Suzhou Puhe BioPharma Co., Ltd.

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。 BAY 3713372是一种在研的口服的强效选择性MTA协同PRMT5抑制剂，旨在结合PRMT5-MTA复合物，专门针对肿瘤弱点。它的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统（CNS）转移瘤和原发性脑肿瘤。 今年3月，拜耳与浦合医药宣布达成全球许可协议，获得开发、制造和商业化该产品的全球独家许可。 拜耳已启动该药的全球I期首次人体剂量爬坡临床试验。该研究对象为MTAP缺失型实体瘤患者，试验旨在评估 BAY 3713372 的安全性、耐受性和药代动力学、药效学和初步临床活性。  运营｜李木子 独家：多地选择“隐藏”中成药价格治理信息 深耕半个世纪，阿斯利康乳腺癌的治疗跃迁 新事丨和黄医药CEO苏慰国暂停履职

8 月 25 日，CDE 官网显示，拜耳 BAY 3713372 片获批临床，用于甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。 截图来源：CDE 官网 BAY 3713372 是一种在研的口服的强效选择性 MTA 协同 PRMT5 抑制剂，旨在结合 PRMT5-MTA 复合物，专门针对肿瘤弱点。它的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统（CNS）转移瘤和原发性脑肿瘤。 3 月 26 日，拜耳与苏州浦合医药宣布，双方已就该药达成全球许可协议。根据该协议，拜耳获得开发、制造和商业化 MTA 协同 PRMT5 抑制剂 BAY 3713372 的全球独家许可。 拜耳已启动该药的全球 I 期首次人体剂量爬坡临床试验。该研究对象为 MTAP 缺失型实体瘤患者，试验旨在评估 BAY 3713372 的安全性、耐受性和药代动力学、药效学和初步临床活性。 PRMT5 是合成致死赛道的新靶点。Insight 数据库显示，全球已有超 20 款 PRMT5 抑制剂进入临床阶段。其中，进度最快的在 II/III 期，来自 BMS（MRTX1719）。 推荐阅读： 安进、阿斯利康、百济神州等竞相押注，「合成致死」赛道重量级选手登场！ 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！

8月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。公开资料显示，这是一款口服小分子PRMT5抑制剂。今年3月，拜耳与浦合医药宣布达成全球许可协议，获得开发、制造和商业化该产品的全球独家许可。 PRMT5（蛋白精氨酸甲基转移酶5）和特定基因MTAP（代谢酶5'-脱氧-5'-甲硫腺苷磷酸化酶）在细胞代谢中发挥关键作用，对细胞存活至关重要。研究显示，大约10%至30%的癌症涉及MTAP缺失，导致肿瘤细胞中的MTA（甲硫腺苷）水平升高。 BAY 3713372是一种口服的强效选择性MTA协同PRMT5抑制剂，旨在结合PRMT5-MTA复合物，专门针对肿瘤弱点。由于MTA部分抑制PRMT5，这种靶向治疗方式有针对性的方法利用了MTA和PRMT5之间的独特关系，创造了肿瘤细胞的脆弱性，而利用这种脆弱性可以有效攻击MTAP缺失型癌细胞。BAY 3713372的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统（CNS）转移瘤和原发性脑肿瘤。 BAY 3713372已在临床前研究中表现出具有竞争力的对PRMT5与MTA结合的选择性和活性，以及脑渗透能力。这种创新机制能够高度选择性地靶向癌细胞而不伤害健康细胞，展现出极大的潜力。 根据ClinicalTrials官网，研究人员正在对BAY 3713372开展全球1期人体首次剂量爬坡临床试验研究，研究对象为MTAP缺失型实体瘤患者。该临床试验旨在评估BAY 3713372的安全性、耐受性和药代动力学、药效学和初步临床活性。本次该产品在中国获批临床，意味着其即将在中国开展临床试验。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。