华东医药深度布局减重赛道；首仿！创诺制药「奈拉替尼」获批上市；康泰生物「人用狂犬病疫苗」获批上市
2023-09-18
上市批准生物类似药疫苗引进/卖出
GBI GLOBAL NEWSWIRE聚焦全球药械资讯9月18日GBI 每日药闻限时免费 倒计时！点击 “阅读原文” 即有机会订阅 您的专属GBI全球药械资讯药 械 追 踪Products01萌蒂制药「氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂」正式获批近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，由萌蒂制药申请的氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂已正式获批。该产品是一款将氟替卡松及福莫特罗混合于单一吸入器的组合药物，可于1~3分钟内快速起效，此前已在中国香港地区获批用于治疗哮喘。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻02康泰生物「人用狂犬病疫苗」获批上市据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，康泰生物全资子公司民海生物递交的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市申请已获得批准。这款疫苗适用于预防狂犬病。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻03首仿！创诺制药「奈拉替尼」获批上市近日，创诺制药马来酸奈拉替尼片获国家药监局批准上市，用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌HER2）阳性早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗，该产品是国内获批上市的首款马来酸奈拉替尼片仿制药。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企 业 动 态Companies013800+万元！科伦博泰引进一款骨靶向RDC产品近日，科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得TBM-001项目的全球独家权益，包括在全球范围内开展项目的研究、开发、生产、商业化推广以及全球的分许可权利。科伦博泰将向西南医科大学附属医院支付合同首付款及开发里程碑共计3850万元，以及海外再许可提成、产品上市后的净销售额提成。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻02用于减重！华东医药小分子GLP-1R激动剂新适应证获批临床近日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东申报的1类新药HDM1002片临床试验申请获得批准，拟用于超重或肥胖人群的体重管理。根据华东医药公开资料，HDM1002为该公司研发的小分子GLP-1R激动剂。针对GLP-1靶点，华东医药已经开发了包括注射剂、口服制剂在内的长效和多靶点相结合的差异化产品管线。其中，利拉鲁肽注射液生物类似药已经在中国获批用于肥胖或超重适应症。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
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