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【重磅】中美华东1类新药来袭!猛攻1800亿市场
2024-06-11
·
交易
·
米内网
抗体药物偶联物
并购
临床2期
申请上市
引进/卖出
精彩内容 近日,
中美华东
申报的1类新药
注射用HDM2005
的临床申请获得临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性肿瘤,这是公司首个自主研发的抗体药物偶联物(ADC)。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
和免疫调节剂(化学药+生物药)销售额超过1800亿元。
注射用HDM2005
是由
中美华东
研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(
ROR1
)的抗体偶联药物(ADC)。
ROR1
是一种典型的
肿瘤
胚胎蛋白,具有
肿瘤
细胞特异性,在多种
实体瘤
和
血液瘤
中高表达,为潜力ADC靶点。 米内网数据显示,目前全球尚无靶向
ROR1
的ADC获批上市。在研同类药物中,
默沙东
的MK-2140(VLS-101)进展最快,其
弥漫性大B细胞淋巴瘤
适应症目前已处于临床III期阶段。2020年11月,
默沙东
以27.5亿美元收购
VelosBio
,收获了
VLS-101
。 此外,
NBE-002
处于II期临床。2020年12月,
勃林格殷格翰
宣布以最高11.8亿欧元收购
NBE-Therapeutics
,将
NBE-002
收入囊中;
LCB-71
处于I期临床。2020年10月,
基石药业
以1000万美元的首付款以及最高3.535亿美元里程碑金额获得了该产品在韩国以外的权益。 全球部分在研的
ROR1
ADC来源:米内网全球新药研发数据库
华东医药
高度重视创新研发,2023年公司医药工业研发投入(不含股权投资)22.93亿元,同比增长23.67%,其中直接研发支出16.00亿元,同比增长33.74%,占医药工业营收比例为13.1%。 在持续的研发创新下,
华东医药
在抗
肿瘤
、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发矩阵,构筑差异化优势。 在抗
肿瘤
领域,
华东医药
于今年5月提交了化药1类新药
迈华替尼片
的上市申请,这是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2(HER2)小分子抑制剂,用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。此外,公司引进的治疗
卵巢癌
的全球首创ADC药物
索米妥昔单抗注射液
国内上市申请于2023年10月获得受理,用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的
上皮性卵巢癌
、
输卵管癌
或
原发性腹膜癌
成年患者。
华东医药
部分报产且在审的新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库 米内网数据显示,2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗
肿瘤
和免疫调节剂(化学药+生物药)销售额超过1800亿元。 近年来中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
和免疫调节剂销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月11日,如有疏漏,欢迎指正! 本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
杭州中美华东制药有限公司
Merck Sharp & Dohme Corp.
VelosBio, Inc.
[+4]
适应症
癌症
实体瘤
血液肿瘤
[+5]
靶点
ROR1
药物
HDM-2005
Zilovertamab vedotin
NBE-002
[+3]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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