儿科中成药龙头发威！18个独家品种亮眼，4款1类新药、8个新品冲刺，发力1600亿市场

2024-03-11

财报

精彩内容亚宝药业是国内儿科中成药龙头之一，2023年预计实现归母净利润1.85亿元~2.15亿元，同比增长76.77%~105.44%。公司坚持“儿科第一”战略，以科技创新为引领，目前有4款1类新药在国内开展临床试验，涵盖3大千亿市场；仿制药方面，15个品种过评/视同过评，8个品种以新分类报产在审。18个独家品种亮眼！核心产品销售大涨亚宝药业主要从事药品的研发、生产和销售，现有产品涵盖中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种，涉及儿科、止痛、心血管系统、内分泌系统、消化系统、清热解毒、精神神经、维生素矿物质等多个细分领域。1月20日，亚宝药业公告称，预计2023年公司实现归母净利润为1.85亿元~2.15亿元，与上年同期（法定披露数据）相比将增加76.77%~105.44%。亚宝药业表示，公司坚持“儿科第一”战略，集中优势资源，聚焦核心品种，加大市场开拓及推广力度，主营业务收入实现稳定增长，从而带动公司经营业绩实现较大增长。米内网数据显示，目前国内仅亚宝药业拥有生产批文的品种有18个（以药品名称计），包括14个中成药、4个化学药。14个中成药中，有6个为儿科用药，包括丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液等。目前国内仅亚宝药业拥有生产批文的品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库OTC甲类产品丁桂儿脐贴为亚宝药业的独家专利产品，采用独特的纯中药外用脐疗方式，起到健脾温中、散寒止泻的功效，安全、有效、方便地治疗孩子腹泻、腹痛等症状。米内网数据显示，近年来中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）丁桂儿脐贴的销售额均达3亿元以上，2023年上半年超过2亿元，同比增长超过40%。在零售药店终端儿科止泻中成药产品排名中，丁桂儿脐贴连续多年稳居首位，市场占比均达90%以上。近年来中国零售药店终端丁桂儿脐贴销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库随着核心产品的持续放量，亚宝药业在儿科用药领域的地位不断攀升。2023年上半年在中国城市实体药店终端、中国网上药店终端儿科中成药销售额TOP10厂家中，亚宝药业均名列前茅。在化药制剂方面，盐酸倍他司汀注射液为亚宝药业核心产品之一，这是一款H1受体激动剂，对心、脑血管有较明显的扩张作用，适用于内耳眩晕症，亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。米内网数据显示，近年来亚宝药业的盐酸倍他司汀注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额逐年上涨，2022年突破5亿元，2023上半年以46.6%的增速继续增长。目前尚无企业提交盐酸倍他司汀注射液一致性评价补充申请，也无企业的产品以新注册分类申报，短时间内不会被纳入国采。近年来中国公立医疗机构终端盐酸倍他司汀注射液（亚宝药业）销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局1类新药猛攻3大千亿市场，首款生物药冲刺多年来，亚宝药业始终以传承中医药发展为己任，坚持以科技创新为引领，不断加大研发投入。据亚宝药业年报数据，2022年公司研发投入1.75亿元，占营收比重6.43%；2023前三季度研发费用超过8000万元（不含资本化投入）。在化药及生物药研发方面，目前亚宝药业已有4款1类新药在国内开展临床（不含暂停研发的品种），涉及2型糖尿病、急性脑卒中、脓毒症等适应症。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端消化及代谢系统药物、心脑血管疾病药物、全身用抗感染药物3个治疗大类的销售额分别超过1600亿元、1000亿元、1500亿元。亚宝药业正在开展临床的化药及生物药新药来源：米内网中国临床试验数据库SY-005注射液、SY-009胶囊均处于II期临床。SY-005注射液是一种创新型的重组蛋白，用于脓毒症的治疗，有望成为公司首款获批的生物药；SY-009胶囊为SGLT1抑制剂，目前国内暂无同靶点药物获批，亚宝药业还有另外一款同靶点在研药物已步入I期临床，为SY-008胶囊。此外，正在开展I期临床的注射用SY-007是一种新型干扰肽，可为脑卒中患者提供神经保护作用，降低脑卒中患者的缺血性脑损伤程度。目前国内暂无同靶点药物获批，亚宝药业走在研发前列。在中药新药研发方面，亚宝药业已布局了中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘等适应症。15个品种过评，8个新品瞄准超90亿市场在仿制药方面，亚宝药业聚焦优势资源打造研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。米内网数据显示，目前亚宝药业有15个品种过评/视同过评，涵盖心脑血管系统、消化及代谢系统、血液和造血系统、抗感染等多个治疗领域。其中，苯甲酸阿格列汀片为首仿+首家过评，硫辛酸片为独家过评。亚宝药业过评情况注：带*为首家/独家过评，加粗为国采中选来源：米内网一致性评价进度数据库在已开展的九批十轮集采中，亚宝药业有3个品种顺利中选，分别为硫辛酸注射液、胞磷胆碱钠注射液及甲钴胺注射液。公司已过评品种中，尚有3个品种暂未纳入国采，其中苯甲酸阿格列汀片已满足5家及以上的充分竞争条件，但该产品尚在专利期内，预计不会纳入第十批集采。此外，亚宝药业还有8个品种（以药品名称计）按新注册分类报产在审（不含联合申报及非制剂产品），以消化系统及代谢药为主。若以通用名计，则上述药品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过90亿元，包括硝苯地平、间苯三酚等临床畅销大品种。亚宝药业新分类报产且在审的品种（不含联合申报）来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月8日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦