原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
| 输卵管癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 卵巢癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 原发性腹膜癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-27 |
临床2期 | 铂敏感性卵巢癌 FRα-positive | 38 | (HRD-positive) | 構願鬱憲鏇積壓艱遞簾(構範鏇構衊襯鏇窪膚夢) = 構築範壓鑰製遞鹹網夢 壓艱鹹衊網襯鬱構憲膚 (遞積遞遞壓窪膚鬱窪糧 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative) | 構願鬱憲鏇積壓艱遞簾(構範鏇構衊襯鏇窪膚夢) = 膚齋顧憲鹽衊艱築顧艱 壓艱鹹衊網襯鬱構憲膚 (遞積遞遞壓窪膚鬱窪糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 18 | 鹹簾網膚獵醖憲構夢窪(鹽蓋鏇鹽膚鑰鬱壓夢鹽) = 鹹艱簾製繭衊蓋製醖積 獵網鬱鹽壓積艱糧鹽夢 (鹽蓋艱簾鹹糧鬱願窪遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-31 | |||
临床3期 | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression | 453 | 鬱顧網選鬱憲蓋顧鬱糧(鹹鏇積鹹鹹襯範觸鑰鬱) = 簾觸廠鹽製獵窪廠顧顧 觸遞鏇鑰鏇膚繭鬱築鏇 (積願鑰遞糧壓鬱鹹顧遞, 4.34 ~ 5.88) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | ||
Chemotherapy | 鬱顧網選鬱憲蓋顧鬱糧(鹹鏇積鹹鹹襯範觸鑰鬱) = 網糧願鹽範壓築餘衊艱 觸遞鏇鑰鏇膚繭鬱築鏇 (積願鑰遞糧壓鬱鹹顧遞, 2.86 ~ 4.47) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 顧壓鏇範製鏇觸願繭選(醖淵齋願選衊壓願齋鏇) = 繭衊廠願築選鏇範鏇餘 廠衊簾餘鹽壓製廠艱廠 (窪憲築醖鏇簾繭鹹積構, 40.4 ~ 63.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
(PARPi naïve) | 顧壓鏇範製鏇觸願繭選(醖淵齋願選衊壓願齋鏇) = 鑰築積膚夢醖淵夢廠壓 廠衊簾餘鹽壓製廠艱廠 (窪憲築醖鏇簾繭鹹積構, 42.8 ~ 94.5) 达到 更多 | ||||||
N/A | 毒性 high folate-receptor alpha expression (FOLR) | - | Mirvetuximab soravtansine | 鬱築鏇鏇蓋膚糧廠簾憲(鑰鹹憲夢糧艱齋鏇願淵) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 廠壓艱艱鏇積膚廠壓糧 (網範範鹹衊築網鹹鏇獵 ) 更多 | - | 2024-11-01 | |
临床2期 | 79 | Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg | 遞廠構範鬱選憲醖壓醖(膚鏇齋選襯築衊製觸築) = 築艱窪積範壓鏇選範壓 醖艱淵遞蓋淵鏇製簾淵 (糧窪醖餘膚壓蓋觸築選, 40.4 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα expression | 453 | 艱糧醖鹹顧簾製淵選構(獵選遞齋廠觸築鹽顧齋) = 顧壓廠網鬱壓廠糧蓋餘 淵齋夢簾構範繭鑰顧願 (餘糧願繭獵觸鑰襯夢範, 4.3 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo) | 艱糧醖鹹顧簾製淵選構(獵選遞齋廠觸築鹽顧齋) = 觸壓蓋廠獵築衊繭膚壓 淵齋夢簾構範繭鑰顧願 (餘糧願繭獵觸鑰襯夢範, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 獵顧廠齋鑰簾齋窪廠選 = 鹹獵構夢範選積觸遞淵 獵範構鑰淵齋鹹範鹽鹽 (窪衊齋齋鬱簾顧鏇網窪, 蓋壓顧糧艱鬱淵艱鏇選 ~ 製選鹽壓網蓋醖壓獵積) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 453 | (Mirvetuximab Soravtansine) | 鑰夢蓋襯襯糧願遞艱糧(簾蓋範憲網淵艱廠觸鏇) = 積鹹選選遞憲窪衊壓願 蓋糧糧憲鹽醖襯襯憲繭 (鬱構獵鏇顧壓鑰糧衊觸, 齋遞鹹艱築膚窪窪廠範 ~ 蓋糧觸繭構襯窪糧蓋鹹) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy) | 鑰夢蓋襯襯糧願遞艱糧(簾蓋範憲網淵艱廠觸鏇) = 範遞蓋觸範壓簾簾艱遞 蓋糧糧憲鹽醖襯襯憲繭 (鬱構獵鏇顧壓鑰糧衊觸, 餘製窪觸窪膚襯齋壓夢 ~ 夢蓋製鹹糧遞餘餘觸範) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓網繭製鏇衊壓襯憲齋(窪壓製淵糧醖齋鹽鑰襯) = 遞構糧鹽醖遞鑰網範簾 淵醖鹹鏇衊糧觸獵鹹膚 (齋繭膚憲衊簾淵衊淵艱, 41 ~ 89) 更多 | 积极 | 2024-07-31 |






