A Single-Arm, Phase 2 Study of Neoadjuvant Carboplatin and Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With FRα-Expressing Advanced-Stage Serous Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of neoadjuvant carboplatin and mirvetuximab soravtansine in participants with folate receptor alpha (FRα) -expressing advanced-stage serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (EOC).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). This is a single arm study in adult participants with advanced-stage Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) III-IV FRα-expressing serous EOC. Around 140 participants will be enrolled in the study at approximately 80 sites in the United States.
Participants will receive intravenous infusion of MIRV in combination with carboplatin on day 1 of each cycle, every 21 days for up to 6 - 9 Cycles. The total study duration will be approximately 3 years .
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07059845

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Randomized, Master Protocol Dose Optimization Study to Evaluate Safety and Efficacy of Multiple Treatment Combinations With Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With Ovarian Cancer

Ovarian cancer is a lethal disease with an estimated 310,000 new cases and 200,000 deaths experienced worldwide in 2020. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of mirvetuximab soravtansine with carboplatin, or bevacizumab (Bev), or bev alone in participants with ovarian cancer (OC). Participants must have confirmation of folate receptor alpha (FRa) positivity by the Ventana folate receptor 1 (FOLR1) Assay.
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational drug for the treatment of OC. Participants will be assigned to 1 of 2 substudies and further into groups called treatment arms. In substudy 1, arms A-C, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with Bev, or Bev alone. In substudy 2, arms D and E, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with carboplatin, followed by MIRV alone. Approximately 320 participants will be enrolled in the study at 100 sites around the world.
Participants will receive intravenously (IV) infused MIRV with IV infused carboplatin, or IV infused Bev, or IV infused Bev alone. The total study duration will be approximately 40 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-13

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06682988

/ Recruiting临床2期

A Randomized Phase 2, Open-label Study of Mirvetuximab Soravtansine in Patients With Platinum-resistant Advanced High-grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-alpha Expression Testing 2 Schedules of Administration for Dose Optimization, With a Separate Cohort to Determine Starting Dose in Patients With Moderate Hepatic Impairment

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of for Mirvetuximab Soravtansine in participants with platinum-resistant advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer (platinum-resistant ovarian cancer) (PROC) whose tumors express a high level of folate receptor alpha (FRα).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). There are 2 cohorts in this study, the Randomized Phase 2 Cohort and the Hepatic Impairment Cohort. In the Randomized Phase 2 Cohort, participants are placed in 1 of 2 groups, called treatment arms. Each treatment arm receives MIRV on a different schedule (on day 1 every 21 days or on days 1 and 15 every 28 days). The Hepatic Impairment Cohort is designed to determine the starting dose of MIRV in patients with moderately abnormal liver function. Around 110 participants will be enrolled in the study at approximately 75 sites worldwide.
The total study duration will be approximately 24 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-05-28

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与索米妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与索米妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与索米妥昔单抗相关的专利（医药）

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项与索米妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-03-01·DIAGNOSTIC CYTOPATHOLOGY

Detecting FR ‐⍺ Expression Level in Cytology Effusion Specimens From Ovarian Cancer and Comparing It With Tissue Specimens

Article

作者: Siqian Huang ; Sishi Bai ; Xiaofei Yu ; Yadan Ma ; Baizhou Li ; Xiaohong Duan

ABSTRACT:

Background:

Folate receptor‐⍺ (FR‐⍺) is an attractive target for targeted therapy. Mirvetuximab soravtansine (MIRV) has been approved by the United States Food and Drug Administration (FDA) for treating adult patients with FR‐⍺ positive, platinum‐resistant epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer. Therefore, identifying and detecting FR‐⍺ has become an essential part of precision medicine. This study aimed to evaluate the feasibility of detecting FR‐⍺ protein expression in serous cavity effusions using cell blocks (CBs) and compare the results with surgical pathology biopsy or resection specimens. Furthermore, we investigated potential variations in FR‐⍺ expression pre‐ and post‐chemotherapy.

Methods:

Immunohistochemical (IHC) staining of FR‐⍺ was performed on the serous cavity effusion specimens from 35 patients with epithelial ovarian cancer, along with matched surgical pathological (SP) biopsy or resection specimens, following the manufacturer's guidelines for IHC analysis.

Results:

Positive staining was observed in 30 (85.7%) and 32 (91.4%) serous cavity effusion CB and tissue samples, respectively. A total of 31 (88.5%) tissue and 28 (80%) effusion CB samples exhibited moderate‐to‐strong FR‐⍺ expression in at least 25% of tumor cells. A cutoff of 25% for FR‐⍺ expression positivity was used to demonstrate high concordance (96.4%) between cytology CBs and tissue specimens. We recommend a cutoff of 75% viable tumor cells with moderate‐to‐strong membrane staining as “positive” in CBs for greater reliability, which aligns with FDA‐approved criteria. A reasonable consistency was observed in FR‐⍺ expression between the pre‐treatment serous cavity effusion CB specimens and the new biopsy specimens obtained after multiline treatment.

Conclusion:

We demonstrated that serous effusion CB specimens may be effective for FR‐⍺ biomarker detection; FR‐⍺ maintains stable expression pre‐ and post‐chemotherapy, and patients can benefit from MIRV.

2026-03-01·Journal of Pathology Clinical Research

Folate receptor alpha ( FRα ) expression in tubo‐ovarian and endometrial tumors: a study of 923 cases

Article

作者: Špůrková, Zuzana ; Kendall Bártů, Michaela ; Laco, Jan ; Dundr, Pavel ; Fabian, Pavel ; Cibula, David ; Vránková, Romana ; Švajdler, Marián ; Méhes, Gábor ; Hausnerová, Jitka ; Töltési, Isabela ; Frühauf, Filip ; Němejcová, Kristýna ; Matěj, Radoslav

Abstract:

Folate receptor alpha (FRα) is a promising therapeutic target due to its high expression in several tumor types and its rare expression in healthy tissue. Recently, the antibody‐drug conjugate mirvetuximab soravtansine has been approved for treatment of advanced platinum‐resistant high‐grade serous carcinoma (HGSC). Immunohistochemical expression of FRα has been extensively studied in HGSC, but most studies conducted before the clinical studies targeting FRα used variable antibodies and scoring criteria, which makes comparison of older literature data with recent studies difficult. Moreover, the data regarding its expression in other types of ovarian and other female genital tract tumors are limited or absent. In our study, we focused on immunohistochemical expression in 923 tubo‐ovarian and endometrial tumors (assessed on tissue microarrays), using standardized scoring criteria and the VENTANA FOLR1 CDx assay. The results of our study showed the highest FRα expression in serous carcinomas, specifically HGSC (45% positive cases), followed by low‐grade serous carcinoma (25%), endometrial serous carcinoma (11%), and serous borderline tumor (10%). Endometrioid and clear cell ovarian carcinomas showed rare positivity (2% and 1%, respectively). All other tumors examined were negative, including mucinous ovarian tumors, sex cord‐stromal tumors, endometrial endometrioid carcinomas, undifferentiated and dedifferentiated carcinomas, and endometrial clear cell carcinomas. In conclusion, these results confirm that FRα expression in HGSC and LGSC reaches similar values compared to published data, and is present in a minority of endometrial serous carcinomas. In other ovarian and endometrial tumors examined, FRα expression is absent or rare.

2026-03-01·JAMA Oncology

Ocular Toxic Effects During Mirvetuximab Soravtansine Therapy

Article

作者: Fung, Simon ; Silverstein, Jordyn ; Tsui, Edmund ; Konecny, Gottfried E. ; Chen, Angela ; Haidar, Ali J. ; Al-Hashimi, Saba ; Chen, Judy L. ; Ghaffari, Reza S.

This case series describes the management and outcomes of ocular toxic effects associated with mirvetuximab soravtansine therapy in female patients with folate receptor α–positive gynecologic malignant neoplasms.

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项与索米妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-04-26

·药通社

知名药企，一季度净利大涨950%！！

根据梳理，4月23日，包括阳光诺和、华东医药、重药控股、圣诺生物、我武生物、一品红、丽珠集团、浙江医药、济川药业、科源制药、千红制药等30多家药企集中公布2026年一季报。其中华东医药、圣诺生物、我武生物、科源制药、一品红、百诚医药等多家药企实现营、利双增，而一品红净利润更是大幅增超950%，百诚医药也实现翻倍增长。根据一品红发布的一季报显示，公司2026年一季度实现营业收入同比增长2.26%至3.85亿元，归母净利润同比增长950.35%至5.94亿元。一品红正在构建层次分明的创新产品梯队。其在2026年一季报中透露，公司共有各类在研项目40项(不含技术改造类项目)，其中创新药项目14个，有19个项目/产品在备案或待审批阶段。在创新药领域，其用于治疗子宫内膜异位症的Ⅰ类创新药APH03621片已获批开展临床试验；拟用于急性髓系白血病的双靶点Ⅰ类新药APH03571片(FLT3抑制剂+IRAK4降解剂双靶点药物)临床试验申请已获受理。公司曾在接受机构调研时表示，未来预计每年申报1至2个创新药，创新管线有望持续扩容。根据百诚医药发布的一季报显示，2026年第一季度公司实现营业总收入1.6亿元，同比增长24.65%；归母净利润1281.25万元，同比增长148.91%，扭亏。资料显示，百诚医药主要业务有医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化、定制研发生产服务(CDMO)、创新药研发。公司目前的创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供first-in-class的治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发best-in-class或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。此外，华东医药一季度实现营业收入111.83亿元，较上年同期增长4.17%；归属于母公司所有者的净利润为10.02亿元，同比增幅达9.56%。圣诺生物一季度实现营业收入2.44亿元，同比增长32.52%；归属于上市公司股东的净利润为6636.22万元，同比增长40.84%，业绩变动主要系原料药销售增加。我武生物一季度实现营业总收入2.53亿元，同比增长10.67%，归母净利润1.19亿，同比增长60.38%。科源制药一季度实现营业收入1.61亿元，同比增长45.05%；归属于上市公司股东的净利润3007.34万元，同比增长30.27%。其中，对于业绩的变动，科源制药表示，增长核心源于公司主业提质增效与战略布局落地。一方面，公司持续深化原料药+制剂一体化战略，聚焦降糖、麻醉、心血管三大优势治疗领域，格列齐特、盐酸罗哌卡因等主力产品市场认可度持续提升，叠加下游医药市场需求回暖，产品销量与价格同步上行，直接拉动主营业务收入快速增长；另一方面，公司强化内部生产运营管理，优化生产流程、严控成本费用，推动产品毛利率维持57.60%的高位水平，成本管控成效显著，进一步增厚了公司利润空间。此外，公司产能效率稳步提升、市场渠道持续拓展，也为业绩增长提供了有力支撑。华东医药表示，创新药业务已成为公司增长核心引擎。2025年至今，公司医药工业已有6款创新产品获批上市、12款递交上市申请，2026年进入临床Ⅲ期的在研管线将达16项，未来五年预计有超四十款创新产品梯次上市。截至2025年末，创新产品收入23.4亿元，同比增长64.2%，占医药工业营收比重15.81%；2026年一季度，创新产品收入8.1亿元，同比增长61.8%，占比提升至20.05%。其中，爱拉赫®、赛恺泽®、派舒宁®等肿瘤创新药商业化进展迅速，惠优静®、赛乐信®等产品也实现稳步放量。来源：制药网 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通：药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

2026-04-26

·招财大白兔

华东医药：自研引入仿创结合，创新转型进击中！

免责声明：本文是个人日记，不构成投资建议，风险自担，盈亏自负。 1 简单看一下核心经营业务数据。 2025 年年报：公司全年实现营业收入 436.12 亿元，同比增长 4.07%，实现归属于上市公司股东的净利润 34.14 亿元，同比下降 2.78%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 33.11 亿元，同比下降 1.20%。报告期内公司整体运营保持稳健，实现综合毛利率 32.36%；公司经营活动产生的现金流量净额 42.46 亿元，同比增加 13.25%。截至 2025 年底，公司资产总额 390.38 亿元，归属于上市公司股东的净资产 248.11 亿元，资产负债率 35.52%，净资产收益率（ROE）14.28%。现金流强劲，由于大盘子是流通，整体看没什么应收、利润增长，账面净资产248亿。说实话，作为华东持有者，我对医美、流通、工业微生物、动保兽药等不care。哪怕贡献业绩是0也无所谓，主要是医美还在亏损中。 2025 年，公司医药工业实现营业收入（含 CSO 业务）147.84 亿元，同比增长 7.04%，实现归母净利润 33.55 亿元，同比增长 15.59%，净资产收益率 25.75%。但看工业制造，15%属于增速中等，净资产收益率好评。报告期内，随着多款创新产品相继获批上市，带来的业务增量稳步释放，创新产品对收入的贡献持续攀升，当期实现销售及代理服务收入合计 23.4 亿元，同比增幅达 64.2%，占医药工业（含 CSO 业务）营业收入比重为 15.81%，整体业务步入高速增长通道，持续印证公司研发成果转化的高效性与商业化运营的专业性。创新产品这里有个模糊的概念，含引入、代理，加上底盘小，增速相对快，达到64%。竞争力创新是买不来的，自己搞的东西明显要踏实些，核心还是看自研能力。《康熙王朝》当中经典片段，姚启圣建议康熙要打下来湾湾，因为谈来的东西没有打下的东西可靠。搞创新药也是，自己创新一定是长远战略，引入、代理只解决短期生存和营养问题。 2026年一季报，报告期内公司实现营业收入111.83亿元，同比增长4.17%，环比2025年第四季度增长2.15%；实现归属于上市公司股东的净利润10.02亿元，同比增长9.56%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.90亿元，创历史同期最好水平，同比增长10.30%。按照这个节奏，盲测2026年华东医药利润将在40亿左右。报告期内公司医药工业核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）40.48亿元，同比增长11.82%；实现合并归母净利润9.31亿元，同比增长10.44%，营业收入及归母净利润均实现超过10%以上增长。工业板块营收、增速不算快，四平八稳，底盘还可以。报告期内，创新产品对收入的贡献持续攀升，当期实现销售及代理服务收入合计8.1亿元，同比增幅达61.8%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重为20.05%，整体业务步入高速增长通道，持续印证公司研发成果转化的高效性与商业化运营的专业性。创新产品底盘小，持续高增长。其它三个业务不看了，合计起来自保就不错。 2 我们看一下华东医药研发情况。 2025年研发总投入（不含股权投资）： 29.82亿元，同比 +11.36%，其中直接研发支出：24.72亿元，同比 +39.64%；占医药工业营收 16.60%，利润表研发费用：17.53亿元（约30%资本化，主要系进入III期项目增加）。 2026一季报研发投入情况：研发费用：3.50亿元，同比 -32.02%，说明不是砍投入，是资本化比例提高（多个III期ADC/GLP-1项目资本化），现金端仍在高投入。 2025末研发人员投入： 1941人，同比 +4.13%，占员工总数 12.16%。学历结构：本科：897人（46.21%），硕士：619人（31.89%，同比+8.79%），博士：107人（5.51%），硕博占比提升，高端研发人员扩张。但从人员数量上，属于头部。研发管线情况，按照董事长吕梁年报致辞： 2026 年，公司创新研发将正式迈入自研与引进双轮驱动的密集兑现期，创新药研发中心正在推进 96 项管线研发，12 款创新产品已申报上市蓄势待发，挺进临床 3 期的创新管线数量将达 16 项，预计全年创新产品业务有望持续保持高速增长态势。未来五年，预计将有40余款创新产品梯次上市，驱动业绩持续释放。同时，坚定深耕内分泌、自免、肿瘤三大核心优势领域，构建具备长期竞争力的创新生态。一句话：管线数量多、质量偏后期，进入密集兑现期。看起来吓你一跳！这个但从数量上看基本上可以排到全国TOP5！具体质量先不说，先有数量再有质量，从量变到质变有个过程。 2025–2026.4关键研发进度： 2025年获批上市6款新药（含爱拉赫®、赛恺泽®、派舒宁®、惠优静®等），爱拉赫®（FRα ADC）：附条件转常规受理，迈华替尼：EGFR-TKI，二线NSCLC关键数据读出，GLP-1双靶点HDM1005：I期数据亮相ADA。 2026Q1，双抗ADC HDM2024中美IND获批（EGFR/HER3双特异），重组肉毒素芮妥欣®：3月获批，国内首款重组A型肉毒毒素，少女针M型：获批，高端医美填充剂，临床推进：16个III期项目全面爬坡一句话：2025兑现6个，2026Q1医美+ADC双突破，管线进入收获高峰。产品引入（License-in）2025–2026重点：海德堡制药（HDP）：2022年1.05亿欧元收购35%股权；获得HDP-101（ADC）亚洲20国独家权益，2026推进I/IIa期； IMGN：引入FRα ADC（爱拉赫®），2025转常规，2026持续放量；畅溪制药：2025.10获CXG87（布地奈德/福莫特罗）中国大陆独家商业化；2026.4上市申请获受理实安生物：合作siRNA减重药物，全球权益，临床前推进一句话：以ADC/医美/呼吸/代谢为主，偏好全球权益+区域独家。合作开发（Co-development）方面 • ADC生态：与多家Biotech共研连接子/毒素；自建ATAC平台，推进双抗ADC（HDM2024）。 • GLP-1全产业链：自研+合作覆盖注射/口服、单/双靶点、长效；HDM1005（双靶点）、HDM1002（口服）临床推进。 • 合成生物/微生物：共建发酵平台，支撑多肽/生物药低成本生产。 • 医美：与韩国/欧洲机构合作填充剂、肉毒素研发与注册。一句话：自主+合作双轮，重点补ADC与GLP-1能力短板。综合起来看： 1-研发：投入高、资本化提升、人员扩张、管线96项、16个III期、2025–2026密集获批。 2-BD：ADC/GLP-1/医美为主，License-in+合作+股权投资三位一体。 3-阶段：从仿制药向创新药转型的兑现期，2026–2028是关键三年。 3 有人诟病华东创新药是改良版，真正创新药很少。说什么如减肥药趁原研药专业到期，第一个去抢首仿。这个是说：2026年3月下旬，诺和诺德的“药王”司美格鲁肽在中国市场的核心化合物专利正式到期。蓄势已久的国产仿制药企业随即涌入该赛道，多家企业向国家药监局提交了上市申请。其中，华东医药行动迅速，在专利到期后不到一个月便公告其司美格鲁肽注射液减重适应症上市申请获受理。此外，多家头部药企也位列申请者名单，一场围绕这款重磅药物的首仿竞争全面展开。这就是一个先有鸡先有蛋，先生存后发展的问题。作为仿制药起家，底子薄，研发弱，也不能说日子不过了。吃不上肉，就啃骨头，啃不了骨头，就喝剩汤。总不能坐以待毙。近期，出台了关于创新药尤其是真创新品种可以给予“适当高价”宽限期，鼓励药厂真创新，搞些真家伙。有一个非常简单的参考指标，就是CDE突破性疗法。我简单搜了一下2025年至今国内市场纳入申请、公示情况，这个基本可以看个是否真创新的大概。口径：2025.1.1–2026.4.26、CDE公示结束（含拟纳入+正式纳入）、国内有业务药企、按品种/适应症计数。一、内资药企TOP20（数量排名） 1. 恒瑞医药（含盛迪亚）：16项（SHR-A1811占11项，2025年8项、2026年1–4月8项） 2. 百利天恒：7项（BL-B01D1/IZA-BREN双抗ADC，2025年5项、2026年2项） 3. 荣昌生物：6项（维迪西妥单抗4项、RC148双抗2项，2025年4项、2026年2项） 4. 翰森制药（豪森）：5项（HS-20089/HS-20093 ADC，2025年3项、2026年2项） 5. 科伦博泰：4项（SKB264 ADC，2025年3项、2026年1项） 6. 信达生物：3项（IBI354/IBI362，2025年2项、2026年1项） 7. 诺诚健华：3项（ICP-248/ICP-723，2025年2项、2026年1项） 8. 海思科：3项（HSK39297/HSK31679，2025年1项、2026年2项） 9. 石药集团：2项（2025年2项） 10. 中国生物制药：2项（2025年2项） 11. 乐普生物：2项（MRG003/MRG004，2025年2项） 12. 康方生物：2项（AK104/AK112，2025年1项、2026年1项） 13. 艾力斯：1项（伏美替尼，2025年1项） 14. 德琪医药：1项（ATG-022，2025年1项） 15. 礼新医药：1项（LM-302，2025年1项） 16. 复星医药：1项（FCN-159，2025年1项） 17. 百济神州：1项（泽尼达妥单抗，2025年1项）（外企） 18. 华东医药：1项（2025年1项） 19. 天境生物：1项（TJ004309，2025年1项） 20. 普众发现：1项（AMT-253，2025年1项）二、外资药企（国内有业务）TOP5 1. 强生：4项（Teclistamab 3项、JNJ-78278343 1项，2025年2项、2026年2项） 2. 拜耳：2项（塞伐艾替尼，2025年2项） 3. 默沙东：2项（2025年2项） 4. GSK：2项（2025年2项） 5. 阿斯利康：1项（2025年1项） 2026年初，华东医药公司控股子公司道尔生物自主研发的长效三靶点激动剂DR10624，正式被纳入突破性治疗品种，拟定适应症聚焦重度高甘油三酯血症治疗领域。这个不能从绝对上代表什么，但是可以看出个梗概。 2023年突破性品种从0到1，2026年这个应该是华东第3个，从0突破性品种已经开始从1。不是纯创新药企，也不是纯仿制药企。当前，估值17倍左右，市场给华东医药没有高估，也没有低估。自研引入+仿创结合，华东医药持续进击，创新转型进行中。任到重远，拭目以待。今天，就这，没了。本文完！欢迎关注！查理芒格：每天聪明一点点，时间会给你想要的一切！关注我：每天聪明一点点！兄弟姐妹们，【关注、转发】是最大的支持！

2026-04-25

·驼守拙心

华东医药（000963.SZ）深度研究报告：创新转型成果加速兑现，医美与工业微生物构筑第二增长曲线

点击上方关注我，一起学投资！引言华东医药作为国内医药工业与商业双轮驱动的综合性龙头，正经历从传统仿制药企向创新驱动型医药企业的深刻转型。2025年，公司创新收入同比大增64.2%，验证了其战略路径的正确性。尽管全年净利润因海外投资阶段性亏损及商誉减值而微降，但2026年一季度扣非净利润创历史同期新高，同比增长超10%，显示主营业务增长动能强劲。公司以肿瘤、内分泌、自身免疫三大领域为核心，构建了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，同时医美业务高端化布局日趋完善，工业微生物板块切入宠物蓝海市场，长期成长空间广阔。一、财务表现：创新驱动收入增长，2026年Q1盈利质量显著提升 2025年整体稳健，创新业务亮眼：公司实现营业收入436.12亿元，同比增长4.07%。归母净利润34.14亿元，同比下降2.78%，主要受海外参股企业（Heidelberg Pharma、R2）经营亏损（影响约1.4亿元）及对英国子公司Sinclair计提商誉减值（7811万元）等非经常性因素拖累。然而，反映主营业务“造血”能力的经营活动现金流量净额达42.46亿元，同比增长13.25%，经营质量扎实。最值得关注的是，公司医药工业板块创新产品销售及代理服务收入同比大幅增长62%，创新转型进入收获期。 2026年一季度强势开局，扣非利润创新高：报告期内实现营业总收入111.83亿元，同比增长4.17%；归母净利润10.02亿元，同比增长9.56%。更为关键的是，扣非后归母净利润达9.90亿元，同比增长10.30%，创下历史同期最好水平。核心工业子公司中美华东表现突出，实现营业收入（含CSO业务）40.48亿元，同比增长11.82%；实现合并归母净利润9.31亿元，同比增长10.44%。二、业务纵深：三大治疗领域构筑护城河，创新管线步入密集兑现期创新药研发：管线厚度国内领先，重磅品种陆续商业化研发规模：公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线研发，数量位居国内第一梯队。三大核心领域布局：肿瘤领域：聚焦ADC、CAR-T等前沿疗法。全球首创（first-in-class）的靶向FRα的ADC药物爱拉赫®于2025年11月上市，迅速覆盖超400家医疗机构，上市至今销售额已过亿元。独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®市场反响热烈，已下达218份有效订单。PARP抑制剂派舒宁®上市同年即被纳入国家医保目录。自主研发的ROR1 ADC项目HDM2005进度位于全球临床研发第一梯队。内分泌领域：围绕GLP-1靶点构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全面管线。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已获受理。自身免疫领域：产品覆盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎等多种适应症，是国内该领域种类覆盖最全面的公司之一。医美业务：高端矩阵完善，公立医院市场成新增长极产品矩阵：已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖，拥有“微创+无创”医美国际化高端产品超50款。核心产品：Ellansé®伊妍仕®系列持续领跑PCL再生赛道，国内合作医院超1100家。2026年4月，其M型（伊妍仕恒耀™）新获注册批准，用于改善颞部凹陷，进一步夯实高端再生产品管线。高端玻尿酸MaiLi Extreme®（魅俪®朔盈®）自2025年5月商业化以来，已与超100家机构建立合作。渠道拓展：公司正通过“双轮驱动”策略，将医美业务向公立医院市场纵深拓展，Ellansé®伊妍仕®已在全国9个省份数十家大型公立医院实现准入。工业微生物板块：该板块作为公司四大业务之一，正积极切入宠物等蓝海市场，培育新的增长点。三、战略展望：深化创新与全球化，迎接新成长周期创新持续加码：2025年上半年医药工业研发投入达14.84亿元，同比增长33.75%。未来一年内，肉毒素YY001、医美产品V30、MaiLi Precise等多款重点产品有望在国内陆续获批，开启新的成长周期。全球化研发生态：通过投资控股、与德国Heidelberg Pharma股权合作等方式，构建了独有的ADC全球研发生态圈。同时，加速推进核心医美产品在美国、欧盟等海外市场的注册进程。应对行业挑战：公司坦言面临外部竞争加剧、政策环境复杂等挑战，但通过稳固的工业基本盘、强劲的创新兑现能力及多元的业务布局，展现出较强的抗风险能力和增长韧性。总结：华东医药的2025年年报与2026年一季报清晰地勾勒出一幅“传统业务压舱，创新业务扬帆”的战略图景。净利润的短期波动主要源于海外投资及资产减值的会计影响，而扣非净利润的强劲增长、创新收入的高增速以及经营性现金流的改善，均指向公司内在盈利能力和增长质量的实质性提升。随着超过90项创新管线的持续推进与商业化，以及医美板块在公立医院市场的突破，公司已步入创新成果加速兑现的新阶段，长期投资价值凸显。 - END - 点击下方关注，别走丢：免责声明：本报告基于公开信息分析，仅供参考，不构成任何投资建议。投资者应结合自身风险承受能力谨慎决策，并密切关注公司动态和行业变化。

100 项与索米妥昔单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10954	索米妥昔单抗	-	DB12489

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂敏感性卵巢上皮癌	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-08-01
输卵管癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
卵巢癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
原发性腹膜癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药性输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	申请上市	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-03-01
铂敏感性输卵管癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2023-03-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESGO2026	N/A	铂耐药性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-positive	22	Mirvetuximab Soravtansine (MV)	衊顧繭獵窪獵憲壓範淵(顧襯鏇夢鬱簾淵繭壓壓) = 構顧膚積壓獵繭築廠鏇觸憲繭餘築選襯醖選衊 (窪糧獵齋窪鏇醖鬱醖積 ) 更多	积极	2026-02-28
NCT05041257 (PICCOLO, CTgov)	临床2期	铂敏感性卵巢上皮癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 腹膜癌 ... 更多	79	Mirvetuximab soravtansine	構築願選鑰艱積蓋構遞 = 顧鏇餘觸鑰壓願獵餘鑰衊醖齋糧鹹願鹽積願網 (壓構艱獵製衊鬱鑰鹹夢, 範廠鬱淵鏇繭築鑰膚選 ~ 衊繭醖糧選願餘獵淵製) 更多	-	2026-01-09
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2025) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive	453	Mirvetuximab soravtansine (MIRV)	壓鹹範鹽糧願餘獵鏇憲(積艱製餘窪觸繭遞廠餘) = 顧簾蓋觸觸膚膚積餘膚糧鹽醖蓋夢鹹製鏇壓淵 (膚鑰淵製衊鏇衊繭憲積, 4.3 ~ 5.9) 更多	积极	2025-10-17
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2025) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive	453	Investigator’s choice chemotherapy (ICC)	壓鹹範鹽糧願餘獵鏇憲(積艱製餘窪觸繭遞廠餘) = 夢鹽醖網膚襯鹽鬱顧簾糧鹽醖蓋夢鹹製鏇壓淵 (膚鑰淵製衊鏇衊繭憲積, 2.9 ~ 4.5) 更多	积极	2025-10-17
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 FRα-positive	38	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-positive)	壓襯襯遞選襯糧遞觸鹹(觸網糧鹹淵製製糧膚鏇) = 鏇獵觸築餘廠顧襯壓壓餘夢鬱衊鏇淵衊鹽積鹽 (夢製艱網觸鏇簾遞獵餘 ) 更多	积极	2025-06-01
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 FRα-positive	38	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative)	壓襯襯遞選襯糧遞觸鹹(觸網糧鹹淵製製糧膚鏇) = 艱膚鑰蓋觸鑰遞鹽築範餘夢鬱衊鏇淵衊鹽積鹽 (夢製艱網觸鏇簾遞獵餘 ) 更多	积极	2025-06-01
ARVO2025	N/A	女性生殖器官肿瘤	14	Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) (gynecologic malignancies)	糧選醖艱鏇鏇構廠廠製(醖鹹醖鏇鹽廠鑰構鏇廠) = At the most severe presentation, keratopathy and punctate epithelial erosions were present in all eyes, with microcystic changes in 50% (14). Corneal haze (1/28, 3.6%) and subepithelial deposits (3/28, 10.7%) were also noted. Non-visually significant cataracts were present in 64.3% (18) of eyes at baseline. Two eyes developed posterior subcapsular cataracts, and 9 eyes underwent cataract surgery while on MIRV. Anterior uveitis developed in 25% (7) eyes, which included 3 eyes with a prior history of non-granulomatous anterior uveitis. No corneal ulcers or epithelial defects were observed. 蓋鹽觸積醖構簾壓鬱齋 (廠壓齋憲願淵淵獵願網 ) 更多	不佳	2025-05-04
NEWS \| Literature 人工标引	N/A	铂耐药性卵巢癌	18	索米妥昔单抗	鏇鬱繭窪積齋膚範夢窪(網範鏇餘築淵鑰鬱構觸) = 網壓鹹糧鬱鹽簾淵構鑰夢顧憲範鹹遞構餘簾構 (鑰構襯繭齋觸衊醖鹽鹹 ) 更多	积极	2025-03-31
NCT04209855 (MIRASOL, PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression	453	ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx)	襯壓蓋簾繭鹹觸襯範獵(鏇鬱簾醖顧憲襯範網鹽) = 鑰鹹淵醖繭繭糧積窪選憲製艱壓簾遞醖繭顧膚 (築壓範壓觸衊簾醖醖廠, 4.34 ~ 5.88) 更多	积极	2025-03-15
NCT04209855 (MIRASOL, PRNewswire \| NEWS) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression	453	Chemotherapy	襯壓蓋簾繭鹹觸襯範獵(鏇鬱簾醖顧憲襯範網鹽) = 膚積衊鏇鹹製鬱憲鹹淵憲製艱壓簾遞醖繭顧膚 (築壓範壓觸衊簾醖醖廠, 2.86 ~ 4.47) 更多	积极	2025-03-15
NCT05041257 (PICCOLO, Pubmed \| Ann Oncol \| ESMO_TAT Asia2024 \| NEWS) 人工标引	临床2期	卵巢癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab Soravtansine	鹽築憲積淵網鬱觸鑰醖(窪獵遞選鑰積繭遞網遞) = 廠獵膚憲願襯淵範壓廠憲衊餘夢鑰艱糧壓製構 (觸選鏇糧餘網製積壓糧, 40.4 ~ 63.3) 达到更多	积极	2024-11-01
	临床2期	卵巢癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab Soravtansine (PARPi naïve)	鹽築憲積淵網鬱觸鑰醖(窪獵遞選鑰積繭遞網遞) = 構鏇窪繭艱憲蓋網獵艱憲衊餘夢鑰艱糧壓製構 (觸選鏇糧餘網製積壓糧, 42.8 ~ 94.5) 达到更多	积极	2024-11-01
SGO2024	N/A	毒性 high folate-receptor alpha expression (FOLR)	-	Mirvetuximab soravtansine	膚憲遞蓋襯醖遞鬱膚膚(製築膚鬱築鑰蓋獵齋壓) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 鬱鬱選膚範窪夢蓋顧壓 (壓鹽鹽蓋醖繭廠夢衊襯 ) 更多	-	2024-11-01
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO2024) 人工标引	临床2期	原发性腹膜癌 \| 铂敏感性卵巢癌 \| 输卵管癌三线 FRα expression	79	Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg	餘製願艱觸積廠艱選窪(獵願簾襯憲遞遞繭窪鑰) = 壓簾糧衊製願夢積積願鹽遞鏇選構艱蓋遞製觸 (鹽齋淵繭壓蓋壓鬱構淵, 40.4 ~ 63.3) 更多	积极	2024-09-15