5月北京制药领域博览会！MAH&CXO、改良新药、制剂技术、原料药、制剂出海…

2024-04-05

带量采购一致性评价疫苗

大会背景近10年，国内生物医药市场跌宕起伏，经历过“722事件”的阵痛，也迎来新药和改良新药的蓬勃发展；一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升，带量采购也让少部分企业陷入迷茫；化学仿制药逐渐步入成熟期，改良新药迎来“注册申报的春天”。政策面，MAH制度以及带量采购持续推进；技术面，各种创新药物递送系统DDS涌现。时代大潮中，坚持创新、发展、合作，方能破除内卷，勇立潮头！在此大背景下，2024中国制药工业博览会（CPI Expo，China Pharmaceutical Industry Expo）定于5月10-11日在北京举办。本期CPI博览会以“MAH持证风云、DDS递送争雄、CCC临研天下”为主题开展，围绕MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药、临床、注册、投融资、批文项目交易等60多个热门议题/技术热点进行分享和交流，同期为参会/参展企业提供学习、交流与合作平台。大会规模基本信息大会名称 ▏CPI 2024中国制药工业博览会·北京大会时间 ▏2024年5月10-11日大会地点 ▏北京丰大国际大酒店主办单位 ▏CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 ▏享融智云媒体支持 ▏药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、化学科讯、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才网参会形式 ▏线下免费报名参会5月10-11日北京CPI见！议程更新中，以会议现场为准...会场一09:00-09:40复杂注射剂的研发技术要求和案例分析何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家09:40-10:20流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监10:20-10:40 茶歇10:40-11:20基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究聂广军国家纳米中心研究员11:20-12:00 长效微球制剂研发与产业化难点剖析孙考祥诺桥制药（成都）有限责任公司副总裁14:00-14:40药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究李楠天津大学教授14:40-15:20缓控释制剂开发难点及案例分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20组分中药纳米递送系统的研究刘志东天津中医药大学教授16:20-17:00吸入制剂开发应用及产业化技术壁垒 09:00-09:40中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量张星一前CDE高级审评员09:40-10:20高端经皮药物制剂开发新技术10:20-10:40 茶歇10:40-11:20经典名方/同名同方中药制剂技术探讨陈大全烟台大学教授11:20-12:00 新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享魏刚复旦大学教授12:00-14:00午餐 14:00-14:40透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战汪晴大连理工大学教授14:40-15:20儿童药物制剂的技术难点及研发策略分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20微针药物控释系统：创新与转化 16:20-17:00口溶膜：改良型新药制剂的优势、挑战与局限性翟光喜山东大学教授会场二09:00-09:40从技术审评的角度谈改良新药立项策略09:40-10:20基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例10:20-10:40 茶歇10:40-11:20从商业价值角度分析改良型新药立项王立峰慧药咨询创始人11:20-12:00中药改良新药立项评估与策略陆洋北京中医药大学教授14:00-14:40中国改良型新药技术要求与相关政策解读14:40-15:20高技术壁垒改良型新药成功案例分享魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO15:20-15:40茶歇15:40-16:20难溶性药物的改良型新药开发策略韩军聊城大学生物制药研究院院长16:20-17:00【圆桌论坛】改良型新药关键技术探讨1. 改良型新药工艺开发关键及策略2. 改良型新药质量研究及质控方法建立3. 改良新药杂质关注的问题和解决方案09:00-09:40吸入制剂改良型新药开发策略09:40-10:20口溶膜改良新药开发策略郑爱萍军事医学研究院毒物药物研究所研究员10:20-10:40 茶歇10:40-11:20眼科制剂改良新药开发策略张宇沈阳药科大学教授11:20-12:00改良型新药工艺开发关键及策略14:00-14:40创新药“获益-风险”评估底层逻辑初探和决策辅助工具研究杨劲中国药科大学教授14:40-15:20改良型新药临床试验设计思路及常见问题解析陈霞杭州泰格医药科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官；原CDE临床审评员15:20-15:40茶歇15:40-16:20改良新药的临床优势提升思考赵维山东大学药学院临床药学系主任；国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室常务副主任16:20-17:00改良型新药注册与申报常见问题分析会场三09:00-09:40MAH制度下药品全生命周期质量管理周立春原北京市药品检验鉴定研究所所长助理09:40-10:20MAH制度下产品跨境合作开发的机遇和挑战10:20-10:40茶歇10:40-11:20MAH制度下企业模式调整升级方向思考点苍鹤医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式专家、合规咨询专家11:20-12:00MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下仿制药企业战略布局与产品线规划魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:40-15:20 批文项目发布15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下药品技术转移法规要求及要点分析李宏业北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师；原SFDA培训中心外聘讲师16:20-17:00MAH制度下仿制药注册法规与申报实践09:00-09:40基于风险控制的监管与落实MAH主体责任的思考09:40-10:20欧美MAH监管理念及风险控制案例分析杜新埃格林医药CEO，前FDA审评员10:20-10:40茶歇10:40-11:20集采和医保政策下企业发展机遇与挑战耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任11:20-12:00MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下药品上市后变更管理及案例分享丁恩峰资深GMP药政法规专家14:40-15:20 MAH制度下B证企业委托生产风险评估及考量唐老师国家资深GMP检查员15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下B证企业迎接检查注意点及缺陷案例分析周鹏程原国家资深GMP检查员本次大会为制药行业上下游企业：CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传，为制药企业提供上下游资源对接。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：周女士 15858667450刘女士 13777548559李先生 13032394353曹女士 15520811395政府合作咨询：袁女士 13883559741参会人群参会报名注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）*参会人员食宿自理参会报名咨询：文女士 18868801402（微信同号）陈女士 15958049343（微信同号）吴女士 13186968078（微信同号）郭女士 13295819355（微信同号）END