参比制剂目录(第77批)正式发布!

2024-02-08
一致性评价
转自:国家药监局   编辑:wangxinglai20042024年02月08日,国家药监局发布了第77批次仿制药一致性评价参比制剂目录,其中新增品种62个、变更及增加持证商品种30个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。涉及品种:利鲁唑口服混悬液卡谷氨酸分散片苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液甲磺酸贝舒地尔片、癸酸氟哌啶醇注射液双氯芬酸钠外用溶液、双氯芬酸钾口服溶液用粉末、枸橼酸他莫昔芬口服溶液甲苯磺酸尼拉帕利胶囊达格列净二甲双胍片注射用苄星青霉素特考韦瑞胶囊盐酸卡马替尼片、复方氨基酸(16)双肽(1)注射液、阿法骨化醇口服溶液、奥美沙坦酯阿折地平片、左氧氟沙星细粒剂、盐酸头孢卡品酯颗粒、乌帕替尼缓释片等;仿制药参比制剂目录(第77批)  (扫描二维码下载附件)  仿制药参比制剂目录(第77批)
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