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今日,
科笛集团
在港交所正式上市
2023-06-12
·
医药观澜
临床2期
IPO
临床3期
并购
▎
药明康德
内容团队报道6月12日,
科笛集团
在港交所正式上市。
科笛集团
是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司,目前拥有1项核心产品及8项其他管线候选产品。根据招股书,该公司本次在港交所IPO,基石投资者有
Harvest
、新鸿笛创投和So-Young HK。截图来源:参考资料[2]
科笛集团
成立于2019年,致力于开发全面的解决方案,以满足患者及消费者在广泛
皮肤病
治疗及护理市场中不断变化的多样化需求。成立以来,该公司已建立广泛的产品组合,涵盖9种候选产品,针对局部脂肪堆积管理、
毛发疾病
及护理、
皮肤疾病
及护理、表皮麻醉四个主要领域。目前,
科笛集团
正在开发5种临床阶段及4种临床前阶段候选药物,其中2款产品已在海南乐城开始商业化试点。局部脂肪堆积管理领域产品管线
CU-20401
是
科笛集团
自
观苏生物
收购获得一种获得性重组突变胶原酶,靶向
肥胖
、
超重
或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。脂肪细胞通常附着于由胶原网络组成的细胞外基质上。
CU-20401
作为一种胶原酶,通过皮下注射可降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白,导致脂肪细胞凋亡。另外,该产品是一种具有E451D突变的重组胶原酶II,通过改进以较低速率催化胶原蛋白降解,具有温和的催化活性,可有效减少脂肪堆积,从而减少野生型胶原酶的副作用,如瘀伤及
疼痛
。已完成的1期临床试验结果表明,
CU-20401
对颏下脂肪堆积(颏下脂肪)受试者具有安全性及良好的耐受性。
科笛集团
预计将于2023年第三季度启动
CU-20401
治疗颏下脂肪堆积(颏下脂肪)的2期临床试验。毛发疾病及护理领域产品管线
CU-40102
是
科笛集团
自
Polichem
公司授权引进的一款用于
雄激素性脱发
治疗的外用非那雄胺产品。作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂,
非那雄胺
可抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,从而治疗男性患者的
雄激素性脱发
。目前,
科笛集团
正在中国针对
雄激素性脱发
进行
CU-40102
的1期临床试验及注册3期临床试验,并已在海南乐城开始其试点商业化。
CU-40101
是
科笛集团
自
特科罗生物
引进的一款用于治疗
雄激素性脱发
的外用搽剂。它含有一种强效小分子激素受体激动剂,与毛囊细胞中的甲状腺受体结合促进毛发再生。
CU-40101
将直接应用于头皮,可减少全身性暴露及相关的副作用。目前,
科笛集团
正在中国进行1期剂量递增试验,以评估
CU-40101
作为可促进
雄激素性脱发
患者生发治疗药物的安全性及耐受性。CU-40103是
科笛集团
研发的一款用于治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂。其活性成分
米诺地尔
被广泛使用,并在临床实践中证实对男性及女性生发均有效。CU-40103具有不油腻的质地,用户体验更佳。目前,
科笛集团
正在进行该产品的临床前研究。CU-40104是
科笛集团
研发的一种用于治疗
雄激素性脱发
的外用
度他雄胺
,正在研发的外用配方可使
度他雄胺
直接应用于头皮的作用部位。相比口服
度他雄胺
,预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。目前,
科笛集团
正在进行CU-40104的临床前研究。▲
科笛集团
产品管线(截图来源:参考资料[2])皮肤疾病及护理领域产品管线CU-10201是
科笛集团
自
Foamix Pharmaceuticals
授权引进的一款用于寻常
痤疮
治疗的外用
米诺环素
,美国FDA已于2019年批准该产品用于治疗
中度至重度寻常痤疮
。
米诺环素
具有广谱抗菌活性。通过局部配方,CU-10201可被输送至
痤疮
部位,美国3期临床试验发现它可显著降低全身性暴露及相关不良事件的发生率。目前,
科笛集团
正在中国3期临床试验中评估CU-10201治疗
中度至重度痤疮
的治疗潜力。此外,该公司已开始在海南乐城进行该产品的商业化试点。CU-10101是
科笛集团
自
英纳氏药业
引进的一款针对
特应性皮炎
的非激素、小分子替代药物。该产品的非激素特性可能减低与皮质类固醇相关的副作用及限制,并且具有可直接到达病症区域的局部配方。目前,
科笛集团
正在进行CU-10101的临床前研究。CU-10401是
科笛集团
自
英纳氏药业
收购获得的一款局部形式的
芳烃受体(AhR)
靶向非甾体小分子化学药物。CU-10401的活性成分本维莫德可结合并激活
AhR
,降低促炎细胞因子,调节皮肤屏障蛋白表达以促进皮肤屏障正常化。目前,
科笛集团
正在进行CU-10401的临床前研究。表皮麻醉领域产品管线CU-30101是
科笛集团
自Sparkmed Research收购获得的一款局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏。由于其成分的药代动力学特性,CU-30101的利多卡因和
丁卡因
组合配方可产生快速持久的麻醉效果。
科笛集团
已于2022年11月获得中国国家药监局(NMPA)对CU-30101的临床试验批准,并于2023年4月启动3期临床试验。 根据
科笛集团
招股书,此次IPO募集资金的用途主要有:约45.0%用于核心产品
CU-20401
的开发和商业化;约22.0%用于主要产品
CU-40102
及CU-10201的持续研发活动;约18.0%用于管线中其他候选产品的持续研发活动,包括
CU-40101
、CU-40103、CU-40104及其他潜在毛发疾病及护理产品等;约10.0%用于管线扩展的技术开发及业务开发等。参考资料:[1]02487-科笛-B-新上市 . Retrieved Jun 8,2023,from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H22_AN202306081590561269_1.pdf?1686213916000.pdf[2] 科笛集团招股书 . Retrieved May 30,2023,from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202305311587373749_1.pdf?1685517434000.pdf本文来自
药明康德
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机构
科笛生物医药(无锡)有限公司
Wuxi PharmaTech (Cayman), Inc.
Harvest Home Care, Inc.
[+5]
适应症
皮肤疾病
毛发疾病
肥胖
[+6]
靶点
AHR
药物
CU-20401
非那雄胺
CU-40101
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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