A Single-Arm, Phase 2 Study of Neoadjuvant Carboplatin and Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With FRα-Expressing Advanced-Stage Serous Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of neoadjuvant carboplatin and mirvetuximab soravtansine in participants with folate receptor alpha (FRα) -expressing advanced-stage serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer (EOC).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). This is a single arm study in adult participants with advanced-stage Fédération Internationale de Gynécologie et d'Obstétrique (FIGO) III-IV FRα-expressing serous EOC. Around 140 participants will be enrolled in the study at approximately 80 sites in the United States.
Participants will receive intravenous infusion of MIRV in combination with carboplatin on day 1 of each cycle, every 21 days for up to 6 - 9 Cycles. The total study duration will be approximately 3 years .
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT07059845

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-Label, Randomized, Master Protocol Dose Optimization Study to Evaluate Safety and Efficacy of Multiple Treatment Combinations With Mirvetuximab Soravtansine in Subjects With Ovarian Cancer

Ovarian cancer is a lethal disease with an estimated 310,000 new cases and 200,000 deaths experienced worldwide in 2020. The purpose of this study is to assess the adverse events and change in disease activity of mirvetuximab soravtansine with carboplatin, or bevacizumab (Bev), or bev alone in participants with ovarian cancer (OC). Participants must have confirmation of folate receptor alpha (FRa) positivity by the Ventana folate receptor 1 (FOLR1) Assay.
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational drug for the treatment of OC. Participants will be assigned to 1 of 3 substudies and further into groups called treatment arms. In substudy 1, arms A-C, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with Bev, or Bev alone. In substudy 2, arms D and E, participants will receive 1 of 2 doses of MIRV with carboplatin, followed by MIRV alone. In substudy 3, arms F and G, participants will receive one of two doses of MIRV with BEV and carboplatin, followed by MIRV with BEV. Approximately 400 participants will be enrolled in the study at 100 sites around the world.
Participants will receive intravenously (IV) infused MIRV with IV infused carboplatin, or IV infused Bev, or IV infused carboplatin and Bev, or IV infused Bev alone. The total study duration will be approximately 40 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-11-13

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

NCT06682988

/ Recruiting临床2期

A Randomized Phase 2, Open-label Study of Mirvetuximab Soravtansine in Patients With Platinum-resistant Advanced High-grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-alpha Expression Testing 2 Schedules of Administration for Dose Optimization, With a Separate Cohort to Determine Starting Dose in Patients With Moderate Hepatic Impairment

Cancer is a condition where cells in a specific part of body grow and reproduce uncontrollably. The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of for Mirvetuximab Soravtansine in participants with platinum-resistant advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer (platinum-resistant ovarian cancer) (PROC) whose tumors express a high level of folate receptor alpha (FRα).
Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) is an investigational antibody drug conjugate designed to selectively kill cancer cells. The antibody (protein) part of MIRV targets tumors by delivering a cell-killing drug to cancer cells carrying a protein called folate receptor alpha (FRα). There are 2 cohorts in this study, the Randomized Phase 2 Cohort and the Hepatic Impairment Cohort. In the Randomized Phase 2 Cohort, participants are placed in 1 of 2 groups, called treatment arms. Each treatment arm receives MIRV on a different schedule (on day 1 every 21 days or on days 1 and 15 every 28 days). The Hepatic Impairment Cohort is designed to determine the starting dose of MIRV in patients with moderately abnormal liver function. Around 110 participants will be enrolled in the study at approximately 75 sites worldwide.
The total study duration will be approximately 24 months.
There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and may require frequent medical assessments, blood tests, and scans.

开始日期2025-05-28

申办/合作机构

AbbVie, Inc.

100 项与索米妥昔单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与索米妥昔单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与索米妥昔单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

155

项与索米妥昔单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF GYNECOLOGICAL CANCER

Incidence and clinical features of cataracts: an under-recognized adverse event with mirvetuximab soravtansine-gynx in ovarian cancer

Article

作者: O'Cearbhaill, Roisin E ; Grisham, Rachel N ; Johannet, Paul ; Canestraro, Julia ; Cohen, Seth ; Konner, Jason ; Shvygin, Anna ; Francis, Jasmine H ; Flint, Matthew L ; Tew, William P

OBJECTIVE:

To characterize the incidence and clinical features of cataracts in patients with folate receptor α-positive recurrent high-grade serous ovarian cancer treated with mirvetuximab soravtansine-gynx, an antibody-drug conjugate targeting folate receptor 1.

METHODS:

We conducted a single-center retrospective cohort study in patients treated with mirvetuximab soravtansine-gynx between February 2023 and January 2025. All patients underwent baseline and serial ophthalmologic assessments, and received prophylactic ophthalmic corticosteroids as required by mirvetuximab soravtansine-gynx US Prescribing Information. Cataracts were graded according to the Lens Opacities Classification System III.

RESULTS:

A total of 108 patients were identified. Median age at mirvetuximab soravtansine-gynx initiation was 65 years (range; 37-84). Of 108 patients, 73 (67.6%) had cataracts at baseline and/or during follow-up. Among 49 patients without baseline cataracts, new cataracts developed in 14 (28.6%). Among 40 patients (excluding an additional 18 with bilateral pseudophakia and 1 with bilateral aphakia) with baseline cataracts, 9 (22.5%) indicated cataract progression. Nuclear sclerosis was the predominate cataract sub-type (20/23). Patients with new/progressive cataracts received more mirvetuximab soravtansine-gynx cycles (median, 8 vs 5) than those who did not. Non-cataract ocular toxicity rates were similar across groups.

CONCLUSIONS:

Cataracts represent an under-recognized ocular adverse event associated with mirvetuximab soravtansine-gynx treatment. Although the etiology remains unclear, potentially related to mirvetuximab soravtansine-gynx exposure, ocular corticosteroids, or both, the frequency and tempo observed in this cohort underscore the need for close ophthalmologic monitoring. However, it is reassuring that cataracts can be treated with a minimally invasive procedure with generally excellent outcomes. Further research is warranted to elucidate underlying mechanisms and optimize supportive eye care strategies.

2026-06-01·Gynecologic Oncology Reports

Intracranial activity of mirvetuximab soravtansine in platinum-resistant high-grade serous ovarian cancer: Insights from a patient with central nervous system metastasis

Article

作者: Silva, F ; Batista, MVaz ; Martins, T ; Batarda, M L ; Ramalho, S ; Vitorino, M ; Pantarotto, M ; Pinho, I

Background:

Ovarian cancer is the most lethal gynaecologic malignancy, often diagnosed at advanced stages due to nonspecific early symptoms. Although most patients initially respond to platinum-based chemotherapy, recurrence and resistance occur in the majority, leading to poor prognosis and limited treatment options. Recently, a novel antibody-drug conjugate has demonstrated significant clinical benefit in platinum-resistant high-grade serous ovarian cancer, offering a promising new therapeutic strategy in this historically challenging disease setting.

Methods:

We report a case of a 66-year-old woman with platinum-resistant high-grade serous ovarian cancer and a central nervous system metastasis who was started on fourth-line palliative treatment with mirvetuximab soravtansine, an antibody-drug conjugate targeting folate receptor-alpha. Following the second cycle, a significant reduction of the left parasagittal subcortical lesion was observed, from 19 × 15 mm to 11 × 6 mm, with complete resolution of vasogenic edema and mass effect, demonstrating intracranial activity of mirvetuximab soravtansine.

Conclusion:

To our knowledge, no published studies or case reports have yet documented central nervous system activity of mirvetuximab soravtansine in ovarian cancer. This case highlights a potential new therapeutic role for this agent in patients with ovarian cancer and central nervous system involvement and underscores the need for prospective clinical trials to rigorously assess its central nervous system penetration and efficacy in larger patient cohorts.

2026-06-01·GYNECOLOGIC ONCOLOGY

Are patient factors associated with real-world antibody–drug conjugate outcomes in gynecologic cancers?

Article

作者: Shachar, Eliya K ; Salani, Ritu ; Karlan, Beth Y ; Silverstein, Jordyn ; Chase, Dana M ; Kwan, Lorna

OBJECTIVES:

Disparities in clinical trial enrollment raise concerns about the generalizability of antibody-drug conjugate (ADC) efficacy in gynecologic cancers. We evaluated real-world survival outcomes across demographic subgroups and assessed concordance with pivotal trials, while contextualizing findings within ongoing challenges of underrepresentation.

METHODS:

We conducted a cohort study of patients with advanced gynecologic cancers treated with ADCs at a tertiary academic center (June 2019-September 2025). Primary outcomes were overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) by age, race, and ethnicity. Secondary objectives examined ECOG performance status, line of therapy, and Area Deprivation Index. Exploratory analyses assessed treatment discontinuation secondary to toxicity. Survival was estimated using Kaplan-Meier methods with univariable and multivariable models.

RESULTS:

Among 142 patients,105 received mirvetuximab soravtansine (MIRV), 34 trastuzumab deruxtecan (T-DXd), and 16 tisotumab vedotin (TV). Median age was 64.8 years; 66.9% identified as White, 12.7% Asian, 6.3% Black/African American, and 14.1% Other. Most patients were non-Hispanic/Latina (88.7%), while 11.3% identified as Hispanic/Latina. In unadjusted analyses, PFS varied by treatment line in the MIRV cohort (p = 0.04), while OS differed by ethnicity and performance status (p < 0.01). Performance status was also associated with OS in the T-DXd cohort (p = 0.01). These associations were not significant in multivariable models. Treatment discontinuation due to toxicity occurred in 17.6% and did not differ by subgroup.

CONCLUSIONS:

Real-world ADC outcomes were consistent with pivotal trials, with no independent survival differences by subgroup after adjustment. These findings support continued investigation of clinical and structural factors influencing outcomes.

1,009

项与索米妥昔单抗相关的新闻（医药）

2026-06-22

·今日头条

这类晚期妇科癌免疫联合化疗，超半数患者有望实现长期无病生存

在2026年美国临床肿瘤学会年会上，妇科肿瘤领域接连传出重磅消息：针对特定分型的晚期、复发性子宫内膜癌，免疫联合化疗的长期随访数据，让临床专家首次敢于对这类曾经的“难治之症”谈及“治愈”可能；卵巢癌新药研发则有喜有忧，热门的“生物导弹”疗法既有突破性进展，也有意料之外的挫折；就连化疗配合短期禁食这种生活方式干预，也初步展现出了辅助抗癌的潜力。对于携带错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）分子特征的原发晚期、复发性子宫内膜癌患者来说，名为RUBY的三期临床试验长期随访结果，带来了前所未有的希望。这项研究评估了免疫检查点抑制剂多塔利单抗联合卡铂、紫杉醇标准化疗的治疗效果，经过近四年半的中位随访，这套方案展现出了非常持久的控瘤能力。在dMMR/MSI-H的患者群体中，接受免疫联合化疗的患者四年无进展生存率达到了57.9%，而只接受化疗加安慰剂的患者，这一数字仅为15.7%。更直观的是，免疫联合组的中位无进展生存期长到暂时无法估算，而安慰剂组只有7.7个月，相当于这套方案把疾病进展或者死亡的风险直接降低了七成。研究者还通过专门的统计学治愈模型，基于现有生存数据预测了长期结局，结果显示这类患者接受免疫联合方案治疗后，有54%具备功能性治愈的潜力，也就是实现长期无病生存，而单纯化疗组只有14%，前者是后者的近四倍。加拿大麦吉尔大学的Lucy Gilbert博士感慨，从业多年来，这是第一次能对转移性、复发性子宫内膜癌患者说出“治愈”这个词，放在以前是完全不敢想象的。除了子宫内膜癌的突破性成果，同为妇科高发恶性肿瘤的卵巢癌，也在本次年会上交出了喜忧参半的答卷，其中备受关注的抗体药物偶联物领域，两款药物的结果呈现出截然不同的走向。抗体药物偶联物常被称作“生物导弹”，能把强效化疗药精准递送到癌细胞内部，在提升杀伤效果的同时减少对正常组织的损伤，是近些年抗癌研发的热门方向。新型NaPi2b靶向ADC药物TUB-040的1/2a期试验，就给铂耐药卵巢癌患者带来了惊喜。铂耐药卵巢癌一直是临床治疗的难题，患者可选的治疗方案有限，整体预后很差，而在67名接受TUB-040治疗的铂耐药卵巢癌患者中，确认的客观缓解率达到了58.2%，也就是超半数患者的肿瘤都出现了明显缩小，患者的中位无进展生存期达到11个月，预计一年生存率为50%。更难得的是，不少患者的疗效还在持续，中位缓解持续时间尚未达到，在已经获得缓解的患者里，有近八成的人疗效维持超过了6个月。加州大学洛杉矶分校的专家表示，11个月的中位无进展生存期，是目前所有卵巢癌ADC药物里都没出现过的好成绩，而且不同剂量下都有效，后续可以选择副作用最小的剂量，在保证疗效的同时提升患者的耐受性。但并非所有ADC药物都能带来惊喜，另一款明星ADC药物米维妥昔单抗联合卡铂的二期研究，就没能达到预期的效果。这项研究原本希望这套联合方案，能比标准化疗更好地治疗叶酸受体α高表达、铂类敏感的复发性卵巢癌患者，可最终结果显示，联合用药组的中位无进展生存期和标准化疗组几乎没有差别，没能实现延长无进展生存的主要目标。尽管联合组的肿瘤缓解率更高，却没能转化为更长的疾病控制时间，这也让研究者颇感意外。一正一反两个结果也清晰地说明，抗癌药物的研发从来都充满未知与挑战，即便是公认的热门赛道，也需要严谨的临床试验来验证疗效、找准最合适的适用人群。除了新药研发的突破，生活方式干预能不能辅助抗癌，也是很多患者格外关心的话题。本次年会上一项小型二期随机试验，就初步探索了短期禁食对卵巢癌化疗效果的增益作用。研究纳入了不适合直接做手术、需要先接受术前新辅助化疗的初诊高级别浆液性卵巢癌患者，将他们随机分成两组，一组在化疗前36小时到化疗结束后24小时内保持禁食，只可以喝水，另一组则正常饮食。结果显示，这样的短期禁食方案可行性很高，患者基本都能耐受，更让人意外的是，禁食组的患者病理缓解情况更好，无进展生存期也更长，和正常饮食组相比，疾病进展的风险降低了约74.3%。同时研究还发现，经过3个周期的化疗后，正常饮食组患者的胰岛素水平相比基线有所升高，而禁食组没有出现这种情况，患者的新陈代谢状态也得到了改善。澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心的专家表示，这项研究虽然规模不大，但结果很有价值，临床中很多患者都会询问饮食相关的问题，这个方向未来很值得深入研究。不过需要特别强调的是，这还只是初步的探索性结论，还需要更大规模的临床试验来验证，患者绝对不能在没有咨询医生的情况下，自行尝试化疗期间禁食，避免给身体带来不必要的风险。整体来看，2026年的这场肿瘤学年会，给妇科肿瘤患者带来了多重值得期待的进展。对特定分型的晚期子宫内膜癌患者，免疫联合化疗正在把治疗目标从延长生存期，一步步推向功能性治愈；对卵巢癌患者，新靶点ADC药物的亮眼突破，搭配对现有治疗方案的复盘调整，也在逐步拓宽治疗的边界；而饮食干预这类非药物辅助手段的科学探索，也为未来的综合治疗提供了更多可能性。免责声明：本文仅为肿瘤医学科研进展科普内容，不构成任何诊疗、用药、饮食干预建议。妇科肿瘤的治疗方案需结合患者具体病情、分子分型、身体状态由专业医师制定，如有相关健康需求，请前往正规医疗机构妇科肿瘤科就诊，遵从专业医生的诊疗指导，切勿自行选择用药、调整治疗方案或尝试饮食干预。参考文献： [1] 盛诺一家. 晚期或复发子宫内膜癌也能谈“治愈”了？对dMMR/MSI-H这类患者，免疫+化疗带来新可能！[EB/OL]. 2026-06-16. [2] 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会. RUBY试验长期随访数据、卵巢癌ADC相关研究报告[R]. 2026. [3] 中华医学会妇产科学分会妇科肿瘤学组. 子宫内膜癌诊疗指南（2026版）[J]. 中华妇产科杂志, 2026. [4] 中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会. 卵巢癌诊疗指南（2026版）[J]. 中国妇科肿瘤杂志, 2026.

2026-06-21

·感悟分子

2026年最前沿小分子靶点全景研究报告

基于 AACR 2026（7,562篇摘要）· ASCO 2026（3,400篇摘要）覆盖 15+ 核心靶点·四梯队分类·2026-06-18 —— 从 AACR 到 ASCO，2026 年小分子靶向治疗正在经历"一个跨越、三个迁移"的范式跃迁 📖 全文约 16,000 字，阅读需要约 25 分钟 📖 目录 2026年小分子靶向治疗全景概述四梯队靶点分类框架 T1梯队 — 成熟红海靶点 T2梯队 — 仍有创新空间的驱动靶点（10个细分靶点） T3梯队 — 竞争未固化的新兴靶点 T4梯队 — 前沿突破性靶点五大技术趋势驱动靶点变革中国创新药靶点布局分析 BD标的与投资机会前瞻综合结论与策略建议一、2026年小分子靶向治疗全景概述 1.1 数据基础：两大顶级会议的靶点信号 2026年是肿瘤精准治疗领域极具标志性的一年。AACR 2026以7,562篇创纪录的摘要数量、ASCO 2026以3,400篇投稿，共同勾勒出小分子靶向治疗的前沿图景。两大会议叠加，中国创新药企的口头报告数量创下历史新高——百利天恒、科伦博泰、传奇生物、三生制药、亚盛医药等企业的Phase 3关键数据密集亮相，标志着中国创新药从"潜力验证"进入"全球兑现"阶段。本届AACR最引人注目的变化是：RAS靶向治疗以37篇摘要成为最高频关键词，标志着KRAS从"不可成药"走向"多亚型精准覆盖"的历史性跨越。PROTAC/分子胶以178篇摘要正式迈入III期时代，而ADC赛道的355篇摘要则巩固了其"最热细分赛道"的地位。这些数据背后折射出一个核心趋势：小分子药物正在经历从"靶向驱动基因"到"覆盖整个肿瘤生物学网络"的范式跃迁。 1.2 靶点格局的四大结构性变化 🔹 变化一：从"单基因"到"泛通路"。过去小分子药物开发聚焦于单一驱动基因（如EGFR exon19 del、ALK融合），如今Pan-RAS抑制剂、Pan-KRAS分子胶等"通路覆盖型"药物崛起，其开发逻辑不是针对特定突变，而是阻断整个RAS信号通路的活性状态。这一转变对小分子设计提出了全新要求——需要同时覆盖多个突变亚型，且维持可接受的治疗窗口。 🔹 变化二：从"抑制"到"降解"。 PROTAC和分子胶技术的成熟，使小分子药物的作用机制从传统的"活性位点竞争性抑制"拓展到"靶蛋白泛素化降解"。AACR 2026上178篇相关摘要中，阿斯利康的Vepdegestrant（ER PROTAC）作为全球首个进入III期临床的PROTAC，实现了该领域的历史性突破。这意味着过去被认为"不可靶向"的蛋白（如转录因子、支架蛋白）第一次有了明确的成药路径。 🔹 变化三：从"晚期治疗"到"治疗前移"。 2026 ASCO上最显著的趋势之一是靶向治疗全面前移：selpercatinib进入RET fusion阳性NSCLC辅助治疗（LBA3，Plenary Session），ribociclib巩固HR+乳腺癌早期辅助治疗地位，giredestrant（口服SERD）进入早期乳腺癌适应症。靶向药物不再只是晚期疾病控制的工具，而是正在成为早期可治愈患者的治疗基石。 🔹 变化四：从"单药精准"到"联合精准"。 K药（pembrolizumab）的专利悬崖（2028年）驱动着整个行业寻找下一代联合方案。Sac-TMT（TROP2 ADC）+ K药的III期研究（OptiTROP-Lung05）体现了"ADC+免疫"联合的范式，而PARP抑制剂联合ATR抑制剂、AR抑制剂联合PARP抑制剂等"DDR通路深层阻断"策略，正在将精准治疗推向多靶点协同的新高度。二、四梯队靶点分类框架基于AACR 2026靶点分析以及ASCO 2026临床数据，我们将当前小分子靶点划分为四个梯队。这一分类框架的核心依据是：竞争格局拥挤度、后发创新空间、以及技术迭代可能性。梯队定义代表靶点 BD优先级T1 红海竞争极度饱和 PD-1/PD-L1, HER2 低T2 成熟有迭代空间 KRAS, EGFR, RET, CDK4/6, PARP, AR, BTK, FGFR2/3, IDH1/2 中T3 新兴竞争未固化 B7-H3, CLDN18.2, CDH17, Nectin-4, FRα, DLL3高T4 前沿长期突破潜力 Pan-RAS, EP300/CBP, PRMT5, ER PROTAC, AR degrader极高四梯队框架的核心洞见在于：T3和T4梯队是中国创新药企当前差异化布局的最佳切入点。T1靶点的市场虽然庞大，但面对MNC的既有格局和新进入者的价格战，后发优势极为有限。T2靶点仍有迭代空间（如四代EGFR-TKI解决三代耐药、新一代BTK抑制剂提升安全性），但需要精准的临床定位。T3和T4靶点的竞争尚未固化，且与AI辅助药物发现、PROTAC/分子胶等新技术天然契合，是中国药企从"fast-follow"转向"first-in-class"的核心赛道。三、T1梯队 — 成熟红海靶点 3.1 PD-1/PD-L1 PD-1/PD-L1通路虽然以抗体药物为主导，但小分子PD-L1抑制剂的研发方向正在从单一阻断向"口服PD-L1抑制剂"突破。然而，考虑到Keytruda（K药）2025年全球销售额预计超过300亿美元，且2028年关键专利到期后将面临生物类似药冲击，小分子PD-L1抑制剂的临床定位仍然不清晰。除非小分子能够实现明显的差异化（如血脑屏障穿透、与口服化疗联合的便捷方案），否则在已形成的免疫治疗格局中难以撼动既有地位。 3.2 HER2 HER2靶点已经历从单抗（曲妥珠单抗）到ADC（T-DXd/DS-8201）再到双抗ADC（百利天恒iza-bren）的三代迭代。小分子HER2抑制剂（如tucatinib、neratinib）在脑转移患者中仍有使用价值，但整体而言HER2赛道已进入ADCs/双抗竞争时代，纯小分子HER2抑制剂的增量空间极为有限。AACR 2026上恒瑞SHR-A1811以81.3%的ORR创下HER2突变NSCLC的全球最佳数据，标志着HER2靶点治疗的重心已彻底转向ADC。四、T2梯队 — 仍有创新空间的驱动靶点 4.1 KRAS — 从"不可成药"到"多亚型精准覆盖"的里程碑 KRAS是2026年小分子靶向治疗领域最重要的关键词。AACR 2026上，RAS靶点相关摘要以37篇成为最高频新药方向，ASCO 2026则将RAS/KRAS列为年度关注度最高的靶点之一。这一转变的核心推动力来自两个方向：KRAS G12C抑制剂的临床验证和KRAS G12D/Pan-RAS抑制剂的快速追赶。 KRAS G12C 领域，安进的sotorasib（Lumakras）和Mirati的adagrasib（Krazati）已奠定基础，但2026年的焦点已转向下一代分子。Revolution Medicines的daraxonrasib（RMC-6236）于2026年5月登上NEJM，是该靶点最具里程碑意义的临床数据之一。作为一款口服RAS(ON)多选择性抑制剂，daraxonrasib通过独特的三复合体机制（与细胞内伴侣蛋白亲环蛋白A结合形成三复合体），同时靶向GTP结合态的突变型和野生型RAS蛋白，实现真正意义上的"广谱RAS抑制"。 KRAS G12D 是2026年ASCO上涌现的又一热点。RNK08954、DN022150、GFH375（劲方医药）等项目分别覆盖NSCLC、晚期实体瘤、胆管癌和结直肠癌。其中劲方医药的GFH276填补了国产RAS分子胶的FIC空白。KRAS G12D在胰腺癌（~40%发生率）和结直肠癌（~12%）中高度富集，这两个癌种长期缺乏有效的靶向治疗。 💡 投资视角 RAS靶向治疗正处于从"后线Palliative"走向"一线/辅助治疗"的关键转折点。Pan-RAS和KRAS G12D方向仍存在显著的差异化空间，尤其是结合PROTAC/分子胶技术的RAS降解策略尚处于早期阶段。 4.2 EGFR — 四代TKI成为三代耐药后的唯一潜在方案 EGFR仍然是NSCLC精准治疗最重要的靶点之一。2026 ASCO中，EGFR相关研究的重心已经从"有没有EGFR-TKI"转向了"如何优化EGFR-TKI的使用策略"。LBA101摘要关注osimertinib治疗3周后ctDNA动态监测指导是否联合化疗强化，标志着EGFR治疗进入"分子残留动态调整"的精准管理时代。最具BD价值的EGFR方向是四代EGFR-TKI。三代TKI（osimertinib）耐药后最常见的机制包括C797S突变、MET扩增、HER3过表达等，其中C797S突变尚无获批药物。HS-10504作为四代EGFR-TKI的候选分子，是AACR 2026上BD推荐的四优先标的之一。四代TKI的研发难点在于：需要同时覆盖C797S和T790M突变，同时维持对野生型EGFR的选择性以避免皮肤毒性，分子设计上的挑战极高——但也意味着一旦成功，进入壁垒同样极高。 4.3 RET — 治疗前移驱动市场扩容 RET在NSCLC中的发生率虽仅1-2%，但全球每年新增RET融合阳性患者约1.5-2万人。2026 ASCO上RET靶点的最大看点是：selpercatinib在IB-IIIA期RET fusion阳性NSCLC辅助治疗中的LBA3作为Plenary摘要发表，代表着RET抑制剂从晚期治疗进入潜在可治愈人群。RET赛道的竞争格局较为宽松，目前仅selpercatinib和pralsetinib获批。由于RET融合阳性肿瘤患者对第一代RET抑制剂可能产生耐药（溶剂前沿突变G810C/R/S等），新一代RET抑制剂仍有明确的开发空间。 4.4 CDK4/6 — 适应症从乳腺癌向细胞周期异常肿瘤扩展 CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-乳腺癌中的标准治疗地位已不可撼动。2026 ASCO的新看点在于适应症扩展：abemaciclib（Lilly）在去分化脂肪肉瘤III期研究中展示疗效——这一肿瘤常伴随CDK4扩增，靶向逻辑非常直接。同时ribociclib（Novartis）在NATALEE研究中结合基因表达数据分析预后，预示着CDK4/6抑制剂正在从"broad use"走向"biomarker-guided use"。 4.5 ER/ESR1 — 口服SERD和ESR1突变动态干预 ER靶点的核心进展集中在两个方向：口服SERD和ESR1突变动态监测。giredestrant（Roche/Genentech）在早期HR+/HER2-乳腺癌中改善IDFS和DRFI，camizestrant（AZ）聚焦ESR1突变的提前干预。口服SERD相比传统注射剂型（fulvestrant）的便利性是明确的临床优势，但该赛道的竞争已经相当激烈。 4.6 AR — 从晚期前移至围手术期，降解剂引领迭代 2026 ASCO中AR通路的研究从转移性前列腺癌扩展到高危局限性围手术期治疗（apalutamide, LBA1）。更具突破性的是AR降解剂方向的推进——恒瑞医药HRS-5041作为AR PROTAC进入临床，代表小分子AR靶向治疗从"拮抗"到"降解"的升级。如果AR降解剂的临床安全性数据良好，有望重新定义去势抵抗性前列腺癌的治疗标准。 4.7 BTK — 成熟赛道中的安全性和联合策略竞争 BTK抑制剂的核心看点已不再是ORR，而是长期耐受性和联合策略。百济神州zanubrutinib与阿斯利康acalabrutinib的真实世界比较研究反映出该赛道的成熟度。BTK+BCL-2抑制剂联合方案能否实现固定疗程是当前的临床开发热点，但整体而言BTK靶点的FTO空间和差异化窗口已经较为有限。 4.8 PARP — 联合DDR通路抑制成为新范式 PARP抑制剂已经从BRCA突变肿瘤单药治疗向PARP+DDR通路深层联合演进。olaparib联合ATR抑制剂ceralasertib在BRCA1/2相关乳腺癌中的研究、rucaparib联合enzalutamide在前列腺癌中的开发，均代表这一趋势。PARP抑制剂的下一代竞争方向是"PARP1选择性抑制剂"，旨在通过避免PARP2抑制来降低血液学毒性。 4.9 FGFR2/3 — 胆管癌精准分层下的靶向机会 FGFR2/3主要在胆管癌（FGFR2 fusion/rearrangement）、尿路上皮癌（FGFR3 mutation）中发挥作用。pemigatinib（Incyte）、futibatinib（Taiho）、tinengotinib（TransThera）等药物已进入临床。FGFR抑制剂的开发难点在于获得性耐药（通常为激酶域突变），新一代抑制剂需要覆盖耐药突变并实现FGFR家族内的选择性，以避免高磷血症等on-target毒性。 4.10 IDH1/2 — 从胶质瘤到泛实体瘤的代谢靶点 vorasidenib（Servier）在IDH突变胶质瘤中的长期疾病控制策略令人关注。IDH突变不仅出现在胶质瘤中，还出现在AML和胆管癌中。IDH抑制剂的开发逻辑与经典靶向药不同——是通过代谢重编程来改变肿瘤的恶性状态，而非直接杀死肿瘤细胞。这一特点使IDH抑制剂的临床终点更适合选择PFS而不是ORR，临床设计需要相应调整。五、T3梯队 — 竞争未固化的新兴靶点 T3梯队是当前BD布局的核心方向。这些靶点的共同特征是：生物学验证度较高、已有初步临床数据、但竞争格局尚未固化。AACR 2026上，中国药企在T3靶点上全面发力，全球药企也纷纷通过License-in加速布局。 5.1 B7-H3（CD276） B7-H3是免疫检查点家族的跨膜蛋白，在多种实体瘤（NSCLC、前列腺癌、乳腺癌、黑色素瘤）中过表达，而在正常组织中表达有限。AACR 2026上，B7-H3被列为T3梯队BD核心方向之一。值得注意的是，B7-H3的小分子靶向（非抗体）策略目前仍处于早期阶段，是一个值得关注的差异化方向。 5.2 CLDN18.2 Claudin18.2在胃癌、胰腺癌、食管癌中特异性高表达。中国药企在这一靶点占据全球研发的半壁江山。然而，CLDN18.2的靶点特性（紧密连接蛋白，抗体可及性有限）对小分子药物开发提出了挑战，该靶点目前仍以ADC/双抗为主赛道。 5.3 CDH17 CDH17（Cadherin-17）是AACR 2026 BD优先级最高的四个标的之一，处于竞争极早期。CDH17在结直肠癌、胃癌、胰腺癌中高表达，是肠上皮细胞特异性的钙粘蛋白家族成员。CDH17-ADC的开发代表着ADC赛道从HER2/TROP2等热门靶点向新靶点差异化突围的关键方向。 5.4 Nectin-4 Nectin-4是ADC药物开发的重要新兴靶点。Seagen/Astellas的enfortumab vedotin已获批用于尿路上皮癌，验证了该靶点的临床价值。AACR 2026上中国药企在Nectin-4靶点全面发力。该靶点的竞争窗口仍然存在，尤其是在差异化ADC设计（新型payload/不同DAR）和适应症扩展方面。 5.5 FRα（Folate Receptor α） FRα在卵巢癌、TNBC、子宫内膜癌中高表达。ImmunoGen的mirvetuximab soravtansine（Elahere）已获批用于FRα阳性卵巢癌。小分子FRα靶向策略（如叶酸偶联药物）是一个值得关注的方向。 5.6 DLL3 DLL3让小细胞肺癌（SCLC）的靶向治疗第一次有了可及的选择。DLL3在SCLC细胞表面高表达而在正常组织中几乎不表达，是一个理想的肿瘤选择性靶点。2026 ASCO上传奇生物LB2102（DLL3靶向装甲型CAR-T）的临床数据标志着全球首个实体瘤靶点CAR-T的from-zero-to-one突破。安进已有一款DLL3/CD3双抗tarlatamab获批。六、T4梯队 — 前沿突破性靶点 T4梯队代表了未来3-5年的靶点突破方向。这些靶点中不少属于"不可成药"（undruggable）类别，PROTAC/分子胶/Covalent抑制剂等新技术的进步正在使它们变得可及。 6.1 Pan-RAS / RAS分子胶 — 2026年最高频新药方向 Pan-RAS方向是AACR 2026最重要的靶点信号。以37篇摘要成为本届大会最高频的药物方向，劲方医药GFH276填补了国产RAS分子胶的FIC空白。Revolution Medicines的daraxonrasib（RMC-6236）已登上NEJM，验证了RAS(ON)三复合体抑制剂这一创新机制的临床可行性。 Pan-RAS分子的核心差异化在于覆盖突变谱的广度。第一代KRAS G12C抑制剂仅覆盖12C单一亚型，而Pan-RAS分子胶理论上可以覆盖KRAS G12C/G12D/G12V/G13C等多个亚型甚至NRAS/HRAS突变。如果临床数据支持这一广谱活性，Pan-RAS可能成为实体瘤治疗的新基石药物。 6.2 EP300/CBP — 表观遗传靶点的突破方向 EP300和CBP是组蛋白乙酰转移酶（HAT），调控多个致癌基因的转录。AR阳性前列腺癌、MYC驱动的血液肿瘤等高度依赖EP300/CBP的转录活性。AACR 2026将EP300/CBP降解剂列为长期BD推荐方向（2年+布局窗口）。PROTAC策略通过利用EP300/CBP的特定表面特征，可能比传统ATP竞争性抑制剂获得更好的选择性。 6.3 PRMT5 — 合成致死新维度 PRMT5（蛋白精氨酸甲基转移酶5）是合成致死领域的重要新靶点。在MTAP缺失的肿瘤中（约15%的实体瘤），PRMT5抑制可以产生合成致死效应。相比PARP（BRCA突变肿瘤中的合成致死），PRMT5的适用人群更广。多个MATE（methylthioadenosine-activated）选择性PRMT5抑制剂已进入临床，通过在MTAP缺失肿瘤中选择性激活来提升治疗窗口。 6.4 ER PROTAC — PROTAC领域的历史性突破阿斯利康的Vepdegestrant作为全球首个进入III期临床的PROTAC，实现了该技术路线从概念验证到关键临床的跨越。相比传统SERD（如fulvestrant），PROTAC的催化降解机制意味着更低的药物浓度即可实现有效的靶点抑制，且理论上可以对ESR1突变体保持活性。Vepdegestrant的III期数据将回答一个行业级问题：PROTAC能否成为真正的口服药物？ 6.5 AR Degrader — 抗雄激素治疗的下一代迭代 AR降解剂是PROTAC技术在AR靶点上的具体应用。恒瑞医药HRS-5041已进入临床，代表中国药企在AR PROTAC方向的FIC布局。传统AR拮抗剂（enzalutamide、apalutamide）在mCRPC中面临AR扩增/突变等耐药机制，AR降解剂通过彻底清除AR蛋白来克服上述耐药，是AR靶点最有希望的下一代方向。 · · · 七、五大技术趋势驱动靶点变革 7.1 PROTAC/分子胶 — 178篇摘要，正式进入III期时代 PROTAC和分子胶技术是AACR 2026涵盖的核心技术趋势之一。178篇相关摘要标志着这一机制从"工具化合物"进入"真正的药物"阶段。该技术对小分子靶点开发的核心影响是：扩大了可药性蛋白空间（druggable proteome expansion），使传统不可成药靶点有了成药路径。 7.2 AI辅助靶点发现 — 从工具到范式英矽智能、复星医药等在AACR 2026上展示AI驱动的新药发现成果，将靶点发现和先导化合物优化的周期从数年压缩至数月。AI对小分子靶点领域的影响有两个层面：一是加速已知靶点的配体发现（生成式AI+分子模拟），二是发掘全新靶点（基于组学数据和因果推理）。后者可能对靶点格局产生更深远的影响。 7.3 ADC — 355篇相关摘要，靶点从热门走向多元化 ADC仍然是AACR 2026最热的技术赛道。HER2、TROP2等热门靶点的竞争趋于饱和，但B7-H3、CDH17、Nectin-4、FRα、DLL3等新兴ADC靶点正处于加速度布局期。ADC+PD-1联合治疗的临床设计正在打开新的适应症空间。对小分子领域而言，ADC的兴起带来了payload设计的持续需求——新型微管抑制剂、拓扑异构酶I抑制剂等小分子迭代，本身就是小分子药物化学的前沿方向。 7.4 放射配体疗法（RDC） RDC（Radionuclide Drug Conjugate）是礼来等MNC重金布局的下一爆款模态。PSMA-TRT（如177Lu-PSMA-617）在前列腺癌中的成功验证了"诊疗一体化"范式。RDC的兴起对小分子领域的需求集中在小分子螯合剂/靶向配体的设计上。 7.5 合成致死2.0：从PARP到PRMT5、WRN、POLQ PARP抑制剂开启的合成致死范式正在向更多靶点扩展。PRMT5（与MTAP缺失）、WRN（与MSI）、POLQ（与HRD）等靶点代表着合成致死概念的扩展。合成致死靶点对小分子开发的核心吸引力在于：治疗窗口天然较大，因为正常细胞不携带对应的合成致死缺陷。八、中国创新药靶点布局分析 8.1 AACR 2026中国军团概览本届AACR，104家中国药企带来超250款创新药物及近400项前沿研究成果，中国以866篇研究摘要位列全球第二。这一数据标志着中国已经从靶点"fast-follow"走向"差异化布局"。 8.2 靶点布局特征核心靶点深化： HER2、CLDN18.2、TROP2仍是中国药企的强势阵地。恒瑞SHR-A1811启动与DS-8201的头对头II期试验，直面全球顶尖竞品。新兴靶点加速突破：中国药企在Nectin-4、B7-H3、FRα、DLL3等新兴靶点全面发力。百利天恒iza-bren进入Phase 3口头报告，传奇生物LB2102实现实体瘤CAR-T的from-zero-to-one突破。不可成药靶点攻关：中国团队在KRAS G12D（劲方医药GFH276/GFH375）、四代EGFR-TKI（HS-10504）等方向集中涌现成果。 8.3 License-out范式的升级 2025年中国创新药BD交易总额达1,356.55亿美元，2026年一季度已突破600亿美元。三生制药与辉瑞12.5亿美元首付款（总金额60亿美元）的PD-1/VEGF双抗交易，是中国创新药出海的金额纪录。企业合作方核心资产首付款总金额三生制药辉瑞 SSGJ-707 12.5亿$ 60亿$ 科伦博泰默沙东 Sac-TMT等 9亿$ 108.85亿$ 百利天恒 BMS Iza-bren 0.84亿$ 5.84亿$ 九、BD标的与投资机会前瞻 📌 短期窗口（0-6个月）Pan-RAS分子胶：daraxonrasib NEJM数据验证机制，竞争格局尚未完全形成。国内劲方医药GFH276值得关注。CDH17-ADC ：竞争极早期，先发优势下BD窗口极短。四代EGFR-TKI ：三代耐药患者的唯一潜在方案，紧迫性高。 📌 中期窗口（6-18个月）EP300/CBP降解剂：表观遗传新靶点，PROTAC技术适配度高。IO+ADC联合方案：K药专利悬崖驱动的联合用药策略。B7-H3双模态：既有小分子又有ADC/双抗机会。 📌 长期窗口（2年+）实体瘤CAR-T ：DLL3、B7-H3为领先靶点。放射配体疗法（RDC）：小分子配体需求高，PSMA已验证。双抗ADC ：如iza-bren验证后将成为新赛道。十、综合结论与策略建议 10.1 靶点格局的核心判断 2026年小分子靶向治疗领域的核心趋势可概括为"一个跨越、三个迁移"：一个跨越：RAS靶向治疗从"不可成药"到"多亚型精准覆盖"的历史性跨越。2026年的AACR和ASCO共同验证了这一结论。对于任何关注小分子药物开发的企业和研究者来说，RAS靶向治疗已经是不可忽视的战略方向。三个迁移：靶向治疗从后期到早期（治疗前移范式）、从抑制到降解（PROTAC/分子胶成熟化）、从单一靶点到联合通路阻断（PARP+DDR、ADC+IO等）。三个迁移共同指向一个核心洞察：小分子药物的未来不在于与抗体/ADC竞争"有没有靶向性"，而在于通过独特的机制优势（口服、CNS穿透、降解、合成致死）占领大分子药物无法触及的生态位。 10.2 差异化策略推荐策略方向差异化程度推荐 Pan-RAS/Pan-KRAS分子胶高 ⭐⭐⭐ 四代EGFR-TKI 高 ⭐⭐⭐ AR/ER PROTAC降解剂高 ⭐⭐⭐ PRMT5合成致死（MTAP）高 ⭐⭐ B7-H3/CDH17 ADC payload创新中高 ⭐⭐ KRAS G12D抑制剂中 ⭐⭐ 10.3 立项建议 🟢 强烈推荐立项 — Pan-RAS分子胶 NEJM级别临床验证已到位，差异化空间大，PROTAC/分子胶技术天然契合中国药企的创新能力建设。建议关注RAS(ON)三复合体机制或具有自主知识产权的分子胶骨架。 🟢 强烈推荐立项 — 四代EGFR-TKI 全球范围内竞争者在个位数，三代TKI耐药后的未满足需求极为明确，且中国NSCLC患者基数庞大（年新增~80万），临床开发和商业化路径清晰。 🟡 有条件推荐 — EP300/CBP降解剂：表观遗传方向的前沿靶点，需要较强的化学生物学基础。建议有PROTAC平台的企业优先布局。 🟡 有条件推荐 — PRMT5抑制剂（MATE选择性）：合成致死逻辑清晰，MTAP缺失肿瘤的适用人群广。推荐有MTAP伴随诊断能力的企业考虑。 10.4 关键风险提示 ⚠️ RAS毒性管理：Pan-RAS抑制剂对野生型RAS的抑制可能导致正常组织毒性，临床早期的安全性窗口数据至关重要。 ⚠️ PROTAC的PK瓶颈：PROTAC药物口服生物利用度和药代动力学仍是行业级难点，Vepdegestrant的III期数据将提供关键参考。 ⚠️ AI发现靶点的验证风险：AI平台输出的新靶点需要经过完整的化学生物学验证，避免在"新颖靶点"上投入大量资源后发现生物学验证不足。 ⚠️ FDA审评标准变化：联合治疗的安全性和疗效分离要求正在提高，单药联合方案的临床设计需要更加审慎。 10.5 结语 2026年的小分子靶向治疗正处于一个关键的转折点。AI正在加速靶点发现和配体优化的速度，PROTAC/分子胶正在扩大可药性蛋白空间的边界，ADC和双抗的发展正在倒逼小分子领域寻找差异化的生存策略。在这个快速变化的格局中，靶点选择上的先见之明——而不是后发追赶——将成为决定新药研发成败的核心变量。中国创新药企正处于从"fast-follow"向"first-in-class"转型的关键窗口期，正确的靶点选择叠加技术平台的差异化优势，有望在全球小分子新药研发中占据重要席位。 · · · 本报告基于AACR 2026（7,562篇摘要）和ASCO 2026（3,400篇摘要）的公开信息撰写数据来源：AACR 2026, ASCO 2026, NEJM, ClinicalTrials.gov 报告日期：2026-06-18

2026-06-20

·赛柏蓝

最赚钱药企来了！药明康德、恒瑞、云南白药、新和成…

作者 | 晓琳编辑 | 郑瑶 509家A股上市药企2026年首季成绩单出炉，谁在靠创新药逆袭，谁在靠出海赚钱？ 01 12家药企2026年Q1营收超百亿同花顺问财数据显示，2026年第一季度12家药企营收跨越百亿大关，其中医药商业占6席，化学制药、中药及医疗服务企业分别有3家、2家和1家。对比2025年的9家，今年一季度“营收百亿俱乐部”再添三员猛将——药明康德、百济神州与复星医药。药明康德不仅以28.81%的增速实现124.36亿元营收，净利润更是位居509家A股上市药企之首——46.52亿元，同比增长26.68%。高增长背后是其核心业务与盈利能力双双向好，尤其小分子工艺研发和生产业务收入暴增80.1%至69.3亿元；另外，随着临床后期及商业化大项目占比攀升，产能利用率显著释放，拉动毛利率提升8.14个百分点至50.4%。百济神州2026年一季度业绩大爆发——营收同比增长31.02%至105.44亿元；净利润更以1801.30%的惊人增速飙升到16.08亿元。这背后是两大“利润奶牛”在全球市场的继续强势放量，核心产品百悦泽（泽布替尼）狂揽75.98亿元，同比增长33.5%；百泽安（替雷利珠单抗）贡献14.29亿元，同比增长14.8%。复星医药同样一边靠创新药不断上市变现，一边靠海外市场持续输血，2026年第一季度营收与净利分别稳步增长6.93%和13.87%。创新端，继2025年7款新药16项适应症放量后，复星医药今年一季度又有4款新药申报上市；出海端，2025年境外收入高达129.77亿元（占比超31%），2026年第一季度全球化变现能力持续加码，如地舒单抗注射液在加拿大获批上市、贝伐珠单抗注射液在美国上市申请获FDA受理。上述12家药企中，利润超10亿元的除药明康德、百济神州外，还有上海医药、白云山、云南白药和华东医药这4家。上海医药和白云山营收“座次”没变，但赚钱的“步调”却不太一样——上海医药净利润增加6.35%到14.18亿元，白云山则微降2.06%，落至17.84亿元。上海医药“工商齐增”——2026年第一季度工业营收68.06亿元（+15.64%），贡献利润6.60亿元；商业营收684.56亿元（+5.52%），贡献利润8.34亿元。就工业板块而言，2025年守住了57.13%的毛利率，且国外市场布局也稳步深化。新品持续落地，2026年一季度，1类新药苹果酸司妥吉仑片（信妥安）和改良型新药氨磺必利口崩片（奥思安）均已完成全国价格挂网并实现销售，有望进一步释放业绩增量。商业板块中的创新药全周期服务业务依旧保持领先优势，2026年第一季度实现销售收入超170亿元，同比增长超36%；同时，充分发挥一站式进出口业务优势，新增7个进口总代品规，销售收入过百亿元，同比增长超16%。云南白药的表现可以从运营和销售两端来看。一方面，内部运营质效持续优化——经营性净现金流增至8.29亿元（+16.17%），管理费用同比降低16.56%，且存货周转天数（69天）和营业周期（155天）均较去年同期缩短。另一方面，市场的持续拓展，公司一季度在全国铺开主题活动，直接带动气血康口服液和云南白药气雾剂超预期完成销售目标。华东医药主要得益于创新药商业化的全面提速。2026年一季度，公司创新产品收入达8.1亿元，同比增长61.8%，在医药工业营收中的占比提升至20.05%。目前，其肿瘤、内分泌、自免三大管线已步入密集收获期，如爱拉赫（FRα靶向ADC）、派舒宁（PARP抑制剂）及赛恺泽（CAR-T）等相继上市，并纳入医保或商保。 02 5家营收不足百亿药企展现超强盈利能力 2026年第一季度，净利润突破10亿元的药企共有11家，且营收无一例外全部保持同步增长。值得注意的是，其中5家营收规模虽不足百亿，却依然跻身“10亿净利润阵营”，为迈瑞医疗、恒瑞医药、新和成、爱尔眼科和华润三九。恒瑞医药以22.82亿元的净利润位列第三。其净利润增速明显跑赢营收增速，进一步印证了向创新药高毛利转型的逻辑。2026年一季度，恒瑞医药创新药实现收入45.26亿元，同比增长25.75%，在药品总收入中的占比攀升至61.69%；此外，对外许可业务也带来了7.87亿元的收入。图源：恒瑞医药2025年年报拆解创新药板块来看，恒瑞医药抗肿瘤药依然是绝对主力，贡献了33.13亿元（+11.63%），占创新药收入的73.20%。参考2025年数据，其肿瘤产品毛利率高达93.48%，免疫和呼吸系统、神经科学两大产品线毛利率也分别达到了84.62%和82.73%。新和成（18.27亿元）和华润三九（10.76亿元）净利润超10亿元，但出现“增收不增利”情况，前者同比下降2.8%，后者下降15.29%。新和成是一家从事营养品、香精香料、高分子材料、原料药生产和销售的企业。虽利润微降，但也维持了较高利润，与海外产能阶段性停产及原材料成本抬升有关。今年3月，全球蛋氨酸、维生素E价格开始上涨，且新和成的蛋氨酸产能正常开工，同时新产能持续爬坡——目前蛋氨酸产能达55万吨/年，产能规模跃居全球第三。维生素方面，其盈利水平在2025年下半年见底后快速回血，预计2026年全年仍将保持稳健的盈利水平。华润三九2026年一季度在费用和成本端面临多重考验，首先是毛利率从上年同期的约60%回落至57.68%；其次，战略转型与并购整合，客观上推高了当期的销售和管理费用。此外，公司依然保持着高强度的研发投入，一季度研发费用达3.42亿元，同比大增136.4%。附：2026年Q1A股医药上市公司六大子赛道营收前50业绩表一、化学制药二、中药三、生物制品四、医药商业五、医疗服务六、医疗器械 END

100 项与索米妥昔单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10954	索米妥昔单抗	-	DB12489

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
铂敏感性卵巢上皮癌	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-08-01
输卵管癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
卵巢癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
原发性腹膜癌	英国	AbbVie Ltd.	2025-07-24
叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
叶酸受体α阳性铂类耐药的原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药上皮性卵巢癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂耐药性输卵管癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14
铂类耐药性原发性腹膜癌	美国	ImmunoGen, Inc.	2022-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
叶酸受体α阳性铂类耐药性卵巢癌	申请上市	日本	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2026-01-30
肿瘤	申请上市	加拿大	AbbVie, Inc.	2025-03-01
铂敏感性输卵管癌	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	阿根廷	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2023-03-15
铂敏感性输卵管癌	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2023-03-15

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06390995 (CTgov)	临床1/2期	FOLR1阳性卵巢癌 \| 叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌	28	TAK-853 (Phase 1: TAK-853, 6 mg/kg)	糧壓鬱艱窪齋鬱簾廠憲 = 鹽範夢鹽壓糧艱鏇齋觸醖製觸遞襯願鏇築壓衊 (壓鬱鬱製蓋繭醖淵餘積, 夢廠廠糧廠糧淵範築齋 ~ 艱選製製構鹽鏇壓鑰衊) 更多	-	2026-06-16
				TAK-853 (Phase 2: TAK-853, 6 mg/kg)	構衊齋選鏇襯簾鏇築鏇 = 簾願構範選遞顧醖窪醖願鑰積構願蓋壓遞膚鹽 (膚顧選積糧襯艱鹽網願, 艱願廠廠憲蓋選範膚蓋 ~ 廠願製艱獵網遞窪憲鬱) 更多
ASCO2026	N/A	女性生殖器官肿瘤	1,030	Mirvetuximab soravtansine (MIRV)	餘鬱廠顧醖獵衊鑰窪齋(築觸築願願觸廠齋廠範) = 窪糧簾壓壓廠淵鹹選構壓醖製糧壓壓鹽鏇繭鏇 (範襯鹹衊積築顧觸夢憲 ) 更多	积极	2026-05-29
				investigator’s choice chemotherapy (paclitaxel, pegylated liposomal doxorubicin, or topotecan)	餘鬱廠顧醖獵衊鑰窪齋(築觸築願願觸廠齋廠範) = 襯壓艱簾衊觸糧鹽蓋齋壓醖製糧壓壓鹽鏇繭鏇 (範襯鹹衊積築顧觸夢憲 ) 更多
NCT04274426 (MIROVA/AGO-OVAR 2.34, ASCO2026)	临床2期	复发性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-high	145	Carboplatin + Mirvetuximab soravtansine followed by Mirvetuximab soravtansine maintenance	鹹製範壓鹹鏇製餘選繭(糧淵鏇鹹鹹齋糧艱夢範) = 觸膚蓋築構簾壓鏇齋鹹選襯構觸鏇窪鑰簾顧鏇 (壓觸繭鑰鏇廠顧憲壓範 )	不佳	2026-05-29
				Carboplatin with paclitaxel, gemcitabine, or pegylated liposomal doxorubicin followed by PARP inhibitor maintenance if applicable	鹹製範壓鹹鏇製餘選繭(糧淵鏇鹹鹹齋糧艱夢範) = 艱鏇製壓獵廠淵選鏇夢選襯構觸鏇窪鑰簾顧鏇 (壓觸繭鑰鏇廠顧憲壓範 )
ASCO2026	N/A	实体瘤	15,810	Ado-trastuzumab emtansine	廠鬱願膚遞襯窪憲繭憲(構鏇醖糧廠簾構積遞鑰) = 願醖淵蓋鹹窪鏇襯築餘簾衊範願製醖簾醖遞壓 (鏇獵艱淵鏇顧醖鏇繭膚 ) 更多	积极	2026-05-29
				Enfortumab vedotin	蓋淵網窪築夢壓淵艱鬱(餘窪積膚築餘衊鏇蓋顧) = 鑰鹹醖觸糧夢顧夢構夢壓鬱顧簾鬱憲網選範廠 (構築艱壓齋醖淵衊遞膚 ) 更多
ESGO2026	N/A	铂耐药性卵巢癌 folate receptor alpha (FRα)-positive	22	Mirvetuximab Soravtansine (MV)	夢憲餘製醖構窪襯觸壓(製鬱鑰膚顧憲襯壓廠選) = 壓築鹽構鬱網鹹顧鏇襯淵夢壓醖襯遞膚壓簾鑰 (網築齋夢蓋築鹽襯築餘 ) 更多	积极	2026-02-28
NCT05041257 (PICCOLO, CTgov)	临床2期	铂敏感性卵巢上皮癌 \| 铂类耐药性原发性腹膜癌 \| 腹膜癌 ... 更多	79	Mirvetuximab soravtansine	鑰壓顧憲選糧築鹽獵構 = 顧淵製選壓遞顧醖觸鹹鬱壓窪窪鏇憲膚糧觸壓 (淵構構淵醖齋夢網範艱, 繭積襯獵鏇積醖願襯構 ~ 糧襯齋襯廠衊夢鬱遞憲) 更多	-	2026-01-09
NCT04209855 (MIRASOL, ESMO2025) 人工标引	临床3期	叶酸受体α 阳性铂类耐药的卵巢上皮癌 Folate receptor alpha Positive	453	Mirvetuximab soravtansine (MIRV)	衊膚壓衊積鏇鹹觸艱鹹(醖夢顧廠繭餘蓋蓋鏇糧) = 醖鏇鏇餘鑰顧窪鹽壓製壓繭鹹顧鹹鏇網窪繭觸 (選餘蓋遞壓淵網醖憲糧, 4.3 ~ 5.9) 更多	积极	2025-10-17
				Investigator’s choice chemotherapy (ICC)	衊膚壓衊積鏇鹹觸艱鹹(醖夢顧廠繭餘蓋蓋鏇糧) = 淵壓構構鑰遞壓願願觸壓繭鹹顧鹹鏇網窪繭觸 (選餘蓋遞壓淵網醖憲糧, 2.9 ~ 4.5) 更多
NCT02606305 (Pubmed \| Gynecol Oncol)	临床2期	铂耐药性卵巢癌	56	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) + Pembrolizumab	獵構鏇襯觸鹹淵鏇淵醖(膚齋範鏇築窪餘構鹽觸) = 醖鑰窪廠觸顧積餘衊構網壓鬱齋艱選艱觸膚選 (艱構襯餘獵艱鑰繭鑰積, 19 ~ 45) 更多	积极	2025-09-01
NCT05041257 (PICCOLO, ESMO_TAT Asia2025) 人工标引	临床2期	铂敏感性卵巢癌 FRα-positive	38	Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-positive)	製衊積選齋顧廠艱鹽簾(夢餘獵餘構積鏇製簾鬱) = 鹽鹽鬱憲憲餘廠顧獵鏇餘鏇淵繭願積廠願廠壓 (艱鹽鑰選觸構齋壓觸醖 ) 更多	积极	2025-06-01
				Mirvetuximab soravtansine-gynx (MIRV) 6 mg/kg (HRD-negative)	製衊積選齋顧廠艱鹽簾(夢餘獵餘構積鏇製簾鬱) = 構憲鑰蓋齋醖鹽醖繭醖餘鏇淵繭願積廠願廠壓 (艱鹽鑰選觸構齋壓觸醖 ) 更多
ARVO2025	N/A	女性生殖器官肿瘤	14	Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) (gynecologic malignancies)	網鏇鏇簾築齋遞構製積(衊蓋襯蓋糧願餘齋膚蓋) = At the most severe presentation, keratopathy and punctate epithelial erosions were present in all eyes, with microcystic changes in 50% (14). Corneal haze (1/28, 3.6%) and subepithelial deposits (3/28, 10.7%) were also noted. Non-visually significant cataracts were present in 64.3% (18) of eyes at baseline. Two eyes developed posterior subcapsular cataracts, and 9 eyes underwent cataract surgery while on MIRV. Anterior uveitis developed in 25% (7) eyes, which included 3 eyes with a prior history of non-granulomatous anterior uveitis. No corneal ulcers or epithelial defects were observed. 觸製襯鹹範製廠艱鏇網 (積顧齋襯網築鹹餘鏇壓 ) 更多	不佳	2025-05-04