晚讯 |杰青将从 2024 年起向港澳学者开放、诺华潜在重磅疗法获FDA批准

2023-12-06

临床3期上市批准临床成功临床结果申请上市

1、玮沐医疗完成超亿元A轮融资，贝泰妮、华金大道联合领投12月6日消息，近日，国内领先的生物医用材料公司上海玮沐医疗科技有限公司（以下简称“玮沐医疗”）完成了超亿元人民币A轮融资。本轮融资由贝泰妮、华金大道联合领投，盛宇投资和承树投资等跟投，老股东沃永基金与IDG资本持续加码，点石资本持续担任独家财务顾问。本轮融资将主要用于现有核心产品的临床试验和商业化团队组建，以及后续创新产品的研发。2、荣灿生物完成超亿元A轮融资，越秀产业基金领投12月6日消息，核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物完成超亿元人民币A轮融资的工商登记变更。本轮融资由越秀产业基金领投，陕投成长基金、张家港锦泰金泓基金、华方资本跟投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。3、首款！诺华潜在重磅疗法获FDA批准诺华公司（Novartis）今天宣布，美国FDA批准Fabhalta（iptacopan）上市，作为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的首个口服单药疗法。Fabhalta是一种补体B因子抑制剂，它在免疫系统的替代补体途径中起作用，全面控制血管内外的红细胞（RBC）破坏。临床试验显示，Fabhalta在大多数患者中有效提高血红蛋白水平，并且在3期临床试验APPLY-PNH中，几乎所有使用Fabhalta的患者都没有接受输血。这款药物被行业媒体Evaluate列为10款值得关注的潜在重磅疗法之一。4、信达生物(01801)于JAMA主刊公布抗PD-1单抗最新临床结果12月6日，信达生物(01801)宣布在《美国医学会杂志》(JAMA) 主刊发表信迪利单抗注射液联合化疗一线治疗胃及胃食管交界处腺癌的3期临床研究ORIENT-16的期中分析结果。ORIENT-16是基于中国人群的胃癌一线免疫治疗3期临床研究，该研究证明信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌可带来全人群生存获益。基于该注册研究的疗效与安全性结果，中国国家药监局已于2022年6月批准信迪利单抗联合化疗用于胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。5、人类细胞造出了微型生物机器人美国塔夫茨大学和哈佛大学研究人员已经成功利用人类气管细胞，创建了一种微型生物机器人Anthrobot。它不但可在神经元表面移动，还能使实验室培养皿中的受损神经元恢复生长。这种多细胞机器人的大小，从人类头发的宽度到削尖的铅笔尖不等，可自行组装，并显示出对其他细胞的显著治疗效果。发表于《先进科学》杂志的这项研究成果，回答了更为广泛的医学问题：控制细胞在体内组装和协同工作的规则是什么？细胞是否可在自然生长环境中遵照不同的“身体计划”重新组合，从而执行其他功能？6、杰青将从 2024 年起向港澳学者开放据国家自然科学基金委员会官方公众号消息，为进一步加大对港澳地区科技领军人才培养的支持力度，积极回应港澳科技界关于扩大科学基金开放度的呼声，自然科学基金委将于 2024 年起向港澳地区依托单位开放国家杰出青年科学基金项目，同时将优秀青年科学基金项目（港澳）并入优秀青年科学基金项目，并继续开放青年科学基金项目。三类项目的申请条件、评审流程对于港澳和内地依托单位保持一致，同台竞争，择优资助。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构