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绿谷制药GV-971大III期临床终止，后来者百健/卫材、礼来即将撞线
临床结果
Reiman表示“根据我们共享的消息，顾问们并不知道任何与治疗相关的安全性问题，可能是中国新冠疫情带来的财务挑战导致的。”
GV-971是中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默症新药。是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队，坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药。
GV-971在2019年11月获批在中国上市，2021年底进入医保目录。2020年4月获FDA批准直接进入大规模3期临床。
该研究于2020年10月开始，招募计划显示会纳入2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，2024年结束试验，并在2025年之前提交NDA。今年1月，绿谷制药表示已经筛查了949名患者，届时已10个国家和地区的154个临床中心启动。
自2003年以来，只有两款药物获批治疗AD，分别是绿谷制药的GV-971和百健（Biogen）的aducanumab，其中后者带来的争议已被报道过多次不再赘述，最新消息是百健CEO走人，aducanumab欧洲上市申请被撤回。
两家公司还表示，一项名为ClarityAD的验证性III期试验将于2022年秋季公布数据，该试验共有1795名患者参加。FDA已同意ClarityAD的结果可以作为验证lecanemab临床疗效的验证性研究。
而礼来则将在本季度完成donanemab的申请，预计今年年底前donanemab将获批上市。该药物是靶向β淀粉样蛋白N3pG的抗体药物，位居2022年最受期待上市药物榜首。其与渤健2021年获批新药aducanumab类似，皆为淀粉样蛋白疗法。
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