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石四药
发力!拿下高端抗生素首仿
2024-04-25
·
Pharma CMC
上市批准
财报
医药出海
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2024年4月23日,据NMPA官网公示,
石家庄四药
的4类仿制药
利奈唑胺
干混悬剂获批上市并视同过评。此前,国内市场上
利奈唑胺
干混悬剂仅有
辉瑞
的原研药获批进口,此次石四药获批,成功拿下国内首仿。截图来源:NMPA官网
利奈唑胺
是
辉瑞
子公司
Pharmacia
研发的恶唑烷酮类抗菌药(商品名为
Zyvox
),主要用于治疗
革兰氏阳性菌引起的感染
。
利奈唑胺
是第一个恶唑烷酮类抗生素。于2000年经美国 FDA 批准上市。2014 年第二代
恶唑烷酮类抗生素磷酸特地唑胺
问世(商品名
Sivextro
)。相较于第一代
恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺
,
磷酸特地唑胺
对耐受
甲氧西林
的革兰阳性菌的抑制作用要高 4~16 倍,安全性在一定程度上也有所提高。 销售峰值超17亿元,
石四药
斩获新剂型首仿 此前国内生产的
利奈唑胺
仅
利奈唑胺片
和
利奈唑胺葡萄糖注射液
2种剂型。据药融云数据统计,在全国院内销售市场上,这2个品种峰值销售总额超17亿元,其抗菌谱广泛,市场应用前景乐观。截图来源:药融云全国医院销售数据库在院内市场,
利奈唑胺葡萄糖注射液
凭借其独特的疗效和广泛的应用领域,占据了高达81.66%的市场份额,稳坐市场领头羊的地位。与此同时,
利奈唑胺片
也凭借其便捷的使用方式和良好的治疗效果,在市场中分得了一杯羹,占据了18.34%的市场份额。两者共同构成了
利奈唑胺
在院内市场的完整版图,展现了其强大的市场影响力和竞争力。截图来源:药融云全国医院销售数据库-全局分析目前,
利奈唑胺
在国内获批生产的有三种剂型,包括注射剂、片剂和干混悬剂。其中,对于
利奈唑胺
干混悬剂,
石家庄四药集团
是较早开发和率先获批的药企。此前国内市场上
利奈唑胺
干混悬剂仅有
辉瑞
的原研药获批进口,此次石四药获批,成功拿下国内首仿。截图来源:药融云中国药品批文数据库 14款品种重磅获批,1类新药直击2大千亿市场 近年来,
石四药
以市场需求为导向,坚持仿创结合的模式,持续加大研发强度,不断完善产品梯度开发体系。据财报显示,
石药集团
2023年实现营收314.5亿元,同比增长1.7%;实现净利58.7亿元,同比减少3.6%。
石四药
在仿制药领域的表现卓越,2024年至今,已成功过评包括
盐酸利多卡因注射液
、
硫酸镁注射液
、
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
、
头孢呋辛酯
干混悬剂等在内的14个品种,其中有2款干混悬剂,
利奈唑胺
干混悬剂是今年首家过评品种,也是国内首个获批的品种。截图来源:药融云过评药品汇总数据库在创新药方面,
石四药
有2款1类新药申请并获批临床。
NP-01片
拟用于治疗
胃癌
、
肺癌
、
肝癌
等
晚期实体瘤
,全球尚无同靶点药物获批上市。值得一提的是,
NP-01
是
石四药集团
首个获批临床的创新药。
SYN045
是一种选择性长效PGI2受体激动剂,拟用于
肺动脉高压
。据了解,临床前研究表明,
SYN045
具有良好的靶点选择性、化合物活性、安全性。
SYN045
研发取得积极进展,为临床罕见疾病患者治疗带来了希望和福音,同时进一步彰显了该集团创新药物研发步入发展快车道。截图来源:药融云中国药品审评数据库据药融云数据统计,在全国院内市场抗
肿瘤
药和免疫机能调节药物、心脑血管与血液系统药物(含中药)的销售峰值均超1300亿元。END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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机构
石四药集团有限公司
石家庄四药有限公司
Pfizer Inc.
[+2]
适应症
感染
胃癌
肺癌
[+4]
靶点
-
药物
利奈唑胺
磷酸特地唑胺
甲氧西林钠
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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