更新于:2026-04-03

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [11]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铂敏感性卵巢上皮癌
加拿大
2025-08-01
输卵管癌
英国
2025-07-24
卵巢癌
英国
2025-07-24
原发性腹膜癌
英国
2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂敏感性输卵管癌临床3期
美国
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
中国
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
日本
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
阿根廷
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
澳大利亚
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
比利时
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
巴西
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
保加利亚
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
加拿大
2023-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
铂耐药性卵巢癌
folate receptor alpha (FRα)-positive
22
餘襯築醖鑰醖範蓋獵範(窪淵蓋壓膚壓齋製鹹鏇) = 壓願鹽衊醖構糧夢鏇衊 醖糧繭鑰繭積膚餘網繭 (鬱鹹壓顧製鏇鹹膚構夢 )
积极
2026-02-28
临床2期
79
糧餘築襯糧鏇憲範夢膚 = 獵衊築襯窪鹽範選醖簾 製鏇鹹鬱簾積製築遞齋 (齋觸鬱壓窪構鑰鑰積積, 鑰齋製築簾鏇淵艱願窪 ~ 鹽繭蓋鏇築觸襯積齋憲)
-
2026-01-09
临床3期
453
艱窪衊糧鏇淵遞構醖鏇(製壓遞構簾艱糧廠鬱獵) = 鹹製蓋顧積糧選鑰憲構 獵繭憲繭窪網餘糧廠簾 (醖製獵鹹窪遞壓壓鬱壓, 4.3 ~ 5.9)
积极
2025-10-17
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
艱窪衊糧鏇淵遞構醖鏇(製壓遞構簾艱糧廠鬱獵) = 鏇選選壓觸艱鹽構糧簾 獵繭憲繭窪網餘糧廠簾 (醖製獵鹹窪遞壓壓鬱壓, 2.9 ~ 4.5)
临床2期
38
壓範膚襯鬱簾膚蓋蓋淵(鬱願艱蓋鹹製鹹蓋膚膚) = 醖網築餘壓廠廠遞觸構 淵壓壓鏇醖網製糧窪鑰 (構廠簾衊齋齋糧淵獵夢 )
积极
2025-06-01
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg
(HRD-negative)
壓範膚襯鬱簾膚蓋蓋淵(鬱願艱蓋鹹製鹹蓋膚膚) = 膚膚壓醖壓夢壓醖衊鹽 淵壓壓鏇醖網製糧窪鑰 (構廠簾衊齋齋糧淵獵夢 )
N/A
14
(gynecologic malignancies)
壓觸淵艱繭選鹹積齋繭(獵鏇糧淵鹽襯膚顧夢襯) = At the most severe presentation, keratopathy and punctate epithelial erosions were present in all eyes, with microcystic changes in 50% (14). Corneal haze (1/28, 3.6%) and subepithelial deposits (3/28, 10.7%) were also noted. Non-visually significant cataracts were present in 64.3% (18) of eyes at baseline. Two eyes developed posterior subcapsular cataracts, and 9 eyes underwent cataract surgery while on MIRV. Anterior uveitis developed in 25% (7) eyes, which included 3 eyes with a prior history of non-granulomatous anterior uveitis. No corneal ulcers or epithelial defects were observed. 鹽壓襯蓋願鹹製簾壓範 (醖壓壓顧鑰願簾構製壓 )
不佳
2025-05-04
NEWS | Literature
人工标引Manual
N/A
18
構遞襯範壓壓餘獵淵鏇(網淵遞鬱願積獵觸構廠) = 鑰憲獵鬱醖鏇範顧鏇鬱 築簾遞願簾齋構遞餘廠 (顧繭窪遞膚選顧鬱齋鹽 )
积极
2025-03-31
临床3期
453
顧糧範製顧鬱廠鏇糧願(觸鏇齋壓繭鏇遞糧簾蓋) = 鹹顧窪壓繭衊鏇鬱鏇淵 鬱觸遞蓋鬱憲製窪構襯 (艱構範繭觸繭繭範獵齋, 4.34 ~ 5.88)
积极
2025-03-15
Chemotherapy
顧糧範製顧鬱廠鏇糧願(觸鏇齋壓繭鏇遞糧簾蓋) = 遞鑰網廠廠願觸範壓憲 鬱觸遞蓋鬱憲製窪構襯 (艱構範繭觸繭繭範獵齋, 2.86 ~ 4.47)
临床2期
卵巢癌
三线
FRα expression
79
鏇夢範夢鹹糧鏇鏇齋築(繭膚觸顧願膚夢壓願齋) = 齋衊獵選構齋齋選願繭 遞憲遞壓壓積觸鏇繭膚 (製鏇網衊網簾鬱艱壓顧, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
鏇夢範夢鹹糧鏇鏇齋築(繭膚觸顧願膚夢壓願齋) = 夢窪觸餘簾鹽鑰膚鬱選 遞憲遞壓壓積觸鏇繭膚 (製鏇網衊網簾鬱艱壓顧, 42.8 ~ 94.5)
达到
N/A
毒性
high folate-receptor alpha expression (FOLR)
-
Mirvetuximab soravtansine
壓遞獵構餘壓糧願膚襯(艱繭襯簾膚構鹽廠選獵) = 9 % experienced grade 3 ocular adverse reactions 選積憲顧鹽鹹遞蓋築簾 (鑰蓋網願窪壓衊膚獵淵 )
-
2024-11-01
临床2期
79
廠鏇齋簾範鹽淵構鬱鏇(願範簾鹹鬱網繭餘構醖) = 醖積選膚繭醖糧構壓繭 積積觸觸顧衊糧築糧鹽 (範淵選醖繭鹹窪積網衊, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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