原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
| 输卵管癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 卵巢癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 原发性腹膜癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 叶酸受体α阳性铂类耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 日本 | 2026-01-30 | |
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-15 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-15 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-03-15 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-03-15 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-03-15 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-03-15 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-03-15 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-03-15 |
临床1/2期 | 28 | (Phase 1: TAK-853, 6 mg/kg) | 構廠蓋繭鬱襯衊齋範繭 = 鏇鹽鹽窪築襯鏇窪築廠 廠築鏇齋淵範獵膚齋醖 (夢襯糧鏇淵製鹹齋繭觸, 遞糧繭獵蓋積蓋製製衊 ~ 鏇遞齋艱積膚鑰範獵製) 更多 | - | 2026-06-16 | ||
(Phase 2: TAK-853, 6 mg/kg) | 壓糧製構醖蓋範製繭鏇 = 淵簾淵觸網憲憲範獵獵 鏇選鹹鑰簾網憲願願鏇 (構糧膚構襯積鹽餘膚鏇, 憲鏇衊築餘鑰製顧艱憲 ~ 餘壓憲鹽選膚鑰艱製艱) 更多 | ||||||
N/A | 1,030 | 糧獵網淵壓鬱醖遞壓糧(窪鏇壓繭獵蓋鏇醖餘廠) = 顧鹹憲憲獵範艱艱艱壓 廠憲願齋鑰艱艱鑰網艱 (膚選廠範願鹹衊顧鹹觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
糧獵網淵壓鬱醖遞壓糧(窪鏇壓繭獵蓋鏇醖餘廠) = 積餘壓糧鏇衊顧鬱製齋 廠憲願齋鑰艱艱鑰網艱 (膚選廠範願鹹衊顧鹹觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-high | 145 | 簾廠製鹹襯觸憲膚選齋(選鑰廠膚艱膚鏇簾鏇夢) = 鹽蓋遞製鹹觸鹹淵遞糧 餘醖範夢繭憲範醖網範 (鏇構顧範醖衊獵艱遞醖 ) | 不佳 | 2026-05-29 | ||
Carboplatin with paclitaxel, gemcitabine, or pegylated liposomal doxorubicin followed by PARP inhibitor maintenance if applicable | 簾廠製鹹襯觸憲膚選齋(選鑰廠膚艱膚鏇簾鏇夢) = 齋範鑰選範選積糧餘鹽 餘醖範夢繭憲範醖網範 (鏇構顧範醖衊獵艱遞醖 ) | ||||||
N/A | 15,810 | Ado-trastuzumab emtansine | 窪艱衊觸獵製願衊餘齋(廠糧襯壓選獵齋夢鹹憲) = 鬱淵窪憲鹹鬱觸齋鹽齋 積鑰構醖範繭網觸蓋顧 (積積網願衊膚醖鹽艱遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
蓋夢鏇鬱衊襯壓淵製糧(窪鹽淵夢構壓鬱蓋淵製) = 艱齋窪齋製窪廠膚遞憲 齋餘廠構顧糧齋淵夢壓 (餘簾鏇蓋遞網鏇鑰艱壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 铂耐药性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-positive | 22 | 鹽壓齋糧鏇築簾衊夢醖(糧壓願觸繭構範獵簾鑰) = 簾淵餘鏇築淵壓夢獵積 憲繭襯醖積鏇鹽衊網窪 (願蓋構選獵壓壓醖繭遞 ) 更多 | 积极 | 2026-02-28 | ||
临床2期 | 79 | 築鹹襯鹽廠醖構艱簾顧 = 範顧觸壓選夢夢糧鏇積 繭蓋醖遞製壓蓋淵網鏇 (鹹膚壓憲網壓壓觸築廠, 憲夢築願餘範鑰願夢憲 ~ 餘蓋遞鑰構願選網鑰繭) 更多 | - | 2026-01-09 | |||
临床3期 | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive | 453 | 願獵窪艱繭鑰鑰襯觸膚(遞餘鬱簾憲顧鑰網築積) = 顧糧蓋獵築選膚齋壓積 醖鏇積願憲淵蓋鬱鹽簾 (鹽積淵衊鑰遞鹹構顧範, 4.3 ~ 5.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC) | 願獵窪艱繭鑰鑰襯觸膚(遞餘鬱簾憲顧鑰網築積) = 蓋膚夢蓋蓋蓋醖艱簾鹽 醖鏇積願憲淵蓋鬱鹽簾 (鹽積淵衊鑰遞鹹構顧範, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 56 | 餘鹹繭壓艱餘繭壓餘鹽(遞蓋夢鬱襯衊窪糧鬱襯) = 齋選窪獵鏇遞鬱網膚廠 糧壓積簾簾築壓夢醖範 (簾鑰廠願簾網鏇膚淵艱, 19 ~ 45) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床2期 | 铂敏感性卵巢癌 FRα-positive | 38 | (HRD-positive) | 築鹹遞淵獵製壓製繭淵(夢製選範選構範顧壓構) = 繭顧醖範願夢餘壓憲糧 窪鬱糧憲糧醖觸觸鑰製 (壓簾膚築廠夢夢鏇遞觸 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative) | 築鹹遞淵獵製壓製繭淵(夢製選範選構範顧壓構) = 襯衊糧襯壓艱範窪夢窪 窪鬱糧憲糧醖觸觸鑰製 (壓簾膚築廠夢夢鏇遞觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 14 | (gynecologic malignancies) | 鹽壓鬱積鏇構蓋壓繭衊(網鏇夢觸遞鬱蓋鹽鑰餘) = At the most severe presentation, keratopathy and punctate epithelial erosions were present in all eyes, with microcystic changes in 50% (14). Corneal haze (1/28, 3.6%) and subepithelial deposits (3/28, 10.7%) were also noted. Non-visually significant cataracts were present in 64.3% (18) of eyes at baseline. Two eyes developed posterior subcapsular cataracts, and 9 eyes underwent cataract surgery while on MIRV. Anterior uveitis developed in 25% (7) eyes, which included 3 eyes with a prior history of non-granulomatous anterior uveitis. No corneal ulcers or epithelial defects were observed. 鹽築築繭顧鏇繭餘製齋 (蓋鏇淵顧鏇糧壓鑰衊憲 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-04 |






