Xi'an Lijun Pharmaceutical Co., Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2500084甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司国药准字H202100082026年02月02日2CXSS2400116/CXSB2500196帕妥珠单抗注射液贝达药业股份有限公司国药准字S202600092026年02月02日3CXSS2500052注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司国药准字S202400522026年02月02日4CYHB2401543葡萄糖酸钙锌口服溶液湖北福人金身药业有限公司————2026年02月05日5CYHB2450493盐酸肾上腺素注射液西安利君制药有限责任公司————2026年02月03日6CYHB2500776复方氯化钠注射液辽宁海神联盛制药有限公司————2026年02月05日7CYHB2502312异甘草酸镁注射液正大天晴药业集团股份有限公司————2026年02月05日8CYHB2502368硫辛酸注射液重庆药友制药有限责任公司————2026年02月05日9CYHB2550018注射用头孢噻肟钠哈药集团制药总厂————2026年02月04日10CYHB2550019注射用头孢噻肟钠哈药集团制药总厂————2026年02月04日11CYHB2550020罗红霉素胶囊珠海联邦制药股份有限公司中山分公司————2026年02月03日12CYHB2550028阿法骨化醇软胶囊广州白云山星群（药业）股份有限公司————2026年02月03日13CYHB2550029阿法骨化醇软胶囊广州白云山星群（药业）股份有限公司————2026年02月03日14CYHB2550070地氯雷他定片浙江华润三九众益制药有限公司————2026年02月03日15CYHB2550089甲氨蝶呤片通化茂祥制药有限公司————2026年02月05日16CYHB2550103注射用盐酸地尔硫䓬苏州二叶制药有限公司————2026年02月04日17CYHS2300005国普瑞巴林口服溶液上海美优制药有限公司国药准字H202633042026年02月02日18CYHS2400622恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）乐普药业股份有限公司国药准字H202633222026年02月02日19CYHS2400623恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）乐普药业股份有限公司国药准字H202633232026年02月02日20CYHS2400624恩格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）乐普药业股份有限公司国药准字H202633242026年02月02日21CYHS2400976米诺地尔搽剂山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202633252026年02月02日22CYHS2400977米诺地尔搽剂山东华铂凯盛生物科技有限公司国药准字H202633262026年02月02日23CYHS2401045盐酸尼卡地平注射液海南爱科制药有限公司国药准字H202633122026年02月02日24CYHS2401186硫辛酸注射液北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202633272026年02月02日25CYHS2401224米诺地尔搽剂浙江浙北药业有限公司国药准字H202633052026年02月02日26CYHS2401225米诺地尔搽剂浙江浙北药业有限公司国药准字H202633062026年02月02日27CYHS2401318盐酸氨溴索滴剂南京海纳制药有限公司国药准字H202633282026年02月02日28CYHS2401339盐酸氟西汀分散片山东达因海洋生物制药股份有限公司国药准字H202632962026年02月02日29CYHS2401373富马酸伏诺拉生片天方药业有限公司国药准字H202633292026年02月02日30CYHS2401374富马酸伏诺拉生片天方药业有限公司国药准字H202633302026年02月02日31CYHS2401421、CYHB2500472盐酸多西环素片杭州呋欧医药科技有限公司国药准字H202633312026年02月02日32CYHS2401422、CYHB2500473盐酸多西环素片杭州呋欧医药科技有限公司国药准字H202633322026年02月02日33CYHS2401455法莫替丁注射液海南未见药业有限公司国药准字H202632972026年02月02日34CYHS2401577拉坦前列素滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司国药准字H202632912026年02月02日35CYHS2401612乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司国药准字H202633072026年02月02日36CYHS2401706乳果糖口服溶液江苏广承药业有限公司国药准字H202633082026年02月02日37CYHS2401932盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司国药准字H202633332026年02月02日38CYHS2401933酒石酸美托洛尔注射液北京远方通达医药技术有限公司国药准字H202632982026年02月02日39CYHS2401955维生素B6注射液海南皇隆制药股份有限公司国药准字H202633342026年02月02日40CYHS2402002复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液广西维威制药有限公司国药准字H202633352026年02月02日41CYHS2402066注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯沈阳新马药业有限公司国药准字H202632992026年02月02日42CYHS2402179非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司国药准字H202633362026年02月02日43CYHS2402180非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司国药准字H202633372026年02月02日44CYHS2402278注射用醋酸西曲瑞克南京海融制药有限公司国药准字H202632892026年02月02日45CYHS2402324、CYHB2500446莫匹罗星软膏湖北舒活药业有限公司国药准字H202633132026年02月02日46CYHS2402402法莫替丁注射液成都康泰源医药科技有限责任公司国药准字H202633382026年02月02日47CYHS2402403法莫替丁注射液成都康泰源医药科技有限责任公司国药准字H202633392026年02月02日48CYHS2402446盐酸艾司氯胺酮注射液成都倍特药业股份有限公司国药准字H202633002026年02月02日49CYHS2402511吡拉西坦注射液西藏兴崃药业有限公司国药准字H202633012026年02月02日50CYHS2402512吡拉西坦注射液西藏兴崃药业有限公司国药准字H202633022026年02月02日51CYHS2402615硫酸氨基葡萄糖胶囊山东新华制药股份有限公司国药准字H202633032026年02月02日52CYHS2402708复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ-SF）武汉久安药物研究院有限公司国药准字H202633402026年02月02日53CYHS2402791甲钴胺片湖北广济药业股份有限公司国药准字H202633412026年02月02日54CYHS2402888小儿法罗培南钠颗粒湖南普道医药技术有限公司国药准字H202633142026年02月02日55CYHS2402931玻璃酸钠滴眼液石家庄凯达生物工程有限公司国药准字H202633422026年02月02日56CYHS2402932玻璃酸钠滴眼液石家庄凯达生物工程有限公司国药准字H202633432026年02月02日57CYHS2402934舒林酸片沐源（安徽）药业有限公司国药准字H202633152026年02月02日58CYHS2402945奥美沙坦酯片修正药业集团长春高新制药有限公司国药准字H202633442026年02月02日59CYHS2402996钠钾镁钙注射用浓溶液成都瑞尔医药科技有限公司国药准字H202633452026年02月02日60CYHS2403026盐酸布比卡因注射液石家庄凯达生物工程有限公司国药准字H202633462026年02月02日61CYHS2403102坎地沙坦酯片珠海润都制药股份有限公司国药准字H202633162026年02月02日62CYHS2403118盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202633172026年02月02日63CYHS2403119盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202633182026年02月02日64CYHS2403120盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202633192026年02月02日65CYHS2403121盐酸氨溴索口服溶液北京四环科宝制药股份有限公司国药准字H202633202026年02月02日66CYHS2403146地夸磷索钠滴眼液江苏万高药业股份有限公司国药准字H202633472026年02月02日67CYHS2403160培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）桂林华信制药有限公司国药准字H202633482026年02月02日68CYHS2403161达格列净片任曦医药科技河北有限公司国药准字H202632902026年02月02日69CYHS2403240硫酸艾沙康唑胶囊江西艾施特制药有限公司国药准字H202633212026年02月02日70CYHS2403279枸橼酸西地那非口崩片四川省通园制药集团有限公司国药准字H202632922026年02月02日71CYHS2403463头孢丙烯片华北制药河北华民药业有限责任公司国药准字H202633492026年02月02日72CYHS2403489阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司国药准字H202633502026年02月02日73CYHS2403490阿法骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司国药准字H202633512026年02月02日74CYHS2403619沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司国药准字H202632932026年02月02日75CYHS2403620沙库巴曲缬沙坦钠片湖南威特制药股份有限公司国药准字H202632942026年02月02日76CYHS2403626卡格列净片浙江诺得药业有限公司国药准字H202633522026年02月02日77CYHS2403817美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司国药准字H202633092026年02月02日78CYHS2403818美阿沙坦钾片江西施美药业股份有限公司国药准字H202633102026年02月02日79CYHS2403847聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司国药准字H202633532026年02月02日80CYHS2403877硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司国药准字H202633112026年02月02日81CYHS2404083硫酸氨基葡萄糖胶囊四川新斯顿制药股份有限公司国药准字H202632952026年02月02日82CYSB2400333纳鲁索拜单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司国药准字S202690012026年02月04日83CYZB2500779莲胆消炎滴丸天长亿帆制药有限公司————2026年02月04日84CYZB2500934安神补脑液吉林敖东延边药业股份有限公司————2026年02月04日85CYZB2501888复方藿香片广东万年青制药股份有限公司————2026年02月04日86CYZB2502289精制冠心颗粒四川依科制药有限公司————2026年02月04日87CYZB2502304活络通口服液广州健翔药业科技有限公司————2026年02月04日88CYZB2502343鼻通宁滴剂贵州光正制药有限责任公司————2026年02月04日89CYZB2502369滴耳油江西德成制药有限公司————2026年02月04日90CYZB2502373小儿咽扁颗粒兰州和盛堂制药股份有限公司————2026年02月04日91CYZB2502459保胎丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂————2026年02月04日92CYZB2502484大败毒胶囊重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年02月04日93CYZB2502512猴头健胃灵片湖南新汇制药股份有限公司————2026年02月04日94CYZB2502571济坤丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂————2026年02月04日95CYZB2502579夏桑菊颗粒四川蜀中药业有限公司————2026年02月04日96CYZB2502591乙肝舒康片江苏万高药业股份有限公司————2026年02月04日97CYZB2502603妙济丸甘肃天水岐黄药业有限责任公司————2026年02月04日98CYZB2502609安神补心丸甘肃天水岐黄药业有限责任公司————2026年02月04日99CYZB2502610暖宫孕子胶囊山东齐都药业有限公司————2026年02月04日100CYZB2502611鸦胆子油软胶囊江苏万高药业股份有限公司————2026年02月04日101CYZB2502617玉液消渴颗粒国药集团德众（佛山）药业有限公司————2026年02月04日102CYZB2502628通脉颗粒四川旭阳药业有限责任公司————2026年02月04日103CYZB2502630参锁巴戟口服液重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年02月04日104CYZB2502631乙肝养阴活血颗粒辽宁华润本溪三药有限公司————2026年02月04日105CYZB2502634安宫牛黄丸甘肃天水岐黄药业有限责任公司————2026年02月04日106CYZB2502635肾肝宁胶囊广州白云山光华制药股份有限公司————2026年02月04日107CYZB2502638益肝灵片陕西利君现代中药有限公司————2026年02月04日108CYZB2502640降压袋泡茶黑龙江诺捷制药有限责任公司————2026年02月04日109CYZB2502647云芝肝泰颗粒国药集团德众（佛山）药业有限公司————2026年02月04日110CYZB2502648穿心莲片华润三九（郴州）制药有限公司————2026年02月04日111CYZB2502653喉痛灵片四川依科制药有限公司————2026年02月04日112CYZB2502654石淋通颗粒四川依科制药有限公司————2026年02月04日113CYZB2502655复方桑菊感冒颗粒江西青春康源制药有限公司————2026年02月04日114CYZB2502658口洁喷雾剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂————2026年02月04日115CYZB2502666补白颗粒浙江苏可安药业有限公司————2026年02月04日116CYZB2502667杞菊地黄丸(浓缩丸)金华市康寿制药有限公司————2026年02月04日117CYZB2502677康尔心颗粒哈药集团世一堂制药厂————2026年02月04日118CYZB2502678六味安消丸江西青春康源制药有限公司————2026年02月04日119CYZB2502682久痢丸津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂————2026年02月04日120CYZB2502710金银花口服液真奥金银花药业有限公司————2026年02月04日121CYZB2502737四物膏湖南九典制药股份有限公司————2026年02月04日122CYZB2600069藤黄健骨丸江苏修正制药有限公司——2026年02月03日123CYZB2600070藤黄健骨丸江苏修正制药有限公司——2026年02月03日124CYZB2600101妇宁丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日125CYZB2600102田七痛经胶囊湖南九典诺纳医药科技有限公司——2026年02月03日126CYZB2600103八珍益母丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日127CYZB2600104理中丸湖南九典诺纳医药科技有限公司——2026年02月03日128CYZB2600105羚翘解毒丸湖南九典诺纳医药科技有限公司——2026年02月03日129CYZB2600106五积丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日130CYZB2600107银翘解毒丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日131CYZB2600108乌鸡白凤丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日132CYZB2600112石淋通片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日133CYZB2600113肝速康胶囊江西山高制药有限公司————2026年02月03日134CYZB2600115五味子糖浆湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日135CYZB2600116川贝止嗽合剂宏济堂制药（莱芜区）有限公司————2026年02月03日136CYZB2600117跌打丸吉林真元制药有限公司————2026年02月03日137CYZB2600119通宣理肺丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日138CYZB2600120豨莶丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日139CYZB2600121七宝美髯丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日140CYZB2600122强力枇杷露真奥金银花药业有限公司————2026年02月03日141CYZB2600123小活络丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日142CYZB2600124养血安神片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日143CYZB2600128补肾强身片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日144CYZB2600129参苏丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日145CYZB2600130川贝枇杷糖浆湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日146CYZB2600131附桂风湿膏湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日147CYZB2600132六一散湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日148CYZB2600135金锁固精丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日149CYZB2600136开胸顺气丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日150CYZB2600137精制冠心片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日151CYZB2600141当归红枣颗粒湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日152CYZB2600142防风通圣丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日153CYZB2600143桑菊感冒片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日154CYZB2600144妇科十味片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日155CYZB2600147风湿酒湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日156CYZB2600148暑症片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日157CYZB2600151养血安神糖浆湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日158CYZB2600152银翘解毒片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日159CYZB2600153羚翘解毒片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日160CYZB2600154上清丸湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日161CYZB2600155枇杷叶膏湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日162CYZB2600158万氏牛黄清心片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日163CYZB2600159心宁片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日164CYZB2600164通窍益心丸海南康瑞和生物医药科技有限公司————2026年02月03日165CYZB2600171维C银翘片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日166CYZB2600172利胆排石片湖南九典诺纳医药科技有限公司————2026年02月03日167CYZB2600175痔炎消胶囊荣昌制药（淄博）有限公司————2026年02月03日168CYZB2600178双黄连滴剂梦阳药业股份有限公司————2026年02月03日169CYZB2600181益母草膏宏济堂制药（莱芜区）有限公司————2026年02月03日170CYZB2600182藿香正气水宏济堂制药（莱芜区）有限公司————2026年02月03日171JXHS2400002贝沙格列净片恒翼生物医药（上海）股份有限公司国药准字HJ202600202026年02月02日172JXHS2400112精氨酸艾曲莫德片云顶新耀医药科技有限公司国药准字HJ202600222026年02月02日173JXHS2500001达罗他胺片拜耳医药保健有限公司国药准字HJ202100102026年02月02日174JXSS2300059注射用人促卵泡激素α促黄体激素α默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司国药准字SJ202600122026年02月02日175JXSS2500051帕博利珠单抗注射液默沙东研发（中国）有限公司国药准字SJ201800192026年02月02日176JXSS2500054司库奇尤单抗注射液北京诺华制药有限公司国药准字SJ201900232026年02月02日177JXSS2500061达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）强生制药有限公司国药准字SJ202100252026年02月02日178JYHB2500536舒洛地特软胶囊阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司————2026年02月05日179JYHB2500537舒洛地特注射液阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司————2026年02月05日180JYHS2400035注射用塞替派凯信远达医药（中国）有限公司国药准字HJ202600212026年02月02日181JYSB2500268口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)默沙东研发（中国）有限公司————2026年02月05日182JYSZ2500026利妥昔单抗注射液上海罗氏制药有限公司国药准字SJ201700022026年02月05日183JYSZ2500027利妥昔单抗注射液上海罗氏制药有限公司国药准字SJ201600302026年02月05日184JYSZ2500028利妥昔单抗注射液上海罗氏制药有限公司国药准字SJ201600292026年02月05日185JYSZ2500029利妥昔单抗注射液上海罗氏制药有限公司国药准字SJ201600312026年02月05日186JYZB2500003递法明片惠州市百吉瑞医药有限公司————2026年01月27日187JYZB2500004递法明片惠州市百吉瑞医药有限公司————2026年02月02日188JYZZ2500008递法明片惠州市百吉瑞医药有限公司————2026年02月02日189JYZZ2500009递法明片惠州市百吉瑞医药有限公司————2026年02月02日

本文1969字，快读如下： 2025年，医药行业在政策密集落地与市场深度调整的双重作用下，呈现“创新突破与结构分化”的核心特征。 2026年，我国医药经济将进入多变量共振的关键期，政策、市场、供应链及终端变革将深度重塑产业格局。 2025年12月11日，世界银行将2025年中国经济增长率预期上调至4.9%（较此前上调0.4个百分点），并维持2026年4.4%的增长预期。“这一调整基于更加积极的财策和适度宽松的货币政策支撑国内消费与投资，同时出口市场多元化为保持出口韧性提供支撑。”国内某头部药企高管唐光超在接受《医药经济报》记者采访时表示。基于中国医保费用增长率与GDP增长率将在一定阶段内持平的趋势，2026年医药行业依托的宏观经济与医疗环境依然稳健，内需基本盘有望得到支撑。 创新突破 01 2025年，医药行业在政策密集落地与市场深度调整的双重作用下，呈现“创新突破与结构分化”的核心特征，利君制药原总经理刘轩廷分析指出以下几大表现： 其一，政策层面。研发端，国家发展改革委等三部门出台《关于加快医药健康产业高质量发展的若干政策》，研发费用加计扣除比例提至100%，并设立最高8000万元创新药专项补贴。 第十一批国采通过“两轮复活+锚点价机制”，标志着集采从“降价导向”转向“质量+供应双保障”。医保目录动态调整提速，新增114种药品中1类新药占比44%。此外，首版商保创新药目录公布，初步构建“医保+商保+自费”的多元支付体系。 其二，市场层面。创新药成为头部企业营收增长的动力。不完全统计显示，2025年我国创新药对外授权交易总额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年的519亿美元和94笔，创历史新高。 其三，供应链层面。2025年医药供应链加速从成本优先转向韧性优先，行业流通环节迎来系统性变革；国际化方面，制剂出口大幅增长，打破原料药主导的出口格局。 此外，集采层面逐步深化。第十一批国采与第四批中成药集采相继实施，覆盖抗感染、肿瘤、慢病等关键领域，中成药集采首次纳入90个产品及多个OTC品种。仿制药利润空间持续压缩，促使企业加速向创新药研发转型；产能整合加速，具备规模、质量管控及成本优势的头部企业份额进一步集中，小型企业退出节奏加快。 红利分层 02 2026年，我国医药经济将进入多变量共振的关键期，政策、市场、供应链及终端变革将深度重塑产业格局。刘轩廷表示：“政策层面将延续2025年改革方向并深化优化，体现出精准施策、协同发力的鲜明特征。” 一是政策红利分层效应凸显。2025年落地的研发补贴与加计扣除政策将在2026年集中释放效能，头部企业依托资金与平台优势整合高校资源，推动创新药研发迈向更高阶；中小企业受限于人才与资金实力不足，将聚焦细分赛道，实现差异化突破，加速形成“头部引领+细分突围”的行业格局。 二是审评审批体系更趋国际化。创新药械审批坚持以临床价值为核心导向，强化多中心临床试验数据及真实世界研究的应用，“突破性疗法”“附条件批准”通道有望进一步优化放宽，临床急需药品审评周期将显著缩短；高端影像设备、手术机器人等创新医疗器械审批进程将加速，有力支撑国产替代战略落地。 三是医保与集采体系持续深化。2025年12月7日，随着“医保+商保”双目录在广州重磅发布，集采范围向中成药、生物药及中药配方颗粒延伸，政策层面更加注重质量分层与创新溢价，加速行业资源向头部企业集中。 终端变局 03 2026年疾病诊断相关分组（DRG） /病种分值付费（DIP）支付方式改革将覆盖全国公立医院，推动药企聚焦高性价比的创新药研发，灵活调整市场战略；商保作为高价创新药核心支付力量的作用将进一步凸显，企业需构建“医保+商保”双轮驱动的市场准入策略。 米内网数据显示，处方药市场中，医保目录内化学药销售额占城市公立医院的份额从2018年的79.5%升至2024年的88.5%，在乡镇卫生院的份额从94.1%提升至95.3%；叠加集采对过专利期原研药利润空间的持续压缩，创新药进医保已从可选策略升级为市场竞争的“入场券”。这将带来创新药推广模式的深度变革：传统“高费用投入换市场增长”模式的成本效益持续下降，以“精准触达客户心智”为核心的多渠道、精准化推广模式将成为主流。 门诊病例分组（APG）支付改革全面推进，促使医院优先选择临床价值高的药品；电子处方流转“跨省通办”政策将加速处方外流，DTP药房与连锁药店联合商保机构实现业绩快速增长，头部连锁的专业服务能力将进一步转化为市场份额优势。此外，医保费用监管趋严将更严格地限定处方药在适应症范围内使用，有效遏制超适应症推广的“擦边球”行为，推动市场推广向规范化方向发展。 值得关注的是，2025年启动的供应链数字化试点将于2026年进入规模化落地阶段，供应链韧性与效率双升成为企业的核心竞争力。刘轩廷指出，全国统一的医药流通数字化平台全面推广，实现药品从生产到终端的全链路溯源，彻底打破信息孤岛；药企可通过平台动态协同需求预测、产能调配与库存优化，分销商加速向数据服务商转型。企业还将构建“核心能力+区域布局”的分布式供应链体系，从被动风险应对转向主动风险对冲设计，为全球化布局提供支撑。 编辑：范晓艳 互校：余远泽 版式：香   草 审校：马   飞 国家医保局近日公布两起商业贿赂案 30亿畅销药攻防战！晖致首仿，华东突袭，AZ还能守住霸主地位？ 31省（区、市）建医保电子处方中心，处方外流全面推进 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

随着GLP-1药物在全球市场的爆发性增长，多肽药物已成为国内生物医药领域最炙手可热的赛道之一。在这一背景下，中国多肽药物企业呈现出明显的区域集聚现象，并不断发展壮大。从长三角到粤港澳，从合成多肽到基因重组，中国多肽药物产业地图正在迅速扩张与重塑。 根据网络信息显示国内目前涉及多肽药物整个产业链的企业已经超过1000家；分为合成多肽、基因重组多肽和动植物提取多肽三类；从AI驱动研发到口服递送突破，从长三角集群到新兴区域崛起，中国多肽药物产业正迎来“黄金五年”。 产业链重构 多肽药物产业链正在经历价值重构，中国企业在全球供应链中的地位显著提升。 上游原料领域，国内企业已突破高端氨基酸合成技术壁垒。凯莱英通过生物催化法实现Fmoc保护基试剂的规模化生产，纯度达99.8%，成本较进口产品降低35%。这种技术突破直接推动多肽CDMO行业格局变化，2025年本土企业订单占比从2020年的18%跃升至42%。 中游制造环节，CDMO企业正从“代工生产”向“技术赋能”转型。药明康德推出的多肽-小分子杂合药物开发平台，可同时实现多肽修饰、非天然氨基酸插入等复杂操作，将客户研发周期缩短50%。 产能即估值已成为行业新逻辑。符合FDA标准的大规模产线稀缺，预计2026年起将出现“产能为王”的并购潮，掌握绿色合成专利、连续流工艺的企业将享受“技术+产能”双击溢价。 表：中国多肽原料药主要企业及特色 区域格局新变化 多肽药物企业的分布呈现更为明显的区域集聚与梯度发展特征，且不同技术路径的企业分布差异进一步凸显。 合成多肽药物企业仍是最主要的力量，主要分布在广东、江苏、上海等省市。长三角地区作为多肽药物产业的重要聚集地，依托成熟的生物医药产业带，形成了以上海、南京、苏州、杭州为核心的研发与生产基地，覆盖合成多肽、基因重组多肽及原料药全产业链。 珠江三角洲地区产业集聚度进一步提升，合成多肽和基因重组多肽企业集中，尤其在深圳、广州等地，已形成从研发到生产的完整产业链。代表企业包括翰宇药业、丽珠集团、信立泰、联邦生物、健康元等。 京津冀地区的研发中心地位进一步巩固，北京聚集了多家头部企业，依托高校和科研院所资源，持续推动技术创新。 新兴区域表现活跃，海南作为医药产业的新兴热点，聚集了双成药业、中和药业等多家多肽企业。湖南常德加快探索“飞地研发·常德转化”模式，与深圳瑞德林生物技术有限公司签订战略协议，项目总投资3.5亿元，致力于打造年产250吨的多肽类活性原料基地。 各省多肽相关企业分布情况 小编根据往年整理的国内多肽药物研发企业分布情况，结合2025年的产业变化更新了国内多肽药物重点企业分布情况。涉及企业约200余家，具体分布如下： 北京：质肽生物、盛诺基医药、甘李药业、东方百泰、爱泰浦生物、赛升药业、悦康药业、华润双鹤、北京诺博特、北京康明海慧、拜西欧斯、鸿绪生物、质肽生物、深势科技、北京四环（惠升生物）、双鹭药业、中科国纳康达、诺诚健华、诺尼瑞、艾赛普 上海：仁会生物、盟科药业、银诺医药、主流源、贺普药业、民为生物、硕迪生物、复星医药、上海汉明波、上海盟科、上海世领、天竞生物、智肽生物、维昇药业、上海医工院、诚益生物、锐格医药、拓臻生物、普递瑞、上药第一生化药业、璞汇至臻、艾博兹医药 江苏：豪森药业、普洛药业、前沿生物、海辰药业、派格生物、江苏普莱、同宜医药、信达生物、奥赛康、博瑞医药、恒瑞医药、诺泰生物、闻泰医药、南京杰肽、万邦生化、常山生化、吉锐生物、扬子江、奥锐特、南京诺唯赞、天吉生物、南京赛诺生物、星洲生物、特瑞药业、正大天晴、吉泰肽业、阿尔脉生物、江苏海普、新百药业、修实生物、美药星、立新制药、拓创生物、安吉生物、先声药业、东瑞制药、亿帆医药 部分多肽企业分布情况（双击可放大） 广东：领晟医疗、图微安创、中奥生物、肽盛生物、元思生肽、泰尔康、藤栢医药、莱博瑞辰、东阳光、众生睿创、广州中奥生物、翰宇药业、磷基生物、丽珠集团、信立泰、联邦生物、健康元、深圳晶泰、新声药业、誉衡生物、深圳健元、祥根生物、奥礼生物、百极优棠、一品红、必贝特、海普瑞、中科新进、呈元科技、赛烽医药 浙江：瀛康生物、道尔生物、先为达、汉鼎医药、贝达药业、鸿运华宁、华东医药、德睿智药、纽安津、禾泰健宇、争光实业、三生蔓迪、海正药业、新博思、国光药业、海翔药业、诺澳生物、九源基因、苏泊尔、普洛康裕、中肽生化 四川：奥达生物、惠泰生物、圣诺生物、纽瑞特、佩德生物、好医生药业、科隆化学、同晟生物、什邡市三高生化、成都先导、成都地奥制药、海思科、天台山制药、国为生物、成都倍特 安徽：合肥国肽、国平药业、丰原药业、安科生物 福建：海王福药制药有、基诺厚普 海南：双成药业、中和药业、普利制药 陕西：麦科奥特、慧康科肽、利君制药 江西：青峰药业 重庆：派金生物、莱美药业、北大医药、太极集团、宸安生物 河北：石药集团、常山药业（凯捷健）、菲尼斯生物、智同生物、博海生物 河南：开封明仁药业、大明药物 湖北：武汉武药、武汉摩尔、湖北荆祥、人福药业、华龙生物、仙肽药业、健翔 湖南：五洲通药业、九典制药、一格制药、中晟全肽、千金药业 山西：康宝生物、同达药业 天津：星联肽生物、凯莱英、峰鑫泽、红日药业 山东：齐鲁制药、绿叶制药、新时代药业、齐都药业、鲁南药业、罗欣药业、辰欣药业、瑞阳制药 云南：昆药集团、南诏药业、积大制药 贵州：银河起源生物、铭肽 吉林：金赛药业（金派格药业）、长春高新、天诚药业、精优药业、生物制品研究所、普华制药、普莱医药、翔通药业、国药一心、长春海外制药、敖东药业、通化东宝 黑龙江：吉象隆、哈三联、誉衡药业 辽宁：拜澳泰克、阿拉宁、三生制药 多肽产能情况 GLP-1药物，尤其是司美格鲁肽和替尔泊肽，因其销售额的快速增长，正推动多肽原料药需求的爆发。预计2030年中国多肽原料药市场规模将达652.5亿元。有专家指出，国际市场上多肽原料药供应主要依赖于中国。国内相关企业正在快速扩展产能。 成都圣诺："年产 395 千克多肽原料药生产线项目" 已顺利投产，自有资金建设的 106、107、108 车间陆续投入运营，预计年总产能将达 1.25 吨 / 年，较原 400kg / 年提升 212%。 杭州诺泰：具体产能构成如下：601车间：2025年1月投产，产能5吨/年，重点生产司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物，单批次产量达10公斤级。602车间：2025年上半年建成，新增产能5吨/年，覆盖胸腺法新、醋酸兰瑞肽等多品种，其中司美格鲁肽和替尔泊肽分别规划500公斤/年产能。武汉子公司：扩建司美格鲁肽固相合成产能至250kg/年，重组多肽液相合成产能250kg/年。 翰宇药业：截至2025年12月，翰宇药业多肽原料药总产能可达5吨以上，且司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等产品共线生产。 健元医药：现有产能：已建成10条符合欧盟、FDA要求的多肽原料药生产线，年产能达2000公斤。扩建规划：2025年启动扩建项目，新增3栋生产车间（A14、A15、A16），预计2026年9月完工后，总产能将提升至8260公斤/年。 中肽生化：目前的多肽年产能为500千克。其生产基地分布在中美两地，拥有19条独立合成产线、5条切割产线和19条独立纯化产线，可支持克级至千克级的多肽生产，单批次最大产能为20千克。 湃肽生物：目前的替尔泊肽产能为150公斤/年，规划产能为350公斤/年。 博瑞生物：2024年6月投资7000万改建，项目建设后，形成年产BGM0504产品600kg、替尔泊肽100kg、司美格鲁肽100kg、蓝铜肽1200kg的生产能力。 多瑞药业：2025年7月投资2亿改建，建成后预计实现年新增年产100kg兰瑞肽、2000kg司美格鲁肽、100kg替尔泊肽、100kg比伐卢定、100kg奥曲肽、10kg特立帕肽、50kg阿巴帕肽、200kg阿托西班50kg普卡那肽、50kg利那洛肽、30kg的pegcetacoplan、100kg的Amycretin110K9 HDM1005，共计3000kg/年的多肽生产线的生产能力。 沣润药业：2025年11月投资2.55亿，项目建成后，计划形成年产多肽类原料药500kg(其中司美格鲁肽160kg、比伐芦定40kg、醋酸特利加压素6kg、胸腺法新14k9、普尔泊肽120k9、醋酸奥曲肽10kg、胸腺五肽110k9、醋酸阿托西班40kg)、核苷类化药(富马酸丙酚替诺福韦)100k9、小容量注射剂(司美格鲁肽注射液)1000万支、片剂(恩替卡韦分散片)4000万片的生产规模。 铭肽生物：2025年5月投资2000万改扩建，项目建设完成后厂区形成年产乙酰基六肽-8:100 千克、棕榈酰四肽-7:20 千克、九肽-1:50 千克客户定制多肽 130 千克、二肽-2:100 千克、司美格鲁肽:50 千克、替尔泊肽:60 千克、瑞他鲁肽:20千克。 基诺厚普：2024年底投资1.21亿建设周期24个月，建成后产能可达司美格鲁肽426kg/a、替尔泊肽50kg/a，以上原料药将制成注射液出售，年产5856万支。 常州制药厂：项目拟投资1.2亿，建成后形成年产380kg原料药的生产能力其中发酵法司美格鲁肽280kg/a，固相合成司美格鲁肽60kg/a，普尔泊肽40kg/a。 同达制药：2025年7月投资3200万建设中试车间，建成后形成试产品司美格鲁肽原料药50公斤、醋酸亮丙瑞林原料药20公斤、替尔泊原料药20公斤。 表：国内司美格鲁肽原料药现有产能及规划产能情况 在多肽原料药行业快速发展的阶段，众多产业链服务及仪器设备商也尝到了行业红利，像乔枫实业、安徽松羽、勃拉精密、尤尼菲克等均在积极拓展多肽领域业务。拥有核心技术和产能优势的CRO/CDMO公司将在这一过程中获得显著的发展机遇。然而随着多肽产能的快速扩充，国内产能已经开始大批量投放市场；企业也要留意司美格鲁肽的原料产能过剩。 趋势 资本市场上，2025 年以来，中国肽类创新药领域至少发生 20 起融资事件，融资总额突破 120 亿元人民币，其中 12 起属于亿元级及以上，涵盖 Pre-A 至 IPO 多个阶段。全球市场方面，Cyprumed 与默沙东达成 4.93 亿美元的口服多肽递送平台合作协议，显示出国际巨头对多肽药物的强烈兴趣。这种资本热潮反映了市场对多肽药物前景的高度认可。 规模化生产方面，现阶段多肽合成方法以化学合成为主，随着GLP-1类药物的爆发，行业开始优化生产工艺，呈现化学合成法与生物合成法融合发展的趋势。在后GLP-1时代，复杂结构的多肽数量正在成倍增加，但传统合成技术显然无法满足所有类别多肽的合成需求。此外，GLP-1及下一代GLP-1产品的需求会在未来几年快速放量，下游对多肽药物的产能需求正逐渐演变为吨量级别，但现阶段多种多肽原料药生产工艺还不成熟，大量环节有待探索、验证，且多肽药物产能构建周期较长，终端产品品类繁多，多肽的合成与规模化扩展仍面临痛点。 技术趋势，多肽药物正朝着长效化和多靶点方向发展，这一趋势在最新的研发中表现得尤为明显。在解决稳定性问题的众多策略中，环肽技术展现出了独特的优势。相比线性肽，环肽不仅稳定性更好，亲和力也更强，透膜性也更佳。环肽通过封闭肽链两端，增强稳定性与膜通透性，有效抑制酶降解；在治疗领域上GLP-1类药物正向非酒精性脂肪性肝炎等新适应症拓展；靶向多肽偶联药物(PDC)在抗肿瘤领域的临床试验数量呈现出爆发式增长，成为了抗肿瘤药物研发的新热点。随着技术的不断进步，口服多肽药物正在取得突破性进展。AI等新兴技术将在多肽药物研发中发挥越来越重要的作用。AI可以用于多肽序列设计、结构预测、活性预测等多个方面，提高研发效率，降低研发成本。 展望：未来五年，多肽赛道将再造 “创新药+原料药”双千亿市场，中国有望从“跟随者”转为“规则共建者”。然而，行业也面临诸多挑战与风险。建议采取 “三不一要”策略应对风险：不赌单品、不拼价格、不碰高污染产能；要布局新一代递送平台和适应症梯队。未来五年，中国多肽药物产业将从“规模扩张”转向“质量提升”，在这场产业变革中，只有把握核心技术与战略布局的企业才能成为真正的“规则共建者”。  喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 信息来源：E药学苑 往期推荐 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。