不靠谱Biotech的减肥药靠谱吗？
2024-03-31
财报并购疫苗临床1期临床2期
近日，Altimmune在其年度财报中宣布将放弃该公司的乙肝药物HepTcell的开发。不过这一消息并未令公司股价下跌，原因在于该公司的核心减肥药物pemvidutide在去年11月展现出了较为优异的数据，更是迎头赶上了减肥药市场的火热，在其他跨界适应症中也展现出了较为优异的疗效。虽然减肥药方面的消息还算不错，但如果放到这家公司整体战略规划中来看，其实会发现这次被放弃的HepTcell的开发过程的行动力和Altimmune在这一过程的战略决策其实相当不靠谱。这或许就让人担心pemvidutide以后也会不会出现同样的问题。HepTcell的“龟速”开发HepTcell是一种基于合成肽的免疫治疗产品，由九种代表乙型肝炎病毒（HBV）保守序列的肽链组成，并与授权获得的IC31佐剂相结合。IC31是由Valneva SE生产的基于TLR9的佐剂，旨在增强免疫反应。HepTcell在2017年时，其实已经有I期临床的初步结果（2015-2018年），2019年报告的I期初步结果不是特别理想，单药疗效似乎微乎其微，安全性方面并无问题。这个时候的抉择可能是放弃这款药物，或者尝试其他开发方式。（下图一为I期临床，图2为II期临床开始时间）图1：HepTcell的I期临床图2：HepTcell的II期临床不过，这个决定直到2020年年末才做出……那时才准备继续开展HepTcell的II期临床。或许部分原因是因为2017年时Altimmune正在与PharmAthene公司合并的过程中……公司合并让这一项目束之高阁。（抑或是担忧临床终止开发会让公司市值缩水？）也或许是因为2019年年末，新冠大流行出现了，虽然官方发布的财报中并没有提及优先级关系，但这家公司似乎优先选择了开发新冠疫苗新冠疫苗？这家公司本身有流感疫苗NasoVAX管线（腺病毒疫苗），但因为流感和新冠的症状类似，所以他们的想法同样的技术平台用作鼻腔给药能够在新冠病毒的初始攻击部位诱导免疫反应……因此以这种方式利用新冠的RBD结构域开发了AdCOVID管线，而治疗流感的NasoVAX管线就这样被雪藏了。而不幸的是，2021年6月份时AdCOVID被披露效果不尽如人意，遭到了该公司放弃。可以说这是经典的战略判断失误，赔了夫人又折兵。这样一来一回的折腾，最终这家公司还是笃定在乙肝药HepTcell和减肥药pemvidutide的开发上。不过随后HepTcell的临床招募也是相当缓慢……2020年年末开始临床招募，竟然到2023年4月才堪堪招募了80名患者……而随后就是最近的消息，HepTcell停止开发了……唯一希望的减肥药现在减肥药pemvidutide就成为了这家公司唯一的希望。不过这真的是希望吗？pemvidutide最开始是Altimmune通过收购Spitfire Pharma获得的（当时叫ALT-801），最开始这款药物似乎就没有开发减肥药的打算，第一项适应症确立的是NASH（非酒精性脂肪肝）后来在跟着司美格鲁肽等GLP-1类药物的减肥药适应症开发，这方面可以说是赛道的后来者，也可以说是跟风。而疗效方面，也有人持有反对意见。今年2月做空机构Kerrisdale在做空Altimmune的股票时认为，在减肥和跨界赛道中，pemvidutide在疗效方面竞争不过礼来的替尔泊肽和诺和诺德的司美格鲁肽。近期，财报中发布的pemvidutide的减重中74.5%的体重减轻来自脂肪组织倒是为pemvidutide给出了想对还不错的预期。但这里或许还是有个问题，是否能指望一家行动力不足，战略决策预判错误的公司在激烈赛道中胜出？参考来源：https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-positive-lean-mass-preservation-data
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