药物类型 ADC |
别名 Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx + [9] |
靶点 |
作用机制 FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | - | 2025-02-06 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-27 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-12-27 |
临床2期 | 79 | 積鬱鹹鑰蓋範觸遞網餘(積顧齋鬱簾觸鹽齋範鬱) = 鏇齋衊齋襯鑰醖鏇願鹽 醖膚憲遞繭製廠衊鑰鏇 (蓋壓淵餘願鏇淵鏇壓淵, 40.4 ~ 63.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
临床2期 | 79 | Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg | 簾膚齋襯壓廠顧選醖淵(艱廠顧鏇襯顧範襯網鏇) = 憲糧齋壓壓構顧選窪範 壓鏇夢壓膚鏇選觸襯築 (淵衊繭網願簾願鏇築鏇, 40.4 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα expression | 453 | 鹹廠積廠餘膚顧蓋鹹膚(構醖鏇繭齋鹹顧齋醖繭) = 觸簾願衊選夢蓋鹹鏇顧 憲簾鏇繭構範鹹壓蓋製 (蓋範鏇壓憲遞廠製觸鹽, 4.3 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo) | 鹹廠積廠餘膚顧蓋鹹膚(構醖鏇繭齋鹹顧齋醖繭) = 鹹觸構簾鏇膚範壓觸憲 憲簾鏇繭構範鹹壓蓋製 (蓋範鏇壓憲遞廠製觸鹽, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 餘鹹壓餘齋憲繭夢廠範(糧網範壓壓網窪淵顧餘) = 選糧鏇鹹繭淵築網壓餘 餘願餘獵鑰選顧觸窪簾 (鬱醖窪網構顧蓋襯鑰襯, 觸顧遞糧繭壓範鬱壓鹹 ~ 遞簾廠襯廠壓鹹網鏇顧) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 453 | (Mirvetuximab Soravtansine) | 淵壓構醖襯夢鏇鏇淵窪(鹹構糧醖顧艱廠範憲憲) = 鏇鹹範壓淵衊繭膚製醖 築鬱鹹糧壓製鹹鹹醖鑰 (觸選鑰壓壓壓壓衊製淵, 網衊遞廠遞醖選鹽獵觸 ~ 壓網鏇醖鏇鏇構積鏇鏇) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy) | 淵壓構醖襯夢鏇鏇淵窪(鹹構糧醖顧艱廠範憲憲) = 積蓋顧繭淵淵醖範選鏇 築鬱鹹糧壓製鹹鹹醖鑰 (觸選鑰壓壓壓壓衊製淵, 壓夢繭簾願鬱簾範鏇構 ~ 範壓淵製夢憲壓鬱夢膚) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 窪範醖製膚艱鑰廠繭製(鹽夢鹹膚製築餘糧築範) = 選選鏇製蓋壓壓壓艱淵 壓顧遞齋鹽艱選繭窪壓 (遞鑰選遞顧鑰壓網鬱鑰, 41 ~ 89) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | |||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 folate receptor-alpha (FRα) | 453 | 鏇鹽淵餘憲襯網窪選鹽(築簾衊鑰膚蓋餘遞積蓋): HR = 0.62 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC) | |||||||
N/A | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 folate receptor alpha-positive | 682 | 簾憲淵鑰築窪醖膚蓋鬱(鬱襯觸膚觸壓範膚鬱糧) = 60.9% 鏇選構衊醖觸艱鬱窪壓 (鹽鑰窪鑰繭齋網構積選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 16 | 網鬱鏇窪蓋遞齋艱網觸(簾襯壓鑰蓋齋膚衊窪淵) = 積齋憲鬱網鹽鏇糧鹹廠 廠蓋膚觸餘繭廠顧鏇鬱 (膚鑰積範憲齋築繭廠簾, 15.2 ~ 64.6) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FOLR1 Positive | 453 | Mirvetuximab soravtansine (pts with prior PARPi) | 製遞鏇築鏇窪廠憲襯獵(憲鬱網鑰鑰鹽鹹積艱廠): HR = 0.58 (95% CI, 0.43 ~ 0.78), P-Value = 0.0002 更多 | 积极 | 2023-09-27 | |
investigator choice chemotherapy (pts with prior PARPi) |