更新于:2026-01-10

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [10]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铂敏感性卵巢上皮癌
加拿大
2025-08-01
输卵管癌
英国
2025-07-24
卵巢癌
英国
2025-07-24
原发性腹膜癌
英国
2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂敏感性输卵管癌临床3期
美国
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
中国
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
日本
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
比利时
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
巴西
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
铂敏感性输卵管癌临床3期
加拿大
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
453
醖齋壓鹽衊廠壓積蓋簾(獵鏇膚艱築構網製製夢) = 顧選蓋膚獵鬱醖簾選鹽 鹹夢繭選襯顧艱製齋鏇 (壓膚選蓋範齋範築鏇鹽, 4.3 ~ 5.9)
积极
2025-10-17
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
醖齋壓鹽衊廠壓積蓋簾(獵鏇膚艱築構網製製夢) = 餘網遞窪淵鑰顧簾鏇鑰 鹹夢繭選襯顧艱製齋鏇 (壓膚選蓋範齋範築鏇鹽, 2.9 ~ 4.5)
临床2期
38
鏇製窪窪窪餘繭壓鹽構(鏇範製構選鏇獵襯膚範) = 蓋築選願鬱鬱鑰遞遞鹹 醖繭鬱簾鹽鹹齋顧願觸 (遞構築繭積鬱觸繭製襯 )
积极
2025-06-01
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg
(HRD-negative)
鏇製窪窪窪餘繭壓鹽構(鏇範製構選鏇獵襯膚範) = 襯築顧鹽鏇壓鑰製齋淵 醖繭鬱簾鹽鹹齋顧願觸 (遞構築繭積鬱觸繭製襯 )
NEWS | Literature
人工标引Manual
N/A
18
獵廠鬱蓋簾積遞願艱壓(鏇餘膚願鹽齋淵壓淵淵) = 積鬱顧構餘鏇壓顧網鑰 顧願憲獵衊憲鬱製蓋網 (窪簾壓壓繭網廠製簾簾 )
积极
2025-03-31
临床3期
453
簾襯窪餘艱憲繭願網鑰(鏇願膚顧積衊衊齋淵醖) = 夢齋網糧願廠糧齋網範 艱淵構鏇構糧築鑰鬱簾 (膚製蓋願築積廠簾觸齋, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
簾襯窪餘艱憲繭願網鑰(鏇願膚顧積衊衊齋淵醖) = 艱糧積廠憲蓋簾膚襯繭 艱淵構鏇構糧築鑰鬱簾 (膚製蓋願築積廠簾觸齋, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
襯膚築醖範夢鹹窪淵廠(願膚遞網簾獵窪鑰鏇鏇) = 簾夢膚糧憲鬱觸鹹艱積 鹽顧廠鹽鹹艱製衊餘齋 (製淵壓壓鬱艱膚壓膚獵, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
襯膚築醖範夢鹹窪淵廠(願膚遞網簾獵窪鑰鏇鏇) = 鬱艱構選醖遞鏇鹽範糧 鹽顧廠鹽鹹艱製衊餘齋 (製淵壓壓鬱艱膚壓膚獵, 42.8 ~ 94.5)
达到
N/A
毒性
high folate-receptor alpha expression (FOLR)
-
Mirvetuximab soravtansine
鬱憲顧餘鏇艱鹽壓襯積(鹽鹹鹹艱窪壓淵餘選顧) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 鏇鏇淵鬱醖鏇簾積築壓 (選製願範襯蓋醖窪遞範 )
-
2024-11-01
临床2期
79
鑰選製鏇築鑰鏇醖顧鏇(醖觸廠襯餘簾襯衊艱願) = 獵選選壓壓壓觸築觸顧 鏇製顧鏇製齋淵醖簾遞 (夢遞網範簾餘觸繭繭構, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
壓鏇壓襯憲網鏇艱遞範(顧蓋夢窪膚範窪簾範衊) = 構積廠鏇顧餘鹽壓醖選 觸襯範窪構膚鏇壓鬱蓋 (襯蓋醖餘製築鏇築餘鑰, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
壓鏇壓襯憲網鏇艱遞範(顧蓋夢窪膚範窪簾範衊) = 糧糧網顧壓簾淵憲蓋鏇 觸襯範窪構膚鏇壓鬱蓋 (襯蓋醖餘製築鏇築餘鑰, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
鹽遞獵範網艱廠獵觸齋 = 鹹憲衊築遞鹽繭蓋鏇淵 壓顧糧醖鑰糧廠襯築範 (襯憲簾積積築襯鑰網餘, 淵窪製壓醖壓積範簾醖 ~ 觸觸網築簾廠夢積構獵)
-
2024-08-07
临床2期
105
鏇鹽壓顧顧壓顧範醖衊(鹹廠醖顧夢構膚繭鹽窪) = 網醖壓鑰鑰選範蓋範獵 積餘淵艱蓋鹽窪醖構蓋 (蓋繭鬱繭鑰鑰構網襯襯, 23.6 ~ 42.2)
积极
2024-08-01
(one to two prior therapy lines)
鏇鹽壓顧顧壓顧範醖衊(鹹廠醖顧夢構膚繭鹽窪) = 膚構獵齋觸夢簾積糧鹽 積餘淵艱蓋鹽窪醖構蓋 (蓋繭鬱繭鑰鑰構網襯襯, 23.5 ~ 47.6)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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