(CINV)
体拮抗剂,为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案(HEC/MEC)的止吐药物。相较于口服阿瑞匹坦,对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者,使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合常用的止吐药。
福沙匹坦双葡甲胺
沙
默克
双葡甲胺20
NK-1
三季度院内销售额近5亿元,已超2021年总额,同比增长46%,预计未来市场还将进一步增长。其中,江苏豪森和正大天晴合
阿瑞匹坦
超9成的市场份额。
肿瘤
目前,福沙匹坦
福沙匹坦双葡甲胺
未在我国上市。2019年,江苏豪森率先出线,拿下首仿;后正大天晴、齐鲁制药和山东罗欣药业陆续获批生产该品种并
江苏豪森
同
正大天晴
此次人福药业顺利获批,将成为国内生产福沙匹坦双葡甲胺的第5家企业。除此之外,湖南赛隆药业、亚宝药业、奥赛康、杭州九源等企业也已递交上市申请。
据药融云数据库显示,在消化系统领域,人福药业还递交了富马酸伏诺拉生片的4类上市申请。该品种是武田的新型抑酸药,主要用于治疗反流性食管炎,2022年前三季度院内销售额超3亿,同比增长285%。国内首仿由山东新时代药业斩获,人福药业有望冲刺国产第2家。
机构
Central Dakota Eyecare LLP
杭州九源基因工程股份有限公司
Merck & Co., Inc.
[+11]
适应症
反流性食管炎
化疗引起的恶心和呕吐
肿瘤
靶点
NK1R
药物
富马酸伏诺拉生
阿瑞匹坦
福沙匹坦双葡甲胺
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