莫德纳疫苗指引缩水73%！辉瑞迟迟给不出23年新冠收入指引，为何敢对医保局说“不”？

2023-01-12

疫苗财报信使RNA

1月9日晚，mRNA疫苗巨头Moderna率先给出了关于新冠疫苗的2023年销售指引，预测今年销售额为50亿美元，远低于2022年184亿美元的销售额。反观另一大厂辉瑞，却迟迟未能给出2023年的新冠业务指引，以至于引发市场投资者恐慌，昨夜大跌近5%。2022年，辉瑞对于新冠业务的预期分别为340亿美元（新冠疫苗）、220亿美元（口服药物Paxlovid）。以2022Q3辉瑞的营收结构分析，新冠收入已经超过了公司营收的一半。在2023年新冠疫苗业务大概率出现快速下滑的趋势下，为何辉瑞仍有底气对医保局的“灵魂砍价”说不？医保谈判期间，一度有业内传闻指出辉瑞新冠药Paxlovid报价600元或700元/盒，却仍未进医保”。但有媒体采访权威人士透露，辉瑞的谈判报价依然在1890元/盒附近，以至于最终谈判失败。1月10日路透社报道，辉瑞CEO布尔拉表示：在中国要求的价格低于辉瑞对大多数中低收入国家的收费后，与中国就这种治疗的未来定价进行的谈判已经中断。“他们是世界第二大经济体，我认为他们支付的费用不应低于萨尔瓦多”。这句话透露了一些谈判的细节，而且“杀伤力不大，侮辱性却极强”。萨尔瓦多地处北美洲，是一个中低收入国家，2018年萨尔瓦多的人均GDP大约为4058美元，不足我国人均GDP的一半。2022年5月，克林顿健康倡议组织（CHAl）宣布：已与仿制药制造商达成协议，以低于25美元/疗程的价格向中低收入国家供应新冠口服药Paxlovid的仿制药。据协议条款，仿制药制造商将保证仿制药的生产，为药品专利池（MPP）许可协议所涵盖的95个中低收入国家/地区每月提供450万个疗程Paxlovid。此外，只有当这些国家或地区每年订单总数超过100万个疗程，且每个订单的数量至少为5万个疗程时，低于25美元/疗程的价格才适用。25美元一疗程这个价格对于医保局来说完全可以接受，毕竟入围的阿兹夫定在270元/盒，但中国不属于被授权的中低收入国家之列。实际上，1月6日医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对新冠药物的定价作出了一定的规范和指导。该指引的总原则是依据药企各类成本确定新冠药价格，其中重点包括：原料成本、研发成本、期间费用等，特别是研发成本，需要合理分摊，不让研发创新药的企业吃亏。有机构基于辉瑞研发费用、在中国每年销售5000万盒的假设，测算出合理的售价是不超过300元。在美国，ICER评估Paxlovid的合理价格上限在563-906美元一疗程。我们分析辉瑞之所以死咬价格，有三点原因：1）中国不是主要市场 - 一家英国的研究公司调查显示，占世界人口16%的富裕国家拿到了辉瑞新冠特效药Paxlovid订单的74%；剩下的中低收入国家只拿到26%。尽管中国是全球第二大经济体，拥有超过14亿人口，但现在看来“用市场换低价”这套策略并不成功。2）保护价格体系 - 目前国内Paxlovid的价格为1890元一疗程，美国政府采购Paxlovid的价格为530美元一疗程，欧洲多个国家政府采购价为600美元-700美元一疗程，澳大利亚Paxlovid市场售价是1159.5澳元一疗程，并且美国政府采购合同指出若日本、德国等6个发达国家采购价格低于美国，则自动更新最低价。显然，辉瑞并不会为中国这个“硕大的市场”开绿灯来破坏自己的价格体系，尤其在中美地缘政治加剧的背景下。3）产品过硬&销售战略 - Paxlovid确证的疗效和广泛的临床证据，并非国产药物阿兹夫定可比，在全球同类竞品未泛滥Paxlovid仍有大量优势的情况下，辉瑞完成可以自主定价，利用高定价在一定时间内赚取足够利润再慢慢打下来，历史上例如流感神药奥司他韦、艾伯维的修美乐均有类似手段。辉瑞说“不”，还凭借“宇宙第一大药厂”过硬的管线储备“硬实力”。辉瑞的CEO布拉尔曾在去年表示：2023年对辉瑞来说是关键的一年，可能有多达10种新产品上市。在接下来的18个月，辉瑞预期收获高达18项监管批准、15项关键临床数据读出、19项POC临床数据读出。其中不乏重磅产品，包括针对老年人的双价RSV候选疫苗、针对儿童的20价肺炎球菌疫苗等。2023年以后，辉瑞预计2026-2029年期间，将有价值为170亿至200亿美元现有产品销售额将会因专利保护到期而失去，同时还要面临新冠业务的下滑。解决办法是：通过外部交易带来250亿美元的新收入。市场大众关注的点始终在于辉瑞的药贵不贵、能不能降价进医保，涉及民生，这无可厚非。而上层，应该关注的点应该是为什么这个药首先由辉瑞研制出来、国内医学转化存在哪些不足导致国内药物进展缓慢等问题，而不是一味的凭借着“市场庞大”优势以让企业来接受价格调节。更应该思考的是，国内药企创新研发能力的缺失，国内是否给出了完善的政策支持与良好的支付环境？辉瑞，是市场化竞争下诞生的国际大药企。希望未来，中国也能诞生于一家万亿市值的国际化生物制药公司，能够不惧任一地区市场的风浪。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。