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新一代抗癌利器
TCR-T
TCR
-T来到国内!多种
实体瘤
受益,部分缓解率达72%
2024-01-12
·
今日头条
细胞疗法
临床申请
免疫疗法
▲截图源自“NMPA官网” 2023年11月21日,北京
可瑞生物
公司研发的 CRTE7A2-01
TCR
-T细胞注射液 , 获国家药监局药品评审中心(NMPA)的临床试验默示许可 ,用于治疗
头颈部肿瘤
、
宫颈癌
、
肛门癌
等
晚期实体瘤
。 除此之外,我国还有另一款
TCR
-T细胞产品——由
深圳普瑞金生物公司
研发的
NY-ESO-1
TCR-T细胞注射液 临床IND获批 ,用于治疗 无法切除、
复发或转移性软组织肉瘤
,这也让
TCR
-T细胞疗法再次走入大众视野。 何谓
TCR
-T细胞疗法?
TCR-T
(engineered T cell receptor-T cell,
TCR-T
)细胞疗法,全称为“ T细胞受体工程化T细胞疗法 ”,是通过基因工程技术,将
TCR
基因序列转移到T细胞中,使其特异性识别
肿瘤
抗原,并精准杀死癌细胞。 2022年初, 美国食品和药物管理局(FDA)批准了一款名为 “ Kimmtrack ”的
TCR-T
TCR
-T疗法,用于治疗
葡萄膜黑色素瘤
,自此打开了
实体瘤
治疗的新格局。 同为T细胞疗法,
TCR
-T与CAR-T疗法有何不同?
TCR-T
TCR
-T疗法——主攻“
实体瘤
”
TCR
-T细胞的 归巢能力更强 ,可以启动胞内指令,90%的蛋白都可以作为开发靶点,能更加 广泛地识别靶抗原 ,因而主要用于
实体瘤
的治疗。不过,近年也有将其用于治疗 血液恶性肿瘤(如复发
难治恶性白血病
、
淋巴瘤
等) 的研究。 图1
TCR-T
TCR
-T疗法主要适应证 ▲图源“
可瑞生物
官网”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 目前正有几款研发的
TCR-T
TCR
-T疗法,急招
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌
、
头颈部肿瘤
(
喉癌
、
口腔癌
)、
肛门癌
、
晚期宫颈癌
等癌种!想要寻求
TCR-T
TCR
-T疗法帮助的患者,可将治疗经历、病理报告、出院小结等资料,提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估! CAR-T疗法——主攻“
血液肿瘤
” CAR-T细胞 无需抗原呈递 ,还能 克服
肿瘤
细胞的免疫逃逸 ,但是其 可识别的抗原有限 ,因而,主要用于治疗
血液肿瘤
,如
淋巴瘤
、
多发性骨髓瘤
、
淋巴细胞白血病
等。不过,随着CAR-T研究的不断深入,近年研究人员也在不断开发新靶点,将其用于
实体瘤
领域。 当然,除了适用范围有所差异外,
TCR
-T和CAR-T在细胞来源、靶点、制备周期、抗原等方面也存在一定的差异,详见下表: 表1
TCR
-T与CAR-T疗法主要区别 ▲内容参考“星耀研究院”
TCR-T
疗法剑指多款
实体瘤
乙肝病毒相关肝细胞癌
:SCG101实现抗癌和抗病毒双重功效
肝癌
是全球第六大常见
癌症
,每年新发病例超过90万,其中
肝细胞癌
是最常见的
肝癌
类型 。
乙型肝炎病毒感染
是导致我国
肝癌
的主要原因 ,据统计,
乙肝病毒相关肝细胞癌
占中国
肝癌
病例超过80%。而且不幸的是,
肝癌
一经发现通常即为晚期,患者生存时间短,5年生存率不足15%。 在2023年6月法国巴黎举行的国际细胞与基因治疗大会(ISCT)上,公布了由
星汉德生物
公司 研发的
TCR
-T细胞产品——
SCG101
的突破性临床数据 。
SCG101
是一种
乙肝
抗原特异性的
TC
R-T细胞疗法 ,可特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除 HBV-DNA整合的癌前病变细胞、
HBV-HCC
肿瘤
细胞、
HBV感染
细胞 , 具有抗
肿瘤
和抗病毒的双重功效 ,可谓“一箭双雕”!该产品已获中国国家药品监督管理局(NMPA)、香港卫生署(DOH)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡卫生科学管理局(HSA)批准,用于
乙肝感染
相关
肝癌
的临床试验。 本次临床研究,选取了一例患有乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)的患者,在试验期间,仅给予单剂
SCG101
输注,未接受其他抗
肿瘤
治疗,结果显示: 1、
肿瘤
缓解 :在治疗第28天,患者
肿瘤
靶病灶相比基线缩小66%,达到部分缓解(PR) ,并在第4个月进一步 缩小74.5% ; 另一处病灶则完全消失 。数据截止时,该患者保持持续缓解状态,
肿瘤
未进展时间已>6.9个月。 图2
HBV相关肝细胞癌
患者
SCG101
回输前后影像学变化 ▲图源“CISION”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除 2、
HBV感染
缓解 :回输前后肝脏免疫组化结果显示, 患者
乙肝
表面抗原阳性肝细胞实现100%清除 ; HBsAg (HBV血清学标志) 治疗前高达557.96 IU/mL ,在输注
SCG101
后的第7天,该值降至1.3IU/mL,第28天进一步 降至0.08 IU/mL 。 图3
SCG101
回输前后HBsAg值变化 ▲图源“CISION”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
胰腺癌
:
TCR-T
治疗后转移灶消退,部分缓解率达72% 1例患有
进行性转移性胰腺癌
的71岁患者,在经过手术、放化疗后,病情仍未得到控制,癌细胞已扩散到肺部,这可能与患者体内存在一种名为 “
KRAS
”的突变蛋白 有关,这种蛋白在
胰腺癌
(高达95%)、
结肠癌
(40%)、
肺癌
(33%) 等
癌症
中表达。 抱着最后的希望,该患者于2021年接受了靶向KRASG12D的
TCR
-T治疗,并在细胞输注前5天,开始应用
环磷酰胺
+
托珠单抗
的预处理方案。
TCR-T
治疗后第21天,患者的 绝对中性粒细胞和血小板计数恢复 ;治疗第1个月,计算机断层扫描示,患者 肺转移病灶消退 ;治疗后6个月, 部分缓解率达72% 。 图4
胰腺癌
患者
TCR-T
治疗前后胸部计算机断层扫描对比 ▲图源“NEJM”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
难治性鼻咽癌
:经
TCR-T
治疗获得部分缓解!
鼻咽癌
(NPC)易发生转移,但治疗方法有限,
TCR-T
疗法为
EBV(即转基因Epstein-Barr病毒)阳性鼻咽癌
患者提供了新的希望。 2023年ASCO年会上,公布了针对EBV靶向
TCR
-T细胞的Ⅰ期试验结果(NCT04139057),共有6例
晚期EBV阳性的鼻咽癌
患者入组,输注
TCR
-T细胞后, 2例患者(33.3%)达到部分缓解(PR) ,截止到数据统计为止, 其中1例患者缓解持续时间达9个月;另3例患者(50%)为疾病稳定(SD) 。 该研究数据表明,
EBV蛋白
可能是安全有效的
TCR
-T靶点,可在
晚期EBV阳性鼻咽癌
治疗中获得较好的疗效。 其他
实体瘤
的
TCR
-T治疗 2023 ESMO大会公布了一项关于“
ADP-A2M4CD8
ADP
-A2M4CD8单独或与
纳武单抗
联合治疗
实体瘤
的Ⅰ期SURPASS临床试验 ”(NCT04044859)。
ADP-A2M4CD8
ADP
-A2M4CD8是一种针对
黑色素瘤
相关抗原 A4 (MAGE-A4) 的
TCR
T 细胞疗法 ,用于治疗 符合条件的患有
不可切除/转移性实体瘤
患者。 截至2023年3月9日,共有51例中位年龄为60岁(范围:31-75岁)的患者入组治疗,这些患者主要患有
黑色素瘤
、
非小细胞肺癌
、
胃食管癌
、
卵巢癌
、
头颈癌
或
尿路上皮癌
。将这些患者分为两组,即ADP-A2M4CD8单药治疗组、ADP-A2M4CD8与
纳武单抗
联合治疗组。结果显示: 单药治疗组 患者(n=45)的 总体缓解率为35.6% [2例完全缓解,14例部分缓解(PR)]。 中位缓解持续时间为20.79周 (95%CI:11.6,30.9)。 联合治疗组 患者(n=6)中,有 1例患者获得PR,3例患者疾病稳定 ,2例患者无法评估(这2例患者未接受
纳武单抗
治疗,且未进行基线后RECIST评估)。 小编有话说
TCR-T
疗法作为一种新型
肿瘤
治疗方案,具有归巢能力强、安全性良好等优点,弥补了CAR-T疗法在
实体瘤
治疗方面的缺陷,在
肝癌
、
黑色素瘤
、
非小细胞肺癌
、
滑膜肉瘤
等多类
实体瘤
治疗方面,具有广阔的应用前景。小编也期望未来会有更多的
TCR-T
TCR
-T产品上市,造福更多的病友,不断延长
肿瘤
患者的生存期! 参考资料 [1]Jia Q,et al.TCR-T cells armored with immune checkpoint blockade in EBV-positive nasopharyngeal carcinoma: The first-in-human phase 1/2 trial[J]. 2023. https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.6047 [2]https://corregene.com/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=10 []https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d [3]https://hk.prnasia.com/story/406654-2.shtml [4]https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2119662 [5]https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)02995-2/fulltext [6]https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/231/adaptimmune-reports-positive-data-in-its-surpass-trial
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机构
可瑞生物科技(天津)合伙企业(有限合伙)
深圳普瑞金生物药业股份有限公司
星汉德(上海)生物医药有限公司
适应症
实体瘤
头颈部肿瘤
宫颈癌
[+30]
靶点
TCR
NY-ESO-1
DAF
[+3]
药物
LioCyx-M
SCG101自体T细胞
环磷酰胺
[+3]
标准版
¥
16800
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