Guangzhou Jiayue Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

2026年第三周，医药界继续给我们带来好消息，笔者关注到的数量没有上周多，但是有几个重磅，我们一起回顾一下： 融资并购方面： 2026年1月22日，邦顺制药港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。目前估值近24亿，这个公司是从华东医药拆分出来的。核心产品包括已经报NDA的贝泽昔替尼和处在临床三期的CX1440。还有其它6个产品自临床前或者报IND阶段。分子形态有常规小分子，也有目前比较热闹的分子胶。 1月22日，苏州赛纳思完成超亿元人民币A轮融资。赛纳思核心产品“室间隔射频消融系统”已进入国家创新医疗器械特别审查程序，并获得FDA突破性器械认定，临床价值获权威认可。该产品采用的PHASE术，融合成熟起搏电极与冷盐水消融技术，实现经皮、精准、微创的室间隔心肌消融，为全球约1500万梗阻性肥厚型心肌病患者提供替代外科手术与酒精消融的创新选择。这个适应症去年12月下旬有一款药“阿夫凯泰Aficamten”在中国上市，一周以后也得到美国FDA的批准。 这一周，默沙东正就收购生物科技公司Revolution展开深入谈判，交易作价可能高达280亿至320亿美元。这个消息在前几周也陆陆续续有一些消息，这个消息对于国内做KRAS领域的Biotech是利好，如国内劲方医药、加科思，海博为，嘉越，阿诺等。 这场堪比辉瑞收购Seagen的超级并购传闻，如果成功可能是今年甚至是最近几年最大的收购案了，这也无疑印证了KRAS作为PD-1之后最大癌症靶点的黄金地位。 1月22日，专注于重组肉毒毒素研发的浙江德进生物医药科技有限公司宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由弘晖基金领投，资金将主要用于推进公司核心产品——基于合成生物学平台开发的重组肉毒毒素的临床研究、产业化基地建设及国际化战略布局。肉毒毒素注射已成为医美注射领域最大的细分市场，占据全球医美注射治疗比例的51.5%（ISAPS数据），是抗衰领域的刚性需求与入门级项目。德进生物的核心产品目前已进入II期临床阶段，有望为市场提供新一代肉毒毒素解决方案。 1月22日，箕星药业宣布成功完成D1轮融资，筹集了高达2.87亿美元（20亿元人民币）。这是近期以来创新药领域最大的融资之一（另外一笔是济煜）。这笔融资主要用于推进其口服GLP-1候选药物CX11的III期临床试验。2024年箕星从闻泰医药获得了 CX11 在中国以外地区的权益。这个融资事件，从侧面也可以看出市场对于减重领域的期待或者说是看好，同时也可以反映出资本市场对这样商业模式（出海）的认可。 同样在1月22号，CNS领域也有好消息。得益于生物标志物、脑图谱和人工智能的进步，即使在代价高昂的挫折中，对神经和中枢神经系统创新的投资也未见放缓迹象。在最近举行的摩根大通医疗保健会议间隙接受采访的风险投资机构表示，2026年，神经科学和中枢神经系统（CNS）领域将受到大量投资关注。 过去的一年MNC在CNS领域也有大量布局：2025年中枢神经系统（CNS）领域产生了大量交易：强生公司用146亿美元收购Intra-Cellular Therapies；赛诺菲以4.7亿美元收购Vigil Neuroscience，该公司正在开发一种阿尔茨海默病疗法；罗氏与Manifold Bio合作，支付合作开发费用5500万美元，开发多种用于治疗神经系统疾病的下一代脑穿梭疗法。 1月22号，美国食品药品监督管理局（FDA）将于2月1日开始接受其PreCheck试点项目的申请，此举旨在推进一项旨在加强美国国内药品供应链的倡议。Pre-Check这一举措早在2025年8月就提出讨论，得到美国药企的认可，本质上是为了提升审评的效率也促进医药制造业回归，在前面有文章做过分析，后期这一方案的落地对于美国本土医药制造业回归到底有多大利好，将持续关注。 医药上市： 1月23号，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准华辉安健生物科技有限公司申报的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 过去的一周新药新闻让人兴奋，整理这些新闻的过程都让人开心！

IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390. 过去，开发小分子药物的关键是找到蛋白质靶点。但是，人体内约有1.9万种蛋白质，绝大部分蛋白质都属于不可成药靶点。根据《人类蛋白质图谱》，目前已知与疾病相关的蛋白有5068种，运用在获批小分子药物的靶点约700种，潜在可成药靶点约1200种，还有3000多种蛋白质被称为“不可成药”靶点。 目前，仅针对小部分可靶向性的靶点，每年产生的抑制剂靶向药物的市场就超过千亿美金，如果能够将剩下的3000多种不可靶向性靶点用于研发药物，市场不可估量。而分子胶药物，正是解开这一蕴含巨大市场的“潘多拉魔盒”的关键钥匙。 作为一种能“黏合”蛋白、调控其功能的新兴治疗策略，分子胶通过蛋白靶向降解（TPD），让不可成药靶点成为可成药靶点，进而实现药物开发。今年以来，已有达歌生物、康朴生物、劲方医药、嘉越医药、万春宏基、人福利康、BMS、C4 Therapeutics、Monte Rosa、Nurix Therapeutics、Pin Therapeutics、Revolution Medicines等诸多海内外药企，凭借分子胶临床管线，在血液瘤、实体瘤、炎症等领域取得了令人瞩目的进展。 动脉网不完全统计，2025年在临床领域取得进展的分子胶管线 显然，从诱导蛋白降解到调控信号通路，从血液肿瘤到实体瘤，分子胶正从不同技术路径与不同疾病赛道等多个维度，重塑着药物研发的边界。 01 2025年，分子胶进入“多靶点、多适应症”开发阶段 2025年分子胶研发的爆发，其深刻性远不止于管线数量的简单叠加，而是标志着一场从“边缘创新”向“主流叙事”的战略性跃迁，从根本上重塑了行业的靶点选择逻辑与投资价值判断。 在靶点选择方面，分子胶的靶点版图从传统的转录因子（如IKZF1/3）迅猛扩张至激酶（CK1α）、RNA结合蛋白（HuR）、GTP酶（RAS）及翻译终止因子（GSPT1）等，这种多样性绝非偶然，它揭示了分子胶技术内核的通用性：即通过设计或发现小分子来“重写”细胞内的蛋白相互作用网络。 更具战略意义的是，Revolution（RMC-6291，靶点：KRAS）、达歌生物（DEG6498，靶点：HuR）、Seed（ST-01156，靶点：RBM39 ）等企业在新兴靶点领域取得的突破性进展，已超越了个案成功的范畴，汇集在一起形成了一个强有力的“概念验证链条”，向整个行业宣告：基于蛋白界面调控的“分子胶逻辑”，是解锁那部分缺乏传统活性口袋的靶点宝藏的可行，甚至可能是最优的路径。 而这些新兴靶点则对应着新兴适应症的拓展，分子胶药物已从最初的血液肿瘤领域逐步向实体瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多领域延伸。分子胶药物在靶点和适应症拓展领域的进展，不仅直接刺激了针对更多难成药靶点的研发立项，更是间接引来了艾伯维、礼来、罗氏、吉利德、诺华等MNC，通过BD的形式快速布局该赛道。就在今年，该领域已达成了数项重磅合作，累计合作金额超110亿美元。 动脉网不完全统计，2025年分子胶领域达成的BD 综上，2025年，分子胶领域仍然延续着2024年的BD热潮，呈现出“多靶点、多疾病”突破的发展趋势，其核心驱动力在于它系统性地证明了自身并非局限于某个特殊靶点（如CRBN依赖性降解）的“技巧性”工具，而是作为一种普适性的药物作用范式，能够针对不同类型的蛋白功能和疾病机制提供全新的解决方案。 因此，2025年的全景画卷，描绘的是一幅生态位迁移的图景：分子胶正从一个需要额外证明自身价值的“新兴技术”，加速转变为评估任何重要疾病靶点时都必须纳入考量的“标准选项”之一，这既是其技术成熟的里程碑，也是其开始深刻影响全球新药研发底层逻辑的起点。 02 多维度技术融合，让分子胶研发进入工程化发展阶段 驱动分子胶快速发展的底层源泉，是药物筛选技术的突破和应用。 传统药物筛选模式，类似于在未知空间中探寻特定目标，其核心策略是追求高亲和力的单靶点结合，可类比为寻找一把能精准适配特定锁芯的钥匙。然而，分子胶的作用机制要求其同时与两个蛋白进行弱相互作用，并有效诱导二者相互靠近，这一过程可看作是同时寻找两把钥匙，分别开启两个看似并无关联的锁，进而构建出全新的分子相互作用模式。 这种本质差异致使传统筛选方法在分子胶研发中难以发挥效用，犹如以锤代镊，完全无法契合分子胶研发的需求。这一关键矛盾的存在，迫切推动了全新筛选理念与技术组合的诞生，成为分子胶研发历程中必须突破的重要障碍。 在这场技术变革中，“广度－深度”双轨战略作为关键解决方案应运而生。 在广度方面，DNA编码化合物库（DEL）通过将小分子化合物与独特的DNA序列共价连接，可实现对海量化合物的高效编码、存储和筛选。DEL技术已成为药物发现领域的重要工具，尤其在寻找新颖的苗头化合物、探索难成药靶点（如膜蛋白、蛋白－蛋白相互作用界面）等方面展现出独特优势，被广泛应用于分子胶新药研发项目中。 例如，药明康德所构建的多样化DEL库，目前已收纳超过500亿种结构各异的小分子，每个小分子均带有独特的DNA条形码标识，如同化学空间中的独特个体，便于科研人员进行快速识别与深入研究。在探索新型分子胶靶点的过程中，DEL库能够以极低的成本、无偏向性地在这一广袤化学空间中搜索E3-配体－靶蛋白之间的三元关系初始线索，为分子胶的发现拓展了广阔的可能性。 药明康德分子胶技术平台，图源参考文章 在对已知分子胶系统的深入探索中，聚焦化合物库则充分利用现有分子胶结构知识进行靶向设计。例如，针对E3连接酶cereblon（CRBN）的免疫调节药物（IMiDs）化合物库便是典型案例。通过对CRBN蛋白互作区域进行系统性化学修饰，药明康德构建了约600万个精炼化合物，这些化合物基于现有分子胶结构知识进行针对性设计与优化，显著提高了发现高亲和力、高特异性分子胶的概率，提升了对具有明确构效关系靶点的筛选效率。 除双轨战略外，多技术融合成为分子胶研发中不可或缺的环节，构建起从“线索发现”到“候选物优化”的完整技术闭环。亲和筛选质谱（ASMS）作为一种无标记筛选技术，通过对比分子在单蛋白与双蛋白环境下的质谱信号差异，精准识别出能够促进蛋白－蛋白相互作用的潜在分子胶候选物，在海量化合物中筛选出具有潜在价值的分子胶。 高通量筛选（HTS）技术以“一孔一化合物”的自动化运行模式，结合蛋白结合能力或降解能力等功能性实验，能够快速筛选出具有生物活性的候选分子，极大地提高了筛选效率与准确性，确保只有最具潜力的分子进入后续优化环节。 结构生物学则通过解析蛋白-分子胶复合物的三维结构，为分子胶的优化提供关键的结构信息，助力科研人员深入理解分子胶与蛋白之间的相互作用模式，从而有针对性地对分子胶进行结构优化，为分子胶的性能提升提供了重要依据。 这些技术的深度融合，标志着分子胶研发进入“多维度协同”的工程化发展阶段。在这一阶段，各项技术相互协作、优势互补，共同推动分子胶从实验室基础研究向临床应用转化，为分子胶药物的研发与应用奠定了坚实的技术基础。 03 分子胶让癌症患者6个月生存率达100% 在2025年众多分子胶新药研发中，海内外企业均在不同靶点、不同疾病领域取得了突破性进展，其临床数据与作用机制为分子胶疗法的潜力提供了有力证据。 在海外，Pin Therapeutics、Revolution Medicines、Monte Rosa Therapeutics、C4 Therapeutics等分子胶明星企业，均在今年取得了积极进展。以Revolution Medicines的Elironrasib（RMC-6291）与Daraxonrasib（RMC-6236）为例。 6月，Revolution Medicines宣布，FDA授予靶向RAS(ON）多选择性抑制剂的新药Daraxonrasib（RMC-6236）用于治疗携带KRAS G12突变的经治胰腺癌BTD（突破性药物资格）。该BTD基于Daraxonrasib在PDAC（胰腺导管腺癌）患者中观察到的积极早期临床证据：中位无进展生存期（PFS）达8.8个月（远超传统化疗的3-5个月）；6个月生存率高达100%（对照组仅约60%）；客观缓解率（ORR）36%（部分患者肿瘤明显缩小）；安全性良好，未出现严重不良反应。目前RMC-6236 3期临床研究正在开展中，预计2026年完成入组。 Elironrasib（RMC-6291）则是Revolution Medicines研发的RAS（ON）G12C选择性抑制剂，属于非降解型分子胶。10月，Revolution Medicines宣布，elironrasib在既往接受过KRAS（OFF）G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，获得了积极临床数据：客观缓解率（ORR）达42%，疾病控制率（DCR）为79%，中位缓解持续时间为11.2个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.2个月，12个月总生存率为62%。目前，elironrasib正在探索与免疫疗法（如帕博利珠单抗）、其他靶向药（如SHP2抑制剂）的联合方案，以进一步提升疗效，并同步计划推进至2期、3期临床试验，验证其在一线治疗及更多瘤种中的应用价值。 在国内，亦有不少创新药企近期在分子胶领域取得了突破性进展。 例如，12月，达歌生物宣布公司全球首个针对first-in-class靶点HuR（Human antigen R）的分子胶降解剂DEG6498，已于11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药。HuR是一种RNA结合蛋白，在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用，此前被业界认为是无法成药的靶点。达歌生物凭借其自主建立的特异性分子胶药物发现平台与创新技术，成功攻克了这一难题。DEG6498是一种强效、口服生物利用度高的分子胶降解剂小分子药物，能诱导E3泛素连接酶Cereblon（CRBN）与HuR的相互作用，从而促进HuR蛋白的靶向降解。作为全球第一款靶向HuR的分子胶降解剂，DEG6498有望满足多个适应症领域尚未被满足的迫切医疗需求。 11月，康朴生物公布分子胶降解剂epaldeudomide (KPG-818) 用于治疗血液肿瘤的I期临床试验结果。KPG-818归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN具有高亲和力。在既往接受过两个度胺类药物、至少一种蛋白酶抑制剂及一种抗CD38单抗的难治或复发多发性骨髓瘤患者中，KPG-818与地塞米松联用，客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为94%。它通过高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），发挥广谱免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用。 此外，今年还有劲方医药、嘉越医药、万春宏基、人福利康等中国药企，均在分子胶领域取得了良好进展。 海外内药企不约而同布局分子胶管线，是由于分子胶赛道技术壁垒高，竞争相对较小，且正从肿瘤向更广阔的疾病领域渗透。更重要的是，在分子胶领域，目前仅有沙利度胺、来那度胺和泊马度胺这三款药物走向了商业化道路。高技术壁垒+市场存在大量空白，为我国初创药企提供了与国际明星药企同台竞技的舞台，也为具备创新能力的国内药企提供了弯道超车的战略窗口。未来，随着临床试验数据不断涌现，一些具有潜力的国产分子胶管线有望脱颖而出，为我国药企在全球市场赢得更多的话语权。 04 未来展望：分子胶的下一个十年挑战何在？ 尽管分子胶在2025年取得了令人瞩目的进展，但在未来的发展道路上，仍面临着诸多严峻的挑战。 靶点选择性是分子胶面临的首要挑战之一。在复杂的生物体系中，确保分子胶能够精准地作用于目标靶点，而不与其他非目标蛋白发生不必要的相互作用，是实现安全有效治疗的关键。然而，目前的分子胶技术在靶点选择性方面仍存在一定的局限性，这可能导致脱靶效应的发生，进而引发一系列不良反应。例如，某些分子胶在降解目标蛋白的同时，可能会意外地影响其他正常生理功能相关蛋白的稳定性，对机体造成潜在的损害。 脱靶毒性也是一个不容忽视的问题。即使分子胶能够相对准确地靶向目标蛋白，但由于其作用机制涉及诱导蛋白间的相互作用，可能会在细胞内引发一系列连锁反应，导致不可预测的毒性。这种脱靶毒性不仅会限制分子胶药物的剂量和疗效，还可能阻碍其进一步的临床应用。如何在提高分子胶活性的同时，最大限度地降低脱靶毒性，是科研人员亟待解决的难题。 耐药机制的研究同样至关重要。随着分子胶药物在临床上的应用逐渐增多，肿瘤细胞等疾病相关细胞可能会逐渐产生耐药性，从而降低分子胶的治疗效果。深入探究分子胶的耐药机制，对于开发有效的应对策略，延长分子胶药物的使用寿命具有重要意义。目前，关于分子胶耐药机制的研究还相对较少，需要进一步加强这方面的探索。 针对非CRBN系统的E3连接酶开发也是未来分子胶研究的重点方向之一。目前，大部分分子胶的研发都集中在以CRBN为基础的系统上，这在一定程度上限制了分子胶的应用范围和发展潜力。开发针对其他E3连接酶的分子胶，不仅可以拓宽分子胶的靶点选择，还可能为一些难治性疾病提供新的治疗手段。然而，由于不同E3连接酶的结构和功能差异较大，开发针对非CRBN系统的E3连接酶分子胶面临着巨大的技术挑战。 在未来的临床探索中，将分子胶与免疫疗法、靶向疗法联用，实现协同增效是一个极具前景的研究方向。免疫疗法通过激活机体自身的免疫系统来对抗肿瘤等疾病，靶向疗法则能够精准地作用于肿瘤细胞的特定靶点，而分子胶可以通过降解关键蛋白来调节细胞信号通路。三者的联合应用有可能从多个角度对疾病进行攻击，提高治疗效果。例如，在肿瘤治疗中，分子胶可以与免疫检查点抑制剂联合使用，一方面通过降解肿瘤细胞中的免疫抑制蛋白，增强机体的免疫反应；另一方面，免疫检查点抑制剂可以激活免疫系统，使其更好地识别和攻击肿瘤细胞，从而实现协同治疗的效果。 随着人工智能、结构生物学等工具的不断发展和融入，分子胶的理性设计与优化效率有望得到进一步提升。人工智能可以通过对大量数据的分析和学习，预测分子胶与靶点蛋白之间的相互作用，为分子胶的设计提供指导。结构生物学则可以通过解析分子胶与靶点蛋白的三维结构，深入了解其作用机制，从而有针对性地进行优化。这些工具的应用将有助于推动分子胶从“偶然发现”走向“系统研发”，加速分子胶药物的开发进程，为患者带来更多的治疗选择。 05 结语 2025年，分子胶不再只是实验室里的科学构想，而是逐步成为临床治疗的新选项。从罕见肿瘤到常见突变，从降解到调控，分子胶正在拓展药物作用的维度。其背后，是一体化研发平台、多维筛选技术与跨领域协作的共同推动。未来，随着更多分子胶走向临床后期乃至上市，我们有望见证一批真正改变治疗格局的“胶水药物”诞生。而这，也正是药物创新从“跟随”走向“引领”的关键一步。 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390. 戳“阅读原文”立即领取IDC2026免费参会名额!

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.12-1.18） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 利那洛肽胶囊 深圳欣祺医药科技有限公司 4 CYHS2504157 枸橼酸氢钾钠颗粒 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2504111 沙库巴曲缬沙坦钠片 国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 4 CYHS2502960 头孢托仑匹酯颗粒 苏州盛达药业有限公司 4 CYHS2500697 头孢托仑匹酯颗粒 苏州盛达药业有限公司 4 CYHS2500696 头孢托仑匹酯颗粒 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2401545 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 怡道生物科技(苏州)有限公司 1.3 CXSS2500108 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501412 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501411 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501410 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501409 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501380 AN9025胶囊 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXHL2501378 羧胺三唑软胶囊 广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2501248 羧胺三唑软胶囊 广东银珠医药科技有限公司 1 CXHL2501247 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501237 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501236 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技有限公司 1 CXHL2501234 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501250 QLS7305注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2501249 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501228 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501227 JYP0015片 广州嘉越医药科技有限公司 1 CXHL2501226 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 1 CXHL2501225 RA1115-B1滴眼液 苏州锐明新药研发有限公司 1 CXHL2501224 镥[177Lu]JH040182注射液 晶核生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2501218 IPG11406片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501222 IPG11406片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501221 IPG11406片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2501220 EP-0226片 成都苑东生物制药股份有限公司 1 CXHL2501137 EP-0226片 成都苑东生物制药股份有限公司 1 CXHL2501136 司美格鲁肽鼻喷雾剂 上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501233 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501232 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501231 CZ012凝胶 浙江萃泽生物医药有限公司 2.2;2.4 CXHL2501230 LT001 广东利泰制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501235 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501241 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501240 LH-2417片 江苏联环药业股份有限公司 2.3 CXHL2501239 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501245 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501244 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501243 玛仕度肽注射液 信达生物制药(苏州)有限公司 2.4 CXHL2501242 RSV mRNA疫苗(JCXH-108注射液) 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 1.2 CXSL2500920 CS01单抗注射液 中山恒动生物制药有限公司 1 CXSL2500965 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2500964 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500960 注射用ZGGS18 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500959 注射用DB-1317 映恩生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2500963 SHR-1049注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2500956 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500954 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物 重庆派金生物科技有限公司 1 CXSL2500952 注射用YL205 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2500948 注射用QL2401 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500949 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500938 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500925 B023细胞注射液 上海医药集团生物治疗技术有限公司 1 CXSL2500924 人脐带间充质干细胞注射液 江苏赛亿生物技术有限公司 1 CXSL2500919 NRG-103注射液 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500913 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2500915 cmRNA1210 注射液 苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 1 CXSL2500906 EPI-003注射液 益杰立科(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2500909 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 雌二醇左炔诺孕酮贴片 湖南派格兰药业有限公司 3 CYHL2500203 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500202 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500201 奥氮平萨米多芬片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHL2500200 艾氟洛芬贴剂 四川科伦药业股份有限公司 3 CYHL2500198 注射用德拉沙星 成都明德至远医药科技有限公司 3 CYHL2500197 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500917 KH816注射液 成都康弘生物科技有限公司 3.3 CXSL2500953 度普利尤单抗注射液 江苏景行医药科技有限公司 3.3 CXSL2500955 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 西罗莫司片 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2500005 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500349 PF-08049820水合物片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500348 Zasocitinib (TAK-279) 片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500347 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500342 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500341 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500340 左炔诺孕酮宫内释放系统 Bayer Yakuhin, Ltd. 2.4 JXHL2500344 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2500213 CID-103注射液 CASI Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2500212 Frexalimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500211 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500216 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500218 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500217 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500215 CagriSema注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2500214 SAR445399 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500209 AZD5492 AstraZeneca AB 1 JXSL2500210 多奈单抗注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500221 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 车前子片 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500108 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；