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【重磅】厉害了！乐普ADC新药11.88亿美元出海

2023-02-23

投融资

抗体药物偶联物引进/卖出上市批准申请上市

2月23日，乐普生物宣布，合营企业KYM与阿斯利康就潜在世界首创Claudin18.2 ADC(CMG901)达成全球独家授权协议。阿斯利康将支付6300万美元预付款、最多11.25亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。

CMG901是靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)，含Claudin18.2特异性抗体、可裂解连接符及毒性载荷、一甲基澳瑞他汀E(MMAE)。CMG901是首个在中国及美国均获批临床的Claudin18.2 ADC。Claudin18.2于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性，使其成为癌症治疗的理想靶点。根据协议及条款，由康诺亚和乐普生物合资设立的KYM将获得6300万美元的预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。乐普生物成立于2018年，于2022年登陆港交所挂牌上市。公司专注于肿瘤免疫创新药研发，目前已搭建了靶点发现、成药研制、开发和生产的综合性产业平台。公司首款1类生物药普特利单抗注射液（PD-1单抗）已于2022年7月19日获批上市，尚有7款1类新药处于临床研究阶段。其中，在研ADC药物有5个，具体为MRG001、MRG002、MRG003、MRG004和CMG901，靶点分别是CD20、HER2、EGFR、TF和Claudin18.2。乐普生物在研ADC药物

CMG901是当前Claudin18.2高的细分赛道，超过20家本土Claudin18.2、石药集团、荣昌生物、乐普生物等企业的ADC药物甚至获得国外药企青CMG901了出海。米内网数据显示，目前Claudin18.2批上市，2Claudin18.2过胃癌亿胰腺癌较20实体瘤增长接近30%。根据Natrue子刊的癌症预测，2026年全球ADC药物市场规康诺亚到乐普生物美元。资KYM：米内网数据库、公司公告阿斯利康 CMG901 乐普生物普特利单抗 PD-1 MRG001 MRG002 MRG003 MRG004 CMG901 CD20 HER2 EGFR TF Claudin18.2 乐普生物

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