港股龙头：信达生物布局了10+个ADC
抗体药物偶联物临床3期AACR会议临床2期申请上市
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药融云数据www.pharnexcloud.com显示：信达生物Innovent2023年实现总收入人民币62.06亿元，同比增长36.2%。研发投入19.75亿元；现金储备109.70亿人民币（折合约15亿美元）。截止2024年3月，信达生物Innovent目前最新的肿瘤产品线中：01处于临床I期试验进行中及首次人体试验的有10+个ADC 、双抗、多抗，如：IBI3001 (EGFR/B7H3 ADC)；ADC（ HER2, B7H3, TROP2有靶点2款）；IBI133 (HER3 ADC)；多个双抗ADC项目。02IBI343 (CLDN18.2 ADC) 的胰腺癌适应症处于重要PoC临床数据读出阶段。03IBI343 (CLDN18.2 ADC) 三线胃癌适应症处于新启动临床III期/关键临床阶段。公司表示目前已达成三线胃癌PoC， 观察到积极的安全性和疗效信号，MRCT临床试验III期准备中。已有超过150例CLDN18.2表达的胃癌CLDN18.2表达的胃癌/胰腺癌患者完成首次IBI343 (CLDN18.2 ADC)给药。该分子采用高稳定性：定点偶联技术、保证稳定均一药物抗体比（DAR）为4：• 强效杀伤：TOPO1i毒素（依喜替康/Exatecan）带来显著的旁观者效应 (bystander killing effect )；• Fc silent避免ADCC介导的消化道毒性。04信达生物紧锣密鼓的布局实践IO+ADC战略05主要的ADC候选分子数据发表计划：IBI343 CLDN18.2 ADC 临床前 2024 AACRIBI3001 EGFR/B7H3 ADC 临床前 2024 AACRIBI334 EGFR/B7H3 临床前 2024 AACRIBI3007 TROP2 ISAC (immune stimulating antibody conjugate)临床前 2024 AACRhttps://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-to-present-preclinical-data-of-multiple-novel-molecules-at-the-2024-aacr-annual-meeting-302085392.html06其他ADC领域的合作:（1）Lonza收购的Synaffix的GlycoConnect糖基化定点偶联技术。2023年12月7日，信达生物宣布与Synaffix扩大ADC技术许可协议。信达生物负责ADC项目的研究、开发、制造和商业化。Synaffix将获得合作首付款，并有资格获得潜在里程碑付款和基于商业净销售额的特许权使用费。（2）IBI-126，此前在临床III期阶段。该药靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子 5（CEACAM5）。最早由赛诺菲/Sanofi开发，国内负责该药多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。目前没有在业绩进展中重点提及。07药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示：近期，信达生物登记了一项IBI3001 EGFR/B7H3 ADCB7H3 ADC，在实体瘤中开展的1/2期临床试验，登记号NCT06349408，本次临床计划入组180例。08附，分享：近期，信达生物披露了2023年业务进展。发送信达（请正确复制）至药融圈微信公众号（点击下方发送）后台可获得PPT/PDF原文件。仅供学习交流分享！09截止2024年4月5日收盘，公司市值约580亿港元，每股35.75港元。截止4月12日，市值约606亿港元。参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；信达生物,https://www.innoventbio.com/；Innovent to Present Preclinical Data of Multiple Novel Molecules at the 2024 AACR Annual Meeting;clinical trails,https://clinicaltrials.gov/；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐 活动推荐 5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会 关键词： 小分子，XDC，多肽及GLP-1热点话题，80+行业专家（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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