A Single-Arm, Phase 2 Study of Neoadjuvant Carboplatin and Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With FRα-Expressing Advanced-Stage Serous Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of neoadjuvant carboplatin and mirvetuximab soravtansine in participants with folate receptor alpha (FRα) -expressing advanced-stage serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (EOC).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). This is a single arm study in adult participants with advanced-stage Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) III-IV FRα-expressing serous EOC. Around 140 participants will be enrolled in the study at approximately 80 sites in the United States.
Participants will receive intravenous infusion of MIRV in combination with carboplatin on day 1 of each cycle, every 21 days for up to 6 - 9 Cycles. The total study duration will be approximately 3 years .
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07059845

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Randomized, Master Protocol Dose Optimization Study to Evaluate Safety and Efficacy of Multiple Treatment Combinations With Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With Ovarian Cancer

Ovarian cancer is a lethal disease with an estimated 310,000 new cases and 200,000 deaths experienced worldwide in 2020. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of mirvetuximab soravtansine with carboplatin, or bevacizumab (Bev), or bev alone in participants with ovarian cancer (OC). Participants must have confirmation of folate receptor alpha (FRa) positivity by the Ventana folate receptor 1 (FOLR1) Assay.
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational drug for the treatment of OC. Participants will be assigned to 1 of 3 substudies and further into groups called treatment arms. In substudy 1, arms A-C, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with Bev, or Bev alone. In substudy 2, arms D and E, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with carboplatin, followed by MIRV alone. In substudy 3, arms F and G, participants will receive one of two doses of MIRV with BEV and carboplatin, followed by MIRV with BEV. Approximately 400 participants will be enrolled in the study at 100 sites around the world.
Participants will receive intravenously (IV) infused MIRV with IV infused carboplatin, or IV infused Bev, or IV infused carboplatin and Bev, or IV infused Bev alone. The total study duration will be approximately 40 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-13

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06682988

/ Recruiting临床2期

A Randomized Phase 2, Open-label Study of Mirvetuximab Soravtansine in Patients With Platinum-resistant Advanced High-grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-alpha Expression Testing 2 Schedules of Administration for Dose Optimization, With a Separate Cohort to Determine Starting Dose in Patients With Moderate Hepatic Impairment

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of for Mirvetuximab Soravtansine in participants with platinum-resistant advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer (platinum-resistant ovarian cancer) (PROC) whose tumors express a high level of folate receptor alpha (FRα).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). There are 2 cohorts in this study, the Randomized Phase 2 Cohort and the Hepatic Impairment Cohort. In the Randomized Phase 2 Cohort, participants are placed in 1 of 2 groups, called treatment arms. Each treatment arm receives MIRV on a different schedule (on day 1 every 21 days or on days 1 and 15 every 28 days). The Hepatic Impairment Cohort is designed to determine the starting dose of MIRV in patients with moderately abnormal liver function. Around 110 participants will be enrolled in the study at approximately 75 sites worldwide.
The total study duration will be approximately 24 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-05-28

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与索米妥昔单抗相关的临床结果

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100 项与索米妥昔单抗相关的转化医学

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100 项与索米妥昔单抗相关的专利（医药）

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项与索米妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·GYNECOLOGIC ONCOLOGY

Are patient factors associated with real-world antibody–drug conjugate outcomes in gynecologic cancers?

Article

作者: Shachar, Eliya K ; Salani, Ritu ; Karlan, Beth Y ; Silverstein, Jordyn ; Chase, Dana M ; Kwan, Lorna

OBJECTIVES:

Disparities in clinical trial enrollment raise concerns about the generalizability of antibody-drug conjugate (ADC) efficacy in gynecologic cancers. We evaluated real-world survival outcomes across demographic subgroups and assessed concordance with pivotal trials, while contextualizing findings within ongoing challenges of underrepresentation.

METHODS:

We conducted a cohort study of patients with advanced gynecologic cancers treated with ADCs at a tertiary academic center (June 2019-September 2025). Primary outcomes were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) by age, race, and ethnicity. Secondary objectives examined ECOG performance status, line of therapy, and Area Deprivation Index. Exploratory analyses assessed treatment discontinuation secondary to toxicity. Survival was estimated using Kaplan-Meier methods with univariable and multivariable models.

RESULTS:

Among 142 patients,105 received mirvetuximab soravtansine (MIRV), 34 trastuzumab deruxtecan (T-DXd), and 16 tisotumab vedotin (TV). Median age was 64.8 years; 66.9% identified as White, 12.7% Asian, 6.3% Black/African American, and 14.1% Other. Most patients were non-Hispanic/Latina (88.7%), while 11.3% identified as Hispanic/Latina. In unadjusted analyses, PFS varied by treatment line in the MIRV cohort (p = 0.04), while OS differed by ethnicity and performance status (p < 0.01). Performance status was also associated with OS in the T-DXd cohort (p = 0.01). These associations were not significant in multivariable models. Treatment discontinuation due to toxicity occurred in 17.6% and did not differ by subgroup.

CONCLUSIONS:

Real-world ADC outcomes were consistent with pivotal trials, with no independent survival differences by subgroup after adjustment. These findings support continued investigation of clinical and structural factors influencing outcomes.

2026-04-27·Chemical & biomedical imaging

Folate Receptor Alpha Targeted Immuno-Positron Emission Tomography Probe for Noninvasive Imaging in Triple-Negative Breast Cancer

Article

作者: Zhu, Hua ; Ma, Xiuli ; Liu, Yiqiang ; Guo, Xiaoyi ; Yang, Nan ; Liu, Jiayue ; Yang, Zhi ; Zhang, Yan

Triple-negative breast cancer (TNBC) is characterized by considerable heterogeneity and a poor response to chemotherapy. While folate receptor alpha (FRα) has attracted growing interest as a therapeutic target due to its frequent overexpression in numerous epithelial-derived tumors, we sought to visually evaluate its specific expression profile in TNBC. Therefore, we first evaluated FRα expression in 176 clinical TNBC specimens. The vast majority (84%) of samples showed no FRα expression, with the remainder showing low to moderate positivity (1+ to 3+), and no significant correlation was found with standard clinicopathological features. Given the low and variable FRα expression in TNBC, we developed an immunoPET probe, ⁸⁹Zr-DFO-Mirvetuximab, for noninvasive quantification. This probe was synthesized by conjugating the anti-FRα antibody Mirvetuximab with the chelator desferrioxamine (DFO), followed by ⁸⁹Zr-labeling, exhibiting high radiochemical purity (>95%) and exceptional stability. Cell uptake assays revealed time-dependent accumulation, which was blocked by excess Mirvetuximab, demonstrating FRα-specific targeting. Binding affinity measurement confirmed high affinity for FRα, with a dissociation constant (K _d) of 27.46 nM. We further validated the probe in vivo using micro-PET/CT imaging and biodistribution studies in mice bearing CAL51 (FRα-high) and MDA-MB-231 (FRα-low) tumors. The results demonstrated significantly higher uptake in CAL51 models compared to MDA-MB-231 models (17.17 ± 2.24%ID/g vs 3.79 ± 1.15%ID/g, P < 0.001), which was further confirmed by subsequent immunohistochemical analysis. In conclusion, ⁸⁹Zr-DFO-Mirvetuximab holds significant potential for noninvasively identifying TNBC patients with sufficient FRα expression for targeted therapies like Mirvetuximab soravtansine, thereby supporting improved patient stratification and treatment response monitoring.

2026-04-01·Gynecologic Oncology Reports

Characterizing therapeutic target antigen expression in anaplastic carcinoma of the ovary

Article

作者: Sonoda, Yukio ; Tarney, Christopher ; Sullivan, Mackenzie W ; Makker, Vicky ; Kanbergs, Alexa N ; Selenica, Pier ; Weigelt, Britta ; O'Cearbhaill, Roisín E ; Green, Hunter ; Long, Kara C ; Mueller, Jennifer J ; Grisham, Rachel N ; Gill, Kaitlyn ; Jungbluth, Achim A ; Chui, M Herman ; Abu-Rustum, Nadeem R

Objective:

Novel treatment strategies are needed for patients with anaplastic carcinoma of the ovary given the high incidence of chemoresistance to conventional systemic therapies. Here we sought to evaluate HER2, FOLR1, TROP2, and mismatch repair protein expression as well as the tumor mutational burden of anaplastic carcinoma of the ovary.

Methods:

We retrospectively identified a total of 9 anaplastic ovarian carcinomas in institutional databases from 2013 to 2023, including one case from a collaborating institution. Cases with adequate tissue available underwent immunohistochemical analysis for HER2, FOLR1, TROP2, and mismatch repair proteins MLH1, MSH2, MSH6, and PMS2. Tumor mutational burden was obtained from tumor-normal panel sequencing.

Results:

Anaplastic carcinoma of the ovary demonstrated low or absent expression of FOLR1, HER2, and TROP2 protein. FOLR1 expression in the two cases was weak and below currently used clinical cutoffs for mirvetuximab soravtansine eligibility. HER2 expression was low in the two anaplastic carcinomas (1-2+). TROP2 expression was low in one case (H-score of 60) and negative in the other five. All cases were mismatch repair proficient by immunohistochemistry and had low tumor mutational burden (median, 3.3 mut/Mb; range, 0.8-6.9).

Conclusion:

Only a subset of anaplastic carcinomas of the ovary express targetable tumor antigens at low levels, suggesting that these may have limited benefit from antibody-drug conjugates. Likewise, due to mismatch repair proficiency and low tumor mutational burden, immunotherapy is unlikely to be effective in this rare disease.

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项与索米妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-06-03

·ioncology

ASCO 2026 中国之声丨龙行涛教授：FRα ADC携手PD-1抑制剂交出亮眼成绩单

编者按 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项来自中国的“ADC+免疫治疗”组合策略研究入选快速口头报告专场，引发关注。由重庆大学附属肿瘤医院龙行涛教授代表团队汇报的BAT8006（靶向叶酸受体α的ADC）联合BAT1308（PD-1抑制剂）方案，在卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤全人群中展现出令人期待的“1+1>2”潜力。研究介绍 BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌患者的安全性与疗效 BAT8006是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），BAT1308是一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体。两种药物在实体瘤中单独应用时均已显示出可耐受的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。本研究报告了一项Ib/II期试验，旨在评估BAT8006联合BAT1308治疗晚期子宫内膜癌患者的安全性与疗效。符合条件的患者为经病理学确诊的子宫内膜癌，且在接受至少一线含铂化疗或基于免疫治疗的方案后出现疾病复发或进展，既往全身治疗线数不超过3线。入组患者接受BAT8006（76 mg/m2 或 84 mg/m2）联合BAT1308（固定剂量300 mg）治疗，每3周一次，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或符合方案规定的其他终止原因。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的安全性和客观缓解率（ORR）。研究结果显示：截至2025年12月25日，共入组45例晚期子宫内膜癌患者。中位年龄为62岁（范围27–75岁）。其中，80.0%的患者ECOG PS评分为0分，80.0%在基线时存在转移性疾病。所有患者既往均接受过含铂化疗；此外，48.9%的患者曾接受过免疫治疗，15.6%的患者既往接受过二线及以上全身治疗。FRα阳性（定义为FRα表达≥1%）的患者比例为62.2%。 41例患者（91.1%）报告了治疗相关不良事件（TRAEs）。≥3级TRAEs发生于24例患者（53.3%），严重不良事件（SAEs）见于17例患者（37.8%）。最常见的TRAEs（发生率≥20%）包括白细胞减少（77.8%）、贫血（77.8%）、中性粒细胞减少（62.2%）、恶心（55.6%）、血小板减少（53.3%）、呕吐（48.9%）、淋巴细胞减少（35.6%）、发热（26.7%）、食欲下降（26.7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（22.2%）和乏力（22.2%）。未报告间质性肺病病例。免疫相关不良事件（irAEs）发生于3例患者（6.7%）。TRAEs导致10例患者（22.2%）降低剂量，2例患者（4.4%）停止治疗。无治疗相关死亡记录。 34例患者可评价疗效。总人群的ORR为38.2%（95% CI: 22.2–56.4），疾病控制率（DCR）为70.6%（95% CI: 52.5–84.9）。在BAT8006（76 mg/m2）+ BAT1308队列中，ORR为44.4%（95% CI: 21.5–69.2），DCR为72.2%（95% CI: 46.5–90.3）。在BAT8006（84 mg/m2）+ BAT1308队列中，ORR为31.3%（95% CI: 11.0–58.7），DCR为68.8%（95% CI: 41.3–89.0）。这些发现提示，BAT8006联合BAT1308可能是治疗晚期子宫内膜癌的一种有效策略，且安全性可管理。有待进一步开展前瞻性研究以验证该联合方案的疗效与安全性。专家访谈本期我们特邀龙行涛教授，从研究设计初衷、关键数据解读，到作为中国研究者登上ASCO的体会，以及对年轻医生的真切寄语，一一展开深度对话。以下为采访精要。《肿瘤瞭望》本次ASCO报告的BAT8006联合BAT1308方案是一项“ADC + 免疫治疗”的组合策略。能否请您分享这一联合方案的设计初衷和理论基础？龙行涛教授实际上，设计BAT8006联合BAT1308这一联合方案的初衷，源于目前在妇科肿瘤领域，PD-1抑制剂与ADC药物联合应用的探索还相对较少。BAT8006是一款靶向叶酸受体α（FRα）的ADC药物。在前期的I期临床研究中，我们已经观察到BAT8006在卵巢癌患者中的客观缓解率超过了40%，在子宫内膜癌患者中初步也超过20%。正是基于这些I期数据，我们设想，在靶向叶酸受体ADC药物的基础上，联合PD-1抑制剂可能会起到协同增效的作用。更关键的是，前期的I期试验中没有观察到明显的眼毒性，这是一个非常好的信号，意味着BAT8006在后续针对叶酸受体靶向治疗中，可能具备长期持续应用的潜力。《肿瘤瞭望》从Ib/II期研究结果来看，临床数据是否支持了这种协同性的假设？与既往FRα ADC单药治疗的数据相比，联合方案在疗效上是否展现出“1+1>2”的潜力？龙行涛教授目前临床上已获批的FRα靶向药物，如Mirvetuximab soravtansine（一种叶酸受体拮抗剂），主要用于铂耐药卵巢癌患者。但其单药的客观缓解率仍然较为有限，且眼部毒性较高。从单药ADC的表现来看，其在临床中的客观缓解率和疾病控制率尚不尽如人意。我们都知道，ADC药物可以改善肿瘤微环境，增加免疫原性。基于“ADC联合免疫治疗”这一设计初衷，BAT8006与PD-1抑制剂BAT1308的联用正是希望改善肿瘤微环境和免疫微环境，来增强疗效，达到协同增效的目的。从我们获得的Ib/II期初步疗效数据来看，结果非常令人鼓舞。双药联合在全人群中的ORR达到了40%。我们在2026 ASCO快速口头报告专场汇报的数据中特别提到，在子宫内膜癌人群里，尤其是76 mg/m2这个剂量队列中，双药联合的ORR超过了40%。相比之下，既往叶酸受体靶向单药治疗的ORR往往在30%左右，在叶酸受体强阳性表达人群中更高。而我们的临床研究是针对全人群入组的，无论叶酸受体表达是阳性还是阴性，全人群都取得了40%的ORR。这些临床数据结果可以证实，联合方案确实起到了协同增效、“1+1>2”的作用。《肿瘤瞭望》作为一名中国研究者，在国际学术舞台（ASCO Rapid Oral Abstract Session）上展示中国自主研发创新药的临床成果，您有怎样的体会？对于妇科肿瘤领域的年轻医生和研究者，您有什么寄语？龙行涛教授这次非常荣幸能够参加ASCO会议的快速口头报告专场。这项成果是在我们团队PI周琦教授的带领和指导下，开展的一项全国多中心临床研究所取得的。这些数据结果得到了同行的认可，我作为代表团队去做汇报，深感荣耀。对于如何产出好的成果，我想对年轻医生和研究者说几点体会：第一，要奋进务实做好临床研究。我们要实实在在地去做临床研究，把每件事做好、把工作做细、把质量提高。一项临床研究实际上是一个非常庞大的系统工程，只有我们每个人参与进来，把每一步都做到位，质量提高，得出的结论才经得起检验，才会得到国际同行的认可。第二，要多参与临床研究，无论是国际多中心还是国内多中心的研究，甚至包括IIT研究。像ASCO、SGO、ESMO这些国际重要会议大多数是汇报临床研究结果。我们西部地区的临床研究水平与东部及发达国家相比，差距很大，特别是缺乏主导多中心前瞻性临床研究，未来我们一定要在这一块奋勇直追，脚踏实地一步步追赶上去。第三，在国际同行交流中，我们要把英语学好，力求做到与同行无障碍交流。这也是我感触非常深的一点体会。专家简介龙行涛教授主任医师，临床医学博士重庆大学附属肿瘤医院妇科肿瘤中心副主任学术兼职：中国临床肿瘤学会妇科肿瘤专委会委员中国抗癌协会宫颈癌专委会常委中国抗癌协会康复专业委员会委员中国医疗保健国际交流促进会妇产科分会委员重庆市医学会妇产科分会青年委员会副主任委员重庆市医师协会妇产科分会委员参考文献Long X, et al. Safety and efficacy of BAT8006 in combination with BAT1308 in patients with advanced endometrial cancer. Presented at: 2026 ASCO Annual Meeting; June 2026; Chicago, IL. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):Abstract 5512. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-06-02

·卵巢癌空间

从2026 SGO和ASCO大会上，索米妥昔单抗在铂敏感复发性卵巢癌中不同策略的探索说开去

本文作者：张德普责任编辑：张德普背景 2026年ASCO会议上公布了一项令人意外的卵巢癌临床试验结果。核心信息是：备受关注的ADC药物索米妥昔单抗联合卡铂，试图将治疗线数提前到“含铂敏感”阶段，但未能改善患者的无进展生存期（PFS），甚至数据上略差于标准治疗。而在刚刚过去的2026 SGO（美国妇科肿瘤学会）年会公布的另一项研究(MIROVA)数据，在FRα ≥25%的复发性铂敏感卵巢癌患者中，MIRV联合卡铂可安全给药，实现了良好的客观缓解率和无进展生存期，疗效与PARPi时代前的基准相当，并首次确立了卡铂治疗后继续使用MIRV的安全性和有效性。两项研究看似矛盾，实则揭示了ADC药物在不同研究设计和治疗阶段下的复杂面貌。简单来说：ASCO研究提示“此路暂不通”，而SGO研究则展示了“另一条路有潜力”。两项核心研究对比我把两项研究的关键信息整理成了一张表，方便直观对比：对比维度SGO 2026 研究 (IMGN853-0420)ASCO 2026 研究 (MIROVA)研究设计与性质单臂II期试验 (无对照组，探索性研究)随机II期试验 (有对照组，验证性研究)患者人群与治疗线数复发性铂敏感，仅接受过1线含铂化疗复发性铂敏感，接受过1-3线化疗 (67%用过PARP抑制剂)治疗方案卡铂+索米妥昔单抗联合治疗6-8周期，之后单药索米妥昔单抗维持卡铂+索米妥昔单抗 vs. 卡铂+标准化疗，之后PARP抑制剂维持核心疗效结果主要终点达到：ORR达62.7% (FRα≥50%)中位PFS为11.0个月维持治疗阶段ORR提升至68%主要终点未达到：中位PFS无差异 (9.5个月 vs. 9.8个月)HR=1.00，表明疗效未优于标准化疗安全性 (≥3级AE)中性粒细胞减少(15%)、视力模糊(10%)、血小板减少(10%)肺炎发生率15.2% (需关注)未详细列出，但文章指出联合用药未带来额外生存获益 “一负一正”背后的临床启示这两项研究看似矛盾，实则从不同维度为临床实践提供了重要参考：治疗线数至关重要：这是两项研究最核心的差异。SGO研究纳入的是更早线（仅1线治疗后复发）的患者，可能意味着在肿瘤尚未产生广泛耐药时，ADC联合化疗能发挥更好的作用。而ASCO研究纳入了更多后线、经过多重治疗的患者，肿瘤的异质性和耐药性更强。研究设计的本质不同： SGO是一项单臂、无对照的探索性研究，其62.7%的客观缓解率（ORR）提供了重要的疗效信号，但无法直接证明它优于现有的标准方案。而ASCO是一项随机对照的“头对头”研究，其阴性结果在循证医学上等级更高，直接挑战了在该患者群体中“卡铂+ADC”替代“卡铂+化疗”的策略。维持治疗的策略差异： SGO研究不仅验证了联合方案的疗效，更重要的是首次探索了“ADC单药维持”的模式。结果显示，在联合治疗结束后，继续使用索米妥昔单抗维持，患者的缓解率从62.7%进一步加深到了68%。这为ADC药物在维持治疗中的应用提供了重要思路。而ASCO研究中的维持治疗是PARP抑制剂。不容忽视的安全信号： SGO研究虽然肯定了疗效，但也揭示了一个需要高度警惕的安全信号：治疗相关肺炎的发生率为15.2%，其中2例（1.6%）死亡。这提醒我们，在探索ADC药物长期使用时，需要进行密切监测和风险管理。总结：失败并非终点，而是探索的必经之路将ASCO和SGO的研究结果放在一起看，我们对索米妥昔单抗在铂敏感卵巢癌中的应用会形成更立体、客观的认知：给临床医生的启示：目前，在未经选择的、多线治疗后的铂敏感患者中，直接将索米妥昔单抗联合卡铂替代标准化疗，证据尚不充分（依据ASCO研究）。但在接受过较少治疗（如仅1线）的特定患者中，该方案展现出了很高的缓解率，值得关注（依据SGO研究）。ADC单药作为维持治疗的策略是一个很有前景的探索方向。给患者的启示：这项研究不代表索米妥昔单抗这个药物失败了。它在已获批的铂耐药复发适应症中依然是标准治疗。此次探索是抗癌药物研发中典型的“时机与人群选择”的难题，其结果为后续更精准的研究（例如，究竟哪一类铂敏感患者、在哪个治疗阶段最能从中获益）指明了方向。总而言之，这两项背靠背发布的研究，完美展现了肿瘤临床研究的复杂性与动态性：一个“阴性”结果关闭了一扇泛化应用的窗，一个“阳性”结果则打开了一扇精准探索的门。

2026-06-01

·雪球

华东创新药现在贡献收入的都是渠道销售

华东创新药现在贡献收入的都是渠道销售，没有什么真正的创新药，我21年重仓到现在死的没气儿@喝牛二的战总#雪球星计划#本周组合累计净值6.5292，同比上周上涨📈0.65%，年初至今累计下跌📉7.51%。本周有调仓，减仓10%的恒生科技，重新建仓华东医药。持仓表现本周组合的表现已经超过了上证指数，但是仍然跑输了创业板指数。组合中仅有两只标的下跌，一个是恒生医药ETF，另一个是刚刚重新进入组合的华东医药，不过跌幅都不大。消费股本周整体表现较好，尤其是在本周最后一个交易日，科技股整体下跌的时候，消费股成为了稳住指数的中流砥柱。本周贵州茅台上涨2.77%、伊利股份上涨2.75%、顾家家居上涨1%、美的集团上涨0.71、就连恒生科技ETF也上涨了0.32%。市场经过持续的分化以后，在五月末的这个时间点，又出现了较大的分歧。未来到底是科技强者恒强，还是消费均值回归？大家也都很迷茫。下面我就从《道德经》的角度来分析一下！天之道or人之道科技和传统行业的分化始于24年的10月8日。在9.24行情启动之始，所有行业还都是同步上涨的。9.24行情启动之后，上证指数快速地从2700点上涨到了接近3700点。然后从10.8日开始，指数开始出现分化，也就是大家说的K型走势。科技股和资源股经过短暂的调整之后，继续高歌猛进。传统价值股，也就是大家说的老登股，开始一跌再跌。现在虽然指数已经超过4000点，指数上涨了50%，但是仍然有很多股票的价格已经远低于9.24启动之前的2600点的价格，甚至回到了2000点附近。为什么市场会出现如此极端的分化走势呢？市场分化的本质是中美两大经济引擎目前现状在二级市场上的映射。一方面美国七姐妹都疯狂押注AI，资本开支增速持续提升，驱动了A股相关产业链的高景气度，不论是光模块还是存储芯片都是在一涨再涨；另一方面是中国的房地产行业在加速回落，有一个耐人寻味的数据，2025年的全国开工面积仅为2019年也就是疫情之前的四分之一。一个在快速增长，一个在加速回落。一个流动性充裕，一个流动性不足。老子在《道德经》中说：天之道，损有余而补不足，人之道则不然，损不足以奉有余。于是便出现下图这种场景，白酒、医药、券商、银行，以及房地产产业链上的行业，全部抽血给AI产业链输血。让估值高的更高，让估值低的更低；让涝的涝死，让旱的旱死；一方面让AI流动性泛滥，另一方面让传统行业流动性枯竭。人之道是马太效应，让富者更富，贫者越贫。但是，天之道就是周期轮回了，损有余而补不足。房地产一定会永远下行吗？AI的投资会一直持续增长吗？我的理解，住房需求是人类的最基本需求，即使所有的房地产公司全部都暴雷破产倒闭退市，这个基本需求也不会消失。最近一线城市的土地供应市场又出现了回暖的迹象。并且房地产价格的下行，也并不符合我国人民的根本利益。众所周知，我们国家居民财富的大头仍然是房地产，如果房地产价格持续下行，相当于资产端在缩水，负债端没有变，这样的话居民很难有信心去消费。AI的投资强度经过几轮军备竞赛之后，也一定会下来的。未来的风口可能会从AI硬件向AI应用转变。即使保持这种投资强度，大A的相关产业链上的企业也不一定能够保持这样的利润率或者增速。因为制造业的护城河并没有想象中的那么深，总会有竞争者试图进来搅局。创业板的科技牛市结束了吗？创业板指数昨天暴跌2.11%，有很多投资者高呼创业板泡沫破裂，科技牛市结束🔚啦！这个结论说实话，有些武断了。虽然昨天创业板下跌，老登股修复，但是短期行情无法预测。仅用一天的涨跌走势就下结论为时过早。也有的投资者非常乐观，因为昨晚美股纳斯达克指数又创历史新高了。认为同理可证，创业板指数经过短暂修正后，也会继续上冲的。人之道仍然损不足以奉有余，继续上冲才正常。这个结论我也无法认同。创业板指数不能简单的和纳斯达克指数来比较，我们从估值上分析。目前创业板指数的市盈率高达48倍，远高于纳斯达克100指数的36倍。并且创业板指数的加权平均净资产收益率仅有13.1%，而纳斯达克100的加权平均净资产收益率高达29.32%。我认为从基本面上来看，创业板指数的质量不如纳斯达克100指数，从估值上来看要贵过纳斯达克100指数。因此，用纳斯达克指数来判断创业板指数的走势，并没有参考意义。我认为不论投资者是认同人之道还是认同天之道也好，战略选择的笃定性更重要。如果相信强者恒强，那么从走势分化以后已经赚得盆满钵满；如果项目周期轮回，那么持股守息，继续抱着价值股等待风口也可以接受。如果战略选择不笃定，前面相信周期轮回，现在又相信强者恒强。最后可能两头挨打，先低位割肉后高位接盘，最后竹篮打水一场空，狗咬尿泡空欢喜。再次建仓华东医药的理由熟悉我的朋友们都知道，对我这个组合贡献最大的公司就是华东医药，贡献了将近2元的净值，属于第一功臣。华东医药虽然2025年的业绩有所下滑，但是今年一季报又重回增长，扣非净利润同比增长超过10%。公司目前已经从传统的仿制药企业向创新药企业成功转型。2025年创新产品收入达23.4亿元，同比大增64.2%；2026年一季度收入8.1亿元，同比增61.8%，占医药工业收入比例提升至20%。目前，已有6款创新药获批上市，12款递交上市申请，16项管线进入临床Ⅲ期。公司的核心竞争力来自“自研+引进”双轮驱动的创新药研发生态圈与四大业务板块（医药工业、医药商业、医美、工业微生物）的协同布局。华东医药去年每股收益1.95元，未来三年按照13%的增速增长，2028年业绩有望突破2.8元，给出20倍PE的估值，股价也接近60元，现在买入的话有很大概率实现三年一倍的投资目标。现在的估值，从市盈率、市净率、市销率、市现率四个维度来分析，都是处于上市以来的最近十年的最低估值水平。未来5年预计有40余款创新产品梯次上市，形成“创新瀑布”。重点产品包括：内分泌领域：GLP-1系列产品（HDM1002、HDM1005）是市场关注的焦点，若成功上市，有望在庞大的减重和降糖市场中占据重要份额。肿瘤领域：ADC药物爱拉赫（索米妥昔单抗）2025年销售额约6800万元，已覆盖超400家医疗机构，商业化进程加速11；CAR-T产品赛恺泽已落地218份订单，成长动能充足。自免领域：乌司奴单抗生物类似药赛乐信2025年销售额近3亿元，处方医院超2000家，峰值预期达20+亿元。医美领域：虽然少女针受到国内消费环境影响，表现不如预期。但新品MaiLi系列（如Extreme型号）已于2025年获批上市，有望逐步接棒，预期2026年收入会重回增长。新增长点：工业微生物板块保持较快增长，其中动物保健板块2025年上半年增长超过100%。在宠物医药领域，公司自主研发的一类新兽药GLP-1/GIP长效激动剂已提交上市申请，有望填补全球宠物体重管理市场空白，业务已覆盖全国超8000家线下宠物医院。由于以上原因，本周重新建仓华东医药，未来如果股价继续下跌，将会继续增加华东医药的仓位。由于我个人偏保守，对于高估值的公司接受程度较低。所以，未来仍然坚持以传统行业为主，坚守消费、医药、恒生科技这些赛道。对于投资科技股暴富的朋友，实名羡慕但并不嫉妒，因为我知道我自己的能力圈就在这里。对于这些暴富的朋友还是要提个醒，虽然人之道损不足以奉有余，但强者知止才能长赢。是以圣人为而不持，功成而不处，功遂身退，天之道也！最后㊗️朋友们周末愉快🌹$华东医药(SZ000963)$$贵州茅台(SH600519)$$伊利股份(SH600887)$

100 项与索米妥昔单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10954	索米妥昔单抗	-	DB12489

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铂敏感性卵巢上皮癌	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-08-01
输卵管癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
卵巢癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
原发性腹膜癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药性输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
叶酸受体α阳性铂类耐药性卵巢癌	申请上市	日本	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2026-01-30
肿瘤	申请上市	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-03-01
铂敏感性输卵管癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	女性生殖器官肿瘤	1,030	Mirvetuximab soravtansine (MIRV)	願襯繭糧顧餘鑰廠艱齋(鏇構淵鑰繭網鏇衊鹽齋) = 鬱廠衊窪構築淵餘鹹憲糧襯襯艱壓艱鬱壓選繭 (糧衊窪築廠餘壓襯簾鏇 ) 更多	积极	2026-05-29
				investigator’s choice chemotherapy (paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin, or topotecan)	願襯繭糧顧餘鑰廠艱齋(鏇構淵鑰繭網鏇衊鹽齋) = 顧鑰壓觸觸廠壓鏇築艱糧襯襯艱壓艱鬱壓選繭 (糧衊窪築廠餘壓襯簾鏇 ) 更多
NCT04274426 (MIROVA/AGO-OVAR 2.34, ASCO2026)	临床2期	复发性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-high	145	Carboplatin + Mirvetuximab soravtansine followed by Mirvetuximab soravtansine maintenance	醖鬱鹹鬱壓鏇獵餘築壓(壓餘艱糧鑰衊糧齋鏇簾) = 鑰繭襯壓鑰鹹齋網獵衊繭築淵製壓膚齋廠膚糧 (觸壓鏇網網觸衊醖蓋顧 )	不佳	2026-05-29
				Carboplatin with paclitaxel, gemcitabine, or pegylated liposomal doxorubicin followed by PARP inhibitor maintenance if applicable	醖鬱鹹鬱壓鏇獵餘築壓(壓餘艱糧鑰衊糧齋鏇簾) = 壓鹹鑰獵醖範願遞醖餘繭築淵製壓膚齋廠膚糧 (觸壓鏇網網觸衊醖蓋顧 )
ASCO2026	N/A	实体瘤	15,810	Ado-trastuzumab emtansine	夢淵夢選襯鏇壓繭鏇鹹(鏇願積獵鑰築構觸築積) = 鬱鬱選遞襯遞廠觸夢艱獵構觸繭顧窪蓋範壓壓 (憲鹹淵蓋觸鹹醖觸糧繭 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin	鹽襯醖鏇壓膚觸憲艱觸(窪積遞齋製獵衊遞鏇顧) = 蓋觸簾繭製衊糧艱憲鑰獵願衊鑰鏇窪餘廠鬱淵 (築構簾衊鏇餘構鑰選積 ) 更多
ESGO2026	N/A	铂耐药性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-positive	22	Mirvetuximab Soravtansine (MV)	願遞觸選廠選襯鏇鹽膚(衊憲遞鹹衊範願衊選醖) = 積構構鹽鏇夢憲選齋餘顧製憲網憲鏇遞餘範獵 (觸簾醖選憲遞鏇繭窪艱 ) 更多	积极	2026-02-28
NCT05041257 (PICCOLO, CTgov)	临床2期	铂敏感性卵巢上皮癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 腹膜癌 ... 更多	79	Mirvetuximab soravtansine	遞遞製觸蓋鑰窪網獵壓 = 鹽憲觸襯夢範艱淵衊製糧醖憲築膚襯齋餘願鹹 (鏇憲觸獵簾製簾鹹網鬱, 鬱醖願壓衊鏇築膚窪鹹 ~ 觸衊憲襯遞艱築遞遞願) 更多	-	2026-01-09
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2025) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive	453	Mirvetuximab soravtansine (MIRV)	積簾鹹夢獵襯觸製範繭(範簾鬱窪膚淵襯繭顧襯) = 範廠願餘齋觸觸積憲鹹餘餘醖餘襯醖夢襯網觸 (餘鑰獵膚醖鬱糧淵觸獵, 4.3 ~ 5.9) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator’s choice chemotherapy (ICC)	積簾鹹夢獵襯觸製範繭(範簾鬱窪膚淵襯繭顧襯) = 築觸襯鹽簾窪鬱壓壓範餘餘醖餘襯醖夢襯網觸 (餘鑰獵膚醖鬱糧淵觸獵, 2.9 ~ 4.5) 更多
NCT02606305 (Pubmed \| Gynecol Oncol)	临床2期	铂耐药性卵巢癌	56	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) + Pembrolizumab	淵獵鹽夢遞鹽鑰簾構製(構製觸壓壓繭觸壓網鏇) = 衊鏇鏇齋範壓構糧鹹獵繭糧獵願窪糧觸憲襯繭 (鏇夢醖醖願齋願廠製鹽, 19 ~ 45) 更多	积极	2025-09-01
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 FRα-positive	38	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-positive)	餘壓製顧鹽憲簾壓壓遞(獵餘齋衊繭獵願製淵膚) = 範願襯憲鬱膚窪醖積觸範鏇膚蓋顧獵窪壓顧鹹 (遞製憲積齋襯齋鑰夢構 ) 更多	积极	2025-06-01
				Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative)	餘壓製顧鹽憲簾壓壓遞(獵餘齋衊繭獵願製淵膚) = 淵壓膚壓鑰構蓋廠鏇壓範鏇膚蓋顧獵窪壓顧鹹 (遞製憲積齋襯齋鑰夢構 ) 更多
ARVO2025	N/A	女性生殖器官肿瘤	14	Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) (gynecologic malignancies)	簾壓鏇膚顧夢糧遞齋衊(蓋襯衊鏇簾衊顧鑰鹹衊) = At the most severe presentation, keratopathy and punctate epithelial erosions were present in all eyes, with microcystic changes in 50% (14). Corneal haze (1/28, 3.6%) and subepithelial deposits (3/28, 10.7%) were also noted. Non-visually significant cataracts were present in 64.3% (18) of eyes at baseline. Two eyes developed posterior subcapsular cataracts, and 9 eyes underwent cataract surgery while on MIRV. Anterior uveitis developed in 25% (7) eyes, which included 3 eyes with a prior history of non-granulomatous anterior uveitis. No corneal ulcers or epithelial defects were observed. 鏇構夢選衊淵壓簾淵齋 (顧構壓觸積憲廠壓齋積 ) 更多	不佳	2025-05-04
NEWS \| Literature 人工标引	N/A	铂耐药性卵巢癌	18	索米妥昔单抗	觸築簾願鏇積範築願醖(鬱艱衊築膚範鏇網顧鬱) = 鏇範艱鬱鹽鏇築獵壓獵構網鹽憲糧壓鏇衊衊醖 (網艱繭窪糧艱簾蓋膚鏇 ) 更多	积极	2025-03-31