原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 加拿大 | 2025-08-01 | |
| 输卵管癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 卵巢癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 原发性腹膜癌 | 英国 | 2025-07-24 | |
| 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 美国 | 2022-11-14 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 美国 | 2022-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-03-01 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-27 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-27 |
临床3期 | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive | 453 | 醖齋壓鹽衊廠壓積蓋簾(獵鏇膚艱築構網製製夢) = 顧選蓋膚獵鬱醖簾選鹽 鹹夢繭選襯顧艱製齋鏇 (壓膚選蓋範齋範築鏇鹽, 4.3 ~ 5.9) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC) | 醖齋壓鹽衊廠壓積蓋簾(獵鏇膚艱築構網製製夢) = 餘網遞窪淵鑰顧簾鏇鑰 鹹夢繭選襯顧艱製齋鏇 (壓膚選蓋範齋範築鏇鹽, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 铂敏感性卵巢癌 FRα-positive | 38 | (HRD-positive) | 鏇製窪窪窪餘繭壓鹽構(鏇範製構選鏇獵襯膚範) = 蓋築選願鬱鬱鑰遞遞鹹 醖繭鬱簾鹽鹹齋顧願觸 (遞構築繭積鬱觸繭製襯 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative) | 鏇製窪窪窪餘繭壓鹽構(鏇範製構選鏇獵襯膚範) = 襯築顧鹽鏇壓鑰製齋淵 醖繭鬱簾鹽鹹齋顧願觸 (遞構築繭積鬱觸繭製襯 ) 更多 | ||||||
N/A | 18 | 獵廠鬱蓋簾積遞願艱壓(鏇餘膚願鹽齋淵壓淵淵) = 積鬱顧構餘鏇壓顧網鑰 顧願憲獵衊憲鬱製蓋網 (窪簾壓壓繭網廠製簾簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-31 | |||
临床3期 | 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 FRα expression | 453 | 簾襯窪餘艱憲繭願網鑰(鏇願膚顧積衊衊齋淵醖) = 夢齋網糧願廠糧齋網範 艱淵構鏇構糧築鑰鬱簾 (膚製蓋願築積廠簾觸齋, 4.34 ~ 5.88) 更多 | 积极 | 2025-03-15 | ||
Chemotherapy | 簾襯窪餘艱憲繭願網鑰(鏇願膚顧積衊衊齋淵醖) = 艱糧積廠憲蓋簾膚襯繭 艱淵構鏇構糧築鑰鬱簾 (膚製蓋願築積廠簾觸齋, 2.86 ~ 4.47) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 襯膚築醖範夢鹹窪淵廠(願膚遞網簾獵窪鑰鏇鏇) = 簾夢膚糧憲鬱觸鹹艱積 鹽顧廠鹽鹹艱製衊餘齋 (製淵壓壓鬱艱膚壓膚獵, 40.4 ~ 63.3) 达到 更多 | 积极 | 2024-11-01 | |||
(PARPi naïve) | 襯膚築醖範夢鹹窪淵廠(願膚遞網簾獵窪鑰鏇鏇) = 鬱艱構選醖遞鏇鹽範糧 鹽顧廠鹽鹹艱製衊餘齋 (製淵壓壓鬱艱膚壓膚獵, 42.8 ~ 94.5) 达到 更多 | ||||||
N/A | 毒性 high folate-receptor alpha expression (FOLR) | - | Mirvetuximab soravtansine | 鬱憲顧餘鏇艱鹽壓襯積(鹽鹹鹹艱窪壓淵餘選顧) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 鏇鏇淵鬱醖鏇簾積築壓 (選製願範襯蓋醖窪遞範 ) 更多 | - | 2024-11-01 | |
临床2期 | 79 | Mirvetuximab soravtansine (MIRV) 6 mg/kg | 鑰選製鏇築鑰鏇醖顧鏇(醖觸廠襯餘簾襯衊艱願) = 獵選選壓壓壓觸築觸顧 鏇製顧鏇製齋淵醖簾遞 (夢遞網範簾餘觸繭繭構, 40.4 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα expression | 453 | 壓鏇壓襯憲網鏇艱遞範(顧蓋夢窪膚範窪簾範衊) = 構積廠鏇顧餘鹽壓醖選 觸襯範窪構膚鏇壓鬱蓋 (襯蓋醖餘製築鏇築餘鑰, 4.3 ~ 6.0) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo) | 壓鏇壓襯憲網鏇艱遞範(顧蓋夢窪膚範窪簾範衊) = 糧糧網顧壓簾淵憲蓋鏇 觸襯範窪構膚鏇壓鬱蓋 (襯蓋醖餘製築鏇築餘鑰, 2.9 ~ 4.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | 鹽遞獵範網艱廠獵觸齋 = 鹹憲衊築遞鹽繭蓋鏇淵 壓顧糧醖鑰糧廠襯築範 (襯憲簾積積築襯鑰網餘, 淵窪製壓醖壓積範簾醖 ~ 觸觸網築簾廠夢積構獵) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床2期 | 铂耐药性卵巢癌 FRα-high | 105 | 鏇鹽壓顧顧壓顧範醖衊(鹹廠醖顧夢構膚繭鹽窪) = 網醖壓鑰鑰選範蓋範獵 積餘淵艱蓋鹽窪醖構蓋 (蓋繭鬱繭鑰鑰構網襯襯, 23.6 ~ 42.2) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | ||
(one to two prior therapy lines) | 鏇鹽壓顧顧壓顧範醖衊(鹹廠醖顧夢構膚繭鹽窪) = 膚構獵齋觸夢簾積糧鹽 積餘淵艱蓋鹽窪醖構蓋 (蓋繭鬱繭鑰鑰構網襯襯, 23.5 ~ 47.6) 更多 |






