A Single-Arm, Phase 2 Study of Neoadjuvant Carboplatin and Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With FRα-Expressing Advanced-Stage Serous Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of neoadjuvant carboplatin and mirvetuximab soravtansine in participants with folate receptor alpha (FRα) -expressing advanced-stage serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (EOC).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). This is a single arm study in adult participants with advanced-stage Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) III-IV FRα-expressing serous EOC. Around 140 participants will be enrolled in the study at approximately 80 sites in the United States.
Participants will receive intravenous infusion of MIRV in combination with carboplatin on day 1 of each cycle, every 21 days for up to 6 - 9 Cycles. The total study duration will be approximately 3 years .
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07059845

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Randomized, Master Protocol Dose Optimization Study to Evaluate Safety and Efficacy of Multiple Treatment Combinations With Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With Ovarian Cancer

Ovarian cancer is a lethal disease with an estimated 310,000 new cases and 200,000 deaths experienced worldwide in 2020. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of mirvetuximab soravtansine with carboplatin, or bevacizumab (Bev), or bev alone in participants with ovarian cancer (OC). Participants must have confirmation of folate receptor alpha (FRa) positivity by the Ventana folate receptor 1 (FOLR1) Assay.
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational drug for the treatment of OC. Participants will be assigned to 1 of 2 substudies and further into groups called treatment arms. In substudy 1, arms A-C, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with Bev, or Bev alone. In substudy 2, arms D and E, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with carboplatin, followed by MIRV alone. Approximately 320 participants will be enrolled in the study at 100 sites around the world.
Participants will receive intravenously (IV) infused MIRV with IV infused carboplatin, or IV infused Bev, or IV infused Bev alone. The total study duration will be approximately 40 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-13

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06682988

/ Recruiting临床2期

A Randomized Phase 2, Open-label Study of Mirvetuximab Soravtansine in Patients With Platinum-resistant Advanced High-grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-alpha Expression Testing 2 Schedules of Administration for Dose Optimization, With a Separate Cohort to Determine Starting Dose in Patients With Moderate Hepatic Impairment

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of for Mirvetuximab Soravtansine in participants with platinum-resistant advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer (platinum-resistant ovarian cancer) (PROC) whose tumors express a high level of folate receptor alpha (FRα).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). There are 2 cohorts in this study, the Randomized Phase 2 Cohort and the Hepatic Impairment Cohort. In the Randomized Phase 2 Cohort, participants are placed in 1 of 2 groups, called treatment arms. Each treatment arm receives MIRV on a different schedule (on day 1 every 21 days or on days 1 and 15 every 28 days). The Hepatic Impairment Cohort is designed to determine the starting dose of MIRV in patients with moderately abnormal liver function. Around 110 participants will be enrolled in the study at approximately 75 sites worldwide.
The total study duration will be approximately 24 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-05-28

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与索米妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与索米妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与索米妥昔单抗相关的专利（医药）

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项与索米妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·Gynecologic Oncology Reports

Characterizing therapeutic target antigen expression in anaplastic carcinoma of the ovary

Article

作者: Sonoda, Yukio ; Tarney, Christopher ; Sullivan, Mackenzie W ; Makker, Vicky ; Kanbergs, Alexa N ; Selenica, Pier ; Weigelt, Britta ; O'Cearbhaill, Roisín E ; Green, Hunter ; Long, Kara C ; Mueller, Jennifer J ; Grisham, Rachel N ; Gill, Kaitlyn ; Jungbluth, Achim A ; Chui, M Herman ; Abu-Rustum, Nadeem R

Objective:

Novel treatment strategies are needed for patients with anaplastic carcinoma of the ovary given the high incidence of chemoresistance to conventional systemic therapies. Here we sought to evaluate HER2, FOLR1, TROP2, and mismatch repair protein expression as well as the tumor mutational burden of anaplastic carcinoma of the ovary.

Methods:

We retrospectively identified a total of 9 anaplastic ovarian carcinomas in institutional databases from 2013 to 2023, including one case from a collaborating institution. Cases with adequate tissue available underwent immunohistochemical analysis for HER2, FOLR1, TROP2, and mismatch repair proteins MLH1, MSH2, MSH6, and PMS2. Tumor mutational burden was obtained from tumor-normal panel sequencing.

Results:

Anaplastic carcinoma of the ovary demonstrated low or absent expression of FOLR1, HER2, and TROP2 protein. FOLR1 expression in the two cases was weak and below currently used clinical cutoffs for mirvetuximab soravtansine eligibility. HER2 expression was low in the two anaplastic carcinomas (1-2+). TROP2 expression was low in one case (H-score of 60) and negative in the other five. All cases were mismatch repair proficient by immunohistochemistry and had low tumor mutational burden (median, 3.3 mut/Mb; range, 0.8-6.9).

Conclusion:

Only a subset of anaplastic carcinomas of the ovary express targetable tumor antigens at low levels, suggesting that these may have limited benefit from antibody-drug conjugates. Likewise, due to mismatch repair proficiency and low tumor mutational burden, immunotherapy is unlikely to be effective in this rare disease.

2026-03-01·DIAGNOSTIC CYTOPATHOLOGY

Detecting FR ‐⍺ Expression Level in Cytology Effusion Specimens From Ovarian Cancer and Comparing It With Tissue Specimens

Article

作者: Siqian Huang ; Sishi Bai ; Xiaofei Yu ; Yadan Ma ; Baizhou Li ; Xiaohong Duan

ABSTRACT:

Background:

Folate receptor‐⍺ (FR‐⍺) is an attractive target for targeted therapy. Mirvetuximab soravtansine (MIRV) has been approved by the United States Food and Drug Administration (FDA) for treating adult patients with FR‐⍺ positive, platinum‐resistant epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer. Therefore, identifying and detecting FR‐⍺ has become an essential part of precision medicine. This study aimed to evaluate the feasibility of detecting FR‐⍺ protein expression in serous cavity effusions using cell blocks (CBs) and compare the results with surgical pathology biopsy or resection specimens. Furthermore, we investigated potential variations in FR‐⍺ expression pre‐ and post‐chemotherapy.

Methods:

Immunohistochemical (IHC) staining of FR‐⍺ was performed on the serous cavity effusion specimens from 35 patients with epithelial ovarian cancer, along with matched surgical pathological (SP) biopsy or resection specimens, following the manufacturer's guidelines for IHC analysis.

Results:

Positive staining was observed in 30 (85.7%) and 32 (91.4%) serous cavity effusion CB and tissue samples, respectively. A total of 31 (88.5%) tissue and 28 (80%) effusion CB samples exhibited moderate‐to‐strong FR‐⍺ expression in at least 25% of tumor cells. A cutoff of 25% for FR‐⍺ expression positivity was used to demonstrate high concordance (96.4%) between cytology CBs and tissue specimens. We recommend a cutoff of 75% viable tumor cells with moderate‐to‐strong membrane staining as “positive” in CBs for greater reliability, which aligns with FDA‐approved criteria. A reasonable consistency was observed in FR‐⍺ expression between the pre‐treatment serous cavity effusion CB specimens and the new biopsy specimens obtained after multiline treatment.

Conclusion:

We demonstrated that serous effusion CB specimens may be effective for FR‐⍺ biomarker detection; FR‐⍺ maintains stable expression pre‐ and post‐chemotherapy, and patients can benefit from MIRV.

2026-03-01·Journal of Pathology Clinical Research

Folate receptor alpha ( FRα ) expression in tubo‐ovarian and endometrial tumors: a study of 923 cases

Article

作者: Špůrková, Zuzana ; Kendall Bártů, Michaela ; Laco, Jan ; Dundr, Pavel ; Fabian, Pavel ; Cibula, David ; Vránková, Romana ; Švajdler, Marián ; Méhes, Gábor ; Hausnerová, Jitka ; Töltési, Isabela ; Frühauf, Filip ; Němejcová, Kristýna ; Matěj, Radoslav

Abstract:

Folate receptor alpha (FRα) is a promising therapeutic target due to its high expression in several tumor types and its rare expression in healthy tissue. Recently, the antibody‐drug conjugate mirvetuximab soravtansine has been approved for treatment of advanced platinum‐resistant high‐grade serous carcinoma (HGSC). Immunohistochemical expression of FRα has been extensively studied in HGSC, but most studies conducted before the clinical studies targeting FRα used variable antibodies and scoring criteria, which makes comparison of older literature data with recent studies difficult. Moreover, the data regarding its expression in other types of ovarian and other female genital tract tumors are limited or absent. In our study, we focused on immunohistochemical expression in 923 tubo‐ovarian and endometrial tumors (assessed on tissue microarrays), using standardized scoring criteria and the VENTANA FOLR1 CDx assay. The results of our study showed the highest FRα expression in serous carcinomas, specifically HGSC (45% positive cases), followed by low‐grade serous carcinoma (25%), endometrial serous carcinoma (11%), and serous borderline tumor (10%). Endometrioid and clear cell ovarian carcinomas showed rare positivity (2% and 1%, respectively). All other tumors examined were negative, including mucinous ovarian tumors, sex cord‐stromal tumors, endometrial endometrioid carcinomas, undifferentiated and dedifferentiated carcinomas, and endometrial clear cell carcinomas. In conclusion, these results confirm that FRα expression in HGSC and LGSC reaches similar values compared to published data, and is present in a minority of endometrial serous carcinomas. In other ovarian and endometrial tumors examined, FRα expression is absent or rare.

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项与索米妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-05-25

·华东医药投资者关系

华东医药2025年度股东会暨投资者接待日活动圆满举行

2026年5月20日，华东医药在公司会议室召开了2025年度股东会，会议由董事长吕梁先生主持，公司职工代表董事、部分独立董事、高级管理人员出席或列席了本次会议，浙江天册律师事务所律师对本次股东大会进行了现场见证，并出具法律意见书。股东会后，公司举办了投资者接待日活动，公司董事长吕梁先生、副总经理朱励女士、副总经理张中兴先生、董事会秘书陈波先生、财务负责人邱仁波先生、首席科学官刘东舟博士、首席医学官徐俊芳博士出席了活动。 01 2025年度股东会本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的表决方式，通过现场和网络投票的股东509人，代表股份1,079,415,817股，占公司有表决权股份总数的61.5495％。会议审议通过了公司《关于公司<2025年度董事会工作报告>的议案》《关于公司<2025年年度报告>及其摘要的议案》《关于公司<2025年度利润分配方案>的议案》等10项议案。 02 投资者接待日活动本次投资者接待日活动采取现场参与的方式召开，来自机构以及个人投资者共计91人参加了活动。公司管理层向投资者汇报了公司创新药和医美领域的成绩与未来规划。开场致辞 ” 吕梁华东医药董事长兼总经理过去一年，面对复杂多变的外部环境，华东医药全体员工承压奋进，整体完成了年度经营目标，高质量发展的步伐更加坚实。医药工业板块，2025年至今，公司已有迈瑞东®、MediBeacon®TGFR等6款创新产品成功获批上市。同时派舒宁®、信立安®双双进入2025年国家医保目录，赛恺泽®纳入国家首版商保目录。2025年，创新产品收入达23.4亿元，同比增长64.2%，创新势能全面释放，已成为驱动公司增长的核心引擎。此外，公司创新药研发中心正在推进96项管线研发。内分泌领域，我们布局的重磅产品HDM1002、HDM1005、DR10624关键数据积极、研发进度领先，并拓展至心脑血管领域，构筑差异化优势。在肿瘤领域，我们坚持特色化布局，ADC药物以多元化的靶点布局编织梯度化的管线阵列，多款ADC斩获美国FDA 6项孤儿药认定、1项快速通道认定，基于鹅膏蕈碱毒素的新型ADC药物HDM2027已经进入中国临床阶段。在自免领域，罗氟司特乳膏的特应性皮炎与银屑病适应症已申报上市，即将为公司开辟皮肤赛道增长新空间。同时公司近30项临床研究成果登上国际顶尖学术会议，全球影响力持续攀升。这一年，我们的医美业务管线持续丰富，全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣®、高端玻尿酸魅俪®朔盈®、全新Ellansé-M伊妍仕恒耀™等产品陆续落地国内，能量源设备与注射剂双线发力，品牌影响力与日俱增；医药商业深化服务转型，创新业务模式，专业能力与运营效率同步提升；工业微生物业务聚焦四大战略方向，国际客户合作不断深化，未来持续增长动能充足。四大板块彼此赋能、协同共进，共同构筑公司稳健前行的坚实底盘。 ” 领导发言节选 ” 刘东舟公司首席科学官医药工业板块，2025年初至今，公司产品共获得6项上市批准，12项上市受理（含兽药1项），26项IND获批，6项获美国孤儿药认定，1项获中国突破疗法认定。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线项目，12款创新产品已申报上市，挺进临床3期的创新管线数量将达16项。创新药研发中心累计提交创新药专利150余项，获授权32项。公司AI辅助药物设计（AIDD）平台、药物设计与合成平台、PROTAC平台、ADC研发平台、高端制剂研发平台、靶点发现平台、特药及未来医药研发平台等七大平台协同联动，持续为公司的创新管线注入动力。未来五年，预计将有四十余款创新产品梯次上市，覆盖内分泌、肿瘤、免疫等核心领域。 ” ” 徐俊芳公司首席医学官内分泌/代谢领域为公司核心优势赛道。目前多款生物类似药已进入申报阶段，HDM1002、HDM1005、DR10624三款重点创新药产品均推进至Ⅲ期临床，今年下半年至明年上半年还将有多款全新分子实体迈入临床阶段。 HDM1002 为自研口服 GLP-1 受体激动剂，减重、降糖疗效突出，无需随餐服用，用药便捷性优势显著。该产品现已完成多项Ⅲ期临床研究入组，正推进减重Ⅲ期临床数据锁库，力争2026年Q4提交上市申请；降糖Ⅲ期临床研究进展顺利，预计年底读出数据。 HDM1005 属于全新序列设计的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，低剂量即可实现优异药效，安全性良好。目前，减重、降糖适应症均处于Ⅲ期临床阶段。减重适应症预计2027年Q1递交上市申请。现有数据显示，该产品具有综合代谢改善效果，后续还将拓展多项适应症临床研究。 DR10624 为全球首创FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂，目前正在推进重度高甘油三酯血症适应症Ⅲ期临床研究的准备工作。代谢相关脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究目前正在同步开展中，预计2026年Q3获得顶线结果。肿瘤领域，现有爱拉赫®（索米妥昔单抗注射液）、迈瑞东®（马来酸美凡厄替尼片）两款新上市创新药。此外，爱拉赫®正在拓展铂敏感卵巢癌Ⅲ期临床研究。公司在卵巢癌领域布局层次丰富，除爱拉赫®外，正同步研发多款新型抗体偶联药物，填补卵巢癌未满足的临床需求，致力打造国内卵巢癌治疗领先管线。同时，公司在结直肠癌赛道深入布局，多款候选药物有序推进。其中，HDM2017（CDH17 ADC）临床进展迅速，高剂量组安全性良好，治疗窗优势突出。该产品正在中国、澳洲同步开展Ⅰ期临床研究。其联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的IND申请已于近日获批。HDM2017有望成为公司第二款迈入注册临床的自研ADC。此外，DR30206（PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白）联合标准化疗用于晚期或转移性结直肠癌的Ib/IIa期临床研究正在同步开展。 HDM2005在血液瘤中疗效与耐受性表现优异，同时积极拓展实体瘤适应症，相关前列腺癌临床数据预计将于今年下半年的国际学术大会公布。依托这款药物，公司前瞻布局前列腺癌赛道，搭配新靶点双特异性ADC形成差异化管线，成为区别于同业的差异化布局方向。自身免疫领域，目前多款产品处于上市审评或申报筹备阶段。在外用皮科领域，公司已搭建完善产品矩阵，罗氟司特乳膏可覆盖成人及2岁以上特应性皮炎患者、脂溢性皮炎、银屑病等适应症，属非激素外用制剂，疗效优异。皮肤外用管线之外，公司也在同步布局肾病免疫、呼吸免疫、消化免疫领域。 2026年公司将迎来多项研发关键节点，预计将有5项上市批准、超过8项上市申请递交、超过10项关键数据读出，夯实后续商业化增长根基。 ” ” 张中兴公司副总经理公司医美坚守以医学为底线，始终坚持“以求美者为中心，用做药人的专业和严谨服务广大求美者”的经营理念。公司现有8大全球生产基地、9大创研中心，商业能力覆盖全球超80个国家和地区，并拥有丰富的产品管线，海内外已上市产品达三十余款，在研全球创新产品近二十款，实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合。注射类产品实现再生类、玻尿酸、水光针和肉毒素四大核心方向全覆盖，光电设备布局激光、光子、射频和冷冻四大平台，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。公司以制药人的严谨深耕医美，持续推进产品迭代。国内医美方面，伊妍仕推出多粒径版本，并已于今年上市新品伊妍仕恒耀™（伊妍仕®M型）；芮妥欣®（注射用重组A型肉毒毒素）是全球首款重组A型肉毒毒素；新型高端含利多卡因透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme®（商品名：魅俪®朔盈®）以“量少效优盈动塑形”的特点和效果，市场认可度稳步上升；全球唯一非动物源性壳聚糖注射水光、V30能量源设备等多款注射及能量源设备有望在未来完成密集注册上市，推动高端产品系列持续丰富完善。公司医美全球化布局同步推进，欧洲、亚太、北美、中东区域注册与市场覆盖稳步落地。公司将始终坚持医学教育、机构赋能、品牌建设与管线建设协同发展，以全矩阵产品与医学实力，打造全域美学生态。 ” 投资者与公司管理层互动交流本次投资者接待日活动中，现场参会投资者围绕公司经营战略、财务经营状况，以及创新研发、医药工业、医药商业、医美等各核心业务板块的经营现状与未来发展规划等重点议题，与公司管理层展开深入沟通交流。公司管理层就投资者关注的问题逐一作出详细回应解答。（具体交流情况敬请参见公司发布的《2026年5月20日投资者关系活动记录表（投资者接待日活动）》。）本次活动的顺利举办，进一步加深了广大投资者对公司主营业务布局、经营现状及中长期发展战略的全面认知，助力投资者更加客观、理性地研判公司内在价值与投资潜力。同时，公司也认真倾听并吸纳了投资者提出的宝贵意见与建议，后续将结合相关诉求优化经营决策、融入日常经营管理工作，持续提升公司治理与经营发展水平。声明 1、本新闻旨在分享公司资讯，非广告用途，相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考使用； 2、本新闻稿中内容不涉及对任何药品和/或适应症作推荐； 3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考，具体信息以公司在深圳证券交易所发布的文件为准。公司新闻稿和公告不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导； 4、本新闻稿中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

孤儿药抗体药物偶联物高管变更上市批准

2026-05-25

·今日头条

华东医药：净利10亿+PE14倍+GLP-1获批倒计时+创新药收入暴增64%

华东医药：净利10亿+PE14倍+GLP-1获批倒计时+创新药收入暴增64%！仅供参考，不构成投资建议。截至2026年5月25日，华东医药股价29.1元，动态PE仅14.57倍，处于历史估值底部区间。近一年股价暴跌33.52%，市场因集采压力、医美短期疲软过度悲观，却忽视了公司单季净利破10亿、创新药收入暴增64%、GLP-1管线密集兑现、医美业务复苏四大核心拐点。当前估值严重错配，业绩高增+估值修复+管线爆发三重催化共振，困境反转行情一触即发，未来股价有望迎来戴维斯双击。一、业绩稳健高增，单季净利破10亿夯实基本盘华东医药基本面韧性超预期，2025年实现营收436.12亿元（+4.07%），归母净利润34.14亿元，经营现金流42.46亿元（+13.25%），盈利质量优异。2026年一季度强势开局，营收111.83亿元（+4.17%），归母净利润10.02亿元（+9.56%），扣非净利9.9亿元（+10.3%），创单季历史新高。核心增长引擎来自医药工业与创新药业务。2025年医药工业营收147.84亿元（+7.04%），归母净利润33.55亿元（+15.59%），毛利率持续提升。公司现金流充沛、分红慷慨，2025年分红16.31亿元，高股息率提供安全边际，彰显长期发展信心。在医药行业整体承压背景下，公司业绩逆势稳增，龙头壁垒稳固。二、创新药爆发式增长，收入暴增64%成核心引擎创新转型进入收获期，创新药业务迎来爆发。2025年创新产品收入23.4亿元，同比大增64.2%，占医药工业收入15.81% 。2026年一季度创新药收入8.1亿元，同比增长61.8%，占比升至20.05%，首次突破20%，成为第一增长曲线。研发投入持续加码，2025年医药工业研发投入29.82亿元（+11.36%），直接研发支出24.72亿元（+39.64%），管线储备丰富。目前96项创新药管线推进中，12款产品申报上市，16项进入临床III期，未来5年将有40余款创新药梯次上市。肿瘤领域ADC药物爱拉赫、卵巢癌新药塞纳帕利已获批商业化，创新药矩阵逐步成型，支撑长期高增长。三、GLP-1黄金赛道卡位，获批倒计时引爆成长预期 GLP-1作为千亿级减重降糖赛道，是当前市场最强风口，华东医药管线布局领先，进入密集兑现期。司美格鲁肽仿制药（降糖+减重）上市申请已获NMPA受理，受数据保护影响预计2027年4月后获批，抢占国产仿制药先机。自研管线进度超预期：口服小分子GLP-1（HDM1002）体重管理适应症III期临床完成入组，2026年Q4提交上市申请，有望成为国内首款口服减肥药。双靶点长效GLP-1（HDM1005）减重适应症III期完成入组，2027年Q1递交申请。此外，三靶点激动剂DR10624等多款产品同步推进，构建“仿制药+自研口服+长效注射”完整GLP-1矩阵，覆盖全产业链，成长空间巨大。四、医美业务筑底复苏，双轮驱动打开增长空间医美作为华东医药传统优势板块，短期调整后迎来复苏拐点。公司是国内医美龙头，拥有少女针、伊婉玻尿酸等爆款产品，品牌壁垒高、渠道覆盖广。2025年医美业务受行业调整影响短期承压，但2026年一季度已现回暖迹象，机构预计全年医美收入增速回升至15%-20%。医美与GLP-1形成“颜值+减重”黄金组合，协同效应显著。随着消费复苏+新品落地，医美业务有望重回高增，与创新药形成双轮驱动，为公司提供持续业绩增量，提升估值天花板。五、估值历史底部，机构看好修复空间当前华东医药动态PE仅14.57倍，远低于医药创新药板块25-30倍平均估值，也低于自身历史中枢，安全边际极高。横向对比，医美龙头爱美客PE约40倍，GLP-1概念股通化东宝PE约13倍，公司作为“创新药+医美+GLP-1”全产业链龙头，估值折价明显，修复动力充足。多家机构看好困境反转，开源证券给予“买入”评级，目标价45-50元；按SOTP估值法测算，公司合理估值约70元，较当前股价有140%上行空间。控股股东增持、员工持股计划绑定利益，叠加中东主权基金持仓，资金面支撑明确。六、风险提示短期需警惕GLP-1审批不及预期、医美复苏放缓、集采政策波动等风险；长期关注创新药竞争加剧、研发失败等不确定性。七、未来股价走势预判短期（3-6个月）：股价在28-32元区间震荡筑底，随中报业绩兑现、GLP-1获批预期升温，有望突破35元压力位。中期（1-2年）：创新药高增+GLP-1商业化+医美复苏共振，目标价45-50元，对应2027年20-22倍PE，上行空间50%-70%。长期（3-5年）：成长为全球代谢疾病+医美龙头，市值突破1000亿元，股价冲击60-70元。华东医药作为被严重低估的医药龙头，业绩扎实、管线密集、估值洼地，困境反转逻辑明确。短期震荡不改长期上行趋势，当前低位或是黄金布局窗口，估值翻倍行情值得期待。本文仅为财经观察分析，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎。

抗体药物偶联物临床3期申请上市财报引进/卖出

2026-05-25

·雪球

股东会直面犀利拷问！华东医药创新底牌彻底曝光

作为深耕医药领域多年的龙头，华东医药始终保持稳健经营基本盘。出品|中访网审核|李晓燕5月20日，华东医药2025年度股东会如期召开，管理层与投资者直面交流。现场提问虽带“火药味”，但本质是市场对这家老牌药企转型创新的深度关切。面对自研进度、医美承压、集采冲击等核心疑问，华东医药坦诚回应的同时，用创新收入高增、管线密集兑现、医美重构增长、集采有备防御四大核心底气，展现从传统药企向创新龙头跨越的坚定步伐。01创新增长势能全面释放作为深耕医药领域多年的龙头，华东医药始终保持稳健经营基本盘。2025年公司营收436.12亿元，同比增长4.07%；扣非净利润33.11亿元，整体韧性凸显。2026年一季度更是迎来“开门红”，营收111.83亿元同比增4.17%，扣非净利润9.90亿元同比增10.30%，创单季度历史新高，为全年增长筑牢根基。最亮眼的当属创新转型进入密集兑现期，创新产品收入实现爆发式增长。2025年创新产品收入23.4亿元，同比大增64.2%，占医药工业收入15.81%；2026年一季度创新收入8.1亿元，同比增61.8%，占比进一步提升至20.05%，成为增长核心引擎。管线布局上，公司已构建肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心领域的创新矩阵。2025年至今，已有6款创新药获批上市（含ADC药物爱拉赫、全球首创肾功能评估产品MediBeaconTGFR等），12款递交上市申请，16项管线进入临床Ⅲ期。未来5年预计40余款创新产品梯次上市，形成持续产出的“创新瀑布”，彻底打破市场对其创新乏力的固有印象。02厚积薄发，自研拐点已至现场投资者最关注的核心问题，莫过于“创新药是自研为主还是引进为主”，甚至质疑公司是否更像CSO而非创新药企。对此，管理层不回避、不遮掩，坦诚“当前上市产品以引进为主”，但背后是理性的战略选择与清晰的自研时间表。华东医药创新转型仅6年，而一款新药从立项到上市普遍需10年以上，且资金投入巨大。公司采取“引进快速补短板、自研深耕筑壁垒”的双轮策略：前期通过引进成熟产品快速抢占市场、验证商业化能力；同步重仓自研，累计推进96项创新管线，覆盖ADC、GLP-1、双抗等前沿赛道。目前自研管线已进入收获前夜：最快自研项目已达Ⅲ期，HDM1002（口服减肥药）预计2026年Q4提交上市申请，HDM1005（双靶点长效减肥药）预计2027年Q1递交申请；肿瘤领域自研1类新药迈瑞东已开出首方，正式商业化落地。管理层明确，2026年底起自研产品将密集兑现，逐步从“引进为主”转向“自研主导”，创新内核持续夯实。此外，针对“BD预期不足”的质疑，公司表态坚守核心资产底线，不轻易出售基石型大品种，同时积极探索海外合作，聚焦高潜力前沿领域，平衡短期收益与长期战略价值。03阵痛后重构高端生态，蓄力反弹曾被视为“增长明星”的医美板块，2025年营收18.26亿元，同比下降21.50%，成为现场焦点疑问之一。在行业红利消退的大背景下，华东医药直面“躺赚时代终结”的现实，主动调整战略，推动医美业务从“单品驱动”向“矩阵+渠道+创新”的高质量模式转型。过去医美行业依赖证书、渠道、生命周期三大红利，如今红利全面消退：拿证即赚钱的时代结束，渠道医院合规风险加剧，产品生命周期从10年缩短至3年。面对变局，华东医药快速落地三大举措：1.产品矩阵升级：构建“无创+微创”“面部+身体”的全维度布局，全球首款重组A型肉毒毒素芮妥欣、伊妍仕恒耀等高端新品密集获批，已上市产品超20款，在研10余款，告别单品依赖；2.渠道结构优化：跳出民营机构依赖，发力公立医院医美渠道，依托医药合规体系与学术推广能力，快速渗透正规医疗机构，规避渠道风险；3.内部管理提效：调整组织架构，建立月度数据分析机制，强化区域追踪与成本管控，提升运营效率。短期业绩承压是行业调整期的“成长阵痛”，而非竞争力缺失。凭借医药级合规底蕴、丰富高端管线、全球化布局，华东医药医美正蓄力反弹，有望在行业洗牌中抢占更大份额，重回增长快车道。04GLP-1赛道蓄势待发第12批集采预填报名单纳入多款华东医药产品（如他克莫司、吲哚布芬等），引发市场对业绩冲击的担忧。对此，公司积极沟通+专利防御双管齐下，最大限度降低集采影响。以核心品种吲哚布芬为例，2025年公立医疗机构终端销售额超20亿元，是本轮集采重点。华东医药凭借多年前布局的核心专利，对15家侵权企业发起诉讼，已取得积极进展，多家企业产品因专利纠纷被暂停采购资格。尽管专利维权需逐案推进，但已形成有效市场壁垒，为产品争取缓冲期。而在市场关注度最高的GLP-1减肥药赛道，华东医药管线布局清晰、节奏明确：司美格鲁肽仿制药受中瑞自贸协定数据保护影响，预计2027年4月后获批；自研口服减肥药HDM1002、双靶点长效药HDM1005均已完成Ⅲ期临床入组，2026-2027年将陆续递交上市申请，有望抢占国内减肥药市场先机。05老牌药企的创新蝶变之路从现场的“火药味”提问到管理层的坦诚回应，本质是市场对传统药企转型创新的期待与审视。华东医药的转型之路，没有捷径可走，却走得坚定扎实：以稳健业绩为底盘，以创新管线为引擎，以医美重构为突破，以专利防御为屏障，逐步摆脱对仿制药的依赖，向真正的创新药企迈进。短期来看，集采压力、医美调整、自研兑现仍需时间；但长期而言，创新收入占比持续提升、自研管线密集落地、医美高端化转型、GLP-1赛道蓄势爆发，四大增长曲线已清晰可见。华东医药用6年时间夯实创新基础，如今正站在转型拐点。现场的拷问不是质疑，而是成长的必经之路。随着创新产品持续商业化、自研管线逐步主导、医美业务重回增长，这家深耕医药多年的龙头，必将以全新的创新姿态，穿越行业周期，实现高质量发展，为投资者创造长期价值。

100 项与索米妥昔单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10954	索米妥昔单抗	-	DB12489

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂敏感性卵巢上皮癌	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-08-01
输卵管癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
卵巢癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
原发性腹膜癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药性输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
叶酸受体α阳性铂类耐药性卵巢癌	申请上市	日本	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2026-01-30
肿瘤	申请上市	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-03-01
铂敏感性输卵管癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESGO2026	N/A	铂耐药性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-positive	22	Mirvetuximab Soravtansine (MV)	壓壓網顧選觸遞糧顧鏇(獵鑰網範廠齋餘糧網糧) = 醖製鏇鑰鹹製構網蓋齋範選蓋選觸壓齋廠觸鏇 (構窪膚襯壓廠範選夢膚 ) 更多	积极	2026-02-28
NCT05041257 (PICCOLO, CTgov)	临床2期	铂敏感性卵巢上皮癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 腹膜癌 ... 更多	79	Mirvetuximab soravtansine	糧夢繭製簾鬱淵艱顧夢 = 憲製夢鏇憲鏇遞艱選構遞壓製獵鹽範積蓋鑰鹹 (窪蓋網獵獵鬱鑰鑰鬱選, 鹽鏇範憲齋築醖繭構淵 ~ 襯顧顧鹹夢蓋憲壓夢鹹) 更多	-	2026-01-09
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2025) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive	453	Mirvetuximab soravtansine (MIRV)	製顧鏇願顧構鹹鑰觸鹹(觸積鏇願壓願淵艱遞蓋) = 選廠憲願蓋範選築鑰襯鹹膚選蓋餘簾蓋蓋網憲 (簾廠願鑰憲鏇衊鹹鹽網, 4.3 ~ 5.9) 更多	积极	2025-10-17
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2025) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive	453	Investigator’s choice chemotherapy (ICC)	製顧鏇願顧構鹹鑰觸鹹(觸積鏇願壓願淵艱遞蓋) = 廠繭醖範淵選廠壓壓遞鹹膚選蓋餘簾蓋蓋網憲 (簾廠願鑰憲鏇衊鹹鹽網, 2.9 ~ 4.5) 更多	积极	2025-10-17
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 FRα-positive	38	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-positive)	襯積廠鏇築選膚範夢壓(鏇廠廠醖醖窪齋願廠繭) = 艱憲鑰廠衊顧選繭齋鬱鏇鏇衊遞製鏇獵衊蓋觸 (壓窪餘網獵範艱淵鑰鏇 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 FRα-positive	38	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative)	襯積廠鏇築選膚範夢壓(鏇廠廠醖醖窪齋願廠繭) = 願壓構觸糧網範積艱築鏇鏇衊遞製鏇獵衊蓋觸 (壓窪餘網獵範艱淵鑰鏇 ) 更多	积极	2025-06-01
ARVO2025	N/A	女性生殖器官肿瘤	14	Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) (gynecologic malignancies)	繭壓積獵鹽齋淵鹹鑰鹹(築觸鬱鏇鬱鏇淵齋構鏇) = At the most severe presentation, keratopathy and punctate epithelial erosions were present in all eyes, with microcystic changes in 50% (14). Corneal haze (1/28, 3.6%) and subepithelial deposits (3/28, 10.7%) were also noted. Non-visually significant cataracts were present in 64.3% (18) of eyes at baseline. Two eyes developed posterior subcapsular cataracts, and 9 eyes underwent cataract surgery while on MIRV. Anterior uveitis developed in 25% (7) eyes, which included 3 eyes with a prior history of non-granulomatous anterior uveitis. No corneal ulcers or epithelial defects were observed. 蓋窪繭積壓壓獵構觸襯 (憲鏇繭膚鑰鏇鏇觸願製 ) 更多	不佳	2025-05-04
NEWS \| Literature 人工标引	N/A	铂耐药性卵巢癌	18	索米妥昔单抗	鹹觸製構遞遞積簾觸築(糧壓餘簾築壓構壓遞壓) = 獵醖積鹽製簾醖簾觸獵獵鹹壓鹽淵艱鹹範淵艱 (構鬱鏇夢構範鹽鏇製憲 ) 更多	积极	2025-03-31
NCT04209855 (MIRASOL, PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression	453	ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)	網選網廠襯壓製製膚壓(鏇憲壓膚廠鹽壓齋繭鏇) = 願壓築餘範襯夢簾窪夢醖淵醖淵製顧壓餘壓蓋 (夢簾顧膚鹽積壓壓壓憲, 4.34 ~ 5.88) 更多	积极	2025-03-15
NCT04209855 (MIRASOL, PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression	453	Chemotherapy	網選網廠襯壓製製膚壓(鏇憲壓膚廠鹽壓齋繭鏇) = 齋廠襯構繭糧簾繭鹽廠醖淵醖淵製顧壓餘壓蓋 (夢簾顧膚鹽積壓壓壓憲, 2.86 ~ 4.47) 更多	积极	2025-03-15
NCT05041257 (PICCOLO, Pubmed \| Ann Oncol \| ESMO_TAT Asia2024 \| NEWS) 人工标引	临床2期	卵巢癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab Soravtansine	糧艱鹹醖醖鏇構簾鑰願(窪觸製鹹餘積願獵鹽範) = 鏇簾繭範鬱簾衊顧製築築鬱製鏇觸餘繭廠願鏇 (鹽築壓鏇齋廠廠襯餘齋, 40.4 ~ 63.3) 达到更多	积极	2024-11-01
	临床2期	卵巢癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab Soravtansine (PARPi naïve)	糧艱鹹醖醖鏇構簾鑰願(窪觸製鹹餘積願獵鹽範) = 廠糧窪衊鹽廠壓壓選積築鬱製鏇觸餘繭廠願鏇 (鹽築壓鏇齋廠廠襯餘齋, 42.8 ~ 94.5) 达到更多	积极	2024-11-01
SGO2024	N/A	毒性 high folate-receptor alpha expression (FOLR)	-	Mirvetuximab soravtansine	製醖繭鑰糧積繭積獵觸(遞網選構窪艱繭壓夢窪) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 獵衊糧夢淵獵糧鹽顧鏇 (願衊餘築憲鹽襯艱築願 ) 更多	-	2024-11-01
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO2024) 人工标引	临床2期	原发性腹膜癌 \| 铂敏感性卵巢癌 \| 输卵管癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg	遞淵範獵淵齋齋醖願糧(餘繭積淵鹹獵鹹艱憲糧) = 願選積鹽蓋齋鏇鏇選鏇夢窪糧壓鬱艱壓繭願窪 (構廠顧憲範壓構憲廠壓, 40.4 ~ 63.3) 更多	积极	2024-09-15