国家医保局重点指导！14个生物药集采开始（附名单）

2023-07-21

带量采购

继胰岛素专项国采之后，又一大范围的聚焦于治疗用生物制品的集采或将启动——江西牵头的干扰素省际集采，截至目前，胰岛素、血液制品、生长激素、单抗、肝素，以及接下来的干扰素几类生物制品均出现在了不同层级的集采之中。01江西牵头开展干扰素集采14个品种拟纳入继国家医保局年初的预告之后，江西干扰素集采迎来官方消息。 7月20日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》，拟对14个干扰素品种进行集采。在今年初国家医保局发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中，江西牵头开展干扰素省际联盟采购和湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围，广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购并列，均在国家医保局的重点指导之列。国家医保局重点指导的省际联盟集采，目前来看均规模不小。湖北牵头的第二批中成药省际联盟集采覆盖30个省份，已经进展到公布中选产品清单阶段。随着江西公布拟集采的干扰素目录，今年的3大省际药品集采联盟，仅广东牵头开展的易短缺和急抢救药省际联盟采购还没有动作。如无意外，这两大联盟的动作将集中在7月中下旬之后的下半年。江西通过梳理干扰素药品品种，分析联盟省份2022年度采购数量和金额等方式选定出注射剂、阴道泡腾片/胶囊、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、滴眼剂在内的多类干扰素剂型纳入集采。具体包括：聚乙二醇干扰素α-2b注射剂、人干扰素α1b注射剂、人干扰素α2a注射剂、人干扰素α2b注射剂、人干扰素α2b阴道泡腾片/胶囊、人干扰素α2a软膏剂等（具体名单见文末附件），覆盖了一个长效干扰素和多个短效干扰素。从公示拟集采目录开始，后续还将有医疗机构报量、公布集采文件、开标、发布拟中选结果、确认中选结果等阶段。目录的公示时间为7月20日-27日。江西牵头的干扰素集采一旦开展，影响的将是数十亿市场。同时，生物药集采的品类再次扩充。02干扰素集采在即将怎样搅动市场干扰素集采核心还在于规则设定以及可能产生的降价幅度和市场划分。干扰素是人体分泌的一种蛋白质，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫功能，根据半衰期分为短效干扰素和长效干扰素。短效干扰素由于给药方式更加灵活，适用于大部分的病毒性疾病和某些恶性肿瘤的治疗，且治疗成本相对较低，一般每周注射三次；长效干扰素由于半衰期较长，适用于慢性乙型肝炎和丙型肝炎，每周注射一次，副作用低，依从性好，不过价格相对昂贵。随着肝病领域各类口服抗病毒药物上市并进入医保，长效干扰素的市场份额也受到影响。根据《中国干扰素市场发展现状分析与投资趋势预测报告（2022-2029年）》，2020年我国短效干扰素和长效干扰素市场规模分别为22.31亿元、9.99亿元。目前我国已批准生产的干扰素类产品有聚乙二醇干扰素α2a、聚乙二醇干扰素α2b、重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素β-1a、重组人干扰素β-1b、重组人干扰素γ等几种。其中聚乙二醇干扰素α2a和重组人干扰素α-2b在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，重组人干扰素α-1b销售额在5亿元左右。根据PDB药物综合数据库，2022年样本医院市场干扰素注射剂各亚型的销售份额占比，以短效重组人干扰素α1b和重组人干扰素α2b为主。 10亿大品种重组人干扰素α2b涉及的喷雾剂、滴眼剂、凝胶剂、阴道泡腾片/胶囊和软膏剂等均在此次的拟集采名单中。长效干扰素中，聚乙二醇干扰素α2b注射剂被纳入。从销售额占比来看，重组人干扰素α2b的主要玩家有凯因科技、未名生物、兆科药业和上海华新。其中重组人干扰素α2b注射剂类市场份额较高的企业是——凯因益生（凯因科技生产）、安达芬（安科生物生产）以及安福隆（天津未名生产）。聚乙二醇干扰素α2b注射剂主要厂家是默沙东（佩乐能，先灵葆雅生产，后被收购），占据了3成左右的长效干扰素市场，我国本土企业厦门特宝生物研发生产的聚乙二醇干扰素α2b（派格宾），由于2016下半年才正式上市，市场份额不到1%。后续市场竞争如何，有待观察。生物药集采考虑企业产能、竞争格局、稳定医院临床需求等因素，规则的优化以及和缓的降幅是大概率事件。不过由于干扰素后续市场表现不明，企业的竞价动力或高于以往。江西省作为全国首个牵头开展多个干扰素品种集采的省份，具有一定的示范效应。目前来看，已经开展的省级/省际联盟集采正形成互补，如湖北和广东分别牵头过中成药联盟集采、八省二区等联盟对化药进行集采，地方集采还在推进，化药、中成药、生物药均被集采覆盖。根据国家医保局的通知，省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。接下来，应采尽采仍是主旋律。附：扫描下方二维码，进入赛柏蓝热门产品交流群。更多行业资讯，欢迎交流~（如群人数已满，也可在赛柏蓝公众号对话框回复“产品”扫码进入）END作者 | 遥望颜色来源 | 赛柏蓝↓点击下方阅读原文，获取更多详情