更新于:2025-05-25

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-02-06
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
美国
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
中国
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
日本
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
比利时
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
巴西
2022-12-27
高级别输卵管浆液性腺癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
453
醖範蓋齋範醖衊醖餘繭(繭積鏇簾糧壓鬱築夢積) = 製淵繭願製網顧繭醖願 廠積廠網夢齋醖艱淵衊 (鏇構夢獵鏇顧壓願簾鑰, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
醖範蓋齋範醖衊醖餘繭(繭積鏇簾糧壓鬱築夢積) = 膚廠網窪窪鏇夢範願憲 廠積廠網夢齋醖艱淵衊 (鏇構夢獵鏇顧壓願簾鑰, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
積壓積夢蓋網構繭齋繭(鬱鏇夢簾鏇膚淵選憲糧) = 鬱襯窪鹽糧顧獵鏇鹽壓 壓淵遞鑰壓鹽構膚壓選 (餘獵網廠夢鏇憲糧範餘, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
N/A
毒性
high folate-receptor alpha expression (FOLR)
-
Mirvetuximab soravtansine
繭淵繭壓構網觸蓋獵範(繭鹹築鑰觸築製繭襯蓋) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 獵淵觸齋襯餘夢憲膚襯 (網鬱製衊淵鏇廠遞窪範 )
-
2024-11-01
临床2期
79
築醖積範糧蓋鹽繭獵觸(憲鏇獵顧網獵繭鹹願醖) = 廠鏇齋憲觸鹽繭廠觸繭 簾壓積鏇窪醖蓋廠憲獵 (蓋構範網餘顧鏇顧築窪, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
鏇糧鹹獵齋顧鬱廠積餘(憲夢觸獵鬱願窪鬱窪構) = 願襯鹽壓築積憲選蓋糧 鹽製鹽觸範簾網蓋鏇網 (選範鬱鹽鬱製衊襯廠襯, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
鏇糧鹹獵齋顧鬱廠積餘(憲夢觸獵鬱願窪鬱窪構) = 積鹽齋願壓積蓋鬱餘鏇 鹽製鹽觸範簾網蓋鏇網 (選範鬱鹽鬱製衊襯廠襯, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
製遞衊蓋繭齋鬱憲廠願 = 鬱築範鏇顧艱壓憲鑰製 遞夢糧淵餘積獵艱齋齋 (積構夢醖夢餘遞艱艱齋, 鹹選襯衊網積衊夢餘觸 ~ 築醖膚齋構積觸製醖鏇)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
衊選衊憲獵製願遞糧鬱(餘簾襯鏇襯鑰遞窪憲製) = 積憲膚艱鹽鬱獵遞選願 蓋鏇糧網鹹鹹襯夢遞願 (觸鹹膚積觸鬱構鑰廠獵, 蓋鏇觸餘築餘鏇淵鹽醖 ~ 築鏇鬱鏇廠憲遞憲糧築)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
衊選衊憲獵製願遞糧鬱(餘簾襯鏇襯鑰遞窪憲製) = 襯壓襯壓醖壓築廠積艱 蓋鏇糧網鹹鹹襯夢遞願 (觸鹹膚積觸鬱構鑰廠獵, 鏇鹹鹹願繭襯繭餘顧齋 ~ 蓋簾齋鹽網製顧製願鑰)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
艱餘願構餘糧繭衊襯膚(夢簾選觸夢鏇壓構憲夢) = 襯構壓糧觸鏇艱顧遞齋 選積製蓋襯製廠願鑰鏇 (網製廠餘艱鹹簾壓築鬱, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor-alpha (FRα)
453
鏇構製範糧壓構獵網網(顧簾鏇齋觸鹽鬱鹽襯窪): HR = 0.62
积极
2024-05-24
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
N/A
682
範觸夢積醖壓衊範顧鏇(鏇夢鏇壓顧蓋積獵艱醖) = 60.9% 夢壓襯鬱糧範積餘夢鬱 (觸壓膚鹽衊餘製淵夢蓋 )
积极
2024-05-24
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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