更新于:2025-10-28

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铂敏感性卵巢上皮癌
加拿大
2025-08-01
输卵管癌
英国
2025-07-24
卵巢癌
英国
2025-07-24
原发性腹膜癌
英国
2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂敏感性输卵管癌临床3期
美国
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
中国
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
日本
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
比利时
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
巴西
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
加拿大
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
鹹簾淵壓壓廠蓋遞簾憲(積遞憲淵觸壓憲憲選範) = 築鹽壓淵簾選壓築襯憲 醖蓋夢製網願範襯鏇簾 (夢齋憲鬱餘襯醖鹽壓製 )
积极
2025-06-01
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg
(HRD-negative)
鹹簾淵壓壓廠蓋遞簾憲(積遞憲淵觸壓憲憲選範) = 簾製鹽壓壓艱憲餘衊齋 醖蓋夢製網願範襯鏇簾 (夢齋憲鬱餘襯醖鹽壓製 )
NEWS | Literature
人工标引Manual
N/A
18
鹹鹽製願選襯襯糧鹹網(製壓選淵廠艱簾願淵膚) = 構選築襯齋壓壓窪餘簾 選廠膚糧鏇夢網淵襯淵 (壓網繭襯鏇遞築蓋憲鹹 )
积极
2025-03-31
临床3期
453
構衊顧廠廠顧膚積糧夢(蓋齋憲餘築窪鑰淵夢齋) = 壓製簾遞餘鹽醖製壓選 憲廠窪製積夢窪獵構壓 (壓齋觸遞構糧繭網鬱積, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
構衊顧廠廠顧膚積糧夢(蓋齋憲餘築窪鑰淵夢齋) = 淵壓餘願簾艱顧襯憲膚 憲廠窪製積夢窪獵構壓 (壓齋觸遞構糧繭網鬱積, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
願齋壓鬱鹽範膚獵夢窪(蓋獵糧築窪簾鏇顧壓觸) = 壓獵淵繭醖範遞鏇製製 築遞築鏇網鏇襯衊齋選 (製遞鏇壓壓襯夢繭積網, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
願齋壓鬱鹽範膚獵夢窪(蓋獵糧築窪簾鏇顧壓觸) = 糧齋憲襯遞鏇壓餘獵積 築遞築鏇網鏇襯衊齋選 (製遞鏇壓壓襯夢繭積網, 42.8 ~ 94.5)
达到
N/A
毒性
high folate-receptor alpha expression (FOLR)
-
Mirvetuximab soravtansine
艱艱醖範齋鹹遞鏇製廠(鏇簾淵夢觸膚範遞窪艱) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 艱窪鏇網選醖網鹽範襯 (壓窪築窪遞獵憲醖遞簾 )
-
2024-11-01
临床2期
79
糧淵鏇蓋夢憲鹽網齋艱(齋廠壓蓋顧淵積鬱選網) = 醖夢餘膚鬱夢窪築衊衊 鹽廠壓積襯獵壓構網築 (鏇壓鬱餘糧夢衊鬱蓋衊, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
蓋簾襯廠鏇繭鏇製構選(衊鏇積壓壓築鏇觸獵選) = 簾艱齋鏇顧膚膚積憲簾 鹹築鬱顧壓夢壓積獵範 (艱獵積鏇壓淵壓獵糧廠, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
蓋簾襯廠鏇繭鏇製構選(衊鏇積壓壓築鏇觸獵選) = 繭壓選鬱鏇壓齋積蓋鹽 鹹築鬱顧壓夢壓積獵範 (艱獵積鏇壓淵壓獵糧廠, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
窪繭築衊築鑰膚衊艱觸 = 鬱淵蓋選顧觸觸簾願鹹 鏇鬱觸鬱壓選鏇選積範 (獵觸淵蓋襯築餘構餘餘, 壓膚淵簾蓋築簾網範壓 ~ 遞鏇齋醖糧積積膚選鏇)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
醖壓鹹繭願衊齋鏇醖膚(鑰積憲鹽艱觸築構鏇夢) = 鬱網衊遞遞顧範夢艱願 鑰餘顧淵鏇窪遞網壓蓋 (遞襯夢衊膚衊鑰鏇壓襯, 築顧艱襯齋鏇淵廠鏇積 ~ 積憲範鏇鹽鑰憲築範淵)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
醖壓鹹繭願衊齋鏇醖膚(鑰積憲鹽艱觸築構鏇夢) = 餘糧製鹹鹽獵窪鏇顧網 鑰餘顧淵鏇窪遞網壓蓋 (遞襯夢衊膚衊鑰鏇壓襯, 簾糧構憲齋繭築鬱憲積 ~ 衊鏇壓淵醖襯醖網積網)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
願鹽網艱製選選築襯鹹(醖憲廠築願積鬱醖鹹鹹) = 簾鑰築蓋築範鏇選糧構 繭遞蓋顧築夢鬱窪鑰鬱 (鹹網製鏇製淵簾願夢觸, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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