7.7亿美元！AriBio授权一款治疗阿尔茨海默病药物在国内营销权

2024-03-25

引进/卖出临床2期临床3期

据businesswire媒体报道，近期AriBio宣布以高达7.7亿美元的价格签署了治疗早期阿尔茨海默病的研究药物AR1001在中国的独家营销权的授权协议。考虑到阿尔茨海默氏病药物在中国的市场竞争和销售策略，被许可方要求在商定时间之前不对外披露。该协议包括一笔1200亿韩元（约合9000万美元）预付款(不可退还)，交易总额高达55.9亿元人民币（约合7.7亿美元），包括里程碑付款和额外的特许权使用费。预付款将从2024年年中开始支付。AriBio部分管线AR1001是一种正在开发的磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制剂，是一种治疗阿尔茨海默病的研究性口服药物。临床前研究已证实AR1001可抑制神经元凋亡和恢复突触可塑性，从而具有神经保护作用。AR1001在临床前模型以及2期临床试验中也展示了对高磷酸化tau蛋白的显著降低效果。AR1001-ADP3-US01 (NCT05531526)是一项3期双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估AR1001在52周内对参与研究的早期阿尔茨海默氏症患者的疗效和安全性。该研究于 2022 年 12 月在美国启动，于 2023 年扩展到其他国家。此外，该临床试验正在等待中国和欧盟的监管部门批准。阿尔兹海默症药物市场规模鉴于阿尔茨海默病有着庞大的市场需求，被药物研发界视作“皇冠上的明珠”。目前，全球约有5000万人罹患阿尔兹海默症，预计到2050年，增加至1.52亿人。当前，全球每年用于治疗、护理阿尔兹海默症病人的费用已经达到1万亿美元，而这一数字将在2030年达到目前的两倍，可见阿尔兹海默症药物将具有广阔的市场。据统计，我国60岁以上人群中有983万AD患者、3877万轻度认知损害 (MCI) 患者，且有报告预计，到2025年，阿尔茨海默病患者将达到1550万人，到2030年进一步增至1950万人。随着中国阿尔茨海默病患病人数的不断增加，许多知名制药公司都在寻求开发安全有效的阿尔茨海默病口服治疗药物。迄今为止，AriBio已与Samjin Pharmaceutical合作，向其授予了1000亿韩元的韩国独家销售权。现在，这一合作已扩展到中国。AriBio首席执行官兼董事长Matthew (Jai Jun) Choung表示：“这项交易表明我们坚定不移地致力于开发有效的阿尔茨海默病治疗方法，而我们的合作伙伴将帮助AR1001在亚洲主要地区取得成功。我们将继续与亚洲国家、中东、南美以及欧洲和美国的其他潜在合作伙伴商讨，为我们的AR1001项目积累优势。”阿尔兹海默症药物国内布局有数据显示，2020年中国阿尔茨海默病诊断市场规模约217.5亿元预计到2025年这一市场将达到260.2亿元。国内布局AD赛道的药企较少，属于相对高需求、低竞争的蓝海赛道。今年1月9日，据国家药监局官网公示：日本卫材的仑卡奈单抗注射液获批上市，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。国内有先声药业、恒瑞医药、海正药业等都在积极围绕这一领域进行研发，试图分一杯羹。目前，齐鲁制药的盐酸美金刚口溶膜获得NMPA批准上市，海正药业的AD-35处于二期临床阶段，先声药业 PQ912处于二期临床阶段，恒瑞医药 SHR-1707处于一期临床阶段。图片来源：兴业证券在行业观察人士看来，中国阿尔茨海默病患者群体庞大，此领域或是“兵家必争之地”。细胞系产品查询投稿丨商务合作转载丨加交流群往期推荐一国产GLP-1药企递交IPO招股书，估值约8.3亿元人民币超40亿美元：上海Argo与Novartis达成多项目RNAi独家合作17 亿美元！强生与LegoChem就Trop2 靶向ADC的达成许可协议完整版：2023 全年药企裁员汇总点击下方“药研网”，关注更多精彩内容

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