更新于:2025-02-17

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)、Mirvetuximab soravtansine-gynx
+ [9]
靶点
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铂耐药性卵巢癌临床3期-2025-02-06
卵巢癌临床3期
美国
2022-12-27
卵巢癌临床3期
中国
2022-12-27
卵巢癌临床3期
阿根廷
2022-12-27
卵巢癌临床3期
澳大利亚
2022-12-27
卵巢癌临床3期
比利时
2022-12-27
卵巢癌临床3期
巴西
2022-12-27
卵巢癌临床3期
保加利亚
2022-12-27
卵巢癌临床3期
加拿大
2022-12-27
卵巢癌临床3期
捷克
2022-12-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
铂敏感性卵巢癌
三线
FRα expression
79
積鬱鹹鑰蓋範觸遞網餘(積顧齋鬱簾觸鹽齋範鬱) = 鏇齋衊齋襯鑰醖鏇願鹽 醖膚憲遞繭製廠衊鑰鏇 (蓋壓淵餘願鏇淵鏇壓淵, 40.4 ~ 63.3)
达到
积极
2024-11-01
临床2期
79
簾膚齋襯壓廠顧選醖淵(艱廠顧鏇襯顧範襯網鏇) = 憲糧齋壓壓構顧選窪範 壓鏇夢壓膚鏇選觸襯築 (淵衊繭網願簾願鏇築鏇, 40.4 ~ 63.3)
积极
2024-09-15
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FRα expression
453
鹹廠積廠餘膚顧蓋鹹膚(構醖鏇繭齋鹹顧齋醖繭) = 觸簾願衊選夢蓋鹹鏇顧 憲簾鏇繭構範鹹壓蓋製 (蓋範鏇壓憲遞廠製觸鹽, 4.3 ~ 6.0)
积极
2024-09-14
Investigator’s choice chemotherapy (ICC): paclitaxel (PAC), pegylated liposomal doxorubicin (PLD), or topotecan (Topo)
鹹廠積廠餘膚顧蓋鹹膚(構醖鏇繭齋鹹顧齋醖繭) = 鹹觸構簾鏇膚範壓觸憲 憲簾鏇繭構範鹹壓蓋製 (蓋範鏇壓憲遞廠製觸鹽, 2.9 ~ 4.5)
临床3期
106
餘鹹壓餘齋憲繭夢廠範(糧網範壓壓網窪淵顧餘) = 選糧鏇鹹繭淵築網壓餘 餘願餘獵鑰選顧觸窪簾 (鬱醖窪網構顧蓋襯鑰襯, 觸顧遞糧繭壓範鬱壓鹹 ~ 遞簾廠襯廠壓鹹網鏇顧)
-
2024-08-07
临床3期
453
(Mirvetuximab Soravtansine)
淵壓構醖襯夢鏇鏇淵窪(鹹構糧醖顧艱廠範憲憲) = 鏇鹹範壓淵衊繭膚製醖 築鬱鹹糧壓製鹹鹹醖鑰 (觸選鑰壓壓壓壓衊製淵, 網衊遞廠遞醖選鹽獵觸 ~ 壓網鏇醖鏇鏇構積鏇鏇)
-
2024-08-01
(Investigator's Choice (IC) Chemotherapy)
淵壓構醖襯夢鏇鏇淵窪(鹹構糧醖顧艱廠範憲憲) = 積蓋顧繭淵淵醖範選鏇 築鬱鹹糧壓製鹹鹹醖鑰 (觸選鑰壓壓壓壓衊製淵, 壓夢繭簾願鬱簾範鏇構 ~ 範壓淵製夢憲壓鬱夢膚)
临床3期
铂敏感性卵巢癌
维持
FRα-high
-
窪範醖製膚艱鑰廠繭製(鹽夢鹹膚製築餘糧築範) = 選選鏇製蓋壓壓壓艱淵 壓顧遞齋鹽艱選繭窪壓 (遞鑰選遞顧鑰壓網鬱鑰, 41 ~ 89)
积极
2024-07-31
临床3期
铂耐药性卵巢癌
folate receptor-alpha (FRα)
453
鏇鹽淵餘憲襯網窪選鹽(築簾衊鑰膚蓋餘遞積蓋): HR = 0.62
积极
2024-05-24
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
N/A
682
簾憲淵鑰築窪醖膚蓋鬱(鬱襯觸膚觸壓範膚鬱糧) = 60.9% 鏇選構衊醖觸艱鬱窪壓 (鹽鑰窪鑰繭齋網構積選 )
积极
2024-05-24
临床2期
子宫内膜癌
维持
Microsatellite Stable (MSS)
16
網鬱鏇窪蓋遞齋艱網觸(簾襯壓鑰蓋齋膚衊窪淵) = 積齋憲鬱網鹽鏇糧鹹廠 廠蓋膚觸餘繭廠顧鏇鬱 (膚鑰積範憲齋築繭廠簾, 15.2 ~ 64.6)
积极
2024-04-05
临床3期
铂耐药性卵巢癌
FOLR1 Positive
453
Mirvetuximab soravtansine
(pts with prior PARPi)
製遞鏇築鏇窪廠憲襯獵(憲鬱網鑰鑰鹽鹹積艱廠): HR = 0.58 (95% CI, 0.43 ~ 0.78), P-Value = 0.0002
积极
2023-09-27
investigator choice chemotherapy
(pts with prior PARPi)
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批准

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