人福药业冲刺5亿大品种！豪森、正大天晴豪揽超9成市场

2023-01-23
药通社
申请上市小分子药物
1月17日，据CDE官网显示，宜昌人福药业递交的3类仿制化药注射用福沙匹坦双葡甲胺上市申请获受理。
人福药业冲刺5亿大品种！豪森、正大天晴豪揽超9成市场
Preview
来源: 药通社
化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段，化疗相关性恶心呕吐（CINV）是临床上最常见、患者最恐惧的药物不良反应之一，如果没有镇吐治疗，发生率可高达70%-80%。
福沙匹坦双葡甲胺由默克研发，是一种NK-1选择性、高亲和性受体拮抗剂，为国内外指南一致推荐用于高度/中度致吐性化疗方案（HEC/MEC）的止吐药物。相较于口服阿瑞匹坦，对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合常用的止吐药。
据药融云统计，福沙匹坦双葡甲胺2022年前三季度院内销售额近5亿元，已超2021年总额，同比增长46%，预计未来市场还将进一步增长。其中，江苏豪森和正大天晴合计包揽了超9成的市场份额。
人福药业冲刺5亿大品种！豪森、正大天晴豪揽超9成市场
Preview
来源: 药通社
目前，福沙匹坦双葡甲胺的原研并未在我国上市。2019年，江苏豪森率先出线，拿下首仿；后正大天晴、齐鲁制药和山东罗欣药业陆续获批生产该品种并过评/视同过评。若此次人福药业顺利获批，将成为国内生产福沙匹坦双葡甲胺的第5家企业。除此之外，湖南赛隆药业、亚宝药业、奥赛康、杭州九源等企业也已递交上市申请。
据药融云数据库显示，在消化系统领域，人福药业还递交了富马酸伏诺拉生片的4类上市申请。该品种是武田的新型抑酸药，主要用于治疗反流性食管炎，2022年前三季度院内销售额超3亿，同比增长285%。国内首仿由山东新时代药业斩获，人福药业有望冲刺国产第2家。
机构
适应症
靶点
药物
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。