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完成中国首例入组,
康方
「
卡度尼利
」联合
TIGIT
单抗治疗晚期恶性肿瘤 I 期临床
2023-07-27
·
Insight数据库
临床3期
免疫疗法
临床1期
近日,
康方生物
宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药
卡度尼利
(
PD-1
/
CTLA-4
双抗),联合公司另一独立自主研发的
TIGIT
单抗(AK127)治疗
晚期恶性实体瘤
的 Ia/Ib 期临床研究,已完成中国首例患者入组。此前,卡度尼利联合
AK127
的临床剂量爬坡研究已经在澳洲完成。AK127 是一种具有完整 Fc 功能的靶向
TIGIT
的 IgG1 单克隆抗体,可以竞争性阻断
TIGIT
与其配体
CD155
、
CD112
的结合,解除
肿瘤
免疫抑制,从而促进抗
肿瘤
免疫应答。研究还发现,
TIGIT
和
PD-1
/
PD-L1
通路对
肿瘤
浸润的
CD8
+T 细胞具有协同抑制作用,
TIGIT
单抗和
PD-1
/
PD-L1
单抗可发挥协同抗
肿瘤
作用。
卡度尼利
是一种人源化免疫球蛋白 G1(IgG1)双特异性抗体,能够同时结合
PD-1
和
CTLA-4
并阻断
PD-L1
、
PD-1
/
PD-L2
、
CTLA-4
/
B7.1
和
CTLA-4
/
B7.2
的相互作用。相关临床研究数据显示,
卡度尼利
与
PD-1
单抗联合
CTLA-4
单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。从理论机制上讲,
TIGIT
单抗 AK127 联合
卡度尼利
有望进一步增强抗
肿瘤
免疫应答,为临床
肿瘤
治疗提供更为高效的解决方案。该临床研究是
康方生物
以自主研发的双特异性抗体为基石,基于自身产品和管线优势,持续布局免疫双抗+单抗联合疗法,推动
肿瘤
免疫治疗进入 2.0 时代的具体策略实践,体现出
康方生物
对自身丰富的在研管线的临床价值和商业价值的信心。除探索与
AK127
联合疗法外,
康方
还在探索
卡度尼利
与其他产品的联合疗法。目前,卡度尼利加含铂化疗联合/不联合
贝伐珠单抗
一线治疗
持续、复发或转移性宫颈癌
的关键注册性 III 期临床研究。封面来源:企业 logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查!多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
中山康方生物医药有限公司
适应症
晚期恶性实体瘤
肿瘤
转移性宫颈癌
靶点
TIGIT
CTLA4
PVR
[+7]
药物
卡度尼利单抗
IMU-201
AK-127
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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