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12亿重磅止痛药，人福药业斩获首仿
2022-09-29
仿制药一致性评价
9月28日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，宜昌人福药业的盐酸羟考酮缓释片（40mg）获批上市，视同通过一致性评价。是国内首家获批生产该品种的企业。至此，人福药业共有8款缓释片已上市。截图来源：NMPA官网本次获批的盐酸羟考酮缓释片为宜昌人福自主开发，系国内首次采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂，可用于缓解持续的中度到重度疼痛。盐酸羟考酮原研来自Napp Pharmaceuticals Limited公司，目前国内获批的有三种剂型：盐酸羟考酮缓释片、盐酸羟考酮注射液、盐酸羟考酮胶囊。据药融云统计，2021年羟考酮院内销售额为13.4亿元，其中盐酸羟考酮缓释片院内销售额近12亿元，为市场主力。除宜昌人福外，合肥立方制药和西南药业也递交了盐酸羟考酮缓释片的4类仿制上市申请，均在审评审批中。盐酸羟考酮缓释片院内销售情况 截图来源：药融云全国医院销售数据库缓释片是在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂，与普通片剂相比，具有服药次数少、治疗作用时间长等优点。除此次获批的盐酸羟考酮缓释片外，人福药业还有琥珀酸美托洛尔缓释片、氯化钾缓释片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、盐酸二甲双胍缓释片、茶碱缓释片、格列齐特缓释片等7款缓释片在市销售。—END—本文为原创文章，未经许可禁止转载联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作数据库咨询 | 琳琳 18983288589（微信同号）会议合作 | 赖老师 13550291524（微信同号）园区合作 | 周老师 18725665133（微信同号）定制服务 | 陈老师 18908392210（微信同号）媒体合作 | 小薇 18908208341（微信同号）点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！
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