将乙肝治愈项目推进至多项后期临床联合研究,2024年和 2025年取得的中期结果将为公司的注册战略提供依据 通过收购BRII-179的全球知识产权并拓展生产布局,以整合研发、生产和商业优势 优化公司资源,3.76亿美元的充足现金将支持公司运营至 2027年
公司将于3 月 25日上午8:30(香港时间)/ 3月24日晚间8:30(美东时间)召开电话会议(中文场)
中国北京和美国北卡罗莱纳州达勒姆市2024年3月22日 /美通社/ -- 腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业,今日发布了最新公司进展和截至2023年12月31日的全年业绩报告。 2023年,公司在其重点的乙型肝炎病毒(HBV)项目中取得了重要里程碑,推动了HBV功能性治愈新型联合疗法的开发,同时拓展了产品组合。随着正在进行的多个HBV候选药物临床试验产生形成性数据,以及获得了BRII-179的全球知识产权和生产技术,公司将在2024年启动多项联合疗法的研究。 腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示:"2023年对腾盛博药来说是关键的一年,我们从多项2期联合研究中获得了重要洞见。通过过去5年的积极临床研究,我们深入了解了最大限度减少和维持乙肝表面抗原(HBsAg)清除所需的条件。基于BRII-179,我们制定了评估和增强乙肝患者内在免疫力的策略,针对最有可能产生应答的患者进行治疗,同时避免其他患者接受不必要的治疗。这些重要突破为我们的后期临床联合研究提供了依据。" BRII-179于2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)颁发的突破性疗法认定(BTD),加快为HBV患者提供创新疗法。 腾盛博药已优化其资源,重点投入其领先的HBV产品组合的临床和商业开发中。公司正积极寻求合作机会,以进一步开发其中枢神经系统(CNS)、人类免疫缺陷病毒(HIV)和多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)领域拥有全球权益的管线。 腾盛博药任命Brian A. Johns博士为首席科学官,负责腾盛博药的早期发现项目,并制定公司未来的管线战略。我们的新组织战略由在感染性疾病领域拥有丰富经验的领导者所引领,以确保公司管线目标的达成。 在 2023 年 11 月举行的美国肝病研究协会年会(AASLD)上,腾盛博药展示了两份关于BRII-179的突破性壁报,揭示了HBsAg清除率与乙肝表面抗体反应之间的重要联系。这些数据为进一步提高功能性治愈率和识别最有可能对治愈性疗法产生应答的患者指明了方向。 BRII-179可诱导功能性免疫应答,提高接受联合聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗的慢乙肝患者的HBsAg清除率和清除持续时间,进而可能提高慢乙肝患者功能性治愈率。 腾盛博药计划在2024年下半年启动多项联合研究,以验证BRII-179与其他疗法联合使用时提高HBV功能性治愈率的能力。 基于公司所专注的HBV项目战略,腾盛博药正寻求以下项目后续开发的合作机会。 BRII-753是公司内部研发的新化学实体,目前正处于临床前开发阶段。BRII-753是一种长效皮下注射剂,可每月一次、每季度一次或每年两次给药,可用于治疗HIV的联合疗法和暴露前预防的单药疗法。 BRII-732已完成1期研究,有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案的一部分。 BRII-658(Epetraborole):2024年2月,腾盛博药的合作伙伴AN2 Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ANTX)宣布自愿暂停其epetraborole(BRII-658)治疗难治性复合分枝杆菌(MAC)肺病的2/3 期临床试验患者招募,以待进一步的数据审查。 截至2023年12月31日,银行存款以及现金及现金等价物为人民币26.614亿元,与截至2022 年12月31日的人民币29.993亿元相比,减少人民币3.379亿元或11.3%。该减少主要是由于日常营运及研发活动支出。
截至2023年12月31日止年度,其他收入为人民币1.637亿元,与截至2022 年12月31日止年度的人民币1.079亿元相比,增加人民币5,580万元或51.7%。这主要是由于美元及港元定期存款利率上升导致银行利息收入增加人民币7,080万元。该增加部分被确认的中国政府补助收入减少所抵销。
截至2023年12月31日止年度,研发开支为人民币4.027亿元,与截至 2022年12月31日止年度的人民币4.406亿元相比,减少人民币3,790万元或8.6%。该减少主要是由于COVID-19项目终止。 截至2023年12月31日止年度,行政开支为人民币1.965亿元,与截至 2022年12月31日止年度的人民币1.686亿元相比,增加人民币2,790万元或16.5%。该增加主要归因于雇员成本增加。
截至2023年12月31日止年度,综合开支总额为人民币1.597亿元,与截至2022年12月31日止年度的人民币2.385亿元相比,减少人民币7,880万元或33.0%。该减少主要归因于其他收益及亏损增加,部分被由功能货币换算至呈列货币的汇兑差额所产生的收益减少所抵销。
公司将于2024年3月25日,香港时间上午8:30(美国东部时间3月24日晚间8:30)举行电话会议(中文场)。在参加电话会议之前,参会者须完成会议注册。注册链接请点击这里。
所有参会者须在电话会议之前通过上述链接完成在线注册。此外,此电话会议的回放将在会议后提供,并可通过访问公司网站www.briibio.com的投资者关系版块获取。
本新闻稿涉及第三方信息的引用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息的不负任何责任。 腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案,和针对产后抑郁症(PPD)以及重度抑郁症(MDD)的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。欲了解更多信息,请访问www.briibio.com。 本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的陈述。这些陈述通常包含诸如"将"、"期望"、"相信"、"计划"和"预期"等词语以及类似含义的词语。就其性质而言,前瞻性陈述涉及风险和不确定性,因为它们与事件相关并取决于未来将发生的情况。可能存在目前被认为不重要或公司未意识到的其他重大风险。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证。在这些不确定性的背景下,读者不应依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述可能更新或根据未来的事件或发展进行相应修改,对此公司不承担任何责任。