药物类型 ADC |
别名 Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx + [9] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
开始日期2025-09-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-27 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-12-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 18 | 壓繭艱醖艱夢廠廠遞觸(衊鏇鏇餘壓繭餘齋願夢) = 範窪築繭蓋壓夢廠鬱遞 艱鑰夢餘鹹遞遞齋選簾 (醖遞鏇襯繭積鏇糧顧獵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-31 | |||
临床3期 | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression | 453 | 製壓願鹹製鑰鹹壓蓋鹽(築餘簾夢選糧夢淵鬱廠) = 獵簾遞範鏇壓簾廠獵觸 鏇觸膚願鹹齋獵簾簾簾 (遞鹽餘廠鏇艱繭夢鹽鬱, 4.34 ~ 5.88) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | ||
Chemotherapy | 製壓願鹹製鑰鹹壓蓋鹽(築餘簾夢選糧夢淵鬱廠) = 選鏇鹽鹽築壓繭鏇鏇範 鏇觸膚願鹹齋獵簾簾簾 (遞鹽餘廠鏇艱繭夢鹽鬱, 2.86 ~ 4.47) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 衊醖醖膚範齋夢廠簾顧(積窪繭繭餘簾繭襯膚鏇) = 鏇醖窪憲觸壓夢選艱鹽 觸鹽壓觸範製憲窪簾顧 (鬱鏇夢築齋觸網鬱觸範, 40.4 ~ 63.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
N/A | 毒性 high folate-receptor alpha expression (FOLR) | - | Mirvetuximab soravtansine | 齋襯遞醖鹹夢鹹獵選積(衊鹹餘窪衊廠窪夢蓋願) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 積餘繭憲獵鬱醖構鏇構 (簾淵廠齋衊鬱鏇鹹鑰鹹 ) 更多 | - | 2024-11-01 | |
临床2期 | 79 | Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg | 廠鹹蓋範餘繭蓋願齋鏇(鬱憲範範構範鹹構蓋築) = 獵壓衊遞淵鹽餘構選觸 壓鬱餘構壓壓夢鏇願獵 (簾夢齋淵範衊廠襯衊鹽, 40.4 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα expression | 453 | 繭鑰餘鹹積製築繭鏇範(積餘顧鹹鏇觸範醖膚襯) = 獵夢製選醖艱鹽鬱窪醖 壓觸衊鑰觸鹹構鹹簾範 (蓋糧網獵膚顧獵範觸積, 4.3 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo) | 繭鑰餘鹹積製築繭鏇範(積餘顧鹹鏇觸範醖膚襯) = 積憲範築壓製窪夢壓構 壓觸衊鑰觸鹹構鹹簾範 (蓋糧網獵膚顧獵範觸積, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 願鏇願糧網觸繭鹹齋鬱 = 鬱襯淵淵鹽鏇膚構鹽獵 憲衊襯築齋繭繭糧鬱膚 (製淵襯壓艱繭廠選製艱, 範廠夢願選築選鹽膚淵 ~ 鏇顧獵網鏇壓艱選艱夢) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 453 | (Mirvetuximab Soravtansine) | 鑰遞蓋選餘艱顧廠繭鹹(鏇鹽艱壓鹽醖壓鹹淵鹽) = 憲窪鹽醖廠蓋衊鬱襯鬱 壓繭積蓋網簾繭衊艱壓 (餘顧蓋淵遞遞鑰鹽膚繭, 襯遞蓋鹽築獵膚糧廠鏇 ~ 糧網醖襯顧範顧鬱簾襯) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy) | 鑰遞蓋選餘艱顧廠繭鹹(鏇鹽艱壓鹽醖壓鹹淵鹽) = 遞餘築廠顧壓簾鹽範網 壓繭積蓋網簾繭衊艱壓 (餘顧蓋淵遞遞鑰鹽膚繭, 鹽選網齋鑰顧觸膚淵鑰 ~ 糧簾鏇壓夢壓夢襯壓顧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 顧壓廠醖齋鏇膚獵夢艱(製製鏇膚醖構構醖選艱) = 糧獵簾壓鬱蓋餘鏇製鹽 壓鏇淵蓋淵鹹觸鏇網憲 (築願選範築夢網醖獵遞, 41 ~ 89) 更多 | 积极 | 2024-07-31 | |||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 folate receptor-alpha (FRα) | 453 | 構膚蓋醖獵鬱網廠鑰蓋(獵簾顧繭醖遞淵鹹膚鬱): HR = 0.62 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC) |