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LAG-3
靶向疗法“牵手”
PD-1
抑制剂治疗
癌症
,效果积极
2024-04-25
·
医药观澜
▎
药明康德
内容团队编辑4月24日,
Immutep
公司公布了2b期试验TACTI-003(KEYNOTE-PNC-34)队列B 的初步顶线结果。该试验旨在评估eftilagmod alpha(
efti
)联合
默沙东(MSD)
抗PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)
PD-1
抗体Keytruda(pembrolizumab)一线治疗
PD-L1阴性的复发/转移性头颈鳞状细胞癌
PD-L1
阴性的复发/转移性头颈鳞状细胞癌患者的疗效。
Immutep
是一家总部位于澳大利亚的临床阶段生物技术公司,正在开发针对
癌症
和
自身免疫性疾病
的新型
LAG-3
免疫疗法。
Efti
是该公司开发的一种可溶性LAG-3蛋白和
MHC II
类激动剂,此前已获得美国
FDA
授予一线治疗
头颈鳞状细胞癌
患者的快速通道资格。LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈递细胞(APCs)的信号通路,在适应性免疫反应中起到重要作用。可溶性
LAG-3
通过与APC表面的主要组织相容性复合体II(MHC II)相结合,能够激活APCs,这会导致细胞毒性
CD8
阳性T细胞数量的增加和激活。通过这一机制,可溶性LAG-3蛋白能够增强对
癌症
抗原的免疫反应。已有研究显示,将抗
LAG-3
抗体与
抗PD-1抗体
PD-1
抗体联用,可能达到协同激活T细胞的效果。Efti为一种可溶性LAG-3融合蛋白和
MHC II
类
激动剂
,可通过刺激先天免疫和适应性免疫来治疗
癌症
。它利用
LAG-3
可以与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性,抵抗
肿瘤
细胞的扩增,以及将抗原呈递给适应性免疫系统,激发
CD4
阳性和
CD8
阳性T细胞的增殖。目前,研究人员正在针对多种
实体瘤
的试验中对efti进行评估,包括非
小细胞肺癌
、
头颈鳞状细胞癌
和
转移性乳腺癌
。TACTI-003试验是一项正在进行的2b期研究,旨在评估
efti
与
pembrolizumab
作为
复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)
一线治疗的效果。该研究的随机队列A部分正在评估
efti
与
pembrolizumab
联合治疗与
pembrolizumab
单药疗法在
PD-L1阳性肿瘤
PD-L1
阳性肿瘤患者中的疗效,而队列B正在评估
efti
与
pembrolizumab
联合治疗
PD-L1阴性肿瘤
PD-L1
阴性肿瘤患者的疗效。该研究的主要终点是根据RECIST 1.1可评估患者的总体缓解率。次要终点包括总生存期、根据iRECIST的总缓解率、无进展生存期和缓解持续时间。本次公布的队列B的初步顶线结果显示,在26名不表达PD-L1的
肿瘤
患者中,接受
Immutep
公司的
可溶性LAG-3蛋白
LAG-3
蛋白efti和
默沙东
的抗
PD-1
抗体组合的患者,达到了26.9%的客观缓解率(ORR)和57.7%的疾病控制率(DCR)。TACTI-003试验的研究者、英国伦敦大学癌症研究所和伦敦大学学院医院NHS基金会的Martin Forster博士表示,对于
PD-L1阴性的头颈鳞状细胞癌
PD-L1
阴性的头颈鳞状细胞癌的患者,这些初步的积极结果是令人鼓舞的。
头颈鳞状细胞癌
是一种异质性疾病,无论
PD-L1
表达如何,他们都有着高度未满足的医疗需求,对于不表达
PD-L1的肿瘤
PD-L1
的肿瘤患者和无法接受化疗的患者尤其如此。
Efti
与
默沙东
的
抗PD-1抗体Keytruda
PD-1
抗体Keytruda配合使用,显示出了能够在不使用化疗的情况下改善患者的临床反应并扩大对
Keytruda
有反应的患者群体的潜力。根据
Immutep
公司新闻稿,TACTI-003的数据收集、清理和分析仍在继续,该公司预计将在2024年上半年报告队列A和B的主要终点ORR的数据。参考资料:[1]Immutep Announces Positive Preliminary Topline Results from TACTI-003 Cohort B. Retrieved Apr 25, 2024, from https://www.immutep.com/detail/immutep-announces-positive-preliminary-topline-results-from-tacti-003-cohort-b.html本文来自
药明康德
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