【瞩目】北京泰德1类新药来袭！进攻1700亿市场

2023-03-22

临床申请

精彩内容3月21日，CDE官网显示，北京泰德制药的1类新药TCC1727片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。TCC1727片是北京泰德制药首款抗肿瘤创新药，目前公司已有4款1类新药在研。TCC1727为选择性ATR激酶抑制剂，靶向作用于DNA损伤修复（DDR）通路重要激酶 ATR，其对存在DDR缺陷的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性。目前，TCC1727拟开发临床适应症包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、三阴乳腺癌等多个癌种，重点针对PD-(L)1疗法、铂类化疗及PARP抑制剂治疗进展或耐药的癌症患者群体。抗肿瘤和免疫调节剂是院内市场第一用药品类。米内网显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1700亿元，同比增长10.96%；2022年上半年其销售额超过890亿元，同比增长5.56%。中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近年来，北京泰德制药持续加大创新研发力度，2020年至2023年，公司均有1类新药申报临床。截至目前，北京泰德制药已有4款1类新药获批临床，包括TDI01片、TCR1672片、TDI01混悬液、TCC1727片。北京泰德制药在研1类新药值得一提的是，北京泰德制药的1类新药TDI01还获得了海外药企的青睐，彰显了公司的研发实力。TDI01是一款高选择性ROCK2抑制剂，为该领域First-in-class品种，北京泰德制药分别布局了片剂、混悬剂。2021年2月，北京泰德制药与美国Graviton签订海外授权合作协议，以最高总额超过5亿美元的金额将TDI01海外权益授权给美国Graviton。除了1类新药，北京泰德制药在改良型新药领域也持续发力，贝前列素钠缓释片、美洛昔康注射液、YMP透皮贴剂等产品在研中。来源：米内网库、CDE上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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