余国良又将收获一个IPO,这次是自免

2024-02-28
IPO临床3期
自2016年至今,同写意医药项目合作与交易论坛和估值班已举办多次,被业界誉为国内“医药BD黄埔军校”。应业界人士的要求,今年3月,同写意BD俱乐部将邀请专业导师、实战派总裁就医药BD交易与并购的新逻辑、新策略、新方法进行系统和全面分析与讲解。二次递表已成常态,而能在两次递表期间取得长足进步的biotech并不多,荃信生物便是其一。荃信生物二次递表时间为2023年10月3日,与第一次递表隔了不到7个月,而在这短短半年期间,透过其招股书得以发现,荃信生物取得了首个BLA受理、取得了一个IND批件、完成了核心管线的临床2期试验并顺利开展临床3期试验以及多项研发里程碑事件。二次递表后,荃信生物的管线层次分明、竞争力强、商业化在即的姿态更为生动。因此于2024年2月26日,港交所官网最新消息显示,荃信生物成功通过聆讯,预计不久便将登录主板上市。截图自港交所官网与诸多近期上市,聚焦于肿瘤赛道biotech不同的是,荃信生物聚焦于自免和过敏性疾病领域。自免作为第二大疾病领域,国内的市场开发显著落后。一组数据显示,2022年全球自免及过敏性药物市场规模为1875亿美元,而国内仅为90亿美元,国内的自免领域呈现明显的蓝海姿态。在荃信生物即将头顶“自免第一股”的光环上市的背后,关键之一便是在高增长预期的自免赛道上,做到了领先,而这也离不开创始人裘霁宛博士和余国良博士多年以来的深耕和积累。1裘霁宛、余国良再度联手打造自免新贵公开资料显示,荃信生物成立于2015年,创始人为裘霁宛博士和余国良博士,核心技术平台为兔抗体开发平台。两位创始人在创立荃信生物之前,早已是亲密无间的合作伙伴。余国良博士职业生涯早期最重要的成就之一是推动兔单抗技术及工业化的发展。2001年,余国良博士携手朱伟民,张东晓和罗伯特·帕特拉共同创办了致力于兔单克隆抗体开发的Epitomics公司,并成功开发了很多拥有开创性全球专利的兔单克隆抗体技术,推动了兔单抗在科研,诊断和新药领域的应用。2019年,首款基于兔抗的药物,诺华Brolucizumab获批上市用于治疗湿性老年性黄斑变性,而该药物的单抗原身就是当年Epitomics团队筛选出来的抗VEGF兔单抗之一。Epitomics成立后,余国良博士于2003年在杭州建立子公司宜康生物,两位推动国内创新药早期研发的创始人的合作由此开始。2004年1月,裘霁宛博士从杭州九源基因离职后,加入了宜康生物,担任副总经理。之后,余国良博士与裘霁宛博士共同创办了泰康生物,旨在联合Epitomics开发治疗性抗体药物,将兔单抗技术向新药研发转化。两家基于兔单抗技术成立的公司最后均为创始人带来了丰厚的回报。Epitomics在2012年被Abcam以1.7亿美金收购,余国良博士功成身退,泰康生物在2015被国内大药企收购,据传后者为青峰药业,余国良博士和裘霁宛博士同样获得了不菲的经济回报。在泰康生物被收购后的同年,余国良博士和裘霁宛博士基于Epitomics的技术积累,再次合作,共同创立了荃信生物。与泰康生物管线分布在肿瘤代谢类疾病、自免等领域不同的是,荃信生物则更加聚焦。荃信生物在研管线目前基于兔抗体开发平台,荃信生物围绕T细胞为主构建了自免和过敏性疾病相关产品管线,招股书中披露,目前国内在研适应症数量及生物制药数量,荃信生物均处于头部。最新挂网招股书显示,荃信生物目前已有6款药物处于临床阶段,IL-17A单抗QX002NIL-17A单抗QX002N、IL-4Ra单抗QX005N为其核心产品,IL-12/IL-23p40抑制剂QX001S则是荃信生物最接近商业化的产品,在近期大火的TSLP靶点上,荃信生物也布局了QX008N,在中重度哮喘中重度COPD重度哮喘三项适应症上进行研究,并在2024年初携手健康元共同开发。招股书显示,目前余国良博士担任荃信生物顾问,裘霁宛博士担任董事长兼CEO,在创始人的带领下,荃信生物在自免领域不断带来创新药物的同时,眼下也即将在二级市场革新,成为“自免第一股”。2深度绑定华东医药或将探索ADC两位创始人在兔单抗技术及转化领域的深耕背书,聚焦于国内和国际市场严重脱钩的自免赛道,荃信生物自2015年成立之初,便是极好的投资标的。自2015年成立以来,荃信生物先后获得多轮融资,累计融资金额约13亿元,投资人包括华东医药、洪泰基金、经纬创投、勤智资本、瑞享源基金、倚锋资本等知名药企和知名机构。截图自荃信生物招股书其中最值得关注的是荃信生物在2020年8月引进华东医药作为战略投资方(通过中美华东持股17.09%,为第二大股东),并且和华东医药就乌司奴单抗生物类似药QX001S签订了合作协议,荃信生物也因此进入了商业化转型期。根据强生2023年财报显示,乌司奴单抗Stelara突破百亿美金大关,全年斩获108.58亿美元的销售额。而QX001S是国内首款申报上市的乌司奴单抗生物类似药,适应症银屑病,该适应症的临床三期研究结果显示,QX001S展现出与Stelara相当的临床疗效、安全性、免疫原性和PK特性。根据证券时报援引米内网数据显示,2022年Stelara在中国的销售为5.9亿元人民币,QX001S作为国内首款biosimilar,在华东医药强大的销售团队支撑下,有望实现快速放量。在首款产品即将上市,候选分子不断进入临床后期之际,荃信生物也早已布局了自有产能。在和华东医药达成合作的同一年,荃信生物附属公司——抗体药CDMO平台赛孚士也正式投产,满足了荃信生物抗体药物的内部生产需求的同时,也面向市场提供CDMO服务,提高产能的利用率。荃信生物华东医药的合作除以上提及的入股及产品合作外,还有更长远的预期。华东医药2023年5月3日在公布与ImmunoGen合作的ADC药物ELAHERE最新进展时指出,在ADC领域,公司投资了抗体药企荃信生物,这意味着双方的合作有望继续拓展至ADC研发阶段,而自免靶点“一体两面”的特性,也为荃信生物华东医药的赋能从自免过渡至肿瘤提供了可能。截图自华东医药公告因此,综合来看,荃信生物深耕自免赛道,首款商品商业化在即,核心管线临床进展迅速,自有产能布局利用合理,现金流储备韧性强,不失为一家综合能力强大的创新药企。近期直播推荐:
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