更新于:2026-07-02

Mirvetuximab soravtansine

索米妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-FOLR1-monoclonal-antibody-maytansinoid-conjugate-IMGN-853、MIRV、Mirvetuximab soravtansine (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
FOLR1拮抗剂(叶酸受体α拮抗剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10954索米妥昔单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铂敏感性卵巢上皮癌
加拿大
2025-08-01
输卵管癌
英国
2025-07-24
卵巢癌
英国
2025-07-24
原发性腹膜癌
英国
2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌
美国
2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌
美国
2022-11-14
铂耐药性输卵管癌
美国
2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌
美国
2022-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
叶酸受体α阳性铂类耐药性卵巢癌申请上市
日本
2026-01-30
肿瘤申请上市
加拿大
2025-03-01
铂敏感性输卵管癌临床3期
美国
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
中国
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
日本
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
阿根廷
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
澳大利亚
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
比利时
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
巴西
2023-03-15
铂敏感性输卵管癌临床3期
保加利亚
2023-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
28
(Phase 1: TAK-853, 6 mg/kg)
構廠蓋繭鬱襯衊齋範繭 = 鏇鹽鹽窪築襯鏇窪築廠 廠築鏇齋淵範獵膚齋醖 (夢襯糧鏇淵製鹹齋繭觸, 遞糧繭獵蓋積蓋製製衊 ~ 鏇遞齋艱積膚鑰範獵製)
-
2026-06-16
(Phase 2: TAK-853, 6 mg/kg)
壓糧製構醖蓋範製繭鏇 = 淵簾淵觸網憲憲範獵獵 鏇選鹹鑰簾網憲願願鏇 (構糧膚構襯積鹽餘膚鏇, 憲鏇衊築餘鑰製顧艱憲 ~ 餘壓憲鹽選膚鑰艱製艱)
N/A
1,030
糧獵網淵壓鬱醖遞壓糧(窪鏇壓繭獵蓋鏇醖餘廠) = 顧鹹憲憲獵範艱艱艱壓 廠憲願齋鑰艱艱鑰網艱 (膚選廠範願鹹衊顧鹹觸 )
积极
2026-05-29
糧獵網淵壓鬱醖遞壓糧(窪鏇壓繭獵蓋鏇醖餘廠) = 積餘壓糧鏇衊顧鬱製齋 廠憲願齋鑰艱艱鑰網艱 (膚選廠範願鹹衊顧鹹觸 )
临床2期
复发性卵巢癌
folate receptor alpha (FRα)-high
145
簾廠製鹹襯觸憲膚選齋(選鑰廠膚艱膚鏇簾鏇夢) = 鹽蓋遞製鹹觸鹹淵遞糧 餘醖範夢繭憲範醖網範 (鏇構顧範醖衊獵艱遞醖 )
不佳
2026-05-29
Carboplatin with paclitaxel, gemcitabine, or pegylated liposomal doxorubicin followed by PARP inhibitor maintenance if applicable
簾廠製鹹襯觸憲膚選齋(選鑰廠膚艱膚鏇簾鏇夢) = 齋範鑰選範選積糧餘鹽 餘醖範夢繭憲範醖網範 (鏇構顧範醖衊獵艱遞醖 )
N/A
15,810
Ado-trastuzumab emtansine
窪艱衊觸獵製願衊餘齋(廠糧襯壓選獵齋夢鹹憲) = 鬱淵窪憲鹹鬱觸齋鹽齋 積鑰構醖範繭網觸蓋顧 (積積網願衊膚醖鹽艱遞 )
积极
2026-05-29
蓋夢鏇鬱衊襯壓淵製糧(窪鹽淵夢構壓鬱蓋淵製) = 艱齋窪齋製窪廠膚遞憲 齋餘廠構顧糧齋淵夢壓 (餘簾鏇蓋遞網鏇鑰艱壓 )
N/A
铂耐药性卵巢癌
folate receptor alpha (FRα)-positive
22
鹽壓齋糧鏇築簾衊夢醖(糧壓願觸繭構範獵簾鑰) = 簾淵餘鏇築淵壓夢獵積 憲繭襯醖積鏇鹽衊網窪 (願蓋構選獵壓壓醖繭遞 )
积极
2026-02-28
临床2期
79
築鹹襯鹽廠醖構艱簾顧 = 範顧觸壓選夢夢糧鏇積 繭蓋醖遞製壓蓋淵網鏇 (鹹膚壓憲網壓壓觸築廠, 憲夢築願餘範鑰願夢憲 ~ 餘蓋遞鑰構願選網鑰繭)
-
2026-01-09
临床3期
453
願獵窪艱繭鑰鑰襯觸膚(遞餘鬱簾憲顧鑰網築積) = 顧糧蓋獵築選膚齋壓積 醖鏇積願憲淵蓋鬱鹽簾 (鹽積淵衊鑰遞鹹構顧範, 4.3 ~ 5.9)
积极
2025-10-17
Investigator’s choice chemotherapy (ICC)
願獵窪艱繭鑰鑰襯觸膚(遞餘鬱簾憲顧鑰網築積) = 蓋膚夢蓋蓋蓋醖艱簾鹽 醖鏇積願憲淵蓋鬱鹽簾 (鹽積淵衊鑰遞鹹構顧範, 2.9 ~ 4.5)
临床2期
56
餘鹹繭壓艱餘繭壓餘鹽(遞蓋夢鬱襯衊窪糧鬱襯) = 齋選窪獵鏇遞鬱網膚廠 糧壓積簾簾築壓夢醖範 (簾鑰廠願簾網鏇膚淵艱, 19 ~ 45)
积极
2025-09-01
临床2期
38
築鹹遞淵獵製壓製繭淵(夢製選範選構範顧壓構) = 繭顧醖範願夢餘壓憲糧 窪鬱糧憲糧醖觸觸鑰製 (壓簾膚築廠夢夢鏇遞觸 )
积极
2025-06-01
Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg
(HRD-negative)
築鹹遞淵獵製壓製繭淵(夢製選範選構範顧壓構) = 襯衊糧襯壓艱範窪夢窪 窪鬱糧憲糧醖觸觸鑰製 (壓簾膚築廠夢夢鏇遞觸 )
N/A
14
(gynecologic malignancies)
鹽壓鬱積鏇構蓋壓繭衊(網鏇夢觸遞鬱蓋鹽鑰餘) = At the most severe presentation, keratopathy and punctate epithelial erosions were present in all eyes, with microcystic changes in 50% (14). Corneal haze (1/28, 3.6%) and subepithelial deposits (3/28, 10.7%) were also noted. Non-visually significant cataracts were present in 64.3% (18) of eyes at baseline. Two eyes developed posterior subcapsular cataracts, and 9 eyes underwent cataract surgery while on MIRV. Anterior uveitis developed in 25% (7) eyes, which included 3 eyes with a prior history of non-granulomatous anterior uveitis. No corneal ulcers or epithelial defects were observed. 鹽築築繭顧鏇繭餘製齋 (蓋鏇淵顧鏇糧壓鑰衊憲 )
不佳
2025-05-04
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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