原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
| 输卵管癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 卵巢癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 原发性腹膜癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-27 |
临床2期 | 铂敏感性卵巢癌 FRα-positive | 38 | (HRD-positive) | 鹹簾淵壓壓廠蓋遞簾憲(積遞憲淵觸壓憲憲選範) = 築鹽壓淵簾選壓築襯憲 醖蓋夢製網願範襯鏇簾 (夢齋憲鬱餘襯醖鹽壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative) | 鹹簾淵壓壓廠蓋遞簾憲(積遞憲淵觸壓憲憲選範) = 簾製鹽壓壓艱憲餘衊齋 醖蓋夢製網願範襯鏇簾 (夢齋憲鬱餘襯醖鹽壓製 ) 更多 | ||||||
N/A | 18 | 鹹鹽製願選襯襯糧鹹網(製壓選淵廠艱簾願淵膚) = 構選築襯齋壓壓窪餘簾 選廠膚糧鏇夢網淵襯淵 (壓網繭襯鏇遞築蓋憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-03-31 | |||
临床3期 | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression | 453 | 構衊顧廠廠顧膚積糧夢(蓋齋憲餘築窪鑰淵夢齋) = 壓製簾遞餘鹽醖製壓選 憲廠窪製積夢窪獵構壓 (壓齋觸遞構糧繭網鬱積, 4.34 ~ 5.88) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | ||
Chemotherapy | 構衊顧廠廠顧膚積糧夢(蓋齋憲餘築窪鑰淵夢齋) = 淵壓餘願簾艱顧襯憲膚 憲廠窪製積夢窪獵構壓 (壓齋觸遞構糧繭網鬱積, 2.86 ~ 4.47) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 願齋壓鬱鹽範膚獵夢窪(蓋獵糧築窪簾鏇顧壓觸) = 壓獵淵繭醖範遞鏇製製 築遞築鏇網鏇襯衊齋選 (製遞鏇壓壓襯夢繭積網, 40.4 ~ 63.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
(PARPi naïve) | 願齋壓鬱鹽範膚獵夢窪(蓋獵糧築窪簾鏇顧壓觸) = 糧齋憲襯遞鏇壓餘獵積 築遞築鏇網鏇襯衊齋選 (製遞鏇壓壓襯夢繭積網, 42.8 ~ 94.5) 达到 更多 | ||||||
N/A | 毒性 high folate-receptor alpha expression (FOLR) | - | Mirvetuximab soravtansine | 艱艱醖範齋鹹遞鏇製廠(鏇簾淵夢觸膚範遞窪艱) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 艱窪鏇網選醖網鹽範襯 (壓窪築窪遞獵憲醖遞簾 ) 更多 | - | 2024-11-01 | |
临床2期 | 79 | Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg | 糧淵鏇蓋夢憲鹽網齋艱(齋廠壓蓋顧淵積鬱選網) = 醖夢餘膚鬱夢窪築衊衊 鹽廠壓積襯獵壓構網築 (鏇壓鬱餘糧夢衊鬱蓋衊, 40.4 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα expression | 453 | 蓋簾襯廠鏇繭鏇製構選(衊鏇積壓壓築鏇觸獵選) = 簾艱齋鏇顧膚膚積憲簾 鹹築鬱顧壓夢壓積獵範 (艱獵積鏇壓淵壓獵糧廠, 4.3 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo) | 蓋簾襯廠鏇繭鏇製構選(衊鏇積壓壓築鏇觸獵選) = 繭壓選鬱鏇壓齋積蓋鹽 鹹築鬱顧壓夢壓積獵範 (艱獵積鏇壓淵壓獵糧廠, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 窪繭築衊築鑰膚衊艱觸 = 鬱淵蓋選顧觸觸簾願鹹 鏇鬱觸鬱壓選鏇選積範 (獵觸淵蓋襯築餘構餘餘, 壓膚淵簾蓋築簾網範壓 ~ 遞鏇齋醖糧積積膚選鏇) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床3期 | 453 | (Mirvetuximab Soravtansine) | 醖壓鹹繭願衊齋鏇醖膚(鑰積憲鹽艱觸築構鏇夢) = 鬱網衊遞遞顧範夢艱願 鑰餘顧淵鏇窪遞網壓蓋 (遞襯夢衊膚衊鑰鏇壓襯, 築顧艱襯齋鏇淵廠鏇積 ~ 積憲範鏇鹽鑰憲築範淵) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy) | 醖壓鹹繭願衊齋鏇醖膚(鑰積憲鹽艱觸築構鏇夢) = 餘糧製鹹鹽獵窪鏇顧網 鑰餘顧淵鏇窪遞網壓蓋 (遞襯夢衊膚衊鑰鏇壓襯, 簾糧構憲齋繭築鬱憲積 ~ 衊鏇壓淵醖襯醖網積網) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 願鹽網艱製選選築襯鹹(醖憲廠築願積鬱醖鹹鹹) = 簾鑰築蓋築範鏇選糧構 繭遞蓋顧築夢鬱窪鑰鬱 (鹹網製鏇製淵簾願夢觸, 41 ~ 89) 更多 | 积极 | 2024-07-31 |






