A Single-Arm, Phase 2 Study of Neoadjuvant Carboplatin and Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With FRα-Expressing Advanced-Stage Serous Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of neoadjuvant carboplatin and mirvetuximab soravtansine in participants with folate receptor alpha (FRα) -expressing advanced-stage serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (EOC).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). This is a single arm study in adult participants with advanced-stage Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) III-IV FRα-expressing serous EOC. Around 140 participants will be enrolled in the study at approximately 80 sites in the United States.
Participants will receive intravenous infusion of MIRV in combination with carboplatin on day 1 of each cycle, every 21 days for up to 6 - 9 Cycles. The total study duration will be approximately 3 years .
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-07-28

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06682988

/ Not yet recruiting临床3期

A Randomized Phase 2, Open-label Study of Mirvetuximab Soravtansine in Patients With Platinum-resistant Advanced High-grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-alpha Expression Testing 2 Schedules of Administration for Dose Optimization, With a Separate Cohort to Determine Starting Dose in Patients With Moderate Hepatic Impairment

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of for Mirvetuximab Soravtansine in participants with platinum-resistant advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer (platinum-resistant ovarian cancer) (PROC) whose tumors express a high level of folate receptor alpha (FRα).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). There are 2 cohorts in this study, the Randomized Phase 2 Cohort and the Hepatic Impairment Cohort. In the Randomized Phase 2 Cohort, participants are placed in 1 of 2 groups, called treatment arms. Each treatment arm receives MIRV on a different schedule (on day 1 every 21 days or on days 1 and 15 every 28 days). The Hepatic Impairment Cohort is designed to determine the starting dose of MIRV in patients with moderately abnormal liver function. Around 110 participants will be enrolled in the study at approximately 75 sites worldwide.
The total study duration will be approximately 24 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-02-06

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

CTR20241552

/ Recruiting临床3期

在二线含铂药物化疗联合贝伐珠单抗治疗后未出现疾病进展的FRα 高表达复发性铂类药物敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中评价mirvetuximab soravtansine 联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药作为维持治疗的随机、多中心、开放性、III 期研究

主要目的为在铂类药物化疗（双药）联合贝伐珠单抗治疗后随机接受贝伐珠单抗联合mirvetuximab soravtansine（MIRV，第1 组）与贝伐珠单抗（第2 组）单药维持治疗的患者中，比较无进展生存期（PFS）

开始日期2024-09-03

申办/合作机构

BSP Pharmaceuticals SpA

[+3]

100 项与索米妥昔单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与索米妥昔单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与索米妥昔单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

114

项与索米妥昔单抗相关的文献（医药）

2025-06-01·American journal of ophthalmology case reports

Intraepithelial corneal deposits associated with Mirvetuximab soravtansine use for platinum-resistant ovarian cancer

Article

作者: Parker, Jack S ; McRae, Charlotte ; Green, Macy ; Cowan, Rachael

Purpose:

Present a case of Mirvetuximab soravtansine (MIRV)-induced intraepithelial corneal deposits, review a proposed mechanism to explain the blurred vision our patient experienced, and explain clinical exams that may be used to support the diagnosis.

Observations:

A 63-year-old female with metastatic ovarian cancer diagnosed with intraepithelial corneal deposits two weeks after her first MIRV infusion. Treatment with topical prednisolone acetate 1 % ophthalmic suspension and lubricating eye drops without interruption of her MIRV infusions resulted in complete resolution of blurry vision and corneal deposits.

Conclusions and importance:

The natural reversibility of MIRV-induced keratopathies underscores the need for prompt and regular ophthalmic assessments throughout drug administration. Understanding the mechanism behind these corneal changes, how to recognize them in a clinical setting, and expedite their reversal are essential to improve quality-of-life metrics in patients receiving MIRV transfusions.

2025-06-01·Gynecologic Oncology Reports

Early experience and assessment of real-world toxicities with mirvetuximab soravtansine in a heavily pretreated patient cohort with ovarian cancer

Article

作者: Ghezelayagh, Talayeh ; Beshar, Isabel ; Mruthyunjaya, Prithvi ; Adams, Elizabeth V ; Somasegar, Sahana ; McClung, Emily Clair ; Dorigo, Oliver ; Litkouhi, Babak ; Lang, Susan M ; Sasse, Simone A ; Karam, Amer ; Vingopoulos, Filippos

Introduction:

Mirvetuximab soravtansine (MIRV) recently emerged as a promising therapeutic option for patients with platinum resistant ovarian cancer (PROC). In trials leading up to its approval, several ocular and other toxicities were identified. We report our experience with MIRV in a less-selected "real-world" population.

Methods:

A retrospective review of patients with folate-receptor alpha positive, recurrent PROC treated with MIRV between December 2022-April 2024 was performed. Demographic, treatment, and toxicity data were abstracted from the medical record. The primary outcomes of interest were the incidence and nature of MIRV-related toxicities, as well as the clinical response to treatment.

Results:

25 patients were analyzed, and 44 % had >3 previous lines of treatment. The median duration of MIRV treatment 4.7 months, and 36 % of patients received more than 6 months of MIRV. Ocular events were common and occurred early, resulting in grade 1, 2, and 3 toxicity (28 %, 20 %, and 16 % respectively). As a result, 36 % of patients had an increased frequency of ophthalmologic care, 48 % required a medication change, and 32 % had dose reduction, but none required MIRV discontinuation. Pneumonitis occurred in 24 % of patients, was the leading cause of treatment discontinuation and may be associated with significant underlying cardiopulmonary comorbidities and pulmonary disease burden.

Conclusion:

Our real-world experience with MIRV mirrors previously published data and suggests a benefit may also be seen in a more heavily pretreated population. Toxicities were similar to those previously reported, although our increased incidence of pneumonitis suggests care when treating patients with significant underlying cardiopulmonary comorbidities.

2025-05-21·AMERICAN JOURNAL OF HEALTH-SYSTEM PHARMACY

A review of mirvetuximab soravtansine-gynx in folate receptor alpha–expressing platinum-resistant ovarian cancer

Review

作者: Smith, Judith A ; Moore, Kathleen N ; Medina, Patrick ; Miao, Mary

Abstract:

Purpose:

To evaluate the pharmacology, efficacy, safety, and dosing and administration considerations (including adjusted ideal body weight [AIBW] dosing) for mirvetuximab soravtansine-gynx, a first-in-class folate receptor alpha (FRα)–directed antibody-drug conjugate for platinum-resistant ovarian cancer (PROC).

Summary:

A literature search was conducted in PubMed using the terms “ovarian cancer” and “mirvetuximab soravtansine” of articles published from inception to April 16, 2024. Relevant publications, abstracts, and clinical trials were reviewed. Mirvetuximab soravtansine-gynx is dosed at 6 mg/kg AIBW every 3 weeks and comprises an FRα-binding antibody, a hydrophilic disulfide linker, and a maytansinoid DM4 payload. Mirvetuximab soravtansine-gynx binds to FRα, which induces receptor-mediated internalization, lysosomal degradation, and release of DM4-containing cytotoxic metabolites. Meaningful anticancer activity in PROC was demonstrated in the single-arm phase 2 SORAYA trial (objective response rate, 32.4%; 95% confidence interval, 23.6%-42.2%) and the confirmatory, randomized phase 3 MIRASOL trial (median progression-free survival with mirvetuximab soravtansine-gynx vs chemotherapy, 5.62 vs 3.98 months; hazard ratio, 0.65; 95% confidence interval, 0.52-0.81; P < 0.0001]). Ocular disorders (eg, keratopathy and blurred vision), nausea, diarrhea, and fatigue were among the most common adverse events (AEs) that occurred during clinical trials.

Conclusion:

This review of trial data and pharmacology information for AIBW dosing of mirvetuximab soravtansine-gynx will help support its integration into the PROC treatment landscape. The review also discusses recommendations for prophylaxis, monitoring, and management of common AEs, including eye drop regimens, to mitigate ocular events. Mirvetuximab soravtansine-gynx is an effective, novel agent for PROC that targets a newly established biomarker. Established interventions can help mitigate AEs and support the safe use of mirvetuximab soravtansine-gynx.

550

项与索米妥昔单抗相关的新闻（医药）

2025-05-23

·生物制品圈

艾伯维挥起拳头

艾伯维，作为昔日药王的拥有者，面临专利悬崖压境，举起拳头挥向新战场！自免领域并购提速、神经科学重金押注、ADC赛道连出重拳，艾伯维以一场战略大突围，向市场宣告：断腕求生，只为更凶猛的进攻。 01 深陷泥潭艾伯维近年来深陷多重危机，修美乐（阿达木单抗）作为艾伯维的“现金牛”，曾连续十一年蝉联全球药品销售冠军，累计销售额超2000亿美元。然而，随着其在主流市场的专利保护陆续到期，生物类似药的冲击导致其收入断崖式下滑。2024年修美乐销售额同比骤降37.6%至89.93亿美元，较2023年的144亿美元大幅缩水。表1.艾伯维免疫领域核心产品这一颓势直接拖累艾伯维2024年净利润下跌12.03%。尽管艾伯维通过加速推广Rinvoq（乌帕替尼）和Skyrizi（利生奇珠单抗）等自免新药试图填补缺口（表1），但其市场表现仍难以匹敌修美乐的巅峰水平，还要面临强生、赛诺菲等巨头的激烈竞争。在血液瘤领域，艾伯维依赖的BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）同样陷入增长困境。作为全球首个上市的BTK抑制剂，伊布替尼曾以先发优势占据市场主导地位，2021年销售额高达111.68亿美元。表2.艾伯维肿瘤领域核心产品然而，随着百济神州的泽布替尼、阿斯利康的阿卡替尼等二代BTK抑制剂通过“头对头”试验证明更优疗效与安全性，伊布替尼市场份额被快速瓜分。2024年，伊布替尼销售额同比下滑6.9%至33.47亿美元。尽管Bcl-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）仍保持12.9%的增速，但其作为全球唯一获批产品的优势即将被打破，百济神州、亚盛医药等企业的同类药物已进入临床后期，竞争格局日趋严峻（图1）。图1.各BTK抑制剂产品上市时间及销售情况更为严峻的是，艾伯维在血液瘤领域长达七年的产品空窗期进一步加剧了危机。继2016年维奈克拉上市后，直至2023年5月才推出第三款血液瘤产品Epkinly（CD3/CD20双抗），但其上市一年半仅实现1.46亿美元收入（表2），且需直面罗氏同类产品Glofitamab的竞争。与此同时，艾伯维在CAR-T疗法领域的布局屡屡受挫，2023年终止与Caribou Biosciences的通用型CAR-T合作，被诺华、强生等对手拉开差距。尽管2024年初以14.4亿美元与Umoja Biopharma合作开发原位生成CAR-T疗法，试图通过技术创新弯道超车，但其错失CAR-T第一波商业化红利的现实已难以逆转。 02 频繁动刀为了走出“泥潭”，艾伯维在肿瘤领域多次挥刀，转而瞄准自免与神经科学等赛道。2023年以来，艾伯维在肿瘤领域接连终止多个外部合作与内部管线，涉及ADC、CAR-T、CD47等多个前沿技术方向。仅ADC领域，艾伯维便终止了包括ABBV-154、ABBV-011和ABBV-647在内的7款候选药物开发，其中ABBV-011虽在I期临床中显示出25%的客观缓解率，但其疗效未达差异化优势，最终被战略性放弃。此外，艾伯维还终止了与Caribou Biosciences的通用CAR-T合作项目，退回Harpoon Therapeutics的BCMA三抗HPN217及天境生物的CD47单抗，反映出其对高风险前沿疗法的谨慎态度。这一系列调整的背后，是艾伯维对肿瘤领域资源投入的重新评估。其肿瘤管线当前聚焦于血液肿瘤领域，依赖BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）和BCL-2抑制剂Venclexta（维奈克拉）两大成熟产品；而外部合作项目的终止则暴露出其在实体瘤领域协同联用方案的短板，其与加科思合作的SHP2抑制剂因缺乏内部KRAS或PD-1抑制剂等联用搭档而终止，凸显了管线协同性的不足。艾伯维通过“减法”策略，将资源集中于确定性更高的领域，规避早期项目的高失败率与长周期风险。面对修美乐（Humira）专利悬崖的压力，艾伯维加速通过并购与许可合作扩充自免管线（表3）。2022年至2024年，其自免领域交易频繁，包括以17.1亿美元获得明济生物临床前TL1A抗体FG-M701的全球权益，收购Nimble Therapeutics的口服多肽IL-23R抑制剂，以及2.5亿美元收购Celsius Therapeutics的TREM1抗体CEL383。TL1A靶点因其在炎症性肠病（IBD）等领域的广谱治疗潜力成为布局重点，艾伯维试图通过差异化工程化改造建立竞争优势。表3 艾伯维在自免领域license-in交易汇总数据来源：公开资料整理更为关键的是，神经科学领域则成为艾伯维的第二增长引擎。2024年以87亿美元收购Cerevel Therapeutics后，其神经科学管线覆盖精神分裂症、阿尔茨海默病精神病等适应症，尽管核心资产emraclidine的II期临床数据不及预期，但该领域整体收入仍实现16.6%增长，成为业绩重要支撑。此外，艾伯维持续剥离非核心资产，如将囊性纤维化（CF）项目转让给Sionna Therapeutics，进一步聚焦优势赛道。 03 ADC亮剑与此同时，艾伯维聚焦ADC领域，两次“亮剑”。2023年11月，艾伯维以101亿美元收购ADC领域先驱ImmunoGen，核心目标是其重磅产品Elahere（mirvetuximab soravtansine）。Elahere是全球首个靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物，于2022年11月获FDA加速批准用于铂类耐药卵巢癌（PROC）治疗，并于2024年3月获得完全批准。Elahere填补了PROC治疗的空白，其在III期临床试验中显示出显著的总生存期（OS）获益，为FRα阳性患者提供了首个有效治疗方案（图2）。图2.Elahere 的作用机制（左）及NCT04296890临床数据（右）Elahere的商业表现同样亮眼，2023年前三季度销售额达2.12亿美元，2024年销售额增至4.79亿美元，全年增长潜力强劲。此外，ImmunoGen的研发管线还包括十余项ADC项目（图3），如针对CD123的血液瘤药物IMGN-632及下一代FRα ADC药物IMGN-151，进一步丰富了艾伯维在实体瘤和血液瘤领域的布局。图3.ImmunoGen管线图5月14日，艾伯维的c-Met靶向ADC药物Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）获FDA加速批准上市（图4），用于治疗c-Met高表达、EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物是全球首个获批的c-Met ADC，针对约占NSCLC患者18%的c-Met高表达群体，解决了此类患者缺乏有效靶向治疗的难题。图4.Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）获FDA批准上市临床数据显示，ABBV-399在II期试验中对高表达患者的客观缓解率（ORR）达34.6%，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，尽管总生存期（OS）提升有限（高表达组14.6个月）（图5），但其差异化定位，避开EGFR突变耐药的内卷市场，专注于野生型患者，为其赢得了独特的市场空间。图5.ABBV-399的LUMINOSITY 临床II期的数据此外，艾伯维还推进了下一代c-Met ADC药物ABBV-400的研发，该药物采用新型TOP1抑制剂载荷，在结直肠癌和胃癌的早期临床试验中表现出更高缓解率（ORR≥35%），进一步拓展了c-Met靶点的应用场景。目前，c-Met靶点在ADC领域的开发尚处早期，艾伯维凭借先发优势及ABBV-400的多适应症布局，有望在未来进一步确立领导地位。与此同时，全球c-Met ADC领域竞争加剧，罗氏就曾以10.5亿美元引进宜联生物的c-Met ADC项目，但艾伯维凭借成熟的商业化表现与临床推进效率，仍占据显著优势。结语从专利悬崖的泥潭中跃起，艾伯维用减法聚焦核心，以加法拓宽边界。尽管前路强敌环伺，但巨头的拳头既已挥出，便注定要重塑战场规则！参考资料[1]https://news.abbvie.com/2025-05-14-U-S-FDA-Approves-EMRELIS-TM-telisotuzumab-vedotin-tllv-for-Adults-With-Previously-Treated-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC-With-High-c-Met-Protein-Overexpression[2] https://ascopubs.org/doi/pdfdirect/10.1200/JCO.24.00720[3]艾伯维官网、中信建投证券、各种公开资料等识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法生物类似药并购

2025-05-23

·靶点圈

一文读懂：叶酸受体α（FRα）与多种癌症的神秘关联及靶向治疗突破

01叶酸及叶酸转运体概述叶酸代谢与肿瘤药物研发叶酸代谢在人体生物化学中至关重要，参与一碳代谢，有助于三个基本的生物合成途径：从头核苷合成、甲基化反应和氨基酸生产。但在肿瘤发生过程中会被破坏，可为肿瘤细胞的增殖提供物质基础，因此长期以来都是肿瘤药物研发的热门靶点。早期的抗叶酸药物如氨蝶呤及其后续的甲氨蝶呤、培美曲塞等，至今仍在临床广泛应用。叶酸与叶酸转运体叶酸即维生素B9，是人体必需的营养素，缺乏会导致贫血和发育缺陷。饮食中的叶酸无生物活性，需还原为活性四氢叶酸(THF)形式且携带不同的一碳单位，才能参与细胞的生物合成过程。叶酸是亲水性阴离子分子，难以自由穿过生物膜，其进入哺乳动物细胞依赖于还原型叶酸载体(RFC)、质子偶联叶酸转运体(PCFT)和叶酸受体(FRs)三种主要的转运体。图1 三种类型的叶酸转运蛋白叶酸受体(FRs)亚型FRs有四种亚型，分别为FRα、FRβ、FRγ和FRδ，由FOLR1-4基因编码，其中FRα是研究的重点。各亚型在叶酸结合亲和力和组织分布上存在差异。FRβ存在于胎盘、造血组织等，在肿瘤相关巨噬细胞中高表达，可作为M2调节性巨噬细胞极化的生物标志物和潜在免疫治疗靶点；FRγ是分泌蛋白，主要在造血组织表达，功能尚不明确；FRδ缺乏经典的叶酸结合口袋，对叶酸亲和力低，在受精过程中起重要作用，还可能是CD4+T滤泡辅助细胞激活的生物标志物。表1 叶酸受体亚型在正常组织和恶性组织中的分布与表达02FRα的生物学特征概述FRα的结构FRα是一种38-40kDa富含半胱氨酸的糖蛋白，通过羧基末端的GPI锚定在细胞膜上。它具有球状结构，包含一个深而开放的叶酸结合口袋，能高亲和力结合叶酸及其衍生物，这种结构特点为设计叶酸偶联药物和抗FRα疗法提供了基础。图2 FRα和叶酸之间的相互作用示意图FRα的表达在正常生理情况下，FRα主要表达在脉络丛、肺、甲状腺、视网膜和胎盘等极化上皮细胞的顶端或腔面。在病理情况下，多种肿瘤组织中FRα过表达。图3 FRα在恶性和正常组织中的表达FRα的氨基酸序列SignalChainPropeptide1-2424-234235-257MAQRMTTQLLLLLVWVAVVGEAQTRIAWARTELLNVCMNAKHHKEKPGPEDKLHEQCRPWRKNACCSTNTSQEAHKDVSYLYRFNWNHCGEMAPACKRHFIQDTCLYECSPNLGPWIQQVDQSWRKERVLNVPLCKEDCEQWWEDCRTSYTCKSNWHKGWNWTSGFNKCAVGAACQPFHFYFPTPTVLCNEIWTHSYKVSNYSRGSGRCIQMWFDPAQGNPNEEVARFYAAAMSGAGPWAAWPFLLSLALMLLWLLSFRα的生理功能FRα作为叶酸转运体，结合叶酸衍生物，参与叶酸的摄取和转运；可作为转录因子发挥作用；还在胚胎发育中至关重要，可能介导胚胎神经管的形成、母婴间的叶酸转运。缺乏FRα会导致胚胎发育异常、器官功能受损等问题。图4 FRα介导的细胞内吞作用和信号通路FRα在肿瘤中的作用①促进肿瘤细胞代谢：FRα通过为癌细胞提供叶酸，促进肿瘤细胞代谢，进而推动肿瘤发生。然而，由于叶酸稳态主要由RFC控制，FRα在这一过程中的重要性存在争议。②驱动肿瘤发展的转录因子功能：FRα的核转位与癌细胞的增殖以及癌症干细胞的重编程有关，其可激活多个转录因子，如OCT4/SOX2、KLF4、HES1和FGFR4等，这些转录因子分别调节干细胞特性、细胞重编程、转移和多药耐药以及细胞增殖。③与促癌信号通路相互作用：FRα可直接与促进肿瘤发生的信号通路相互作用。例如，叶酸-FRα复合物能借助共受体gp130，以JAK依赖的方式激活致癌的STAT3；FRα还被认为与丝氨酸/苏氨酸激酶ERK1/2相互作用，调节TP53基因转录；在卵巢癌中，敲低FRα可通过下调细胞-细胞粘附分子E-cadherin，抑制细胞增殖和迁移。图5 FRα表达与癌症发展之间的相关性03FRα在癌症诊断和治疗中的应用癌症诊断方面作为诊断标志物：FRα在多种癌症中呈现高表达，像卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌等，而在正常组织中表达有限，这种差异表达使其可作为诊断癌症的重要生物标志物。例如，通过检测血清中FRα的含量，有助于卵巢癌的早期诊断和病情监测。多种检测手段的核心：多种方法可用于检测FRα活性，实现癌症的精准诊断。如全身单光子发射CT、FRα-靶向对比增强磁共振成像(MRI)等，能在分子和细胞水平可视化癌症变化，为早期检测和个性化治疗提供依据。表2 FRα表达水平升高的癌症类型的各种例子癌症治疗方面指导靶向治疗：FRα的过表达特性使其成为癌症靶向治疗的理想靶点。基于此开发的多种治疗方法，如叶酸偶联物、单克隆抗体等，可将细胞毒性药物精准输送到癌细胞，减少对健康细胞的损害。免疫治疗的重要靶点：针对FRα产生的抗体，可介导免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，为癌症免疫治疗提供了新策略。免疫介导的靶向FRα阳性肿瘤的治疗方法，包括过继转移肿瘤特异性T淋巴细胞、双特异性抗体靶向T细胞疗法和免疫细胞因子等，能有效抑制癌细胞的生长和转移。增强治疗效果：通过调节FRα的表达，可以提高抗癌治疗的效果。在卵巢癌治疗中，顺铂与FRα的相互作用影响癌细胞的凋亡和细胞周期，FRα过表达的癌细胞对顺铂更敏感，因此FRα可作为提高卵巢癌对顺铂治疗敏感性的潜在靶点。图6 FRα在癌症诊断和治疗中的潜在应用的未来方向局限性靶向FRα进行癌症诊断和治疗都存在一定局限性。诊断方面，检测方法存在灵敏度和特异性的问题，且放射性标记的叶酸主要成像于脾脏、肝脏和肾脏的FR，其他组织的FR难以检测。治疗方面，虽然副作用较少，但癌症细胞可能对治疗产生耐药性，且治疗费用较高。04FRα的靶向药物及其他应用图7 FRα靶向疗法及其作用机制单克隆抗体如Farletuzumab、KHK2805、MOv19、MOv18-IgG1和MOv18-IgE等，它们通过不同机制发挥抗癌作用，部分已进入临床试验阶段，但结果各异。Farletuzumab是一种人源化IgG1单克隆抗体，通过激活补体依赖的细胞毒性(CDC)等机制发挥抗癌作用，临床试验显示其在部分患者中有效，但在一些试验中未达到预期疗效。KHK2805是一种新型人源化抗体，对FRα不同表位有高亲和力，采用去岩藻糖基化设计，增强ADCC和CDC活性，在卵巢癌临床前模型中展现出显著活性，但后续开发情况不明。MOv19是一种通过杂交瘤技术制备的鼠源IgG2a抗体。此外，MOv19还被广泛改造用于多种治疗策略，其经改造生成了嵌合抗体ChiMOv19和人源化衍生物M9346A。MOv18-IgG1是与MOv19平行产生的抗体，鼠源MOv18克隆经放射性标记用于评估临床可行性，但患者易产生人抗鼠抗体(HAMA)。改造后的嵌合MOv18抗体可发挥ADCC活性，在早期试验中能有效定位到卵巢癌组织，但后续未再有开发报道。MOv18-IgE是首个针对FRα的嵌合IgE抗体，基于IgE的特性，在临床前模型中展现出良好疗效，但在早期临床试验中发现可能会引发短暂性荨麻疹等副作用。CAR-T细胞疗法通过工程化改造T细胞，使其表达针对FRα的抗原特异性单链可变片段抗体，从而靶向肿瘤细胞。针对FRα的CAR-T细胞疗法在临床前研究中显示出抗癌潜力，但I期试验中因T细胞存活不佳未观察到肿瘤负担减轻，目前研究主要集中在提高T细胞的持久性和疗效上。如MOv19-BBζ等第二代抗FRα-CAR-T细胞构建体，在体内试验中展现出更好的T细胞持久性和抗肿瘤活性，但该疗法面临鼠源scFv序列引发HAMA反应等问题。图8 CAR-T细胞疗法TIL疗法利用从患者肿瘤中收集的T细胞，与FRα靶向分子结合进行治疗。例如ITIL-306，可增强T细胞活性，目前一项评估其安全性和可行性的多癌种1期剂量递增和扩展研究正在进行中。表3 靶向FRα的临床开发中的抗体和T细胞疗法示例抗体-药物偶联物多种ADC药物正在研发中，Mirvetuximab-Soravtansine(MIRV)是首个获批用于治疗FRα阳性铂耐药卵巢癌的ADC药物，由人源化抗FRα单克隆抗体、可裂解连接子和细胞毒性药物DM4组成，但可能导致可逆性眼部不良事件。此外，MORAb-202、Luveltamab-Tazevibulin和STRO-002等ADC药物也在进行临床试验，各自具有独特的结构和作用机制，显示出一定的潜力。图9 FRα的ADC药物结构示意图以及MIRV的作用机制表4 靶向FRα的临床开发中的ADC示例叶酸-药物偶联物(FDCs)将细胞毒性药物与叶酸结合，通过FRα进入细胞发挥作用。Vintafolide是较为成功的FDC，但在III期临床试验中未达到预期效果，其他FDCs如EC131、EC2629等仍处于研究阶段。图10 Vintafolide的结构及其作用机制疫苗以FRα为靶点的疫苗可诱导免疫系统产生抗体，作为维持治疗手段预防疾病复发。早期研究证实了其安全性，与免疫检查点抑制剂联合使用可增强T细胞反应，目前相关试验主要在乳腺癌和卵巢癌患者中开展。表5 以FRα为靶点的疫苗的临床试验小分子-药物偶联物(SMDCs)叶酸-药物偶联物如EC145，在前期试验有一定效果，但III期临床试验未达到无进展生存期终点，且部分药物因毒性问题研发停滞。BGC945是一种针对FRα的胸苷酸合酶抑制剂，在I期临床试验中观察到对部分卵巢癌患者有临床益处。表6 FRα的临床试验清单联合治疗策略与化疗联合：多数FRα靶向单克隆抗体已与化疗联合应用，但尚无单克隆疗法在3期研究中显示出优于标准化疗的生存获益。相比之下，ADC联合化疗的研究相对较少，但部分ADC与化疗联合在临床前研究中显示出更好的抗肿瘤效果，相关临床试验正在进行中，有望确定新的治疗标准。与靶向药物和免疫疗法联合：如MIRV与贝伐单抗、免疫疗法药物的联合治疗，初步研究显示出一定的潜力，但仍需进一步临床试验验证。FRα的其他应用术中肿瘤识别：FDA批准的荧光药物Pafolacianine可与FRα结合，用于术中识别卵巢癌和肺癌的残留或隐藏肿瘤，提高手术的精准性和患者的预后。在卵巢癌手术研究中，33%的FRα阳性患者通过该方法检测出残留癌组织，检测灵敏度达83%，且62.4%的患者实现了完全R0切除，有助于提高手术精准度，改善患者预后。纳米颗粒疗法：FRα在癌细胞中高表达且能被细胞内吞，借助纳米技术可将化疗药物精准递送至癌细胞，增强治疗效果并减少全身副作用。如肝素-叶酸-紫杉醇(HFT)、Nab-紫杉醇-叶酸等纳米颗粒结合物已在多种癌症治疗中显示出优势，提高了药物递送效率和肿瘤杀伤效果，为癌症治疗提供了新策略。预后标志物：多项研究表明，FRα表达水平与多种癌症的预后相关。在乳腺癌、肺癌、子宫内膜癌和卵巢癌等多种癌症中，FRα高表达往往与患者较差的总生存期(OS)相关，且与肿瘤分级、结节数量和FIGO分期等相关。但在三阴性乳腺癌中，其表达与较好的无侵袭性疾病生存期(IDFS)相关，可辅助医生预测患者预后，制定更合适的治疗方案。化疗耐药替代指标：FRα表达与化疗耐药有关，在卵巢癌中，FRα高表达的患者对化疗反应不佳，它可抑制细胞毒性药物诱导的细胞凋亡。它可能通过调节MDM2和p53等分子影响癌细胞对化疗药物的敏感性。未来，FRα有望作为化疗耐药的替代指标，指导临床选择更有效的治疗方案。ctDNA检测：通过ApoStream技术和激光扫描cytometry可检测血液中FRα阳性的循环肿瘤细胞(CTCs)，为FRα表达癌症的诊断、监测和治疗指导提供了一种非侵入性方法，在非小细胞肺癌中，FRα-ctDNA可作为EGFR阳性的替代指标，辅助诊断。05HER3在多种癌症中的异常表达及影响卵巢癌FRα在约80%的原发性和复发性卵巢癌中过表达，其高表达与疾病分期和分级相关，血清sFR可作为EOC复发标志物，可通过下调肿瘤抑制因子cav-1促进肿瘤发生。可作为生物标志物用于疾病监测、判断患者对治疗的反应以及筛选适合靶向治疗的患者。此外，对一线铂类治疗耐药且术后有残留疾病的患者，其FRα水平较高，具有预后价值，且化疗不影响FRα表达，因此FRα拮抗剂成为上皮性卵巢癌的研究靶点，为卵巢癌治疗带来了新希望。宫颈癌和子宫内膜癌宫颈癌恶性转化时，FRα染色情况会发生变化，且其与FR活性相关，FRα及ERK信号蛋白水平与宫颈病变严重程度正相关。在子宫内膜癌中，FRα过表达与预后不良和无进展生存期缩短有关，且FRα表达水平在子宫内膜样腺癌中显著高于子宫内膜增生，可能参与恶性转化，可作为早期干预的靶点。乳腺癌在乳腺癌研究中，FRα状态与分期及其他标志物相关。其过表达与不良预后相关，包括无病生存期降低，通过PET和MRI等成像技术可检测其表达，指导治疗。在I-III期浸润性导管癌中，30%的样本呈FRα阳性，且三阴性乳腺癌(TNBC)与FRα阳性相关性最强，FRα的表达与较好的无侵袭性疾病生存期(IDFS)相关，但对总生存期(OS)的影响存在争议。雌激素受体阳性可能对高FRα水平有保护作用并下调其表达，因此高FRα表达的TNBC患者值得进一步研究并采用靶向抗叶酸疗法。肺癌在肺癌方面，约72%的恶性胸膜间皮瘤FRα水平升高2-4倍，但使用培美曲塞治疗，对FRα高表达患者的疗效改善不明显。在非小细胞肺癌(NSCLC)中，FRα表达与快速细胞周转相关，且与较好的预后有关。FRα在肺腺癌中表达更高，尤其是表皮生长因子受体(EGFR)突变的肿瘤以及非吸烟者和早期阶段的肿瘤。这使得FRα成为NSCLC治疗的一个有潜力的靶点，针对FRα的研究可能为NSCLC患者提供更精准的治疗方案。头颈部鳞状细胞癌头颈部鳞状细胞癌中，FRα阳性与不良临床结局相关，约45%的原发性肿瘤呈FRα阳性，无FRα阳性表达的患者生存期更长，提示FRα高表达是疾病严重程度和死亡率的重要风险因素。胃肠道癌症在胃肠道癌症中，FRα的存在与多种因素相关，可作为预后因素及潜在的治疗靶点。在胃癌中，FRα的表达与预后不良相关，且与淋巴血管浸润和淋巴结外疾病有关。它可作为一种非侵入性筛查工具，用于胃癌的早期诊断，比癌胚抗原(CEA)更具优势。在结直肠癌中，其表达与癌组织相关(33%-44%的癌组织表达，而正常结肠组织或腺瘤仅7%)，且与患者年龄、转移及非高频微卫星不稳定状态有关。研究发现，IV期结直肠癌伴肝转移患者中，术后生存期短的患者FRα表达显著更高。在胰腺癌中，FRα阳性的手术标本患者预后较差，不过其对无进展生存期影响不显著。此外，胰腺癌还主要表达FRβ，可作为分子靶向治疗的考虑对象。其他癌症在间皮瘤、口腔癌、黑色素瘤等癌症中，FRα也呈现高表达状态。在间皮瘤中，其表达情况影响治疗方案的选择；在口腔癌中，可利用FRα将化疗药物靶向递送至癌细胞，增强治疗效果；在黑色素瘤中，纳米颗粒技术借助FRα可提高免疫治疗药物的递送效率，为黑色素瘤的治疗提供新途径。图11 FRα导致细胞生长的作用机制抗体发现服务 & 产品01羊驼免疫&骆驼免疫—自建现代化养殖农场02万亿级天然抗体库产品—轻松DIY科研抗体03配套产品—助您轻松搭建基因工程抗体平台关于仁域生物成都仁域生物成立于2019年1月，是一家专注基因工程抗体技术和天然抗体库开发的公司，拥有优化的噬菌体展示抗体库技术和现代化的骆驼/羊驼养殖免疫基地。可为客户提供14天、100%成功率的先导抗体分子发现服务，彻底解决传统抗体定制的周期长、失败率高、成本高三大难题。目前已经成功完成300+靶点抗体筛选项目！protocol 获取 / 产品咨询邮箱｜find@renyubio.com电话｜19136178673地址｜成都市经开区科技产业孵化园关注我们，小编将持续更新相关内容～参考文献Liu Y, Chen X, Evan T, Esapa B, Chenoweth A, Cheung A, Karagiannis SN. Folate receptor alpha for cancer therapy: an antibody and antibody-drug conjugate target coming of age. MAbs. 2025 Dec;17(1):2470309. Ferrari FA, Ceccaroni M, Scambia G, Fagotti A, Pavone M, Bourdel N, Francesco R, Bogani G. Enhancing surgical precision in ovarian cancer with FRα-fluorescence-guided surgery. Eur J Surg Oncol. 2025 May 2;51(8):110120.Kong B, Zheng W. Mirvetuximab soravtansine: current and future applications. J Hematol Oncol. 2025 Mar 18;18(1):33. Bukowski K, Rogalska A, Marczak A. Folate Receptor Alpha-A Secret Weapon in Ovarian Cancer Treatment? Int J Mol Sci. 2024 Nov 6;25(22):11927. Gonzalez T, Muminovic M, Nano O, Vulfovich M. Folate Receptor Alpha-A Novel Approach to Cancer Therapy. Int J Mol Sci. 2024 Jan 15;25(2):1046. Kokori E, Olatunji G, Komolafe R, Abraham IC, Ukoaka B, Samuel O, Ayodeji A, Ogunbowale I, Ezenwoba C, Aderinto N. Mirvetuximab soravtansine: A breakthrough in targeted therapy for platinum-resistant ovarian cancer. Medicine (Baltimore). 2024 May 17;103(20):e38132.Mai J, Wu L, Yang L, Sun T, Liu X, Yin R, Jiang Y, Li J, Li Q. Therapeutic strategies targeting folate receptor α for ovarian cancer. Front Immunol. 2023 Aug 30;14:1254532. Varaganti P, Buddolla V, Lakshmi BA, Kim YJ. Recent advances in using folate receptor 1 (FOLR1) for cancer diagnosis and treatment, with an emphasis on cancers that affect women. Life Sci. 2023 Aug 1;326:121802.Young O, Ngo N, Lin L, Stanbery L, Creeden JF, Hamouda D, Nemunaitis J. Folate Receptor as a Biomarker and Therapeutic Target in Solid Tumors. Curr Probl Cancer. 2023 Feb;47(1):100917. Nawaz FZ, Kipreos ET. Emerging roles for folate receptor FOLR1 in signaling and cancer. Trends Endocrinol Metab. 2022 Mar;33(3):159-174.

核酸药物

2025-05-20

·齐鲁制药集团

创新实力认可 | 齐鲁制药8款抗肿瘤创新药研究成果亮相2025 AACR大会

科技齐鲁近期，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥召开，来自全球的顶尖科研机构、权威专家、药企代表齐聚一堂，共探肿瘤医学前沿。齐鲁制药8款抗肿瘤创新药临床前研究成果入选大会壁报展示环节，以详实数据与创新视角，向世界展示齐鲁制药的硬核科研实力。入选研究齐鲁制药1类新药QLS1103片是一款针对多种肿瘤，具有良好口服生物利用度、强效且具有选择性的抑制剂。临床前数据显示，QLS1103具有良好的剂量依赖单药药效，与PD-1抗体的联合使用显示出显著的抑瘤效果，本药物可明显抑制肿瘤的生长，并对复发后肿瘤有良好的抑制效果。全球尚无同靶点药物获批上市。QLS1304片是一种高活性、高选择性且具有良好口服生物利用度的抑制剂，有望重塑ER+/HER2-乳腺癌治疗格局。该项目已获得中国、美国FDA临床默示许可及FDA快速通道资格。QLS1209片是一种具有良好口服生物利用度、强效且具有选择性的抑制剂，拟作为单一疗法或联合使用于治疗携带CCNE1扩增或者FBXW7失活突变特征的多种实体瘤。临床前数据显示，在具有CCNE1amp和/或FBXW7loss突变的体内模型中显示出优越的活性。今年3月该项目已获批临床。注射用QLS5132是一款新兴热门靶点的抗体偶联（ADC）药物。临床前数据显示，在动物模型中，QLS5132药效优于对标品，在Elahere耐药动物模型中，QLS5132仍可以获得持久的应答。同时，在食蟹猴毒理研究中，QLS5132安全性显著优于对标品。QLS5132有望为肿瘤患者提供一种有前景的全新治疗选择。目前QLS5132已获得国家药监局和美国FDA临床试验批准。注射用QLS5133也是一款ADC药物，用于治疗实体瘤。临床前数据显示，在包括卵巢癌和肾细胞癌在内的多种动物模型中，QLS5133药效优异，在Elahere耐药动物模型中，QLS5133仍然可以获得持久的应答。同时，QLS5133相较于对标品具有更优的安全性和PK特征。QLS5133已提交IND申请。注射用QLS4131是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗。临床前数据显示，与对标品相比，QLS4131对多发性骨髓瘤细胞系表现出更高的亲和力，能够有效清除双靶点（BCMA和GPRC5D）和单靶点（BCMA或GPRC5D）表达的肿瘤细胞，其肿瘤细胞杀伤活性显著高于对标品。目前QLS4131治疗多发性骨髓瘤的I期临床研究正在进行中。注射用QL615是一款多靶点T细胞衔接器类（T cell engager，TCE）药物。临床前数据显示：相较于常规TCE药物，QL615具有更强的T细胞募集作用，体外杀伤显著；同时，具有更好的体内药效，且药效维持时间更长。注射用QL535是一款三特异性TCE类药物。临床前数据显示，相较于双特异性TCE药物，QL535具有更好的肿瘤抑制作用；相较于对标的TCE三抗，QL535在达到相同药效的情况下，具有更好的安全性，且T细胞活性维持时间更长。点击下方关键词获取更多资讯 ↓↓| 李燕总裁 | 全国人大代表 | | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 | 患者招募 | | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 曲帕双靶组合 | | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |

抗体药物偶联物AACR会议临床申请临床1期申请上市

100 项与索米妥昔单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10954	索米妥昔单抗	-	DB12489

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药性输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	申请上市	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-03-01
铂耐药性卵巢癌	临床3期	-	AbbVie, Inc.	2025-02-06
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2022-12-27

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04209855 (MIRASOL, PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression	453	ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)	醖範蓋齋範醖衊醖餘繭(繭積鏇簾糧壓鬱築夢積) = 製淵繭願製網顧繭醖願廠積廠網夢齋醖艱淵衊 (鏇構夢獵鏇顧壓願簾鑰, 4.34 ~ 5.88) 更多	积极	2025-03-15
NCT04209855 (MIRASOL, PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression	453	Chemotherapy	醖範蓋齋範醖衊醖餘繭(繭積鏇簾糧壓鬱築夢積) = 膚廠網窪窪鏇夢範願憲廠積廠網夢齋醖艱淵衊 (鏇構夢獵鏇顧壓願簾鑰, 2.86 ~ 4.47) 更多	积极	2025-03-15
NCT05041257 (PICCOLO, Pubmed \| Ann Oncol) 人工标引	临床2期	卵巢癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab Soravtansine	積壓積夢蓋網構繭齋繭(鬱鏇夢簾鏇膚淵選憲糧) = 鬱襯窪鹽糧顧獵鏇鹽壓壓淵遞鑰壓鹽構膚壓選 (餘獵網廠夢鏇憲糧範餘, 40.4 ~ 63.3) 达到更多	积极	2024-11-01
SGO2024	N/A	毒性 high folate-receptor alpha expression (FOLR)	-	Mirvetuximab soravtansine	繭淵繭壓構網觸蓋獵範(繭鹹築鑰觸築製繭襯蓋) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 獵淵觸齋襯餘夢憲膚襯 (網鬱製衊淵鏇廠遞窪範 ) 更多	-	2024-11-01
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO2024) 人工标引	临床2期	原发性腹膜癌 \| 铂敏感性卵巢癌 \| 输卵管癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg	築醖積範糧蓋鹽繭獵觸(憲鏇獵顧網獵繭鹹願醖) = 廠鏇齋憲觸鹽繭廠觸繭簾壓積鏇窪醖蓋廠憲獵 (蓋構範網餘顧鏇顧築窪, 40.4 ~ 63.3) 更多	积极	2024-09-15
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2024) 人工标引	临床3期	铂耐药性卵巢癌 FRα expression	453	Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg	鏇糧鹹獵齋顧鬱廠積餘(憲夢觸獵鬱願窪鬱窪構) = 願襯鹽壓築積憲選蓋糧鹽製鹽觸範簾網蓋鏇網 (選範鬱鹽鬱製衊襯廠襯, 4.3 ~ 6.0) 更多	积极	2024-09-14
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2024) 人工标引	临床3期	铂耐药性卵巢癌 FRα expression	453	Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)	鏇糧鹹獵齋顧鬱廠積餘(憲夢觸獵鬱願窪鬱窪構) = 積鹽齋願壓積蓋鬱餘鏇鹽製鹽觸範簾網蓋鏇網 (選範鬱鹽鬱製衊襯廠襯, 2.9 ~ 4.5) 更多	积极	2024-09-14
NCT04296890 (SORAYA \| Study 0417 (SORAYA), CTgov)	临床3期	铂耐药性输卵管癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 腹膜癌 ... 更多	106	Mirvetuximab Soravtansine	製遞衊蓋繭齋鬱憲廠願 = 鬱築範鏇顧艱壓憲鑰製遞夢糧淵餘積獵艱齋齋 (積構夢醖夢餘遞艱艱齋, 鹹選襯衊網積衊夢餘觸 ~ 築醖膚齋構積觸製醖鏇) 更多	-	2024-08-07
NCT04209855 (SORAYA \| MIRASOL \| SORAYA study (002) \| MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55), CTgov)	临床3期	铂耐药性输卵管癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 腹膜癌 ... 更多	453	Mirvetuximab Soravtansine (Mirvetuximab Soravtansine)	衊選衊憲獵製願遞糧鬱(餘簾襯鏇襯鑰遞窪憲製) = 積憲膚艱鹽鬱獵遞選願蓋鏇糧網鹹鹹襯夢遞願 (觸鹹膚積觸鬱構鑰廠獵, 蓋鏇觸餘築餘鏇淵鹽醖 ~ 築鏇鬱鏇廠憲遞憲糧築) 更多	-	2024-08-01
	临床3期	铂耐药性输卵管癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 腹膜癌 ... 更多	453	Pegylated liposomal doxorubicin+Paclitaxel+Topotecan (Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)	衊選衊憲獵製願遞糧鬱(餘簾襯鏇襯鑰遞窪憲製) = 襯壓襯壓醖壓築廠積艱蓋鏇糧網鹹鹹襯夢遞願 (觸鹹膚積觸鬱構鑰廠獵, 鏇鹹鹹願繭襯繭餘顧齋 ~ 蓋簾齋鹽網製顧製願鑰) 更多	-	2024-08-01
NCT05445778 (GLORIOSA, Pubmed \| Future Oncol) 人工标引	临床3期	铂敏感性卵巢癌维持 FRα-high	-	Mirvetuximab soravtansine plus bevacizumab	艱餘願構餘糧繭衊襯膚(夢簾選觸夢鏇壓構憲夢) = 襯構壓糧觸鏇艱顧遞齋選積製蓋襯製廠願鑰鏇 (網製廠餘艱鹹簾壓築鬱, 41 ~ 89) 更多	积极	2024-07-31
NCT04209855 (MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55), ASCO2024)	临床3期	铂耐药性卵巢癌 folate receptor-alpha (FRα)	453	Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg	鏇構製範糧壓構獵網網(顧簾鏇齋觸鹽鬱鹽襯窪): HR = 0.62 更多	积极	2024-05-24
NCT04209855 (MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55), ASCO2024)	临床3期	铂耐药性卵巢癌 folate receptor-alpha (FRα)	453	Investigator’s choice chemotherapy (ICC)	鏇構製範糧壓構獵網網(顧簾鏇齋觸鹽鬱鹽襯窪): HR = 0.62 更多	积极	2024-05-24
NCT02631876 \| NCT04296890 \| NCT04209855 \| NCT01609556 (ASCO2024)	N/A	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 folate receptor alpha-positive	682	Mirvetuximab soravtansine 6 mg/kg	範觸夢積醖壓衊範顧鏇(鏇夢鏇壓顧蓋積獵艱醖) = 60.9% 夢壓襯鬱糧範積餘夢鬱 (觸壓膚鹽衊餘製淵夢蓋 ) 更多	积极	2024-05-24